Орлистат-Акрихин
Орлистат-Акрихин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви Орлистат-Акрихин
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Орлистат-Акрихин
ATX код: A08AB01
Активна съставка: орлистат (орлистат)
Производител: Polfarma S. A., Полша Фармацевтичен завод (Полша)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Цени в аптеките: от 737 рубли.
Купува
Орлистат-Акрихин е лекарство за понижаване на липидите, инхибитор на липазите на стомашно-чревния тракт.
Форма на издаване и състав
Продуктът се произвежда под формата на капсули: размер No 1, твърд желатинов, син; съдържанието на капсулите е бял прах или леко уплътнени агломерати (7 или 14 бр. в блистер, в картонена кутия 3 блистера по 7 бр., или 3 блистера по 14 бр., или 6 блистера по 14 бр. и инструкции за употреба на Орлистат-Акрихин).
1 капсула съдържа:
- активно вещество: орлистат - 120 mg;
- допълнителни компоненти: натриев карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, натриев лаурил сулфат, колоиден безводен силициев диоксид;
- обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин, индигокармин (E132).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Орлистат принадлежи към дългодействащи специфични инхибитори на стомашно-чревни липази. Това вещество проявява ефекта си в лумена на стомаха и тънките черва чрез образуване на ковалентна връзка с активния серинов център на стомашни и панкреатични липази. В резултат на въздействието на липидопонижаващ агент инактивираният ензим губи способността си да разгражда мазнините под формата на триглицериди (TG), постъпващи с храна до моноглицериди и абсорбиращи свободни мастни киселини. Тъй като неразградените TG не се абсорбират от стомашно-чревния тракт (GIT), по-малко калории се доставят в тялото и в резултат на това се намалява телесното тегло. По този начин терапевтичният ефект на лекарството се осъществява без абсорбирането му в системната циркулация. Поради активността на орлистат, концентрацията на мазнини във фекалиите се увеличава 24–48 часа след перорално приложение на лекарството. Водейки до намаляване на депата на мазнини, Orlistat-Akrikhin осигурява ефективен контрол на телесното тегло.
В клинични проучвания, включващи пациенти със затлъстяване, групата пациенти, лекувани с орлистат, показва по-изразена загуба на телесно тегло в сравнение с пациентите, които са били само на диетична терапия. Загуба на тегло се наблюдава още през първите 2 седмици след началото на приема на Орлистат-Акрихин и по-нататък в рамките на 6-12 месеца, дори ако е имало отрицателен отговор на диетичната терапия.
За две години е регистрирано статистически значимо подобрение в профила на свързаните със затлъстяването метаболитни рискови фактори. Освен това се наблюдава значително намаляване на телесните мазнини в сравнение с плацебо групата. Орлистат също е доказано ефективен, когато се използва за предотвратяване на възстановяване на телесното тегло. Приблизително половината от пациентите показват не повече от 25% наддаване на тегло от загубеното тегло, а другата половина от пациентите в проучването не възстановяват теглото си или дори регистрират последваща загуба на тегло.
В клинични проучвания, продължили от 6 месеца до 1 година, пациентите с наднормено тегло или затлъстяване и диабет тип 2 при използване на орлистат са имали по-значителна загуба на телесно тегло в сравнение с пациентите, които са били само на диетична терапия. Загубата на тегло настъпи главно в резултат на намаляване на отлагането на мазнини в тялото. Трябва да се отбележи, че пациентите, участващи в проучването, преди началото на проучването, въпреки приемането на антидиабетни лекарства, често са имали недостатъчен гликемичен контрол. С орлистат е установено, че тези пациенти имат значително подобрен гликемичен контрол. Също така, по време на употребата на Орлистат-Акрихин се наблюдава намаляване на дозите антидиабетни средства, концентрация на инсулин, както и намаляване на инсулиновата резистентност.
Според проучвания, продължили 4 години, е установено, че при терапията с орлистат заплахата от захарен диабет тип 2 е значително намалена - средно с 37% в сравнение с плацебо. Тази заплаха е намалена с около 45% при пациенти с първоначално увреждане на глюкозния толеранс. Групата с орлистат има по-голямо намаляване на телесното тегло в сравнение с групата на плацебо и в допълнение значително подобрение в профила на метаболитния рисков фактор. Постигнатото ново ниво на телесно тегло се запазва през 4-те години на проучването.
При затлъстели юноши едногодишно проучване с орлистат показва намаляване на индекса на телесна маса (ИТМ), както и намаляване на телесните мазнини и обиколката на талията и бедрата в сравнение с плацебо. Също така, по време на периода на прием на Орлистат-Акрихин при юноши, се наблюдава значително намаляване на диастолното кръвно налягане (АН) в сравнение с тези, които са получавали плацебо.
Фармакокинетика
Лекарството се характеризира с ниска абсорбция. 8 часа след перорално приложение непроменен орлистат не се открива в плазмата, тъй като концентрацията му не е по-голяма от 5 ng / ml. Не са открити признаци на натрупване на активното вещество, което показва изключително ниска степен на неговото усвояване.
Невъзможно е да се установи обемът на разпределение, тъй като агентът практически не се абсорбира. In vitro се свързва почти напълно с плазмените протеини (с 99%), главно с липопротеини и албумин. В минимални количества агентът е в състояние да проникне в еритроцитите. Метаболитната трансформация на орлистат се осъществява главно в чревната стена с образуването на два метаболита, които не проявяват фармакологична активност - М1 (четиричленен хидролизиран лактонов пръстен) и М3 (М1 с разцепен N-формилеуцин остатък).
Веществото се екскретира главно през червата - около 97% от приетата доза, от това количество в непроменена форма - около 83%. Общата екскреция на всички метаболити на орлистат през бъбреците не надвишава 2% от приетата доза. Периодът на пълно елиминиране на веществото с изпражнения и урина е 3-5 дни. Начините на елиминиране на орлистат при пациенти с нормално телесно тегло и затлъстяване са сходни. Също така активното вещество и неговите метаболити могат да се отделят с жлъчката.
Показания за употреба
Orlistat-Akrikhin се препоръчва за продължително лечение на пациенти със затлъстяване с ИТМ ≥ 30 kg / m2 или пациенти с наднормено тегло с BMI ≥ 28 kg / m2, които имат рискови фактори, свързани със затлъстяването, на фона на умерено ограничена нискокалорична диета.
Orlistat-Akrikhin е показан и за прием при пациенти със захарен диабет тип 2 с наднормено тегло или затлъстяване в комбинация с умерено ограничена хипокалорична диета и / или прием на хипогликемични лекарства (производни на инсулин и / или сулфонилурея, метформин).
Противопоказания
Абсолютно:
- холестаза;
- синдром на хронична малабсорбция;
- възраст до 12 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Орлистат-Акрихин.
С изключително внимание лекарството трябва да се лекува едновременно с циклоспорин, варфарин или други перорални антикоагуланти.
Орлистат-Акрихин, инструкции за употреба: метод и дозировка
Орлистат-Акрихин се използва перорално с всяко основно хранене (по време на хранене, непосредствено преди хранене или не по-късно от 1 час след хранене). Капсулите трябва да се приемат с вода.
За продължителна терапия, пациенти със затлъстяване (BMI ≥ 30 kg / m2) или с наднормено тегло (BMI ≥ 28 kg / m2) с рискови фактори, свързани със затлъстяването, на възраст над 12 години, на умерено ограничена нискокалорична диета приемайте Орлистат-Акрихин в доза от 120 mg орлистат (1 капсула) 3 пъти на ден.
Когато се предписва лекарството на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 със затлъстяване или с наднормено тегло при комбиниран прием на хипогликемични средства и / или след умерено ограничена хипокалорична диета, се препоръчва прием на 120 mg орлистат (1 капсула) 3 пъти дневно.
Позволено е да се пропусне следващият прием на капсулата, ако храната не съдържа мазнини или ястието е пропуснато.
По време на периода на терапията се изисква да се придържате към балансирана, умерено ограничена хипокалорична диета, съдържаща не повече от 30% калории под формата на мазнини; препоръчва се също да включите плодове и зеленчуци в ежедневната диета. Общото количество консумирани въглехидрати, мазнини и протеини на ден трябва да бъде разделено на три основни дози.
Когато се използва орлистат в дози над 3 капсули на ден, не се наблюдава повишаване на терапевтичния ефект.
Не е проведено проучване на безопасността и ефективността на приема на Орлистат-Акрихин при пациенти с функционално увреждане на черния дроб и / или бъбреците.
Странични ефекти
Нежеланите ефекти, причинени от приема на орлистат, се появяват в повечето случаи от стомашно-чревния тракт и са свързани с фармакологичното действие на лекарството, което блокира усвояването на хранителните мазнини.
По време на приема на Орлистат-Акрихин могат да възникнат следните нарушения:
- метаболизъм и хранителни разстройства: много често - хипогликемия;
- инфекциозни и паразитни лезии: много често - грип;
- нервна система: много често - главоболие;
- психични разстройства: често - тревожност;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: много често - инфекции на горните дихателни пътища; често - инфекции на долните дихателни пътища;
- гениталии и млечна жлеза: често - нередовна менструация;
- бъбреци и пикочни пътища: често - инфекции на пикочните пътища;
- Стомашно-чревен тракт: много често - мазно отделяне от ректума, дискомфорт / болка в корема, газове с определено количество отделяне, метеоризъм, разхлабени изпражнения, позиви за дефекация, повишена честота на изпражненията, стеаторея; често - дискомфорт / болка в ректума, фекална инконтиненция, меки изпражнения, подуване на корема, увреждане на зъбите, заболявания на венците;
- общи нарушения: често - слабост.
Естеството и честотата на нежеланите реакции при пациенти със захарен диабет тип 2 са подобни на тези при пациенти без диабет, наднормено тегло и затлъстяване.
По време на лечението честотата на стомашно-чревните нежелани реакции се увеличава с увеличаване на количеството мазнини в консумираната храна. Възможно е да се елиминира или намали тежестта на тези нарушения, като се спазва диета с ниско съдържание на мазнини. В повечето случаи горните ефекти са преходни и леки, появата им се отбелязва главно през първите 3 месеца от терапията и като правило не повече от един епизод. На фона на продължителната употреба на Орлистат-Акрихин честотата на тези явления намалява.
Предозиране
Случаите на предозиране на наркотици не са описани.
При прием на единични (800 mg) и многократни дози (в продължение на 15 дни до 400 mg три пъти дневно) орлистат при лица с нормално телесно тегло / затлъстяване, няма нежелани ефекти. При прием на орлистат при пациенти със затлъстяване в продължение на 6 месеца в доза 240 mg три пъти дневно, не се наблюдава увеличаване на честотата на нежеланите реакции.
В случай на значително предозиране на Orlistat-Akrikhin, пациентът трябва да се наблюдава в продължение на 24 часа. Според данни от клинични и предклинични проучвания, системните ефекти, свързани с липаза-инхибиращите свойства на орлистат, трябва да бъдат бързо обратими.
специални инструкции
Orlistat-Akrikhin се препоръчва за дългосрочен контрол на телесното тегло (включително намаляване на телесното тегло, поддържането му на желаното постигнато ниво и предотвратяване на повторно наддаване).
При пациенти със захарен диабет тип 2, в резултат на загуба на тегло при използване на лекарството, се увеличава вероятността от подобряване на въглехидратния метаболизъм, срещу което може да се наложи намаляване на дозата на хипогликемичните лекарства.
Терапията с Орлистат-Акрихин не трябва да продължава повече от 2 години. Ако 12 седмици след началото на курса не е било възможно да се постигне загуба на тегло от поне 5%, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена.
Ако по време на терапията се появят симптоми като умора, слабост, повишена температура, тъмна урина и жълтеница, трябва да потърсите съвет от Вашия лекар, за да изключите възможна чернодробна дисфункция.
По време на периода на медикаментозно лечение, главно при пациенти със съпътстващо хронично увреждане на бъбреците и / или дехидратация, може да се развие хипероксалурия и оксалатна нефропатия, което в някои случаи може да доведе до бъбречна недостатъчност.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Орлистат-Акрихин не влияе неблагоприятно върху способността за управление на превозни средства или други сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене медикаментозното лечение е противопоказано.
Използване от детството
Ефикасността и безопасността на употребата на орлистат при деца под 12-годишна възраст не са проучени и поради това приемът на Орлистат-Акрихин при пациенти от тази възрастова група е противопоказан.
С нарушена бъбречна функция
Ефикасността и безопасността на лекарственото лечение при лица с увредена бъбречна функция не са проучени.
При наличие на нарушена бъбречна функция не е необходимо да се променя дозата на Орлистат-Акрихин.
При нарушения на чернодробната функция
Ефикасността и безопасността на лекарственото лечение при лица с увредена чернодробна функция не са проучени.
При съществуващи нарушения на черния дроб не се изисква промяна на дозата на Орлистат-Акрихин.
Наличието на холестаза е противопоказание за прием на лекарството.
Употреба при възрастни хора
Ефикасността и безопасността на лекарственото лечение при възрастни хора не са проучени. Не е необходимо да се коригира дозата при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
- амиодарон - може да има намаляване на нивото на това вещество в кръвната плазма, трябва да се извърши клинично наблюдение и мониторинг на ЕКГ показателите;
- антиепилептични лекарства - абсорбцията на тези лекарства намалява, което може да причини развитието на гърчове;
- циклоспорин - нивото на съдържанието му в кръвната плазма намалява, което може да доведе до отслабване на имуносупресивната ефикасност на лекарството; тази комбинация не се препоръчва, ако е необходимо, нейното прилагане изисква често проследяване на плазмената концентрация на циклоспорин, както при едновременно приложение на орлистат, така и след неговото завършване;
- варфарин и други антикоагуланти - възможно е намаляване на концентрацията на протромбин и увеличаване на международното нормализирано съотношение (INR), което може да доведе до промяна в хемостатичните параметри; с тази комбинация е необходимо да се наблюдават индикаторите за INR;
- мастноразтворими витамини А, D, Е, К и бета-каротин - абсорбцията на тези вещества е отслабена; при комбинирана употреба те трябва да се приемат преди лягане или не по-рано от 2 часа след прием на орлистат;
- акарбоза - препоръчва се да се избягва комбинираната употреба поради липсата на проучвания за фармакокинетични взаимодействия;
- левотироксин натрий - може да се развие хипотиреоидизъм и / или намаляване на неговия контрол поради намаляване на абсорбцията на левотироксин натрий и / или неорганичен йод;
- орални контрацептиви - рискът от намаляване на контрацептивния ефект се влошава, което в някои случаи увеличава вероятността от непланирана бременност; трябва да прибегнете до допълнителни методи за контрацепция, включително в случай на тежка диария;
- антиретровирусни лекарства за лечение на човешки вирус на имунна недостатъчност (ХИВ), антипсихотици (включително литиеви препарати), антидепресанти, бензодиазепини - терапевтичният ефект на тези лекарства може да бъде отслабен; започването на терапия с орлистат при такива пациенти трябва да бъде след внимателна оценка на очакваната полза от това лечение и възможния риск;
- фибрати, аторвастатин, дигоксин, амитриптилин, бигуаниди, лозартан, правастатин, флуоксетин, фентермин, сибутрамин, нифедипин, фенитоин, етанол - не се наблюдава взаимодействие с тези лекарства.
Аналози
Аналозите на Orlistat-Akrihin са: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Xsenalten Light, Xsenalten Logo.
Условия за съхранение
Съхранявайте в оригиналната си опаковка на място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Орлистат-Акрихин
Отзивите за Орлистат-Акрихин са много разнообразни. Много пациенти реагират положително на лекарството, съобщавайки, че благодарение на неговото действие са успели да загубят около 5 кг наднормено тегло за 3 месеца. След това телесното тегло постоянно намаляваше, но не толкова бързо. При пациенти с по-бавен метаболизъм процесът на отслабване е малко по-дълъг. В същото време пациентите отбелязват, че за да се постигнат ефективни резултати от лечението, е необходимо да се коригира храненето и обичайния начин на живот - да се придържате към подходяща диета, която ви позволява да намалите броя на калориите в диетата, да извършвате редовно осъществима физическа активност, да се движите максимално и т.н.
Недостатъците на Орлистат-Акрихин включват, в повечето случаи, появата на странични реакции под формата на метеоризъм, разхлабени изпражнения, диария и спешно желание за дефекация. Но като правило тези нарушения се отбелязват през първите месеци от курса на терапия и след това изчезват сами. Рядко се получават отзиви, които показват много слаб ефект от медикаментозното лечение.
Цена за Орлистат-Акрихин в аптеките
Цената за Orlistat-Akrikhin (капсули от 120 mg) може да бъде: 950-1250 рубли за 42 бр., 1850-2050 рубли за 84 бр. опаковани.
Орлистат-Акрихин: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Орлистат-Акрихин 120 mg капсули 42 бр. 737 рубли Купува |
|
Орлистат-Акрихин капсули 120mg 42 бр. 1196 рубли Купува |
|
Орлистат-Акрихин 120 mg капсули 84 бр. 1641 рубли Купува |
|
Орлистат-Акрихин капсули 120mg 84 бр. 1973 РУБ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
