Foradil Combi - инструкции за употреба, цена, рецензии, 12 Mcg и 400 Mcg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Foradil Combi

Foradil Combi: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Foradil Combi

ATX код: R03AK07

Активна съставка: будезонид (будезонид), формотерол (формотерол)

Производител: Novartis Pharma Stein (Швейцария), Pharmachemie (Холандия)

Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018

Цени в аптеките: от 968 рубли.

Купува

Foradil Kombi е комбинирано бронходилататорно лекарство с противовъзпалително, антиалергично, бронходилататорно, глюкокортикоидно, β _2- адреномиметично и имуносупресивно действие.

Форма на издаване и състав

Foradil Combi се предлага под формата на комплект капсули с прах за инхалация, който включва:

• капсули с формотерол (12 мкг): размер № 3, безцветен, прозрачен, маркиран с черно мастило: „CG“върху капачката, „FXF“върху тялото (или обратно); пълнител - свободно течащ бял прах;
• капсули с будезонид (200 мкг): размер No 3, желатиново твърдо вещество, капак - светлорозов, тяло - безцветен, прозрачен; капсулата е с надпис "BUDE 200"; пълнител - бял прах;
• капсули с будезонид (400 мкг): размер No 3, желатиново твърдо вещество, розова капачка, тяло безцветно, прозрачно; капсулата е с надпис "BUDE 400"; пълнител - бял прах.

Опаковката на Foradil Combi съдържа капсули формотерол (12 μg) и капсули будезонид (200 μg или 400 μg). Капсулите са опаковани в 10 бр. в блистери, в картонена кутия, пълна с устройство за инхалация (аеролайзер), 3 или 6 блистера от капсули, съдържащи формотерол (12 μg), и 1, 3, 6 или 12 блистера от капсули, съдържащи будезонид (200 μg или 400 μg).

Състав на 1 капсула с формотерол (12 мкг):

• активна съставка: формотерол фумарат дихидрат - 12 μg;
• помощни съставки: лактоза монохидрат (млечна захар) - до 25 000 mcg;
• капсулна обвивка: желатин 100%.

Състав на 1 капсула с будезонид (200 mcg):

• активна съставка: будезонид - 200 мкг;
• помощни съставки: лактоза монохидрат (млечна захар) - 24 770 mcg;
• обвивка на капсулата: червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), вода, желатин.

Състав на 1 капсула с будезонид (400 mcg):

• активна съставка: будезонид - 400 мкг;
• помощни съставки: лактоза монохидрат (млечна захар) - 24 540 mcg;
• обвивка на капсулата: червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), ponceau 4R пурпурно багрило, титанов диоксид (E171), вода, желатин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Терапевтичните свойства на Foradil Combi се дължат на фармакодинамичните характеристики на активните съставки в неговия състав:

• формотерол: селективен β ₂ агонист-адренергични рецептори, който има бронходилатиращ ефект при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища. Ефектът настъпва бързо (от 1 до 3 минути) и се запазва след вдишване в продължение на 12 часа. Използването на терапевтични дози формотерол практически изключва ефекта му върху функцията на сърдечно-съдовата система (отбелязва се в изключителни случаи). Чрез инхибиране на освобождаването на хистамин и левкотриени от мастоцитите, той проявява противовъзпалителна ефикасност, предотвратявайки развитието на оток и натрупването на възпалителни клетки (потвърдено в експерименти с животни). В хода на клиничните проучвания беше установено, че формотеролът ефективно предотвратява бронхоспазъм, провокиран от физическа активност, вдишани алергени, студен въздух, хистамин или метахолин. Благодарение на,че бронходилататорният ефект на формотерол след вдишване в продължение на 12 часа остава изразен, употребата на Foradil Combi 2 пъти дневно с продължително поддържащо лечение в повечето случаи позволява да се осигури необходимия контрол на бронхоспазма при пациенти с хронични белодробни заболявания както през деня, така и през нощта. Със стабилен ход на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), формотеролът също така осигурява бързо начало на бронходилатация и подобрява качеството на живот;Със стабилен ход на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), формотеролът също така осигурява бързо начало на бронходилатация и подобрява качеството на живот;Със стабилен ход на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), формотеролът също така осигурява бързо начало на бронходилатация и подобрява качеството на живот;
• будезонид: глюкокортикостероид (GCS), предназначен за инхалационна употреба, практически няма системен ефект. Подобно на други инхалационни кортикостероиди, неговата фармакологична ефикасност се осигурява чрез взаимодействие с вътреклетъчни глюкокортикостероидни рецептори и се проявява като противовъзпалителни, антиалергични и имуносупресивни ефекти. Будезонид увеличава производството на липокортин (инхибитор на фосфолипаза А2), инхибира освобождаването на арахидонова киселина и синтеза на нейните метаболитни продукти - простагландини и циклични ендопероксиди; предотвратява маргинално натрупване на неутрофили, намалява възпалителната ексудация, инхибира производството на цитокини, забавя миграцията на макрофагите, намалява тежестта на инфилтрацията и гранулирането,потиска образуването на вещество хемотаксис (което осигурява ефективността на лекарството при спиране на алергични реакции от забавен тип); забавя освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите (незабавни алергични реакции). Будесонид насърчава увеличаването на броя на активните β-адренергични рецептори, в резултат на което се възстановява реакцията на пациента към бронходилататори (което позволява да се намали честотата на тяхното използване), отокът на бронхиалната лигавица, производството на слуз и храчки намалява, хиперреактивността на дихателните пътища намалява и мукоцилиарният клирънс се увеличава. Клинично значим терапевтичен ефект след започване на терапия при пациенти, изискващи GCS, се развива средно в рамките на 10 дни. Редовното използване на будезонид при бронхиална астма намалява тежестта на хроничното възпаление в белите дробове,като по този начин подобрява тяхната функция, облекчава симптомите на бронхиална астма, инхибира бронхиалната хиперреактивност, предотвратявайки развитието на обостряне на заболяването.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на формотерол:

• абсорбция: веществото се абсорбира бързо чрез вдишване. В резултат на употребата на единична доза формотерол (120 μg), C _max (максимална плазмена концентрация) се достига за 5 минути и е 266 pmol / l. Поради поглъщането, абсорбцията в стомашно-чревния тракт (GIT) също настъпва бързо, в обем до 65%. Когато се лекува ХОББ в продължение на 12 седмици, 2 пъти на ден в доза 12 или 24 μg формотерол, концентрацията му в кръвната плазма, измерена 10, 120 и 360 минути след инхалация, е 11,5-25,7 pmol / l и 23, 3–50,3 pmol / l, съответно; концентрацията в системната циркулация се увеличава пропорционално на дозата (12–96 μg);
• разпределение в органи и тъкани: формотеролът се свързва с плазмените протеини с 61–64%, от които 34% е свързан със серумен албумин. Насищането на местата на свързване не се постига в границите на концентрациите, регистрирани след прилагане на лекарството в терапевтични дози;
• метаболизъм: основният път на метаболизма на формотерола е директното свързване с глюкуронова киселина, другият път е О-деметилиране с по-нататъшна глюкуронизация. Вторичните метаболитни процеси включват конюгирането на формотерол със сулфат, последвано от тяхната деформация. Много изоензими на формотерол участват в процесите на глюкуронизация (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) и O-деметилиране (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), това предполага малка възможност за лекарствено взаимодействие чрез инхибиране на което и да е от iso в метаболизма на формотерол. В обхвата на терапевтичните дози формотеролът не инхибира изоцимите на цитохром Р ₄₅₀;
• екскреция: в случай на бронхиална астма и ХОББ, когато се използва в продължение на 12 седмици, са определени дози от 12 или 24 μg 2 пъти дневно непроменени в урината ~ 10% или 7%, съответно. Формотеролът и неговите метаболити се екскретират напълно от организма: с урина - 70%, с изпражнения - 30%. Бъбречен клирънс - 150 ml / min. Полуживотът (T _1/2) е 120-180 минути.

Фармакокинетични характеристики на будезонид:

• абсорбция: веществото се абсорбира напълно и бързо при вдишване, C _{max се} постига незабавно. Като се вземе предвид утаяването на будезонид върху лигавицата на орофаринкса, неговата абсолютна бионаличност е 73%. Поради поглъщането, абсорбцията в стомашно-чревния тракт е ± 10%;
• разпределение по органи и тъкани: обем на разпределение (V _d) - 3 l / kg. Според проучванията будезонидът се натрупва в лимфните възли, далака, тимусната жлеза, репродуктивните органи, надбъбречната кора, бронхите, а също така прониква през плацентарната бариера;
• метаболизъм: в белите дробове будезонидът не се метаболизира; системният му клирънс при вдишване е 0,5 l / min. Плазмените протеини се свързват до 88%. След абсорбция около 90% от веществото се метаболизира в черния дроб, образувайки няколко неактивни метаболити (в сравнение с будезонид, тяхната биологична активност е сто пъти по-малка), включително 6β-хидроксибудезонид и 16α-хидроксипреднизолон. Основният път на метаболизма на веществото в черния дроб, използвайки изоензима CYP3A4 на системата P ₄₅₀, може да варира под въздействието на инхибитори / индуктори на изоензима CYP3A4;
• екскреция: T _{1/2 на} будезонид - 120-168 минути, висок системен клирънс (1,4 l / min). Веществото се екскретира под формата на метаболити с изпражнения - 10%, с урина - 70%. При чернодробни заболявания плазмената концентрация на будезонид се увеличава.

Показания за употреба

• бронхиална астма, недостатъчно контролирана от използването на β ₂ -агонисти с кратко действие и инхалационни кортикостероиди (терапия при поискване);
• бронхиална астма, контролирана адекватно чрез използване на дългодействащи β _2- агонисти и инхалаторни GCS;
• ХОББ с доказана ефективност на употребата на GCS.

Противопоказания

Абсолютно:

• период на кърмене;
• белодробна туберкулоза в активна форма;
• дефицит на лактаза, наследствена непоносимост към галактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (лактозата присъства в капсулите);
• деца под 6-годишна възраст;
• свръхчувствителност към формотерол, будезонид, други компоненти на инхалационния комплект.

Състояния / заболявания, при които Foradil Combi трябва да се използва изключително внимателно, под строг медицински контрол, поради наличието на активни съставки в неговия състав:

• формотерол (особено в процеса на намаляване на дозата): с исхемична болест на сърцето (ИБС), сърдечен ритъм и нарушения на проводимостта, особено с атриовентрикуларен блок от III степен, тежка хронична сърдечна недостатъчност (ХСН), идиопатична подклапна аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, аеризма на аеризма, тиреотоксикоза, известно или предполагаемо удължаване на QT интервала (QT коригиран за повече от 0,44 сек), хипокалиемия, хипокалциемия и феохромоцитом;
• будезонид: с неактивна белодробна туберкулоза, инфекции на дихателните пътища (гъбична, вирусна, бактериална етиология), чернодробна цироза, глаукома; като се има предвид възможността за развитие на гъбични патологии, се наблюдава предпазливост при бронхиектазии и пневмокониоза.

За облекчаване на остра атака на бронхоспазъм будезонидът не е ефективен, поради което не трябва да се предписва за астматичен статус, както и за други остри астматични състояния като основна терапия.

β-адренергичните агонисти, включително формотерол, имат хипергликемичен ефект и поради това пациентите с диабет се съветват да извършват редовно допълнително наблюдение на нивата на кръвната глюкоза.

Инструкции за употреба на Foradil Combi: метод и дозировка

Foradil Combi е предназначен за инхалационно инжектиране: капсулите, съдържащи формотерол и будезонид, трябва да се използват само със специално устройство - аеролизатор, еднодозов капсулен прахообразен инхалатор, включен в комплекта.

Комбинираното бронходилататорно лекарство се предписва индивидуално, в минималната ефективна доза. Когато се използва аеролизатор, дозата се избира постепенно, довеждайки я до доза, достатъчна за поддържане на терапевтичния ефект.

След постигане на контрол на симптомите на бронхиална астма на фона на инхалации с формотерол, трябва да се обмисли възможността за постепенно намаляване на дозата му, което трябва да се извършва под редовен медицински контрол. По време на обостряне на бронхиална астма не трябва да започвате лечение с формотерол или да променяте дозата му. Формотерол също не трябва да се използва за облекчаване на остри пристъпи на бронхиална астма.

Вдишването на β-адреномиметици, включително формотерол, разширява бронхите, което подобрява проникването на будезонид в дихателните пътища, подобрявайки терапевтичния му ефект. В тази връзка капсулите Foradil Combi за поддържащо лечение на бронхиална астма и ХОББ се използват в следния ред:

1. Капсули, съдържащи формотерол.
2. Капсули, съдържащи будезонид.

Лечение на възрастни пациенти:

• формотерол: поддържаща доза - 12-24 mcg (1-2 капсули) 2 пъти на ден; максималната дневна доза е 48 mcg. За облекчаване на симптомите на бронхиална астма, ако е необходимо, дозата може да се увеличи с 12-24 mcg на ден. Когато необходимостта престане да бъде епизодична (възниква по-често 2 пъти седмично), е необходима консултация с лекар, за да се разгледа въпросът за коригиране на режима на лечение, тъй като това може да показва влошаване на хода на заболяването;
• будезонид: минималната доза (тя е и минималната ефективна) в инхалационния комплект е 200 mcg (1 капсула), поради което Foradil Combi не се предписва, когато е необходима еднократна доза будезонид под 200 mcg. Поддържащата доза за лечение на лека бронхиална астма е 400-800 mcg на ден, разделена на 2 дози от 200-400 mcg. В случай на обостряне на бронхиална астма при преминаване от перорални дозирани форми на GCS към инхалация или при намаляване на дозата за перорално приложение, максимално допустимата дневна доза будезонид може да бъде 1600 mcg, разделена на 2-4 дози.

Лечение за деца на възраст над 6 години:

• формотерол: редовна поддържаща доза - 12 mcg (1 капсула) 2 пъти на ден; максималната дневна доза е 24 μg (2 капсули);
• будезонид: началната дневна доза за лечение на лека бронхиална астма е 200 mcg. Поддържащата доза за редовна терапия е 100-200 mcg 2 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата на будезонид може да бъде увеличена до максимална дневна доза от 800 mcg.

Правила за вдишване

За да се осигури правилната употреба на Foradil Combi, лекар или друг медицински специалист трябва да обясни на пациента как да използва инхалатора, да каже, че вдишването трябва да се извършва само с аеролайзер и да предупреждава срещу поглъщане на капсули, предназначени за инхалация. За деца и юноши процедурата се провежда под наблюдението на възрастни, за да се увери, че техниката на вдишване се извършва правилно.

Когато желатиновата капсула се разгради по време на вдишване, малки парченца желатин могат да влязат в устата и след това в гърлото. За да сведете до минимум вероятността от такъв удар, не пробивайте капсулата повече от веднъж.

Капсулата се изважда от блистерната опаковка непосредствено преди вдишване.

След вдишване на будезонид се препоръчва да изплакнете устата си с вода, това може да предотврати дразнене на устната лигавица и фаринкса и да намали риска от развитие на нежелани системни реакции.

Има единични съобщения за неволно поглъщане на цели капсули. В повечето от тези случаи не се наблюдава развитие на нежелани реакции. Ако след вдишване дишането на пациента не се подобри, лекарят трябва да му обясни отново схемата за правилна употреба на лекарството.

Приложение на аеролизатора:

1. Отстранете защитната капачка от мундщука на аеролайзера.
2. Държейки здраво аеролизатора за основата, завъртете мундщука по посока на стрелката.
3. Поставете капсулата в клетката с форма на капсула, отворена в основата на аеролизатора, която трябва да бъде извадена от блистера непосредствено преди процедурата.
4. Затворете аеролайзера, като завъртите мундщука в първоначалното му положение.
5. Докато държите аеролизатора строго вертикално, натиснете веднъж сините бутони, разположени отстрани, до края и след това ги освободете.
6. Поеми си дълбоко въздух.
7. Хвърляйки леко глава назад, вземете мундщука в устата си, стискайки го плътно с устни. Направете равномерно, бързо, най-дълбоко вдишване, което трябва да бъде придружено от характерен тракащ звук, създаден от въртенето на капсулата при пръскане на праха.
8. Задръжте дъха си възможно най-дълго, като същевременно извадите мундщука от устата си и след това издишайте. Отворете аеролизатора, уверете се, че в капсулата не остава прах. В противен случай повторете манипулациите, описани в параграфи 6-8.
9. След като приключите с вдишването, отворете аеролизатора, извадете празната капсула, завъртете мундщука в първоначалното му положение и покрийте аеролизатора с капачка.

В стъпки 1-5 капсулата може да се повреди, ако се пробие, което позволява на малки парченца желатин да влязат в устата и гърлото. Желатинът е хранителна съставка и не е вреден, когато се абсорбира. Но за да се избегне пълно унищожаване на капсулата, тя не трябва да се пробива повече от веднъж, препоръчва се също да се спазват условията за съхранение и да се извади капсулата от блистера непосредствено преди вдишване.

В стъпка 7, ако не се чува характерен звук, аеролизаторът трябва да се отвори, за да се разбере какво се е случило с капсулата. Ако е заседнал в клетката, трябва внимателно да се отстрани, без да се опитва да го освободи, като многократно натискате сините бутони отстрани на инхалатора.

Избършете мундщука и аеролайзерната клетка със суха кърпа или мека четка, за да премахнете остатъците от прах.

Странични ефекти

Скалата за оценка на честотата на страничните ефекти: много често - 0,1% или повече; често - повече от 0,01%, но по-малко от 0,1%; рядко - повече от 0,001%, но по-малко от 0,01%; рядко - повече от 0,0001%, но по-малко от 0,001%; изключително редки - 0,0001% или по-малко, включително отделни съобщения; с неизвестна честота - постмаркетингови наблюдения, честотата на които не може да бъде надеждно оценена.

Нежелани странични реакции при използване на формотерол:

• имунна система: изключително рядко - такива реакции на свръхчувствителност като уртикария, артериална хипотония, ангиоедем, обрив, сърбеж;
• психични разстройства: рядко - тревожност, възбуда, безсъние, свръхвъзбудимост;
• нервна система: често - тремор, главоболие; рядко - виене на свят; изключително рядко - дисгевзия (нарушение на вкуса);
• сърдечно-съдова система: често - сърцебиене; рядко - тахикардия; изключително рядко - периферни отоци; с неизвестна честота - ангина пекторис, нарушение на сърдечния ритъм, включително камерни екстрасистоли, предсърдно мъждене, тахиаритмия;
• дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: рядко - дразнене на лигавицата на ларинкса и фаринкса, бронхоспазъм, включително парадоксален; с неизвестна честота - кашлица;
• Стомашно-чревен тракт: рядко - сухота на устната лигавица; изключително рядко - гадене;
• опорно-двигателния апарат: рядко - миалгия, мускулни спазми;
• данни от лабораторни и инструментални изследвания: с неизвестна честота - намаляване на серумната концентрация на калий, повишаване нивата на кръвната глюкоза, удължаване на QT интервала на ЕКГ (електрокардиограма), повишаване на кръвното налягане (кръвно налягане), включително артериална хипертония;
• кожа и подкожна тъкан: с неизвестна честота - обрив.

Нежелани странични реакции при използване на будезонид:

• ендокринна система: рядко - потискане на функцията на надбъбречната кора, синдром на Иценко-Кушинг, хиперкортизолизъм / хипокортицизъм, забавяне на растежа в детска и юношеска възраст;
• орган на зрението: рядко - катаракта, глаукома;
• имунна система: рядко - такива реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, обрив, уртикария, сърбеж; с неизвестна честота - контактен дерматит [ХЗТ (свръхчувствителност от забавен тип), IV тип алергия по Джел и Кумбс];
• психични разстройства: с неизвестна честота - нарушения на съня, психомоторна хиперактивност, депресия, тревожност, агресивно поведение, девиантно поведение (особено при деца);
• Стомашно-чревен тракт: често - затруднено преглъщане; с неизвестна честота - дисгевзия;
• мускулно-скелетна система: рядко - намаляване на костната минерална плътност;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: често - кашлица; рядко - кандидоза на устната лигавица / ларинкса, парадоксален бронхоспазъм, дразнене на фаринкса, дисфония (след намаляване на дозата или прекратяване на терапията с будезонид, той преминава сам).

Използването на будезонид за лечение на пациенти с ХОББ увеличава честотата на подкожните хематоми с 10% и пневмонията с 6%, в сравнение с плацебо групата, където тези показатели са съответно 4 и 3%.

В случай на влошаване на тези нежелани реакции или поява на други негативни реакции, които не са посочени в инструкциите, трябва да информирате Вашия лекар за тях.

Предозиране

Симптомите на предозиране формотерол може да бъде реакции характерни за бета ₂ -adrenomimetics, като например главоболие, гадене, повръщане, сънливост, треперене, сърцебиене, вентрикуларна аритмия, тахикардия, метаболитна ацидоза, хипергликемия, хипокалемия, артериална хипертония.

Препоръчва се поддържащо и симптоматично лечение и е необходима хоспитализация при сериозни нарушения. Кардиоселективните β-блокери могат да се използват само под строг медицински контрол, с изключително внимание, тъй като това може да причини бронхоспазъм.

Тъй като будезонидът има ниска остра токсичност, еднократна инхалация с висока доза може да причини временно потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Това състояние не изисква спешно лечение. Освен това, в случай на предозиране е разрешено да се продължи лечението на основното заболяване с будезонид в дози, достатъчни за поддържане на терапевтичния му ефект.

специални инструкции

Формотерол

Употребата на формотерол при пациенти с ХОББ подобрява качеството им на живот.

Като противовъзпалително лекарство, формотеролът при лечението на пациенти с бронхиална астма трябва да се използва изключително за съпътстващо лечение с недостатъчен контрол на симптомите по време на монотерапия с инхалационни кортикостероиди или с тежко заболяване, изискващо комбинация от инхалационен кортикостероид и β ₂ -адреномиметици с продължително действие. Противопоказано е да се използва формотерол едновременно с други дългодействащи β _2- агонисти. Преди започване на лечението е необходимо да се оцени състоянието на пациента по отношение на адекватността на използваната противовъзпалителна терапия. След началото на инхалациите с формотерол се препоръчва продължаване на продължаващата противовъзпалителна терапия без промени, дори с клинично значимо подобрение на състоянието.

Облекчаването на остри пристъпи на бронхиална астма се извършва с помощта на β ₂ -адреномиметици с кратко действие. Внезапното влошаване на състоянието на пациента изисква незабавна медицинска помощ.

При пациенти, получаващи формотерол в плацебо-контролирани клинични проучвания, се наблюдава увеличаване на честотата на тежки обостряния на бронхиална астма. Но резултатите от тези проучвания не позволяват количествена оценка на това усложнение в различни групи.

В резултат на използването на бета ₂ -adrenomimetics, включително формотерол, потенциално сериозна хипокалиемия може да се развие, което може да увеличи риска от аритмия. Това състояние може да се усили от хипоксия и съпътстваща терапия, която изисква специални грижи при тежка бронхиална астма. Препоръчва се такива пациенти редовно да наблюдават серумните нива на калий.

Парадоксалният бронхоспазъм може да се развие в резултат на употребата на формотерол, както при всяко друго инхалационно лечение, това състояние изисква незабавно прекратяване на лечението и назначаване на алтернативна терапия.

Будезонид

За да се осигури доставката на будезонид до белите дробове, е важно да се инструктират пациентите за необходимостта от правилно вдишване, в съответствие с правилата, описани по-горе.

Будесонид е предназначен за системна ежедневна профилактична употреба, а не за облекчаване на гърчове. Инхалацията в съответствие с препоръчания режим на дозиране продължава дори при липса на симптоми на бронхиална астма.

Развитието на парадоксален бронхоспазъм изисква незабавно прекратяване на будезонид, оценка на състоянието на пациента и, ако е необходимо, назначаване на друго лекарство. Парадоксалният бронхоспазъм се спира незабавно с β ₂ -адреномиметици с кратко действие, инхалатор, с който пациентът винаги трябва да има на разположение.

Ако състоянието на пациента се влоши, нуждата от краткодействащи бронходилататори се увеличи и пристъпите на диспнея се засилят, е необходимо незабавно да се консултирате със специалист за преглед и разглеждане на възможността за увеличаване на дозата на инхалаторни кортикостероиди или кортикостероиди за перорално приложение.

За да се намали вероятността от развитие на кандидоза на устната кухина и фаринкса, след всяко вдишване на будезонид е необходимо старателно да се изплаква устата с вода и с развитието на такава инфекция е възможно локално противогъбично лечение, без да се спират инхалациите с будезонид.

В случай на обостряне на бронхиална астма, дозата на будезонид се увеличава или, ако е необходимо, се провежда кратък курс на терапия със системни кортикостероиди и / или се предписва антибиотична терапия, когато се развие инфекция.

По време на продължителна терапия с инхалаторен GCS се изисква редовно проследяване на динамиката на растеж на деца и юноши, а ако се забави, е необходима корекция на режима на дозиране с назначаване на минимална ефективна доза и консултация с алерголог.

Въпросът за дългосрочните последици от забавяне на растежа (ефектът върху крайния растеж на пациента) при деца при използване на инхалаторни GCS не е проучен. Няма и адекватни проучвания за възможността за компенсиране на възникващото забавяне на растежа при деца след прекратяване на терапията с перорален GCS.

По правило будезонидът не влияе върху функцията на надбъбречните жлези, но понякога в резултат на продължително вдишване на препоръчителните дневни дози може да се развие системното му действие.

Употребата на високи дози инхалаторни кортикостероиди или продължителна терапия може да допринесе за развитието на системни нежелани ефекти, проявяващи се чрез потискане на функцията на надбъбречната кора, хиперадренокортицизъм / синдром на Иценко-Кушинг, забавяне на растежа при деца и юноши, намалена костна минерална плътност, реакции на свръхчувствителност, катаракта, глаукома, рядко случаи на редица поведенчески разстройства, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, възбуда, депресия или агресивност, особено в детска възраст. Трябва да се отбележи, че такива реакции при инхалационна употреба на GCS се развиват по-рядко, отколкото при пероралното им приложение.

При хормононезависима бронхиална астма терапевтичният ефект на будезонид се развива средно в рамките на 10 дни от началото на терапията. При повишена бронхиална секреция, инхалацията на будезонид в началото на курса може да бъде допълнена с кратък прием на GCS вътре, не повече от две седмици.

При пациенти с хормонозависима бронхиална астма е необходимо да се стабилизира състоянието при преминаване към инхалационна терапия с будезонид от прием на GCS вътре.

Първите 10 дни от преминаването към будезонид чрез инхалация се използва във високи дози едновременно с перорални кортикостероиди, използвани преди това, в същата доза, след което дневната доза кортикостероиди за перорално приложение постепенно се намалява до минималната терапевтична. Всеки месец дозата на GCS трябва да се намалява с 2,5 mg по отношение на преднизон. Не можете рязко да прекъсвате лечението с GCS, включително будезонид.

След прехода през първите месеци състоянието на пациента трябва да се наблюдава стриктно, докато функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система се възстанови достатъчно, за да осигури адекватна реакция на пациента при стресови ситуации, като травма, операция или тежки инфекции. През този период е необходимо редовно наблюдение на показателите на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.

В случай на дисфункция на надбъбречната кора в стресови ситуации, някои пациенти може да се нуждаят от допълнителна доза GCS за перорално приложение. Препоръчва се да държат при себе си предупредителна карта с такава информация по всяко време.

В резултат на прехода от системни кортикостероиди към инхалация на будезонид е възможно проявата на такива нежелани реакции като екзема, алергичен ринит, летаргия, болки в мускулите и ставите, гадене / повръщане, които са спрени по-рано чрез перорално приложение на кортикостероиди. Терапията на тези състояния се извършва с антихистамини или GCS за локална употреба.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради вероятността от развитие на невропсихиатрични симптоми (замайване) и други нарушения на централната нервна система в резултат на лечение с будезонид и формотерол, употребата на Foradil Combi изисква повишено внимание при извършване на потенциално опасни дейности. Препоръчително е да откажете да шофирате, докато използвате формотерол.

Приложение по време на бременност и кърмене

Съгласно инструкциите, Foradil Kombi по време на бременност е разрешено да се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. В този случай трябва да се вземат предвид следните свойства на компонентите:

• формотерол: подобно на други β ₂ -агонисти, той е в състояние да потиска раждането поради релаксиращия си ефект върху гладката мускулатура на матката;
• будезонид: ако е необходимо да се проведе GCS терапия по време на бременност, за предпочитане е да се използва под формата на инхалация. Системният му ефект при този метод на приложение е много по-слаб в сравнение с приема на лекарството вътре.

Будезонид се екскретира по време на кърмене, независимо дали формотеролът прониква в майчиното мляко, не е известно, поради което кърменето трябва да се прекрати, когато се предписва Foradil Kombi.

Използване от детството

В педиатричната практика Foradil Combi е противопоказан при деца под 6-годишна възраст поради липсата на клиничен опит, както и данни за безопасността и ефикасността на инхалационната терапия в тази възрастова група.

С нарушена бъбречна функция

Не е необходимо коригиране на дозата на Foradil Combi при пациенти с бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Не е необходимо коригиране на дозата на Foradil Combi при пациенти с чернодробна недостатъчност. Но като се има предвид, че будезонид се екскретира главно от черния дроб, при тежко чернодробно увреждане, той трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Няма данни за необходимостта от коригиране на режима на дозиране на Foradil Combi в напреднала възраст (след 65 години).

Лекарствени взаимодействия

Възможно взаимодействие на формотерол с едновременно използвани лекарства:

• фенотиазини, хинидин, прокаинамид, дизопирамид, антихистамини, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), макролидни антибиотици, трициклични антидепресанти, както и други лекарства, които могат да удължат QT интервала: трябва да се внимава при употребата на формотерол, тъй като те увеличават ефекта на адренергичните вазомиметици система; лекарства, които могат да удължат QT интервала, увеличават вероятността от камерни аритмии;
• други симпатомиметици: могат да влошат страничните ефекти на формотерол;
• ксантинови производни, кортикостероиди, диуретици: в състояние да увеличи потенциал хипокалиемичния ефикасността на бета ₂ -adrenomimetics;
• халогенирани въглеводороди (по време на анестезия): увеличават риска от аритмия;
• блокери на β-адренергичните рецептори: могат да отслабят ефекта на формотерол, едновременната употреба е противопоказана, ако няма жизненоважни показания.

Възможно взаимодействие на будезонид с едновременно използвани лекарства:

• инхибитори на изоензима CYP3A4 (амиодарон, кетоконазол, итраконазол, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин): могат да намалят метаболизма на будезонид, като по този начин увеличават системната му концентрация; когато се използват заедно, е необходимо редовно наблюдение на функцията на надбъбречната кора и, ако е необходимо, корекция на режима на дозиране на будезонид;
• индуктори на изоензима CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал): могат да ускорят метаболизма на будезонид, намалявайки системната му концентрация и ефективност;
• метандростенолон, естрогени: усилват ефекта на будезонид.

Аналози

Аналозите на Foradil Combi са: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C на сухо място. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Foradil Combi

Foradil Combi, според прегледите на пациентите, е много ефективно комбинирано лекарство за дългосрочно лечение и профилактика на бронхопулмонални заболявания, бързодействащо и надеждно, което не изисква специални условия на съхранение. Потребителите също така отбелязват прозрачността на капсулите, което им позволява да видят дали цялото лекарство е взето на една инхалация.

Недостатъците включват високата цена на продукта, големият размер на аеролизатора, което го прави неудобен за носене със себе си, и честото отсъствие на лекарството в аптеката. Описан е единичен случай на повреда на аеролизатора.

Цена за Foradil Combi в аптеките

Приблизителни цени за Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (капсули с формотерол 12 mcg + капсули с будезонид 200 mcg), 10 бр. в блистери, в опаковка от 6 блистера от всеки вид капсула, в комплект с устройство за инхалация - 1090-1176 рубли;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (капсули с формотерол 12 mcg + капсули с будезонид 400 mcg), 10 бр. в блистери, в опаковка от 6 блистера от всеки вид капсула, в комплект с устройство за инхалация - 1200-1400 рубли.

Foradil Combi: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg капсули с прах за инхалация комплект 120 бр. 968 рубли Купува

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg капсули с прах за инхалация комплект 120 бр. 1205 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!