Sulperacef

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Sulperacef: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско име: Sulperacef

ATX код: J01DD62

Активна съставка: цефоперазон (цефоперазон), сулбактам (сулбактам)

Производител: LLC "ABOLmed" (Русия)

Актуализация на описанието и снимките: 16.01.2020

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на Sulperacef

Sulperacef е антибактериално средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно) приложение: бяло или бяло с жълтеникав оттенък [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg на стъклени флакони с вместимост 10 или 20 ml, в картонена кутия или 1 бутилка, или 1 бутилка в комплект с 1 ампула разтворител (отделно или в блистер), или 5 бутилки в блистер, или 5 бутилки в блистер, пълни с 5 ампули разтворител. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Sulperacef].

Съставът на активните вещества на лекарството в 1 бутилка: цефоперазон (под формата на натриева сол) - 250, 500 или 1000 mg и сулбактам (под формата на натриева сол) - 250, 500 или 1000 mg (съответно).

Разтворител: вода за инжекции - 5 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Действието на Sulperacef се дължи на свойствата на неговите активни компоненти:

цефоперазон е цефалоспорин от трето поколение, който засяга чувствителните микроорганизми по време на активното им размножаване поради способността да инхибират биосинтеза на мукопептида на клетъчната стена;
сулбактамът е необратим инхибитор на повечето от основните бета-лактамази, които произвеждат микроорганизми, които проявяват резистентност към бета-лактамни антибиотици. Той има клинично значима антибактериална активност само срещу Acinetobacter и Neisseriaceae. Той се свързва с някои пеницилин-свързващи протеини, в резултат на което засилва ефекта на цефоперазон върху чувствителни щамове.

Sulperacef е активен срещу всички микроорганизми, чувствителни към цефоперазон. Също така, благодарение на комбинацията от два активни компонента, лекарството проявява синергизъм по отношение на различни микроорганизми, особено Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides species, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilniae influenzae, Helicophilus …

In vitro Sulperacef има широк спектър на действие срещу много клинично значими микроорганизми:

анаеробни микроорганизми: грам-положителни и грам-отрицателни коки (включително Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella видове), грам-положителни бацили (включително Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus видове), грам-отрицателни бацили (включително Fusobacterium fragilides видове, Bacide)
грамотрицателни микроорганизми: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter species, Escherichia coli, Enterobacter species, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae Providencia retinasensa, Salmonella, видове Serratia (включително S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
грам-положителни микроорганизми: Streptococcus agalactiae (бета-хемолитичен стрептокок от група В), Streptococcus pyogenes (бета-хемолитичен стрептокок от група А), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (включително повечето от бацилите pe) други щамове бета-хемолитични стрептококи.

Фармакокинетика

И двете активни вещества на Sulperacef са добре разпределени в различни телесни течности и тъкани, включително жлъчния мехур, жлъчката, яйчниците, фалопиевите тръби, матката, апендикса, кожата.

След интравенозно приложение на 2000 mg от лекарството (1000 mg цефоперазон и сулбактам), максималните плазмени концентрации (C _max) на активните вещества в рамките на 5 минути са средно съответно 236,8 и 130,2 μg / ml. Обемът на разпределение (V _d) на цефоперезон е 10,2–11,3 литра, на сулбактам - 18–27,6 литра. Концентрацията в серума е пропорционална на приложената доза.

След приложението на Sulperacef приблизително 25% от дозата цефоперазон и 84% от дозата сулбактам се екскретират през бъбреците, а останалата част от цефоперазона - главно с жлъчка.

Полуживотът (T _1/2) на цефоперазон е средно 1,7 часа, на сулбактам - 1 час.

При последващи инжекции на лекарството не се забелязват значителни промени във фармакокинетичните параметри на двете активни вещества на Sulperacef.

Фармакокинетика в специални случаи:

чернодробна функция: тъй като по-голямата част от цефоперазон се екскретира в жлъчката, при пациенти с чернодробни заболявания и запушване на жлъчните пътища неговият T _{1/2 се} удължава. Дори при тежко функционално увреждане на черния дроб се постига терапевтичната концентрация на лекарството в жлъчката, докато T _{1/2 се} увеличава 2–4 пъти;
бъбречна функция: за различни функционални бъбречни нарушения е установена висока корелация между изчисления креатининов клирънс и общия клирънс на сулбактам от тялото. В краен стадий на бъбречна недостатъчност, T _{1/2 на} сулбактам се увеличава значително (до 6,9-9,7 часа). Значителни промени в V _d, T _1/2 и общия клирънс от тялото на сулбактама причиняват хемодиализа;
старост: при наличие на съпътстващи бъбречни и чернодробни дисфункции, T _1/2 и V _{d се} увеличават, клирънсът и на двете активни вещества на Sulperacef намалява. Фармакокинетиката на цефоперазон корелира със степента на нарушена чернодробна функция, а фармакокинетиката на сулбактам корелира със степента на нарушена бъбречна функция;
детска възраст: при деца няма значителни разлики във фармакокинетиката на сулбактам и цефоперазон. Средният T _{1/2 на} цефоперазон е 1,44–1,88, сулбактамът е 0,91–1,42 часа.

Показания за употреба

Sulperacef се използва като единственият антибиотик (монотерапия) за лечение на смесени аеробно-анаеробни инфекции с различни локализации, включително случаите, когато патогенът е устойчив на други цефалоспорини, пеницилини, аминогликозиди, флуорохинолони, линкозамиди. По-специално, лекарството се предписва при заболявания като:

бактериален менингит;
инфекции на костите и ставите;
септицемия;
инфекции на пикочните пътища, включително пиелит и пиелонефрит;
интраабдоминални инфекции (включително сложни), включително холангит, холецистит, абдоминален абсцес и перитонит;
инфекции на кожата и меките тъкани;
инфекции на дихателните пътища, включително синузит, пневмония, абсцес на белия дроб, емпием на плеврата;
възпалителни заболявания на тазовите органи (включително ендометрит, пелвиоперитонит, салпингоофорит), инфекции на гениталния тракт (включително гонорея).

Противопоказания

Антибиотикът Sulperacef е противопоказан при пациенти, които са алергични към пеницилини, цефоперазон, сулбактам или други цефалоспорини.

Лекарството се използва с повишено внимание при тежки чернодробни заболявания и тежка обструкция на жлъчните пътища, както и при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност или комбинация от тези патологии.

В изключителни случаи и под строг контрол, антибиотик се използва за лечение на бременни и кърмещи жени.

Sulperacef, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът, приготвен от прах Sulperacef, се инжектира интрамускулно или интравенозно.

За i / m приложение прахът се разтваря със стерилна вода за инжекции. Той се инжектира дълбоко в мускула в области на тялото с подчертан мускулен слой (например, горно-външният квадрант на седалището). При доза от 250 mg / ml разреждането се извършва на два етапа:

За първично разреждане се използва стерилна вода: за Sulperacef 500 mg (250 mg цефоперазон и сулбактам) - 1,5 ml, за Sulperacef 1000 mg (500 mg цефоперазон и сулбактам) - 2,4 ml, за Sulperacef 2000 mg (1000 mg цефоперазон и сулбактам) - 4,7 ml.
За вторично разреждане се използва 2% разтвор на лидокаин (при условие, че няма алергия към местни анестетици): 0,5 ml 2% разтвор на лидокаин се добавят към първоначално получения разтвор за Sulperacef 500 mg, за Sulperacef 1000 mg - 1 ml, за Sulperacef 2000 mg - 2 мл.

За интравенозно струйно инжектиране прахът в дози 500 и 1000 mg се разтваря в 10 ml, а прахът в доза 2000 mg се разтваря в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или инжекционна вода. Влезте в рамките на 3-5 минути. Когато се влива със съвместими разтвори, Sulperacef може да се прилага през мястото на инжектиране на интравенозната инфузионна система.

За интравенозна капкова инфузия прахът в дози от 500 и 1000 mg се разтваря в 10–20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или инжекционна вода. След това този разтвор се добавя към 50-100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза. Прилага се с помощта на интравенозна инфузионна система.

Възрастни и деца над 12-годишна възраст се предписват 1000-2000 mg Sulperacef (500-1000 mg цефоперазон и сулбактам) на всеки 12 часа. При тежки животозастрашаващи инфекции дозата се увеличава до 4000 mg (2000 mg цефоперазон и сулбактам) на всеки 12 часа В някои случаи може да се наложи допълнително приложение на лекарство, съдържащо само цефоперазон.

За пациенти с бъбречна недостатъчност дозата на лекарството се коригира. В зависимост от креатининовия клирънс, Sulperacef се предписва:

15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg цефоперазон и сулбактам) на всеки 12 часа;
<15 ml / min - 500 mg (250 mg цефоперазон и сулбактам) на всеки 12 часа.

При тежки инфекции на пациенти с тежко бъбречно увреждане допълнително се предписва лекарство, съдържащо само цефоперазон. Пациенти, получаващи хемодиализа, Sulperacef трябва да се прилага веднага след края на диализата.

За пациенти с функционално чернодробно увреждане се налага корекция на дозата на лекарството при тежко чернодробно заболяване и тежка обструкция на жлъчните пътища, както и в случай на комбинация от чернодробна недостатъчност с бъбречна недостатъчност. По време на лечението е необходимо да се контролира серумната концентрация на цефоперазон и, ако е необходимо, да се коригира дозата му. Ако не е възможно да се проследи съдържанието на цефоперазон в кръвния серум, дневната доза от 2000 mg (1000 mg цефоперазон и сулбактам) не трябва да се надвишава.

За деца от 1 месец до 12 години Sulperacef се прилага в дневна доза от 40–80 mg / kg, като се разделя на 2–4 инжекции съответно на интервали от 12 или 6 часа. При тежки инфекциозни процеси дозата може да се увеличи до 160 mg / kg на ден.

При лечение на новородени не трябва да се надвишава дневна доза сулбактам от 80 mg / kg. За деца от първата седмица от живота се препоръчва да се инжектира Sulperacef на интервали от 12 часа.

Странични ефекти

лабораторни параметри: хипербилирубинемия, хиперкреатининемия, хипотромбинемия, повишена алкална фосфатаза и активност на чернодробните ензими;
стомашно-чревен тракт: гадене, псевдомембранозен колит, диария, повръщане;
хематопоетична система: намаляване на броя на неутрофилите, дефицит на витамин К (кървене); с продължително лечение - обратима неутропения; в редки случаи - положителен тест на Кумбс, намалени нива на хематокрит и хемоглобин, хипотромбинемия, преходна тромбоцитопения / левкопения;
кожни реакции: сърбеж, уртикария, макулопапулозен обрив, синдром на Stevens-Johnson (особено при пациенти с анамнеза за алергия към пеницилин);
алергични реакции: треска, преходна еозинофилия, анафилактичен шок;
локални реакции: преходна болка на мястото на интрамускулното инжектиране, флебит на мястото на интравенозната инфузия;
други: треска, главоболие, втрисане, васкулит, хематурия.

Предозиране

В случай на предозиране се очаква поява на реакции, регистрирани при обичайната употреба на Sulperacef (странични ефекти). Поради повишената концентрация на цефоперазон могат да се развият неврологични нарушения, включително конвулсии.

Лечението при предозиране е симптоматично и поддържащо. При неврологични разстройства се извършва успокоителна терапия. При анафилактичен шок се прилага интравенозно епинефрин, използват се глюкокортикостероиди и кислородна инхалация. При тежки случаи, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция, се извършва хемодиализа.

специални инструкции

Подобно на други антибиотици, цефоперазон може да причини дефицит на витамин К. Рисковата група е представена от пациенти със синдром на малабсорбция (например с муковисцидоза), както и пациенти, получаващи недохранване или продължително изкуствено интравенозно хранене. В тези случаи е необходимо редовно проследяване на протромбиновото време, ако е необходимо, допълнително предписване на лекарства, съдържащи витамин К. Същите предпазни мерки са необходими за пациенти, приемащи антикоагуланти.

В случай на продължително лечение със Sulperacef, както всеки друг антибиотик, е възможен прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми. Необходимо е да се наблюдават показателите за функциите на вътрешните органи, включително кръвоносната система, бъбреците и черния дроб, особено при недоносени бебета, новородени и малки деца. Необходимо е по-често проследяване на серумната концентрация на цефоперазон при пациенти, при които нарушената чернодробна функция се комбинира с бъбречна недостатъчност.

Sulperacef може да изкриви резултатите от проучвания върху глюкозата в урината, когато се използва разтвор на Fehling или Benedict. Възможно е да се получи фалшиво положителен тест на Кумбс.

Съобщавани са случаи на сериозни реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици. Рискът се увеличава при пациенти с анамнеза за алергични реакции. Когато се появят признаци на свръхчувствителност към лекарството, приложението на Sulperacef незабавно се спира и незабавно се инжектира епинефрин, ако е необходимо, интравенозно се прилагат глюкокортикостероиди, предписва се кислород или се осигурява проходимост на дихателните пътища.

Поради широкия спектър на активност, Sulperacef се използва главно като монопрепарат. Ако обаче е необходимо, може да се предписва в комбинация с аминогликозиди, необходим е само по-внимателен мониторинг на бъбречната функция.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Няма налична информация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Антибиотикът Sulperacef се предписва на бременни / кърмещи жени само когато ползите от лечението са ясно по-високи от потенциалните рискове за плода / бебето.

Използване от детството

Sulperacef, според показанията, се използва за лечение на деца от раждането, в съответствие с възрастовите препоръки за дозиране. Въпреки това, когато се предписва на новородени, особено на недоносени деца, трябва да се оценят очакваните ползи и възможните рискове.

С нарушена бъбречна функция

В случай на бъбречна недостатъчност, Sulperacef се използва с повишено внимание. Необходима е корекция на дозата в зависимост от креатининовия клирънс, както и в случай на комбинация от бъбречна и чернодробна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на чернодробна недостатъчност, Sulperacef се използва с повишено внимание. Корекция на дозата се изисква при тежко чернодробно заболяване и тежка обструкция на жлъчните пътища, както и в случай на комбинация от чернодробна недостатъчност с бъбречна недостатъчност.

Лекарствени взаимодействия

Цефоперазон, подобно на дисулфирам, причинява непоносимост към алкохол, което се проявява с главоболие, изпотяване, горещи вълни, тахикардия. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да се въздържат от пиене на алкохолни напитки в продължение на 5 дни след края на лечението. Пациентите, получаващи изкуствено хранене, трябва да избягват прилагането на разтвори, съдържащи етанол.

При едновременната употреба на аминогликозиди има синергизъм на бактерицидния ефект срещу грам-отрицателни и грам-положителни бактерии. Не смесвайте разтвори помежду си в една и съща спринцовка или една и съща инфузионна среда, тъй като те са физически несъвместими. При комбинираната терапия интравенозното приложение на тези лекарства се извършва чрез отделни интравенозни катетри или чрез две отделни инфузии (между приложението на дози лекарства катетърът се измива с адекватен разтвор), интрамускулни инжекции се извършват в различни части на тялото. Интервалите от време между инфузиите (инжекциите) трябва да бъдат възможно най-дълги.

Sulperacef е фармацевтично несъвместим с протеинови хидролизати и кръвни продукти, както и с лактиран разтвор на Рингер, поради което не се препоръчва да се използва за първично разтваряне на лекарството.

Аналози

Аналозите на Sulperacef са Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefbaktam, Cefoperazbam, Cefoperazbaktam, Cefoperazbam, Cefoperazma, Cefoperazma

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място, където температурата на околната среда не надвишава 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Sulperacef

Понастоящем няма отзиви за Sulperacef нито от пациенти, нито от медицински специалисти, така че няма начин да се оцени степента на неговата ефективност, безопасност и толерантност.

Цената на Sulperacef в аптеките

В момента лекарството не се предлага в аптеките, но има регистрирана цена за Sulperacef, тъй като е включено в списъка на жизненоважни и основни лекарства (Vital и Essential Medicines). Цената на разтвора за интрамускулно и интравенозно приложение е:

дозировка 250 mg + 250 mg: в опаковка 1 бутилка - 201 рубли, в опаковка 1 бутилка в комплект с ампула с разтворител - 222,87 рубли, в опаковка 1 бутилка и разтворител в блистерна лента - 233 рубли, в опаковка 5 бутилки в блистерна лента - 1006 рубли; в опаковка от 5 бутилки с 5 ампули разтворител в блистери - 1081 рубли;
доза от 500 mg + 500 mg: в опаковка 1 бутилка - 315 рубли, в опаковка 1 бутилка с ампула с разтворител в блистерна лента - 347 рубли, в опаковка от 5 бутилки - 1575 рубли, в опаковка от 5 бутилки с 5 ампули разтворител в контурни клетъчни пакети - 1655 рубли;
дозировка 1000 mg + 1000 mg: в опаковка 1 бутилка - 398 рубли, в опаковка 1 бутилка в комплект с ампула с разтворител - 419,85 рубли, в опаковка 1 бутилка и разтворител в блистерна лента - 430 рубли, в опаковка 5 бутилки в блистерна лента - 1991 рубли, в опаковка от 5 бутилки в комплект с 5 ампули разтворител в блистери - 2080 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!