Апидра
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Цени в онлайн аптеките:
от 2015 руб.
Купува
Apidra е рекомбинантен аналог на човешкия инсулин, равен по сила на него, но имащ по-бърз и кратък траен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Apidra е разтвор за подкожно (s / c) приложение: почти безцветна или безцветна прозрачна течност (10 ml във флакони, 1 флакон в картонена кутия; 3 ml в патрони, в блистерна опаковка: 5 патрона за писалка "OptiPen" или 5 патрона, монтирани в писалка за спринцовка за еднократна употреба "OptiSet", или 5 патрона системи (Opticlik)).
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: инсулин глулизин - 3,49 mg (еквивалентно на 100 IU човешки инсулин);
- спомагателни компоненти: трометамол, m-крезол, полисорбат 20, натриев хлорид, концентрирана солна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Показания за употреба
Apidra се използва за лечение на захарен диабет, изискващ инсулинова терапия при деца над 6 години, юноши и възрастни пациенти.
Противопоказания
- хипогликемия;
- деца под 6-годишна възраст (ограничена клинична информация за употреба);
- свръхчувствителност към инсулин глулизин или към всеки друг компонент на лекарството.
Apidru се препоръчва да се използва с повишено внимание по време на бременност.
При пациенти с чернодробно увреждане може да се наложи намаляване на дозата на инсулина поради намаляване на глюконеогенезата и забавяне на метаболизма на инсулина.
Намаляването на нуждата от инсулин е възможно и при бъбречна недостатъчност и в напреднала възраст (поради нарушена бъбречна функция).
Начин на приложение и дозировка
Инсулин Apidra се прилага непосредствено преди хранене (0-15 минути) или непосредствено след хранене чрез подкожно инжектиране или непрекъсната инфузия в подкожната мастна тъкан с помощта на помпена система.
Дозата и начинът на приложение на лекарството се избират индивидуално.
Разтворът на Apidra се използва в сложни терапевтични режими със средно действащ инсулин или с дългодействащ инсулин / аналог на инсулин, разрешено е комбинирано приложение с перорални хипогликемични лекарства.
Препоръчителни области на тялото за приложение на лекарства:
- н / а инжекция - произвежда се в областта на рамото, бедрото или корема, докато въвеждането в коремната стена дава малко по-бързо усвояване;
- непрекъсната инфузия - произвежда се в подкожната мастна тъкан в корема.
Местата на инфузия и инжектиране трябва да се редуват с всяко следващо приложение на лекарството.
Тъй като лекарствената форма на Apidra е разтвор, не се изисква ресуспендиране, преди да се използва.
Скоростта на абсорбция и съответно началото и продължителността на действието на лекарството могат да се променят под въздействието на физическа активност, в зависимост от мястото на приложение на разтвора и други променящи се фактори.
Трябва да се внимава при прилагането на лекарството, за да се изключи вероятността то да попадне директно в кръвоносните съдове. След процедурата не масажирайте мястото на инжектиране.
Пациентите трябва да бъдат обучени в инжекционни техники.
Когато лекарството се прилага с помощта на помпена система за инфузия на инсулин, разтворът не трябва да се смесва с други лекарства / средства.
Разтворът на Apidra не се смесва с други лекарства, с изключение на човешкия изофан инсулин. В този случай Apidru първо се изтегля в спринцовката и инжектирането се извършва веднага след смесването. Няма данни за употребата на разтвори, смесени много преди инжектирането.
Патроните трябва да се използват с инсулиновата писалка OptiPen Pro1 или подобни устройства в строго съответствие с инструкциите на производителя за зареждане на патрона, свързване на иглата и прилагане на инжекция с инсулин. Преди да използвате патрона, трябва да се извърши визуална проверка на лекарството. Само бистър, безцветен разтвор, който не съдържа видими твърди включвания, е подходящ за инжектиране. Преди монтажа патронът трябва първо да се държи 1-2 часа на стайна температура, а преди въвеждането на разтвора въздушните мехурчета трябва да се отстранят от патрона.
Използваните касети не могат да се зареждат отново. Повредената писалка OptiPen Pro1 не може да се използва.
В случай на неизправност на спринцовката, разтворът може да се изтегли от патрона в пластмасова спринцовка, подходяща за инсулин в концентрация 100 IU / ml, и след това да се приложи на пациента.
Многократната писалка за спринцовки се използва за инжектиране само на един пациент (за да се избегне инфекция).
Всички горепосочени препоръки и правила също трябва да се спазват при използване на патронна система и писалката за спринцовки OptiKlik за приложение на разтвор на Apidra, която представлява стъклен патрон с прикрепен бутален механизъм, фиксиран в прозрачен пластмасов съд и съдържащ 3 ml разтвор на инсулин глулизин.
Странични ефекти
Най-честият нежелан страничен ефект от инсулиновата терапия е хипогликемия; обикновено се случва, когато инсулинът се използва в дози, много по-високи от необходимите.
Нежелани нежелани реакции, свързани с приложението на лекарството от органи и системи на пациенти, регистрирани в хода на клиничните изпитвания (списъкът е даден, като се използва следната степенуване на честотата на поява: повече от 10% - много често; повече от 1%, но по-малко от 10% - често; повече 0,1%, но по-малко от 1% - понякога; повече от 0,01%, но по-малко от 0,1% - рядко; по-малко от 0,01% - много рядко):
- метаболизъм: много често - хипогликемия, придружена от следните внезапни симптоми: студена пот, бледност на кожата, умора, безпокойство, треперене, нервна възбуда, слабост, объркване, сънливост, затруднена концентрация, зрителни нарушения, гадене, прекомерен глад, главоболие, сърцебиене; последиците от увеличаване на хипогликемията могат да бъдат: загуба на съзнание и / или поява на гърчове, временно или трайно влошаване на мозъчната функция, в краен случай е възможен летален изход;
- кожа и подкожни тъкани: често - алергични прояви, като подуване, хиперемия, сърбеж на мястото на инжектиране, с продължаване на терапията, обикновено преходна сама; рядко - липодистрофия, главно поради нарушение на редуването на местата за инжектиране на инсулин в някоя от зоните / многократно приложение на лекарството на едно и също място;
- реакции на свръхчувствителност: понякога - задушаване, чувство на стягане в гърдите, уртикария, сърбеж, алергичен дерматит; при тежки случаи на генерализирани алергични реакции (включително анафилактични реакции) е възможен живот.
Няма специални данни за изследване на симптомите на предозиране на инсулин глулизин, но поради продължителната употреба на високи дози Apidra може да се развие хипогликемия с различна тежест.
Терапията за състоянието зависи от степента на заболяването:
- епизоди на лека хипогликемия - спират се от употребата на глюкоза или храни, съдържащи захар, във връзка с което на пациентите с диабет се препоръчва постоянно да имат бисквитки, сладкиши, бучки рафинирана захар, сладък плодов сок;
- епизоди на тежка хипогликемия (със загуба на съзнание) - спират се чрез интрамускулно (интрамускулно) или подкожно приложение на 0,5-1 mg глюкагон или интравенозно (интравенозно) приложение на глюкоза (декстроза) при липса на отговор на прилагането на глюкагон на за 10-15 минути. След възстановяване на съзнанието, на пациента се препоръчва да дава въглехидрати през устата, за да се предотврати повторна атака на хипогликемия, след което, за да се установи причината за тежка хипогликемия, както и да се предотврати развитието на такива епизоди, пациентът трябва да бъде наблюдаван за известно време в болницата.
специални инструкции
В случай на прехвърляне на пациент на инсулин от друг производител или нов тип инсулин, е необходимо стриктно медицинско наблюдение, тъй като може да се наложи коригиране на терапията като цяло.
Използването на неадекватни дози инсулин или ненужно прекратяване на терапията, особено при пациенти със захарен диабет тип 1, може да причини развитието на хипергликемия и диабетна кетоацидоза - потенциално животозастрашаващи състояния. Времето на вероятното развитие на хипогликемия директно зависи от скоростта на действие на използваните инсулини и поради това може да се промени, когато режимът на терапия бъде коригиран.
Основните условия, които могат да променят или да направят по-слабо изразени симптомите на развитието на хипогликемия:
- дългосрочно присъствие на захарен диабет при пациента;
- диабетна невропатия;
- засилване на инсулиновата терапия;
- едновременна употреба на определени лекарства, например, β-блокери;
- преминаване към човешки инсулин от животински инсулин.
Корекция на дозите инсулин може също да е необходима в случай на промяна в режимите на физическа активност или хранене. Повишената физическа активност непосредствено след хранене може да увеличи вероятността от хипогликемия. В сравнение с действието на разтворимия човешки инсулин, хипогликемията може да се развие по-бързо след приложение на бързодействащи аналози на инсулина.
Поради некомпенсирани хипо- или хипергликемични реакции са възможни загуба на съзнание, кома или смърт.
Съпътстващите заболявания или емоционален стрес също могат да променят нуждата на пациента от инсулин.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани проучвания за фармакокинетичното лекарствено взаимодействие на лекарството Apidra, но въз основа на наличните данни за подобни лекарства може да се заключи, че е малко вероятно клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
Някои лекарства / лекарства могат да повлияят метаболизма на глюкозата, в резултат на което може да се наложи коригиране на дозите инсулин глулизин и по-внимателно проследяване на терапията и състоянието на пациента.
Така че, когато се използва заедно с разтвор на Apidra:
- перорални хипогликемични лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, дизопирамид, флуоксетин, фибрати, инхибитори на моноаминооксидазата, пропоксифен, пентоксифилин, сулфа антимикробни агенти, салицилати - могат да усилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат предразположението;
- глюкокортикостероиди, диуретици, даназол, диазоксид, изониазид, соматропин, производни на фенотиазин, симпатомиметици (епинефрин / адреналин, тербуталин, салбутамол), естрогени, хормони на щитовидната жлеза, прогестини (орални протеасапинови лекарства), антипсихотични лекарства (олизазапин) са в състояние да намалят хипогликемичния ефект на инсулина;
- клонидин, β-блокери, етанол, литиеви соли - усилват или отслабват хипогликемичния ефект на инсулина;
- пентамидин - способен да причини хипогликемия, последвана от хипергликемия;
- лекарства със симпатолитична активност (β-блокери, гуанетидин, клонидин, резерпин) - с хипогликемия, те могат да намалят тежестта или да маскират симптомите на рефлекторно адренергично активиране.
Не са провеждани проучвания за съвместимост с инсулин глулизин, поради което Apidra не трябва да се смесва с други лекарства, с изключение на човешкия изофан инсулин.
Ако разтворът се прилага с помощта на инфузионна помпа, Apidru не трябва да се смесва с други лекарства.
Аналози
Аналозите на Apidra са: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Условия за съхранение
Съхранявайте в собствена картонена опаковка, на светло, при температура 2-8 ° C. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца!
След отваряне на опаковката, съхранявайте на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Срокът на годност на лекарството след първата употреба е 4 седмици (препоръчително е да се отбележи датата на първия прием на разтвора на етикета).
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Apidra: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml разтвор за подкожно приложение 3 ml 5 бр. 2015 РУБ Купува |
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
