Lamitor - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ламитор

Lamitor: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Lamitor

ATX код: N03AX09

Активна съставка: ламотрижин (ламотрижин)

Производител: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 311 рубли.

Купува

Lamitor е антиепилептично лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: кръгли, плоски, светложълти, с риск от едната страна (10 бр. В блистери, в картонена кутия от 3 или 5 блистера и инструкции за употреба на Lamitor).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: ламотрижин - 25, 50 или 100 mg;
• спомагателни компоненти: натриев карбоксиметил нишесте, повидон-К30, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, талк, колоиден силициев диоксид, желязна боя жълт оксид.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ламотрижин - активната съставка на Lamitor, има блокиращ ефект върху натриевите натриеви канали на пресинаптичните мембрани на невроните. Този механизъм се дължи на способността на лекарството да потиска прекомерното отделяне на глутаминова киселина (невротрансмитер, който играе важна роля в развитието на епилептични припадъци) и свързаното с това разпространение на ефекторни импулси.

Фармакокинетика

Ламотрижин се абсорбира бързо и напълно от червата. Почти не се подлага на метаболизъм за първи път през черния дроб. Максималната плазмена концентрация (Cmax) достига около 2,5 часа. Приемът на храна може леко да увеличи времето за достигане на Cmax, но степента на абсорбция на лекарството не се променя.

В състояние на равновесие се наблюдават значителни колебания в Cmax при различни пациенти, но тези колебания са редки при един пациент.

Плазмените протеини се свързват с около 55%. Обемът на разпределение е 0,92-1,22 l / kg.

Ламотрижин се метаболизира с участието на ензима UDPGT (уридин дифосфат глюкуронил трансфераза). Лекарственото вещество има дозозависима способност леко да повишава собствения си метаболизъм. В равновесно състояние клирънсът на ламотрижин при възрастни пациенти е средно 39 ± 14 ml / min. Биотрансформира се до глюкурониди, които се екскретират главно от бъбреците, около 2% през червата. В непроменена форма не повече от 10% от дозата на лекарството се елиминира с урината.

Клирънсът на ламотрижин и неговият полуживот (T _1/2) не зависят от дозата. T _1/2 при възрастни - 24–35 часа. При синдром на Gilbert клирънсът на лекарството намалява с 32%, но това намаление не надхвърля нормалните граници за общата популация. Продължителността на T _1/2 може да варира значително под въздействието на други лекарства, използвани в комбинация с Lamitor.

Ламотрижин преминава в кърмата в концентрации 40-60% от плазменото ниво. При някои кърмачета плазмените нива на лекарството могат да достигнат терапевтични концентрации.

Въз основа на телесното тегло, клирънсът на ламотрижин при деца (особено под 5-годишна възраст) е по-висок, отколкото при възрастни, а T _1/2 обикновено е по-кратък. При едновременната употреба на лекарства, които индуцират глюкурониране, T _1/2 е 7 часа, в случай на съвместно приложение на валпроева киселина, тя се повишава до 45-50 часа.

При възрастни хора няма значителни разлики в клирънса на ламотрижин.

При тежко бъбречно увреждане, умерена и тежка бъбречна недостатъчност може да се наложи намаляване на дозата на Lamitor.

Показания за употреба

• епилепсия (частични и генерализирани гърчове, включително тонично-клонични гърчове; гърчове при синдром на Lennox-Gastaut) - като монотерапия или като част от комплексно лечение при възрастни и деца над 12 години, като допълнителна терапия при деца на възраст 3–12 години;
• типични отсъствия - като монотерапия;
• биполярно разстройство - за предотвратяване на разстройства на настроението при възрастни (мания, хипомания, депресия, смесени епизоди).

Противопоказания

• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• възраст до 3 години - с комбинирана терапия за епилепсия;
• възраст до 12 години - с монотерапия за епилепсия;
• възраст до 18 години - с биполярни разстройства;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Само след задълбочена оценка на ползите и рисковете, таблетките Lamitor се използват с повишено внимание при бъбречна недостатъчност, както и по време на бременност и кърмене.

Lamitor, инструкции за употреба: метод и дозировка

Lamitor е показан за перорално приложение.

Лекарят избира оптималната доза. Ако изчислената доза не може да бъде разделена на целия брой таблетки Lamitor при по-ниска доза (например когато се предписва на пациенти с функционално увреждане на черния дроб или деца), тогава се предписва дозата, която съответства на най-близката стойност на цялата таблетка Lamitor при по-ниска доза.

Не се препоръчва да се превишават посочените начални дози, тъй като в този случай съществува риск от развитие на обрив.

Ако едновременните антиепилептични лекарства бъдат преустановени, пациентът е прехвърлен на Lamitor или други антиконвулсанти / други лекарства са добавени към ламотрижин, е необходимо да се вземе предвид възможността за влиянието на тези ситуации върху фармакокинетиката на ламотрижин.

Ако по някаква причина приемът на лекарството е бил прекъснат, при възобновяване на терапията лекарят трябва да прецени възможността за увеличаване на поддържащата доза, тъй като при използване на високи начални дози и надвишаване на препоръчаните дози съществува риск от развитие на тежък обрив. Колкото по-дълга е почивката в приема на Lamitor, толкова по-голямо внимание трябва да се повиши дозата до поддържане, особено в случаите, когато продължителността на почивката надвишава 5 полуживота на ламотрижин.

Ако Lamitor е отменен поради появата на обрив, не се препоръчва възобновяване на приема, освен ако очакваната полза определено е по-висока от възможните рискове.

Лечение на епилепсия

Като монотерапия за епилепсия за възрастни и деца над 12 години Lamitor се предписва по следната схема: 1-2 седмици - 25 mg веднъж дневно, 3-4 седмици - 50 mg веднъж дневно, поддържащата дневна доза - 100-200 mg в 1-2 дози, в някои случаи - 500 mg на ден. За оптимално постигане на терапевтичния ефект дозата може да се увеличава с 50–100 mg на всеки 1-2 седмици.

Като част от комбинираната терапия на епилепсия за възрастни и деца от 12-годишна възраст, Lamitor се предписва съгласно следните схеми, в зависимост от употребата на съпътстващи лекарства:

• валпроева киселина (независимо от друга съпътстваща терапия): 1-2 седмици - 25 mg през ден, 3-4 седмици - 25 mg 1 път на ден, поддържаща дневна доза - 100-200 mg в 1– 2 приема. За оптимално постигане на терапевтичния ефект, дозата може да се увеличава с 25-50 mg на всеки 1-2 седмици;
• индуктори на глюкурониране на ламотрижин (фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир / ритонавир): 1-2 седмици - 50 mg веднъж дневно, 3-4 седмици - 50 mg два пъти дневно, доза - 100-200 mg 2 пъти на ден, в някои случаи - до 700 mg на ден. За оптимално постигане на терапевтичния ефект дозата се увеличава със 100 mg на всеки 1-2 седмици;
• лекарства, които имат малък ефект върху глюкуронирането на ламотрижин: 1-2 седмици - 25 mg веднъж дневно, 3-4 седмици - 50 mg веднъж дневно, поддържащата дневна доза е 100-200 mg в 1– 2 приема. За оптимално постигане на терапевтичния ефект, дозата може да се увеличи с 50–100 mg на всеки 1-2 седмици;
• лекарства, чието взаимодействие с ламотрижин все още не е установено: използвайте режима, препоръчан за комбинирана терапия с валпроева киселина.

Като монотерапия при типични отсъствия при деца на възраст 3–12 години, Lamitor се предписва по следната схема: 1-2 седмици - 0,3 mg / kg / ден в 1-2 дози, 3-4 седмици - по 0,6 mg всеки / kg / есенция в 1–2 дози, поддържащата дневна доза е 1–10 mg / kg в 1–2 дози, в някои случаи - до 15 mg / kg на ден. За оптимално постигане на терапевтичния ефект дозата се увеличава с не повече от 0,6 mg / kg на всеки 1-2 седмици.

Като част от комбинираната терапия на типични отсъствия за деца на възраст 3-12 години, Lamitor се предписва съгласно следните схеми, в зависимост от употребата на съпътстващи лекарства:

• валпроева киселина (независимо от друга съпътстваща терапия): 1-2 седмици - 0,15 mg / kg веднъж дневно, 3-4 седмици - 0,3 mg / kg веднъж дневно, поддържащи дневна доза - 1-5 mg / kg в 1-2 дози, но не повече от 200 mg на ден. За оптимално постигане на терапевтичния ефект дозата се увеличава с не повече от 0,3 mg / kg на всеки 1-2 седмици;
• индуктори на глюкурониране на ламотрижин (фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир / ритонавир): 1-2 седмици - 0,6 mg / kg / ден в 2 разделени дози, 3-4 седмици - 1,2 mg / kg / ден в 2 разделени дози, поддържащата дневна доза е 5-15 mg / kg в 1-2 приема, но не повече от 400 mg на ден. За оптимално постигане на терапевтичния ефект дозата се увеличава с не повече от 1,2 mg / kg на всеки 1-2 седмици;
• лекарства, които имат малък ефект върху глюкуронирането на ламотрижин: 1–2 седмици - 0,3 mg / kg / ден в 1-2 дози, 3-4 седмици - 0,6 mg / kg / ден в 1– 2 дози, поддържаща дневна доза - 1-10 mg / kg на 1-2 дози, но не повече от 200 mg на ден. За оптимално постигане на терапевтичния ефект дозата се увеличава с не повече от 0,6 mg / kg на всеки 1-2 седмици.

Ако изчислената дневна доза ламотрижин при деца е по-малка от 25 mg, Lamitor не трябва да се предписва. Необходимо е да се използват други лекарства, съдържащи ламотрижин в по-ниски дози.

След като е възможно да се постигне контрол на епилепсията по време на комбинирана терапия, можете да отмените съпътстващите антиепилептични лекарства и да продължите да приемате Lamitor като монопрепарат.

За да се гарантира, че лекарството се приема в оптимална доза, е необходимо периодично да се следи телесното тегло на детето и да се коригира дозата, когато се промени. Най-вероятно децата на възраст 3–6 години ще се нуждаят от най-високите поддържащи дози.

Лечение на биполярни разстройства при пациенти над 18-годишна възраст

При биполярни разстройства дозата на Lamitor се увеличава постепенно в продължение на 6 седмици до поддържаща (целева) стабилизираща доза на ламотрижин, в съответствие с препоръките по-долу, в зависимост от употребата на съпътстващи лекарства:

• монотерапия или комбинирана терапия без индуктори на глюкурониране ламотрижин и валпроева киселина: 1-2 седмици - 25 mg веднъж дневно, 3-4 седмици - 50 mg в 1-2 дози, 5-та седмица - 100 mg в 1-2 дози, целевата стабилизираща доза (CSD) на ден от 6-та седмица на лечението - 100-400 mg в 1-2 дози;
• комбинирана терапия с валпроева киселина: 1-2 седмици - 12,5 mg веднъж дневно (25 mg през ден), 3-4 седмици - 25 mg веднъж дневно, 5 седмици - 50 mg на 1-2 дози, дневно CSD - 100 mg на 1-2 дози (в някои случаи - 200 mg на ден на 1-2 дози);
• комбинирана терапия с индуктори на глюкурониране на ламотрижин (като фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир / ритонавир): 1-2 седмици - 50 mg веднъж дневно, 3-4 седмици - 50 mg 2 веднъж дневно, 5-та седмица - 100 mg 2 пъти дневно, CSD - 150 mg 2 пъти дневно, в някои случаи от 7-ма седмица, дозата може да бъде увеличена до 200 mg 2 пъти дневно;
• лекарства, чието взаимодействие с ламотрижин все още не е установено: използвайте режима, препоръчан за комбинирана терапия с валпроева киселина.

Дневната доза, която поддържа целевите стойности на фармакодинамичния индекс, варира в зависимост от клиничния ефект.

След достигане на CSP, при наличие на индикации, съпътстващите лекарства могат да бъдат отменени съгласно следните схеми:

• валпроева киселина: ако дневният CSD на ламотрижин е 100 mg, през първата седмица след прекратяване - 200 mg, през втората седмица и след това * - 200 mg в 2 разделени дози; ако дневният CSD на ламотрижин е 200 mg, през първата седмица след отнемане - 300 mg, през втората седмица и след това * - 400 mg;
• индуктори на глюкурониране на ламотрижин (като фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир / ритонавир): текущият дневен CSD на ламотрижин е 400 mg, първата седмица след отнемане е 400 mg, втората седмица е 300 mg, третата седмица и след това * - 200 mg; текущ дневен CSD на ламотрижин - 300 mg, 1-ва седмица след отнемане - 300 mg, 2-ра седмица - 225 mg, 3-та седмица и след това * - 150 mg; текущ дневен CSD на ламотрижин - 200 mg, 1-ва седмица след анулиране - 200 mg, 2-ра седмица - 150 mg, 3-та седмица и след това * - 100 mg;
• лекарства, които имат малък ефект върху глюкуронирането на ламотрижин: необходимо е да се поддържа дневният CDP, постигнат по време на периода на увеличаване на дозата (100–400 mg, средно 200 mg);
• лекарства, чието взаимодействие с ламотрижин все още не е установено: препоръчва се режим на дозиране, както при премахването на валпроевата киселина.

* При необходимост от 4-та седмица дневната доза Lamitor може да бъде увеличена до 400 mg.

Няма клиничен опит за коригиране на дневните дози ламотрижин с добавяне на други средства при пациенти с биполярни разстройства. Въз основа на проучвания за лекарствени взаимодействия обаче могат да се направят следните препоръки в зависимост от добавените лекарства:

• валпроева киселина (независимо от друга съпътстваща терапия): настоящият дневен CSD на ламотрижин е 200 mg, 1-ва седмица след добавянето е 100 mg, 2-ра седмица и след това - поддържа се дневната доза от 100 mg; настоящият дневен CSD на ламотрижин е 300 mg, първата седмица след добавянето е 150 mg, втората седмица и след това - поддържа се дневната доза от 150 mg; настоящият дневен CSD на ламотрижин е 400 mg, първата седмица след добавянето е 200 mg, втората седмица и след това - поддържа се дневната доза от 200 mg;
• индуктори на глюкурониране на ламотрижин (като фенобарбитал, карбамазепин, примидон, рифампицин, фенитоин, лопинавир / ритонавир): текущият дневен CSD на ламотрижин е 200 mg, седмица 1 след добавяне е 200 mg, седмица 2 е 300 mg, седмица и след това - 400 mg; текущ дневен CSD на ламотрижин - 150 mg, 1-ва седмица след добавяне - 150 mg, 2-ра седмица - 225 mg, 3-та седмица и допълнително - 300 mg; текущ дневен CSD на ламотрижин - 100 mg, 1-ва седмица след добавяне - 100 mg, 2-ра седмица - 150 mg, 3-та седмица и допълнително - 200 mg;
• други лекарства, които имат малък ефект върху глюкуронирането на ламотрижин: необходимо е да се поддържа дневният CDP, постигнат по време на периода на увеличаване на дозата (100-400 mg, средно 200 mg);
• лекарства, чието взаимодействие с ламотрижин все още не е установено: препоръчва се режим на дозиране, както при добавянето на валпроева киселина.

При биполярни разстройства, ако е необходимо, Lamitor може да бъде отменен внезапно, без постепенно намаляване на дозата.

Общи препоръки за дозиране при специални категории пациенти

Жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, когато предписват Lamitor, трябва да се ръководят от общите инструкции за режима на дозиране. Специални режими за комбинирана употреба не са разработени, въпреки факта, че хормоналните контрацептиви увеличават клирънса на ламотрижин.

Ако оралните контрацептиви се предписват в поддържаща доза на пациенти, които вече приемат Lamitor и не получават индуктори на глюкурониране на ламотрижин, обикновено се изисква увеличаване на дозата на Lamitor с 50–100 mg всяка седмица, но не повече от 2 пъти. Когато антиконвулсантният ефект остане на необходимото ниво, няма нужда да се коригира дозата на лекарството.

В случай на прекратяване на хормоналните контрацептиви при пациенти, които вече получават Lamitor в поддържаща доза и не приемат индуктори на ламитригин глюкуронизация, обикновено се изисква двукратно намаляване на дозата Lamitor: с 50-100 mg всяка седмица (не повече от 25% от дневната доза) в продължение на 3 седмици …

При пациенти със значително намаляване на бъбречната функция поддържащата доза се намалява, ако е необходимо.

При чернодробна недостатъчност с умерена тежест (клас на тежест В според класификацията на Child-Turcott-Pugh) началните, увеличаващи се и поддържащи дози Lamitor намаляват с 50%, с тежка чернодробна недостатъчност (клас на тежест C според класификацията на Child-Turcott-Pugh) - със 75% … Нарастващите и поддържащите дози се коригират в зависимост от клиничния ефект.

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират дозата на Lamitor.

Странични ефекти

Информацията е разделена на странични ефекти при пациенти с епилепсия и нежелани реакции при пациенти с биполярно разстройство. При разглеждане на общия профил на безопасност на ламотрижин обаче трябва да се има предвид информацията, представена в двата раздела.

Описаните явления се класифицират по следния начин: много често - ≥ 1/10, често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, рядко - от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи.

Странични ефекти при пациенти с епилепсия:

• от страна на психиката: често - раздразнителност, враждебност; много рядко - объркване, халюцинации, тикове;
• от нервната система по време на монотерапия: много често - главоболие; често - безсъние / сънливост, треперене, световъртеж; рядко - атаксия; рядко - нистагъм;
• от нервната система при други видове клинична употреба: много често - световъртеж, главоболие, атаксия, сънливост; често - тремор, нистагъм, безсъние; много рядко - повишена честота на пристъпите, влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон (екстрапирамидни разстройства), двигателни разстройства, нестабилност на походката, хореоатетоза, екстрапирамидни разстройства, възбуда, асептичен менингит;
• от страна на черния дроб и жлъчните пътища: много рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими, функционални нарушения на черния дроб, чернодробна недостатъчност;
• от стомашно-чревния тракт с монотерапия: често - диария, гадене / повръщане;
• от стомашно-чревния тракт при други видове клинична употреба: много често - гадене / повръщане; често - диария;
• от мускулно-скелетната и съединителната тъкан: много рядко - лупус-подобен синдром;
• от страна на органа на зрението по време на монотерапия: рядко - замъглено зрение, диплопия;
• от страна на органа на зрението за други видове клинична употреба: много често - замъглено зрение, диплопия; рядко - конюнктивит;
• от страна на хематопоетичната и лимфната система: много рядко - лимфаденопатия и хематологични нарушения (тромбоцитопения, анемия, апластична анемия, панцитопения, левкопения, неутропения, агранулоцитоза), в някои случаи се свързват със синдром на свръхчувствителност;
• от страна на имунната система: много рядко - синдром на свръхчувствителност (може да се прояви със симптоми като треска, подуване на лицето, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, лимфаденопатия, аномалии в кръвта и чернодробната функция, полиорганна недостатъчност);
• от страна на кожата и подкожната мастна тъкан: много често - кожен обрив (обикновено макулопалуларен характер); рядко - синдром на Стивънс-Джонсън; много рядко - синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
• други: често - умора.

Странични ефекти при хора с биполярно разстройство:

• от нервната система: много често - главоболие; често - сънливост, възбуда, замаяност;
• от мускулно-скелетната и съединителната тъкан: често - артралгия;
• от храносмилателната система: често - сухота на устната лигавица;
• от страна на кожата и подкожната мастна тъкан: много често - кожни обриви; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън;
• други: често - синдром на болка, включително болка в гърба.

Предозиране

Има съобщения за единични дози ламотрижин 10–20 пъти по-високи от максималната терапевтична доза. Предозирането се проявява с различни симптоми, включително атаксия, нистагъм, нарушено съзнание и кома.

В случай на прием на прекомерна доза Lamitor, пациентът е хоспитализиран и му е осигурена поддържаща терапия, чиято схема се определя от клиничната картина или препоръките на националния център за контрол на отравянията.

специални инструкции

Lamitor не трябва да се приема при пациенти, които получават други лекарства, съдържащи ламотрижин, без консултация с лекар.

Клинично влошаване и риск от самоубийство

Съобщава се за суицидно поведение и мисли за самоубийство при пациенти, които са приемали антиепилептични лекарства (AED) по няколко показания. В рандомизирани плацебо-контролирани проучвания на AED (включително ламотрижин) се наблюдава леко повишаване на риска от самоубийство. Механизмът на такова действие на лекарството не е установен, но наличните данни не изключват възможността за увеличаване на суицидния риск при използване на Lamitor. В тази връзка, през периода на терапията, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Самите пациенти и техните болногледачи трябва да бъдат информирани за необходимостта да се консултират с лекар в случай на такива нарушения.

При биполярни разстройства е възможно да се влошат или развият мисли за самоубийство както при терапия с ламотрижин, така и без лечение. Поради тази причина по време на периода на прием на Lamitor е необходимо внимателно проследяване на симптомите на възможно клинично влошаване (включително появата на нови симптоми) и вероятни суицидни признаци, особено по време на периода на титриране и промяна на дозата. Лицата от рисковата група трябва да бъдат строго контролирани: пациенти с анамнеза за суицидни мисли / поведение, млади хора, както и пациенти със суицидни намерения преди започване на лечението. Самите пациенти и техните настойници трябва да бъдат информирани за необходимостта незабавно да се консултират с лекар в случай на влошаване / развитие на нарушения, включително нови.

Във всички описани случаи лекуващият лекар трябва да прецени ситуацията и да направи подходящи промени в терапевтичния режим, ако е необходимо, да отмени Lamitor, особено в случай на нови или тежки симптоми с внезапна поява.

Кожни реакции

Има съобщения за развитието на кожни реакции по време на терапия с ламотрижин. Най-често те се появяват през първите 8 седмици от приема на Lamitor, в повечето случаи те са били леки и са преминали сами. При някои пациенти обаче се наблюдават сериозни реакции (например синдром на Lyell и синдром на Stevens-Johnson), които изискват хоспитализация на пациента и прекратяване на терапията.

Тежки кожни реакции се развиват при около 1 на 500 пациенти с епилепсия. Синдромът на Stevens-Johnson е диагностициран в около половината от случаите. При пациенти с биполярни разстройства се появяват тежки кожни обриви с приблизително 1 ÷ 1000 честота.

Децата са изложени на по-висок риск от развитие на тежки кожни обриви, отколкото възрастните. Има доказателства, че в 1 от 100–300 случая е била необходима хоспитализация на деца с епилепсия.

При педиатричните пациенти първите симптоми на кожни реакции обикновено са обрив и треска, които могат да бъдат объркани с инфекция. Това трябва да се има предвид през първите 8 седмици от терапията.

Общият риск от обрив е до голяма степен свързан с нарушения на препоръчителния режим на титриране на дозата (предписване на висока начална доза Lamitor и превишаване на интервалите между увеличаванията на дозата), както и с едновременната употреба на препарати на валпроева киселина.

Трябва да се внимава, когато се предписва Lamitor на пациенти с анамнеза за развитие на обрив или алергични реакции към други антиепилептични лекарства, тъй като рискът от обрив е 3 пъти по-висок от този при пациенти с неусложнена анамнеза.

Ако се установи обрив по тялото, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Приемът на Lamitor се спира, докато се установи надеждно, че реакцията не е причинена от ламотрижин. Ако обривът се появи по време на терапията, е разрешено възобновяването на лечението с лекарството само в изключителни случаи, когато очакваната полза е очевидно по-висока от възможните рискове. Обривът също се разглежда като част от синдрома на свръхчувствителност, който може да се изрази в различни прояви, включително треска, подуване на лицето, лимфаденопатия, чернодробна дисфункция, кръвни нарушения, асептичен менингит. Тежестта на симптомите на синдрома варира в широки граници.

В редки случаи синдромът на свръхчувствителност може да доведе до развитие на полиорганна недостатъчност и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация. Трябва да се отбележи, че ранните признаци на свръхчувствителност са треска и лимфаденопатия - те могат да се наблюдават дори без очевидни признаци на обрив.

Ако се появи някоя от описаните реакции, пациентите трябва незабавно да се консултират с лекар. Освен ако не е установено друго, Lamitor се анулира.

Рискът от развитие на асептичен менингит

Известни са случаи на развитие на асептичен менингит по време на терапия с ламотрижин. Пациентите трябва да потърсят спешна медицинска помощ, ако развият някакъв признак на менингит. Ако не се установи друга причина за появата му, Lamitor се отменя и се предписва подходяща терапия.

Възобновяването на лечението с ламотрижин в този случай не се препоръчва, тъй като съществува риск от повторна поява на признаци на менингит.

Отмяна на терапията за епилепсия

Внезапното спиране на Lamitor при пациенти с епилепсия може да доведе до възобновяване на гърчовете. Ако рязкото оттегляне на лекарството не е медицинско показание (например, ако се развие обрив), дозата на ламотрижин трябва постепенно да се намалява в продължение на 2 седмици. В литературата има съобщения за появата на тежки конвулсивни припадъци (включително до развитие на епилептичен статус), които са довели до синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация, рабдомиолиза и мултиорганни нарушения, понякога с фатален изход. Подобни епизоди са възможни при прием на Lamitor.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Докато приемате Lamitor, трябва да се въздържате от шофиране на кола и извършване на потенциално опасна работа, която изисква бързина на реакциите и повишено внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

Физиологичните трансформации в женското тяло по време на бременност могат да причинят промени в концентрацията и / или терапевтичния ефект на ламотрижин. Има данни за намаляване на съдържанието на лекарството в кръвта на бременни жени. Постмаркетингово проучване проследява бременността на около 200 жени, които са получавали монотерапия с ламотрижин през първия триместър. Получената информация не потвърждава увеличаване на общия риск от развитие на вътрематочни аномалии, но в някои регистри се съобщава за увеличаване на вероятността от образуване на орални дефекти. В тази връзка Lamitor е противопоказан по време на бременност, освен в редки случаи, когато очакваната полза от терапията определено е по-висока от потенциалните рискове.

Има данни за проникването на ламотрижин в кърмата. Информацията за практическата употреба на лекарството по време на кърмене обаче е ограничена. Предимствата и рисковете трябва да бъдат преценени от лекаря, преди да се предпише Lamitor.

Използване от детството

Lamitor таблетки не се използват на възраст:

• до 3 години - с комбинирана терапия за епилепсия;
• до 12 години - с монотерапия при епилепсия;
• под 18 години - с биполярни разстройства.

Лекарството не трябва да се предписва на деца с тегло под 25 кг поради липсата на възможност за точното му дозиране в началния етап на лечение в съответствие с медицинските препоръки.

При деца и юноши с психични разстройства (включително депресия), лечението с антидепресанти е свързано с повишен риск от поява / влошаване на суицидни идеи. Следователно те изискват внимателно наблюдение.

С нарушена бъбречна функция

При еднократна доза ламотрижин при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност няма значителни промени в неговата концентрация. Възможността за натрупване на глюкуронидния метаболит обаче не може да бъде напълно изключена при продължителна употреба на Lamitor. Поради тази причина пациентите с бъбречна недостатъчност се лекуват внимателно. В случай на значително намаляване на бъбречната функция, ако е необходимо, намалете поддържащата доза.

При нарушения на чернодробната функция

При чернодробна недостатъчност с умерена тежест (клас на тежест В според класификацията на Child-Türcott-Pugh) първоначалните, увеличаващи се и поддържащи дози Lamitor се намаляват с 50%. При тежко чернодробно увреждане (клас на тежест С според класификацията на Child-Türcott-Pugh) дозировката се намалява със 75%. Нарастващите и поддържащите дози се коригират в зависимост от клиничния ефект.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо да се коригира дозата на Lamitor при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Лекарственото взаимодействие на ламотрижин е проучено само при възрастни пациенти.

Взаимодействието между ламотрижин и лекарства, които се метаболизират от изоензимите на цитохром Р _450, е малко вероятно.

Ламотрижин може да индуцира собствен метаболизъм, но това явление е умерено и няма значително клинично значение.

Ламотрижин няма съществен ефект върху фармакокинетичните параметри на рисперидон, но 12 от 14 пациенти, получаващи комбинирана терапия, изпитват сънливост (когато се приема само рисперидон - при 1 от 20, когато се приема само ламотрижин - при нито един пациент).

Клоназепам, бупропион, амитриптилин, лоразепам, халоперидол и флуоксетин, поради инхибирането на действието на ламотрижин, имат минимален ефект върху образуването на неговия първичен метаболит 2-N-глюкуронид.

Изследването на метаболитния процес на буфуралол от чернодробни микрозомни ензими, изолирани от хора, предполага, че ламотрижин не влияе върху клирънса на лекарства, които се елиминират главно с участието на изоензими CYP2D6. Проучванията in vitro също така предполагат, че сертралин, тразодон, флуоксетин, рисперидон, фенелзин и клозапин е малко вероятно да повлияят метаболизма на ламотрижин.

Валпроевата киселина е мощен инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин.

Мощни индуктори на глюкурониране на ламотрижин са лопинавир, ритонавир, примидон, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, атазанавир, ритонавир, фенитоин и комбинирани лекарства, съдържащи етинил естрадиол и левоноргестрел. Ефектът на други перорални хормонални лекарства не е проучен, но се предполага, че те могат да имат същия ефект върху фармакокинетиката на ламотрижин.

Средства, които имат малък ефект върху глюкуронирането на ламотрижин, са габапентин, окскарбазепин, зонисамид, леветирацетам, оланзапин, топирамат, литиеви препарати, прегабалин, фелбамат, бупропион.

Рифампицин увеличава клирънса на ламотрижин и намалява неговия полуживот. При пациенти, получаващи рифампицин, Lamitor трябва да се дозира съгласно препоръчания режим с едновременна употреба на лекарства, които индуцират глюкурониране на ламотрижин.

Проучванията in vitro показват, че ламотрижин (но не и неговият метаболит 2-N-глюкуронид) е в състояние да инхибира трансфера на органични катиони повече от циметидин. При едновременна употреба Lamitor може да увеличи концентрацията на лекарства, които се екскретират през бъбреците (например варениклин, габапентин, метформин). Клиничното значение на това явление не е надеждно установено, но се препоръчва повишено внимание при предписване на такива комбинации.

Като слаб инхибитор на дихидрофолат редуктазата, ламотрижин, когато се използва продължително време, може да повлияе на метаболизма на фолатите. Установено е обаче, че Lamitor, когато се използва до 1 година, не причинява значителни промени в серумната концентрация на фолиева киселина, когато се използва до 5 години - в еритроцитите. Освен това нивото на хемоглобина и средният обем на еритроцитите не се променят.

Аналози

Аналозите на Lamitor са Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C, на недостъпно за деца място, защитено от светлина, на сухо място.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lamitore

Отзивите за Lamitore са малко, но предимно положителни. Най-често лекарството се характеризира с пациенти, които са го приемали като антиепилептично лекарство. Те се отличават с висока ефективност, добра толерантност и значително по-ниска цена в сравнение с много популярни аналози.

Цената на Lamitor в аптеките

В зависимост от региона на продажба и аптечната верига цените на Lamitor могат да бъдат:

• 30 таблетки от 50 mg - 199–385 рубли;
• 50 таблетки от 50 mg всяка - 350-598 рубли;
• 30 таблетки от 100 mg - 543–619 рубли;
• 50 таблетки от 100 mg - 795-960 рубли.

Lamitor: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ламитор 50 mg таблетки 30 бр. 311 рубли Купува

Lamitor 50 mg таблетки 50 бр. 517 РУБЛИ Купува

Раздел Lamitor. 50 mg № 50 557 r Купува

Ламитор 100 mg таблетки 30 бр. 589 r Купува

Lamitor 100 mg таблетки 50 бр. 815 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!