Baccefort - инструкции за употреба на антибиотик, аналози, цена, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Baccefort

Bactsefort: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Bactsefort

ATX код: J01DD62

Активна съставка: цефоперазон (цефоперазон), сулбактам (сулбактам)

Производител: ПАО "Красфарма" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07

Цени в аптеките: от 169 рубли.

Купува

Baccefort е комбиниран антибиотик.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бяло или бяло-жълтеникаво, хигроскопично (0,5 g + 0,5 g, 1 g + 1 g, 1, 5 g + 1,5 g или 2 g + 2 g активни съставки в безцветни стъклени флакони с обем 10 и 20 ml, в картонена кутия 1 или 10 бутилки и инструкции за употреба на Bakzefort; опаковка за болници - 50 бутилки в картонена кутия; пълен комплект с разтворител: дозировка 0,5 g + 0,5 g - в картонена кутия 1 блистер, съдържащ 1 флакон с лекарството и 1 ампула с разтворител 5 ml, или отделни блистери, съдържащи 5 флакона с лекарството и 5 ампули с разтворител; дози 1 g + 1 g, 1,5 g + 1,5 g и 2 g + 2 g - в картонена кутия 1 блистерна лента,съдържащи 1 флакон с лекарството и 1 ампула с разтворител от 10 ml или 2 ампули с разтворител от 5 ml всеки, или отделни блистерни опаковки, съдържащи 5 флакона с лекарството и 5 ампули с разтворител от 10 ml всеки или 10 ампули с разтворител от 5 ml всяка. Ампулен скарификатор или нож се поставят в картонена кутия. Когато използвате ампули с точки, прорези или счупващи пръстени, ножът / скарификаторът може да липсва).

Съдържанието на активни вещества в 1 бутилка: цефоперазон (под формата на натриева сол) - 0,5 / 1 / 1,5 / 2 g и сулбактам (под формата на натриева сол) - съответно 0,5 / 1 / 1,5 / 2 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Baccefort е комбинирано антибактериално лекарство, чийто механизъм на действие се дължи на свойствата на активните съставки:

• цефоперазон е цефалоспоринов антибиотик от трето поколение. Потискането на биосинтеза на мукопептида на клетъчната стена, има ефект върху чувствителните микроорганизми през периода на тяхното активно размножаване;
• сулбактам - е необратим инхибитор на повечето бета-лактамази, които се произвеждат от микроорганизми, устойчиви на бета-лактамни антибиотици. Способността му да предотвратява разрушаването на цефалоспорини и пеницилини от резистентни бактерии е потвърдена в проучвания с използване на резистентни щамове, за които сулбактамът е показал изразен синергизъм с цефалоспорини и пеницилини. Притежава независима антибактериална активност срещу Neisseriaceae и Acinetobacter spp.

Комбинацията от цефоперазон + сулбактам има по-изразен ефект върху чувствителните щамове, отколкото само цефоперазон, тъй като сулбактамът взаимодейства и с някои пеницилин-свързващи протеини.

Baccefort е активен срещу всички патогени, податливи на цефоперазон, а също така има синергизъм срещу различни микроорганизми, особено Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobactero cloacater Enterobacter cloacater Morganella morganii, Proteus mirabilis, Staphylococcus spp.

При in vitro условия комбинацията от цефоперазон + сулбактам действа върху широк спектър от клинично значими микроорганизми:

• грам-отрицателни бактерии: Enterobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Proteus mirabilis, Shigella spp., Neisseria gonorria coli Proteinia, Neisseria gonorria coli Proteinia spp. (включително Serratia marcescens), Morganella morganii, Klebsiella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa и някои други Pseudomonas spp.;
• грам-положителни бактерии: много щамове Streptococcus faecalis (ентерококи), Streptococcus pyogenes (бета-хемолитичен стрептокок група А), Streptococcus пневмония, Streptococcus agalactiae (бета-хемолитичен стрептокок група B) и повечето други щамове на епидермолита стрептокок включително производство на пеницилиназа);
• грам-отрицателни анаероби, включително Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis и други Bacteroides spp.;
• грам-положителни анаероби, включително Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp.;
• грам-отрицателни и грам-положителни коки, включително Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.

Минималната инхибиторна концентрация (MIC) на цефоперазон за чувствителни микроорганизми е ≤ 16 μg / ml, за организми с междинна чувствителност - 17–63 μg / ml, за устойчиви микроорганизми -> 64 μg / ml.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на 2 g Bakcefort (1 g сулбактам и цефоперазон), максималните концентрации (C _max) за 5 минути са осреднени: сулбактам - 130,2 μg / ml, цефоперазон - 236,8 μg / ml. Обемът на разпределение (V _d) на сулбактам е 18 - 27,6 литра, цефоперазон - 10,2 - 11,3 литра.

След i / m приложение на 1,5 g Bakcefort (0,5 g сулбактам и 1 g цефоперазон), _{Cmax на} сулбактам и цефоперазон в серума са съответно 19 и 64,2 μg / ml, наблюдавани в периода от 15 минути до 2 часа.

И двата активни компонента на Baccefort са добре разпределени в тъканите и телесните течности, включително жлъчния мехур, жлъчката, апендикса, кожата, матката, яйчниците, фалопиевите тръби и др.

Приблизително 84% от дозата сулбактам и 25% от дозата цефоперазон след приложение на Bakcefort се екскретира през бъбреците. Повечето от останалата доза цефоперазон се екскретира в жлъчката. Цефоперазон не измества билирубина от свързването с плазмените протеини. Серумната концентрация на лекарството е пропорционална на приложената доза.

Полуживотът (T _½) на сулбактам е около 1 час, цефоперазонът е 1,7 часа.

Когато лекарството се прилага 2-3 пъти на ден (на всеки 8-12 часа), не се наблюдава кумулация. Няма данни за каквито и да е фармакокинетични взаимодействия между цефоперазон и сулбактам, когато се използва Bakcefort. При многократно приложение на лекарството не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката на двата компонента.

При пациенти с чернодробно заболяване и / или билиарна обструкция, _{T½ на} цефоперазон обикновено се повишава и бъбречната екскреция на лекарството се засилва. Дори при тежко увреждане на чернодробната функция се постига терапевтична концентрация на цефоперазон в жлъчката, но T _{½ се} увеличава с 2–4 пъти.

При нарушена бъбречна функция има висока корелация между общия клирънс на сулбактам от тялото и изчисления креатининов клирънс (CC). При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност T _½ сулбактамът се удължава до 6,9–9,7 ч. Хемодиализата, според проучванията, причинява значителни промени в V _d, общия клирънс и T _ba сулбактам.

Фармакокинетичните характеристики на Baccefort са проучени при пациенти в напреднала възраст с нарушена чернодробна функция и бъбречна недостатъчност. Разкрива удължаване на периода T _½, увеличаване на V _d и намаляване на клирънса на двете активни вещества на лекарството (в сравнение със здрави доброволци). Фармакокинетиката на цефоперазон корелира със степента на чернодробна дисфункция, а сулбактам - със степента на бъбречна дисфункция.

При проучвания на употребата на комбинацията сулбактам + цефоперазон при деца не са открити значителни промени във фармакокинетичните параметри в сравнение с тези при възрастни. T _½ сулбактам е 0.9‒1.42 часа, цефоперазон - 1.44‒1.88 часа.

Показания за употреба

Baccefort се използва при лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни патогени:

• възпалителни заболявания на тазовите органи и инфекции на гениталния тракт, включително пелвиоперитонит, ендометрит, гонорея;
• менингит;
• инфекции на бъбреците и пикочните пътища;
• сепсис;
• инфекции на кожата и меките тъкани, костите и ставите;
• холангит, холецистит, перитонит и други коремни инфекции;
• инфекции на горните и долните дихателни пътища.

Противопоказания

Употребата на антибиотик Baccefort е противопоказана в случай на свръхчувствителност към сулбактам, цефоперазон, пеницилини или други цефалоспорини.

Bacsefort трябва да се използва с повишено внимание при лечението на новородени (включително недоносени бебета), пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, както и бременни и кърмещи жени.

Baksefort, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор, приготвен от Bakcefort прах, се прилага интравенозно (капково или струйно) или интрамускулно. Ако единична доза надвишава 2 g, се предпочита интравенозно приложение.

Дозите, посочени по-долу, са представени като сбор от цефоперазон и сулбактам в съотношение 1: 1.

Препоръчителната дневна доза Baccefort за възрастни е 2-4 g (т.е. 1-2 g сулбактам и 1-2 g цефоперазон), той се разделя на две равни части и се прилага на всеки 12 часа.

При тежки и огнеупорни инфекциозни заболявания е възможно да се увеличи дневната доза до максимум 8 g (по 4 g сулбактам и цефоперазон). Препоръчителната по-висока доза не трябва да се надвишава. Ако е необходимо, трябва да се предпише допълнително приложение на лекарство, съдържащо само цефоперазон.

В случай на бъбречна недостатъчност с CC <30 ml / min, дозата на Bakcefort се изчислява според сулбактама:

• CC 15-30 ml / min - 1 g на всеки 12 часа;
• CC <15 ml / min - 0,5 g на всеки 12 часа.

В случаи на тежки инфекции, пациенти с бъбречно увреждане може да се нуждаят от допълнителен цефоперазон. Тъй като _{T½ на} цефоперазон от серума намалява по време на хемодиализа, Baccefort трябва да се прилага след диализа.

Може да се наложи промяна в дозата на Baccefort при наличие на тежки чернодробни заболявания и тежка обструкция на жлъчните пътища, както и при бъбречна недостатъчност, съчетана с едно от посочените състояния. При пациенти с чернодробна и съпътстваща бъбречна недостатъчност, получаващи цефоперазон в дневна доза над 2 g, е необходимо да се контролира неговата концентрация в кръвния серум и, ако е необходимо, да се коригира режима на дозиране на лекарството.

За деца Bakcefort се предписва в дневна доза от 0,04–0,08 g / kg (сулбактам и цефоперазон в съотношение 1: 1, т.е. 0,02–0,04 g / kg сулбактам и същото количество цефоперазон). Дневната доза се разделя на равни части и се инжектира на интервали от 6-12 часа. При тежки или огнеупорни инфекциозни процеси дневната доза може да се увеличи до 0,16 g / kg (съотношението на активните вещества също е 1: 1), в този случай тя се разделя на 2 4 въведения в равни части.

За новородени преди седмия ден от живота Baccefort се прилага на интервали от 12 часа. Дневната доза сулбактам не трябва да надвишава 0,08 g / kg.

Приготвяне и приложение на инжекционен разтвор

При IV приложение на Bakzefort като разтворител може да се използва вода за инжекции, разтвор на натриев хлорид 0,9%, разтвор на декстроза 5%, разтвор на декстроза 5% в разтвор на натриев хлорид 0,225% или разтвор на декстроза 5% в разтвор на натриев хлорид 0,9 %. Необходимото количество разтворител зависи от дозата на лекарството (цефоперазон + сулбактам):

• 0,5 g + 0,5 g - 3,4 ml;
• 1 g + 1 g - 6,8 ml;
• 1,5 g + 1,5 g - 10,2 ml;
• 2 g + 2 g - 13,6 ml.

Максималната крайна концентрация е 0,125 g + 0,125 g.

Интравенозно приложение:

• IV инжекционна инжекция: съдържанието на флакона се разтваря в горното количество разтворител, лекарството се инжектира за поне 3 минути;
• интравенозно капково инжектиране: прахът се разрежда, както е посочено по-горе, след което полученият разтвор се разрежда със същия разтворител, който е използван за първоначалното разтваряне до обем 20 - 100 ml. Инжектира се за 15-60 минути.

За интрамускулно приложение може да се използва вода за инжекции и 2% разтвор на лидокаин като разтворител, но лидокаинът не може да се използва за първоначално разреждане на прах Bakcefort поради тяхната фармацевтична несъвместимост. Съвместимостта може да бъде постигната с помощта на двустепенна подготовка на разтвора. За първично разреждане използвайте вода за инжекции в следните дозозависими обеми (цефоперазон + сулбактам):

• 0,5 g + 0,5 g - 2,6 ml;
• 1 g + 1 g - 5 ml.

След това полученият разтвор се разрежда с 2% разтвор на лидокаин в следния обем в зависимост от дозата (цефоперазон + сулбактам):

• 0,5 g + 0,5 g - 0,8 ml;
• 1 g + 1 g - 1,7 ml.

По този начин се получава антибиотичен разтвор в 0,5% разтвор на лидокаин.

Baccefort се инжектира дълбоко в области с подчертан мускулен слой (например в горния външен квадрант на седалището).

След разреждане на праха разтворите за интрамускулно и интравенозно приложение могат да се съхраняват не повече от 24 часа при стайна температура (~ 25 ° C) или 48 часа при температура 2 of8 ° C (в хладилник).

Ако е необходимо да се използва лактат на Рингер, прахът Bakcefort трябва първо да се разтвори с вода за инжекции (в обеми, препоръчани за интравенозно приложение) и едва след това да се разреди с разтвор на Рингер лактат до концентрация на сулбактам от 5 mg / ml (25 ml за всеки 1 ml първичен разтвор).

Странични ефекти

Baccefort обикновено се понася добре. Повечето от съобщените нежелани реакции са леки или умерени и продължават до края на курса на терапия.

Възможни нежелани реакции:

• кръв и лимфна система: много често (≥ 1/10) - неутропения ¹, левкопения ¹, положителна директна реакция на Кумбс ¹, тромбоцитопения ¹, намален хематокрит и хемоглобин ¹; често (от ≥ 1/100 до <1/10) - еозинофилия ¹, коагулопатия ²; честотата е неизвестна (наличните данни не ни позволяват да преценим точно честотата на страничния ефект) - хипопротромбинемия ²;
• нервна система: рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100) - главоболие;
• имунна система: честота неизвестна - анафилактичен шок ^1.3, анафилактична реакция ^1.3, анафилактоидна реакция ³ (включително шок) ², реакции на свръхчувствителност ^2.3;
• съдове: честота неизвестна - васкулит ², кървене ^2.3, артериална хипотония ²;
• стомашно-чревен тракт: често - гадене, диария, повръщане; неизвестна честота - псевдомембранозен колит ²;
• черен дроб и жлъчни пътища: много често - повишена активност на аспартат аминотрансфераза ¹, аланин аминотрансфераза ¹ и алкална фосфатаза ¹ в кръвта; често - повишаване на концентрацията на билирубин в кръвта ¹; неизвестна честота - жълтеница ²;
• бъбреци и пикочни пътища: неизвестна честота - хематурия ²;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - сърбеж, уртикария; неизвестна честота - макулопапулозен обрив ², ексфолиативен дерматит ^2.3, синдром на Stevens-Johnson ^2.3, токсична епидермална некролиза ^2.3;
• други: рядко - студени тръпки, треска, парене, болка на мястото на инжектиране, флебит на мястото на инфузията.

¹ При изчисляване на честотата на такива нежелани реакции като отклонение от нормата в резултатите от лабораторните тестове бяха взети предвид всички налични данни, включително при пациенти, които са имали отклонения преди започване на лечението с лекарството. Този подход е използван, тъй като изходните данни не позволяват да се отдели подгрупата пациенти с изходни аномалии в резултатите от теста, които са претърпели значителни промени след началото на лечението, и подгрупата пациенти с изходни отклонения в резултатите от теста, които нямат значими промени в лабораторните резултати. Що се отнася до броя на тромбоцитите, неутрофилите, левкоцитите, хематокрита и хемоглобина, в докладите се отчитат само аномалии и няма индикации за това намаляване или увеличение на показателите.

² Странични ефекти, регистрирани по време на употребата на Bakcefort след регистрацията.

³ Има съобщения за фатални случаи.

Предозиране

Информацията за острата токсичност на двете активни вещества на лекарството е ограничена.

В случай на прекомерна доза Bakcefort може да се очаква развитие на нежелани реакции, отбелязани по време на лечението с лекарството. Високата концентрация на сулбактам в цереброспиналната течност може да причини неврологични увреждания, включително припадъци.

Лечението при предозиране е симптоматично. За да се отстрани лекарството от тялото, може да се предпише хемодиализа, особено за пациенти с нарушена бъбречна функция.

специални инструкции

По време на лечението пациентите трябва да бъдат под строг медицински контрол. При продължителна терапия се препоръчва периодично да се проверяват показателите за функциите на вътрешните органи (включително хемопоетичната система, бъбреците и черния дроб), особено при новородени (включително недоносени бебета) и малки деца.

Антибактериалните агенти нарушават нормалната чревна микрофлора, поради което има свръхрастеж на Clostridium difficile. При почти всички антибиотици са докладвани случаи на диария, свързана с Clostridium difficile. Тежестта му може да варира от лека до тежка (псевдомембранозен колит), което може да бъде фатално. Вероятността от такова усложнение трябва да се има предвид при всички пациенти с диария по време на или след отнемане на антибиотик. В тази връзка, ако подозирате развитието на псевдомембранозен колит, Baccefort се отменя и се предписва подходящо лечение (ванкомицин или метронидазол през устата, ентеросорбенти, инфузионна терапия). При необходимост се прави колектомия. Пациенти, които са имали диария, свързана с Clostridium difficile по време на антибиотична терапия,през следващите два месеца е необходимо внимателно медицинско наблюдение.

Известни са случаи на реакции на свръхчувствителност, включително фатални, при пациенти, лекувани с цефалоспорини и бета-лактамни антибиотици, включително комбинацията от цефоперазон + сулбактам. Рискът от реакции на свръхчувствителност е по-висок при лица с анамнеза за различни алергични реакции. Ако такова усложнение се развие, Bakcefort се отменя и ще бъде предписано подходящо лечение. Тежките анафилактични реакции изискват спешно приложение на епинефрин и глюкокортикостероиди, както и осигуряване на проходимостта на дихателните пътища (ако е необходимо, интубация).

По време на терапевтичния период се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохол, тъй като когато се комбинира с етанол, цефоперазон може да причини развитието на дисулфирам-подобни ефекти.

В редки случаи Baccefort причинява дефицит на витамин К. Това вероятно се дължи на потискането на нормалната чревна микрофлора, която синтезира този витамин. Рисковите фактори включват недохранване, продължително венозно изкуствено хранене и синдром на малабсорбция (например при муковисцидоза). В тези случаи и при едновременната употреба на антикоагуланти трябва да се следи протромбиновото време. Може да се наложи добавяне на витамин К.

При продължителна употреба на Bakcefort, както всеки друг антибиотик, е възможен прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Специални клинични проучвания не са провеждани, но опитът от клинична употреба показва, че е малко вероятно отрицателният ефект на Bakzefort върху скоростта на реакцията и способността за концентрация.

Приложение по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни контролирани проучвания. Известно е, че и двата активни компонента на Baccefort проникват през плацентарната бариера и в кърмата. В тази връзка за бременни и кърмещи жени лекарството се предписва само ако предвидените ползи от антибиотичната терапия определено надвишават потенциалните рискове за плода / бебето.

Използване от детството

Антибиотик Baccefort се използва при деца според показанията. Преди започване на лечение за новородени (включително недоносени бебета) се препоръчва да се прецени балансът на ползите и възможните рискове, тъй като опитът с употребата на лекарството при пациенти от тази възрастова група е ограничен.

С нарушена бъбречна функция

Baccefort при бъбречна недостатъчност трябва да се използва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Baccefort трябва да се използва с повишено внимание при тежки чернодробни заболявания.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст трябва да се има предвид възможно намаляване на бъбречната и / или чернодробната функция.

Лекарствени взаимодействия

Baccefort е фармацевтично несъвместим с аминогликозидите. При комбинираната терапия и двете лекарства трябва да се прилагат чрез последователни инфузии на възможно най-големи интервали. Препоръчва се да се използват отделни вторични катетри; в случай на един венозен достъп, е необходимо основният катетър да се промива добре между инжекциите на лекарства.

Използването на разтвор на Fehling или разтвор на Benedict по време на антибиотична терапия може да предизвика фалшиво положителна реакция към глюкозата в урината.

Приемът на етанол по време на приложението на цефоперазон и в рамките на 5 дни след неговото отмяна може да предизвика развитие на дисулфирам-подобни реакции (изпотяване, горещи вълни, главоболие, тахикардия). Препоръчва се да се избягва употребата на разтвори, съдържащи етанол.

Аналози

Аналози на Bakzefort са: Broadsef-S, Bakperazon, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Sulcef, Sulperazon, Cefoperazon + Sulbactam, Cefpar SV, Cebanex и др.

Условия за съхранение

Срокът на годност е 2 години.

Съхранявайте на място, защитено от светлина и недостъпно за деца с температура не по-висока от 25 ° C.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Bakzefort

На форумите и специализираните медицински сайтове няма отзиви за Bakcefort, въз основа на които е възможно да се оцени ефективността на лекарството и неговата поносимост.

Цена за Baksefort в аптеките

Цената на Bakcefort зависи от дозировката, региона на продажба и аптечната верига, продаваща лекарството. Приблизителната цена на 1 бутилка в доза 0,5 g + 0,5 g е 156 рубли, 1 g + 1 g - 300-350 рубли, в доза 2 g + 2 g - 594 рубли.

Bakcefort: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Bactsefort 0,5 g + 0,5 g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 169 r Купува

Bactsefort 1000 mg + 1000 mg прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 334 r Купува

Bakcefort 2.0 + 2.0 прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 629 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!