Цефепим
Cefepim: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Cefepime
ATX код: J01DE01
Активно вещество: цефепим
Производител: Brown Laboratories Limited (Индия), Biosynthesis (Русия), Krasfarma (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 04.07.2018
Цени в аптеките: от 85 рубли.
Купува
Cefepim е цефалоспорин, антибактериално лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на цефепим:
- прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: от бяло до бяло с жълт оттенък [0,5 g или 1 g във флакони: в картонена кутия 10 или 50 флакона (за болница); в картонена кутия 1 бутилка; в картонена кутия 1 бутилка в комплект с разтворител (1 стъклена ампула от 3,5 ml с инжекционен разтвор на лидокаин 10 mg / ml); в картонена кутия 1 бутилка в комплект с разтворител (1 стъклена ампула от 3,5 ml с инжекционен разтвор на лидокаин 10 mg / ml и 1 ампула от 5 ml с вода за инжекции); 1 g във флакони, в картонена кутия 5 или 30 флакона];
- прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бял с жълт оттенък [0,5 g във флакон, в картонена кутия 1 флакон; в картонена кутия 10, 50, 270 или 300 бутилки (за болница); 0,5 g или 1 g във флакони, в блистери 1 или 5 флакона, в картонена кутия 1 опаковка в комплект с 1 или 5 стъклени ампули с разтворител (вода за инжекции); 1 g във флакони, в картонена кутия 1 бутилка; в картонена кутия 10, 14, 25, 50, 270, 300 или 1000 флакона (за болница); 2 g в бутилка, в картонена кутия 1 бутилка; в картонена кутия 50 или 300 бутилки (за болница)].
1 флакон прах за i / m приложение съдържа:
- активно вещество: цефепим хидрохлорид монохидрат по отношение на цефепим - 0,5 g или 1 g;
- спомагателен компонент: аргинин.
1 бутилка прах за i / v и i / m приложение съдържа:
- активно вещество: цефепим хидрохлорид по отношение на цефепим - 0,5 g, 1 g или 2 g;
- спомагателен компонент: аргинин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Цефепим принадлежи към групата на цефалоспорините от IV поколение. Широкият му спектър на антибактериално действие е насочен срещу бактерии (грам-положителни и грам-отрицателни) и щамове, които са устойчиви на аминогликозиди и / или трето поколение цефалоспорини. Механизмът на бактерицидно действие е да наруши синтеза на клетъчната стена на микроорганизмите. Показва висока устойчивост на хидролиза на преобладаващото количество бета-лактамази. Той бързо прониква в грам-отрицателни бактериални клетки; вътре в клетката молекулярната му активност е насочена към пеницилин-свързващи протеини.
Следните микроорганизми са чувствителни към Cefepime in vitro:
- грам-положителни аероби: Staphylococcus hominis, Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза), Staphylococcus saprophyticus, други щамове на Staphylococcus speciales Bsp., Streptococcus speciales (spp.), Streptococcus spp. (групи C, G и F), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis (група D), Streptococcus pyogenes (група А);
- грам-отрицателни аероби: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida и други Pseudomonas spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii и други. Enterobacter sakazakii., Acinetobacter calcoaceticus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и други Proteus spp., Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus и други Citrobacter spp., Capnocytophaga spp., Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejunipheta-продуциращи щамове Legionella spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Hafnia alvei, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза),Moraxella catarrhalis (включително щамове, продуциращи бета-лактамаза), Neisseria meningitides, Salmonella spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri и други Providencia spp., Serratia liquefaciens, Serratia marcescens и други Serratia spp., Yersinia spp., Yersinia spp., Yersinia spp.
- анаероби: Clostridium perfringens, Prevotella melaninogenicus и други Prevotella spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Bacteroides melaninogenicus и други Bacteroides spp. устна кухина, Veillonella spp.
Резистентността към цефепим се проявява от Clostridium difficile, метицилин-резистентни стафилококи, Bacteroides fragilis, резистентни към пеницилин пневмококи, някои щамове на Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecalis и повечето други ентерококови щамове.
Фармакокинетика
Бионаличността на цефепим е 100%.
Максималната концентрация (C max) на лекарството в кръвната плазма с еднократна интравенозна капка от 1000 mg цефепим за 0,5 часа е 0,0787 mg / ml 0,5 часа след края на инфузията. След 12 часа съдържанието на лекарството в кръвната плазма е средно 0,0006 mg / ml. Общата концентрация (AUC) на лекарството в кръвната плазма в рамките на един час е 0,1485 mg / ml.
След i / m приложение цефепим се абсорбира напълно. C max при i / m приложение на 1000 mg от лекарството достига 0,0263 mg / ml след 2 часа. AUC - 0,137 mg / ml / h.
Обемът на разпределение средно при възрастни е 0,25 l / kg, при деца - 0,33 l / kg.
Около 20% от приложената доза се свързва с плазмените протеини.
Цефепим във високи концентрации се определя в перитонеална течност, урина, жлъчка, жлъчен мехур, храчки, бронхиална лигавица, мехурен ексудат, простатна жлеза и апендикс.
Полуживотът е 2 часа, при хемодиализа - 13 часа, при непрекъсната перитонеална диализа - 19 часа.
Приблизително 15% от дозата се метаболизира в черния дроб и бъбреците и около 85% се екскретира непроменена с урината.
Показания за употреба
Прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране
Употребата на антибиотика Cefepim е показана при лека до умерена тежест на неусложнени и усложнени инфекциозни заболявания на пикочните пътища, причинени от Escherichia coli.
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
- умерена и тежка пневмония, причинена от Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (включително случаи, свързани със съпътстваща бактериемия), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp.;
- пиелонефрит и други неусложнени и усложнени инфекциозни патологии на пикочните пътища, причинени от Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- фебрилна неутропения - емпирично лечение;
- интраабдоминални инфекции със сложен генезис, които са причинени от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis - като част от комбинираната терапия с метронидазол;
- инфекциозни заболявания на кожата и меките тъкани с неусложнена етиология, причинени от Streptococcus pyogenes, метицилин-чувствителни щамове на Staphylococcus aureus.
Противопоказания
- кърмене;
- индивидуална непоносимост към бета-лактамни антибиотици, включително цефалоспорини, пеницилини, карбапенеми, монобактами;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране
Cefepim не трябва да се предписва на деца под 12-годишна възраст.
Препоръчва се с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност, следните патологии на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза): улцерозен колит, псевдомембранозен ентероколит, регионален ентерит (болест на Crohn), антибиотично-свързан колит.
По време на бременност е възможно Cefepim да се използва само при строги показания, когато очакваната полза от терапията за майката значително надвишава потенциалната вреда за плода.
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
- I триместър на бременността;
- възраст до 2 месеца.
Според инструкциите Cefepime трябва да се използва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция, язвен колит (включително анамнеза), деца под 12-годишна възраст, през II - III триместър на бременността.
Инструкции за употреба на Cefepim: метод и дозировка
Прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране
Готовият разтвор на Cefepim е предназначен само за интрамускулно инжектиране.
Следните разтворители могат да се използват за разтваряне на праха: стерилна вода за инжекции, 5% инжекционен разтвор на глюкоза, 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид, бактериостатична вода за инжекции с бензилов алкохол или парабен, 0,5% или 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид … За въвеждане на 0,5 g прах, той трябва да се разтвори в 1,3 ml, за въвеждане на 1 g - в 2,4 ml разтворител.
Лекарят определя дозата и периода на лечение въз основа на клиничните показания, тежестта на инфекцията и функционалното състояние на бъбреците.
Препоръчителната доза Cefepime: 0,5–1 g на всеки 12 часа, курсът на лечение е 7–10 дни.
В случай на нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min, пациентите трябва да коригират режима на дозиране. Обичайната доза от лекарството се приема като начална доза.
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
Готовият разтвор на Cefepim е предназначен за интрамускулно приложение (само за лечение на неусложнени и усложнени инфекции на пикочните пътища с лека и умерена тежест, причинени от Escherichia coli) или за интравенозно приложение чрез струя и капка.
За да приготвите разтвор за интравенозно инжектиране, добавете 10 ml от един от разтворителите към 1 g от лекарството: стерилна вода за инжекции, 5% разтвор на декстроза (глюкоза), 0,9% разтвор на натриев хлорид. Готовият разтвор се инжектира в рамките на 3-5 минути.
За да приготвите разтвор за интравенозно капково приложение, можете да използвате един от следните разтворители: 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на натриев лактат, 5% или 10% разтвор на декстроза (глюкоза), смес от лактат на Рингер и 5% разтвор на декстроза, смес 5 % разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид. Съдържанието на бутилката (1 g прах) първо се разтваря в 5-10 ml от един от изброените разтвори, след което се смесва в инфузионен съд със същия разтвор, довеждайки до 50 ml или 100 ml. Продължителността на инфузията е 30 минути.
За да приготвите разтвор за интрамускулно инжектиране, можете да използвате стерилна вода за инжекции, 0,9% разтвор на натриев хлорид или 0,5-1% разтвор на лидокаин хидрохлорид. За 1 g прах към флакона трябва да се добавят 2,4 ml разтворител. IM инжекцията трябва да се извърши след предварителна аспирация, за да се избегне попадане на иглата в съда и въвеждане на разтвора в кръвта (особено лидокаин)! Разтворът се инжектира дълбоко в мускула в горния външен квадрант на седалището.
Във всеки от приготвените разтвори не се допускат частици!
Готовият разтвор може да се съхранява при стайна температура за не повече от 24 часа или при 2-8 ° C в хладилник за 7 дни. Когато разтворът потъмнее, активността на лекарството не се променя.
Когато предписва дозата и начина на приложение на лекарството, лекарят взема предвид локализацията, естеството и вида на инфекцията, функционалното състояние на бъбреците и възрастта на пациента.
Препоръчителна доза Цефепим за възрастни:
- умерена и тежка пневмония: IV - 1-2 g на всеки 12 часа, курс на лечение - 10 дни;
- умерени неусложнени и усложнени инфекции на пикочните пътища и бъбреците, включително пиелонефрит: IV или IM - 0,5–1 g на всеки 12 часа, курс на лечение - 7–10 дни;
- тежки неусложнени и усложнени инфекции на пикочните пътища и бъбреците, включително пиелонефрит: IV - 2 g на всеки 12 часа, курс на лечение - 10 дни;
- сложни интраабдоминални инфекции (в комбинация с метронидазол): IV - 2 g на всеки 12 часа, курс на лечение - 7-10 дни;
- умерени и тежки неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани: IV - 2 g на всеки 12 часа, курс на лечение - 10 дни;
- неутропенична треска, животозастрашаваща инфекция: IV - 2 g на всеки 8 часа, курс на лечение - 7 дни.
В случай на нарушена чернодробна функция не се изисква корекция на режима на дозиране.
В случай на нарушена бъбречна функция е необходима корекция на режима на дозиране, включително за пациенти на хемодиализа или перитонеална диализа. Промените трябва да бъдат направени въз основа на първоначалната обичайна единична доза, предписана за лечение на определено заболяване и като се вземе предвид нивото на CC.
При пациенти на хемодиализа цефепим трябва да се прилага след края на сесията, за предпочитане по едно и също време.
Препоръчителната доза за лечение на деца от 2 месеца до 16 години и с телесно тегло до 40 kg: IV - в размер на 0,05 g на 1 kg от теглото на детето. Честотата на приложение при всички показания (с изключение на фебрилна неутропения) - на всеки 12 часа, с фебрилна неутропения - на всеки 8 часа. Продължителност на лечението, като се вземат предвид показанията както при възрастни пациенти.
По време на капковото инжектиране на Cefepim се препоръчва спиране на приложението на други разтвори.
Странични ефекти
- от нервната система: безсъние, главоболие, безпокойство, световъртеж, объркване, конвулсии, парестезия;
- алергични реакции: сърбеж, еритем, кожен обрив, треска, еозинофилия, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), анафилактоидни реакции; рядко - синдром на Лайел;
- от репродуктивната система: вагинит;
- от стомашно-чревния тракт: коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария, запек, на фона на продължителна терапия - дисбиоза; изключително редки - псевдомембранозен ентероколит;
- от отделителната система: много рядко - токсична нефропатия, функционално увреждане на бъбреците;
- от страна на хематопоетичните органи: повишено кървене, анемия, левкопения, преходна тромбоцитопения, неутропения, хемолитична анемия, панцитопения;
- от сърдечно-съдовата система: болка в гърдите, тахикардия;
- от дихателната система: задух, възпалено гърло, кашлица;
- лабораторни показатели: намаляване на хематокрита, повишаване нивото на урея, активност на чернодробните ензими и / или алкална фосфатаза, хиперкреатининемия, хипербилирубинемия, хиперкалциемия, увеличаване на протромбиновото време, фалшиво положителен глюкозен тест, положителен директен тест на Кумбс;
- локални реакции: с интравенозно инжектиране - флебит, с интрамускулно инжектиране - болка на мястото на инжектиране, хиперемия;
- други: повишено изпотяване, кандидоза, болки в гърба, болки в гърлото, астения, периферни отоци.
Предозиране
Симптоми: по-често се появяват на фона на хронична бъбречна недостатъчност - нервно-мускулна възбуда, конвулсии, енцефалопатия.
Лечение: с нормална бъбречна функция - поддържаща терапия, внимателно наблюдение. Пациенти с бъбречна недостатъчност се нуждаят от хемодиализа.
специални инструкции
В случай на симптоми на аеробно-анаеробна инфекция, антибактериално средство, активно срещу анаеробни микроорганизми, трябва допълнително да се използва преди идентифицирането на патогена. Всяко лекарство трябва да се прилага отделно!
Ако се подозира разпространение от мястото на инфекцията или менингит, се изисква алтернативен антибиотик, който е ефективен при менингит.
Тъй като псевдомембранозният колит може да се развие на фона на употребата на Cefepim, трябва да се извърши задълбочен преглед, когато пациентът развие диария. Ако диагнозата бъде потвърдена, лекарството трябва да бъде прекратено. При умерен / тежък псевдомембранозен колит е необходим метронидазол или ванкомицин.
При пациенти с алергични реакции към пеницилини може да се появи кръстосана свръхчувствителност. В този случай употребата на Cefepim трябва да бъде отменена. В случай на тежка реакция от незабавен тип са показани спешни мерки, включително прилагане на епинефрин, глюкокортикостероиди.
При тежко бъбречно или чернодробно увреждане на пациента трябва да се осигури редовно проследяване на концентрацията на цефепим в кръвта.
С продължителност на курса повече от 10 дни, лечението трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на кръвната картина и функционалното състояние на бъбреците и черния дроб.
Действието на Cefepime може да наруши лабораторните резултати.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Cefepime е възможна само в изключителни случаи, когато очакваният ефект от терапията за майката значително надвишава потенциалната заплаха за плода:
- под формата на прах за интравенозно и интрамускулно приложение - през II и III триместър на бременността (I триместър е абсолютно противопоказание за тази лекарствена форма);
- под формата на прах за i / m приложение - през целия период на бременността.
Употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана. В случай на клинични индикации, изискващи назначаването на Цефепим, кърменето трябва временно да се преустанови.
Използване от детството
Прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране
Употребата на Cefepime при деца под 12-годишна възраст е противопоказана.
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
Не може да се използва за лечение на деца под 2-месечна възраст.
Препоръчва се антибиотикът Cefepim да се предписва с повишено внимание на деца под 12-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно инжектиране
В случай на нарушена бъбречна функция, началната доза Cefepime трябва да бъде същата като при пациенти с нормална бъбречна функция - 0,5 g или 1 g на всеки 12 часа, поддържащите дози се коригират в зависимост от креатининовия клирънс (CC):
- KK11-29 ml / min: 0,5 g 1 път за 24 часа;
- CC по-малко от 10 ml / min: 0,25 g 1 път за 24 часа.
През първия ден на пациенти на хемодиализа трябва да се прилагат 1 g, след това - 0,5 g от лекарството на всеки 24 часа. Процедурата се извършва след края на сесията, за предпочитане по едно и също време.
При деца с хронична бъбречна недостатъчност над 12 години се използват дози за възрастни.
Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
Режимът на дозиране на Cefepim, когато се предписва доза от 0,5 g на всеки 12 часа, като се вземе предвид QC, дозата се намалява в следния ред:
- CC 11-60 ml / min: 0,5 g 1 път за 24 часа;
- CC по-малко от 11 ml / min: 0,25 g 1 път за 24 часа;
- перитонеална диализа: 0,5 g на всеки 48 часа.
Схемата на дозиране на Cefepim при предписване на доза от 1 g на всеки 12 часа, като се вземе предвид QC, дозата се намалява в следния ред:
- CC 30-60 ml / min: 1 g 1 път за 24 часа;
- CC 11-29 ml / min: 0,5 g 1 път за 24 часа;
- CC по-малко от 11 ml / min: 0,25 g 1 път за 24 часа;
- перитонеална диализа: 1 g на всеки 48 часа.
Режимът на дозиране на Cefepim, когато се предписва доза от 2 g на всеки 12 часа, като се вземе предвид CC, дозата се намалява в следния ред:
- CC 30-60 ml / min: 2 g 1 път за 24 часа;
- CC 11-29 ml / min: 1 g 1 път за 24 часа;
- CC по-малко от 11 ml / min: 0,5 g 1 път за 24 часа;
- перитонеална диализа: 2 g на всеки 48 часа.
Режимът на дозиране на Cefepim, когато се предписва доза от 2 g на всеки 8 часа, като се вземе предвид QC, дозата се намалява в следния ред:
- CC 30-60 ml / min: 2 g на всеки 12 часа;
- CC 11-29 ml / min: 2 g 1 път за 24 часа;
- CC по-малко от 11 ml / min: 1 g 1 път за 24 часа;
- перитонеална диализа: 2 g на всеки 48 часа.
Пациентите на хемодиализа се предписват 1 g на първия ден на хемодиализа, след това 0,5 g на всеки 24 часа.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на Cefepim:
- аминогликозидите, диуретиците, полимиксин В причиняват намаляване на тубулната секреция на цефепим, увеличаване на полуживота и повишаване на концентрацията му в кръвта, увеличаване на нефротоксичността;
- нестероидните противовъзпалителни лекарства спомагат за забавяне на елиминирането на цефалоспорини, увеличават риска от кървене;
- макролидите, хлорамфениколът, тетрациклините показват антагонизъм към лекарството;
- аминогликозидите са синергични.
Лекарството не трябва да се смесва в една и съща спринцовка с разтвор на метронидазол, гентамицин, ванкомицин, тобрамицин, аминофилин или нетилмицин. Ако е необходимо, едновременното назначаване на всяко лекарство трябва да се прилага отделно.
Разтворите на ампицилин и цефепим могат да се смесват в една спринцовка при концентрация на всеки от тях не по-висока от 40 mg на 1 ml.
Аналози
Аналози на Cefepim са: Maksipim, Ladef, Movizar, Tsepim, Efipim.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Cefepime
Има малко отзиви за Cefepime, които показват неговата ефективност при лечението на инфекциозни заболявания. Посочено е, че лекарството се понася добре.
Цена за Cefepim в аптеките
Цената на Cefepim (за 1 бутилка, съдържаща 1 g от лекарството) може да варира от 86 до 104 рубли.
Cefepim: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Цефепим 500 mg прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 85 рубли Купува |
|
Цефепим 1000 mg прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 91 руб. Купува |
|
Cefepim 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 110 РУБЛИ Купува |
|
Cefepim 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 115 РУБЛИ Купува |
|
Цефепим 1000 mg прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 121 РУБЛИ Купува |
|
Цефепим 1000 mg прах за приготвяне на разтвор за интрамускулно приложение с разтворител 1 бр. 130 РУБЛИ Купува |
|
Cefepim прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране. 1g 156 r Купува |
|
Cefepim 1 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 156 r Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
