Lamictal - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ламиктал

Lamictal: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. С нарушена бъбречна функция
10. 10. При нарушения на чернодробната функция
11. 11. Употреба при възрастни хора
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско име: Lamictal

ATX код: N03AX09

Активна съставка: ламотрижин (ламотрижин)

Производител: GlaxoSmithKline Trading (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019

Цени в аптеките: от 480 рубли.

Купува

Lamictal е антиконвулсант.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• Таблетки: от жълто-кафява до бледожълта, квадратна форма със заоблени ъгли, надписът "GSEC7", "GSEE1" или "GSEE5" е релефен на плоската страна, изпъкнал квадрат, гравиран с "25", "50" или „100“, съответно (10 бр. В блистери, 3 блистера в картонена кутия);
• Разтворими или дъвчащи таблетки: бели или почти бели на цвят с леки включвания, с мирис на касис; продълговати двойноизпъкнали таблетки са гравирани с „GS CL2“от едната страна, „5“от другата, квадрат със заоблени ъгли - от едната страна има изпъкнал квадрат, гравиран с „25“или „100“, от другата - „GS CL5 „Или съответно„ GS CL7 “(10 бр. В блистери, в кутия от 3 блистера).

Активната съставка на Lamiktal е ламотрижин:

• 1 таблетка: 25 mg, 50 mg или 100 mg
• 1 таблетка, разтворима или дъвчеща: 5 mg, 25 mg или 100 mg.

Спомагателни компоненти:

• Таблетки: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, натриево карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, повидон, жълт железен оксид (Е172);
• Разтворими или дъвчащи таблетки: ниско заместена хидроксипропил целулоза, калциев карбонат, алуминиево-магнезиев силикат, повидон К30, натриев нишестен гликолат тип А, натриев захарин, магнезиев стеарат, аромат на касис 500.009 / AP 0551.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ламотрижин блокира натриеви натриеви канали. В невроналната култура веществото насърчава зависимата от напрежението блокада на непрекъснато повтарящи се импулси и минимизира патологичното освобождаване на глутаминова киселина (тази аминокиселина играе важна роля в развитието на епилептични припадъци) и също така инхибира деполяризацията, причинена от глутамат.

Фармакокинетика

Ламотрижин се абсорбира с висока скорост и почти напълно от червата, като почти не участва в метаболитните процеси на първо преминаване. След прием на Lamiktal вътре, максималното му плазмено съдържание се записва след около 2,5 часа. След хранене максималната концентрация се достига малко по-бавно, но това не влияе върху степента на абсорбция.

Единична доза от лекарството, която не надвишава 450 mg, потвърждава линейния характер на фармакокинетиката на ламотрижин. Има значителни индивидуални колебания в максималната концентрация на това съединение в равновесно състояние, но колебанията при всеки отделен пациент остават доста редки.

Свързването на ламотрижин с протеините в кръвната плазма е приблизително 55%. Освобождаването на съединение, химически свързано с тези протеини, е малко вероятно да предизвика тежък токсичен ефект. Обемът на разпределение е 0,92-1,22 l / kg.

Метаболизмът на ламотрижин се осъществява от ензима уридин дифосфат глюкуронил трансфераза. В зависимост от дозата на лекарството има леко повишаване на собствения метаболизъм на активния компонент. Няма обаче информация, потвърждаваща ефекта на ламотрижин върху фармакокинетиката на други антиепилептични лекарства и вероятността от взаимодействие между това съединение и други лекарства, в метаболитните процеси на които участва цитохромната Р ₄₅₀ система.

При възрастни без здравословни проблеми средният равновесен клирънс на ламотрижин е приблизително 39 ± 14 ml / min. Активното вещество на Lamictal се метаболизира, образувайки глюкурониди, които се екскретират през бъбреците. По-малко от 10% от ламотриджина се екскретира непроменено с урината и приблизително 2% през червата.

Полуживотът и клирънсът на Lamiktal не са свързани с дозата на приеманото лекарство. При здрави възрастни елиминационният полуживот варира от 24 до 35 часа. Пациентите със синдром на Gilbert показват 32% намаление на клирънса на лекарството в сравнение с тестовата група, но стойността му не надхвърля нормалните стойности за човешката популация.

Други лекарства, приемани едновременно с Lamictal, имат значителен ефект върху полуживота на ламотрижин. Когато се комбинира с лекарства-индуктори на глюкурониране (фенитоин, карбамазепин), полуживотът се намалява до около 14 часа, когато се приема едновременно с валпроат, той се увеличава средно до 70 часа.

При децата клирънсът на ламотрижин, изчислен на единица телесно тегло, е по-висок, отколкото при възрастни пациенти (най-висок е при деца под 5-годишна възраст). При тази категория пациенти полуживотът обикновено е по-малък, отколкото при възрастните. Средната му стойност е приблизително 7 часа, когато се комбинира с лекарства, които насърчават глюкуронирането (фенитоин, карбамазепин), и се увеличава до 45-50 часа, когато се комбинира Lamictal с валпроат.

Клирънсът на ламотрижин при пациенти в напреднала възраст е практически същият като при по-млади пациенти.

В случай на бъбречна дисфункция, началната доза на лекарството се определя в съответствие със стандартния режим за използване на антиепилептични лекарства. Коригиране на дозата надолу може да се наложи само при значително влошаване на бъбречната функция.

При пациенти с умерено чернодробно увреждане (клас В по скалата на Child-Pugh) първоначалните, увеличаващи се и поддържащи дози трябва да бъдат намалени с около 50%, а при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (клас C по скалата на Child-Pugh) - със 75%. Увеличаването на дозата и поддържащата доза трябва да се коригират в съответствие с клиничния ефект.

Основни клинични проучвания са доказали ефективността на ламотрижин в превенцията на разстройства на настроението при пациенти с биполярно разстройство. Комбиниран анализ на получените резултати потвърждава, че продължителността на ремисия, която се определя като периода преди появата на първия епизод на депресия и преди първия епизод на хипомания / мания / смесен епизод на хипомания и мания след стабилизиране, е по-голяма в групата на пациентите, получаващи ламотрижин в сравнение с групата на плацебо. Продължителността на ремисия се увеличава в случай на депресия.

Показания за употреба

Употребата на Lamiktal е показана при лечението на епилепсия:

• Пациенти над 12-годишна възраст: монотерапия и като част от комбинираното лечение на частични и генерализирани гърчове, включително тонично-клонични гърчове, гърчове при синдром на Lennox-Gastaut;
• Деца на възраст 3-12 години: комбинирана терапия на парциални и генерализирани гърчове, включително тонично-клонични гърчове, гърчове при синдром на Lennox-Gastaut (след постигане на клиничен контрол на епилепсията на пациента, пациентът може да бъде прехвърлен на монотерапия с ламотрижин); монотерапия при типични отсъствия.

В допълнение, за пациенти на възраст над 18 години с биполярни афективни разстройства, лекарството се предписва за предотвратяване на разстройства на настроението (хипомания, мания, депресия, смесени епизоди).

Противопоказания

• Лечение на биполярно разстройство при пациенти под 18-годишна възраст;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Според инструкциите, Lamictal трябва да се прилага с повишено внимание в случай на бъбречна недостатъчност.

Назначаването на ламотрижин по време на бременност и кърмене е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и бебето. Тъй като физиологичните промени, които се развиват по време на бременност, могат да повлияят на ефекта на ламотрижин и / или да намалят нивото на неговата концентрация, е необходимо да се осигури подходяща терапия за състоянието на пациента.

Инструкции за употреба на Lamiktal: метод и дозировка

Lamictal таблетки се приемат през устата, като се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат. Ако дозите, изчислени с отчитане на телесното тегло, съответстват на непълни таблетки, е необходимо да се вземат по-малък брой цели таблетки.

Разтварящите се или дъвчащи таблетки могат да се разтварят в малко количество вода (достатъчно, за да покрият таблетката) преди употреба, да се дъвчат или поглъщат цели с вода.

Режимът на дозиране и периодът на употреба се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания.

Препоръчителна доза за пациенти над 12 години:

• Монотерапия: начална доза - 25 mg 1 път на ден в продължение на 2 седмици, след това 50 mg 1 път на ден в продължение на 2 седмици. Освен това, за да се постигне оптимален клиничен ефект, дозата трябва да се увеличава с 50-100 mg на всеки 1-2 седмици, понякога до 500 mg на ден. Поддържаща доза - 100-200 mg на ден, приемани 1-2 пъти;
• Комбинирана терапия с валпроева киселина и други антиепилептични лекарства или без тях: началната доза е 25 mg на ден, приемана през ден в продължение на 2 седмици, след това 25 mg 1 път на ден в продължение на 2 седмици. За постигане на оптимален клиничен ефект дозата се увеличава с 25-50 mg с интервал от 1-2 седмици. Поддържаща доза Lamiktal - 100-200 mg на ден за 1 или 2 дози;
• Комбинирана терапия (без валпроева киселина) с фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон (антиепилептични лекарства, които индуцират чернодробни ензими) и други антиепилептични лекарства или без тях: начална доза - 50 mg веднъж дневно в продължение на 2 седмици, след това 50 mg 2 пъти на ден в продължение на 2 седмици. Дозата се увеличава с интервал от 1-2 седмици с не повече от 100 mg, докато се постигне желаният терапевтичен ефект, в някои случаи до 700 mg на ден. Поддържащата доза е 100-200 mg 2 пъти дневно.

Препоръчителна доза за деца от 2 до 12 години:

• В комбинация с валпроат и други антиепилептични лекарства или без тях: начална доза - в размер на 0,15 mg на 1 kg от теглото на детето 1 път на ден в продължение на 2 седмици, след това - 0,3 mg на 1 kg 1 път на всеки ден в продължение на 2 седмици. Освен това дозата се увеличава с 0,3 mg на 1 kg телесно тегло на всеки 1-2 седмици до началото на оптималния клиничен ефект. Поддържащата дневна доза е 1-5 mg на 1 kg от теглото на детето в 1-2 дози, но не повече от 200 mg на ден;
• В комбинация с антиепилептични лекарства, които индуцират чернодробни ензими (карбамазепин, примидон, фенитоин, фенобарбитал), в комбинация с или без други антиепилептични лекарства (с изключение на валпроат): начална дневна доза - 0,6 mg на 1 kg тегло на детето в 2 разделени дози, продължителност - 2 седмици, след това - 1,2 mg на 1 kg от теглото на детето в 2 разделени дози, продължителност - 2 седмици. Дозата се увеличава с 1,2 mg на 1 kg от теглото на детето на всеки 1-2 седмици, докато се постигне оптималният терапевтичен ефект. Поддържащата дневна доза е 5-15 mg на 1 kg от теглото на детето в 2 разделени дози, но не повече от 400 mg на ден.

Корекцията на режима на дозиране трябва да се извършва в съответствие с промяната в теглото на детето. Поддържащата доза за деца на възраст 2-6 години може да съответства на горната граница на препоръчаните дози.

Странични ефекти

• Нервна система: често - умора, раздразнителност, главоболие, тревожност, сънливост, световъртеж, безсъние, дисбаланс, нистагъм, атаксия, тремор; понякога - агресивност; рядко - халюцинации, тикове, объркване, възбуда, хореоатетоза, двигателни и / или екстрапирамидни нарушения, повишена честота на гърчове;
• Дерматологични реакции: често - кожен обрив (обикновено макулопапулозен, преходен, се появява през първите два месеца от терапията); рядко - токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson);
• Храносмилателна система: често - дисфункция на стомашно-чревния тракт (гадене, повръщане, диария); рядко - функционално нарушение на черния дроб, увеличаване на чернодробните функционални тестове, чернодробна недостатъчност;
• Хематопоетична и лимфна системи: рядко - анемия, неутропения, панцитопения, левкопения, апластична анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза;
• Мускулно-скелетна система: често - болки в гърба, артралгия; рядко - лупус-подобен синдром;
• Имунна система: рядко - синдром на свръхчувствителност (треска, оток на лицето, лимфаденопатия, хематологични нарушения, тромбохеморагичен синдром, увреждане на черния дроб, полиорганна недостатъчност);
• Орган на зрението: често - замъглено зрение, диплопия, конюнктивит;
• Други: с рязко оттегляне на Lamiktal - повишена честота на пристъпите на фона на развитието на синдром на отнемане; може да се отбележи (с недостатъчен клиничен ефект, включително със статус епилептикус) - полиорганна дисфункция, рабдомиолиза, дисеминирана вътресъдова коагулация до смърт.

Предозиране

Съобщавани са фатални случаи с дози Lamictal 10–20 пъти максималната препоръчителна доза. Симптомите на предозиране се проявяват под формата на атаксия, нарушено съзнание, нистагъм, епилептични припадъци и кома. Също така, предозирането може да бъде придружено от разширяване на QRS интервала, т.е. увеличаване на времето на интравентрикуларна проводимост.

Като лечение се препоръчва хоспитализация в болница и провеждане на мерки за поддържаща терапия в съответствие с протоколите на националния токсикологичен център и клиничната картина на състоянието на пациента.

специални инструкции

При липса на очевидна причина за появата на треска и лимфаденопатия (на фона на липсата на кожен обрив), лекарството трябва да бъде прекратено, пациентът се нуждае от незабавен щателен преглед.

Кожният обрив е един от симптомите на синдрома на свръхчувствителност, в редки случаи тежестта му може да доведе до развитие на полиорганна недостатъчност и тромбохеморагичен синдром.

Кожните обриви в повечето случаи са леки, изчезват сами и не са зависим от дозата ефект (с изключение на синдрома на Lyell и Stevens-Johnson).

Отмяната на лекарството трябва да се извърши чрез постепенно намаляване на дозата в продължение на две седмици, с изключение на случаите, изискващи спешно прекратяване на терапията, включително появата на кожен обрив.

Поради риска от развитие на кожен обрив, включително сериозни случаи, изискващи хоспитализация, е невъзможно да се превиши препоръчителният режим на дозиране или да се наруши терапевтичният режим.

Като слаб инхибитор на дихидрофолат редуктазата, при продължителна употреба Lamictal може да повлияе метаболизма на фолатите. При терапия с продължителност до 1 година обаче не настъпват сериозни промени в нивото на средния обем на корпускуларните елементи в кръвта, хемоглобина, концентрацията на фолати в серума или еритроцитите (с продължителност на прием до 5 години).

Поради риска от натрупване на глюкуронид (метаболит на ламотрижин), лекарството трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Лекарството не трябва да се приема без консултация с лекар по време на съпътстваща терапия с други антиепилептични лекарства, съдържащи ламотрижин.

Когато се назначава дневна доза от 1-2 mg, е позволено да се приема през ден, 2 mg през първите 2 седмици. Не приемайте лекарството в доза по-малка от 1 mg.

В педиатричната практика на децата с първична диагноза не трябва да се дава монотерапия с лекарства като първоначално лечение. Едва след постигане на антиконвулсантния ефект с помощта на комбинирана терапия е възможно да се отменят едновременно използваните антиепилептични лекарства и да се продължи лечението с Lamictal под формата на монотерапия.

Необходимо е да се вземе предвид възможността за нарушаване на фармакокинетиката на ламотрижин при промяна на терапията, свързана с добавяне или отнемане на съпътстващи антиепилептични лекарства.

По време на периода на приложение на Lamiktal, пациентите трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква висока скорост на психомоторни реакции и концентрация на вниманието.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност началната доза Lamiktal се изчислява според стандартния антиепилептичен лекарствен режим. За пациенти със значителна бъбречна дисфункция се препоръчва намаляване на поддържащата доза.

При нарушения на чернодробната функция

При умерени чернодробни дисфункции (клас В по скалата на Child - Pugh) и тежки (клас C по скалата на Child - Pugh) се препоръчва да се намалят първоначалните, увеличаващи се и поддържащи дози съответно с около 50 и 75%. Нарастващите и поддържащите дози се коригират в зависимост от терапевтичния ефект.

Употреба при възрастни хора

Тъй като фармакокинетиката на Lamictal при пациенти в напреднала възраст е подобна на тази при възрастни пациенти, няма нужда от корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон (антиепилептични лекарства), парацетамол ускоряват метаболизма и намаляват наполовина времето на разпадане на половината от всички атоми (T _1/2) на ламотрижин.

Валпроатът инхибира метаболизма на ламотрижин и удължава неговия T _1/2 до 45-55 часа при деца и до 70 часа при възрастни, тъй като се метаболизира конкурентно от чернодробните ензими.

Предписването на Lamictal на терапия с карбамазепин може да причини гадене, замаяност, диплопия, атаксия, замъглено зрение (препоръчително е да се намали дозата на карбамазепин, за да се премахнат нежеланите ефекти).

Присъединяването към приема на безводен литиев глюконат (2 g 2 пъти дневно в продължение на 6 дни) не нарушава фармакокинетиката на лития в доза ламотрижин 100 mg на ден.

След приемане на единична доза бупропион при многократната му употреба няма значителни промени във фармакокинетиката на ламотрижин, с изключение на леко повишаване на AUC за ламотрижин глюкуронид.

Аналози

Аналози на Lamictal са: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Triginet.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ламиктал

Отзивите за Lamictal варират от положителни до силно отрицателни, така че е невъзможно да се даде еднозначен отговор на въпроса за ефективността и безопасността на лекарството. Това се дължи на факта, че болестите, за които се предписва ламотрижин, изискват избора на индивидуална схема на лечение, както по отношение на самите лекарства, така и техните дози.

Пациенти, които са понасяли добре терапията с Lamictal, казват, че тя помага доста добре, когато се използва, както е показано. Най-честият страничен ефект е кожен обрив, който обикновено преминава сам по себе си.

Цената на Lamictal в аптеките

Приблизителната цена на Lamictal в опаковка, съдържаща 30 таблетки, е 516-630 рубли (доза 25 mg), 900-1235 рубли (доза 50 mg) и 1684-1959 рубли (доза 100 mg). Разтворими или дъвчащи таблетки Lamictal с доза 25 mg могат да бъдат закупени за около 503-539 рубли, а с доза от 100 mg - за 1751-1904 рубли (опаковката съдържа 30 броя).

Lamictal: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ламиктал 25 mg таблетки 30 бр. 480 РУБЛИ Купува

Ламиктал 5 mg таблетки, разтворими / дъвчащи 30 бр. 525 рубли Купува

Ламиктал таблетки 25mg 30 бр. 678 рубли Купува

Ламиктал 50 mg таблетки 30 бр. 891 рубли Купува

Ламиктал таблетки 50mg 30 бр. 1166 рубли Купува

Ламиктал 100 mg таблетки 30 бр. 1698 рубли Купува

Ламиктал таблетки 100mg 30 бр. 1900 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!