Pipolfen - инструкции за употреба, таблетки, ампули, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Пиполфен

Pipolfen: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Условия за отпускане от аптеките
19. 19. Отзиви
20. 20. Цена в аптеките

Латинско наименование: Pipolphen

ATX код: R06AD02

Активна съставка: прометазин (прометазин)

Производител: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 02.10.2019

Цени в аптеките: от 899 рубли.

Купува

Pipolfen е лекарство с антихистаминови, антиалергични, хипнотични, седативни и антиеметични ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на освобождаване на Pipolfen:

• Драже (покрити таблетки): светлосиньо, с лъскава повърхност, лещовидна форма, почти без мирис или без мирис (20 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия или 25 блистера в картонена кутия);
• Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: със зелен оттенък или безцветен, прозрачен, почти без мирис или почти без мирис (по 2 ml в безцветни стъклени ампули със син кодов пръстен и точка на счупване, 5 ампули в блистери, 2 опаковки в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Pipolfen.

Съставът на 1 таблетка съдържа:

• Активна съставка: прометазин хидрохлорид - 25 mg;
• Спомагателни компоненти: картофено нишесте, стеаринова киселина, желатин, магнезиев стеарат, талк, лактоза монохидрат;
• Покритие: захароза, ариавит синьо, глицерол, талк, желатин, макрогол 35 000, титанов диоксид.

Съставът на 1 ml инжекционен разтвор включва:

• Активна съставка: прометазин хидрохлорид - 25 mg;
• Спомагателни компоненти: калиев дисулфит - 0,75 mg, хидрохинон - 0,2 mg, натриев хлорид - 7 mg, безводен натриев сулфит - 1 mg, вода за инжекции - до 1 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Pipolfen е прометазин, производно на фенотиазин. Вещество с висока антихистаминова активност, което има подчертан ефект върху централната нервна система (централна нервна система), със седативен, хипнотичен, антиеметичен, антипсихотичен, хипотермичен, превантивен / успокояващ ефект.

Прометазин помага за предотвратяване на хистаминови реакции (като уртикария, сърбеж и др.), Но не ги елиминира. Поради антихолинергичното действие се осигурява ефектът от изсушаване на лигавиците на носната и устната кухина.

Антиеметичният (антиеметичен) ефект на прометазин се дължи на централния му антихолинергичен ефект, инхибиране на възбудимостта на вестибуларния апарат и функцията на лабиринта, както и директно инхибиране на спусъчните хеморецепторни зони на продълговатия мозък.

Седативният (седативен) ефект се основава на инхибирането на хистамин-N-метилтрансферазата и блокирането на централните хистаминергични рецептори. Блокада на други рецептори на ЦНС - серотонин и ацетилхолин; стимулация на α-адренергични рецептори индиректно намалява стимулацията на ретикуларната формация на мозъчния ствол. Поради факта, че химическата структура на прометазин се различава от структурата на антипсихотичните фенотиазини, той има по-слаб антипсихотичен ефект.

В терапевтични дози Pipolfen няма ефект върху сърдечно-съдовата система.

Продължителността на клиничното действие на прометазин обикновено е 4-6 часа, в някои случаи трае до 12 часа.

Началото на действието на Pipolfen, в зависимост от начина на приложение:

• Перорално приложение (хапчета / таблетки): след 20 минути (средно 15-60 минути);
• Парентерално приложение (разтвор): интрамускулно - след 2 минути; интравенозно - 3-5 минути.

Фармакокинетика

След прием на хапчета / таблетки Pipolfen вътре от стомашно-чревния тракт, прометазин се абсорбира добре. Свързване с протеини ~ 90%.

Прометазинът се подлага активно на предсистемно елиминиране (ефектът от първото преминаване през черния дроб), главно чрез S-окисление, с образуването на прометазин сулфоксиди и N-деметил прометазин, основните метаболити, екскретирани в урината.

Времето на полуживот (T _1/2) на основното съединение е от 7 до 15 часа. Екскретира се предимно чрез бъбреците, в по-малка степен - с жлъчката.

Прометазин преминава през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери.

Показания за употреба

• Анафилактични реакции (като допълнителна терапия след облекчаване на остри прояви с други лекарства, например адреналин);
• Алергични заболявания, включително уртикария, ангиоедем, серумна болест, сенна хрема, алергичен ринит и конюнктивит, сърбеж;
• Пред- и следоперативен период (като успокоително);
• Кинетоза (за премахване и предотвратяване на гадене и световъртеж по време на пътуване с транспорт);
• Следоперативна болка (заедно с лекарства за болка);
• Гадене и повръщане, което е свързано с анестезия и / или се появява в следоперативния период (за спиране или предотвратяване на развитието).

Инжекционен разтвор в хирургичната практика също се предписва като компонент на литични смеси, които се използват за усилване на анестезия.

Противопоказания

Абсолютно:

• Кома или други видове дълбока депресия на централната нервна система;
• Сънна апнея;
• Алкохолна интоксикация, остра интоксикация с опиоидни аналгетици и / или хипнотици;
• Глаукома със затворен ъгъл;
• Понякога повръщане на неуточнена генеза при деца;
• Едновременна употреба с инхибитори на моноаминооксидазата, както и период от 2 седмици след края на тяхната употреба;
• Бременност и кърмене;
• Деца на възраст под 2 месеца (инжекционен разтвор) или 6 години (драже);
• Свръхчувствителност към прометазин, други производни на фенотиазин и други компоненти на лекарството.

Относително (Pipolfen се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):

• Пептична язва с пилородуоденална обструкция;
• Остри и хронични респираторни заболявания (поради потискане на кашличния рефлекс);
• Депресия на функцията на костния мозък;
• Глаукома с отворен ъгъл;
• Болести на сърдечно-съдовата система;
• Предразположение към задържане на урина;
• Функционални нарушения на бъбреците и черния дроб;
• Стеноза на шийката на пикочния мехур и / или хипертрофия на простатата;
• Синдром на Рейе;
• Епилепсия;
• Напреднала възраст (поради високия риск от нежелани реакции).

Pipolfen, инструкции за употреба: метод и дозировка

Dragee / Pipolfen таблетки се използват през устата, разтворът се прилага интрамускулно и интравенозно.

Максималната дневна доза за възрастни е 150 mg.

Интрамускулно Pipolfen в ампули се предписва на възрастни по 25 mg 1 път на ден, ако е необходимо, е възможно да се прилагат 12,5-25 mg разтвор на всеки 4-6 часа.

Препоръчителен режим на дозиране:

• Алергични заболявания: вътре, 25 mg 1 (вечер) или 2 (сутрин и вечер) пъти на ден (препоръчително - в най-ниската ефективна доза);
• Гадене и повръщане (лечение и профилактика): еднократна доза от 25 mg перорално или интрамускулно. При необходимост е възможно повторно прилагане на Pipolfen на всеки 4-6 часа;
• Кинетоза: вътре, 2 пъти на ден, по 25 mg (първата доза - 30-60 минути преди пътуването, следващата - след 8-12 часа);
• Хирургични операции (като успокоително): веднъж през нощта, 25-50 mg (орално или интрамускулно) в навечерието на операцията. Като част от литични смеси за предоперативна подготовка, 50 mg Pipolfen се инжектират интрамускулно 2,5 часа преди операцията, същата доза може да се приложи отново след 60 минути;
• Диагностични и хирургични интервенции, включително офталмологични операции, повтаряща се бронхоскопия (за въвеждане на анестезия и аналгезия): интравенозно при 0,15-0,3 mg / kg.

Деца на възраст от 2 месеца могат да се прилагат Pipolfen 3-5 пъти дневно интрамускулно по 0,5-1 mg / kg. При тежки случаи еднократната доза може да бъде увеличена до 1-2 mg / kg.

Деца на възраст 6-14 години Pipolfen се предписва през устата 3-4 пъти на ден, по 25 mg. Не се препоръчва да се споделят дражета, следователно, Pipolfen в тази дозирана форма не се предписва за по-малки деца.

Странични ефекти

• Храносмилателна система: холестаза, гадене, анестезия на устната лигавица, запек, повръщане, сухота в устата, фаринкса, носа;
• Централна нервна система: сънливост, седация, дезориентация, нарушена зрителна острота, кошмари, повишена сънна апнея, тревожност, психомоторна възбуда, объркване, замаяност; използването на високи дози - повишена припадъчна активност (при деца), екстрапирамидни нарушения;
• Хематопоетична система: рядко - агранулоцитоза, левкопения и / или тромбоцитопения;
• Сърдечно-съдова система: брадикардия, понижено кръвно налягане, тахикардия;
• Чувствени органи: пареза на акомодацията, звънене или шум в ушите, зрително увреждане;
• Дерматологични реакции: фоточувствителност и / или кожен обрив;
• Алергични реакции: бронхоспазъм, дерматит, уртикария, фоточувствителност;
• Други: болезнено или затруднено уриниране, повишено изпотяване.

Предозиране

Симптомите на предозиране с прометазин зависят от възрастта на пациента. При децата се проявява с възбуда, тревожност, халюцинации, конвулсии, мидриаза и обездвижване на зениците, хиперемия на кожата на лицето, хипертермия; при възрастни - психомоторна възбуда, конвулсии, летаргия. При остро предозиране има изразено понижение на кръвното налягане, респираторна депресия, съдов колапс, кома.

Тъй като антидотът на прометазин е неизвестен, се препоръчва симптоматично и поддържащо лечение. В случай на предозиране на орални форми на лекарството, детоксикацията в ранните етапи включва стомашна промивка и прием на активен въглен. Освен това, според показанията, е възможно да се използват антиепилептични лекарства. Пероралният натриев / магнезиев сулфат може да бъде от полза. Диализата е неефективна.

Може да се наложи да се предприемат мерки за възстановяване на адекватна белодробна вентилация с осигуряване на проходимост на дихателните пътища и осигуряване на спомагателна или механична вентилация. Необходима е корекция на ацидоза / електролитен баланс. Тежката артериална хипотония се спира чрез парентерално приложение на норепинефрин (норадреналин) или Mezaton. Трябва да се има предвид, че въвеждането на адреналин (епинефрин) може парадоксално да влоши артериалната хипотония.

специални инструкции

Пиполфен може да маскира ототоксичния ефект (под формата на шум в ушите и световъртеж) на едновременно прилаганите лекарства.

При продължителна терапия е необходимо системно да се проследява функционалното състояние на черния дроб и периферната кръвна картина.

Pipolfen може да понижи прага на гърчове, което трябва да се вземе предвид при предписването му на пациенти, склонни към развитие на гърчове, или заедно с други лекарства с подобен ефект.

Като антиеметик, Pipolfen трябва да се използва само при продължително повръщане с известна етиология.

С дълъг курс, поради намаляване на слюноотделянето, вероятността от развитие на зъбни заболявания (пародонтит, кариес, кандидоза) се увеличава.

По време на терапията алкохолът е забранен.

Възможно е да се получи фалшиво положителен резултат при извършване на диагностичен тест за бременност. Също така трябва да имате предвид възможното повишаване на нивата на глюкоза в кръвта, когато провеждате тест за толерантност към глюкоза.

За да се предотврати изкривяването на резултатите от тестовете за скарификация на кожата за алергени, Pipolfen трябва да бъде отменен 72 часа преди тестовете за алергия.

В случай на непоносимост към лактоза трябва да се има предвид, че съставът на дражето съдържа лактоза.

Pipolfen трябва да се използва с повишено внимание при деца, тъй като може да усложни диагнозата на основното заболяване (симптомите на синдрома на Reye и недиагностицираната енцефалопатия могат да бъдат объркани със странични ефекти на лекарството).

В началото на терапията човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни видове работа. Освен това степента на ограничение се определя индивидуално.

Приложение по време на бременност и кърмене

Поради липсата на данни от клинични проучвания, не се препоръчва употребата на Pipolfen по време на бременност.

Поради употребата на лекарството по време на кърмене, съществува риск от развитие на екстрапирамидни нарушения при дете поради проникването на прометазин в кърмата. Ако е необходимо да се използва Pipolfen по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

Използване от детството

Парентералното приложение на Pipolfen е противопоказано при деца под 2-месечна възраст; прием на таблетки / хапчета вътре - деца под 6 години.

Лекарството се предписва с повишено внимание на деца, тъй като използването му затруднява диагностицирането на основното заболяване. Страничните ефекти на прометазин могат да бъдат объркани със симптоми на недиагностицирана енцефалопатия и синдром на Reye.

С нарушена бъбречна функция

С повишено внимание, Pipolfen се предписва при бъбречна недостатъчност (нарушена бъбречна функция).

При нарушения на чернодробната функция

Pipolfen се предписва с повишено внимание при чернодробна недостатъчност (чернодробна дисфункция).

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат внимателни, докато използват Pipolfen.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Pipolfen с някои лекарства / вещества могат да се наблюдават следните ефекти:

• Производни на m-холиномиметици, ефедрин, амфетамин, антихолинестеразни лекарства, леводопа, гуанетидин, допамин: отслабване на тяхното действие;
• Опиоидни аналгетици, хипнотици, анксиолитични (транквиланти) и антипсихотични лекарства (невролептици), както и лекарства за обща анестезия, местни анестетици, m-антихолинергици и антихипертензивни лекарства: засилване на техните ефекти (необходим е медицински контрол и коригиране на дозата);
• Бета-блокери: повишаване на концентрацията на прометазин в кръвната плазма;
• Барбитурати: ускоряване на елиминирането и намаляване на активността на прометазин;
• Пролактин: повишаване на концентрацията му;
• Бромокриптин: отслабване на действието му;
• Клонидин, етанол, антиепилептични лекарства: увеличаване на инхибиращия ефект на прометазин върху централната нервна система;
• Антихолинергични лекарства и трициклични антидепресанти: повишена m-антихолинергична активност на прометазин;
• Хинидин: увеличаване на вероятността от кардиодепресивен ефект на прометазин;
• Инхибитори на моноаминооксидазата, производни на фенотиазин: увеличаване на вероятността от развитие на екстрапирамидни нарушения и артериална хипотония (не се препоръчва едновременно приложение с инхибитори на моноаминооксидазата).

Аналози

Аналозите на Pipolfen са: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура 15-25 ° C.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Pipolfen

Тъй като лекарството принадлежи към антихистамините от първо поколение, сега не се използва толкова често, колкото лекарствата от второ и трето поколение. В отделни прегледи на Pipolfen от пациенти се отбелязва доста голям списък от нежелани реакции и противопоказания, което в някои случаи ги принуждава да спрат терапията. Други пациенти посочват високата ефикасност на лекарството.

Експертите отбелязват бързото и ефективно действие на прометазин, благодарение на което той се използва успешно при извънредни ситуации (след интрамускулно приложение ефектът се отбелязва в рамките на 2 минути). Следователно, разтворът на Pipolfen е включен в задължителния състав на аптечките за осигуряване на линейка за анафилактичен шок. Важно е в терапевтични дози лекарството да не повлиява функцията на сърдечно-съдовата система. А неговият седативен ефект е доста значителен в следоперативния период. В допълнение, употребата на прометазин в комбинация с аналгетици помага за облекчаване на следоперативната болка. Дългосрочната употреба на лекарството изисква проследяване на периферната кръвна картина и чернодробната функция.

Цена за Pipolfen в аптеките

Приблизителната цена на Pipolfen в ампули под формата на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 50 mg / 2 ml (10 ампули на опаковка) варира от 714 до 1067 рубли.

Срокът за регистрация на таблети в Русия е изтекъл, поради което при тази форма на освобождаване Pipolfen не се предлага за свободна продажба.

Pipolfen: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Pipolfen 50 mg / 2 ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 10 бр. 899 РУБЛИ Купува

Pipolfen разтвор за в. 25mg / ml 2ml 10 бр. 1024 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!