Левотироксин натрий

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Левотироксин натрий: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Употреба при възрастни хора
11. Лекарствени взаимодействия
12. Аналози
13. Условия за съхранение
14. Условия за отпускане от аптеките
15. Отзиви
16. Цената на натрия в аптеките

Латинско наименование: Левотироксин натрий

ATX код: H03AA01

Активна съставка: Левотироксин натрий (Левотироксин натрий)

Производител: RUE Belmedpreparaty (Република Беларус)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Левотироксин натрий е лекарство за лечение на заболявания на щитовидната жлеза.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бели или бели с жълтеникав оттенък (10 бр. В блистери, 5 опаковки в картонена кутия и инструкции за употреба на натриев левотироксин).

Състав на 1 таблетка:

активно вещество: натриев левотироксин - 0,05 mg или 0,1 mg;
помощни компоненти: лактоза монохидрат, калциев стеарат, картофено нишесте, микрокристална целулоза.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Левотироксин натрий е лекарство, което компенсира дефицита на тиреоидни хормони. Това е синтетичен левовъртящ се изомер на тироксин.

Механизмите на метаболитните ефекти на лекарството се обясняват с рецепторно свързване с генома, промени в окислителния метаболизъм в митохондриите, регулиране на потока от субстрати и катиони вътре и извън клетката.

В малки дози лекарството има анаболен ефект. В средни дози увеличава нуждата от кислород в тъканите, стимулира растежа и развитието, както и метаболизма на мазнините, въглехидратите и протеините и повишава функционалната активност на централната нервна и сърдечно-съдовата системи. Във високи дози той потиска производството на тиреоид-стимулиращ хормон на хипофизната жлеза и освобождаващ тиреотропин хормон на хипоталамуса.

При хипотиреоидизъм клиничният ефект на натриев левотироксин се проявява след 3-5 дни. Ранната дифузна хиперпластична гуша намалява или дори изчезва в рамките на 3-6 месеца. В късните нодуларни стадии на заболяването значително намаляване на размера на щитовидната жлеза се наблюдава само при 30% от пациентите, но почти всички от тях предотвратяват по-нататъшното й увеличаване.

Фармакокинетика

След прием на лекарството вътре, 80% от дозата се абсорбира в горната част на тънките черва. Степента на абсорбция намалява с едновременен прием на храна.

Максималната концентрация в кръвта се наблюдава приблизително 5-6 часа след приема на хапчето.

Левотироксин натрий се характеризира с много висока (повече от 99%) връзка със серумните протеини: албумин, тироксин-свързващ глобулин и тироксин-свързващ преалбумин. В различни тъкани на тялото веществото се подлага на монодейодиране (приблизително 80%), в резултат на което се образуват трийодтиронин (Т ₃) и неактивни продукти. Тиреоидните хормони се метаболизират предимно в бъбреците, черния дроб, мускулите и мозъка. В малки количества лекарството претърпява декарбоксилиране и дезаминиране с образуване на тетрайодтирооцетна киселина, както и конюгация в черния дроб със сярна и глюкуронова киселини.

Левотироксин натрий се разпределя главно в черния дроб, мускулите и мозъка. Обемът на разпределение е 0,5 l / kg.

Около 15% се екскретира в жлъчката и урината в непроменена форма и под формата на метаболити. Полуживотът е 6-7 дни, с хипотиреоидизъм се увеличава до 9-10 дни, с тиреотоксикоза намалява до 3-4 дни.

Показания за употреба

хипотиреоидни състояния от различен произход, включително тези, причинени от медикаментозно или хирургично облъчване;
дифузна еутиреоидна (нетоксична) гуша, автоимунен тиреоидит на Хашимото, многоузлова гуша (като средство за потискаща щитовидна терапия);
хипертиреоидизъм [за тиреостатично лечение (включително като част от комбинирана терапия) след достигане на еутиреоидното състояние с помощта на тиреостатични лекарства];
силно диференцирани тиреотропин-зависими папиларни / фоликуларни карциноми на щитовидната жлеза (като част от комплексно лечение);
нодуларна гуша след резекция на щитовидната жлеза (за предотвратяване на рецидиви);
сцинтиграфски тест за потискане на щитовидната жлеза с щитовидната жлеза (като диагностичен инструмент по време на нейното изпълнение).

Противопоказания

нелекуван хипертиреоидизъм;
нелекувана недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза (лекарството може да се използва след компенсацията му);
нелекуван хипопитуитаризъм (хипоталамо-хипофизна недостатъчност);
остра фаза на миокардит, остър кардит, остър миокарден инфаркт;
необходимостта от едновременна употреба на антитиреоидни лекарства за хипертиреоидизъм при бременни жени;
свръхчувствителност към който и да е компонент на натриев левотироксин.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

тежка дългосрочна хипофункция на щитовидната жлеза;
аритмия;
артериална хипертония;
исхемична болест на сърцето (ангина пекторис, атеросклероза, анамнеза за миокарден инфаркт);
синдром на малабсорбция;
недостатъчност на хипофизата;
захарен диабет и безвкусен диабет;
възрастна възраст.

Левотироксин натрий, инструкции за употреба: метод и дозировка

Левотироксин натрий трябва да се приема през устата, сутрин на гладно (20-30 минути преди хранене), като се поглъщат таблетките цели и се пие много течности.

Дозата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията.

Приблизителни режими на дозиране при хипотиреоидизъм:

възрастни: началната доза е 0,025-0,1 mg на ден, след това дневната доза постепенно (с 0,025-0,05 mg на всеки 2-3 седмици) се увеличава до оптималната поддържаща доза - 0,125-0,25 mg, след операция за злокачествено заболяване тумори на щитовидната жлеза - до 0,3 mg;
деца: началната доза е 0,0125–0,05 mg на ден, поддържащата дневна доза за продължително лечение се определя в размер на 0,1–0,15 mg / m ².

С еутиреоидна гуша, както и за предотвратяване на нейното повторение след резекция, възрастни се предписват 0,075-0,2 mg на ден, деца - 0,0125-0,15 mg.

Странични ефекти

от централната нервна система: слабост, главоболие, замаяност, апатия, умора, летаргия, тревожност, нервност, раздразнителност, затруднено заспиване, сънливост; при деца е възможен псевдотумор на мозъка, проявяващ се със силно главоболие;
от кожата и подкожната тъкан: алергични реакции (кожен обрив, сърбеж), хиперемия, суха кожа, повишено изпотяване, подпухналост; в отделни случаи - ангиоедем;
от страна на сърдечно-съдовата система: спадане на кръвното налягане, тахикардия, аритмия, камерна хипертрофия;
от страна на стомашно-чревния тракт: промени в апетита, диария / запек, гадене, повръщане;
от опорно-двигателния апарат: треперене, мускулни крампи на долните крайници, миалгия, мускулна слабост, болка в гърдите; при жени в менопаузална възраст - намаляване на костната плътност;
от страна на метаболизма: увеличаване или намаляване на телесното тегло;
други: треска, дисменорея.

Предозиране

В случай на предозиране се развива тиреотоксична криза, понякога няколко дни след приема на лекарството.

Като терапевтични мерки е посочено използването на бета-блокери, интравенозно приложение на кортикостероиди и плазмафереза.

специални инструкции

Преди да се предпише левотироксин натрий, трябва да се изключи наличието на хипоталамусен или хипофизарен хипотиреоидизъм.

При пациенти със съпътстващи сърдечно-съдови заболявания, левотироксин натрий трябва да се използва в началото на лечението в ниска доза, той трябва да се увеличава бавно и на дълги интервали.

При продължителен курс на хипотиреоидизъм се препоръчва постепенно увеличаване на дозата на лекарството.

Заместителната терапия на щитовидната жлеза при пациенти с недостатъчна функция на надбъбречната кора без адекватно поддържащо лечение с кортикостероиди може да доведе до развитие на остра надбъбречна криза.

На пациентите със захарен диабет по време на диагностичния тест за потискане на щитовидната жлеза се препоръчва да увеличат дозата на антидиабетното средство.

В някои случаи препаратите на щитовидната жлеза могат да причинят развитието на миастеничен синдром или да влошат хода на съществуващо заболяване.

По време на терапевтичния период се препоръчва да се контролира нивото на тиреостимулиращия хормон. Ако концентрацията му се увеличи, тогава дозата на лекарството е недостатъчна.

При дългосрочна многоузлова гуша трябва да се направи стимулационен тест с тиротропин-освобождаващ хормон преди приема на лекарството.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на левотироксин натрий за хипотиреоидизъм по време на бременност и кърмене трябва да продължи. По време на бременност може да се наложи увеличаване на дозата на лекарството, поради възможно увеличаване на нивото на тироксин-свързващия глобулин (през II и III триместър дозата обикновено се увеличава с 25%). Въпреки това е противопоказано едновременното приемане на тиреостатици, тъй като левотироксин натрий намалява тяхната концентрация, което изисква увеличаване на дозата.

Количеството на лекарството, което преминава в кърмата, не е достатъчно, за да предизвика смущения в бебето. Лечението обаче трябва да се провежда внимателно, под строг медицински контрол.

Употреба при възрастни хора

В напреднала възраст дозата на лекарството трябва да се увеличава постепенно. Началната доза не трябва да надвишава 0,05 mg.

Лекарствени взаимодействия

холестирамин, калциев карбонат, алуминиев хидроксид, сукралфат: абсорбцията на левотироксин натрий от стомашно-чревния тракт намалява и в резултат на това плазмената му концентрация;
индиректни антикоагуланти (кумаринови производни): тяхното действие е засилено;
перорални хипогликемични средства, инсулин: тяхната ефективност намалява (може да се наложи дозата им да се увеличи в началото на употребата на левотироксин натрий);
ритонавир, сертралин: ефектът на левотироксин натрий може да намалее, което налага увеличаване на дозата му;
клофибрат, фуроземид (в доза от 250 mg), дикумарин, салицилати, тамоксифен, аспарагиназа, анаболни стероиди: възможно е да се измести натриевият левотироксин от връзката му с плазмените протеини;
хлорохин: метаболизмът на левотироксин може да се увеличи;
прогуанил, хлорохин: възможно е повишаване на концентрацията на тиреостимулиращ хормон;
фенитоин (с бързо интравенозно приложение), фенобарбитал: метаболитен клирънс се ускорява без да се променя съотношението на свободни T ₃ и Т ₄ в кръвта;
естрогени: концентрацията на свързаната с тиреоглобулин фракция се увеличава, което намалява ефективността на лекарството;
диазепам, бета-блокери, аминоглутетимид, амиодарон, карбамазепин, соматостатин, допамин, леводопа, ловастатин, етионамид, хлоралхидрат, аминосалицилова киселина, метоклопрамид, антитиреоидни лекарства: възможно е да се променят нивата на тиреоид стимулиращия хормон и разпределението на хормоните на щитовидната жлеза, което обикновено влияе метаболизъм, действие и / или екскреция на тиреоидни хормони или за промяна на секрецията на тиреоид-стимулиращ хормон.

Аналози

Аналозите на натриев левотироксин са L-тироксин, L-тироксин 50 Berlin-Chemie, L-тироксин 75 Berlin-Chemie, L-тироксин 100 Berlin-Chemie, L-тироксин 125 Berlin-Chemie, L-тироксин 150 Berlin-Chemie, L- Тироксин Акри, Баготирокс, L-Тирок, Тиро-4, Натриев левотироксин, Еутирокс и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място недостъпно за деца при стайна температура.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за натриев левотироксин

Отзивите за левотироксин натрий са противоречиви. При положителни пациенти се отбелязва ефективността на лекарството при различни заболявания на щитовидната жлеза и неговата ниска цена. Отрицателните съобщения описват нежелани реакции, които често водят до заместване на левотироксин натрий с по-скъп аналог. Те включват: сънливост, умора, общо неразположение, нервност, силно главоболие.

Цена за левотироксин натрий в аптеките

Понастоящем цената на натриев левотироксин е неизвестна.

Цената на някои популярни аналози:

L-тироксин (50 таблетки в опаковка): 0,05 mg - 81-119 рубли, 0,1 mg - 120-172 рубли;
L-тироксин Acri (100 таблетки от 0,1 mg): 134-136 рубли;
L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 таблетки от 0,05 mg): 83-109 рубли;
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми (50 таблетки от 0,1 mg): 89-134 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!