Goldline
Goldline: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Goldline
ATX код: A08AA10
Активна съставка: сибутрамин (сибутрамин)
Производител: Izvarino Pharma, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.11.2018
Цени в аптеките: от 1289 рубли.
Купува
Goldline е централно действащо лекарство за медикаментозно лечение на затлъстяването.
Форма на издаване и състав
Goldline се предлага под формата на капсули: размер No 2, твърд желатинов, в доза 10 mg - с жълто тяло и синя капачка, в доза 15 mg - с бяло тяло и синя капачка; вътрешни капсули - прах от почти бяло до бяло (10 бр. в блистери, в картонена кутия от 1, 3, 6, 9 или 12 блистера).
1 капсула съдържа:
- активно вещество: сибутрамин хидрохлорид монохидрат - 10 mg или 15 mg;
- помощни компоненти: микрокристална целулоза, лактоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид;
- състав на капачката на капсулата: желатин, брилянтно синьо багрило, кисело оцветител фуксин (D и C33), натриев лаурил сулфат, титанов диоксид;
- състав на тялото на капсулата: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид; В допълнение, жълтото хинолиново багрило и залезът жълто багрило са включени в тялото на жълтата капсула.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Goldline е централно действащо лекарство за медикаментозно лечение на затлъстяването. Активното вещество, сибутрамин, е пролекарство. Механизмът на неговото действие се дължи на способността на първичните и вторичните амини, образувани в резултат на метаболизма на сибутрамин, да инхибират обратното поемане на моноамини (главно серотонин и норепинефрин). В резултат на увеличаване на съдържанието на невротрансмитери в синапсите се активират централните серотонинови 5НТ рецептори и адренергичните рецептори, което води до повишаване на чувството за ситост. Това помага да се намали нуждата от храна и да се увеличи топлинното производство. Чрез индиректно активиране на бета 3 -адренергични рецептори, сибутраминът има ефект върху кафявата мастна тъкан.
Намаляването на телесното тегло се придружава от повишаване на нивото на концентрация на липопротеини с висока плътност (HDL) в кръвния серум и намаляване на количеството на триглицеридите, пикочната киселина, липопротеините с ниска плътност (LDL) и общия холестерол.
Действието на сибутрамин и неговите метаболити не влияе върху освобождаването на моноамини и не инхибира моноаминооксидазата (МАО). Те не притежават афинитет към серотонин (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), адренергични (бета 1 -, бета 2 -, бета 3 -, алфа 1 -, алфа 2 -), допамин (D 1 - и D 2 -), Н 1 -хистаминови, мускаринови, бензодиазепинови рецептори, йонотропни глутаматни рецептори, които селективно свързват N-метил-D-аспартат (NMDA рецептори) и други невротрансмитерни рецептори.
Фармакокинетика
След прием на Goldline вътре, най-малко 77% от сибутрамин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (GIT). По време на първото преминаване през черния дроб той се метаболизира под въздействието на изоензима на цитохром Р450 3А4 с образуването на моно- и дидезметилсибутрамин, които са активни метаболити.
След прием на Goldline 15 mg, максималната концентрация (C max) на сибутрамин се достига след 1,2 часа, C max на активните метаболити - след 3-4 часа. C max на монодезметилсибутрамин е средно 4 ng / ml, на дидесметилсибутрамин - 6,4 ng / ml. С едновременния прием на храна, времето за достигане на C max на метаболитите се увеличава с 3 часа, намалявайки съдържанието им с 30%.
Свързване с протеини: сибутрамин - 97%, активни метаболити - 94%.
Бързото разпределение на лекарството в тъканите позволява да се установи равновесната концентрация на активните метаболити в кръвната плазма в рамките на 4 дни след началото на употребата. Постигнатото ниво е 2 пъти по-високо от плазменото съдържание след приемане на първата доза.
Т 1/2 (полуживот) на сибутрамин - 1,1 часа, моно- и дидесметилсибутрамин - съответно 14 и 16 часа.
Моно- и дидеметилсибутраминът в резултат на хидроксилиране и конюгиране се превръщат в неактивни метаболити и се екскретират през бъбреците.
Показания за употреба
Goldline е показан за лечение на алиментарно затлъстяване със следните индекси на телесна маса (ИТМ):
- BMI 30кг и повече на 1 m2 на повърхността на тялото;
- BMI от 27 кг и повече за 1 м2 от повърхността на тялото при пациенти с диабет тип 2 диабет или дислипопротеинемия.
Противопоказания
- хипотиреоидизъм и други причини за органично затлъстяване;
- анорексия, нервна булимия;
- неконтролирана артериална хипертония с артериално налягане (BP) над 145/90 mm Hg;
- вродени сърдечни дефекти, исхемична болест на сърцето (ИБС), тахикардия, аритмия, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност;
- периферна артериална оклузивна болест;
- преходни нарушения на мозъчното кръвообращение, инсулт;
- психично заболяване;
- генерализирани тикове (синдром на Gilles de la Tourette);
- съпътстваща терапия с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) или приложена в рамките на 14 дни преди назначаването на Goldline;
- едновременна употреба на следните лекарства: антидепресанти, антипсихотици и други лекарства, засягащи централната нервна система (ЦНС), лекарства, съдържащи триптофан, други централно действащи лекарства за намаляване на телесното тегло;
- тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция;
- тиреотоксикоза;
- доброкачествена простатна хиперплазия;
- закритоъгълна глаукома;
- феохромоцитом;
- идентифицирана наркотична, алкохолна или фармакологична зависимост;
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст под 18 и над 65 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Според инструкциите Goldline трябва да се използва с повишено внимание при хронична циркулаторна недостатъчност, контролирана артериална хипертония (включително анамнеза), анамнеза за аритмии, коронарна артериална болест (включително анамнеза), холелитиаза, леко и умерено увреждане на бъбречната и / или чернодробна функция, неврологични нарушения (включително умствена изостаналост и гърчове, включително анамнеза), история на двигателни или словесни тикове.
Инструкции за употреба на Goldline: метод и дозировка
Капсулите се приемат през устата, сутрин преди или по време на закуска, поглъщат се цели и се измиват с голямо количество (200 ml) вода.
Дозата се определя от лекар с опит в лечението на затлъстяване, индивидуално, като се има предвид поносимостта на пациента към лекарството и неговата клинична ефикасност.
За да се постигне терапевтичен ефект, използването на Goldline трябва да бъде придружено от диета и набор от физически упражнения.
Препоръчителна доза: начална доза - Goldline 10 mg веднъж дневно. При лоша поносимост е възможно да се намали дозата до 5 mg. След 28 дни терапия е показано увеличение на дозата до 15 mg при пациенти, които, докато приемат началната доза от лекарството, не са постигнали намаляване на телесното тегло с 5% или повече. Продължителността на лечението не трябва да надвишава две години.
Ако в рамките на 90 дни от лечението телесното тегло не е намаляло с 5% или повече или ако след намаляване тенденцията на пациента към намаляване на телесното тегло спре и се наблюдава повишаване (с 3 kg или повече), не е подходящо да продължите да използвате Goldline.
Странични ефекти
- от страна на централната нервна система: често - безсъние; понякога - тревожност, главоболие, парестезия, световъртеж; в единични случаи - сънливост, тревожност, раздразнителност, емоционална лабилност, нервност, конвулсии, депресия, остра психоза;
- от страна на сърдечно-съдовата система: понякога - повишено кръвно налягане, тахикардия, сърцебиене, симптоми на вазодилатация (включително зачервяване на кожата), обостряне на хемороиди; в единични случаи - пурпура на Шенлайн - Геноха (хеморагичен васкулит);
- от страна на храносмилателната система: често - загуба на апетит, сухота в устата, запек; понякога - промяна във вкуса, гадене; в единични случаи - парадоксално повишаване на апетита, жаждата, коремна болка;
- дерматологични реакции: понякога - повишено изпотяване; в единични случаи - сърбеж по кожата;
- други: в единични случаи - грипоподобен синдром, дисменорея, оток, болки в гърба, ринит, остър интерстициален нефрит, тромбоцитопения, кървене, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвта.
Предозиране
Симптоми: не са установени характерни признаци. Възможни са най-честите нежелани реакции, като повишено кръвно налягане, тахикардия, главоболие или замаяност.
Лечение: няма специфичен антидот. Ако подозирате предозиране на Goldline, трябва незабавно да промиете стомаха или да предизвикате повръщане, да вземете активен въглен. Незабавно потърсете медицинска помощ. Осигурете на пациента свободно дишане, контрол на състоянието на сърдечно-съдовата система. Показано е назначаването на поддържаща симптоматична терапия, ако е необходимо, използването на бета-блокери при пациенти с високо кръвно налягане или тахикардия. Ефективността на назначаването на принудителна диуреза или хемодиализа не е известна.
специални инструкции
Назначаването на Goldline е показано за пациенти, при които немедикаментозните мерки за намаляване на телесното тегло се оказват неефективни, загубата на тегло в рамките на 3 месеца не надвишава 5 kg.
Използването на капсули трябва да бъде под наблюдението на лекар като част от цялостна терапия за отслабване, включително промени в начина на живот, диета и повишена физическа активност. Важен компонент на терапията е промяната на обичайния начин на живот и диета. Спазването на всички препоръки на лекаря по време на лечението ще позволи на пациентите да свикнат с нов начин на живот, който ще бъде ключът към поддържането на постигнатия резултат за намаляване на телесното тегло след отмяна на Goldline.
През първия месец от терапията могат да се развият нежелани реакции, които са обратими и постепенно отслабват. През този период са възможни клинично значими промени в кръвното налягане и сърдечната честота. Повишеният апетит или главоболието са редки.
Няма информация, че синдром на отнемане, симптоми на отнемане или нарушения на настроението при пациенти се появяват след оттегляне на Goldline.
Трябва да се наблюдават кръвното налягане и сърдечната честота (HR), те трябва да се измерват 2 пъти месечно през първите два месеца от лечението, след това ежемесечно. Ако повторните измервания на кръвното налягане показват ниво от 145/90 mm Hg, приемът на капсулата трябва да бъде спрян.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти, приемащи едновременно лекарства, които увеличават QT интервала. Те включват: астемизол, терфенадин, амиодарон, флекаинид, мексилетин, хинидин, пропафенон, соталол (антиаритмици), пимозид, цизаприд, сертиндол, трициклични антидепресанти. Освен това трябва да се има предвид, че хипомагнезиемията или хипокалиемията могат да причинят увеличаване на QT интервала.
Когато провежда редовни медицински прегледи, лекарят трябва да бъде особено внимателен по отношение на симптоми като болка в гърдите, прогресираща диспнея, оток в краката, които са характерни за развитието на първична белодробна хипертония.
Ако пропуснете друга доза Goldline, следващата капсула трябва да се приема, както е предписано, без удвояване на дозата.
Пиенето на алкохол по време на лечението абсолютно не се комбинира с диетични мерки.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Използването на Goldline може да има отрицателно въздействие върху способността на пациента да управлява превозни средства и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Goldline е противопоказана по време на бременност и по време на кърмене.
Жените в детеродна възраст се съветват да използват надеждна контрацепция по време на лечение с наркотици.
Използване от детството
Сибутрамин е противопоказан при пациенти на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Назначаването на Goldline е противопоказано в случай на тежка бъбречна дисфункция.
Капсулите трябва да се използват с повишено внимание в случай на лека до умерена бъбречна дисфункция.
При нарушения на чернодробната функция
Назначаването на Goldline е противопоказано при тежка чернодробна дисфункция.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на лека и умерена чернодробна дисфункция.
Употреба при възрастни хора
Назначаването на Goldline е противопоказано при пациенти на възраст над 65 години.
Лекарствени взаимодействия
С едновременното използване на Goldline:
- кетоконазол, еритромицин, циклоспорин (инхибитори на изоензима CYP3A4) и други инхибитори на микрозомалното окисление: повишаване на концентрацията на метаболити на сибутрамин в плазмата, увеличаване на сърдечната честота и QT интервала;
- антибиотици от групата на макролидите, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин: възможно е да се ускори метаболизмът на сибутрамин;
- селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства за лечение на депресия), дихидроерготамин, суматриптан (лекарства за лечение на мигрена), пентазоцин, петидин, фентанил (опиоидни аналгетици), декстрометорфан (антитусивен): в редки случаи е възможно развитието на серотонинов синдром;
- лекарства, които повишават нивата на серотонин в кръвта: възможни са сериозни последици от взаимодействието със сибутрамин;
- фенилпропаноламин, ефедрин, псевдоефедрин (включително комбинирани лекарства за лечение на настинки, които включват тези вещества): увеличават риска от повишена сърдечна честота и кръвно налягане;
- орални контрацептиви: не пречат на тяхната контрацептивна дейност;
- етанол: не е отбелязано увеличаване на отрицателния ефект на етанола.
Аналози
Аналози на Goldline са: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Goldline
Отзивите за Goldline са противоречиви. Лекарите отбелязват, че лекарството трябва да се приема само според указанията на лекар, който трябва да информира пациента, че приемането на капсули има ефект върху загубата на тегло с интегриран подход към проблема със затлъстяването. Като се има предвид списъка с противопоказания и странични ефекти на сибутрамин, се препоръчва предварително внимателно да се оцени съотношението на ползите и възможната вреда от терапията.
Често има рецензии, които отчитат осезаеми резултати след един месец терапия. Има обаче такива, при които пациентите съобщават за бързо наддаване на тегло след отнемане на Goldline.
Цена за Goldline в аптеките
Цената за Goldline 10 mg на опаковка от 30 капсули може да варира от 1115 до 1305 рубли, за 90 капсули - от 2144 до 2615 рубли; Goldline 15 mg: 30 капсули - от 1450 до 1740 рубли, 60 капсули - от 1835 до 2485 рубли, 90 капсули - от 3179 до 3720 рубли.
Goldline: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg капсули 30 бр. 1289 рубли Купува |
|
Отзиви за Goldline Plus 1289 рубли Купува |
|
Goldline 10 mg капсули 30 бр. 1349 РУБЛИЦИ Купува |
|
Goldline Plus капсули 10mg + 158,5mg 30 бр. 1430 РУБЛИ Купува |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg капсули 30 бр. 1600 РУБЛИ Купува |
|
Отзиви за Goldline Plus 1600 РУБЛИ Купува |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg капсули 90 бр. 2026 РУБЛИ Купува |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg капсули 60 бр. 2117 рубли Купува |
|
Goldline Plus капсули 15 mg + 153,5 mg 30 бр. 2211 РУБЛИ Купува |
|
Goldline Plus капсули 10mg + 158,5mg 60 бр. 2341 рубли Купува |
|
Goldline 10 mg капсули 90 бр. 2731 рубли Купува |
|
Goldline 15 mg капсули 90 бр. 3440 РУБЛИ Купува |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg капсули 60 бр. 3558 РУБЛИ Купува |
|
Отзиви за Goldline Plus 3558 РУБЛИ Купува |
|
Капсули Goldline Plus 15mg + 153,5mg 60 бр. 3753 РУБЛИ Купува |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg капсули 90 бр. 3803 РУБЛИ Купува |
|
Капсули Goldline Plus 15mg + 153,5mg 90 бр. 5108 рубли Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
