Артикаин INIBSA
Articaine INIBSA: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Articaine INIBSA
ATX код: N01BB58
Активна съставка: артикаин (Articaine), епинефрин (Epinephrine)
Производител: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Испания)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Артикаин INIBSA е местна упойка.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - инжекционен разтвор: прозрачен, леко оцветен или безцветен, без механични примеси (1,8 ml в патрон от безцветно боросиликатно стъкло, който има сив еластомерен бутал в единия край и еластомерен диск в другия край и съответно търкаляне с алуминиева капачка с анодизирано покритие, по 10 патрона в херметически затворена контурна клетъчна опаковка, изработена от прозрачна термопластична и ламинирана хартия, в картонена кутия, 10 опаковки, в комплект с инструкции за употреба на Articaine INIBSA).
Състав на 1 ml разтвор:
- активни вещества: артикаин хидрохлорид - 40 mg, епинефрин хидротартрат (по отношение на епинефрин) - 0,005 * или 0,01 ** mg;
- помощни компоненти: натриев хидроксид, натриев метабисулфит, натриев хлорид, солна киселина, вода за инжекции.
* Съответства на съдържанието на епинефрин в разтвор 1: 200 000.
** Съответства на съдържанието на епинефрин в разтвор 1: 100 000.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Артикаин INIBSA е комбинирано лекарство. Неговият терапевтичен ефект се дължи на свойствата на активните съставки:
- артикаин хидрохлорид - локален анестетик от амидния тип на тиафеновата група;
- епинефрин хидротартрат е вазоконстриктор.
Лекарството има локален анестетичен ефект. Ефектът се развива в рамките на 1-3 минути след инжектирането и продължава най-малко 45 минути.
Има минимален вазоконстриктивен ефект. Характеризира се с добра тъканна поносимост.
Епинефринът е част от Articaine INIBSA в малка доза, така че ефектът му върху сърдечно-съдовата система е минимален (не е отбелязано значително повишаване на кръвното налягане и повишаване на сърдечната честота).
Фармакокинетика
Артикаинът се характеризира с висока дифузионна способност, когато се прилага субмукозно в устната кухина. С 95% се свързва с плазмените протеини.
Полуживотът от тялото е 25 минути.
Активните вещества на Articaine INIBSA проникват през плацентарната бариера в минимални количества, почти не се екскретират в кърмата.
Показания за употреба
Articaine INIBSA се използва за инфилтрационна и проводима анестезия в стоматологията (особено при пациенти със съпътстващи тежки соматични заболявания), включително когато са необходими следните манипулации:
- неусложнено изваждане на един или повече зъби;
- подготовка на кариозни кухини и зъби преди протезиране.
Противопоказания
Абсолютно:
- закритоъгълна глаукома;
- бронхиална астма със свръхчувствителност към сулфити;
- пароксизмална тахикардия и други тахиаритмии;
- хипертиреоидизъм;
- тежка чернодробна недостатъчност (порфирия);
- хипоксия;
- метхемоглобинемия;
- B 12 - дефицитна анемия;
- едновременната употреба на неселективни бета-блокери, трициклични антидепресанти или инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
- непоносимост към сулфогрупи;
- деца под 4-годишна възраст;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Articaine INIBSA или сулфити.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при деца, при пациенти със захарен диабет, артериална хипертония, бъбречна недостатъчност и дефицит на холинестераза.
Articaine INIBSA, инструкции за употреба: метод и дозировка
В случай на неусложнена екстракция на зъбите на горната челюст (без наличието на възпалителен процес), Articaine INIBSA се инжектира в преходната гънка от вестибуларната страна в доза 1,8 ml за всеки зъб. В някои случаи за постигане на пълна упойка е необходима допълнителна инжекция от 1–1,8 ml от лекарството.
Обикновено не са необходими болезнени небни инжекции. За да се осигури анестезия за небни разрези и конци, за да се създаде небцето, се изискват приблизително 0,1 ml разтвор за инжекция.
В случай на удушаване на няколко съседни зъба, броят на инжекциите обикновено може да бъде намален.
При отстраняване на премоларите на долната челюст (без наличието на възпалителен процес) обикновено не се изисква анестезия на долната челюст, тъй като инфилтрационната анестезия, която се осигурява чрез въвеждане на 1,8 ml Articaine INIBSA, обикновено е достатъчна. Ако необходимият ефект отсъства, се извършва допълнително инжектиране на 1–1,8 ml от лекарството в субмукозата - в областта на преходната гънка на долната челюст от вестибуларната страна. Ако желаният ефект не може да бъде постигнат в този случай, се изисква мандибуларен нервен блок.
За подготовка на кариозна кухина или подготовка за коронката на всеки зъб, с изключение на долните молари, Articaine INIBSA се използва като инфилтрационна анестезия от вестибуларната страна. Той се инжектира в обем от 0,5 - 1,8 ml за всеки зъб, точното количество на лекарството се определя в зависимост от желаната дълбочина на анестезия и продължителността на процедурата. За една процедура на лечение разрешената доза за възрастни е 7 mg артикаин на kg телесно тегло. Продължителността на анестезията е 30-45 минути.
При децата количеството на приложеното лекарство зависи от възрастта, телесното тегло и метода на анестезия. Максималната доза за пациенти на възраст 4-12 години не трябва да надвишава 5 mg / kg (за артикаин).
Препоръчителни дози за деца (в зависимост от телесното тегло):
- 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 патрона). Максималната единична доза е 1,5 ml, дневната доза е 2,5 ml;
- 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 патрон). Максималната единична доза е 2 ml, дневната доза е 5 ml.
Странични ефекти
Articaine INIBSA обикновено се понася добре. В някои случаи обаче може да причини следните нежелани реакции:
- от страна на сърцето и кръвоносните съдове: умерено изразени хемодинамични нарушения (понижено кръвно налягане, брадикардия, тахикардия, депресия на сърдечно-съдовата дейност), които в някои случаи могат да причинят колапс и сърдечен арест;
- от централната нервна система: нарушено съзнание (до загуба), мускулен тремор, дихателна недостатъчност (до спиране), гадене, повръщане, неволно потрепване на мускулите (в някои случаи може да прогресира до генерализирани гърчове);
- от страна на органа на зрението: рядко - замъглени очи, диплопия, преходна слепота;
- локални реакции: възпаление, подуване на мястото на инжектиране; при случайно интраваскуларно инжектиране - исхемия на мястото на инжектиране, понякога прогресираща до некроза на тъканите; ако нервът е повреден (поради нарушение на инжекционната техника), може да се развие парализа;
- алергични реакции: сърбеж, зачервяване на кожата, ринит, конюнктивит, ангиоедем с различна тежест (включително уртикария, подуване на бузите и / или горната и / или долната устна, подуване на глотиса при затруднено преглъщане, затруднено дишане) - всички тези реакции могат да прогресират преди анафилактичен шок;
- други: често - главоболие (вероятно поради действието на епинефрин); изключително редки - характерните ефекти на епинефрина, като повишено кръвно налягане, аритмия, тахикардия.
Предозиране
В случай на поява на някакъв симптом на развиваща се страна или токсичен ефект (нарушено съзнание, двигателно безпокойство, замайване), приложението на Articaine INIBSA спешно се спира и пациентът се поставя в хоризонтално положение. Необходимо е внимателно да се наблюдават хемодинамичните параметри (кръвно налягане и пулс), както и проходимостта на дихателните пътища. Дори при привидно неусложнени нарушения, трябва да подготвите всичко необходимо за интравенозна (IV) инфузия и най-малкото да извършите венепункция.
В зависимост от степента на увреждане на дихателната функция се подава кислород или се извършва изкуствено дишане, ако е необходимо - ендотрахеална интубация с контролирана вентилация на белите дробове.
Употребата на централно действащи аналептици е противопоказана. С развитието на неволно потрепване на мускулите или генерализирани конвулсии, ултракъсо или краткодействащи барбитурати се инжектират бавно интравенозно, като постоянно се наблюдават дишането и хемодинамиката. Чрез предварително инсталирана канюла едновременно се влива интравенозна течност. Кислородът се дава и на пациента.
В случай на изразено понижение на кръвното налягане, развитие на тахикардия или брадикардия, пациентът трябва да получи хоризонтално положение с повдигнати крака.
При тежки нарушения на кръвообращението и шок се вдишва кислород, глюкокортикоидите се инжектират интравенозно (например метилпреднизолон в доза 250-1000 mg) и интравенозно се вливат балансирани електролитни и плазмозаместващи разтвори.
В случай на застрашаващ съдов колапс и нарастваща брадикардия, адреналинът в доза 0,0250,1 mg (0,25‒1 ml разтвор с концентрация 0,1 mg / ml) се инжектира бавно интравенозно, контролирайки пулса и кръвното налягане. За 1 път се разрешава въвеждането на не повече от 0,1 mg адреналин (1 ml разтвор). Ако са необходими допълнителни дози епинефрин, той трябва да се добави към инфузионния разтвор. Скоростта на инфузия зависи от кръвното налягане и сърдечната честота.
Тежките форми на тахиаритмии и тахикардия могат да бъдат елиминирани с антиаритмични лекарства, с изключение на неселективните бета-блокери. Използването на кислород също се изисква. В случай на повишаване на кръвното налягане при пациенти с артериална хипертония може да се наложи назначаване на периферни вазодилататори.
специални инструкции
Всеки патрон за лекарства е предназначен за индивидуална употреба. Не използвайте повредени касети. Не инжектирайте в областта на възпалението. Не можете да въведете Articaine INIBSA интравенозно.
За да се избегне интраваскуларно инжектиране, трябва да се направи аспирационен тест при инжектиране на лекарството.
Местната и регионална анестезия трябва да се извършва от квалифициран специалист, обучен в техниката на извършване на анестезия, запознат с диагностиката и лечението на странични ефекти, токсични реакции и други усложнения. Анестезията трябва да се извършва в стая, където има необходимите лекарства и оборудване за реанимация и сърдечно наблюдение.
Артикаинът съдържа сулфити, които могат да засилят анафилактичните реакции. Свръхчувствителността към сулфитите е по-често при пациенти с бронхиална астма.
При лица с дефицит на холинестераза Articaine INIBSA може да се използва само при наличие на спешни индикации, тъй като съществува висок риск от удължаване и засилване на неговото действие.
В следните случаи се препоръчва да се използва лекарство, съдържащо по-малко количество епинефрин: наличие на тежка тревожност, заболявания на сърдечно-съдовата система (артериална хипертония, нарушения на сърдечния ритъм, ангина пекторис, коронарна артериална болест, анамнеза за миокарден инфаркт, хронична сърдечна недостатъчност), мозъчно-съдови нарушения, захарен диабет, хипертиреоидизъм, емфизем, хроничен бронхит, анамнеза за парализа.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Според резултатите от специални тестове Articaine INIBSA няма отрицателен ефект върху когнитивните и психомоторните функции на човек. Предоперативното безпокойство обаче може да повлияе на състоянието на пациента, така че степента на ограничения при шофиране на автомобил и извършване на потенциално опасни видове работа се определя от зъболекаря индивидуално.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността при използване на Articaine INIBSA при бременни жени все още не е точно установена, така че трябва да се внимава. Когато лекува пациенти от женски пол, лекарят трябва да вземе предвид възможната бременност, особено първите месеци.
Активните вещества на Articaine INIBSA в значителни количества не проникват в кърмата, поради което кърмещите майки не трябва да прекъсват храненето, докато използват лекарството.
Използване от детството
Articaine INIBSA трябва да се използва с повишено внимание при педиатрични пациенти. Ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 4-годишна възраст не са установени, поради което употребата му при пациенти от тази възрастова категория е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
При лица с бъбречна недостатъчност Articaine INIBSA трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
Артикаин INIBSA е противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност (порфирия).
Употреба при възрастни хора
Няма данни, показващи необходимостта от коригиране на дозата на Articaine INIBSA за пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Articaine INIBSA не трябва да се използва при пациенти, получаващи неселективни бета-блокери, тъй като тази комбинация увеличава риска от тежка брадикардия и хипертонична криза.
МАО инхибиторите и трицикличните антидепресанти могат да засилят хипертоничния ефект на симпатомиметичните амини като адреналин. Взаимодействията от този тип са опасни и за норепинефрин и епинефрин, когато се използват като вазоконстриктори в концентрации съответно 1: 80 000 и 1: 25 000.
Аналози
Аналози на Articaine INIBSA са: Articaine DF, Articaine с адреналин, Artifrinum, Brilocaine-adrenaline, Alfakaine SP, Orablok, Primacaine с адреналин, Septanest с адреналин, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, сухо, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Articaine INIBSA
Според рецензиите Articaine INIBSA е добра упойка, използвана в стоматологията. Лекарството бързо облекчава болката и се понася добре, няма оплаквания от развитието на странични ефекти.
Цена за артикаин INIBSA в аптеките
Приблизителната цена за Articaine INIBSA, инжекционен разтвор със съдържание на епинефрин 1: 200 000, е 4900 рубли. за опаковка от 100 патрона.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
