Suprastinex - инструкции, употреба за деца, цена, рецензии, капки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Suprastinex

Suprastinex: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Suprastinex

ATX код: R06AE09

Активна съставка: левоцетиризин (левоцетиризин)

Производител: EGIS Pharmaceuticals PLC (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2018

Цени в аптеките: от 218 рубли.

Купува

Suprastinex е антиалергично лекарство, блокер на хистаминовите Н ₁ рецептори.

Форма на издаване и състав

• филмирани таблетки: почти бели или бели, двойноизпъкнали, кръгли, без мирис или почти без мирис; гравиране „Е“от едната страна, „281“от другата (7 бр. в блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера; 10 бр. в блистер, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера);
• капки за перорално приложение: почти безцветна или безцветна течност с лек мирис на оцетна киселина, която не образува утайка (20 ml в кафява стъклена бутилка, снабдена с капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка Suprastinex:

• активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg (съответства на левоцетиризин в количество 4,21 mg);
• допълнителни компоненти: микрокристална силициева целулоза Prosolv HD90 (микрокристална целулоза - 98%, безводен колоиден силициев диоксид - 2%), ниско заместена хипролоза (L-HPC11), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат;
• филмова обвивка: Opadry II 33G28523 бяла (триацетин - 6%, макрогол 3350 - 8%, лактоза монохидрат - 21%, титанов диоксид - 25%, хипромелоза 2910 - 40%).

Състав от 1 ml капки Suprastinex:

• активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5 mg;
• допълнителни компоненти: натриев ацетат трихидрат, пропилей гликол, метил парахидроксибензоат, глицерол (85%), натриев захаринат, пречистена вода, ледена оцетна киселина, пропил парахидроксибензоат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин (активен компонент на лекарството) е енантиомер на цетиризин, който е член на групата на конкурентни антагонисти на хистамин, което блокира Н ₁ хистамин рецептори. Веществото отслабва миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост, инхибира освобождаването на възпалителни медиатори и влияе на хистамин-зависимия етап от развитието на алергични реакции.

Левоцетиризин предотвратява и улеснява алергичните реакции, има антиексудативен и противосърбежен ефект. Почти не проявява антихолинергични и антисеротонергични свойства. Когато приема терапевтични дози, лекарството практически не показва седативен ефект. Ефектът на Suprastinex започва да се проявява 12 минути след прием на единична доза при 50% от пациентите, след 1 час - при 95% и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на левоцетиризин се характеризират с линейна връзка. След перорално приложение лекарството се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт (GIT). В същото време приемът на храна намалява скоростта на усвояване, но не променя пълнотата си. Бионаличността на лекарството достига 100%. След еднократен прием на терапевтична единична доза от лекарството (5 mg) от възрастни, максималната концентрация (C _max) в кръвната плазма се наблюдава след 0,9 часа и е 207 ng / ml за таблетки, 270 ng / ml за капки и след многократно приложение на това същата доза достига 308 ng / ml.

Левоцетиризин има високо свързване с кръвните плазмени протеини - около 90%, обемът на разпределение (V _d) е 0,4 l / kg. Стационарната концентрация на веществото се достига след 48 часа.

За разлика от други блокери на Н ₁ хистамин рецептори, метаболитното превръщане на което се случва в черния дроб с помощта на системата на цитохром, левоцетиризин се метаболизира в тялото в малки обеми (по-малко от 14%) от N- и О-деалкилиране, което води до образуването на фармакологично неактивен метаболит. Взаимодействието на лекарството с други лекарства е малко вероятно поради липсата на метаболитен потенциал и незначителен метаболизъм.

Полуживотът (T _½) на Suprastinex при възрастни е 7,9 ± 1,9 часа (под формата на капки) и 7-10 часа (под формата на таблетки), при малки деца T _{½ е} намален. Общият клирънс при възрастни е 0,63 ml / min / kg, приблизително 85,4% от началната доза се екскретира непроменена чрез бъбреците (чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация) и приблизително 12,9% през червата.

При наличие на бъбречна недостатъчност със стойност на креатининов клирънс (CC), която не надвишава 40 ml / min, клирънсът на агента намалява и T _{½ се} увеличава, особено при пациенти на хемодиализа, се наблюдава намаляване на общия клирънс с 80% и се изисква съответна корекция на режима на дозиране … По-малко от 10% от левоцетиризин се отстранява по време на стандартна 4-часова сесия на хемодиализа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Suprastinex се препоръчва за симптоматично лечение на следните заболявания:

• сезонен (периодичен) и целогодишен (персистиращ) алергичен конюнктивит и ринит (конюнктивална хиперемия, лакримация, ринорея, кихане, сърбеж);
• уртикария, включително хронична идиопатична уртикария;
• сенна хрема (сенна хрема);
• алергични дерматози, протичащи с обриви и сърбеж;
• Оток на Квинке.

Противопоказания

Абсолютно:

• синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, наследствен дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза (за таблетки);
• бременност и кърмене;
• възраст до 6 години - за таблетки, до 2 години - за капки;
• краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC <10 ml / min);
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството, както и производни на пиперазин.

Относително (необходимо е да се използва Suprastinex с изключително внимание):

• хронична бъбречна недостатъчност;
• възраст в напреднала възраст;
• увреждане на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата или други съществуващи предразполагащи фактори за задържане на урина (тъй като левоцетиризин може да влоши заплахата от задържане на урина);
• комбиниран прием на етанол.

Инструкции за употреба на Suprastinex: метод и дозировка

И двете лекарствени форми на Suprastinex трябва да се приемат през устата, на гладно или с храна.

Таблетките се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат, с малко вода. Препоръчва се измерване на капки с капкомер в чаена лъжичка, 1 ml от лекарството съответства на 20 капки от капкомер. Ако е необходимо, непосредствено преди приема на дозата, продуктът може да се разреди в малко количество вода.

Дневната доза таблетки и капки при пациенти над 6 години е предназначена за една доза.

Препоръчителната дневна доза Suprastinex за деца на възраст над 6 години и възрастни, включително пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция, е 5 mg (1 таблетка или 1 ml капки). Максимално допустимата дневна доза е 5 mg.

Капки Suprastinex за деца на възраст 2-6 години се предписват 2,5 mg левоцетиризин (0,5 ml или 10 капки) на ден, разделени на 2 дози в равни дози от 1,25 mg, т.е. 0,25 ml (5 капки), докато максималната дневна доза не трябва да бъде по-висока от 2,5 mg.

Продължителността на медикаментозното лечение зависи от показанията. При лечението на персистиращ (целогодишен) алергичен ринит с поява на симптоми по-малко от 4 дни в седмицата или с обща продължителност по-малка от 4 седмици, курсът продължава до отстраняване на симптомите, в случай на поява на нови симптоми, лечението може да бъде подновено

При лечението на сезонен (периодичен) алергичен ринит с поява на симптоми повече от 4 дни в седмицата или общата им продължителност над 4 седмици, лекарството продължава да се приема през целия период на излагане на алергени.

Продължителността на терапията за полиноза се определя от лекуващия лекар индивидуално и може да варира средно от 1 до 6 седмици.

Има клиничен опит с употребата на Suprastinex в продължение на шест месеца.

Поради факта, че левоцетиризин се екскретира през бъбреците, при бъбречна недостатъчност и пациенти в напреднала възраст, режимът на дозиране трябва да се коригира, като се вземат предвид стойностите на CC. Този показател за мъжете може да бъде изчислен чрез специална формула, базирана на концентрацията на серумен креатинин: CC (ml / min) = [(140 - възраст в години) × телесно тегло в kg] / 72 × серумна CC стойност в mg / dl.

За жените получената стойност трябва да се умножи по коефициент 0,85.

Препоръчителната честота на приемане на доза от 5 mg (1 таблетка или 1 ml капки), в зависимост от степента на бъбречна недостатъчност (CC в ml / min):

• норма и лека степен (CC ≥ 50) - 1 път на ден;
• средна степен (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 път за 2 дни;
• тежка степен (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 път на 3 дни;
• терминален етап (CC <10) - приемът е противопоказан.

При наличие на нарушения само на чернодробната функция не се изисква промяна в режима на дозиране на Suprastinex. В случай на комбинирани нарушения на черния дроб и бъбреците, се препоръчва да се коригира режимът съгласно горните препоръки.

Странични ефекти

В хода на клиничните проучвания при пациенти от двата пола на възраст 12–71 години често се регистрират такива нарушения като умора, главоболие, сухота в устата, сънливост; рядко - коремна болка, астения. При деца на възраст 6–12 години най-честите нежелани реакции на лекарството са сънливост и главоболие.

Нежеланите ефекти, които са били забелязани по време на периода на следрегистрационна употреба на Suprastinex, включват следните реакции (поради недостатъчни данни честотата на развитие е неизвестна):

• сърдечно-съдова система: тахикардия, сърцебиене, тромбоза на яремната вена;
• хепатобилиарна система: промени в чернодробните функционални тестове, хепатит;
• храносмилателна система: гадене, повишен апетит, повръщане;
• нервна система: синусова тромбоза на твърдата мозъчна обвивка, световъртеж, тремор, конвулсии, парестезия, дисгевзия, припадък;
• психични разстройства: възбуда, тревожност, безсъние, агресия, депресия, халюцинации, мисли за самоубийство;
• органи на слуха и зрението: световъртеж, замъглено зрение, зрително увреждане, възпалителни прояви;
• дихателна система: влошаване на симптомите на ринит, задух;
• мускулно-скелетна система: мускулна болка;
• алергични реакции: персистиращ лекарствен еритем, фоточувствителност, ангиоедем, уртикария;
• имунна система: реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия);
• пикочна система: задържане на урина, дизурия;
• други: кръстосана реактивност, наддаване на тегло, периферен оток;
• кожа и меки тъкани: сърбеж, обрив, пукнатини, хипотрихоза.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Suprastinex при възрастни могат да включват сънливост, при деца - тревожност, възбуда, редуващи се със сънливост. Ако подозирате предозиране, ако е минало малко време след прием на прекомерна доза, трябва да направите стомашна промивка или да вземете активен въглен и след това да се консултирате с лекар. Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение, няма специфичен антидот и хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Трябва да се има предвид, че капки Suprastinex могат да причинят развитие на алергични реакции (понякога късно), тъй като те включват пропил парахидроксибензоат и метил парахидроксибензоат в състава.

По време на лечението се препоръчва да се въздържате от консумация на алкохол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради факта, че левоцетиризин може да причини развитие на сънливост, по време на терапията със Suprastinex се препоръчва да се въздържате от шофиране и други сложни потенциално опасни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според резултатите от предклинични проучвания не са идентифицирани вътрематочни и неонатални токсични ефекти на левоцетиризин и малформации, съпътстващи лекарствената терапия. Не са открити нито преки, нито косвени неблагоприятни ефекти върху хода на бременността, раждането и постнаталното развитие. Поради факта, че не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на Suprastinex по време на бременност, употребата му е противопоказана при бременни жени.

Тъй като левоцетиризин преминава в кърмата, ако е необходимо да се използва по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

Приемът на Suprastinex таблетки е противопоказан при деца под 6-годишна възраст, капки - под 2-годишна възраст, поради липсата на достатъчно клинични данни, показващи ефективността и безопасността на употребата на лекарството при пациенти от тези възрастови групи.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на бъбречна недостатъчност се изисква корекция на режима на дозиране в зависимост от стойността на CC. Suprastinex е противопоказан при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min).

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на изолирана чернодробна дисфункция не е необходимо коригиране на дозата. За пациенти с комбинирани функционални нарушения на бъбреците и черния дроб се препоръчва промяна в режима на дозиране.

Употреба при възрастни хора

На възрастните пациенти се препоръчва да приемат Suprastinex с повишено внимание поради възможно намаляване на гломерулната филтрация.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства не е проучено.

Реакции на взаимодействие, установени за цетиризин (тъй като фармакокинетиката на левоцетиризин практически не се различава от фармакокинетиката на цетиризин):

• ритонавир (в доза от 600 mg 2 пъти дневно) - когато се комбинира с цетиризин в дневна доза от 10 mg, се наблюдава увеличаване на експозицията на цетиризин с 40% и намаляване на експозицията на ритонавир с 10%;
• теофилин (в дневна доза от 400 mg) - има намаление на общия клирънс на цетиризин с 16% (кинетиката на теофилин не се променя);
• кетоконазол, псевдоефедрин, феназон, циметидин, азитромицин, еритромицин, диазепам, глипизид - не е установено клинично значимо нежелано взаимодействие с рацемата цетиризин.

Няма доказателства, че рацематът на цетиризин засилва ефекта на етанола, но в някои случаи комбинираната употреба на левоцетиризин с етанол или други лекарства, които потискат централната нервна система (ЦНС), може да влоши техния отрицателен ефект върху централната нервна система.

Аналози

Аналози на Suprastinex са: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, таблетки - при температури под 30 ° C, капки - под 25 ° C, без замръзване.

Срок на годност на таблетките - 5 години, капки - 4 години. Съхранявайте съдържанието на бутилката след отваряне не повече от 6 седмици.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Suprastinex

Отзивите за Suprastinex са изключително положителни. Пациентите, които са приемали лекарството, го описват като ефективно средство за лечение на алергии, облекчавайки симптомите му бързо и ефективно. Според прегледите лекарството е работило добре и като част от комплексната терапия на инфекциозни и възпалителни заболявания, придружени от алергични прояви.

Недостатъците на лекарството включват развитието на странични ефекти, главно под формата на сънливост и повишена умора. Също така, някои пациенти са недоволни от цената на лекарството и краткия срок на годност на капки в отворена бутилка.

Цената на Suprastinex в аптеките

Цената на Suprastinex зависи от формата на освобождаване и може да варира приблизително в следните диапазони:

• филмирани таблетки: 7 бр. в опаковка - от 230 до 290 рубли, 14 бр. - от 400 до 500 рубли;
• капки за перорално приложение: 20 ml в бутилка - от 310 до 390 рубли.

Suprastinex: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Suprastinex 5 mg филмирани таблетки 7 бр. 218 РУБЛИ Купува

Suprastinex таблетки p.p. 5mg 7 бр. 234 r Купува

Suprastinex 5 mg / ml капки за перорално приложение 20 ml 1 бр. 261 r Купува

Капки Suprastinex за вътрешни приблизително 5mg / ml 20ml 291 рубли Купува

Suprastinex 5 mg филмирани таблетки 14 бр. 332 РУБЛИ Купува

Suprastinex таблетки p.p. 5mg 14 бр. 457 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!