Ordiss - инструкции за употреба, цена, аналози на таблетки, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ордис

Ordiss: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Ordiss

ATX код: C09CA06

Активна съставка: кандесартан (Candesartan)

Производител: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.) (Израел)

Актуализация на описанието и снимката: 23.10.2019

Цени в аптеките: от 345 рубли.

Купува

Ordiss е антихипертензивно средство.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки: капсуловидни, розови; дозировка от 8 mg - с линия от двете страни и гравиране "8 | C" от едната страна и "C | 8" от противоположната страна; дозировка от 16 и 32 mg - с линия и гравиране "C | C" от противоположните страни, маркировки от едната страна и гравиране "16" или "32" от противоположната страна (5 бр. в блистер, 6 блистера в картонена кутия; 10 бр. в блистер, в картонена кутия блистер 3. Всяка кутия съдържа и инструкции за употреба на Ordissa).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: кандесартан цилексетил - 8/16/32 mg;
• допълнителни компоненти: полоксамер 188, предварително желатинизирано нишесте, повидон К30, калциева кармелоза, оцветител железен оксид червен (Е172), лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ангиотензин II е основният хормон на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAAS), който играе важна роля в патогенезата на сърдечна недостатъчност, артериална хипертония и други сърдечно-съдови патологии. Основните физиологични ефекти на ангиотензин II включват вазоконстрикция, активиране на производството на алдостерон, регулиране на водно-електролитното състояние и стимулиране на клетъчния растеж. Тези явления са свързани с взаимодействието на ангиотензин II с ангиотензинови рецептори тип I (AT ₁ рецептори).

Кандесартан е селективен антагонист на АТ ₁ рецепторите на ангиотензин II, който не потиска ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ), който превръща ангиотензин I в ангиотензин II и разгражда брадикинин и не причинява натрупване на брадикинин или вещество П. Поради инхибирането на AT _1- P. има дозозависимо повишаване на нивото на ренин, ангиотензин I, ангиотензин II и намаляване на съдържанието на алдостерон в кръвната плазма.

При терапията с кандесартан появата на кашлица при пациенти се отбелязва по-рядко, отколкото при АСЕ блокерите. Активното вещество не взаимодейства с рецепторите на други хормони и не потиска йонните канали, участващи в регулирането на дейността на сърдечно-съдовата система.

Фармакокинетика

Когато се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT), кандесартан цилексетил в процеса на хидролиза на етер бързо се превръща в активно вещество - кандесартан, стабилно се свързва с AT ₁ -рецепторите и бавно се дисоциира; не притежава агонистични свойства.

Абсолютната бионаличност на лекарството след перорално приложение е приблизително 40%. Относителната бионаличност на кандесартан под формата на таблетки в сравнение с перорален разтвор е приблизително 34%, от което може да се заключи, че изчислената абсолютна бионаличност на таблетната форма на агента е 14%. Приемът на храна няма значителен ефект върху площта под кривата концентрация-време (AUC), тоест не оказва значително влияние върху бионаличността на лекарството.

3-4 часа след прием на Ordissa, максималната концентрация (C _max) на кандесартан се записва в кръвната плазма. С увеличаване на дозата на лекарството в рамките на препоръчания диапазон, концентрацията на активното вещество нараства линейно. Кандесартан се свързва с протеините в кръвната плазма с повече от 99%, обемът на разпределение в плазмата (V _d) е 0,1 l / kg.

Полът на пациента не влияе върху фармакокинетичните характеристики на Ordissa.

Кандесартан се екскретира предимно от тялото, непроменен чрез бъбреците и през червата и се трансформира само леко в черния дроб. Натрупването на активното вещество в организма не се записва, полуживотът (T _1/2) е средно 9 часа. Общият клирънс на кандесартан е приблизително 0,37 ml / min / kg, като в същото време бъбречният клирънс е средно 0,19 ml / min. / килограма. Бъбречната екскреция на лекарството се получава чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.

След перорално приложение на радиоактивно белязан кандесартан, той се екскретира през бъбреците и се открива във фекалиите под формата на кандесартан в около 26 и 56% от приложената доза, под формата на неактивен метаболит - съответно 7 и 10%.

При наличие на леки и умерени бъбречни функционални увреждания при пациентите, AUC и C _{max на} кандесартан се увеличават съответно със 70 и 50%, докато неговият T _1/2 не се променя в сравнение с лица без бъбречна дисфункция. При пациенти с тежко бъбречно увреждане и / или тези на хемодиализа, AUC и C _{max на} активното вещество се увеличават съответно със 110 и 50%, а неговият T _{1/2 се} увеличава 2 пъти.

При наличие на леки и умерени функционални чернодробни нарушения при пациенти е регистрирано увеличение на AUC на кандесартан с 23%.

В сравнение с по-младите пациенти, при лица над 65 години AUC и C _{max на} кандесартан се увеличават съответно с 80% и 50%. В същото време не е установена зависимост от хипотензивния ефект и честотата на страничните ефекти на кандесартан от възрастта на пациентите.

Показания за употреба

• артериална хипертония;
• хронична сърдечна недостатъчност (CHF) и нарушена систолна функция на лявата камера (LV) с фракция на изтласкване на LV (LVEF) не повече от 40% - като лекарство за допълнителна терапия с АСЕ инхибитори или в случай на непоносимост към последните.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка чернодробна дисфункция и / или холестаза;
• възраст до 18 години;
• бременност и кърмене;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• едновременна употреба с директни блокери на ренин (алискирен или лекарства, съдържащи алискирен) при пациенти със захарен диабет и / или с нарушена бъбречна функция [с креатининов клирънс (CC) под 60 ml / min];
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относително (трябва да приемате таблетки Ordiss с повишено внимание):

• цереброваскуларни лезии;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (GOKMP), исхемична болест на сърцето (IHD);
• хемодинамично значима стеноза на аортната и митралната клапа;
• стеноза на артерия на единичен бъбрек или двустранна стеноза на бъбречните артерии;
• състояние след бъбречна трансплантация (поради липса на данни за употребата);
• първичен хипералдостеронизъм;
• тежка бъбречна недостатъчност (с CC под 30 ml / min);
• хиперкалиемия;
• хемодиализа;
• намален обем на циркулиращата кръв (BCC);
• прилагане на обща анестезия и хирургични интервенции (заплахата от артериална хипотония поради блокадата на RAAS).

Ordiss, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Ordiss се приемат през устата, независимо от храната, веднъж дневно.

Препоръчителен режим на дозиране:

• артериална хипертония: началната дневна доза е 8 mg; ако е необходимо, следващото намаляване на кръвното налягане (BP) трябва да се увеличи до 16 mg; максималният антихипертензивен ефект се наблюдава 4 седмици след началото на курса, максималната дневна доза не трябва да надвишава 32 mg; ако по време на приема на лекарството не е възможно да се постигне оптимален контрол на кръвното налягане, терапевтичният режим трябва да бъде променен чрез добавяне на тиазиден диуретик (например хидрохлоротиазид) към лечението с Ordissom за засилване на хипотензивния ефект; при хиповолемия началната дневна доза е 4 mg (½ таблетка 8 mg);
• CHF: начална дневна доза - 4 mg (½ таблетка 8 mg), увеличаването на дозата до 32 mg или до максимално поносимата доза се извършва чрез удвояване на интервали от поне 2 седмици; Ordissa е позволено да се приема в комбинация с други лекарства, използвани за CHF, като диуретици, β-блокери, ACE блокери и сърдечни гликозиди; възрастни хора, пациенти с увредена чернодробна, бъбречна или хиповолемия не се нуждаят от корекция на началната доза.

При лечението на артериална хипертония при пациенти с леко / умерено бъбречно увреждане (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), включително тези на хемодиализа, началната дневна доза Ordis е 4 mg (½ таблетка 8 mg). След това се препоръчва да се титрира дозата, като се вземе предвид терапевтичният ефект на агента.

При лица с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min / 1,73 m²) или краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 15 ml / min) клиничният опит с употребата на кандесартан е ограничен. При пациенти от тази категория началната дневна доза Ordissa не надвишава 4 mg; в бъдеще подборът на дозата се извършва под контрола на кръвното налягане и редовно проследяване на нивата на калий и серумните концентрации на креатинин.

За пациенти с лека / умерена чернодробна дисфункция, при лечението на артериална хипертония, се препоръчва приема на Ordiss в начална дневна доза от 2 mg (¼ таблетки 8 mg). При необходимост се допуска увеличаване на дозата.

Пациентите с тежки чернодробни дисфункции и / или холестаза са противопоказани да приемат лекарството поради липсата на клиничен опит с употребата му.

Пациентите в напреднала възраст не трябва да променят началната доза Ordiss.

Странични ефекти

Приемът на Ordissa може да бъде придружен от развитието на следните нежелани реакции (класифицирани в съответствие с препоръките на Световната здравна организация: не по-малко от 10% - много често; не по-малко от 1%, но по-малко от 10% - често; не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1% - не рядко; не по-малко от 0,01%, но по-малко от 0,1% - рядко; по-малко от 0,01% - изключително рядко):

• дихателна система: често - ринит, фарингит, респираторни инфекции;
• сърдечно-съдова система: често - значително намаляване на кръвното налягане;
• нервна система: често - слабост, замаяност, главоболие;
• имунна система: изключително рядко - уртикария, кожен обрив, сърбеж, ангиоедем;
• кръв и лимфна система: изключително рядко - тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза;
• Стомашно-чревен тракт: изключително рядко - гадене;
• черен дроб и жлъчни пътища: изключително рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, нарушена чернодробна функция, хепатит;
• бъбреци и пикочни пътища: често - нарушена бъбречна функция;
• мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: изключително редки - болки в гърба, миалгия, артралгия;
• други: изключително рядко - зачервяване на лицето, обостряне на хода на подагра;
• лабораторни показатели: изключително рядко - хипонатриемия, хиперкалиемия, повишено съдържание на креатинин, намалени нива на хемоглобин, хиперурикемия.

Предозиране

Въз основа на анализа на фармакологичните свойства на кандесартан може да се предположи, че основните симптоми на предозирането му могат да бъдат замаяност и клинично изразено понижение на кръвното налягане. Има описания на отделни случаи на предозиране с лекарства (приемащи до 672 mg), при които пациентът се е възстановил без сериозни последици.

Ако се подозира предозиране на Ordis на фона на значително намаляване на кръвното налягане, се изисква симптоматична терапия и мониторинг на състоянието на пациента. Пациентът трябва да бъде легнал по гръб, повдигайки краката си, ако е необходимо, е необходимо да се увеличи BCC, включително чрез интравенозна (i / v) инфузия на разтвор на натриев хлорид (0,9%). Възможно е и предписване на симпатомиметични средства. Отстраняването на кандесартан от организма чрез хемодиализа е неефективно.

специални инструкции

На фона на употребата на Ordissa, както и при терапия с други лекарства, които инхибират RAAS, понякога може да има нарушена бъбречна функция. При CHF е необходимо периодично да се наблюдава бъбречната функция, особено при хора на възраст над 75 години и при пациенти с бъбречна дисфункция. В случай на увеличаване на дозата, трябва да се извършва и мониторинг на съдържанието на калий и креатинин в кръвта.

Няма данни за употребата на Ordissa за CHF с ниво на креатинин над 265 μmol / l (над 3 mg / ml).

По време на периода на хемодиализа, блокадата на AT ₁ рецепторите поради намаляване на BCC и активиране на RAAS може особено да повлияе на кръвното налягане. В резултат на това пациентите на хемодиализа се съветват да контролират кръвното налягане и въз основа на неговите показатели да направят индивидуален подбор на дозата на кандесартан.

Лекарствата, които повлияват RAAS (АСЕ инхибитори), могат да причинят повишаване на серумната урея и креатинин в кръвта на фона на двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек. Същият ефект може да се наблюдава при лечение с ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II).

При наличие на СНС по време на периода на медикаментозна терапия може да възникне артериална хипотония. Развитието на тази нежелана реакция е възможно и при пациенти с дефицит на BCC, например, когато получават високи дози диуретици. В този случай, преди да започнете курса на лечение с Ordiss, е необходимо да коригирате BCC.

По време на периода на обща анестезия и хирургични интервенции, пациентите, получаващи ARA II, могат да получат понижение на кръвното налягане поради блокадата на RAAS. В някои случаи е възможно изразено понижаване на кръвното налягане, което изисква интравенозна инфузия на течност и / или вазопресори.

Пациентите с първичен хипералдостеронизъм, като правило, са устойчиви на лечение с антихипертензивни лекарства, които повлияват RAAS; поради това не се препоръчва Ordiss да се предписва на пациенти от тази група.

При пациенти с CHF, получаващи Ordiss, рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава. При наличие на СНС по време на лечението с лекарството се препоръчва да се наблюдава серумна концентрация на калий, особено при комбинираната употреба на калий-съхраняващи диуретици и АСЕ инхибитори, включително амилорид, спиронолактон, триамтерен и производно на спиронолактон - еплеренон.

Пациентите, страдащи от тежка СНС, бъбречни лезии, включително стеноза на бъбречната артерия (т.е. със зависимостта на съдовия тонус и бъбречната функция от активността на RAAS), имат особена чувствителност към лекарства, които влияят на RAAS. Терапията с такива средства при тези пациенти е придружена от такива нарушения като тежка артериална хипотония, олигурия, азотемия и в редки случаи остра бъбречна недостатъчност. Рискът от развитие на тези явления не е изключен при лечението на ARA II.

Когато се лекува с някакви антихипертензивни лекарства, внезапното понижение на кръвното налягане при пациенти с исхемична кардиопатия или цереброваскуларни лезии с исхемичен генезис може да доведе до инфаркт на миокарда или инсулт.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

С оглед на възможната поява на нежелани реакции от централната нервна система на фона на лечението с Ordissom, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и контрол на други сложни и потенциално опасни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Ordiss е противопоказан за употреба при бременни жени поради факта, че кандесартан има пряк ефект върху RAAS и може да доведе до нарушения на развитието на плода или да повлияе неблагоприятно на новороденото, до смърт включително.

Ако бременността настъпи на фона на лекарствената терапия, тя трябва незабавно да бъде отменена. В случай на планиране на бременност, жената трябва да получи адекватно лечение, което е одобрено за употреба през този период.

Бебетата, родени от майки, които са приемали Ordiss по време на бременност, се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение поради заплахата от артериална хипотония.

Не е установено дали кандесартан се екскретира в кърмата, поради което Ordiss не трябва да се използва по време на кърмене. Ако е необходимо, е необходимо лечение с лекарството на майката, за да се преведе детето на изкуствено хранене.

Използване от детството

При пациенти на възраст под 18 години ефективността и безопасността на медикаментозното лечение не са установени, в резултат на което Ordiss не се използва в педиатричната практика.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с леко / умерено бъбречно увреждане (CC 30–80 ml / min / 1,73 m²), включително пациенти на хемодиализа, началната дневна доза Ordis за лечение на артериална хипертония трябва да бъде 4 mg (½ таблетка 8 mg). В бъдеще се препоръчва титриране на дозата, като се вземе предвид терапевтичният ефект на агента.

При лица с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min / 1,73 m²) или краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 15 ml / min) клиничният опит с употребата на кандесартан е ограничен. В такива случаи се изисква да се обмисли възможността за приемане на Ordiss, като се започне с доза от 4 mg на ден и след това се коригира дозата под контрола на кръвното налягане и редовно проследяване на нивата на калий и серумната концентрация на креатинин.

При нарушения на чернодробната функция

За пациенти с лека / умерена чернодробна дисфункция, при лечението на артериална хипертония, се препоръчва приема на Ordiss в начална дневна доза от 2 mg (¼ таблетки 8 mg). При необходимост се допуска увеличаване на дозата.

Пациенти с тежко чернодробно увреждане и / или холестаза са противопоказани в Ordisse поради липсата на клиничен опит с употребата му.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не трябва да променят началната доза Ordiss.

Лекарствени взаимодействия

• алискирен, АСЕ инхибитори, други ARA II: влошава се заплахата от хиперкалиемия, рязко понижаване на кръвното налягане, бъбречна дисфункция, включително остра бъбречна недостатъчност; при тези комбинации се изисква внимателно да се следи кръвното налягане, показателите за бъбречна активност и водно-електролитния метаболизъм; Кандесартан не трябва да се използва едновременно с алискирен или съдържащи алискирен средства при лица със захарен диабет и / или с нарушена бъбречна функция (CC под 60 ml / min);
• изоензими CYP2C9 и CYP3A4: не е открит ефект върху тези изоензими, ефектът на кандесартан върху други изозими от системата на цитохром Р ₄₅₀ не е проучен;
• варфарин, хидрохлоротиазид, глибенкламид, еналаприл, орални контрацептиви (етинилестрадиол / левоноргестрел), дигоксин, нифедипин: не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия;
• други антихипертензивни лекарства: антихипертензивният ефект се увеличава;
• инхибитори на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) (вилдаглиптин): рискът от оток на Квинке се увеличава, когато тези лекарства се комбинират с АСЕ инхибитори;
• калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици; заместители на солта, съдържащи калий; други вещества, които повишават серумните нива на калий в кръвта (хепарин): може да се развие хиперкалиемия;
• литиеви препарати: увеличава се рискът от обратимо повишаване на серумното съдържание на литий в кръвта и развитието на токсични реакции; трябва да се наблюдават серумни нива на литий;
• нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2), неселективни НСПВС, ацетилсалицилова киселина (над 3 g / ден): вероятността от намаляване на антихипертензивния ефект на кандесартан се увеличава и рискът от нарушена бъбречна функция се влошава, включително развитието на остра бъбречна недостатъчност и повишени нива на калий; комбинацията изисква повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.

Аналози

Аналозите на Ordissa са Atakand, Hyposart, Xarten, Angiakand, Kandesartan, Kandekor, Kandesartan-SZ и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от влага при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ordisse

Отзивите за Ordissa, оставени на медицинските уебсайтове, са предимно положителни. Пациентите смятат, че лекарството е ефективно антихипертензивно средство, което осигурява адекватен контрол на кръвното налягане, както по време на монотерапия, така и в комбинация с тиазидни диуретици. Предимството на Ordissa също се счита за удобен режим на дозиране.

Някои пациенти обаче посочват и появата на странични реакции по време на лекарствената терапия, главно под формата на световъртеж и главоболие, поради което дори са били принудени да откажат да го приемат.

Цена за Ordiss в аптеките

Цената на Ordiss за опаковка, съдържаща 30 таблетки, може да бъде: дозировка от 8 mg - 300–360 рубли, 16 mg - 380–420 рубли, 32 mg - 500–520 рубли.

Ordiss: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ordiss N 16 mg + 12,5 mg таблетки 30 бр. 345 r Купува

Ordiss 16 mg таблетки 30 бр. 423 r Купува

Ordiss N таблетки 12,5mg + 16mg 30 бр. 490 руб. Купува

Ordiss таблетки 16mg 30 бр. 539 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!