Haileflox
Haileflox: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Hileflox
ATX код: J01MA12
Активна съставка: левофлоксацин (левофлоксацин)
Производител: HiGlance Laboratories Pvt. ООД (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 318 рубли.
Купува
Haileflox е антимикробно лекарство - флуорохинолон.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Haileflox е филмирана таблетка:
- По 250 mg: от оранжево до светло оранжево, двойноизпъкнали, кръгли (в блистери от 3, 5, 7 или 10 бр., В картонена кутия 1 блистер от 3, 5, 7 или 10 бр., 2 блистера по 5 бр.., 5 блистера от 5 бр., 10 блистера от 3, 5, 7 или 10 бр.);
- По 500 и 750 mg: от оранжево до светло оранжево, двойноизпъкнали, овални, с линия от едната страна (в блистери от 5, 7 или 10 бр., В картонена кутия 1 блистер от 5, 7 или 10 бр., 2 блистера от 5 бр., 10 блистера от 5, 7 или 10 бр.).
Състав от 1 таблетка (съответно 250/500/750 mg):
- активно вещество: левофлоксацин хемихидрат - 260 / 520.15 / 780.26 (съответства на съдържанието на левофлоксацин 250/500/750 mg);
- помощни компоненти: натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, пречистен талк, пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, повидон К 30, микрокристална целулоза, царевично нишесте;
- обвивка на филма: жълто багрило, титанов диоксид; макрогол 6000; талк; хипромелоза.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин е синтетичен широкоспектърен флуорохинолон. Веществото инхибира синтеза на дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), нарушава зашиването и суперспирализирането на разкъсвания на ДНК, инхибира топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV, насърчава дълбоки морфологични промени в мембраните, клетъчната стена и цитоплазмата на чувствителните микроорганизми.
Левофлоксацин е активен срещу повечето щамове микроорганизми, които включват:
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Streptococcus spp. (включително чувствителни към пеницилин / резистентни щамове на Streptococcus viridans, чувствителни към пеницилин / умерено чувствителни / резистентни щамове на Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus щамове от групи С и G), щамове Staphylococcus (коагулаза-отрицателни и левкотоксин-съдържащи метицилин / чувствителни щамове, включително щамове, чувствителни към метицилин Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включително Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Salmonella spp., Serratia spp. (включително Serratia marcescens), Pseudomonas spp. (включително Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (включително Providencia stuartii и Providencia rettgeri), Proteus spp. (включително Proteus vulgaris и Proteus mirabilis), Pasteurella spp. (включително Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis и Pasteurella canis), Neisseria spp. (включително Neisseria meningitidis, щамове, произвеждащи / непродуциращи пеницилиназа Neisseria gonorrhoeae), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (щамове, произвеждащи / непродуциращи бета лактамаза), Klebsiella spp. (включително Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Helicobacter pylori, Haemophilus spp. (включително Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и чувствителни / ампицилин / устойчиви щамове на Haemophilus influenzae),Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включително Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans и Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (включително Acinetobacter baumannii);
- анаеробни микроорганизми: Veilonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
- други микроорганизми: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma spp. (включително Mycoplasma pneumoniae и Mycoplasma hominis), Mycobacterium spp. (включително Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium leprae), Legionella pneumophila, Chlamydia spp. (включително Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci и Chlamydia pneumoniae), Bartonella spp.
Микроорганизмите, резистентни към левофлоксацин, са:
- аеробни грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицателни метицилин-резистентни щамове, включително резистентни към метицилин щамове на Staphylococcus aureus), Corynebacterium jeikeium;
- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Alcaligenes xylosoxidans;
- други микроорганизми: Mycobacterium avium.
Фармакокинетика
Характеристики на левофлоксацин:
- абсорбция: бързо и почти напълно се абсорбира след перорално приложение от стомашно-чревния тракт; приемът на храна има малък ефект върху скоростта и пълнотата на усвояване; бионаличността е 99%; максималната концентрация в кръвната плазма (Cmax) се достига след 1-2 часа и за доза левофлоксацин 250/500/750 mg тя е съответно 2,8 / 5,2 / 8 μg на 1 ml;
- разпределение: количеството абсорбирано вещество е право пропорционално на приетата единична или многократна доза; след 48 часа след приложението се постига равновесна плазмена концентрация; средният обем на разпределение (Vd) варира от 74 до 112 литра; свързването с плазмените протеини е 30-40%; той прониква добре в тъканите и органите: полиморфонуклеарни левкоцити, органи на пикочно-половата система, алвеоларни макрофаги (концентрацията в белодробните тъкани надвишава тази в плазмата с 2-5 пъти), храчки, бронхиална лигавица, бели дробове;
- метаболизъм: претърпява ограничен метаболизъм в черния дроб (деацетилиране и / или окисление);
- екскреция: екскретира се предимно чрез бъбреците чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация; полуживотът (T1 / 2) е от 6 до 8 часа; под формата на метаболити на дезметил и N-оксид се отделят по-малко от 5% от приетата доза; 70% от дозата, приета през устата в рамките на 24 часа, се екскретира непроменена през бъбреците и 87% за 48 часа; в рамките на 72 часа, 4% от дозата се екскретира от червата.
Показания за употреба
Според инструкциите, Haileflox се използва за лечение на следните леки до умерени инфекциозни и възпалителни патологии, причинени от микроорганизми, чувствителни към левофлоксацин:
- остър бактериален синузит;
- обостряне на хроничен бронхит, пневмония (инфекции на долните дихателни пътища);
- инфекции на бъбреците и пикочните пътища, включително остър пиелонефрит;
- циреи, абсцес, гнойни атероми (инфекции на кожата и меките тъкани);
- хроничен бактериален простатит;
- интраабдоминална инфекция (комбинирано лечение с антибиотици, които имат ефект върху анаеробната микрофлора);
- туберкулоза (комплексна терапия на лекарствено-резистентни форми).
Противопоказания
Абсолютно:
- епилепсия;
- история на увреждане на сухожилията, чието развитие е било използването на хинолони;
- възраст под 18 години;
- бременност;
- лактационен период;
- индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в лекарството, други флуорохинолони (включително анамнеза).
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Haileflox изисква повишено внимание):
- дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
- възрастна възраст.
Инструкции за употреба на Haileflox: метод и дозировка
Таблетките Haileflox се приемат през устата, без дъвчене, преди хранене или между храненията, с вода (достатъчно количество).
Препоръчителни дози за възрастни с нормална бъбречна функция [креатининов клирънс (CC)> 50 ml за 1 минута]:
- болнична пневмония: Haileflox 750 mg веднъж дневно в продължение на 7-14 дни;
- придобита в общността пневмония: 500 mg 1–2 пъти дневно в продължение на 7–14 дни; за придобита в обществото пневмония, причинена от Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumonia - 750 mg на ден в продължение на 5 дни;
- остро бактериално обостряне на хроничен бронхит: Haileflox 500 mg веднъж дневно в продължение на 7 дни;
- остър бактериален синузит: 500 mg на ден в продължение на 10-14 дни или 750 mg на ден в продължение на 5 дни;
- неусложнени инфекции на пикочните пътища: 250 mg на ден в продължение на 3 дни;
- усложнени инфекции на пикочните пътища, включително остър пиелонефрит: 750 mg на ден; при лечението на инфекции на пикочните пътища, причинени от Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonia, Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis и остър пиелонефрит, причинен от Escherichia coli - 250 mg дневно в продължение на 10 дни;
- неусложнени инфекции на кожата и подкожните тъкани: 500 mg на ден в продължение на 7-10 дни;
- усложнени инфекции на кожата и подкожните тъкани: Haileflox 750 mg веднъж дневно в продължение на 7-14 дни;
- хроничен бактериален простатит: 500 mg на ден в продължение на 28 дни;
- интраабдоминална инфекция (в комбинация с антибактериални лекарства, действащи върху анаеробната микрофлора): Haileflox 500 mg веднъж дневно в продължение на 7-14 дни;
- туберкулоза (като част от комплексната терапия на лекарствено-резистентни форми): 500 mg 1-2 пъти дневно за период до 3 месеца.
Корекция на дозата Haileflox при възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция (CC <50 ml в минута):
- доза за нормална бъбречна функция - 750 mg на всеки 24 часа; CC от 20 до 49 ml за 1 минута - 750 mg на всеки 48 часа; началната доза с QC от 10 до 19 ml за 1 минута - 750 mg, след това - 500 mg на всеки 48 часа; начална доза за CC <10 ml за 1 минута, включително хронична амбулаторна перитонеална диализа или хемодиализа - 750 mg, след това 500 mg на всеки 48 часа;
- доза за нормална бъбречна функция - 500 mg на всеки 24 часа; началната доза за QC е от 20 до 49 ml на минута - 500 mg, след това - 250 mg на всеки 24 часа; началната доза за QC от 10 до 19 ml на минута е 500 mg, след това 250 mg на всеки 48 часа; началната доза за CC <10 ml за 1 минута, включително хронична амбулаторна перитонеална диализа или хемодиализа - 500 mg, след това 250 mg на всеки 48 часа;
- доза за нормална бъбречна функция - 250 mg на всеки 24 часа; QC от 20 до 49 ml за 1 минута - не е необходимо коригиране на дозата; CC от 10 до 19 ml за 1 минута - 250 mg на всеки 48 часа; корекция на режима на дозиране не се изисква в случай на неусложнени инфекции на пикочните пътища; CC <10 ml за 1 минута, включително хронична амбулаторна перитонеална диализа или хемодиализа - няма информация за корекция на режима на дозиране.
Дозите на Haileflox при пациенти с нарушена чернодробна функция не се коригират, тъй като степента на метаболизъм на левофлоксацин в черния дроб е ограничена.
Странични ефекти
- нервна система: конвулсии, двигателни разстройства, депресия, объркване, халюцинации, страх, парестезия, тревожност, тремор, безсъние, сънливост, слабост, световъртеж, главоболие;
- сетивни органи: нарушение на тактилната и вкусовата чувствителност, обонянието, слуха, зрението;
- сърдечно-съдова система: предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала, тахикардия, съдов колапс, понижено кръвно налягане;
- храносмилателна система: дисбиоза, хепатит, хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, псевдомембранозен колит, коремна болка, намален апетит, лошо храносмилане, диария (включително кръв), гадене, повръщане;
- метаболизъм: хипогликемия (нервност, треперене, повишено изпотяване, повишен апетит);
- мускулно-скелетна система: тендинит, разкъсване на сухожилията, рабдомиолиза, миалгия, мускулна слабост, артралгия;
- пикочна система: остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хиперкреатининемия;
- хемопоетични органи: кръвоизливи, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, неутропения, левкопения, хемолитична анемия, еозинофилия;
- алергични реакции: васкулит, алергичен пневмонит, анафилактичен шок, диспнея, бронхоспазъм, синдром на Лайъл, уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън, оток на лигавиците и кожата, хиперемия и сърбеж по кожата;
- други: развитие на суперинфекция, персистираща треска, обостряне на порфирия, астения, фоточувствителност.
Предозиране
Основните симптоми: конвулсии, замаяност, объркване, удължаване на QT интервала, ерозивни лезии на лигавиците на стомашно-чревния тракт, гадене.
Терапия: стомашна промивка, симптоматично лечение (ако е необходимо).
специални инструкции
Препоръчва се терапията с Haileflox да продължи 2-3 дни (поне) след нормализиране на телесната температура.
Когато се комбинира лечение със сукралфат, магнезийсъдържащи или съдържащи алуминий антиациди, други средства, които включват цинк, желязо или калций, левофлоксацин се приема поне 2 часа преди или след 2 часа след приема им.
Във връзка с възможното развитие на фотосенсибилизация, по време на периода на приемане на лекарството и в продължение на 5 дни след неговото отмяна е важно да се избягва слънчевата и изкуствената ултравиолетова радиация. В случаите на фототоксичност, лечението с Haileflox се прекратява.
Необходимо е незабавно прекратяване на терапията, когато се появят симптоми на псевдомембранозен колит и тендинит.
Трябва да се има предвид, че с анамнеза за мозъчно увреждане (тежка травма, инсулт) могат да се развият гърчове; с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа - хемолитични реакции.
Необходимо е внимателно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта по време на приема на Haileflox при пациенти със захарен диабет.
В случаите на комбинирана употреба на варфарин е показано проследяване за признаци на кървене, протромбиново време, международно нормализирано съотношение и други антикоагулационни тестове.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и извършване на потенциално опасни дейности, тъй като по време на приема на Haileflox способността за концентрация и психомоторната скорост могат да бъдат нарушени.
Приложение по време на бременност и кърмене
Haileflox е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Употребата на лекарството е противопоказана при деца и юноши на възраст под 18 години.
Употреба при възрастни хора
С повишено внимание Haileflox се предписва на пациенти в напреднала възраст, тъй като докато приемат лекарството, те имат повишен риск от съпътстващо намаляване на бъбречната функция.
Лекарствени взаимодействия
Ефект на левофлоксацин върху лекарства / вещества в комбинирана терапия:
- циклоспорин: увеличава неговия полуживот;
- варфарин: засилва антикоагулантния му ефект.
Ефектът на лекарствата / веществата върху левофлоксацин при комбинирано лечение:
- сукралфат, железни препарати, съдържащи магнезий и съдържащи алуминий антиациди, потискащи чревната подвижност лекарства: намаляват неговите ефекти;
- лекарства, които блокират тубулната секреция, циметидин: забавят екскрецията му.
При едновременната употреба на левофлоксацин с теофилин или нестероидни противовъзпалителни лекарства, рискът от гърчове при предразположени пациенти се увеличава; с глюкокортикостероиди - риск от разкъсване на сухожилията; с хипогликемични средства - възможни са промени в концентрацията на глюкоза в кръвта, включително хипогликемия и хипергликемия.
Аналози
Аналозите на Haileflox са Eleflox, Fleksid, Tavanik, Signicef, Roflox-Scan, Oftaquix, MAKLEVO, Lefsan, Levofloxacin, Levotek, Ivatsin, Glevo, Ashlev.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага при температура от 8 до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Haileflox
Според прегледите, Haileflox е ефективно лекарство при лечение на бронхит и двустранен синузит, както и при комплексно лечение на простатит. Сред недостатъците мнозина отбелязват развитието на странични ефекти под формата на болка в сухожилията и ставите, треперене, болки в тялото и обостряне на съществуващите симптоми.
Цена за Haileflox в аптеките
Приблизителната цена на Haileflox 500 mg (5 таблетки в опаковка) е 439 рубли. Цената на таблетките Haileflox 750 mg (5 броя на опаковка) е 689 рубли.
Haileflox: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Haileflox 500 mg филмирани таблетки 5 бр. 318 рубли Купува |
Таблетки Haileflox p.p. 500mg 5 бр. 366 r Купува |
Haileflox 750 mg филмирани таблетки 5 бр. 550 рубли Купува |
Хайлефлокс таблетки p.p. 750mg 5 бр. 695 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!