Ланотан
Ланотан: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Lanotan
ATX код: S01EE01
Активна съставка: латанопрост (Latanoprost)
Производител: PJSC "Farmak" (Украйна)
Актуализация на описанието и снимките: 18.08.2020
Ланотан е антиглаукомно лекарство, синтетичен аналог на простагландин F 2α за локално приложение в офталмологичната практика.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капки за очи: безцветна прозрачна течност (2,5 ml в полиетиленови бутилки със самозалепващ се етикет, запечатани с капкомер с винтов полиетиленов капак, снабден с контрола за отваряне; в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на Lanotan).
Състав за 1 ml разтвор:
- активно вещество: латанопрост - 0,05 mg (по отношение на 100% вещество);
- помощни компоненти: бензалкониев хлорид - 0,2 mg; натриев хлорид - 4 mg; натриев дихидроген фосфат монохидрат - 4,5 mg; безводен натриев хидроген фосфат - 4,7 mg; вода за инжекции - до 1 ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на Lanotan капки за очи е латанопрост, аналог на простагландин F 2a, селективен агонист на простаноидния FP рецептор, който намалява вътреочното налягане чрез подобряване на изтичането на водна хума. При хората процесът на понижаване на вътреочното налягане започва приблизително 3-4 часа след вливането на лекарството; максималният ефект се наблюдава след 8-12 часа. Антихипертензивният ефект на капки трае поне 24 часа.
Въз основа на резултатите от изходните проучвания е установено, че латанопрост е ефективен като монотерапия. В същото време бяха проведени клинични проучвания за използването му като част от комплексно лечение, което доказа добрия терапевтичен ефект на латанопрост в комбинация с β-блокери, например тимолол. В хода на краткосрочните наблюдения с продължителност от 1 до 2 седмици се потвърждава адитивният ефект на латанопрост в комбинация с перорални инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид), адренергични агонисти (епинефрин дипивалил) и, поне частично добавка, в случай на комбинирана употреба с холиномиметични средства (пилокарпин) …
По време на клинични проучвания не е установен значителен ефект на латанопрост върху образуването на водна течност в очните камери и върху кръвно-офталмологичната бариера.
В случай на краткосрочна терапия, латанопрост не предизвиква проникването на флуоресцеин в задния сегмент на окото при псевдофакия.
Не е установен значим фармакологичен ефект на латанопрост, използван в клинични дози върху дихателната и сърдечно-съдовата система.
Фармакокинетика
Латанопрост е пролекарство с молекулно тегло 432,58 Da (далтон), естерифицирано с изопропилова група, не проявява фармакологична активност.
Пролекарството прониква добре през роговицата и, както всички вещества, които влизат във вътреочната течност при преминаване през роговицата, се подлага на хидролиза. В процеса на хидролиза в очната роговица под действието на естеразни ензими се образува биологично активната киселина латанопрост.
Обемът на разпределение (V d) на латанопрост е от 0,14 до 0,18 l / kg. След локално приложение на капки, латанопростовата киселина във водната хума на окото се определя през първите 4 часа, а в плазмата - само през първия час.
В хода на проучване на фармакокинетиката на латанопрост при хора беше установено, че той достига своята максимална концентрация (C max) във вътреочната течност приблизително 2 часа след вливането в конюнктивалната торбичка. При приматите разпределението на латанопрост след локално приложение се извършва главно в предния сегмент на окото, в конюнктивата и клепачите. Веществото достига до задния сегмент на окото в малко количество.
Латанопростовата киселина практически не се метаболизира в окото, основната биотрансформация се случва в черния дроб. Влизайки в системната циркулация, той се метаболизира чрез β-окисление на мастни киселини в черния дроб, образувайки 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор метаболити.
Полуживотът (T 1/2) от плазмата при хората достига ~ 17 минути. Системният клирънс е ~ 7 ml / min / kg. След β-окисление в черния дроб метаболитите се подлагат предимно на бъбречно елиминиране, така че в резултат на локално приложение в урината се екскретират ~ 88% от получената доза.
Фармакокинетика на латанопрост при педиатрични пациенти
В сравнение с възрастни пациенти, експозицията на латанопрост при деца на възраст 3–12 години е приблизително 2 пъти по-висока, при деца на възраст под 3 години - 6 пъти. В същото време профилът на безопасност на лекарството при деца и възрастни не се различава. За пациенти от всички възрастови групи времето за достигане на максималната плазмена концентрация (T Cmax) за латанопрост киселина е 5 минути. При деца T 1/2 е идентичен с този при възрастни. При равновесна концентрация на латанопрост киселина в кръвта не се наблюдава кумулация.
Показания за употреба
Ланотан е показан за употреба с цел намаляване на повишеното вътреочно налягане в следните случаи:
- възрастни пациенти: глаукома с отворен ъгъл и повишено вътреочно налягане;
- педиатрични пациенти: детска глаукома и повишено вътреочно налягане.
Противопоказания
Абсолютно:
- неонаталният период и кърмачеството (от раждането до 1 година) - поради факта, че няма данни за ефективността и безопасността на лекарството в този възрастов период;
- бременност и кърмене;
- установена свръхчувствителност към някоя от съставките в капки за очи Lanotan.
Когато се използва лекарството, трябва да се внимава при пациенти със следните патологии:
- афакия; псевдофакия с нарушаване на целостта на задната капсула на лещата; наличието на установени рискови фактори за оток на макулата (известни са случаи на оток на макулата, включително кистозен оток, когато се използва латанопрост);
- възпалителна, неоваскуларна или вродена глаукома (няма достатъчно опит в използването на лекарството при лечението на тези заболявания).
Ланотан, инструкции за употреба: метод и дозировка
Капките за очи Lanotan са предназначени за локално приложение чрез вливане в конюнктивалната торбичка на засегнатото око (очи).
За възрастни, включително възрастни хора, се препоръчва да се накапва лекарството веднъж дневно по 1 капка в засегнатото око. Оптимална ефективност се постига, когато Lanotan се използва вечер.
Не трябва да използвате лекарството повече от веднъж на ден, тъй като е доказано, че честото използване на капки намалява ефективността на намаляване на вътреочното налягане.
Ако текущата доза се пропусне, терапията продължава, като се извърши следващата инстилация на следващия ден в определеното време.
Както при всички други капки за очи, за да се намали възможната системна абсорбция по време на вливането, веднага след вливането на всяка капка, се препоръчва да се натисне с пръсти върху слъзната торбичка в медиалния ъгъл на окото (за запушване на слъзните отвори) и да се задържи за 1 минута.
Необходимо е да премахнете контактните лещи непосредствено преди процедурата; те могат да бъдат инсталирани отново след 15 минути.
Ако е необходимо да се използват няколко локални офталмологични лекарства, важно е да се спазва интервал от поне 5 минути между тяхната употреба.
За лечение на деца, капки за очи Lanotan се използват при спазване на същия режим на дозиране, както при възрастни пациенти.
Странични ефекти
Използването на латанопрост най-често причинява негативни странични ефекти от страна на органа на зрението. При провеждане на открито проучване на неговия ефект, продължило 5 години, е регистрирана промяна в пигментацията на ириса при 33% от пациентите. Други нежелани офталмологични реакции обикновено са временни и се появяват веднага след вливането на капки за очи.
Скала за определяне на честотата на нежеланите странични ефекти по броя на съобщените случаи: много често (≥ 0,1); често (≥ 0,01, но <0,1); рядко (≥ 0,001, но <0,01); рядко (≥ 0,0001, но <0,001); изключително рядко (<0,0001); с неуточнена честота (въз основа на наличните данни не е възможно да се оцени честотата на страничните ефекти).
Когато се използват капки за очи Lanotan при възрастни и пациенти в напреднала възраст, могат да се развият следните негативни ефекти върху системата и органите:
- инфекции и инвазии: с неизвестна честота - херпесен кератит;
- ЦНС (централна нервна система): с неизвестна честота - световъртеж, главоболие;
- орган на зрението: много често - хиперпигментация на ириса на окото, хиперемия на лигавицата на окото (конюнктива), дразнене на окото с лека / умерена тежест (усещане за пясък в очите, парене, сърбеж, изтръпване, усещане за чуждо тяло); удебеляване, удължаване, промяна в пигментацията, увеличаване на броя на миглите; често - временна точковидна ерозия на роговицата (предимно асимптоматична), болка в очите, блефарит, фотофобия; рядко - синдром на сухото око, оток на клепачите, конюнктивит, кератит, замъглено зрение; рядко - ирит или увеит (главно при предразположени пациенти), оток на роговицата, оток на макулата, периорбитален оток, ерозия на роговицата, кожни реакции на клепачите, потъмняване на клепачите, удебеляване / потъмняване / удължаване на миглите, промяна в посоката на растеж на миглите, дистихиаза; изключително редки - промени в областта на миглите и в периорбиталната област,което води до задълбочаване на горната орбитално-палпебрална бразда; с неизвестна честота - киста на ириса. При някои пациенти със значително увреждане на роговицата в много редки случаи се наблюдава калцификация на роговицата поради използването на капки за очи, съдържащи фосфати;
- сърдечно-съдова система: изключително рядко - при пациенти със съпътстваща ангина пекторис влошаване на нейния ход; с неизвестна честота - сърцебиене;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: рядко - бронхоспазъм (включително обостряне на заболяването при наличие на анамнеза за бронхиална астма), задух;
- кожа и подкожни мазнини: рядко - кожен обрив; рядко - локална кожна реакция на клепачите, потъмняване на палпебралните гънки на кожата на клепачите;
- мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: с неизвестна честота - артралгия, миалгия;
- общи нарушения и локални реакции: изключително редки - болка в гърдите.
При децата профилът на безопасност на Lanotan съответства на този при възрастни; не са открити нови нежелани реакции. В различни подгрупи на педиатрични пациенти краткосрочните профили на безопасност също са сходни. При деца, по-често, отколкото при възрастни, се регистрират нежелани реакции като повишаване на телесната температура и назофарингит.
Предозиране
Симптомите на предозиране на латанопрост са дразнене на лигавицата на очите и хиперемия, не са наблюдавани други странични ефекти от органа на зрението.
Когато неволно приемате Lanotan вътре, е важно да се вземе предвид следната информация: 2,5 ml (1 бутилка) от разтвора съдържа 125 μg латанопрост, повече от 90% от които претърпяват системен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. При здрави доброволци с интравенозна (iv) инфузия на латанопрост в доза 3 μg / kg не са регистрирани симптоми на интоксикация, но с въвеждането на 5,5–10 μg / kg, коремна болка, гадене, световъртеж, повишена умора и внезапно идващи горещи вълни (горещи вълни), хиперхидроза.
По време на експериментите върху маймуни с интравенозно приложение на латанопрост в доза 500 μg / kg не се наблюдава значителен ефект върху функцията на сърдечно-съдовата система. Когато се прилага интравенозно, при маймуните се отбелязва развитието на преходен бронхоспазъм.
Инстилацията на латанопрост в конюнктивалната торбичка на засегнатото око при пациенти с умерена бронхиална астма в доза, седем пъти по-голяма от терапевтичната, не причинява бронхоспазъм.
В случай на предозиране на Lanotan се предписва симптоматична и поддържаща терапия.
специални инструкции
Използването на капки за очи, съдържащи латанопрост, може да промени цвета на ириса с течение на времето, като увеличи кафявия пигмент в него. Преди започване на курса пациентите трябва да бъдат уведомени за вероятността от необратими промени в цвета на очите. Ако лекарството се използва за лечение само на едно око, може да се развие необратима хетерохромия.
Цветът на ириса на окото се променя главно с естествената му неравномерна пигментация - при хора с жълто-кафяви, кафяво-сини, зелено-кафяви или сиво-кафяви очи. В хода на проучванията на латанопрост беше установено, че в повечето случаи потъмняването на ириса започва в началото на лечението (първите осем месеца), рядко - през втората или третата година от лечението и не е регистрирано след четири години лечение. Прогресията на пигментацията намалява с течение на времето и след пет години тя се стабилизира; няма данни за увеличаване на оцветяването в продължение на пет години. Безопасността на латанопрост е проучена в отворено проучване в продължение на пет години. В резултат беше установено, че пигментацията на ириса се развива при 33% от пациентите и при повечето от тях тя е незначителна, в много случаи не е определена клинично. При хората с хетерогенна пигментация на ириса честотата варира от 7 до 85% с най-голямо разпространение в жълто-кафявия ирис. Не се наблюдава променливост при пациенти с еднаква синя пигментация, понякога се забелязват промени в оцветяването на ириса с равномерно зелен, сив и кафяв цвят.
Промяната в оцветяването на ириса се дължи на повишеното съдържание на меланинов пигмент в стромалните меланоцити, а не на увеличаването на броя на меланоцитите, които го произвеждат. Характеризира се с появата на кафява пигментация около зеницата и концентричното й разпределение в периферията, при която с течение на времето целият ирис или неговите части стават кафяви. След завършване на терапията не се забелязва допълнителна пигментация. Според наличните данни от клинични проучвания промяната в цвета на очите не е свързана с никакви симптоми или патологични нарушения в човешкото тяло.
Ланотан не засяга невуси и лентиго, разположени върху ириса на окото. Според резултатите от 5-годишни клинични проучвания не е имало натрупване на пигмент в трабекуларната мрежа, съседна склера и роговична строма или други части на предната камера на окото.
Установено е, че потъмняването на ириса не води до развитие на нежелани клинични последици, поради което, в случай на появата му, терапията с латанопрост може да продължи. В този случай на пациентите трябва да се осигурява редовно медицинско наблюдение; в зависимост от клиничната картина, курсът може да бъде завършен.
Опитът от използването на капки за очи на Lanotan при пациенти с псевдофакия при лечението на вродени, пигментирани форми на глаукома със затворен ъгъл / отворен ъгъл е ограничен.
Няма информация за употребата на лекарството за лечение на неоваскуларна глаукома и вторична възпалителна глаукома.
Латанопрост не повлиява размера на зеницата. Но тъй като няма опит с приложението му при лечението на остри пристъпи на закритоъгълна глаукома, Lanotan трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти.
Информацията за употребата на латанопрост в следоперативния период след екстракция на катаракта е ограничена, което изисква повишено внимание при лечението на тази категория пациенти.
Трябва да се внимава, когато се използва латанопрост за лечение на пациенти с анамнеза за херпесен кератит. Пациентите с остър херпетичен кератит, както и при наличие на анамнестични данни за хроничен рецидивиращ херпетичен кератит, трябва да избягват назначаването на Lanotan.
По време на терапията с латанопрост се отбелязва появата на макулен оток, включително кистозен оток, предимно при пациенти с афакия, псевдофакия, RZKH (разкъсване на задната капсула на лещата) или при наличие на рискови фактори за образуване на кистозен макулен оток (по-специално при пациенти с диабетна ретинопатия и оклузия) ретинални вени). Ако е необходимо, назначаването на Lanotan при такива пациенти трябва да бъде внимателно.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание, ако има рискови фактори за развитие на ирит или увеит.
Опитът от използването на капки Lanotan при пациенти с бронхиална астма е ограничен, но в периода след регистрация в някои случаи се наблюдава обостряне на астма и / или задух. За тази категория пациенти се препоръчва употребата на лекарството с повишено внимание.
Регистрирани са случаи на потъмняване на кожата в периорбиталната област; при редица пациенти те са били обратими в случаите на продължителна употреба на латанопрост.
Латанопрост с течение на времето е в състояние да причини обратими промени в миглите и велусната коса (удебеляване, удължаване, повишена пигментация, повишена плътност, промяна в посоката на растеж на миглите), които изчезват след спиране на лечението.
Бензалкониевият хлорид, често добавян като консервант към офталмологичните лекарства, е част от Ланотан. Той може да причини дразнене на очите, токсична улцеративна и / или точковидна кератопатия и се адсорбира от меки контактни лещи, обезцветявайки ги.
При продължителна употреба на латанопрост за лечение на пациенти със синдром на сухото око или други заболявания на роговицата е необходимо внимателно проследяване на състоянието.
Пациентите, носещи контактни лещи, трябва да ги премахнат, преди да накарат капки за очи Lanotan. Можете да поставите лещите отново не по-рано от 15 минути след процедурата.
Понастоящем стандартният метод за лечение на първична вродена глаукома при деца от раждането до 3-годишна възраст е хирургическа интервенция чрез гониотомия или трабекулотомия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
В случай на временна загуба на яснота на зрителното възприятие поради използването на капки за очи Lanotan, докато зрението се възстанови напълно, човек трябва да се въздържа от шофиране на кола, работа със сложно оборудване, работа с металообработващи машини и потенциално опасно производствено оборудване.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на локалната употреба на Lanotan при бременни жени не е установена. Известно е, че латанопрост може да има токсичен ефект върху хода на бременността, вътрематочното развитие на плода и здравето на новороденото. Противопоказано е употребата на лекарството по време на бременност.
Латанопрост, както и неговите метаболити, могат да преминат в кърмата. Поради това терапията с Lanotan е противопоказана по време на кърмене. В случай на оправдана необходимост от употребата на лекарството по време на кърмене, естественото хранене трябва да бъде спряно или прекъснато по време на лечението.
Проучванията при животни не разкриват ефекта на латанопрост върху фертилитета при мъжете и жените.
Използване от детството
В педиатрията капки за очи Lanotan се използват за лечение на деца над 1 година в съответствие с режима на дозиране за възрастни.
Информацията за ефикасността и безопасността на употребата на лекарството в детската възрастова група под 1 година е изключително ограничена. Няма налични данни за лечението на недоносени бебета, родени преди 36 гестационна седмица.
При педиатрични пациенти от раждането до 3-годишна възраст със зрително увреждане, главно поради първична вродена глаукома, операцията чрез трабекулотомия или гониотомия остава избраната терапия.
Безопасността на дългосрочната употреба на Lanotan при лечение на деца не е установена.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране на Lanotan.
Лекарствени взаимодействия
Няма изчерпателни данни за фармакологичното взаимодействие на латанопрост с други лекарства / средства.
Има съобщения за парадоксално повишаване на вътреочното налягане в случай на комбинирана локална употреба на две лекарства, принадлежащи към фармацевтичната група на простагландинови аналози. В тази връзка не се препоръчва да се използват едновременно два или повече простагландини, аналози на простагландини или техни производни.
Изследването на лекарственото взаимодействие на латанопрост е проведено само при възрастни пациенти.
Аналози
Аналози на Lanotan са Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при 2–8 ° С на място, защитено от светлина. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.
След отваряне на бутилката, лекарството трябва да се използва в рамките на 42 дни, съхранявано при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност на Lanotan е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ланотан
Отзиви за Lanotan рядко се оставят, но всички те са положителни. Пациентите твърдят, че с свързано с възрастта влошаване на зрителното възприятие поради глаукома, ежедневната употреба на тези капки за очи стабилизира нивото на зрението.
Важно е да се вземе предвид, че Lanotan може да се използва само по указание на лекар, тъй като има различни видове глаукома и неправилно подбраните капки могат да влошат състоянието.
Цена за Lanotan в аптеките
Текущата цена на Lanotan, капки за очи 0,005%, в момента варира от 417 рубли. за 1 бутилка от 2,5 мл.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
