Аминоплазмена хепа
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Aminoplasmal Hepa е лекарство за парентерално хранене при чернодробна недостатъчност, нормализиращо коефициента на Fisher, нивото на ароматни и разклонени аминокиселини, намаляващо тежестта на симптомите на чернодробна енцефалопатия, намаляващо концентрацията на амоняк в кръвта.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на лекарството е инфузионен разтвор 10%: прозрачна, безцветна или бледожълта течност (500 ml всяка в хидролитични стъклени бутилки клас 2, запечатана с гумена запушалка с цвят на тухла, тухленочервена с алуминиева капачка и сива пластмасова тапа; за болници - 10 бутилки в картонена кутия).
1 ml разтвор съдържа активни съставки:
- Аланин - 8,3 mg;
- Аргинин - 8,8 mg;
- Аспарагин монохидрат - 0,55 mg (еквивалентно на 0,48 mg аспарагин);
- Аспарагинова киселина - 2,5 mg;
- Ацетилтирозин - 0,86 mg (еквивалентно на 0,7 mg тирозин);
- Ацетилцистеин - 0,8 mg (еквивалентно на 0,59 mg цистеин);
- Валин - 10,6 mg;
- Хистидин - 4,7 mg;
- Глицин - 6,3 mg;
- Глутаминова киселина - 5,7 mg;
- Изолевцин - 8,8 mg;
- Левцин - 13,6 mg;
- Лизин моноацетат - 10,6 mg (еквивалентно на 7,15 mg лизин);
- Метионин - 1,2 mg;
- Орнитин хидрохлорид - 1,66 mg (еквивалентно на 1,3 mg орнитин);
- Пролин - 7,1 mg;
- Серин - 3,7 mg;
- Треонин - 4,6 mg;
- Триптофан - 1,5 mg;
- Фенилаланин 1,6 mg
Спомагателни компоненти: натриев хидроксид или солна киселина (от 0 до 2,0 mmol), динатриев едетат дихидрат, вода за инжекции.
Концентрация на електролити в разтвор (mmol / l):
- Ацетати - 51;
- Хлориди - 10.
Физични и химични характеристики:
- рН - от 5,5 до 6,5;
- Калорично съдържание - 1675 kJ / l (400 kcal / l);
- Общ азот - 15,3 g / l;
- Съдържание на аминокиселини - 100 g / l;
- Теоретичната осмоларност е 875 mOsm / L.
Показания за употреба
Aminoplasmal Hepa се използва за парентерално хранене в случай на нарушение на аминокиселинния баланс, което се случва при хронични или остри чернодробни заболявания, както и за профилактика и лечение на чернодробна енцефалопатия.
Предвид специфичността на аминокиселинния състав, разтворът трябва да се използва изключително за посочените показания. Употребата на лекарството в други случаи може да доведе до нарушения на метаболизма на аминокиселините.
Противопоказания
- Тежка ацидоза;
- Хиперхидратация;
- Тежка хипокалиемия;
- Тежка хипонатриемия;
- Тежки нарушения на кръвообращението (шок);
- Нарушения на метаболизма на аминокиселини с извънчернодробна етиология;
- Белодробен оток;
- Бременност и период на кърмене;
- Деца под 2 години;
- Свръхчувствителност към някой от компонентите.
Разтворът се използва с повишено внимание при пациенти с повишено ниво на плазмен осмоларитет.
Начин на приложение и дозировка
Aminoplasmal Hepa разтвор е предназначен за интравенозно приложение с помощта на централен венозен катетър.
Необходимо е да се спазват следните правила за употреба на лекарството:
- Дозата разтвор, съдържаща се в 1 бутилка, се изчислява за еднократна употреба;
- Неизползваният обем от лекарството не подлежи на допълнително съхранение и трябва да се изхвърли;
- Лекарството не е подходящо за употреба, ако има очевидни следи от повреда върху бутилката, херметичността е нарушена, разтворът не е прозрачен.
Ако няма други предписания, като се вземат предвид индивидуалните нужди на пациентите, препоръчва се разтворът да се използва в следните дози:
- Възрастни, стандартна доза: на кг телесно тегло на ден - 7-10 ml, което съответства на 700-1000 mg аминокиселини;
- Възрастни, максимална доза: на кг телесно тегло на ден - 15 ml, което съответства на 1500 mg аминокиселини;
- Деца от 2 години, стандартна доза: на кг телесно тегло на ден - 7-10 ml, което съответства на 700-1000 mg аминокиселини.
В случай на предписване на разтвор на Aminoplasmal Hepa на деца, особено внимателно се обмислят възрастта, хранителния статус на детето и основната диагноза.
Ако трябва да преминете към пълноценно парентерално хранене, също трябва да се прилагат въглехидрати, микроелементи, витамини и незаменими мастни киселини.
При пациенти с чернодробна енцефалопатия в началото на терапията се препоръчва инжектиране на разтвора с висока скорост, докато настъпи клинично значимо подобрение.
Препоръчителната скорост на инфузия за пациент с тегло 70 kg:
- Първите 2 часа: 50 капки / мин, което съответства на ~ 150 ml / h или 2 ml / kg / h;
- 3-ти-4-ти час: 25 капки / мин, което съответства на ~ 75 ml / h или 1 ml / kg / h;
- От 5-ия час: 15 капки / мин, което съответства на ~ 45 ml / h или 0,6 ml / kg / h;
- Парентерално хранене, поддържаща терапия: 15-25 капки / мин, което съответства на ~ 45-75 ml / h или 0.6-1 ml / kg / h.
Лекарството се използва за парентерално хранене до отстраняване на заплахата от чернодробна енцефалопатия.
Странични ефекти
В случай на стриктно спазване на скоростта на приложение на разтвора, дозировката на лекарството и препоръчителните предпазни мерки по време на инфузията, няма странични ефекти, но не може да се изключи възможността за развитие на реакции на свръхчувствителност.
В случай на предозиране или надвишаване на препоръчителната скорост на инфузия може да се наблюдават: гадене, повръщане, студени тръпки, повишена бъбречна екскреция на аминокиселини. В този случай приложението на лекарството трябва да бъде спряно незабавно и възобновено след известно време, намалявайки скоростта на инфузия.
специални инструкции
Забранено е инжектирането на разтвор на аминоплазма Hepa в периферните вени.
При бъбречна недостатъчност дозата на аминокиселината се коригира според нивата на серумния креатинин и урея.
Използването на аминокиселинни разтвори за лечение на чернодробна енцефалопатия не изключва други установени терапевтични мерки.
Показано е комплексното използване на други хранителни вещества едновременно с вливането на аминокиселинния състав: въвеждане на достатъчно количество въглехидрати, използване на електролити в съответствие с нуждите и др.
В хода на терапията е необходимо да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта, водно-електролитния баланс, осмоларността на плазмата, киселинно-алкалния баланс и чернодробната функция. Методът на контрол и честотата на прилагането му зависят от тежестта на състоянието на пациента и тежестта на хода на заболяването.
Продължителността на инфузията на разтвор от една бутилка не трябва да надвишава 24 часа.
Лекарствени взаимодействия
Понастоящем няма данни за лекарственото взаимодействие на аминокиселинния комплекс с други вещества / лекарства.
Поради опасността от физикохимична несъвместимост и бактериално замърсяване, не се препоръчва добавянето на лекарства към разтвора на Aminoplasmal Hepa, за предпочитане е те да се включват в стандартни разтвори на електролити или въглехидрати. Това не изключва възможността за смесване на други разтвори за парентерално хранене с Aminoplasmal Hepa след тестване за тяхната съвместимост.
Аналози
Аналози на лекарството Aminoplasmal Hepa са: Hymix, Dipeptiven, Aminoven, Aminoven Infant, Nephrotect.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте!
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Пуснат за болници.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
