Орлистат-Акрихин - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Орлистат-Акрихин

Орлистат-Акрихин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви Орлистат-Акрихин
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Орлистат-Акрихин

ATX код: A08AB01

Активна съставка: орлистат (орлистат)

Производител: Polfarma S. A., Полша Фармацевтичен завод (Полша)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 737 рубли.

Купува

Орлистат-Акрихин е лекарство за понижаване на липидите, инхибитор на липазите на стомашно-чревния тракт.

Форма на издаване и състав

Продуктът се произвежда под формата на капсули: размер No 1, твърд желатинов, син; съдържанието на капсулите е бял прах или леко уплътнени агломерати (7 или 14 бр. в блистер, в картонена кутия 3 блистера по 7 бр., или 3 блистера по 14 бр., или 6 блистера по 14 бр. и инструкции за употреба на Орлистат-Акрихин).

1 капсула съдържа:

• активно вещество: орлистат - 120 mg;
• допълнителни компоненти: натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, колоиден безводен силициев диоксид;
• обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин, индигокармин (E132).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Орлистат принадлежи към дългодействащи специфични инхибитори на стомашно-чревни липази. Това вещество проявява ефекта си в лумена на стомаха и тънките черва чрез образуване на ковалентна връзка с активния серинов център на стомашни и панкреатични липази. В резултат на въздействието на липидопонижаващ агент инактивираният ензим губи способността си да разгражда мазнините под формата на триглицериди (TG), постъпващи с храна до моноглицериди и абсорбиращи свободни мастни киселини. Тъй като неразградените TG не се абсорбират от стомашно-чревния тракт (GIT), по-малко калории се доставят в тялото и в резултат на това се намалява телесното тегло. По този начин терапевтичният ефект на лекарството се осъществява без абсорбирането му в системната циркулация. Поради активността на орлистат, концентрацията на мазнини във фекалиите се увеличава 24–48 часа след перорално приложение на лекарството. Водейки до намаляване на депата на мазнини, Orlistat-Akrikhin осигурява ефективен контрол на телесното тегло.

В клинични проучвания, включващи пациенти със затлъстяване, групата пациенти, лекувани с орлистат, показва по-изразена загуба на телесно тегло в сравнение с пациентите, които са били само на диетична терапия. Загуба на тегло се наблюдава още през първите 2 седмици след началото на приема на Орлистат-Акрихин и по-нататък в рамките на 6-12 месеца, дори ако е имало отрицателен отговор на диетичната терапия.

За две години е регистрирано статистически значимо подобрение в профила на свързаните със затлъстяването метаболитни рискови фактори. Освен това се наблюдава значително намаляване на телесните мазнини в сравнение с плацебо групата. Орлистат също е доказано ефективен, когато се използва за предотвратяване на възстановяване на телесното тегло. Приблизително половината от пациентите показват не повече от 25% наддаване на тегло от загубеното тегло, а другата половина от пациентите в проучването не възстановяват теглото си или дори регистрират последваща загуба на тегло.

В клинични проучвания, продължили от 6 месеца до 1 година, пациентите с наднормено тегло или затлъстяване и диабет тип 2 при използване на орлистат са имали по-значителна загуба на телесно тегло в сравнение с пациентите, които са били само на диетична терапия. Загубата на тегло настъпи главно в резултат на намаляване на отлагането на мазнини в тялото. Трябва да се отбележи, че пациентите, участващи в проучването, преди началото на проучването, въпреки приемането на антидиабетни лекарства, често са имали недостатъчен гликемичен контрол. С орлистат е установено, че тези пациенти имат значително подобрен гликемичен контрол. Също така, по време на употребата на Орлистат-Акрихин се наблюдава намаляване на дозите антидиабетни средства, концентрация на инсулин, както и намаляване на инсулиновата резистентност.

Според проучвания, продължили 4 години, е установено, че при терапията с орлистат заплахата от захарен диабет тип 2 е значително намалена - средно с 37% в сравнение с плацебо. Тази заплаха е намалена с около 45% при пациенти с първоначално увреждане на глюкозния толеранс. Групата с орлистат има по-голямо намаляване на телесното тегло в сравнение с групата на плацебо и в допълнение значително подобрение в профила на метаболитния рисков фактор. Постигнатото ново ниво на телесно тегло се запазва през 4-те години на проучването.

При затлъстели юноши едногодишно проучване с орлистат показва намаляване на индекса на телесна маса (ИТМ), както и намаляване на телесните мазнини и обиколката на талията и бедрата в сравнение с плацебо. Също така, по време на периода на прием на Орлистат-Акрихин при юноши, се наблюдава значително намаляване на диастолното кръвно налягане (АН) в сравнение с тези, които са получавали плацебо.

Фармакокинетика

Лекарството се характеризира с ниска абсорбция. 8 часа след перорално приложение непроменен орлистат не се открива в плазмата, тъй като концентрацията му не е по-голяма от 5 ng / ml. Не са открити признаци на натрупване на активното вещество, което показва изключително ниска степен на неговото усвояване.

Невъзможно е да се установи обемът на разпределение, тъй като агентът практически не се абсорбира. In vitro се свързва почти напълно с плазмените протеини (с 99%), главно с липопротеини и албумин. В минимални количества агентът е в състояние да проникне в еритроцитите. Метаболитната трансформация на орлистат се осъществява главно в чревната стена с образуването на два метаболита, които не проявяват фармакологична активност - М1 (четиричленен хидролизиран лактонов пръстен) и М3 (М1 с разцепен N-формилеуцин остатък).

Веществото се екскретира главно през червата - около 97% от приетата доза, от това количество в непроменена форма - около 83%. Общата екскреция на всички метаболити на орлистат през бъбреците не надвишава 2% от приетата доза. Периодът на пълно елиминиране на веществото с изпражнения и урина е 3-5 дни. Начините на елиминиране на орлистат при пациенти с нормално телесно тегло и затлъстяване са сходни. Също така активното вещество и неговите метаболити могат да се отделят с жлъчката.

Показания за употреба

Orlistat-Akrikhin се препоръчва за продължително лечение на пациенти със затлъстяване с ИТМ ≥ 30 kg / m2 или пациенти с наднормено тегло с BMI ≥ 28 kg / m2, които имат рискови фактори, свързани със затлъстяването, на фона на умерено ограничена нискокалорична диета.

Orlistat-Akrikhin е показан и за прием при пациенти със захарен диабет тип 2 с наднормено тегло или затлъстяване в комбинация с умерено ограничена хипокалорична диета и / или прием на хипогликемични лекарства (производни на инсулин и / или сулфонилурея, метформин).

Противопоказания

Абсолютно:

• холестаза;
• синдром на хронична малабсорбция;
• възраст до 12 години;
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на Орлистат-Акрихин.

С изключително внимание лекарството трябва да се лекува едновременно с циклоспорин, варфарин или други перорални антикоагуланти.

Орлистат-Акрихин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Орлистат-Акрихин се използва перорално с всяко основно хранене (по време на хранене, непосредствено преди хранене или не по-късно от 1 час след хранене). Капсулите трябва да се приемат с вода.

За продължителна терапия, пациенти със затлъстяване (BMI ≥ 30 kg / m2) или с наднормено тегло (BMI ≥ 28 kg / m2) с рискови фактори, свързани със затлъстяването, на възраст над 12 години, на умерено ограничена нискокалорична диета приемайте Орлистат-Акрихин в доза от 120 mg орлистат (1 капсула) 3 пъти на ден.

Когато се предписва лекарството на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 със затлъстяване или с наднормено тегло при комбиниран прием на хипогликемични средства и / или след умерено ограничена хипокалорична диета, се препоръчва прием на 120 mg орлистат (1 капсула) 3 пъти дневно.

Позволено е да се пропусне следващият прием на капсулата, ако храната не съдържа мазнини или ястието е пропуснато.

По време на периода на терапията се изисква да се придържате към балансирана, умерено ограничена хипокалорична диета, съдържаща не повече от 30% калории под формата на мазнини; препоръчва се също да включите плодове и зеленчуци в ежедневната диета. Общото количество консумирани въглехидрати, мазнини и протеини на ден трябва да бъде разделено на три основни дози.

Когато се използва орлистат в дози над 3 капсули на ден, не се наблюдава повишаване на терапевтичния ефект.

Не е проведено проучване на безопасността и ефективността на приема на Орлистат-Акрихин при пациенти с функционално увреждане на черния дроб и / или бъбреците.

Странични ефекти

Нежеланите ефекти, причинени от приема на орлистат, се появяват в повечето случаи от стомашно-чревния тракт и са свързани с фармакологичното действие на лекарството, което блокира усвояването на хранителните мазнини.

По време на приема на Орлистат-Акрихин могат да възникнат следните нарушения:

• метаболизъм и хранителни разстройства: много често - хипогликемия;
• инфекциозни и паразитни лезии: много често - грип;
• нервна система: много често - главоболие;
• психични разстройства: често - тревожност;
• дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: много често - инфекции на горните дихателни пътища; често - инфекции на долните дихателни пътища;
• гениталии и млечна жлеза: често - нередовна менструация;
• бъбреци и пикочни пътища: често - инфекции на пикочните пътища;
• Стомашно-чревен тракт: много често - мазно отделяне от ректума, дискомфорт / болка в корема, газове с определено количество отделяне, метеоризъм, разхлабени изпражнения, позиви за дефекация, повишена честота на изпражненията, стеаторея; често - дискомфорт / болка в ректума, фекална инконтиненция, меки изпражнения, подуване на корема, увреждане на зъбите, заболявания на венците;
• общи нарушения: често - слабост.

Естеството и честотата на нежеланите реакции при пациенти със захарен диабет тип 2 са подобни на тези при пациенти без диабет, наднормено тегло и затлъстяване.

По време на лечението честотата на стомашно-чревните нежелани реакции се увеличава с увеличаване на количеството мазнини в консумираната храна. Възможно е да се елиминира или намали тежестта на тези нарушения, като се спазва диета с ниско съдържание на мазнини. В повечето случаи горните ефекти са преходни и леки, появата им се отбелязва главно през първите 3 месеца от терапията и като правило не повече от един епизод. На фона на продължителната употреба на Орлистат-Акрихин честотата на тези явления намалява.

Предозиране

Случаите на предозиране на наркотици не са описани.

При прием на единични (800 mg) и многократни дози (в продължение на 15 дни до 400 mg три пъти дневно) орлистат при лица с нормално телесно тегло / затлъстяване, няма нежелани ефекти. При прием на орлистат при пациенти със затлъстяване в продължение на 6 месеца в доза 240 mg три пъти дневно, не се наблюдава увеличаване на честотата на нежеланите реакции.

В случай на значително предозиране на Orlistat-Akrikhin, пациентът трябва да се наблюдава в продължение на 24 часа. Според данни от клинични и предклинични проучвания, системните ефекти, свързани с липаза-инхибиращите свойства на орлистат, трябва да бъдат бързо обратими.

специални инструкции

Orlistat-Akrikhin се препоръчва за дългосрочен контрол на телесното тегло (включително намаляване на телесното тегло, поддържането му на желаното постигнато ниво и предотвратяване на повторно наддаване).

При пациенти със захарен диабет тип 2, в резултат на загуба на тегло при използване на лекарството, се увеличава вероятността от подобряване на въглехидратния метаболизъм, срещу което може да се наложи намаляване на дозата на хипогликемичните лекарства.

Терапията с Орлистат-Акрихин не трябва да продължава повече от 2 години. Ако 12 седмици след началото на курса не е било възможно да се постигне загуба на тегло от поне 5%, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена.

Ако по време на терапията се появят симптоми като умора, слабост, повишена температура, тъмна урина и жълтеница, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар, за да изключите възможна чернодробна дисфункция.

По време на периода на медикаментозно лечение, главно при пациенти със съпътстващо хронично увреждане на бъбреците и / или дехидратация, може да се развие хипероксалурия и оксалатна нефропатия, което в някои случаи може да доведе до бъбречна недостатъчност.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Орлистат-Акрихин не влияе неблагоприятно върху способността за управление на превозни средства или други сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене медикаментозното лечение е противопоказано.

Използване от детството

Ефикасността и безопасността на употребата на орлистат при деца под 12-годишна възраст не са проучени и поради това приемът на Орлистат-Акрихин при пациенти от тази възрастова група е противопоказан.

С нарушена бъбречна функция

Ефикасността и безопасността на лекарственото лечение при лица с увредена бъбречна функция не са проучени.

При наличие на нарушена бъбречна функция не е необходимо да се променя дозата на Орлистат-Акрихин.

При нарушения на чернодробната функция

Ефикасността и безопасността на лекарственото лечение при лица с увредена чернодробна функция не са проучени.

При съществуващи нарушения на черния дроб не се изисква промяна на дозата на Орлистат-Акрихин.

Наличието на холестаза е противопоказание за прием на лекарството.

Употреба при възрастни хора

Ефикасността и безопасността на лекарственото лечение при възрастни хора не са проучени. Не е необходимо да се коригира дозата при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

• амиодарон - може да има намаляване на нивото на това вещество в кръвната плазма, трябва да се извърши клинично наблюдение и мониторинг на ЕКГ показателите;
• антиепилептични лекарства - абсорбцията на тези лекарства намалява, което може да причини развитието на гърчове;
• циклоспорин - нивото на съдържанието му в кръвната плазма намалява, което може да доведе до отслабване на имуносупресивната ефикасност на лекарството; тази комбинация не се препоръчва, ако е необходимо, нейното прилагане изисква често проследяване на плазмената концентрация на циклоспорин, както при едновременно приложение на орлистат, така и след неговото завършване;
• варфарин и други антикоагуланти - възможно е намаляване на концентрацията на протромбин и увеличаване на международното нормализирано съотношение (INR), което може да доведе до промяна в хемостатичните параметри; с тази комбинация е необходимо да се наблюдават индикаторите за INR;
• мастноразтворими витамини А, D, Е, К и бета-каротин - абсорбцията на тези вещества е отслабена; при комбинирана употреба те трябва да се приемат преди лягане или не по-рано от 2 часа след прием на орлистат;
• акарбоза - препоръчва се да се избягва комбинираната употреба поради липсата на проучвания за фармакокинетични взаимодействия;
• левотироксин натрий - може да се развие хипотиреоидизъм и / или намаляване на неговия контрол поради намаляване на абсорбцията на левотироксин натрий и / или неорганичен йод;
• орални контрацептиви - рискът от намаляване на контрацептивния ефект се влошава, което в някои случаи увеличава вероятността от непланирана бременност; трябва да прибегнете до допълнителни методи за контрацепция, включително в случай на тежка диария;
• антиретровирусни лекарства за лечение на човешки вирус на имунна недостатъчност (ХИВ), антипсихотици (включително литиеви препарати), антидепресанти, бензодиазепини - терапевтичният ефект на тези лекарства може да бъде отслабен; започването на терапия с орлистат при такива пациенти трябва да бъде след внимателна оценка на очакваната полза от това лечение и възможния риск;
• фибрати, аторвастатин, дигоксин, амитриптилин, бигуаниди, лозартан, правастатин, флуоксетин, фентермин, сибутрамин, нифедипин, фенитоин, етанол - не се наблюдава взаимодействие с тези лекарства.

Аналози

Аналозите на Orlistat-Akrihin са: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Xsenalten Light, Xsenalten Logo.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригиналната си опаковка на място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Орлистат-Акрихин

Отзивите за Орлистат-Акрихин са много разнообразни. Много пациенти реагират положително на лекарството, съобщавайки, че благодарение на неговото действие са успели да загубят около 5 кг наднормено тегло за 3 месеца. След това телесното тегло постоянно намаляваше, но не толкова бързо. При пациенти с по-бавен метаболизъм процесът на отслабване е малко по-дълъг. В същото време пациентите отбелязват, че за да се постигнат ефективни резултати от лечението, е необходимо да се коригира храненето и обичайния начин на живот - да се придържате към подходяща диета, която ви позволява да намалите броя на калориите в диетата, да извършвате редовно осъществима физическа активност, да се движите максимално и т.н.

Недостатъците на Орлистат-Акрихин включват, в повечето случаи, появата на странични реакции под формата на метеоризъм, разхлабени изпражнения, диария и спешно желание за дефекация. Но като правило тези нарушения се отбелязват през първите месеци от курса на терапия и след това изчезват сами. Рядко се получават отзиви, които показват много слаб ефект от медикаментозното лечение.

Цена за Орлистат-Акрихин в аптеките

Цената за Orlistat-Akrikhin (капсули от 120 mg) може да бъде: 950-1250 рубли за 42 бр., 1850-2050 рубли за 84 бр. опаковани.

Орлистат-Акрихин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Орлистат-Акрихин 120 mg капсули 42 бр. 737 рубли Купува

Орлистат-Акрихин капсули 120mg 42 бр. 1196 рубли Купува

Орлистат-Акрихин 120 mg капсули 84 бр. 1641 рубли Купува

Орлистат-Акрихин капсули 120mg 84 бр. 1973 РУБ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!