Габагама
Gababamma: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Gabagamma
ATX код: N03AX12
Активна съставка: габапентин (габапентин)
Производител: Artesan Pharma (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 19.08.2019
Цени в аптеките: от 287 рубли.
Купува
Gababamma е антиепилептично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Gabagamma - твърди желатинови капсули:
- 100 mg: размер # 3, бял;
- 300 mg: размер # 1, жълт;
- 400 mg: размер # 0, оранжев.
Съдържание на капсулата: бял прах.
Опаковка на капсули: 10 бр. в блистер, в картонена кутия 2, 5 или 10 блистера.
Активна съставка: габапентин, в 1 капсула - 100, 300 или 400 mg.
Допълнителни вещества: титанов диоксид, талк, царевично нишесте, желатин, лактоза, оцветители железен оксид червен и жълт.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Структурата на габапентин наподобява структурата на невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), но механизмът му на действие е различен от механизма, характерен за други лекарства, които взаимодействат с GABA рецептори (пролекарства на GABA, агонисти на GABA, инхибитори на поглъщане на GABA, инхибитори на GABA трансаминаза, валпроат, бензодиазепини, барбитурати). За него GABA-ергичните свойства са нехарактерни и габапентинът също не променя хода на процесите на улавяне и метаболизъм на GABA. В резултат на предварителни проучвания беше установено, че това вещество се свързва с α 2е δ-субединица на зависими от напрежението калциеви канали и намалява притока на калциеви йони, което играе важна роля в развитието на синдрома на невропатичната болка. Други механизми на действие на габапентин при атаки на невропатична болка включват инхибиране на освобождаването на моноаминови невротрансмитери, повишен синтез на GABA и намаляване на глутамат-зависимата невронална смърт. Активното вещество Gababamma, което се определя в организма в клинично значими концентрации, няма ефект на свързване с рецептори на други невротрансмитери или други често срещани лекарства, включително рецептори за N-метил-D-аспартат, глицин, глутамат, бензодиазепинови рецептори и GABA A и GABA B рецептори …
Взаимодействието на габапентин с натриевите канали in vitro не е разкрито, което го отличава от карбамазепин и фенитоин. В някои тестове in vitro габапентин отслабва частично ефектите на агониста на глутаматния рецептор N-метил-D-аспартат, но само при концентрация над 100 μmol, което не се постига in vivo. Също така, габапентин леко намалява освобождаването на моноаминови невротрансмитери in vitro.
Фармакокинетика
Бионаличността на габапентин не зависи от дозата, тъй като намалява с увеличаване на дозата на габапентин. След перорално приложение максималната концентрация на активното вещество в плазмата се записва след 2-3 часа. Абсолютната бионаличност на лекарството под формата на капсули е приблизително 60%. Когато се приема заедно с храна, включително тези с високо съдържание на мазнини, фармакокинетиката на габапентин не се променя.
Процесът на елиминиране на габапентин от кръвната плазма е най-точно описан с помощта на линеен модел. Неговият полуживот от плазмата не зависи от дозата и е приблизително 5-7 часа. При многократно приложение фармакокинетичните параметри на лекарството остават непроменени, поради което може да се прогнозира равновесната концентрация на габапентин в кръвната плазма въз основа на резултатите от еднократна доза Gabagamma.
За габапентин свързването с плазмените протеини е практически нехарактерно (по-малко от 3%). Обемът му на разпределение е 57,7 литра. Веществото се екскретира изключително с урината непроменено и не участва в метаболитните процеси. Лекарството не е индуктор на чернодробни окислителни ензими със смесена функция, които са отговорни за метаболизма на лекарствата. Клирънсът на габапентин от плазмата е намален при пациенти с бъбречна дисфункция и при пациенти в напреднала възраст. Бъбречният клирънс, плазменият клирънс и константата на скоростта на екскреция са пряко пропорционални на креатининовия клирънс. Габапентин се изчиства от плазмата по време на хемодиализа. При пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти, които редовно се подлагат на хемодиализа, се препоръчва корекция на дозата на Gababamma.
Показания за употреба
- частични конвулсии, включително със вторична генерализация, при възрастни и юноши на възраст над 12 години (като част от комплексна терапия);
- постхерпетична невралгия и синдром на болката при диабетна невропатия при възрастни.
Противопоказания
- наследствен дефицит на галактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит;
- остър панкреатит;
- бременност и период на кърмене (освен в случаите на спешна нужда);
- свръхчувствителност към някой от компонентите на Gabagamma.
Според инструкциите, Gabagammu трябва да се използва с повишено внимание при психотични заболявания и бъбречна недостатъчност.
Инструкции за употреба на Gabagamma: метод и дозировка
Gababamma е лекарство за перорално приложение. Приемът на храна не влияе върху нейната ефективност. Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Невропатична болка при възрастни
Началната дневна доза Gabagamma е 900 mg. Ако е необходимо, дозата постепенно се увеличава. Максималната дневна доза е 3600 mg.
Позволено е лечението да започне незабавно с дневна доза 900 mg - 300 mg 3 пъти на ден, или можете да се придържате към следната схема: първият ден - 300 mg веднъж, вторият ден - 300 mg два пъти дневно, третият ден - 300 mg три пъти дневно …
Частични припадъци при възрастни и деца от 12-годишна възраст
Средната ефективна дневна доза Gabagamma може да варира от 900 до 3600 mg.
В началото на лечението можете да предпишете дневна доза от 900 mg - 300 mg 3 пъти дневно или постепенно да увеличавате дозата според схемата, описана по-горе. Освен това, ако е необходимо, дозата продължава да се увеличава. Максимално допустимата доза е 3600 mg в 3 разделени дози.
За да се избегне възобновяване на пристъпите, интервалът между дозите не трябва да надвишава 12 часа.
Отделни категории пациенти
За пациенти с бъбречна недостатъчност дневната доза Gabagamma се намалява в зависимост от креатининовия клирънс (CC, ml / минута):
- > 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30-49 - 300-900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- <15 - 150 * - 300 mg.
Дневната доза е разделена на 3 приема.
* Назначете 300 mg през ден.
На пациенти на хемодиализа, които преди това не са получавали габапентин, се предписва Gabagamma в насищаща доза от 300-400 mg, по време на хемодиализа - 200-300 mg на всеки 4 часа.
Пациенти, претърпели трансплантация на органи, хора с ниско тегло, отслабени и пациенти в тежко общо състояние, дозата трябва да се увеличава постепенно, като се използват капсули в доза от 100 mg.
Странични ефекти
Класификация на страничните ефекти в зависимост от честотата на появата им: много често - повече от 10% от случаите, често - 1-10%, рядко - 0,1-1%, рядко - 0,01-0,1%, много рядко - по-малко от 0, 01%, включително отделни случаи, честотата е неизвестна - въз основа на наличните данни не е възможно да се определи честотата на нежеланите реакции.
Възможни нежелани реакции на Gabagamma:
- инфекции и паразитни заболявания: много често - вирусни заболявания; често - респираторни заболявания, отит на средното ухо, пневмония, вирусни инфекции, инфекции на пикочните пътища;
- от нервната система: много често - атаксия, световъртеж, сънливост; често - дизартрия, безсъние, хиперкинеза, главоболие, амнезия, тремор, конвулсии, нарушена координация на движенията, намалени, повишени или отсъстващи рефлекси, нистагъм, намалена или нарушена чувствителност (например парестезия); рядко - хипокинезия; неизвестна честота - други нарушения на двигателните функции (включително дискинезия, хореоатетоза, дистония);
- от страна на психиката: често - разстройства на мисленето, объркване и емоционална лабилност, повишена нервна възбудимост, депресия, враждебност, тревожност; неизвестна честота - халюцинации;
- от имунната система: рядко - синдром на свръхчувствителност, алергични реакции (включително обрив при уртикария);
- от дихателната система: често - ринит, фарингит, задух, кашлица, бронхит;
- от кръвната система: често - левкопения; неизвестна честота - тромбоцитопения;
- от страна на кръвоносните съдове и сърцето: често - хипертония, вазодилатация; рядко - сърцебиене;
- от стомашно-чревния тракт: често - проблеми със зъбите, сухота в устата и гърлото, гингивит, метеоризъм, коремна болка, гадене, повръщане, запек, диария; неизвестна честота - панкреатит;
- от бъбреците и пикочните пътища: честотата е неизвестна - уринарна инконтиненция, остра бъбречна недостатъчност;
- от страна на органа на зрението: често - зрително увреждане (двойно виждане, намалена зрителна острота);
- от страна на органа на слуха, нарушения на лабиринта: често - световъртеж; неизвестна честота - звънене в ушите;
- от съединителната тъкан и мускулно-скелетната система: често - конвулсивни потрепвания, болки в гърба и ставите, мускулни болки; неизвестна честота - миоклонус, рабдомиолиза;
- от черния дроб и жлъчните пътища: честотата е неизвестна - жълтеница, хепатит;
- от страна на метаболизма и храненето: често - повишен апетит, анорексия;
- от гениталиите и гърдите: често - импотентност; неизвестна честота - гинекомастия, хипертрофия на гърдите;
- от страна на кожата и подкожните тъкани: често - сърбеж, кожен обрив, подуване на лицето, акне, хеморагичен обрив (често описван като натъртване в резултат на физическо нараняване); неизвестна честота - мултиформен еритем, ангиоедем, алопеция, синдром на Stevens-Johnson, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром);
- общи нарушения: много често - умора, треска; често - грипоподобен синдром, астения, неразположение, болка, нарушения на походката, периферни отоци; рядко - генерализиран оток; неизвестна честота - синдром на отнемане (тревожност, изпотяване, болка в гърдите, гадене, безсъние);
- лабораторни и инструментални изследвания: често - увеличаване на телесното тегло, намалено съдържание на левкоцити в кръвта; рядко - повишаване на концентрацията на билирубин и чернодробни ензими; честотата е неизвестна - повишаване на активността на креатин фосфокиназата, при пациенти със захарен диабет - колебания в концентрацията на глюкоза в кръвта;
- други: често - случайни наранявания, фрактури, ожулвания.
Има съобщения за развитието на миопатия с повишена активност на креатин киназата при пациенти на хемодиализа с краен стадий на бъбречна недостатъчност.
Известни са случаи на остър панкреатит и внезапна смърт, но причинно-следствени връзки с употребата на габапентин не са установени.
Отит на средното ухо, инфекции на дихателните пътища, бронхит, гърчове, агресивно поведение и хиперкинеза са идентифицирани в клинични проучвания при деца.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Gabagamma са увеличаване на тежестта на нежеланите реакции, световъртеж, сънливост, нарушение на говора, диплопия и летаргия. В този случай е показана стомашна промивка с по-нататъшен прием на активен въглен и назначаване на симптоматична терапия. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност хемодиализата дава добри резултати.
специални инструкции
Ако е необходимо да намалите дозата на Gabagamma, да я отмените или да я замените с алтернативна терапия, дозата трябва постепенно да се намалява - поне за 1 седмица.
Някои пациенти, получаващи габапентин, могат да получат повишена честота на гърчове или нови видове гърчове. Употребата на габапентин като монолекарство при пациенти, резистентни на антиконвулсанти, е неефективна.
В редки случаи габапентин може да причини тежки, животозастрашаващи системни реакции на свръхчувствителност. Те включват синдром на DRESS (лекарствен обрив с еозинофилия). Ранните прояви на свръхчувствителност включват треска и / или лимфаденопатия (подути лимфни възли) и може да нямат обрив. Ако се появят такива симптоми, трябва незабавно да спрете приема на Gabagamma и да се консултирате с лекар.
Сред пациентите, на които са предписани антиепилептични лекарства по няколко показания, има случаи на суицидни мисли и поведение, във връзка с които болногледачите трябва да бъдат внимателно наблюдавани и ако се появят подозрителни признаци, консултирайте се с лекар. В този случай е показана съпътстваща терапия.
Gababamma е неефективен при първично генерализирани припадъци, като отсъствие и може да влоши хода при някои пациенти.
Gababamma трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти със смесени конвулсивни припадъци, включително такива с отсъстваща епилепсия.
Лекарството действа върху централната нервна система и може да причини нарушения като сънливост и световъртеж. Най-често те се отбелязват в началото на лечението и по време на периода на увеличаване на дозата. Дори в лека степен тези явления могат да бъдат потенциално опасни при шофиране на кола и работа със сложни машини.
Приложение по време на бременност и кърмене
Майките, приемащи антиепилептични лекарства, имат 2-3 пъти по-висок риск да имат деца с вродени малформации. Най-често има съобщения за случаи на раждане на деца с дефекти на нервната тръба, малформации на сърдечно-съдовата система и цепнатина на устната. Предписването на няколко антиепилептични лекарства като част от сложната терапия увеличава риска от вродени дефекти в по-голяма степен, отколкото монотерапията. Следователно, по време на бременност, последната се предпочита, когато е възможно. За жени в репродуктивна възраст, които се нуждаят от антиконвулсантно лечение, се препоръчва консултация с лекар.
Необходимостта от продължаване на терапията с антиконвулсанти трябва да бъде преоценена, ако жената планира бременност. Не се препоръчва рязко оттегляне на антиепилептични лекарства, тъй като това може да провокира възобновяване на гърчовете и да доведе до сериозни последици за здравето на майката и детето. Забавянето в развитието при деца, родени от пациенти с епилепсия, са редки. Почти е невъзможно да се определи точно какво причинява забавяне в развитието (използване на антиепилептични лекарства, епилепсия на майката или генетични и социални фактори).
Няма информация за употребата на габапентин при бременни жени. Резултатите от експерименти с животни потвърждават наличието на репродуктивна токсичност. Потенциалният риск от приема на лекарството по време на бременност при хора не е определен, поради което Gabagamma е противопоказан за употреба при бременни жени, освен ако предвидените ползи от лечението за майката не надвишават възможните рискове за плода.
Не могат да се направят точни изводи за съществуването на повишен риск от вродени малформации в случаите, когато бъдещата майка е приемала габапентин, тъй като самата епилепсия и съпътстващото лечение с антиконвулсанти присъстват във всеки доклад за употребата на това лекарство по време на бременност.
Габапентин преминава в майчиното мляко. Тъй като ефектът му върху кърмачетата по време на кърмене е неизвестен, трябва да се вземат предпазни мерки при предписване на Gababamma на кърмачка. Габапентин се препоръчва за употреба по време на кърмене само ако предвидените ползи от терапията за майката надвишават възможните рискове за бебето.
Използване от детството
Gabagammu се използва при деца над 12 години. Информацията за ефектите на габапентин върху интелигентността, обучението и развитието на деца и юноши, подложени на продължително (повече от 36 седмици) лечение с лекарството, е недостатъчна. Следователно, когато се оценяват ползите от дългосрочната терапия, трябва да се вземат предвид възможните рискове за здравето.
Употреба при възрастни хора
Не са провеждани систематични проучвания за употребата на габапентин при пациенти на възраст 65 години и повече. Резултатите от двойно сляпо проучване потвърждават, че процентът на възрастните пациенти с невропатична болка, при които лекарството е придружено от астения, периферен оток и сънливост, е малко по-висок, отколкото при по-младите хора. В същото време клиничните проучвания, проведени в тази възрастова група, не доказват, че профилът на нежеланите реакции се различава значително от този, наблюдаван при по-млади пациенти.
Лекарствени взаимодействия
Не са наблюдавани реакции на взаимодействие между габапентин и валпроева киселина, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, орални контрацептиви, съдържащи норетиндрон и / или етинил естрадиол.
При едновременната употреба на морфин е възможна депресия на централната нервна система, така че пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Може да се наложи намаляване на дозата на едното или другото лекарство.
Равновесното състояние на фармакокинетиката на габапентин е еднакво при здрави индивиди и пациенти с епилепсия, получаващи други антиконвулсанти.
Антиацидите, съдържащи магнезий и алуминий, намаляват бионаличността на габапентин с 24% и поради това трябва да се поддържат минимум 2-часови интервали между приема на тези средства.
Пробенецид не променя бъбречната екскреция на габапентин.
Циметидин леко намалява бъбречната екскреция на габапентин, но това взаимодействие няма клинично значение.
Аналози
Аналози на Gabagamma са: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Gabagamma
Най-често отзиви за Gabagamma се оставят от пациенти, които са използвали това лекарство за херпесна невралгия, диабетна невропатия и тригеминална невралгия като монотерапия. Габапентин се счита за едно от първите лекарства за лечение на тези заболявания и обикновено се приема в доза 1200–3600 mg на ден. Пациентите отбелязват подчертан аналгетичен ефект, който мнозина постигат дори когато приемат малки дневни дози от 1200 или дори 900 mg. Всички те съобщават за подобрен сън по време на лечение с наркотици.
По принцип Gababamma се понася добре и само понякога някои пациенти изпитват странични реакции: гадене, коремна болка, главоболие. Предимствата на лекарството се считат за липсата на чернодробен метаболизъм, което е важно за пациенти с чернодробни заболявания, и клинично значими взаимодействия с повечето лекарства.
Цена за Gabagammu в аптеките
Средно цената на Gabagamma с доза от 300 mg е 367-395 рубли (за опаковка, съдържаща 20 капсули) или 900-990 рубли (за опаковка, съдържаща 50 капсули). Можете да закупите лекарството с доза от 400 mg за около 416-500 рубли (за опаковка, съдържаща 20 капсули) или 1030-1165 рубли (за опаковка, съдържаща 50 капсули). Понастоящем лекарството с доза от 100 mg не се продава.
Gabagamma: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Gababamma 300 mg твърди желатинови капсули 20 бр. 287 r Купува |
Gababamma капсули 300mg 20 бр. 353 r Купува |
Габабама 400 mg капсули, желатинова твърда 20 бр. 449 r Купува |
Gababamma 300 mg твърди желатинови капсули 50 бр. 716 рубли Купува |
Gababamma капсули 300mg 50 бр. 843 РУБЛИ Купува |
Gababamma 400 mg твърди желатинови капсули 50 бр. 986 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!