Фотодитазин

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Фотодитазин: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Лекарствени взаимодействия
14. Аналози
15. Условия за съхранение
16. Условия за отпускане от аптеките
17. Отзиви
18. Цена в аптеките

Латинско име: Fotoditazin

ATX код: L01XD

Активна съставка: димеглумин хлорин Е6 (димеглумин хлорин Е6)

Производител: гел-пенетратор на светлинно лъчение - LLC "VETA-GRAND" (Русия), концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор - LLC "компания DEKO" (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 19.03.2020

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор Фотодитазин

Фотодитазинът е лекарство, използвано за фотодинамична терапия (PDT) и флуоресцентна диагностика (PD) на злокачествени тумори.

Форма на издаване и състав

Фотодитазин се предлага в следните лекарствени форми:

концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: течност от тъмно зелен цвят с жълт оттенък (по 10 ml във флакон със светлозащитно или тъмнокафяво стъкло, запечатана с гумена запушалка и навита в алуминиева / комбинирана капачка; в картонена кутия, 1 бутилка);
гел-пенетратор на светлинно лъчение (за външна употреба): зеленикав полимерен гел (0,5; 1 или 2 ml в спринцовка за еднократна инжекция с вместимост 2 ml, с пластмасова капачка; в стерилна опаковка 1 спринцовка).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на фотодитазин.

1 ml концентрат съдържа:

активно вещество: хлорин Е6 димеглумин (фотодитазин) - 5 mg;
допълнителен компонент: вода за инжекции - до 1 ml.

1 ml гел съдържа:

активно вещество: фотодитазин - 5 mg;
допълнителни компоненти: етери на метилхидроксиетилцелулоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Фотодитазин принадлежи към второто поколение фотосенсибилизатори и е предназначен за PD и PDT на злокачествени новообразувания. Активното вещество се натрупва селективно в злокачествени тумори и с по-нататъшно локално излагане на монохроматична светлина с дължина на вълната 661–662 nm върху туморния фокус, осигурява фотосенсибилизиращ ефект. Последното се състои в увреждане на туморната тъкан чрез генериране на кислород в нея във форми с по-висока енергия (синглетен кислород) и други свободни радикали, които причиняват биохимични и структурно-функционални промени в туморните клетки и последващата смърт на тези клетки. Гелът има максимална ефективност при дължина на вълната на светлината 662 nm.

Активното вещество се характеризира с висока фотоцитотоксичност по отношение на различни видове туморни клетки. При извършване на спектрофлуоресцентни методи за изследване, лекарството се проявява като високо информативен диагностичен инструмент. Конкретно важните качества на лекарствения продукт са следните:

бързо (в рамките на 24–28 часа) елиминиране от тялото, предимно от кожата и лигавиците;
практически няма тъмна цитотоксичност;
наличието на висок тропизъм, т.е. съотношението на съдържанието на агента в тумора и нормалната тъкан, достигайки, като се вземе предвид вида на тумора, максимални стойности над 20.

Тези свойства на фотодитазин по време на PDT почти напълно елиминират увреждащия ефект върху здравите органи и тъкани, както и нараняване на кожата от светлина.

Фармакокинетика

При интравенозно (iv) приложение максималната концентрация на активното вещество в тумора се записва 1,5–2 часа след инжектирането (в зависимост от нозологичната форма на тумора), след което след 4–5 часа съдържанието му постепенно намалява. Полуживотът (T _1/2) на лекарството е 12 часа, след интравенозно приложение, 28 часа по-късно, в кръвта се откриват следи от фотодитазин.

Максималното съотношение на контраст на натрупването на агента (тумор / нормална тъкан) може да бъде от 3 до 24, този показател се влияе от нозологичната форма на тумора. Активният процес на биотрансформация на лекарството протича в черния дроб (повече от 95%), той се свързва с плазмените протеини с 92–96%.

Показания за употреба

Концентратът за приготвяне на инфузионен разтвор Фотодитазин се препоръчва за употреба в следните случаи:

PD на рак на белия дроб и кожата;
PDT за рак на кожата (базални клетки, сквамозни клетки), рак на белия дроб (само ако има противопоказания за хирургично лечение).

Гелът Фотодитазин се препоръчва да се използва за засилване на проникващия ефект на източника на светлинна енергия, използван при фототерапия, включително PDT на фона на различни видове излагане на светлина.

Гелът се използва при следните заболявания / състояния:

базалноклетъчен, плоскоклетъчен карцином и кожни кератози;
фонови и предракови лезии на влагалището, шийката на матката, външните гениталии;
гнойни дългосрочни незарастващи трофични язви и рани;
псориазис и кожни дерматози;
артроза и артрит;
пародонтоза;
хроничен ринит и риносинусопатия;
акне вулгарис.

Също така, Photoditazin гел се използва в офталмологията и козметологията при осъществяване на фотодинамично подмладяване на кожата на лицето.

Противопоказания

Употребата на Фотодитазин е противопоказана при наличие на свръхчувствителност към неговите компоненти.

Допълнителни противопоказания за концентрата:

сърдечно-съдови лезии във фаза на декомпенсация;
тежко бъбречно и / или чернодробно увреждане;
периодът на бременност и кърмене;
детство.

Фотодитазин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Концентрат за инфузионен разтвор

Разтворът, приготвен от концентрата на фотодитазин, се прилага като интравенозна капкова инфузия. Необходимо е да използвате лекарството в затъмнена стая.

Препоръчителен режим на дозиране: 1 път на ден в доза от 0,7-1,4 mg / kg, за 30 минути.

Сесия на локално облъчване на тумор в доза, варираща от 150 до 600 J / cm² при плътност на мощността 150-300 mW / cm², се извършва 2-3 часа след интравенозната инфузия на разтвора. Мощността и дозата и светлинният поток се определят, като се вземат предвид локализацията и обемът на тумора, както и неговият нозологичен тип. По време на сесията на облъчване се използват лазерни устройства, които осигуряват генерирането на лъчение с дължина на вълната 661–662 nm.

Разтворът за интравенозна инфузия се приготвя чрез разреждане на необходимата доза концентрат в 0,9% разтвор на натриев хлорид в обем от 100 ml.

Лек проникващ гел

Гелът Фотодитазин се използва външно.

Лекарството се прилага като апликация върху лигавицата или кожата 15-30 минути преди излагане на светлина. Препоръчителната доза е 1 ml от продукта на 3-5 cm² от третираната повърхност.

След 15-30 минути гелът се отстранява от засегнатата област с помощта на памучен тампон, навлажнен с дестилирана вода, и излагането на светлина се извършва в съответствие с одобрените медицински технологии.

Странични ефекти

На фона на интравенозно приложение на лекарството могат да се наблюдават следните нежелани реакции:

съдови нарушения: повишаване на кръвното налягане (АН) при пациенти със съпътстващи лезии на сърдечно-съдовата система;
общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: болка в зоната на облъчване (отстранява се от антихистамини и аналгетици), повишаване на телесната температура (37–38 ° C) за 30 минути; системна фототоксичност, изразена в лека степен.

Не са наблюдавани отрицателни странични ефекти при външно приложение на Фотодитазин.

Предозиране

Възможни симптоми на предозиране на фотодитазин по време на инфузионна употреба на лекарството: хипотермия, задух, повишено кръвно налягане, тахикардия, възбуда, преминаване в депресия.

Конкретният антидот е неизвестен; при необходимост се провежда симптоматично лечение.

специални инструкции

По време на периода на инфузионна терапия с фотодитазин се препоръчва да се използват антиоксиданти, които насърчават бързата епителизация на раневата повърхност, намаляват тежестта на болката и растежа на съединителната тъкан.

По време на приложението на продукта трябва да се пазите от слънчева и ултравиолетова (UV) радиация.

В продължение на 28 часа след вливането на инфузионния разтвор е необходимо стриктно спазване на светлинния режим - необходимо е да се изключат директните слънчеви лъчи, гледането на телевизионни програми и др. В случай на нарушение на светлинния режим през този период, рискът от хиперемия и оток на отворените повърхности на кожата се влошава (без пигментация).

От първия ден на лечението с лекарството върху отворени повърхности на тялото трябва да се прилага фотозащитен крем.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Лекарството не повлиява способността за шофиране на кола и други сложни механизми за движение.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Фотодитазин под формата на концентрат е противопоказана за бременни и кърмещи жени.

Използване от детството

Концентратът за приготвяне на инфузионен разтвор не се използва в педиатричната практика.

С нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност инфузията на лекарството е противопоказана.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на тежки нарушения на чернодробната функция, инжектирането на инфузионен разтвор е противопоказано.

Лекарствени взаимодействия

При системната употреба на фотодитазин:

местни анестетици (инфилтрационна анестезия): не се препоръчва комбинирана употреба;
аналгетици: разрешено е комбинирано използване.

Аналози

Аналозите на Фотодитазин са Photoran E6, Alasens, Radakhlorin, Photolon.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от проникване на светлина, гел при температура 15-25 ° C, концентрат - не по-висок от 10 ° C.

Срок на годност:

гел пенетратор за светлинно лъчение - 2 години
концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор - 1 година.

Условия за отпускане от аптеките

Гел-пенетраторът на светлинно лъчение се отпуска без рецепта, концентратът за приготвяне на инфузионен разтвор се отпуска с рецепта.

Отзиви за Фотодитазин

Пациентите в малкото прегледи на Фотодитазин отбелязват предимно положителна динамика след курс на медикаментозно лечение. Те показват ефикасността на ФДТ при употребата на лекарството при лечението на базално-клетъчен рак на кожата и най-ниския риск от рецидив в този случай в сравнение с други методи на лечение. Подобрение на състоянието се отбелязва и при използване на лекарството за лечение на рак на белия дроб, лекарството помага да се отървете от задух и уморително дишане, помага за възстановяване на лумена на бронхите.

Няма оплаквания за развитието на нежелани реакции.

Цена за фотодитазин в аптеките

Цената за Фотодитазин може да бъде:

концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (5 mg / ml) - 18 800–21 000 рубли. за 1 бутилка, 10 ml;
гел-пенетратор на светлинно лъчение (5 mg / ml) - 3800–3950 рубли. за 1 спринцовка, съдържаща 1 ml.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!