Vamloset - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Вамлосет

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 362 руб.

Купува

Vamloset е комбинирано лекарство с антихипертензивен ефект.

Форма на издаване и състав

Лекарствената форма на Vamloset е филмирана таблетка: 5 mg + 80 mg - кръгли, леко двойноизпъкнали, кафеникаво-жълти с възможни включвания от тъмен цвят, с фаска; 5 mg + 160 mg - овални, двойноизпъкнали, кафеникаво-жълти с възможни петна от тъмен цвят; 5 mg + 320 mg - с форма на капсула, двойно изпъкнала, оранжево-кафява; 10 mg + 160 mg - овални, двойноизпъкнали, кафеникаво жълти; 10 mg + 320 mg - капсуловидна форма, двойноизпъкнала, кафеникаво-жълта (7 бр. В блистерни опаковки, в картонен пакет 2, 4, 8 или 14 опаковки; 10 бр. 6, 9 или 10 опаковки; 14 бр. В блистерни опаковки, в картонена кутия 1, 2, 4 или 7 опаковки).

Активните вещества в 1 таблетка (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

• амлодипин - 5/5/5/10/10 mg (амлодипин безилат - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
• валсартан - 80/160/320/160/320 mg (валсартан А, вещество-гранули - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, включително спомагателни компоненти: микрокристална целулоза - 41/82 / 164/82/164 mg; кроскармелоза натрий - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; повидон - 1,5 / 3/6/3/6 mg; натриев лаурил сулфат - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).

Спомагателни компоненти (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

• сърцевина: манитол - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; магнезиев стеарат - 4,5 / 9/18/9/18 mg; колоиден силициев диоксид - 1/2/4/2/4 mg;
• черупка: Opadry II бяла (смес от поливинилов алкохол - 40%; титанов диоксид - 25%; талк - 14,8%; макрогол - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; оцветител жълт железен оксид (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; багрило червен железен оксид (E172) - 0/0 / 0.2 / 0/0 mg.

Показания за употреба

Vamloset се предписва за лечение на артериална хипертония (ако има индикации за комбинирана терапия).

Противопоказания

Абсолютно:

• артериална хипотония при тежко протичане (със систолично налягане <90 mm Hg), шок (включително кардиогенен шок), колапс;
• бъбречна недостатъчност при тежко протичане (с креатининов клирънс <30 ml / min), употреба при пациенти, които са на хемодиализа;
• холестаза, билиарна цироза, тежка чернодробна недостатъчност (> 9 точки по скалата на Child-Pugh);
• запушване на изходящия тракт на лявата камера, включително хипертрофична обструктивна кардиомиопатия и тежка аортна стеноза;
• първичен хипералдостеронизъм;
• хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт;
• състояния след бъбречна трансплантация (ефективността / безопасността на терапията за тази група пациенти не е проучена);
• комбинирана употреба с алискирен при пациенти със захарен диабет или с нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс <60 ml / min);
• възраст под 18 години (ефективността / безопасността на терапията за тази група пациенти не е проучена);
• бременност и период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и други производни на дихидропиридиновата серия.

Относително (заболявания / състояния, при които назначаването на Vamloset изисква повишено внимание):

• нарушена чернодробна функция с лека (5-6 точки по скалата на Child-Pugh) и умерена (7-9 точки по скалата на Child-Pugh) тежест;
• нарушена бъбречна функция при лека до умерена тежест (с креатининов клирънс 30-50 ml / min);
• обструктивно заболяване на жлъчните пътища;
• хронична сърдечна недостатъчност III - IV функционален клас според NYHA класификация;
• стеноза на артерия на единичен бъбрек или едностранна / двустранна стеноза на бъбречните артерии;
• намален обем на циркулиращата кръв (BCC), включително повръщане и диария;
• хипонатриемия, хиперкалиемия, ограничаване приема на натриев хлорид по време на диета;
• лека до умерена митрална / аортна стеноза;
• наследствен ангиоедем или развитие на оток на фона на предишна употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти.

Начин на приложение и дозировка

Vamloset се приема през устата веднъж дневно с малко количество вода, независимо от времето на хранене.

Терапията трябва да започне с доза 5 mg + 80 mg, ако е необходимо, след 7-14 дни, тя може да бъде увеличена.

Препоръчва се прием на 1 таблетка на ден (в една от възможните дозировки).

Варианти на максимално допустимите дневни дози: за валсартан - 5 mg + 320 mg, за амлодипин - 10 mg + 160 mg или 10 mg + 320 mg.

Странични ефекти

Честота на поява на нежелани реакции:> 10% - много често; > 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много рядко; с неизвестна честота - в случаите, когато не е възможно да се оцени честотата на развитие въз основа на наличните данни.

Вамлосет

• имунна система: рядко - свръхчувствителност;
• сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене, ортостатична хипотония, тахикардия; рядко - припадък, значително намаляване на кръвното налягане;
• дихателна система: рядко - кашлица, болка в ларинкса / фаринкса;
• храносмилателна система: рядко - болка в горната част на корема, диария, дискомфорт в корема, гадене, запек, ксеростомия;
• паразитни / инфекциозни заболявания: често - назофарингит, грип;
• метаболизъм и хранене: често - хипокалиемия; рядко - хиперкалциемия, анорексия, хиперлипидемия, хипонатриемия, хиперурикемия;
• психика: рядко - тревожност;
• нервна система: често - главоболие; рядко - парестезия, липса на координация, постурално замайване, сънливост, световъртеж;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - еритем, кожен обрив; рядко - хиперхидроза, екзантема, сърбеж;
• орган на зрението и слуха: рядко - замъглено зрение, световъртеж; рядко - зрително увреждане, шум в ушите;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - полиурия, полакиурия;
• гениталии и млечна жлеза: рядко - еректилна дисфункция;
• съединителна и мускулно-скелетна тъкан: рядко - болки в гърба, артралгия, подуване на ставите; рядко - чувство на тежест в цялото тяло, мускулни спазми;
• общи нарушения: често - подуване на лицето, астения, умора, пастоза, чувство на зачервяване, периферен оток, оток.

Амлодипин

• сърдечно-съдова система: често - чувство на сърцебиене / зачервяване на лицето, значително намаляване на кръвното налягане; много рядко - аритмии (включително брадикардия, предсърдно мъждене и камерна тахикардия), миокарден инфаркт, васкулит;
• храносмилателна система: често - чувство на дискомфорт в корема, гадене, болка в горната част на корема; рядко - диспепсия, диария, промени в изпражненията, ксеростомия, повръщане; рядко - панкреатит, гингивална хиперплазия, гастрит;
• имунна система: много рядко - свръхчувствителност;
• дихателна система: рядко - ринит, задух; много рядко - кашлица;
• кръв и лимфна система: много рядко - левкопения, тромбоцитопения (в някои случаи с пурпура);
• метаболизъм и хранене: много рядко - хипергликемия;
• психика: рядко - нарушения на съня / безсъние, депресия, промени в настроението; рядко - объркване;
• нервна система: често - главоболие, световъртеж, сънливост; рядко - тремор, парестезия, нарушения на вкуса, припадък, хипестезия; много рядко - периферна невропатия, мускулна хипертония, невропатия; с неизвестна честота - екстрапирамидни нарушения;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - никтурия, пикочни нарушения, полакиурия;
• гениталии и млечна жлеза: рядко - гинекомастия, еректилна дисфункция;
• орган на зрението и слуха: рядко - влошаване / влошаване на зрението, шум в ушите;
• черен дроб и жлъчни пътища: много рядко - интрахепатална холестаза, повишена активност на чернодробните ензими (в повечето случаи в комбинация с холестаза), хепатит, повишена плазмена концентрация на билирубин в кръвта, жълтеница;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - оток на глезена; рядко - миалгия, болки в гърба, артралгия, мускулни спазми;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - фоточувствителност, сърбеж, алопеция, екзантема, еритема, хиперхидроза, кожен обрив, пурпура, обезцветяване на кожата; много рядко - ексфолиативен дерматит, мултиформен еритем, уртикария, ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson;
• инструментални / лабораторни данни: рядко - увеличаване / намаляване на теглото;
• общи нарушения: често - периферни отоци, повишена умора; рядко - неразположение, астения, некардиогенна болка в сърцето, дискомфорт, болка.

Валсартан

• сърдечно-съдова система: с неизвестна честота - васкулит;
• храносмилателна система: рядко - усещане за дискомфорт в корема, болка в горната част на корема;
• имунна система: много рядко - свръхчувствителност;
• дихателна система: рядко - кашлица;
• кръв и лимфна система: с неизвестна честота - неутропения, намален хематокрит и хемоглобин, левкопения, тромбоцитопения (в някои случаи с лилаво);
• орган на слуха: рядко - световъртеж;
• бъбреци и пикочни пътища: с неизвестна честота - повишаване на плазмената концентрация на креатинин в кръвта, нарушена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност;
• черен дроб и жлъчни пътища: с неизвестна честота - повишена активност на чернодробните ензими / плазмена концентрация на билирубин в кръвта;
• съединителна и мускулно-скелетна тъкан: с неизвестна честота - миалгия;
• кожа и подкожни тъкани: с неизвестна честота - кожен обрив / сърбеж, ангиоедем;
• инструментални / лабораторни данни: с неизвестна честота - повишаване на серумния калий в кръвта;
• общи нарушения: рядко - повишена умора.

Допълнителна информация за активните съставки

При пациенти, получаващи амлодипин в комбинация с валсартан, периферен оток се наблюдава в по-редки случаи, отколкото при монотерапия с амлодипин.

Възможни нарушения, съобщени преди това при употребата на всяка от активните съставки:

• амлодипин: често - сънливост, сърцебиене, световъртеж, коремна болка, оток на глезена, гадене; рядко - безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия, тремор, нарушения на вкуса, хипестезия, припадък, зрителни нарушения (включително диплопия), шум в ушите, значително спадане на кръвното налягане, задух, мускулни крампи, пурпура, ринит, повръщане, алопеция, диспепсия, обезцветяване на кожата, хиперхидроза, миалгия, сърбеж, екзантема, болка, нарушения на уринирането, импотентност, повишено уриниране, гинекомастия, болка в гърдите, неразположение, наддаване / загуба на тегло рядко - объркване на съзнанието; много рядко - миокарден инфаркт, левкопения, алергични реакции, тромбоцитопения, хипергликемия, мускулна хипертония, периферна невропатия, аритмии (включително брадикардия,камерна тахикардия и предсърдно мъждене), васкулит, панкреатит, гастрит, фоточувствителност, гингивална хиперплазия, жълтеница, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими, мултиформен еритем, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, уртикария, ангиоедем; в някои случаи - екстрапирамиден синдром;
• валсартан: с неизвестна честота - намаляване на хематокрита и хемоглобина, неутропения, тромбоцитопения, повишаване на серумния калий в кръвта, повишаване на активността на чернодробните ензими / плазмена концентрация на билирубин в кръвта, нарушена бъбречна функция, ангиоедем, повишена концентрация на креатинин в кръвната плазма (включително бъбречна недостатъчност), васкулит, миалгия, реакции на свръхчувствителност, включително серумна болест.

специални инструкции

При хипонатриемия / намаляване на BCC може да се появи симптоматична артериална хипотония. Преди началото на курса е необходимо да се възстанови съдържанието на натрий / да се попълни BCC, терапията започва под строг медицински контрол.

В случаи на изразено понижение на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде положен в хоризонтално положение, повдигайки краката си, ако е необходимо, се прилага 0,9% разтвор на натриев хлорид (чрез интравенозна инфузия). След стабилизиране на хемодинамичните параметри, лечението може да продължи.

Когато използвате Vamloset, поради вероятността от замайване, гадене и умора при шофиране, се изисква повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Вамлосет

Комбинации, изискващи внимание: други лекарства с антихипертензивен ефект, включително диуретици, алфа-блокери и лекарства, които имат антихипертензивен ефект, включително трициклични антидепресанти, алфа-блокери, използвани при лечението на доброкачествена простатна хиперплазия, - увеличаване на хипотензивния ефект.

Амлодипин

Нежелани комбинации: сок от грейпфрут / грейпфрут - вероятността от увеличаване на бионаличността при някои пациенти и увеличаване на хипотензивния ефект.

Комбинации, изискващи повишено внимание:

• инхибитори (силни или умерени) на изоензима CYP3A4, включително протеазни инхибитори, дилтиазем или верапамил, азолови противогъбични средства, макролиди като кларитромицин или еритромицин: значително увеличаване на системната експозиция на амлодипин; при пациенти в напреднала възраст такива нарушения са клинично значими, поради което за тях са необходими корекция на дозата и медицински контрол;
• симвастатин: значително увеличаване на експозицията му (не се препоръчва да се превишава доза от 20 mg симвастатин на ден);
• индуктори на изоензима CYP3A4 - лекарства с антиконвулсивен ефект, включително фосфенитоин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, както и рифамицин, фитопрепарати, съдържащи жълт кантарион: вероятността за намаляване на плазмената концентрация на амлодипин в кръвта;
• дантролен (интравенозно): вероятността от нарушение на сърдечно-съдовата система (сърдечно-съдова недостатъчност, свързана с хиперкалиемия, фатално камерно мъждене); при пациенти със склонност към развитие на злокачествена хипертермия, комбинацията не се препоръчва.

Валсартан

Противопоказани комбинации: алискирен - комбинираната употреба е противопоказана при захарен диабет и нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс <60 ml / min).

Нежелани комбинации:

• литий: вероятността от обратимо увеличение на плазмената концентрация на литий в кръвта и развитие на интоксикация; в случаите на необходимост от комбинирана употреба с литиеви препарати е необходимо внимателно проследяване на плазмената концентрация на литий в кръвта;
• калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици / хранителни добавки и други лекарства / вещества, които могат да доведат до повишаване на серумния калий в кръвта, включително хепарин: в случаите на необходимост от комбинирана употреба е необходимо наблюдение на плазмения калий в кръвта.

Комбинации, изискващи повишено внимание:

• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективни инхибитори на COX-2, ацетилсалицилова киселина в дневна доза от 3000 mg и други неселективни НСПВС: отслабване на хипотензивния ефект, увеличаване на вероятността от нарушена бъбречна функция и повишаване на плазменото съдържание на калий в кръвта; в началото на курса е показана оценка на бъбречната функция, както и корекция на нарушения на водния и електролитния метаболизъм;
• транспортни протеинови инхибитори, включително ритонавир, рифампицин, циклоспорин: увеличаване на системната експозиция на валсартан, което трябва да се има предвид в началото / в края на комбинираната терапия.

Аналози

Аналозите на Vamloset са: Amlodipine + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Vamloset: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Vamloset 5 mg + 80 mg филмирани таблетки 30 бр. 362 r Купува

Vamloset 5 mg + 160 mg филмирани таблетки 28 бр. 410 РУБЛИ Купува

Vamloset таблетки p.p. 5mg + 160mg 30 бр. 426 r Купува

Vamloset 5 mg + 160 mg филмирани таблетки 30 бр. 426 r Купува

Vamloset 10 mg + 160 mg филмирани таблетки 30 бр. 461 r Купува

Vamloset 5 mg + 80 mg филмирани таблетки 90 бр. 794 r Купува

Vamloset 5 mg + 160 mg филмирани таблетки 90 бр. 906 РУБЛИ Купува

Vamloset 10 mg + 160 mg филмирани таблетки 90 бр. 1026 РУБЛИЦИ Купува

Vamloset таблетки p.p. 5mg + 160mg 90 бр. 1151 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!