Весомни
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Vesomni е комбинирано (m-антихолинергично и алфа- 1- адренергично блокерно) лекарство за контрол на симптомите и лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки с модифицирано освобождаване, филмирани: кръгли двойноизпъкнали, кафеникаво-червени, гравирани от едната страна "6 / 0.4" (10 бр. В блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера).
1 таблетка съдържа:
- активни съставки: солифенацин сукцинат (първи слой) - 6 mg, тамсулозин хидрохлорид (втори слой) - 0,4 mg;
- спомагателни компоненти: макрогол 7 000 000, манитол, малтоза, макрогол 8000, магнезиев стеарат;
- състав на черупката: червен червен 03F45072 (макрогол 8000, хипромелоза 6 mPa · s, червен багрил от железен оксид)
Показания за употреба
Употребата на Vesomni е показана за лечение на мъже със симптоми на доброкачествена простатна хиперплазия:
- симптоми на пълнене (дразнещи симптоми), от умерено до тежко (често уриниране, спешни позиви за уриниране);
- симптоми на изпразване (обструктивни симптоми).
Противопоказания
- тежка чернодробна недостатъчност;
- умерено или тежко чернодробно увреждане, докато приемате кетоконазол или други силни инхибитори на изоензима CYP3A4;
- тежки стомашно-чревни заболявания (включително токсичен мегаколон);
- хемодиализа;
- закритоъгълна глаукома;
- Миастения гравис;
- ортостатична хипотония;
- нарушение на метаболизма на изоензима CYP2D6, когато се комбинира със силни инхибитори на CYP3A4 или силни инхибитори на CYP2D6, като пароксетин;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
С повишено внимание Vesomni трябва да се предписва в случай на тежка бъбречна недостатъчност, риск от задържане на урина, обструктивни заболявания на стомашно-чревния тракт (GIT), намалена подвижност на стомашно-чревния тракт, хиатална херния, гастроезофагеален рефлукс, едновременна употреба на бисфосфонати (лекарства, които причиняват или подобряват) езофаги невропатия, синдром на удължаване на QT интервала, хипокалиемия, умерена чернодробна недостатъчност (7-9 точки по скалата на Child-Pugh).
Освен това трябва да се внимава при съпътстваща терапия със силни и умерени инхибитори на CYP3A4, включително верапамил, ритонавир, нелфинавир, кетоконазол и итраконазол.
Начин на приложение и дозировка
Таблетките трябва да се приемат през устата, като се поглъщат цели (увреждането на обвивката може да наруши свойствата на удължено освобождаване на таблетката), независимо от приема на храна.
Препоръчителна доза: 1 бр. Веднъж дневно.
Странични ефекти
Нежелани реакции, регистрирани в клинични изпитвания, както на самото лекарство, така и на неговите активни компоненти (солифенацин и тамсулозин), които потенциално могат да се появят при употребата на Vesomni:
- инфекции и инвазии: рядко - инфекции на пикочните пътища, цистит;
- от страна на имунната система: честотата е неизвестна - анафилактична реакция;
- метаболизъм и хранене: неизвестна честота - намален апетит, хиперкалиемия;
- от страна на психиката: много рядко - халюцинации, психоза; честота неизвестна - глупост;
- от нервната система: често - виене на свят; рядко - сънливост, главоболие, дисгевзия; рядко - припадък;
- от страна на органите на зрението: често - замъглено зрение; рядко - сухота в очите; неизвестна честота - интраоперативна нестабилност на ириса, глаукома;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, ортостатична хипотония; честотата е неизвестна - тахикардия от типа "пируета", удължаване на QT интервала, предсърдно мъждене, аритмия, тахикардия;
- от страна на дихателната система, гръдния кош и медиастинума: рядко - ринит, сухота в носа; неизвестна честота - задух, дисфония;
- от стомашно-чревния тракт: често - диспепсия, сухота в устата, гадене, запек, коремна болка; рядко - диария, сухота в гърлото, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест; рядко - запушване на дебелото черво, копростаза; неизвестна честота - чревна непроходимост, дискомфорт в корема;
- от страна на хепатобилиарната система: честотата е неизвестна - нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните ензими;
- дерматологични реакции: рядко - сърбеж по кожата, обрив, суха кожа, алергичен обрив; рядко - оток на Квинке; много рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, еритема мултиформе; неизвестна честота - ексфолиативен дерматит;
- от страна на мускулно-скелетната система: неизвестна честота - мускулна слабост;
- от отделителната система: рядко - затруднено уриниране; неизвестна честота - задържане на урина, бъбречна недостатъчност;
- от репродуктивната система: често - нарушения на еякулацията; много рядко - приапизъм;
- други: често - умора; рядко - астения, периферен оток.
специални инструкции
Vesomni се понася добре от пациентите, дори при продължителна употреба не са установени специални нежелани реакции.
Ако се появят симптоми на анафилактични реакции, трябва да спрете приема на таблетките и да се консултирате с лекар.
Наличието на тамсулозин в състава на лекарството може да причини понижаване на кръвното налягане (BP), понякога значително. Тъй като съществува риск от припадък, пациентите се съветват да седнат или да легнат, когато се появи замайване или обща слабост за период, докато признаците на ортостатична хипотония изчезнат напълно.
При пациенти със синдром на удължен QT интервал и хипокалиемия, употребата на лекарството може да причини удължаване на QT интервала и тахикардия от типа "пируета".
Когато планира операция за глаукома или катаракта, пациентът трябва да информира офталмолога за предишната или продължаваща употреба на Vesomni. Това ще намали риска от усложнения, свързани със синдрома на интраоперативна нестабилност на ириса, както по време на операция, така и в следоперативния период.
В случай на лека до умерена бъбречна недостатъчност, както и лека чернодробна недостатъчност (7 или по-малко точки по скалата на Child-Pugh), лекарството е показано.
Терапията с лекарството може да причини замаяност, умора, замъглено зрение, поради което трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Vesomni:
- кетоконазол (мощен инхибитор на изоензима CYP3A4) в дневна доза от 400 mg предизвиква повишаване на плазмената концентрация с 3 пъти солифенацин и 2,8 пъти тамсулозин;
- верапамил (умерен инхибитор на CYP3A4) води до повишаване на плазмената концентрация на солифенацин с около 1,6 пъти и 2,2 пъти тамсулозин;
- пароксетин (силен инхибитор на CYP2D6) в дневна доза от 20 mg увеличава съдържанието на тамсулозин в кръвната плазма с 1,6 пъти;
- метоклопрамид, цизаприд и други стимуланти на стомашно-чревната подвижност могат да намалят техния ефект;
- R- или S-варфаринът не нарушава неговата фармакокинетика и не влияе на протромбиновото време;
- фуроземид може леко да намали концентрацията на тамсулозин; това не изисква промяна в дозата на лекарството;
- рифампицин и други индуктори на изоензима CYP3A4 могат да влизат във фармакокинетични взаимодействия с лекарството;
- атенолол, еналаприл, теофилин не взаимодействат с тамсулозин;
- дигоксин не променя своята фармакокинетика;
- блокери на алфа 1 -адренергичните рецептори могат да допринесат за хипотензивния ефект;
- амитриптилин, диазепам, диклофенак, варфарин, глибенкламид, пропранолол, трихлорометиазид, симвастатин, хлормадинон не влияят върху промяната в свободната фракция на тамсулозин в плазмата;
- диклофенак, варфарин може да увеличи скоростта на елиминиране на тамсулозин.
Ефектът на Vesomni върху промяната в клирънса на лекарства, метаболизирани от изоензими CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8, е малко вероятен.
Тамсулозин не променя свободните фракции на пропранолол, диазепам, трихлорометиазид, хлормадинон.
Аналози
Аналозите на Vezomni са: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
