Прегабалин Canon
Pregabalin Canon: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Прегабалинов канон
ATX код: N03AX16
Активна съставка: прегабалин (Pregabalin)
Производител: Kanonpharma production, CJSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07
Pregabalin Canon е антиепилептично лекарство с антиконвулсивно действие.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на капсули: желатинови, с твърда структура, Pregabalin Canon 25 mg - No 3, синьо, Pregabalin Canon 50 mg - No 3, жълто, Pregabalin Canon 75 mg - No 2, тъмно жълто, Pregabalin Canon 100 mg - No 1, син, Pregabalin Canon 150 mg - No 1, бяло тяло, жълта капачка, Pregabalin Canon 200 mg - No 0, бял, Pregabalin Canon 300 mg - No 0, жълт; съдържанието на капсулите е прахообразна маса с почти бял цвят с включвания под формата на малки пресовани парчета или пресована маса с почти бял цвят, разпадаща се при натискане (в блистери: 7 бр., в картонена кутия 2, 4, 6 или 8 опаковки; 10 или 14 бр., в картонена кутия 1-4 опаковки; 15 бр., в картонена кутия 2 опаковки; 56 бр. в кутия, в картонена кутия 1 кутия. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Pregabalin Canon).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: прегабалин - 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 mg;
- помощни компоненти: манитол, предварително желатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат, талк;
- тяло на капсулата и капачка: желатин, титанов диоксид.
Освен това обвивката на капсулата съдържа:
- дозировка 25 mg: индиготинова боя;
- дозировка от 50 и 300 mg: хинолиново жълто багрило, залез жълто багрило;
- дозировка 75 mg: желязна боя жълт оксид;
- дозировка 100 mg: патентована синя V боя;
- дозировка 150 mg: капачка - хинолиново жълто багрило, залез жълто багрило.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Pregabalin Canon е антиепилептично лекарство с антиконвулсивно действие. Неговата активна съставка, прегабалин, е аналог на GABA (гама-аминомаслена киселина). Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността на прегабалин да се свързва с алфа 2- делта-протеин, който е допълнителна субединица на напрежени калциеви канали (калциеви канали N, P или O тип) в централната нервна система, което води до необратимо заместване на [3Н] -габапентин. Предполага се, че това свързване може да допринесе за проявата на антиконвулсантните и аналгетични ефекти на Pregabalin Canon.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата преди хранене, прегабалин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната му концентрация (C max) в кръвната плазма се постига след 1 час както с еднократна доза, така и при редовна употреба на Pregabalin Canon. Бионаличността на прегабалин е най-малко 90% и не зависи от приетата доза. При многократно приложение равновесните концентрации на прегабалин се достигат в рамките на 24-48 часа. Едновременният прием на храна намалява скоростта на абсорбция, увеличавайки времето за достигане на максималната плазмена концентрация с около 2,5 пъти и намалявайки C max с 25-30%. Трябва да се отбележи, че приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.
Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.
Привидният обем на разпределение е приблизително 0,56 L / kg.
Преодолява кръвно-мозъчните и хематоплацентарните бариери, екскретирани в кърмата.
Прегабалинът почти не се метаболизира. 0,9% от приетата доза се метаболизира, за да образува N-метилирано съединение, което е основният метаболит, който се екскретира през бъбреците. Не са отбелязани признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин в R-енантиомера.
Екскретира се предимно непроменен през бъбреците. Полуживотът е средно 6,3 часа. Плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са право пропорционални на креатининовия клирънс.
В обхвата на терапевтичните дози фармакокинетиката на прегабалин е линейна; при многократна употреба на лекарството тя не се променя. Следователно не е необходимо редовно проследяване на нивото на концентрация на прегабалин.
Полът на пациента няма клинично значим ефект върху концентрацията на прегабалин в плазмата.
В случай на нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата. По време на хемодиализа прегабалинът се отстранява интензивно от плазмата, след сесия на хемодиализа, продължила 4 часа, концентрацията му в плазмата намалява с приблизително 50%. Следователно след хемодиализа трябва да се приеме допълнителна доза Canon Pregabalin.
В случай на чернодробна дисфункция, фармакокинетиката на прегабалин не се променя значително.
При пациенти на възраст над 65 години с нарушена бъбречна функция може да се наложи намаляване на дозата на Pregabalin Canon.
Равновесните фармакокинетични параметри на прегабалин при пациенти с епилепсия при антиепилептична терапия са подобни на тези при пациенти със синдроми на хронична болка или здрави доброволци.
Показания за употреба
- епилепсия - като допълнителна терапия при пациенти с частични припадъци, които са придружени или не са придружени от вторична генерализация;
- невропатична болка;
- генерализирано тревожно разстройство;
- фибромиалгия.
Противопоказания
Абсолютно:
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Pregabalin Canon трябва да се предписва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция, сърдечна недостатъчност, захарен диабет, анамнеза за енцефалопатия, съпътстваща терапия с лоразепам, оксикодон, етанол-съдържащи лекарства за перорално приложение, анамнеза за лекарствена зависимост при пациенти на възраст над 65 години.
По време на бременност употребата на лекарството е възможна само в случаите, когато ползите от терапията за майката са много по-високи от възможния риск за плода.
Pregabalin Canon, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капсулите Pregabalin Canon се приемат през устата, независимо от приема на храна, като се поглъщат цели (целостта на обвивката не трябва да се нарушава) и се измиват с достатъчно количество вода.
Лекарят определя дозата и продължителността на лечението, като взема предвид естеството на заболяването и индивидуалните характеристики на пациента.
Предписаната дневна доза Canon Pregabalin винаги трябва да бъде разделена на 2-3 дози.
Препоръчителна доза:
- невропатична болка: начална доза 150 mg дневно. При добра поносимост и положителна динамика на терапията, след 3-7 дни, дозата, ако е необходимо, може да бъде увеличена до 300 mg, а след още 7 дни - до максимална дневна доза от 600 mg;
- епилепсия: начална доза 150 mg дневно. Като се вземе предвид поносимостта на Pregabalin Canon и степента на ефективност на лечението след 7 дни, началната дневна доза може да бъде увеличена до 300 mg, а след още 7 дни - до 600 mg;
- фибромиалгия: началната доза е 150 mg на ден в продължение на 3-7 дни, след което, като се вземе предвид индивидуалната поносимост и постигнатия ефект, е показано увеличаване на дозата на Canon Pregabalin до 300 mg. При липса на положителна динамика дозата се увеличава до 450 mg, след това, ако е необходимо, след 7 дни - до 600 mg;
- генерализирано тревожно разстройство: 150 mg на ден в продължение на 7 дни, след което, в зависимост от толерантността и постигнатия ефект, дозата може да бъде увеличена до 300 mg. При липса на желания ефект дозата се увеличава до 450 mg, след 7 дни, ако е необходимо, до 600 mg.
Невъзможно е да се спре внезапно лечението с Canon Pregabalin, ако е необходимо, лекарството трябва да се прекрати чрез постепенно намаляване на дозата за поне 7 дни.
Ако чернодробната функция е нарушена, не се изисква коригиране на дозата.
В случай на нарушена бъбречна функция, дозата трябва да се предпише, като се вземе предвид CC (креатининов клирънс), който се определя чрез изчисление, като се използва индикаторът на серумния креатинин.
Така че за изчисляване на QC е необходимо телесното тегло на пациента в килограми да се умножи по разликата, при която намалената е 140, а извадената е неговата възраст в години. Резултатът се разделя на 72 и се умножава по индивидуалния серумен креатинин.
При жените резултатът се умножава допълнително с коефициент 0,85.
Препоръчителна дневна доза Canon Pregabalin за лечение на пациенти с увредена бъбречна функция, като се вземе предвид CC:
- CC повече от 60 ml / min: начална доза - 150 mg, максимална доза - 600 mg, честота на приложение - 2-3 пъти на ден;
- CC от 30 до 60 ml / min: начална доза - 75 mg, максимална доза - 300 mg, честота на приложение - 2-3 пъти на ден;
- QC от 15 до 30 ml / min: начална доза - 25-50 mg, максимална доза - 150 mg, честота на приложение - 1-2 пъти на ден;
- CC по-малко от 15 ml / min: началната доза е 25 mg, максималната доза е 75 mg, честотата на приложение е 1 път на ден.
Дозата за пациенти на хемодиализа се избира индивидуално, като се вземе предвид CC и веднага след края на сесията на хемодиализа, на пациента допълнително се предписват от 25 до 100 mg прегабалин.
За пациенти на възраст над 65 години с CC над 60 ml / min не е необходимо коригиране на дозата.
Ако случайно пропуснете следващата доза Pregabalin Canon, можете да приемете пропуснатата доза, ако времето за следващата доза все още не е настъпило и това няма да съответства на едновременното приемане на две дози.
Странични ефекти
В хода на клиничните проучвания и по време на постмаркетинговото наблюдение са регистрирани следните нежелани реакции от системи и органи (според честотата на поява те са класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10 срещи; често - от ≥ 1/100 до <1/10 срещи; - от ≥ 1/1000 до <1/100 срещи; рядко - от ≥ 1/10 000 до <1/1000 срещи; много рядко - <1/10 000 срещи; честота не е установена - въз основа на наличните данни е невъзможно да се установи честотата на появата нежелани реакции):
- инфекции и инвазии: рядко - назофарингит;
- от нервната система: много често - сънливост, световъртеж; често - главоболие, нарушено внимание, нарушение на паметта, атаксия, нарушена координация, дизартрия, парестезия, тремор, дисбаланс, летаргия, седация; рядко - нарушение на говора, когнитивни разстройства, загуба на вкус, миоклонични конвулсии, хипестезия, нистагъм, отслабване на рефлексите, психомоторна възбуда, постурално замаяност, дискинезия, хиперестезия, усещане за парене по лигавиците и кожата, умишлено треперене, припадък, ступор; рядко - дисграфия, хипокинезия, паросмия; честота не е установена - загуба на съзнание, конвулсии;
- от страна на психиката: често - объркване, еуфория, безсъние, раздразнителност, дезориентация, намалено либидо; рядко - тревожност, обезличаване, лабилност на настроението, аноргазмия, затруднено намиране на думи, възбуда, депресивно настроение, необичайни сънища, халюцинации, панически атаки, апатия, депресия, повишено либидо; рядко - приповдигнато настроение, дезинхибиция; не е установена честота - агресия;
- от лимфната система и кръвта: рядко - тромбоцитопения; рядко - левкопения, неутропения;
- от страна на сърцето: рядко - атриовентрикуларен блок от 1-ва степен, тахикардия; рядко - синусова аритмия, синусова тахикардия, синусова брадикардия; не е установена честота - удължаване на QT интервала, хронична сърдечна недостатъчност;
- отстрани на съдовете: рядко - горещи вълни, зачервяване на кожата, понижаване на кръвното налягане (BP), повишено кръвно налягане; рядко - студенина на крайниците;
- от страна на органа на слуха и лабиринтни нарушения: често - световъртеж; рядко - хиперакузия;
- от страна на органа на зрението: често - диплопия, замъглено зрение; рядко - сухота в очите, намалена зрителна острота, повишено сълзене, стесняване на зрителните полета, астенопия, болка в очите, подуване на очите; рядко - дразнене на очите, трептене на искри пред очите, мидриаза, осцилопсия или усещане за вибрации на въпросните предмети, загуба на периферно зрение, нарушено възприемане на зрителната дълбочина, повишена яркост на зрителното възприятие, страбизъм; не е установена честота - кератит, загуба на зрение;
- от страна на метаболизма и храненето: често - повишен апетит, повишено телесно тегло; рядко - хипогликемия, анорексия; рядко - намаляване на телесното тегло;
- от страна на храносмилателната система: често - сухота в устата, метеоризъм, запек, повръщане; рядко - повишено слюноотделяне, хипестезия на устната лигавица, гастроезофагеален рефлукс, подуване на корема; рядко - гадене, диария, асцит, дисфагия, оток на езика, панкреатит;
- от страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: рядко - мускулни потрепвания, скованост на мускулите, болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците, подуване на ставите, миалгия, артралгия; рядко - болка във врата, спазъм на мускулите на врата, рабдомиолиза;
- от страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи: рядко - сухота на носната лигавица, задух; рядко - хъркане, запушване на носа, кашлица, ринит, стягане в гърлото, кървене от носа; не е установена честота - белодробен оток;
- от отделителната система: рядко - уринарна инконтиненция, дизурия; рядко - бъбречна недостатъчност, олигурия; не е установена честота - задържане на урина;
- от страна на репродуктивната функция: често - еректилна дисфункция; рядко - сексуална дисфункция, забавена еякулация; рядко - болка в млечните жлези, увеличаване на обема на млечните жлези, отделяне от млечните жлези, аменорея, дисменорея; не е установена честота - гинекомастия;
- от имунната система: честотата не е установена - алергични реакции, ангиоедем, реакции на свръхчувствителност;
- дерматологични реакции: рядко - папулозен обрив, изпотяване; рядко - уртикария, студена пот; честота не е установена - сърбеж, оток на лицето, синдром на Stevens-Johnson;
- лабораторни и инструментални показатели: рядко - повишаване на активността на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, креатин фосфокиназа; рядко - повишаване на концентрацията на глюкоза и креатинин в кръвната плазма, намаляване на нивото на калий в кръвта;
- други: често - нарушение на походката, умора, пиянство, отоци (включително периферни отоци); рядко - жажда, астения, стягане в гърдите, падания, болка, студени тръпки, патологични усещания; рядко - хипертермия, генерализиран оток.
Предозиране
Симптоми: сънливост, възбуда и тревожност, объркване, афективни разстройства, депресия.
Лечение: незабавна промивка на стомаха, прием на активен въглен, назначаване на поддържаща терапия. При необходимост се използва хемодиализа.
специални инструкции
Замайване и сънливост се появяват най-често при употребата на лекарството. Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени. В зависимост от субективната поносимост на Pregabalin Canon, страничните ефекти, изискващи прекратяване на лечението, включват: силно замайване или сънливост, объркване, атаксия, астения, замъглено зрение, нарушено внимание и / или координация, периферни отоци.
Приемът на Pregabalin Canon причинява в някои случаи лекарствена зависимост, която, когато бъде отменена след продължителна или краткосрочна терапия, може да се прояви със следните нежелани явления: главоболие, изпотяване, замаяност, гадене, безсъние, диария, грипоподобен синдром, депресия, конвулсии и тревожност. Зависимостта на честотата и тежестта на проявите на синдром на отнемане на прегабалин от продължителността на лечението или дозата не е установена.
Трябва да се има предвид, че с увеличаване на телесното тегло при пациенти със захарен диабет по време на терапията с лекарството може да се наложи да се разгледа въпросът за коригиране на дозите хипогликемични средства.
Поради факта, че лечението може да бъде придружено от сънливост и световъртеж, объркване или загуба на съзнание, нарушени когнитивни функции, които увеличават риска от падания и случайни наранявания, се препоръчва да се внимава, докато пациентът прецени възможните индивидуални ефекти на Прегабалин Canon.
Няма достатъчно информация за възможността за спиране на други антиконвулсанти, когато гърчовете се потискат с прегабалин и за препоръчителността на монотерапията с това лекарство.
Когато се предписва Pregabalin Canon за лечение на централна невропатична болка, причинена от лезия на гръбначния мозък, трябва да се вземе предвид съществуващия риск от повишена честота на нежелани събития от централната нервна система, включително тези, причинени от сумирането на ефектите от едновременното приемане на лекарства и прегабалин.
Нарушенията на органа на зрението в повечето случаи са преходни, те изчезват сами.
Бъбречната недостатъчност, възникнала по време на терапия с прегабалин, е обратима; след прекратяване на лечението бъбречната функция се възстановява.
Трябва да се има предвид, че когато се използва Canon Pregabalin при пациенти в напреднала възраст, страдащи от сърдечна дисфункция и получаващи лекарството за невропатия, рискът от развитие на хронична сърдечна недостатъчност се увеличава.
Ако е необходима комбинирана терапия с опиоидни аналгетици, се препоръчва едновременно да се провеждат превантивни мерки за предотвратяване на запек и чревна обструкция, особено при пациенти в напреднала възраст.
С развитието на симптоми на ангиоедем (оток на лицето, периорален оток или оток на тъканите на горните дихателни пътища), приложението на Pregabalin Canon трябва незабавно да се преустанови.
Когато предписва лекарството, лекарят трябва да информира пациента за възможното развитие на пристрастяване по време на лечението с прегабалин. Изисква се внимателно медицинско наблюдение на пациенти с анамнеза за наркотична зависимост.
По време на терапията с Canon Pregabalin рискът от мисли за самоубийство или поведение се увеличава. В тази връзка пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение от близките за появата и влошаването на депресията, включително мисли за самоубийство или поведение.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Когато се лекува с Прегабалин Canon, на пациентите се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, включително шофиране на превозни средства и механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторни реакции, за период, докато индивидуалният ефект на лекарството върху развитието на странични ефекти от нервната система стане ясен и органа на зрението.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ефикасността и безопасността на употребата на прегабалин по време на бременност не са надеждно установени. Следователно предписването на Pregabalin Canon по време на бременност се препоръчва само в случаите, когато очакваният терапевтичен ефект за майката е много по-висок от възможния риск за плода.
Жените в репродуктивна възраст трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на лечението с лекарството.
Употребата на Canon Pregabalin по време на кърмене е противопоказана. Ако по време на кърмене се предписва прегабалин, кърменето трябва да бъде спряно.
Използване от детството
Употребата на Canon Pregabalin за лечение на пациенти на възраст под 18 години е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Pregabalin Canon трябва да се предписва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция.
При определяне на дозата е необходимо да се вземе предвид CC на пациента.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на нарушена чернодробна функция, не е необходимо коригиране на дозата на Pregabalin Canon.
Употреба при възрастни хора
Pregabalin Canon трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти на възраст над 65 години.
Лекарствени взаимодействия
Предвид фармакокинетичните свойства на прегабалин, клинично значимите лекарствени взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.
Въпреки това, поради индивидуалните характеристики на организма, има съобщения, че когато прегабалинът се комбинира с лекарства, които потискат централната нервна система, може да възникне дихателна недостатъчност и кома.
Прегабалин Canon, когато се използва едновременно с опиоидни аналгетици и други агенти, причиняващи запек, може да повлияе неблагоприятно на стомашно-чревния тракт, допринасяйки за развитието на запек, чревна обструкция или паралитичен илеус.
Възможно усилване на ефектите на етанол и лоразепам, влошаване на когнитивното и двигателно увреждане, причинено от оксикодон. При многократна комбинация на прегабалин с лоразепам, оксикодон или етанол няма клинично значим ефект върху дишането.
Едновременната употреба на орални контрацептиви, съдържащи норетистерон и / или етинил естрадиол, не води до промени в равновесната фармакокинетика на прегабалин и контрацептив.
Диуретиците, пероралните хипогликемични средства, инсулин, тиагабин, топирамат, фенобарбитал нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.
Признаци на клинично значимо взаимодействие не са открити, когато прегабалин се приема заедно с фенитоин, ламотрижин, карбамазепин, валпроева киселина, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол.
Аналози
Аналози на Pregabalin Canon са: Pregabalin, Pregabalin Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Pregabalin Canon
Няколко отзива за Pregabalin Canon са предимно положителни. Пациентите посочват ефективността на лекарството, когато се използва според показанията. Отбелязва се липсата на забележими нежелани ефекти по време на терапията с минимални дози от лекарството.
Недостатъците на Pregabalin Canon включват риск от развитие на наркотична зависимост.
Цена за Pregabalin Canon в аптеките
Цената на Pregabalin Canon може да бъде: за опаковка, съдържаща 14 капсули, доза от 25 mg - от 79 рубли, доза от 50 mg - от 145 рубли, доза от 75 mg - от 348 рубли, доза от 150 mg - от 440 рубли., дозировка 200 mg - от 465 рубли, дозировка 300 mg - от 734 рубли; за опаковка, съдържаща 56 капсули - доза 25 mg - от 300 рубли, доза 50 mg - от 550 рубли, доза 200 mg - от 1767 рубли, доза 300 mg - от 2620 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
