Caliksta - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Каликста

Caliksta: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Calixta

ATX код: N06AX11

Активна съставка: миртазапин (миртазапин)

Производител: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Хърватия)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 904 рубли.

Купува

Calixta е психотропно лекарство, антидепресант.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Caliksta - филмирани таблетки: продълговати; при доза от 15 mg - с риск от едната страна, жълт; в доза от 30 mg - с риск от едната страна, кафеникаво-розова; в доза 45 mg - бяла (15 mg таблетки: 30 бр. в блистери, в картонена кутия един блистер; 30 и 45 mg таблетки: 15 бр. в блистери, в картонена кутия два блистера).

Една филмирана таблетка в доза 15/30/45 mg съдържа:

• активно вещество: миртазапин - 15/30/45 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; царевично нишесте - 28/56/84 mg; хипролоза - 15/30/45 mg; предварително желатинизирано нишесте - 15/30/45 mg; микрокристална целулоза - 15/30/45 mg; силициев диоксид - 0,5 / 1 / 1,5 mg; талк - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; магнезиев стеарат - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• черупка: хипромелоза-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; макрогол 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; титанов диоксид - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; желязна боя жълт оксид (Е 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; желязна боя червен оксид (Е 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; талк - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Фармакологични свойства

Calixta е тетрацикличен антидепресант с предимно седативен ефект. Най-ефективно за лечение на депресивни състояния, влошени от неспособност да изпитате радост и удоволствие, загуба на интерес (анхедония), забавяне на психомоториката, нарушения на съня (особено при ранни събуждания) и загуба на тегло, както и симптоми като суицидни мисли и дневни промени в настроението. Обикновено антидепресивният ефект на лекарството се проявява в рамките на 1-2 седмици от началото на терапията.

Фармакодинамика

Активната съставка на Calixta е миртазапин, антагонист на пресинаптичните α ₂ -адренорецептори в централната нервна система (централна нервна система), който усилва централното серотонергично и норадренергично предаване на нервните импулси. В потенциране на серотонергичната трансмисия се осъществява изключително чрез мембранните рецептори на 5-хидрокситриптамин 1 (5-НТ ₁), тъй като миртазапин блокове 5-НТ ₂ и 5-НТ ₃ рецептори. Предполага се, че енантиомерите на миртазапин (двойка стереоизомери, отразяващи се един друг, които не се наслагват в пространството) имат антидепресантна активност: енантиомерът S (+) - инхибира серотонин 5-НТ ₂ - и α ₂-адренергични рецептори, а R (-) енантиомерът инхибира серотониновите 5-НТ3 рецептори.

Седативният ефикасността на миртазапин се дължи на антагонизъм към Н ₁ хистамин рецептори.

В повечето случаи миртазапин се понася добре; в терапевтични дози той практически няма m-антихолинергичен ефект и почти никакъв ефект върху функцията на сърдечно-съдовата система.

Фармакокинетика

• абсорбция: след прием на Calixa вътре, миртазапин се абсорбира бързо. Неговата бионаличност е около 50%, достигайки максималната си плазмена концентрация (C _max) след около 2 часа. Времето за достигане на равновесна концентрация е 3-4 дни, в бъдеще индикаторът не се променя. В рамките на препоръчителния дозов диапазон, фармакокинетичните характеристики на миртазапин показват линейна връзка с приетата доза. Приемът на храна не влияе върху метаболизма на лекарството;
• разпределение: миртазапин демонстрира висока степен на свързване с плазмените протеини (~ 85%);
• метаболизъм: веществото се метаболизира активно чрез деметилиране и окисление, последвано от конюгация. Образуването на 8-хидроксиметаболит миртазапин се осъществява с участието на цитохром Р ₄₅₀ изоензими (CYP2D6 и CYP1A2); Счита се, че N-деметилираните и N-окислените метаболити се произвеждат от CYP3A4. Метаболитът деметилмиртазапин е фармакологично активен. Бъбречно / чернодробно увреждане намалява клирънса на Calixa;
• екскреция: миртазапин и неговите метаболити се екскретират с урината и изпражненията в продължение на няколко дни. T _1/2 (полуживот) е 20-40 часа (в редки случаи до 65 часа). При по-млади пациенти се наблюдава по-къс T _1/2.

Показания за употреба

Според инструкциите, Calixtus се препоръчва за лечение на депресия.

Противопоказания

Абсолютно:

• редки наследствени патологии: лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• период на кърмене (кърмене);
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към миртазапин и / или помощни компоненти на лекарството.

Относителни противопоказания, за които Calixta трябва да се използва след коригиране на режима на дозиране и под редовен медицински контрол:

• епилепсия и органични лезии на мозъка (по време на лечението, в редки случаи могат да се развият конвулсии);
• чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• сърдечни заболявания (нарушена сърдечна проводимост, ангина / скорошен инфаркт на миокарда);
• мозъчно-съдова болест (включително анамнеза за исхемичен инсулт);
• артериална хипотония и състояния, предразполагащи към нея (включително дехидратация и хиповолемия);
• злоупотреба с наркотици, зависимост от лекарства, които засягат централната нервна система, развитие на мании и хипомания;
• нарушение на уринирането (включително поради хиперплазия на простатата);
• диабет;
• повишено вътреочно налягане, остра закритоъгълна глаукома;
• едновременна употреба на бензодиазепини.

Инструкции за употреба на Calixa: метод и дозировка

Calixta е предназначен за перорално приложение. Таблетките се поглъщат цели, без да се дъвчат и, ако е необходимо, се измиват с достатъчно количество течност.

Ефективната дневна доза за възрастни пациенти обикновено е 15–45 mg; първоначално - 15 или 30 mg.

Препоръчително е да приемате Calixta веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време, преди да заспите през нощта. Допуска се разделяне на дневната доза на 2 дози - сутрин и вечер (по-голямата част от дневната доза трябва да се остави за вечерта).

Ако е възможно, терапията трябва да продължи 4 до 6 месеца, докато симптомите изчезнат напълно, след което може постепенно да се завърши. Миртазапин започва да проявява своя ефект главно след 1-2 седмици на приложение. Лечението с адекватна доза обикновено води до положителен резултат след 2–4 седмици. Ако е необходимо, можете да увеличите дозата до максималната дневна доза от 45 mg. При липса на положителна динамика след още 2-4 седмици (общ курс от 4-8 седмици), терапията трябва да бъде прекратена.

Странични ефекти

Пациентите с депресия имат редица симптоми, свързани с основното заболяване, които е трудно да се разграничат от тези, причинени от Calixta.

Класификацията, използвана за определяне на честотата на страничните ефекти: много чести (≥ 0,1); често (≥ 0,01 и <0,1), рядко (≥ 0,001 и <0,01); рядко (≥ 0,0001 и <0,001); с неуточнена честота (<0,0001, включително единични епизоди).

Странични ефекти от системи и органи, чието развитие е възможно в резултат на приема на Caliksta:

• кръв и лимфна система: с неизвестна честота - еозинофилия, депресия на функцията на костния мозък (агранулоцитоза, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластична анемия);
• нервна система: много често - сънливост (може да доведе до нарушена концентрация, обикновено се появява през първите седмици от лечението), главоболие, седация; често - виене на свят, треперене, летаргия; рядко - синдром на неспокойните крака, парестезия, припадък; рядко - серотонинов синдром, конвулсии (инсулт), миоклонус, парестезия на устната лигавица;
• стомашно-чревен тракт: много често - ксеростомия; често - гадене, повръщане, диария; рядко - намаляване на чувствителността на устната лигавица; с неизвестна честота - подуване на устната лигавица;
• кожа и подкожна тъкан: често - кожни обриви;
• мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: често - миалгия, артралгия, болки в гърба;
• ендокринна система: с неизвестна честота - нарушение на секрецията на ADH (антидиуретичен хормон);
• метаболизъм и хранене: много често - повишен апетит;
• сърдечно-съдова система: често - ортостатична хипотония; рядко - понижаване на кръвното налягане (кръвно налягане);
• общи нарушения: рядко - умора;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази в серума;
• психични разстройства: често - объркване, необичайни сънища, безсъние, безпокойство; рядко - мания, кошмари, възбуда, психомоторна възбуда (включително акатизия и хиперкинезия), халюцинации; с неуточнена честота - суицидни намерения, суицидно поведение.

Важно е да се има предвид, че намаляването на дозата на Calixta обикновено не намалява неговия седативен ефект, но може да отслаби ефикасността на антидепресанта.

Психичните разстройства като тревожност и безсъние могат да бъдат симптоми на депресия и когато се лекуват с антидепресанти, те могат да се развият или влошат. По време на приема на Calixta много рядко се съобщава за поява или влошаване на тревожност и безсъние.

Предозиране

Наличният опит относно предозиране само на миртазапин показва неговите леки симптоми. Съобщава се за депресия на централната нервна система, придружена от продължителна седация и дезориентация, с тахикардия и леко повишаване или намаляване на кръвното налягане. Но са възможни по-сложни варианти с тежки последици, включително смърт, когато се приемат дози, които са в пъти по-високи от терапевтичните, особено в случай на комплексно предозиране на няколко лекарства, приемани едновременно.

След прием на активен въглен и / или стомашна промивка се препоръчва симптоматично лечение, за да се поддържат жизненоважни функции на тялото.

специални инструкции

Използването на антидепресанти при пациенти с шизофрения или други психотични разстройства може да доведе до влошаване на психотичните симптоми, например, увеличаване на параноичните идеи.

На фона на лечението има възможност за трансформация на депресивната фаза на маниакално-депресивната психоза в маниакалната фаза.

При пациенти под 24-годишна възраст, които са диагностицирани с депресия и други психични заболявания, антидепресантите (в сравнение с плацебо) увеличават риска от суицидни идеи и суицидно поведение. Пациентите от тази възрастова група, когато предписват лекарството, трябва внимателно да балансират риска от самоубийство и ползите от употребата на Calixa. Според резултатите от краткосрочни проучвания при пациенти над 24-годишна възраст рискът от самоубийство при употребата на миртазапин не се променя и на възраст над 65 години леко намалява. При всяко депресивно разстройство нарастването на суицидните намерения придружава основното заболяване. В тази връзка, в хода на терапията се изисква да се установи наблюдение на пациентите за своевременно откриване на нарушения / промени в поведението и потискане на опитите за самоубийство.

Calixta не води до пристрастяване, но според резултатите от употребата след регистрация се оказа, че внезапното спиране на терапията след дълъг курс понякога може да причини симптоми на отнемане. В по-голямата си част тези реакции са слаби и самоограничаващи се. Най-честите симптоми на отнемане са следните: възбуда, световъртеж, безпокойство, гадене, главоболие. Трябва да се има предвид, че тази симптоматика е характерна и за основното заболяване. Препоръчва се лечението с Calixa да се спира постепенно.

В напреднала възраст пациентите обикновено показват повишена чувствителност към лекарството и техните странични ефекти са по-изразени. В същото време не се наблюдава повишаване на честотата на нежеланите реакции при пациенти в напреднала възраст според клинични проучвания. Понастоящем данните за такива наблюдения са ограничени.

Приемането на Calixta трябва да бъде спряно незабавно, ако се появят признаци на жълтеница.

По време на лечението е необходимо да се избягва употребата на алкохол и други лекарства (включително лекарствени продукти), съдържащи етанол.

Когато се използва Calixta, в редки случаи се наблюдава потискане на костния мозък, обикновено проявяващо се с гранулоцитопения или агранулоцитоза. Болестите в по-голямата си част се откриват след 4-6 седмици от началото на лечението и са обратими след прекратяването му. Необходимо е да се обърне специално внимание на появата на симптоми като възпалено гърло, треска, стоматит и други признаци на грипоподобен синдром и ако се появят, спрете терапията и направете кръвен тест.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, приемащи Calixta, трябва да имат предвид, че лекарството може да намали концентрацията. Следователно, ако е възможно, избягвайте потенциално опасни дейности като работа със сложни машини и шофиране на превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма надеждни данни за безопасността на употребата на миртазапин по време на бременност при хора, но в процеса на тестване върху животни тератогенният му ефект не е разкрит. В тази връзка, Calixtus е разрешено да се приема по време на бременност само според указанията на лекар, когато той реши, че ползите за майката надвишават потенциалните рискове за плода.

При кърмене употребата на Calixta не се препоръчва, тъй като няма данни за екскрецията му в кърмата.

Използване от детството

Calixta е забранено да се използва в педиатрията поради липсата на данни за безопасността и ефективността на употребата му при деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност, поради възможно намаляване на клирънса на миртазапин, може да се наложи коригиране на режима на дозиране на Calixa.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с чернодробно увреждане, поради възможно намаляване на клирънса на миртазапин, може да се наложи коригиране на режима на дозиране на Calixta.

Употреба при възрастни хора

Не се изисква корекция на началната доза миртазапин при пациенти в напреднала възраст, но увеличаването му, за да се избере задоволителен и безопасен отговор на терапията, трябва да се извършва само под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Фармакокинетичното взаимодействие на Calixta се дължи на интензивния метаболизъм на миртазапин от изоензими CYP2D6 и CYP3A4, в по-малка степен от изоензима CYP1A2. По време на проучването му беше разкрито, че:

• пароксетин (инхибитор на изоензима CYP2D6) не повлиява фармакокинетиката на миртазапин в стационарно състояние;
• кетоконазол (мощен инхибитор на изоензима CYP3A4) повишава C _{max на} миртазапин с приблизително 40% и AUC (площ под кривата концентрация-време) с 50%;
• мощни инхибитори на изоензима CYP3A4, HIV протеазни инхибитори, азолови противогъбични лекарства, еритромицин, нефазодон трябва да се приемат с повишено внимание, когато се комбинират с миртазапин;
• карбамазепин, фенитоин, рифампицин (индуктори на изоензима CYP3A4) приблизително удвояват клирънса на миртазапин, намалявайки плазмената му концентрация до 45–60%, което изисква увеличаване на дозата на миртазапин в началото на комбинираната им употреба и намаляването му при прекратяване на комбинираното лечение;
• циметидин може да увеличи бионаличността на миртазапин с повече от 50%, което изисква увеличаване на дозата на миртазапин в началото на съвместната им употреба и нейното намаляване при спиране на комбинираното лечение;
• рисперидон, пароксетин (субстрати на изоензим CYP2D6), карбамазепин (субстрат на изоензим CYP3A4), амитриптилин, циметидин, фенитоин не променят фармакокинетичните си данни под въздействието на миртазапин (според проучвания in vivo);
• литиевите препарати нямат важни клинично значими ефекти и промени във фармакокинетиката на миртазапин.

Фармакодинамично взаимодействие:

• инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): миртазапин не трябва да се използва едновременно с тях, както и две седмици след края на терапията с МАО инхибитори;
• бензодиазепини, други успокоителни: миртазапин може да засили техния седативен ефект и следователно трябва да се внимава, когато се предписват заедно;
• алкохол: миртазапин е в състояние да засили депресивния си ефект върху централната нервна система, поради което, докато приемате Calixta, трябва да избягвате да пиете алкохол;
• селективни инхибитори на поглъщане на серотонин, венлафаксин, други серотонергични лекарства: възможно взаимодействие с миртазапин, което може да доведе до развитие на серотонинов синдром;
• варфарин: приемът с миртазапин в доза 30 mg 1 път на ден причинява малко, но статистически значимо увеличение на международното нормализирано съотношение (INR). Не може да се изключи по-изразен ефект с увеличаване на дозите на миртазапин, поради което се препоръчва да се контролира INR при лечение с варфарин в комбинация с миртазапин.

Аналози

Аналози на Calixta са: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Calixte

В повечето отзиви за Calixte пациентите описват положително неговата ефективност като хапче за сън, помагащо за премахване на пристъпите на паника, ускоряване на заспиването и нормализиране на съня. Някои пациенти се оплакват от трудности при ставане сутрин, казват, че е трудно да се събудите. Има единични отзиви за нежелана реакция под формата на повишен косопад.

Цената на Calixtus в аптеките

Приблизителната цена за Calixta (30 mg таблетки, 30 бр. В опаковка) е 1020 рубли.

Caliksta: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Caliksta 30 mg филмирани таблетки 30 бр. 904 рубли Купува

Caliksta таблетки p.o. 30mg 30 бр. 931 рубли Купува

Caliksta 45 mg филмирани таблетки 30 бр. 1230 РУБЛИ Купува

Caliksta таблетки p.o. 45mg 30 Бр. 1240 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!