Промедол
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Промедол е наркотично аналгетично лекарство.
Форма на издаване и състав
- Таблетки: плоскоцилиндрични, бели, скосени и релефни под формата на буквата "Р" (10 таб. В блистери, 1 или 2 опаковки в картонена кутия);
- Инжекционен разтвор 1% и 2%: прозрачен, безцветен (за аптеки - 1 ml в туби със спринцовки, в картонена опаковка от 20, 50 или 100 спринцовки; 1 ml в ампули, 5 ампули в блистерна лента, в опаковка картонени 1 или 2 опаковки (ако е необходимо, с ампулен нож или скарификатор); за лечебни заведения - 1 ml в ампули, 5 ампули в блистерна лента, в картонена кутия или кутия от велпапе 20, 30, 40, 50 или 100 опаковки (ако е необходимо, с ампулен нож или скарификатор)).
Активна съставка: тримеперидин хидрохлорид (промедол):
- 1 таблетка - 25 mg;
- 1 ml разтвор - 10 или 20 mg.
Помощни вещества на таблетките: картофено нишесте, захар, стеаринова киселина.
Допълнителни компоненти на разтвора: солна киселина, вода за инжекции.
Показания за употреба
Таблетките и разтворът Promedol се предписват при синдром на болка с умерена и тежка тежест, устойчив на ненаркотични аналгетици, включително в следните случаи:
- Наранявания;
- Изгаряния;
- Лумбосакрален радикулит;
- Остър неврит;
- Таламичен синдром;
- Изпъкване на междупрешленния диск;
- Следоперативен период;
- Остър простатит;
- Пептична язва и 12 язва на дванадесетопръстника;
- Болка, причинена от спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречна, чернодробна, чревна колика (в комбинация с атропиноподобни и спазмолитични лекарства);
- Хроничен панкреатит;
- Онкологични заболявания.
Под формата на разтвор лекарството се предписва и при следните заболявания / състояния:
- Инфаркт на миокарда;
- Аортна дисекционна аневризма;
- Нестабилна стенокардия;
- Тромбоемболия на артериите на крайниците или белодробната артерия;
- Тромбоза на бъбречната артерия;
- Белодробен инфаркт;
- Остър перикардит;
- Въздушна емболия;
- Остър плеврит;
- Каузалгия;
- Остър пристъп на глаукома;
- Остър везикулит;
- Паранефрит;
- Перфорация на хранопровода;
- Спонтанен пневмоторакс;
- Остра дизурия;
- Приапизъм;
- Парафимоза;
- Чужди тела на уретрата, пикочния мехур, ректума;
- Белодробен оток;
- Остра левокамерна недостатъчност;
- Кардиогенен шок;
- Предоперативен, оперативен и следоперативен периоди;
- Раждане (за облекчаване на болката и стимулация);
- Невролептаналгезия (в комбинация с невролептици).
Противопоказания
И за двете лекарствени форми:
- Депресия на дихателния център;
- Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Допълнително за таблетки:
- Кахексия;
- Детска възраст (поради невъзможността за точно дозиране).
Допълнително за хоросан:
- Инфекциозни заболявания (поради риск от попадане на инфекция в централната нервна система);
- Токсична диспепсия (забавяне на елиминирането на токсините и свързаното с него обостряне и удължаване на диарията);
- Диария поради псевдомембранозен колит, дължаща се на употребата на цефалоспорини, линкозамиди или пеницилини;
- Нарушение на кръвосъсирването, вкл. в резултат на антикоагулантна терапия (за епидурална и спинална анестезия);
- Едновременната употреба на инхибитори на моноаминооксидазата и в рамките на 21 дни след оттеглянето им;
- Деца под 2-годишна възраст.
Таблетките трябва да се използват с повишено внимание:
- Хипотиреоидизъм;
- Травматично увреждане на мозъка с психоза;
- Депресия на централната нервна система;
- Микседем;
- Дихателна недостатъчност;
- Стриктура на уретрата;
- Хиперплазия на простатата;
- Надбъбречна недостатъчност;
- Чернодробно / бъбречно увреждане;
- Алкохолизъм;
- Възрастна възраст.
Разтворът трябва да се използва с повишено внимание:
- Тежки възпалителни заболявания на червата;
- Тенденции към самоубийство;
- Припадъци;
- Емоционална лабилност;
- Травматично увреждане на мозъка;
- Депресия на централната нервна система;
- Вътречерепна хипертония;
- Алкохолизъм;
- Наркомания (включително анамнеза);
- Артериална хипотония;
- Аритмия;
- Хронична обструктивна белодробна болест;
- Бронхиална астма;
- Кахексия;
- Хирургични интервенции върху стомашно-чревния тракт или отделителната система;
- Стриктура на уретрата;
- Хиперплазия на простатата;
- Микседем;
- Надбъбречна недостатъчност;
- Дихателна недостатъчност;
- Хронична сърдечна недостатъчност;
- Чернодробно / бъбречно увреждане;
- Хипотиреоидизъм;
- Отслабено състояние на пациентите;
- Детство;
- Възрастна възраст;
- Бременност и период на кърмене.
Начин на приложение и дозировка
В таблетки Promedol трябва да се приема през устата 1-2 бр. При болка, дължаща се на спазъм на гладката мускулатура (чревна, бъбречна и чернодробна колика), лекарството се комбинира със спазмолитични и атропиноподобни средства, лечението се извършва под строго наблюдение на пациента. Максимално допустимата единична доза е 50 mg (2 таб.), Дневно - 200 mg (8 таб.).
Разтворът Promedol се прилага интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно), в спринцовки - само интрамускулно и подкожно (подкожно).
Възрастните, в зависимост от клиничната ситуация, се предписват 10-40 mg (от 1 ml 1% разтвор до 2 ml 2% разтвор). Деца от 2 години, в зависимост от възрастта - 3-10 mg.
За премедикация преди анестезия, лекарството се прилага подкожно или интрамускулно в доза 20-30 mg едновременно с 0,5 mg атропин 30-45 минути преди операцията.
По време на анестезия Promedol се прилага интравенозно във фракционни дози от 3-10 mg.
За анестезия при раждане се предписва интрамускулна или подкожна инжекция в доза от 20-40 mg, когато фаринксът се отвори с 3-4 cm и плодът е в задоволително състояние. За да се избегне лекарствена депресия на плода и новороденото, последната доза трябва да се приложи не по-късно от 30-60 минути преди раждането.
Максималната единична доза за възрастни е 40 mg, дневната доза е 160 mg.
Странични ефекти
Когато приемате Promedol таблетки, е възможно следното:
- От нервната система: депресия на дихателния център, задух, дезориентация, летаргия, главоболие, еуфория, забавяне на скоростта на психомоторните реакции;
- От стомашно-чревния тракт: гадене и повръщане;
- Други: повишено изпотяване, понижено кръвно налягане, алергични реакции, наркомания, пристрастяване.
При използване на лекарството под формата на разтвор са възможни следните:
- От страна на храносмилателната система: по-често - гадене, повръщане, запек; по-рядко - дразнене на стомашно-чревния тракт, анорексия, сухота на устната лигавица, спазъм на жлъчните пътища; рядко (с възпалителни чревни заболявания) - паралитична чревна непроходимост, токсичен мегаколон (стомашни спазми, гадене, повръщане, метеоризъм, запек, гастралгия); неизвестна честота - хепатотоксичност (бледи изпражнения, тъмна урина, иктер на кожата и склерите);
- От нервната система и сетивните органи: по-често - сънливост, световъртеж, слабост; по-рядко - замъглено зрение, главоболие, диплопия, неспокоен сън, необичайни сънища, кошмари, нервност, дискомфорт, умора, неволно потрепване на мускулите, треперене, конвулсии, объркване, еуфория; рядко - депресия, халюцинации, при деца - тревожност, парадоксално вълнение; честотата е неизвестна - дезориентация, забавяне на скоростта на психомоторните реакции, звънене в ушите, мускулна ригидност (особено дихателна), конвулсии;
- От страна на сърдечно-съдовата система: по-често - намаляване на кръвното налягане (АН); по-рядко - аритмии; неизвестна честота - повишено кръвно налягане;
- От пикочната система: по-рядко - спазъм на уретерите (чести позиви за уриниране, болка и затруднено уриниране), намалено отделяне на урина;
- От дихателната система: по-рядко - депресия на дихателния център;
- Алергични реакции: по-рядко - ангиоедем, ларингоспазъм, бронхоспазъм; рядко - сърбеж по кожата, обрив, подуване на лицето;
- Местни реакции: парене, хиперемия и оток на мястото на инжектиране;
- Други: по-рядко - повишено изпотяване; честотата е неизвестна - наркомания, пристрастяване.
специални инструкции
По време на лечението е забранено да се консумират алкохолни напитки, трябва да се въздържате от шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват бързина на реакциите и висока концентрация на внимание.
Лекарствени взаимодействия
Промедол увеличава депресията на дишането и депресията на централната нервна система, причинени от употребата на етанол, общи анестетици, инхибитори на моноаминооксидазата, хипнотици и успокоителни, анксиолитици, невролептици, мускулни релаксанти и други наркотични аналгетици.
Барбитуратите (особено фенобарбитал), използвани системно, могат да намалят аналгетичния ефект на Promedol.
Налоксонът елиминира аналгезията, причинена от тримеперидин, възстановява дишането и намалява депресията на централната нервна система.
Налорфинът елиминира индуцираната от лекарството респираторна депресия, като същевременно запазва своя аналгетичен ефект.
Тримеперидин намалява ефекта на метоклопрамид, засилва антихипертензивния ефект на антихипертензивните лекарства, включително диуретици и ганглиозни блокери.
В случай на едновременна употреба на антидиарейни лекарства (включително лоперамид) и лекарства с антихолинергична активност увеличават риска от задържане на урина и запек, до чревна обструкция.
Промедол засилва ефекта на антикоагулантите, поради което, ако е необходимо да се използва тази комбинация, трябва да се наблюдава плазмен протромбин.
Бупренорфин (включително ако е бил използван по време на предишна терапия) намалява ефекта на тримеперидин.
Поради свръхвъзбуждане или инхибиране на централната нервна система с едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата, рискът от развитие на тежки реакции с появата на хипо- или хипертонични кризи се увеличава.
В същото време използваният налтрексон намалява ефективността на Promedol, може да ускори появата на симптоми на отнемане при пациенти с лекарствена зависимост (тези признаци могат да се появят още 5 минути след приложението на лекарството, да продължат в продължение на 48 часа и се характеризират със затруднението при тяхното елиминиране).
Аналози
Няма информация за аналозите на Promedol.
Условия за съхранение
Да се съхранява на сухо (таблетки), защитено от светлина, недостъпно за деца, таблетки - при стайна температура, разтвор - при температури до 15 ºС.
Срок на годност на таблетките и разтвора в ампули е 5 години, разтворът в спринцовките е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!