Lamolep - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ламолеп

Lamolep: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Lamolep

ATX код: N03AX09

Активна съставка: ламотрижин (ламотрижин)

Производител: Gedeon Richter (Унгария)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 390 рубли.

Купува

Lamolep е антиконвулсивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: почти бели или бели, кръгли двойноизпъкнали, гравирани от едната страна "L25", "L50" или "L100", в зависимост от дозировката (в картонена кутия 3 блистера по 10 таблетки и инструкции за употреба на Lamolep).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: ламотрижин - 25, 50 или 100 mg;
• помощни вещества (съответно 25/50/100 mg): безводен колоиден силициев диоксид - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; магнезиев стеарат - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; натриево карбоксиметил нишесте (тип А) - 3/6/12 mg; повидон - 2,5 / 5/10 mg; лактоза монохидрат - 16,25 / 32,5 / 65 mg; микрокристална целулоза - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Действието на ламотрижин, активното вещество на Ламолеп, е насочено към стабилизиране на клетъчната мембрана (чрез въздействие върху напрежените натриеви канали) и блокиране на освобождаването на невротрансмитери, главно глутамат. Глутаматът е активираща аминокиселина и играе ключова роля в появата на епилептични припадъци.

В две клинични проучвания е доказано, че ламотрижин е ефективен за предотвратяване на разстройства на настроението при биполярни пациенти. Установено е, че поради терапията продължителността на периода на ремисия при биполярни разстройства се увеличава, тъй като Lamolep има по-изразен ефект върху депресията.

Фармакокинетика

Ламотрижин след перорално приложение от червата се абсорбира бързо и напълно, без да претърпи значително ефекта от първото преминаване през черния дроб. Време за достигане на C _max (максимална концентрация) - 2,5 часа. Когато Lamolep се приема с храна, абсорбцията се забавя до известна степен, но храната не влияе върху степента на абсорбция.

След еднократна доза до 450 mg, фармакокинетичните параметри на ламотрижин са линейни. Стойността C _max в равновесно състояние има индивидуална променливост.

Ламотрижин се свързва с протеините в кръвната плазма на ниво 55%. Вероятността токсичен ефект да се развие, когато веществото се измести от връзката си с протеините, е малка. V _d (обем на разпределение) - 0.92-1.22 l / kg.

Метаболизмът на ламотрижин се осъществява в черния дроб до глюкурониди (N-глюкуронидите съставляват 65% от метаболитите на веществото) поради ензима уридин дифосфат глюкуронил трансфераза (UDP-глюкуронил трансфераза). До умерена степен ламотрижин индуцира собствен метаболизъм, степента на който зависи от приетата доза. Няма информация за ефекта на веществото върху фармакокинетичните процеси на други лекарства с антиепилептично действие. Развитието на лекарствени взаимодействия между ламотрижин и лекарства, чийто метаболизъм е свързан с CYP _450, е едва ли възможно.

При здрави възрастни клирънсът на ламотрижин в стационарно състояние е средно 39 ± 14 ml / min. Екскрецията се осъществява чрез бъбреците под формата на метаболити (глюкурониди). До 10% от веществото се екскретира непроменено чрез бъбреците, около 2% през червата. Клирънсът и T _1/2 (полуживот) не зависят от дозата. При здрави възрастни T _1/2 е в диапазона 24–35 часа.

Средният клирънс на ламотрижин при синдрома на Gilbert е с 32% по-нисък от този в контролната група пациенти, но тези показатели не се различават от наблюдаваните в общата популация.

Когато се използва в комбинация с други лекарства, T _{1/2 на} ламотрижин се променя значително. Стойността на този показател намалява до 14 часа на фона на комбинирана терапия с индуктори на ензими на микрозомално окисление в черния дроб (карбамазепин или фенитоин), когато се използва едновременно с валпроева киселина, T _{1/2 се} увеличава до 70 часа.

Клирънсът при деца на kg телесно тегло е по-висок, отколкото при възрастни. Стойността на T _1/2 обикновено е по-малка, отколкото при възрастната популация; когато се комбинира с индуктори на микрозомални окислителни ензими в черния дроб, тя е 7 часа, с валпроева киселина - от 45 до 50 часа.

Началната доза за пациенти с бъбречно увреждане се изчислява въз основа на стандартния режим на дозиране на антиепилептичните лекарства. При значително намаляване на бъбречната функция може да се наложи намаляване на дозата.

Характеристики на режима на дозиране за първоначални, увеличаващи се и поддържащи дози при чернодробна недостатъчност: със средна степен се изисква намаляване на дозата с 50%; при тежки случаи дозата се намалява със 75%.

Възможността за увеличаване на дозата и избора на поддържаща доза се основават на клиничния ефект.

Показания за употреба

• епилепсия: предписва се на пациенти над 12 години за лечение на генерализирани и частични гърчове (включително тонично-клонични гърчове и гърчове при синдром на Lennox-Gastaut) като монотерапия или в комбинация с други антиепилептични лекарства;
• биполярно разстройство: предписва се на пациенти над 18-годишна възраст за предотвратяване на разстройства на настроението (главно епизоди на депресия).

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка чернодробна дисфункция;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• под 12-годишна възраст (лечение на епилепсия) или 18-годишна възраст (лечение на биполярно разстройство);
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (таблетките Lamolep се предписват под лекарско наблюдение):

• бъбречна недостатъчност (свързана с вероятността от кумулация на глюкуронидния метаболит);
• бременност и кърмене.

Lamolep, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Lamolep се приемат, без да се дъвчат, вътре и се измиват с малко количество вода.

Ако една доза включва непълна таблетка, за деца с епилепсия и пациенти с чернодробно увреждане тя трябва да бъде коригирана да съдържа само целия брой таблетки.

Епилепсия

Монотерапия

Препоръчителен режим на дозиране на Lamolep:

• 1-14-и ден: 25 mg веднъж дневно;
• 15-28-и ден: 50 mg веднъж дневно;
• по-нататъшна употреба: докато се постигне оптимален ефект, дозата може да се увеличава на всеки 1-2 седмици с 50-100 mg; поддържащата дневна доза обикновено е 100-200 mg на 1 или 2 дози, в някои случаи се предписват 500 mg на ден.

Комбинирана терапия

Схема на дозиране за комбинирана терапия на Lamolep с валпроева киселина със / без друго антиепилептично лекарство:

• 1-14-и ден: 25 mg през ден;
• 15-28-и ден: 25 mg веднъж дневно;
• по-нататъшна употреба: докато се постигне оптимален ефект, дозата може да се увеличава с 25-50 mg на всеки 1-2 седмици; поддържащата дневна доза обикновено е 100-200 mg в 1 или 2 разделени дози.

Режим на дозиране за комбинирана употреба на Lamolep с индуктор на микрозомални окислителни ензими в черния дроб с / без друго антиепилептично лекарство (карбамазепин, фенитоин, примидон, фенобарбитал, но не и валпроева киселина):

• 1-14-и ден: 50 mg веднъж дневно;
• 15-28-и ден: 100 mg на ден в 2 разделени дози;
• по-нататъшна употреба: докато се постигне оптималният ефект, дозата може да се увеличава със 100 mg на всеки 1-2 седмици; поддържащата дневна доза обикновено е 200-400 mg в 2 разделени дози, в някои епизоди се предписват 700 mg на ден.

В случаите, когато се провежда комбинирана терапия с антиепилептично средство, чиито фармакокинетични взаимодействия с ламотрижин не са известни, дозата на Lamolep трябва да се увеличи в по-малки дози (схемата, описана за валпроева киселина).

Общи препоръки

Ако се наблюдава скорост на увеличаване на дозата, вероятността от кожен обрив се намалява.

В началния етап на комбинираното лечение или когато то е отменено, трябва да се вземе предвид ефектът на лекарствата върху фармакокинетичните параметри на ламотрижин, ако е необходимо, дозата се коригира.

Изисква се да се вземе предвид, че при рязко отмяна на Lamolep могат да се развият гърчове. Ако е необходимо да се отмени терапията въз основа на изискванията за безопасност (например при развитие на обрив), дозата постепенно се намалява в продължение на две седмици.

Биполярни разстройства

При биполярни разстройства Lamolep е показан за профилактика на епизоди на депресия.

За да се предотврати депресия, трябва да се спазва следният режим на дозиране. При краткосрочно лечение дозата Lamolep се увеличава постепенно, в продължение на 6 седмици, докато се достигне стабилизираща поддържаща доза, след което с подходяща клинична картина на заболяването приемът на психотропно и / или друго антиепилептично лекарство може да бъде прекратен.

Ефикасността на Lamolep в случай на мания / маниакални състояния е противоречива, поради което може да се наложи адювантна терапия за предотвратяване на епизоди на мания.

Комбинирана терапия на Lamolep с инхибитори на ензими на микрозомално окисление в черния дроб (например едновременна употреба с валпроева киселина):

• 1-2 седмици: 25 mg през ден;
• 3-4-та седмица: 25 mg веднъж дневно;
• 5-та седмица: 50 mg на ден за 1-2 дози;
• поддържаща доза: 100 mg на ден за 1-2 дози, максимална - 200 mg на ден.

Комбинирана терапия на Lamolep с индуктори на микрозомални окислителни ензими в черния дроб (например едновременна употреба с фенобарбитал и карбамазепин, но без валпроева киселина):

• 1-2 седмици: 50 mg веднъж дневно;
• 3-4 седмици: 100 mg на ден, разделени на 2 приема;
• 5-та седмица: 200 mg, разделени на 2 приема;
• 6-та седмица: 300 mg, разделени на 2 приема;
• Седма седмица и след това: 400 mg, разделени на 2 дози.

Комбинирана терапия на Lamolep с лекарства, фармакологичното взаимодействие на които с ламотрижин или не е известно или е възможно (например с бупропион, литий):

• 1-2 седмици: 25 mg веднъж дневно;
• 3-4 седмици: 50 mg на ден за 1-2 дози;
• 5-та седмица: 100 mg на ден за 1-2 дози;
• поддържаща доза: 200 mg на ден за 1-2 дози, по време на клинични изпитвания са използвани дневни дози от 100 до 400 mg.

След достигане на ефективна поддържаща стабилизираща доза Lamolep (максимум 400 mg на ден), психотропните лекарства могат да бъдат отменени.

През първата седмица след края на терапията с инхибитори на ензими на микрозомално окисление в черния дроб (например валпроева киселина), стабилизиращата доза трябва да се увеличи с 2 пъти, но не повече от 100 mg седмично. По този начин, през първите 7 дни дневната доза трябва да бъде 200 mg в 2 разделени дози. В бъдеще тя е назначена за подкрепяща.

След като индукторът на микрозомални окислителни ензими в черния дроб (например карбамазепин) бъде отменен, дозата на Lamolep постепенно се намалява в продължение на три седмици съгласно една от трите схеми (1-ва седмица / 2-ра седмица / допълнителна терапия):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Ако се отменят психотропни / антиепилептични лекарства, които най-вероятно нямат фармакокинетичен ефект върху Lamelep (например бупропион, литий), тогава трябва да се използва повишена доза като поддържаща доза (200 mg в 2 разделени дози), препоръчителната дневна доза е в диапазона от 100 до 400 mg

След оттегляне на лекарства, които не взаимодействат с ламотрижин, дозата на Lamolep се увеличава съгласно схемата, описана за валпроева киселина.

Няма клиничен опит за титриране на дози ламотрижин след допълнително предписване на лекарства; поради това се препоръчва да се използват дозите, посочени по-долу, установени въз основа на резултатите от проучването на лекарствените взаимодействия.

Когато се предписват инхибитори на ензими на микрозомално окисление в черния дроб (например валпроева киселина), степента на корекция на дозата се определя от първоначалната дневна доза Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Ако допълнително се предпише индуктор на микрозомални окислителни ензими в черния дроб (например едновременна употреба с карбамазепин), степента на корекция зависи от началната дневна доза Lamolep без валпроева киселина (1-ва седмица / 2-ра седмица / допълнителна терапия):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Когато се предписват психотропни / антиепилептични лекарства с неизвестно фармакокинетично взаимодействие с Lamolep (например с литий, бупропион), се използва дозата, която е постигната с увеличаване на дозата - 200 mg на ден (в диапазона от 100 до 400 mg).

В случаите на предписване на антиепилептични лекарства с неизвестно фармакокинетично взаимодействие, при коригиране на дозата трябва да се ръководи от препоръките относно употребата на валпроева киселина.

Когато Lamolep бъде отменен, е необходимо постепенно намаляване на дозата.

Употреба на Lamolep при специални групи пациенти

Препоръчителният режим на дозиране на Lamolep за пациенти с чернодробно увреждане:

• средна степен (по скалата на Child-Pugh, клас B): началната / поддържаща доза, както и увеличаването на дозата, трябва да бъдат намалени с 50%;
• тежка степен (скала на Child-Pugh, клас С): началната / поддържаща доза, както и увеличаването на дозата, трябва да бъдат намалени със 75%.

Повишаването на дозата / поддържащите дози се определят от клиничния ефект.

При пациенти с бъбречна недостатъчност Lamolep се предписва с повишено внимание. Началната доза на лекарството в терминален стадий на бъбречна недостатъчност се установява в съответствие със стандартния режим на предписване;

Странични ефекти

Класификация на възможните нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки).

Нежелани реакции, регистрирани при използване на Lamolep за лечение на епилепсия:

• храносмилателната система по време на монотерапия (резултатите са получени в хода на клиничните проучвания): често - повръщане, гадене, диария;
• храносмилателната система по време на комбинирана терапия: много често - повръщане, гадене; често - диария; много рядко - нарушена чернодробна функция, повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна недостатъчност (обикновено чернодробните нарушения са част от синдрома на свръхчувствителност, но те не винаги са придружени от други симптоми на свръхчувствителност);
• нервната система по време на монотерапия (резултатите са получени в хода на клиничните изпитвания): много често - главоболие; често - безсъние, сънливост, треперене, световъртеж; рядко - атаксия; рядко - нистагъм;
• нервна система по време на комбинирана терапия: много често - атаксия, световъртеж, главоболие, сънливост; често - нистагъм, безсъние, тремор; много рядко - влошаване на болестта на Паркинсон, двигателни нарушения, възбуда, асептичен менингит, загуба на равновесие, повишена честота на гърчове, екстрапирамидни симптоми, хореоатетоза; има информация за влошаване на екстрапирамидни симптоми на паркинсонизъм при пациенти със съпътстваща болест на Паркинсон, единични случаи описват появата на екстрапирамидни симптоми и хореоатетоза при пациенти, които не са имали предишни нарушения;
• кожа по време на монотерапия (резултатите са получени в хода на клиничните проучвания): много често - кожен обрив (често - макулопапулозен обрив, настъпва през първите 8 седмици от лечението, изчезва след спиране на Lamolep);
• кожа по време на комбинирана терапия: много често - кожен обрив; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън; много рядко - синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), в някои случаи след възстановяване се появяват белези;
• сетивни органи по време на монотерапия: рядко - замъглено зрение, диплопия;
• сетивни органи по време на комбинирана терапия: много често - намалена зрителна острота, диплопия; рядко - конюнктивит;
• хематопоетична система: много рядко - панцитопения, левкопения, неутропения, анемия, тромбоцитопения, апластична анемия, лимфаденопатия, агранулоцитоза (може да има връзка със свръхчувствителност);
• имунна система: кожен обрив (част от синдрома на свръхчувствителност, който може да се появи с различна степен на тежест); много рядко - синдром на свръхчувствителност, включително треска, лимфаденопатия, аномалии в чернодробната и кръвната функция, подуване на лицето, синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, полиорганна недостатъчност (трябва да се има предвид, че е възможно развитието на ранни признаци на свръхчувствителност, като лимфаденопатия и треска) дори на фона на липсата на очевидни признаци на обрив; в случай на такива нарушения, трябва да се консултирате с лекар, ако не са установени други причини за появата на тези реакции, Lamolep се анулира);
• ендокринна система: рядко - хипотиреоидизъм, струма (гуша);
• сърдечно-съдова система: рядко - вазодилатация, ортостатична хипотония, сърцебиене, горещи вълни, хипертония, тахикардия, синкоп (припадък);
• мускулно-скелетна система: много рядко - лупусоподобни реакции;
• психика: често - агресивност, раздразнителност; много рядко - халюцинации, тикове, объркване;
• други: често - повишена умора (зависи от дозата).

Нежелани реакции, регистрирани при използване на Lamolep за лечение на биполярни разстройства:

• нервна система: много често - главоболие; често - сънливост, възбуда, замаяност;
• кожа: много често - кожен обрив; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън;
• храносмилателна система: често - ксеростомия;
• опорно-двигателния апарат: често - артралгия;
• други: болки в гърба, миалгия (зависими от дозата).

Когато се оценяват страничните ефекти на Lamolep, трябва да се вземат предвид и двете групи. изброените нежелани реакции.

Предозиране

Има данни за еднократна доза Lamolep в доза, която е 10–20 пъти по-висока от максималната терапевтична доза.

Основните симптоми на предозиране на ламотрижин са атаксия, нистагъм, сънливост, повръщане, главоболие, нарушено съзнание, световъртеж, кома.

Терапията се провежда в болнична обстановка, състои се от симптоматично и поддържащо лечение въз основа на клиничната картина или препоръките на националния център за контрол на отравянията.

специални инструкции

В началото на курса в продължение на осем седмици могат да се развият странични ефекти на ламотрижин, като кожни реакции. По правило кожните обриви изглеждат леки и изчезват спонтанно. Възможни са обаче и тежки форми, например синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell, които изискват хоспитализация и отмяна на Lamolep.

Честотата на тежките форми на кожни реакции сред възрастни пациенти с епилепсия е 1 ÷ 500, сред тях синдром на Stevens-Johnson се наблюдава в половината от случаите.

Децата са по-склонни към развитие на тежки форми на кожни реакции. Според многобройни клинични наблюдения, броят на случаите на кожни реакции, при които е била необходима хоспитализация на деца, е 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Ранният обрив при деца може лесно да бъде объркан с обрив, който се появява на фона на инфекциозни заболявания, поради което в случаите, когато обривът се появи в комбинация с висока температура през първите 8 седмици от лечението, е необходимо да се предположи развитието на лекарствена реакция.

Съществува предположение, че при възрастни общият риск от кожни реакции е тясно свързан с високи начални дози и неспазване на режима за повишаване на дозата, както и с комбинирана терапия с валпроева киселина.

Когато се предписва Lamolep на пациенти с анамнеза за алергични реакции или обриви в отговор на прием на други антиепилептични лекарства, трябва да се внимава. Тъй като честотата на развитие на обриви (която не е класифицирана като сериозна) по време на лечението при тази група пациенти се наблюдава 3 пъти по-често, отколкото при пациенти без тези нарушения в историята.

В случай на обрив, състоянието на всеки пациент, независимо от възрастта, трябва да бъде незабавно и щателно изследвано. Lamolep се анулира, с изключение на пациенти, при които е надеждно установено, че няма връзка между появата на обрив и приема на лекарството.

Обривът може да се появи в комбинация с различни системни прояви на свръхчувствителност, включително температура, оток на лицето, лимфаденопатия и реакции от страна на хематопоетичната система и черния дроб. Нарушенията могат да се проявят с различна степен на тежест, понякога може да се развие дисеминирана вътресъдова коагулация с полиорганна недостатъчност. Трябва да се има предвид, че ранните признаци на свръхчувствителност (напр. Лимфаденопатия, висока температура), кожни обриви не винаги са придружени. Ако появата на тези реакции не може да бъде обяснена с друга причина, Lamolep незабавно се анулира.

Комбинираният препарат, съдържащ 0,03 mg етинилестрадиол и 0,15 mg левоноргестрел, увеличава плазмения клирънс на ламотрижин с около 2 пъти. Ако на фона на терапията с Lamolepom една жена започне / прекрати употребата на хормонални контрацептиви, може да се наложи корекция на дозата на ламотрижин.

При продължителна употреба на Lamolep е възможна промяна в метаболизма на фолиевата киселина, тъй като ламотрижин е един от слабите инхибитори на ензима DHFR (дихидрофолат редуктаза). В същото време продължителната употреба на лекарството няма ефект върху средния обем на еритроцитите, хемоглобина, концентрацията на фолиева киселина в еритроцитите и плазмата.

Чернодробната дисфункция в повечето случаи е част от синдрома на свръхчувствителност (може да се появи самостоятелно, без други признаци).

При лечение на пациенти на хемодиализа с бъбречна недостатъчност е необходимо да се вземе предвид, че средно 20% от ламотриджина се екскретира от тялото по време на четиричасова хемодиализа.

Без консултация с лекар, ламолеп не трябва да се предписва на пациенти, които вече получават други лекарства, които включват ламотрижин.

Ефективността на терапията с епилепсия се оценява чрез намаляване на честотата на скокове на ЕЕГ (електроенцефалограма) със 78–98%.

Внезапното прекратяване на употребата на Lamolep, подобно на други антиепилептични лекарства, провокира развитието на епилептични припадъци (рикошетен синдром). Отмяната на терапията с епилепсия трябва да се извършва постепенно, постепенно намалявайки дозата в продължение на две седмици, с изключение на случаите, когато е необходимо незабавно оттегляне на лекарството (например, когато се появи кожен обрив).

Има доказателства, че тежките припадъци, включително епилептичен статус, могат да причинят развитие на рабдомиолиза, дисфункции на много органи, както и синдром на DIC, вероятно фатален. Такива случаи са описани във връзка с употребата на лекарства, съдържащи ламотрижин.

Пациентите с епилепсия могат да имат симптоми на депресия и / или биполярно разстройство. Пациентите с епилепсия и коморбидни биполярни разстройства са изложени на висок риск от самоубийство, поради което пациентите с повишена склонност към самоубийство трябва да бъдат лекувани под строг надзор на тяхното състояние.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

В началото на терапията с Lamolep е забранено шофирането. В бъдеще степента и продължителността на ограничението се определя индивидуално от лекаря.

Приложение по време на бременност и кърмене

Lamolep по време на бременност и кърмене може да се предписва само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от потенциалния риск.

Няма достатъчно клинични доказателства за безопасността / ефикасността на ламотрижин по време на бременност. Има данни за увеличаване на вероятността от фетални вродени аномалии на устната кухина. Физиологичните промени, наблюдавани по време на бременност, могат да повлияят на концентрацията на активното вещество и / или неговия терапевтичен ефект. Съобщава се за намаляване на концентрацията на ламотрижин при бременни жени. Назначаването на Lamolep трябва да се осигури от подходящите тактики за управление на пациентите.

Ламотрижин преминава в кърмата в различна степен и нивото му при кърмачета може да достигне концентрация, съответстваща на приблизително 50% от тази, регистрирана при майката. Серумното съдържание на лекарството при някои кърмени бебета може да достигне нивата, при които се проявяват фармакологичните ефекти.

Не са провеждани проучвания за ефекта на Lamolep върху фертилитета при хората.

Използване от детството

Противопоказание:

• деца под 12 години: епилепсия;
• деца и юноши под 18 години: биполярни разстройства.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност Lamolep се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказано е употребата на ламолеп при тежка чернодробна дисфункция.

Лекарствени взаимодействия

Основният ензим, метаболизиращ ламотрижин, е UDP-глюкуронилтрансфераза. Няма доказателства в подкрепа на способността на ламотрижин да индуцира клинично значима индукция или инхибиране на чернодробните микрозомни ензими. Следователно взаимодействието между ламотрижин и лекарства, които се метаболизират от изоензимите на цитохром Р _450, е малко вероятно. Веществото е в състояние да индуцира свой собствен метаболизъм, но този ефект е с умерена интензивност без клинично значими последици.

Валпроевата киселина е един от мощните инхибитори на глюкуронирането на ламотрижин. На фона на потискане на глюкуронирането на дадено вещество скоростта на метаболизма му намалява и средният T _{1/2 е} приблизително 2 пъти по-дълъг.

Някои от антиепилептичните лекарства, включително карбамазепин, фенитоин, примидон, фенобарбитал, индуцират микрозомални чернодробни ензими, което ускорява глюкуронизацията на ламотрижин и в резултат на това процеса на неговия метаболизъм. Възможни взаимодействия на Lamolep с тези лекарства:

• карбамазепин: има информация за развитието на нарушения от централната нервна система, включително атаксия, световъртеж, диплопия, замъглено зрение и гадене при пациенти; когато дозата на карбамазепин се намали, тези симптоми изчезват;
• фенобарбитал: концентрацията на ламотрижин е намалена с 40%;
• рифампицин: клирънсът на ламотрижин се увеличава, T _1/2 намалява (свързано с индукцията на чернодробни микрозомни ензими, които са отговорни за глюкуронирането); при провеждане на комбинирана терапия, режимът на дозиране на ламотрижин трябва да съответства на схемата, която се препоръчва, когато се приема заедно със средства, които индуцират микрозомални окислителни ензими в черния дроб;
• ритонавир / лопинавир: плазмената концентрация на ламотрижин намалява с около 2 пъти (вероятно свързано с индуцирането на глюкурониране); при провеждане на комбинирана терапия, режимът на дозиране на ламотрижин трябва да съответства на схемата, която се препоръчва, когато се използва заедно със средства, които индуцират микрозомални окислителни ензими в черния дроб;
• ритонавир / атазанавир: проучванията показват, че комбинираната терапия води до намаляване на AUC (площ под кривата концентрация-време) и _{Cmax на} ламотрижин;
• комбинирани орални контрацептиви: има клинично значимо повишаване на клирънса и намаляване на AUC и _{Cmax на} ламотрижин.

Лекарства, които имат лек ефект върху глюкуронирането на ламотриджин: бупропион, литиеви препарати, оланзапин, фелбамат, леветирацетам, окскарбазепин, габапентин, топирамат, прегабалин, зонисамид.

Според проучванията ламотрижин не влияе на плазмената концентрация на други антиепилептични лекарства, приемани в комбинация с него, не ги измества от връзките с плазмените протеини. Може също така да се предположи, че рисперидон, клозапин, фенелзин, тразодон и сертралин нямат ефект върху клирънса на ламотрижин.

Инхибирането на ламотрижин от флуоксетин, бупропион, амитриптилин, клоназепам, лоразепам и халоперидол има минимален ефект върху образуването на първичния метаболит на 2-N-глюкуронид на ламотрижин.

Аналози

Аналози на Lamolep са Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ламолеп

Отзивите за Lamolep го характеризират като ефективно лекарство. Страничните ефекти са редки. Много пациенти отбелязват, че в зависимост от изискването за постепенно увеличаване на дозата, вероятността от развитие на негативни последици е минимална.

Цената на Lamolep в аптеките

Приблизителна цена за Lamolep за 30 таблетки в опаковка:

• дозировка 25 mg - 385-435 рубли;
• доза от 50 mg - 708-790 рубли;
• дозировка 100 mg - 1234-1419 рубли.

Lamolep: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ламолеп 25 mg таблетки 30 бр. 390 рубли Купува

Ламолеп таблетки 25mg 30 бр. 438 r Купува

Ламолеп 50 mg таблетки 30 бр. 461 r Купува

Ламолеп таблетки 50mg 30 бр. 794 r Купува

Ламолеп 100 mg таблетки 30 бр. 1249 рубли Купува

Ламолеп таблетки 100mg 30 бр. 1442 РУБЛИЦИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!