Ursodez - инструкции за употреба на капсули, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ursodez

Ursodez: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. В случай на нарушена чернодробна функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Ursodez

ATX код: A05AA02

Активна съставка: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)

Производител: SEVERNAYA ZVEZDA (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018

Цени в аптеките: от 469 рубли.

Купува

Ursodez е хепатопротективно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Ursodez - капсули: желатинови, с непрозрачна твърда структура; размер № 0 - бял, вътрешността на капсулата на прах е почти бяла или бяла; размер No 00 - бяло тяло и оранжева капачка, съдържание на капсулата - гранули и гранулиран прах с почти бял или бял цвят [размер No 0 (по 0,25 g): 10 бр. в контурна ахеикова опаковка, в картонена кутия 4, 5, 6, 9, 10 или 12 опаковки; 40, 50, 60, 100 или 120 бр. в полимерна кутия или полимерна бутилка, в картонена кутия 1 кутия или бутилка; размер No 00 (по 0,5 g): 10 бр. в контурна ахеикова опаковка, в картонена кутия 1, 3 или 5 опаковки; 30 или 50 бр. в полимерна бутилка или полимерна кутия, в картонена кутия 1 бутилка или кутия].

1 капсула съдържа:

• активно вещество: урсодезоксихолева киселина - 0,25 g или 0,5 g;
• помощни компоненти: размер No 0 - нишесте 1500 (предварително желатинизирано нишесте), магнезиев стеарат, аеросил (колоиден силициев диоксид); размер No 00 - кроскармелоза натрий (примелоза), магнезиев стеарат, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза);
• състав на черупката: желатин, титанов диоксид.

Освен това, в състава на капачката на капсули № 00 - залез жълто багрило.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Урсодезоксихолевата киселина е хепатопротектор с холеретичен, холелитолитичен и имуномодулиращ ефект.

Холеретичната активност на лекарството се дължи на намаляване на синтеза на холестерол в черния дроб, неговата абсорбция в червата и намаляване на нивото на концентрация в жлъчката. Чрез увеличаване на разтворимостта на холестерола в жлъчната система, урсодезоксихолевата киселина стимулира образуването и екскрецията на жлъчката, намалявайки нейната литогенност и увеличавайки съдържанието на жлъчни киселини. Насърчава повишената стомашна и панкреатична секреция, повишена липазна активност.

Има хипогликемичен ефект.

Лекарството частично или напълно разтваря холестероловите камъни, намалява насищането на жлъчката с холестерол, което води до мобилизиране на холестерол от камъни в жлъчката.

Имуномодулиращата активност на лекарството се проявява в намаляване на експресията на някои антигени върху мембраната на хепатоцитите, намаляване на броя на еозинофилите, ефекта на урсодезоксихолевата киселина върху образуването на интерлевкин-2 и броя на Т-лимфоцитите.

Фармакокинетика

Поради пасивната дифузия от тънките черва, около 90% от урсодезоксихолевата киселина се абсорбира; чрез активен транспорт лекарството се абсорбира от илеума. Максималната концентрация (Cmax) в кръвния серум след еднократна доза от 0,5 g след 0,5, 1 и 1,5 часа е 3,8; Съответно 5,5 и 3,7 mmol / L.

Урсодезоксихолевата киселина има високо свързване с плазмените протеини, достига 96–99%. Преодолява плацентарната бариера. Когато се приема систематично, това е 48% от общото количество жлъчни киселини в кръвния серум. Терапевтичният ефект на Ursodez зависи от нивото на концентрацията му в жлъчката.

Метаболизмът на лекарството се осъществява в черния дроб. Получените конюгати на таурин и глицин се секретират в жлъчката.

Приблизително 50–70% от лекарството се екскретира от общата доза чрез жлъчка, малка част от активното вещество, което не е абсорбирано, попада в дебелото черво. Там в резултат на разлагането от бактерии (7-дехидроксилиране) се образува литохолова киселина, която се абсорбира до известна степен от дебелото черво. Литохоловата киселина се сулфатира в черния дроб, след което бързо се екскретира под формата на сулфолитохолилтауров или сулфолитохолилглицинов конюгат.

Показания за употреба

• жлъчна дискинезия;
• разтваряне на холестеролни камъни с малка и средна фракция с работещ жлъчен мехур;
• хроничен хепатит от различен произход;
• жлъчен рефлукс гастрит;
• симптоматична терапия на първична билиарна цироза при липса на признаци на декомпенсация;
• първичен склерозиращ холангит;
• муковисцидоза (муковисцидоза);
• алкохолно чернодробно заболяване;
• безалкохолен стеатохепатит.

Противопоказания

• цироза на черния дроб в стадия на декомпенсация;
• висококалциеви камъни в жлъчката (рентгеново положителни);
• нефункциониращ жлъчен мехур;
• тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция;
• остър стадий на възпалителни заболявания на жлъчния мехур, жлъчните пътища, червата;
• тежки функционални нарушения на панкреаса;
• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до 3 години;
• възрастни и деца с тегло до 34 кг;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при назначаването на Ursodez на пациенти с холелитиаза, холестатични чернодробни заболявания.

Инструкции за употреба на Ursodez: метод и дозировка

Капсулите Ursodez се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с малко вода.

Дозата и курсът на лечение се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания.

Препоръчителна дневна доза Ursodez:

• разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката: в размер на 0,01 g урсодезоксихолева киселина на 1 kg телесно тегло на пациента, 1 път на ден (преди лягане вечер). Продължителността на лечението е от 6 до 24 месеца. При липса на терапевтичен ефект (намаляване на размера на камъните) след 12-месечно лечение, по-нататъшната употреба на лекарството трябва да бъде прекратена. Ефективността на лечението се оценява на всеки 6 месеца въз основа на резултатите от ултразвук (ултразвук) или рентгенография. По време на междинен преглед се оценява структурата на камъните. Ако през изминалия период камъните са се калцирали, лечението трябва да се прекрати. След пълно разтваряне на камъните, приемът на лекарството трябва да продължи няколко месеца, за да се предотврати повтаряща се холелитиаза;
• жлъчен рефлукс гастрит: 0,25 g 1 път на ден вечер преди лягане. Курсът на лечение е от 0,5 до 6 месеца, ако е необходимо - до 24 месеца;
• симптоматична терапия на първична билиарна цироза: в размер на 0,01-0,015 g на 1 kg телесно тегло, през първите три месеца дневната доза се разделя на 2-3 приема. След подобряване на показателите за чернодробната функция, можете да преминете към еднократна доза вечер. Продължителността на курса на лечение не е ограничена. Ако клиничните симптоми се влошат в началото на лечението (под формата на засилен сърбеж), дневната доза трябва да се намали до 0,25 g и да продължи лечението, като постепенно се увеличава до достигане на препоръчаната по-рано доза;
• безалкохолен стеатохепатит, хроничен хепатит от различен произход, алкохолно чернодробно заболяване: 0,01–0,015 g на 1 kg телесно тегло в 2–3 дози, лечението продължава 6–12 месеца или повече;
• първичен склерозиращ холангит: 0,012–0,015 g на 1 kg телесно тегло в 2-3 дози. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 0,02 g на 1 kg на ден. Продължителност на курса - от 6 месеца или повече;
• муковисцидоза: 0,02–0,03 g на 1 kg телесно тегло в 2-3 дози. Дългосрочно лечение - от 6 месеца или повече;
• дискинезия на жлъчните пътища: средно 0,01 g на 1 kg телесно тегло, получената доза се разделя на 2 приема. Курсът на лечение е 0,5–2 месеца. Ако е необходимо, е показано повторение на курса на терапия.

Тъй като дневната доза Ursodez се предписва въз основа на определена доза на 1 kg от теглото на пациента, резултатът е число, което не винаги е кратно на цялата капсула в доза от 0,25 g. Поради това се препоръчва да се закръгли резултатът и да се използват следните дневни дози от лекарството при предписване:

• 0,01 g на 1 kg телесно тегло: за пациент с тегло 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 кг - 0,5 г; 61–85 кг - 0,75 г; 86-110 кг - 1 г;
• 0,012 g на 1 kg тегло: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 кг - 0,75 г; 71–90 кг - 1 г; 91-110 кг - 1,25 г;
• 0,015 g на 1 kg тегло: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 кг - 0,75 г; 56–70 кг - 1 г; 71–90 кг - 1,25 г; 90-105 кг - 1,5 г; 106-110 кг - 1,75 г;
• 0,02 g на 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 кг - 1 г; 56–65 кг - 1,25 г; 66-80 кг - 1,5 г; 81-90 кг - 1,75 г; 91-105 кг - 2 г; 106-110 кг - 2,25 г;
• 0,03 g на 1 kg тегло: 34–35 kg - 1 g; 36–45 кг - 1,25 г; 46-50 кг - 1,5 г; 51-60 кг - 1,75 г; 61–70 кг - 2 г; 71-75 кг - 2,25 г; 76–85 кг - 2,5 г; 86–95 кг - 2,75 г; 96-100 кг - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

За лечение на деца на възраст над 3 години режимът на дозиране се предписва индивидуално; препоръчително е да се използват 0,01–0,02 g на 1 kg на ден.

Странични ефекти

• от храносмилателната система: болка в десния хипохондриум и (или) епигастриалната област, диария, гадене, калцификация на камъни в жлъчката, повишена активност на чернодробните трансаминази; евентуално (при пациенти с първична билиарна цироза) - преходна декомпенсация на чернодробна цироза (изчезва след прекратяване на лечението);
• други: алергични реакции.

Предозиране

Симптомите на предозиране не са установени.

В случай на предозиране на Ursodez е показана симптоматична терапия.

специални инструкции

Лечението с Ursodez трябва да бъде под наблюдението на лекар.

Всеки месец през първите три месеца от терапията се провежда изследване за състоянието на функционалните параметри на черния дроб (трансаминази, алкална фосфатаза, гама-глутамилтрансфераза) в кръвния серум. Освен това мониторирането трябва да се извършва 1 път на 3 месеца, за да се установи нарушена чернодробна функция в ранните етапи. Въз основа на резултатите от проучвания при пациенти с първична билиарна цироза се определя отговорът на лечението.

За да се оцени ефективността на лечението и навременното откриване на признаци на калциране на камъни 6–10 месеца след началото на лечението, е необходимо да се проведе изследване на жлъчния мехур, като се използва орална холецистография и ултразвук на непрозрачност в изправено и легнало положение. Ако е невъзможно да се визуализира жлъчния мехур на рентгенови лъчи, както и с калциране на камъни, чести пристъпи на колики, ниска контрактилитет на жлъчния мехур, Ursodez не трябва да се използва.

При лечението на късни стадии на първична билиарна цироза е възможно да се развие декомпенсация на чернодробна цироза. След прекратяване на лечението се отбелязва регресия на проявите на декомпенсация.

Употребата на високи дози (0,02–0,03 g на 1 kg) урсодезоксихолева киселина за дълго време може да причини тежки странични ефекти при пациенти с първичен склерозиращ холангит.

В случай на развитие на диария, дозата на лекарството трябва да се намали, при постоянна диария - да се прекрати лечението.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Ефектът на лекарството върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми не е установен.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според инструкциите Ursodez е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Използване от детството

Не може да се прилага на възраст под 3 години или деца над 3 години с телесно тегло до 34 кг.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Ursodez е противопоказана при тежко бъбречно увреждане.

Ако чернодробната функция е нарушена

Не приемайте Ursodez за пациенти с тежка чернодробна дисфункция и чернодробна цироза в стадия на декомпенсация.

Препоръчва се да се предписва с повишено внимание при холестатични чернодробни патологии.

Лекарствени взаимодействия

С едновременната употреба на Ursodez:

• с колестипол, холестирамин, антиациди, съдържащи алуминиев оксид или алуминиев хидроксид: абсорбцията на лекарството в червата, неговата абсорбция и ефективност намаляват, поради което, ако е необходимо, те трябва да се комбинират с урсодезоксихолева киселина, трябва да се приемат само 2 часа след приемането на тези средства;
• с липидопонижаващи агенти (в по-голяма степен - клофибрат), неомицин, естрогени, гестагени: насищането на жлъчката с холестерол се увеличава, което намалява способността на лекарството да разтваря камъните в жлъчката;
• с циклоспорин: абсорбцията на циклоспорин от червата може да се увеличи, необходим е мониторинг на нивото на концентрация на циклоспорин в кръвта, ако е необходимо, дозата му се коригира;
• с ципрофлоксацин: абсорбцията на ципрофлоксацин може да намалее.

Аналози

Аналози на Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срок на годност: капсули No 0 (по 0,25 g всяка) - 5 години, капсули No 00 (по 0,5 g всяка) - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ursodez

Отзивите за Ursodez са предимно положителни, дори в ранните етапи на лечението пациентите показват значително подобрение на състоянието си (намаляване на нивата на билирубин, липса на болка в десния хипохондриум).

Цена за Ursodez в аптеките

Цената за Ursodez 0,25 g на опаковка, съдържаща 50 капсули, е от 623 рубли, 100 капсули - от 1082 рубли, за 30 капсули в доза 0,5 g - от 727 рубли.

Ursodez: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ursodez 250 mg капсула 40 бр. 469 r Купува

Ursodez 250 mg капсула 50 бр. 559 r Купува

Ursodez 500mg капсули 30 бр. 611 рубли Купува

Ursodez 500 mg капсули 30 бр. 611 рубли Купува

Ursodez 250 mg капсула 100 бр. 981 рубли Купува

Ursodez капсули 250mg 100 бр. 988 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!