Vidora - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Видора

Vidora: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Vidora

ATX код: G03AA12

Активна съставка: етинилестрадиол (етинилестрадиол) + дроспиренон (дроспиренон)

Производител: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Испания)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2018

Цени в аптеките: от 439 рубли.

Купува

Vidora е комбиниран орален контрацептив (COC).

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: активните таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали, почти бяло или бяло ядро се откроява в напречното сечение; плацебо таблетки - бели, кръгли, двойноизпъкнали, на напречно сечение има почти бяла или бяла сърцевина [в блистер от 28 таблетки (21 активни + 7 плацебо), в картонена кутия 1 или 3 блистера и инструкции за употреба Vidora].

Състав на активните таблетки:

• активни съставки: дроспиренон - 3 mg, етинилестрадиол - 0,03 mg;
• помощни компоненти: царевично нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте, повидон К30, кросповидон (плаздон XL), кросповидон (повидон XL10), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, полисорбат;
• състав на обвивката на филма: опадрид II жълт (титанов диоксид, талк, макрогол 3350, частично хидролизиран поливинилов алкохол, жълта боя на железен оксид)

Плацебо хапчета:

• спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, K30 повидон, безводна лактоза;
• състав на обвивката на филма: опадрид II бял (титанов диоксид, талк, макрогол 3350, частично хидролизиран поливинилов алкохол).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Vidora е орален комбиниран монофазен хормонален контрацептив с ниски дози, който съдържа дроспиренон (гестаген) и етинил естрадиол (синтетичен естроген) като активни вещества.

Контрацептивният ефект се дължи на взаимодействието на няколко фактора, сред които най-важни са: способността на лекарството да инхибира овулацията и да увеличи вискозитета на цервикалния секрет, в резултат на което то става непропускливо за сперматозоидите.

При условие, че Vidora се използва правилно, индексът на Pearl (показател, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, приемащи лекарството през годината) е по-малък от 1. Индексът може да се увеличи при неправилен прием или пропуснати хапчета.

Дроспиренонът в терапевтична доза също има антиандрогенен и слаб антиминералокортикоиден ефект. Това вещество няма глюкокортикоидна, антиглюкокортикоидна и естрогенна активност, докато има фармакологичен профил, подобен на този на естествения прогестерон.

Благодарение на антиандрогенната си активност, дроспиренон намалява производството на себум и подобрява клиничния ход на акне (акне вулгарис). Това трябва да се има предвид при избора на контрацептив, особено при жени с акне, себорея и задържане на течности, зависими от хормони.

Благодарение на комбинацията от дроспиренон + етинил естрадиол, Vidora подобрява липидния профил и увеличава концентрацията на липопротеини с висока плътност.

Лекарството регулира менструалното кървене: намалява тежестта на болката, както и обема на отделянето, което намалява един от рисковите фактори за развитието на желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства, че КОК намаляват риска от рак на яйчниците и ендометриума.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Попадайки в стомашно-чревния тракт, веществото се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократно перорално приложение Cmax (максимална плазмена концентрация) се достига за 1-2 часа и е приблизително 35 ng / ml. Бионаличността не зависи от приема на храна и е 76–85%.

Дроспиренон се свързва с плазмения албумин, не се свързва със глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), и с глобулина, свързващ кортикостероидите (CABG). Серумната концентрация на свободен дроспиренон е не повече от 5% от приетата доза. Увеличението на SHBG, индуцирано от естрадиол, не влияе върху свързването на дроспиренон с плазмените протеини. Привидният обем на разпределение е средно 3,7 ± 1,2 l / kg.

Равновесната плазмена концентрация е приблизително 60 ng / ml и се постига между 7 и 14 дни от началото на Vidora. По-нататъшно повишаване на концентрацията се отбелязва между първия и шестия цикъл на прием на лекарството; няма последващо повишаване на концентрацията.

Дроспиренон се метаболизира почти напълно в черния дроб. Системата цитохром Р450 практически не участва в биотрансформацията на лекарството. Метаболитите на дадено вещество в кръвната плазма са представени главно от киселинните му форми, които се образуват поради разкъсването на лактоновия пръстен, както и 4,5-дихидро-дроспиренон-3-сулфат.

Скоростта на метаболитен клирънс е 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Полуживотът е ~ 40 часа. Метаболитите се екскретират през червата и през бъбреците в съотношение 1,2 ÷ 1,4.

Фармакокинетика на дроспиренон в специални случаи:

• бъбречна недостатъчност: с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 50–80 ml / min), равновесната концентрация е сравнима с тази при жени с нормална бъбречна функция. При бъбречна недостатъчност с умерена тежест (креатининов клирънс 30–50 ml / min) плазмената концентрация на веществото е приблизително 37% по-висока, отколкото при здрави доброволци;
• чернодробно увреждане: в случай на умерено увреждане на чернодробната функция (клас В по скалата на Child-Pugh), площта под фармакокинетичната крива концентрация-време е сравнима с тази при здрави жени със сходни стойности на максимални концентрации във фазите на абсорбция и разпределение. Полуживотът при пациенти с умерена чернодробна дисфункция е 1,8 пъти по-висок, отколкото при здрави доброволци, докато клирънсът на дроспиренон е намален с около 50%. При тежко чернодробно увреждане фармакокинетиката не е проучена.

Етинилестрадиол

Попадайки в стомашно-чревния тракт, веществото се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократна доза максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 1-2 часа и е 88–100 ng / ml. Етинил естрадиол се метаболизира по време на абсорбцията и по време на първото преминаване през черния дроб. Абсолютната бионаличност е 60%, едновременният прием на храна намалява този показател в около 25% от случаите.

Веществото се свързва с плазмените протеини на ниво ~ 98,5%. Привиден обем на разпределение (V _d) ~ 5 l / kg.

Равновесна плазмена концентрация се постига през втората половина на цикъла на приемане на Vidora.

Етинилестрадиол е индуктор на синтеза на SHBG в черния дроб.

Приблизително 50-60% от дозата претърпява пресистемна конюгация в лигавицата на тънките черва и черния дроб (ефект на първо преминаване). Веществото се метаболизира главно чрез ароматно хидроксилиране, в резултат на което се образуват метилирани и хидроксилирани метаболити (свободни, както и под формата на конюгати със сярна и / или глюкуронова киселина). Част от етинилестрадиола, конюгиран с глюкуронова киселина, претърпява ентерохепатална рециркулация (т.е. реабсорбция в червата след екскреция в жлъчката).

Етинилестрадиол се метаболизира напълно (практически не се екскретира непроменен). Скоростта на метаболитен клирънс от плазмата е 5 ml / min / kg. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците в съотношение 6 ÷ 4.

Полуживотът е приблизително 24 часа.

Показания за употреба

Vidora е предназначена за орална контрацепция.

Противопоказания

Абсолютно:

• хормонозависими злокачествени заболявания (включително тумори на гениталните органи или гърдата) или съмнение за тяхното присъствие;
• необясним генезис на вагинално кървене;
• захарен диабет със съпътстваща диабетна ангиопатия;
• дефицит на лактаза, наследствена непоносимост към лактоза, синдром на глюкозно-галактозна малабсорбция;
• мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
• тежко чернодробно заболяване и умерена чернодробна недостатъчност (Vidora може да се използва не по-рано от три месеца след нормализирането на показателите на функционалните чернодробни тестове);
• тежка / остра бъбречна недостатъчност;
• панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, включително анамнеза;
• доброкачествени / злокачествени чернодробни тумори, включително анамнеза;
• състояния, които могат да предшестват тромбоза (например ангина пекторис, предсърдно мъждене, преходни исхемични атаки), включително анамнеза;
• венозна и артериална тромбоза (например цереброваскуларни нарушения, белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза, миокарден инфаркт), включително анамнеза;
• наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза (напр. дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин S или протеин С, хиперхомоцистеинемия, наличие на антифосфолипидни антитела в организма, резистентност към активиран протеин С);
• тежки или множествени рискови фактори за развитие на венозна / артериална тромбоза, като заболявания на коронарните артерии или мозъчни съдове, неконтролирана артериална хипертония, усложнени лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, всякакви хирургични интервенции на долните крайници, обемни хирургични интервенции, обширна травма, пушене на възраст над 35 години, затлъстяване (индекс на телесна маса> 30 kg / m ²);
• бременност или съмнение за нейното присъствие;
• период на кърмене (кърмене);
• свръхчувствителност към някой от компонентите на Vidora.

Ако някое от изброените заболявания / състояния се развие за първи път, докато приемате КОК, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.

Относително (Vidora трябва да се използва изключително внимателно поради риск от усложнения):

• хипертриглицеридемия;
• заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение, като системен лупус еритематозус, захарен диабет без съдови нарушения, флебит на повърхностни вени, сърповидно-клетъчна анемия, улцерозен колит, болест на Crohn, хемолитично-уремичен синдром;
• наследствен ангиоедем;
• леко до умерено чернодробно заболяване;
• заболявания, които за първи път са се появили или влошили по време на предходна бременност или по време на предишната употреба на полови хормони, като херпес на бременността, хлоазма, хорея на Sydenham, порфирия, отосклероза с увреждане на слуха, холелитиаза, жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза;
• Рискови фактори за тромбоемболия при тромбоза: тютюнопушене, възраст над 35 години, жени, които не пушат, затлъстяване с индекс на телесна маса по-малко от 30 kg / m ², мигрена без фокални неврологични симптоми, дислипопротеинемия, неусложнени дефекти клапно контролирана хипертония, наличие на тромбоемболия / фамилна анамнеза за тромбоза (мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда или тромбоза в млада възраст при един от най-близките роднини).

Vidora, инструкции за употреба: метод и дозировка

Vidor таблетки са показани за перорално приложение. Те трябва да се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат, пиейки много вода.

Лекарството трябва да се приема по 1 таблетка веднъж дневно (приблизително по едно и също време на деня) в продължение на 28 последователни дни в реда, посочен на блистерната опаковка, като се започне с активни таблетки (жълто) и завърши с плацебо таблетки (бяло).

Когато приемате плацебо таблетки (2-3 дни след приема на последната активна таблетка), се наблюдава менструално кървене, което може да не приключи до началото на нова опаковка.

Приемането на хапчета от всяка следваща нова опаковка трябва да започне без прекъсване, тоест на следващия ден след приемане на последната неактивна таблетка от предишната опаковка.

Ако през предходния месец жената не е приемала друг контрацептив, таблетките Vidor трябва да започнат през първия ден от менструалния цикъл (т.е. в първия ден на менструацията). Можете да започнете да го приемате на 2-5 ден, но в този случай трябва да използвате допълнителен метод за контрацепция (презервативи) в рамките на 7 дни.

Препоръки за започване на приема на Vidora в други случаи:

• преминаване от друг COC: за препарати, съдържащи 21 таблетки / дражета в опаковка - на следващия ден след приемане на последната активна таблетка / таблетка, но не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка; за препарати, съдържащи 28 таблетки / хапчета в опаковка - на следващия ден след приемане на последното неактивно хапче / хапче;
• превключване от трансдермален пластир, вагинален пръстен: в деня на отстраняването им, но не по-късно от деня, когато трябва да се залепи нов пластир или да се постави нов пръстен;
• преход от хормонални контрацептиви, съдържащи само гестаген („мини-хапчета“, инжекционни форми, подкожни импланти, вътрематочни системи с контролирано освобождаване): „мини-хапчета“- всеки ден без прекъсване; имплант и вътрематочна система - в деня на отстраняването им; инжекционна форма - в деня, когато трябва да направите следващата инжекция. Във всички тези случаи, през първите 7 дни от приема на Vidora, трябва допълнително да използвате бариерна контрацепция;
• аборт през първия триместър на бременността: в деня на прекратяване на бременността (в този случай не се изисква допълнителна контрацептивна защита);
• аборт през второто тримесечие на бременността и раждането (при липса на кърмене): на 21-28 дни не се изисква допълнителна защита. Можете да започнете да го приемате по-късно, но след това през първите 7 дни е необходимо да използвате бариерни контрацептиви.

Опции за промяна на деня на началото на менструалното кървене:

• пропуснете плацебо таблетките от текущата опаковка и започнете да приемате активните таблетки от новата опаковка. Така че можете да удължите цикъла за всеки период, но не повече от 21 дни, т.е. до края на активните таблетки от втората опаковка. По това време е възможно зацапване или пробивно кървене. Редовната употреба на Vidora трябва да се възобнови след края на приема на всички хапчета (включително неактивни) от втората опаковка;
• намалете продължителността на приема на неактивни таблетки за необходимия брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене при отнемане и появата на зацапващи изтичания и пробивно кървене, докато приемате лекарството от втората опаковка.

Приемане на хапче в случай на пропуск

Ако жената забрави да вземе плацебо хапче, не се изискват действия. Пропуснатите хапчета трябва да се изхвърлят, за да се избегне случайно удължаване на обичайната почивка за повече от 7 дни.

Ако пропуснете приема на активно хапче, ако закъснението е по-малко от 12 часа, контрацептивният ефект на Vidora не намалява. Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро, след което да се придържа към обичайния режим.

Ако закъснението е повече от 12 часа, контрацептивната ефективност на Vidora може да намалее (тъй като в този случай минават повече от 36 часа от момента на приемане на последното хапче). Колкото повече хапчета се пропускат в един ред и колкото по-близо е преминаването до обичайната 7-дневна почивка, толкова по-голям е рискът от бременност, тъй като са необходими 7 дни непрекъсната употреба на КОК за постигане на адекватен контрацептивен ефект (потискане на хипоталамо-хипофизарно-яйчниковата система). Решението в такава ситуация зависи от седмицата, през която жената е забравила да вземе хапчето:

• 1 седмица от цикъла: трябва да вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро, дори ако трябва незабавно да вземете 2 хапчета, след това да се придържате към обичайния режим и допълнително да използвате бариерни контрацептиви в продължение на 7 дни. Ако през седмицата, предшестваща пропуснатия ангажимент, е имало полов акт, възможно е бременност;
• 2 седмици от цикъла: трябва да вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро, дори ако веднага трябва да вземете 2 хапчета, след това се придържайте към обичайния режим. Ако през предходните 7 дни жената стриктно се е придържала към препоръките за използването на Vidora, не се изисква допълнителна бариерна контрацепция. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече хапчета през следващите 7 дни, се изисква допълнителна контрацептивна защита;
• 3 седмици от цикъла: трябва да вземете пропуснатото хапче възможно най-скоро, дори ако веднага трябва да вземете 2 хапчета (но не повече от две, дори ако пропуснете няколко дози), след това се придържайте към обичайния режим до края на активните хапчета от настоящата опаковка. Изхвърлете неактивните хапчета и започнете да приемате активните хапчета от новата опаковка, т.е.не е необходимо да правите обичайната 7-дневна почивка. През следващите 7 дни трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. До края на таблетките от втората опаковка, менструалното кървене най-вероятно ще отсъства, но може да има зацапване или маточно кървене в дните на приемане на лекарството от втората опаковка. Ако жената няма абстинентно кървене по време на приема на плацебо хапчетата, бременността трябва да бъде изключена.

Абсорбцията на активните вещества на Vidora може да бъде нарушена при тежки стомашно-чревни разстройства. В тази връзка са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Ако се появи диария или повръщане в рамките на 4 часа след приема на активна таблетка, трябва да се придържате към препоръките, дадени за приемане на пропуснатите таблетки. Ако жената не иска да промени обичайния режим на дозиране и да отложи началото на абстинентното кървене за друг ден, допълнителната активна таблетка може да се вземе от различна опаковка.

Странични ефекти

Скала за оценка на честотата на страничните ефекти: често - не по-малко от 1/100, но по-малко от 1/10; рядко - не по-малко от 1/1000, но по-малко от 1/100; рядко - не по-малко от 1/10 000, но по-малко от 1/1000.

Възможни нежелани реакции:

• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - повишаване или намаляване на кръвното налягане; рядко - артериална / венозна тромбоемболия (проявява се от следните нозологични форми на заболяването: периферна оклузия на дълбоки вени, тромбоза и тромбоемболия / белодробна съдова оклузия, тромбоза, тромбоемболия и инфаркт / инфаркт на миокарда / мозъчен инфаркт и инсулт);
• от централната нервна система: често - главоболие / мигрена болка;
• от храносмилателната система: често - гадене; рядко - повръщане, диария;
• от имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност, бронхиална астма; с наследствен ангиоедем - развитие или влошаване на симптомите;
• от страна на органа на слуха и равновесието: рядко - загуба на слуха;
• от страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция, екзема, акне, сърбеж; рядко - еритема нодозум, еритема мултиформе;
• от репродуктивната система и млечните жлези: често - вагинални секрети, менструални нарушения, нежност на гърдите, интерменструално кървене, кандидоза на вулвовагината; рядко - увеличаване на млечните жлези, колпит, намалено / загуба на либидо; рядко - отделяне от млечните жлези;
• други: рядко - задържане на течности в тялото, намаляване или увеличаване на телесното тегло.

Следните нежелани реакции са докладвани при жени, приемащи КОК със забавени симптоми или в много редки случаи и, вероятно, могат да бъдат причинени от прием на хормонални контрацептиви: чернодробна дисфункция, чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени), улцерозен колит, болест на Crohn, панкреатит при жени с хипертриглицеридемия, промени в глюкозния толеранс и развитието на инсулинова резистентност, рак на гърдата.

Връзката между развитието или влошаването на следните заболявания с използването на КОК не е надеждно установена, но е възможно: херпес по време на бременност, системен лупус еритематозус, епилепсия, порфирия, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham, миома на матката, холелитиаза, холестатична жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза.

Предозиране

В случай на предозиране на Vidor могат да се появят следните симптоми: метрорагия или зацапване на петна от влагалището, гадене и / или повръщане.

Лекарството няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

специални инструкции

Предписването на Vidora като хормонален контрацептив е особено полезно за жени, които имат себорея, акне (акне) или задържане на хормонална течност.

Преди да приемете Vidora, е необходимо да изключите бременността и нарушенията в системата на кръвосъсирването. Също така се препоръчва да се подложите на задълбочен гинекологичен и общ медицински преглед, включително цитологичен преглед на шийката на матката и преглед на млечните жлези. Ако жената приема КОК за дълго време, профилактичните прегледи трябва да се правят поне веднъж на всеки шест месеца.

Както всеки друг контрацептив, Vidora не предпазва от инфекция с полово предавани инфекции. Всеки пациент трябва да бъде предупреден за това.

Контрацептивната ефикасност на лекарството може да намалее, ако се пропуснат хапчета, диария и повръщане, както и при едновременната употреба на някои лекарства.

Докато приемате Vidora, е възможно нередовно кървене (зацапване на зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци от употребата на КОК. Поради тази причина има смисъл да се оценява всяко нередовно кървене не по-рано от 3-4 месеца редовна контрацепция.

В случаите, когато нередовното кървене се повтаря или се развива за първи път след редовни предишни цикли, се препоръчва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключи бременност и злокачествени новообразувания.

Някои жени не развиват абстинентно кървене по време на обичайната 7-дневна почивка. Ако пациентът не е нарушил правилата за приемане на Vidora, бременността е малко вероятно. Въпреки това, в случаите, когато е имало нарушения или менструалното кървене отсъства два месеца подред, препоръчително е да се изключи бременността от следващата опаковка, преди да се вземе лекарството.

Някои епидемиологични проучвания съобщават за повишен риск от рак на маточната шийка при пациенти, приемащи продължителни КОК. Тази връзка обаче не е надеждно доказана.

54 епидемиологични проучвания, използващи мета-анализ, изследват рисковете от КОК във връзка с развитието на рак на гърдата. Жените, които са приемали орални контрацептиви по време на проучването, показват относително повишен риск от това заболяване (RR = 1,24), но връзката с хормоналните лекарства не е доказана. Повишеният риск може да се дължи на по-ранна диагноза рак (тъй като жените, приемащи КОК, е по-вероятно да бъдат прегледани от лекар), биологичните ефекти на КОК или комбинация от двата фактора.

Жените, склонни към развитие на хлоазма, се препоръчват да избягват продължително излагане на ултравиолетова радиация и излагане на слънце.

КОК могат да влошат хода на епилепсията и ендогенната депресия.

Дроспиренон, имащ антиминералокортикоидна активност, повишава концентрацията на алдостерон и ренин в кръвната плазма.

Vidora може да повлияе на биохимичните параметри на бъбреците, надбъбречната жлеза, функциите на черния дроб и щитовидната жлеза, както и на количеството плазмени транспортни протеини, като липидни / липопротеинови фракции, кортикостероид-свързващ глобулин, фибринолиза, кръвосъсирване и метаболизъм на въглехидратите. Обикновено тези промени не надхвърлят нормалните граници.

Не е необходимо да се коригира дозата на инсулин и перорални хипогликемични лекарства при захарен диабет, но състоянието на пациента трябва да се следи, тъй като инсулиновата резистентност и развитието на глюкозен толеранс могат да се променят с използването на комбинирани орални контрацептиви.

Ако се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане, Vidor трябва да бъде отменен и да се консултира с лекар. След нормализиране на кръвното налягане чрез адекватна антихипертензивна терапия, приемът на COC може да се възобнови.

Чернодробни тумори са диагностицирани при някои жени по време на приема на КОК. Това трябва да се има предвид при провеждане на диференциална диагностика при пациенти със силна болка в корема, признаци на интраабдоминално кървене и увеличен черен дроб.

В хода на епидемиологичните проучвания при жени, получаващи КОК, е установено увеличаване на честотата на артериална и венозна тромбоза и тромбоемболия. Най-големият риск от тяхното развитие е през първата година от приемането на контрацептива (особено през първите 3 месеца) и когато възобновите приема му след 4-седмична пауза.

Приблизителната честота на венозна тромбоемболия (VTE) при жени, приемащи КОК с ниско съдържание на естроген (<0,05 mg), е не повече от 4 случая от 10 000 годишно (при жени, които не приемат орални контрацептиви, този показател варира от 0, 5 до 3 на 10 000).

За лекарства, съдържащи дроспиренон, рискът от тромбоемболични усложнения е приблизително 2 пъти по-висок от този за лекарства, съдържащи норгестимат, левоноргестрел или норетиндрон. Лекарят, препоръчващ Vidor, трябва да предупреди пациента за това. Честотата на VTE при жени, приемащи КОК с дроспиренон, е приблизително 9-12 на 10 000 в рамките на 1 година (с левоноргестрел - 5-7 на 10 000). Честотата на ВТЕ по време на прием на КОК е по-малка от тази по време на бременност.

Има много редки случаи на развитие при жени, получаващи КОК, тромбоза на други кръвоносни съдове, например мезентериална, чернодробна, централна ретинална вена и нейните клонове, бъбречни артерии и вени. Връзката им с употребата на орални контрацептиви обаче не е установена.

Жените трябва да бъдат предупредени да отменят Vidor и да се консултират с лекар, ако се появят някакви симптоми, които могат да показват развитие на артериална или венозна тромбоза. Те включват: едностранна болка и / или подуване на долните крайници, внезапна силна болка в гърдите (включително излъчваща се в лявата ръка), внезапна кашлица, внезапна задух, слабост или много значителна внезапна загуба на усещане от едната страна или в една част на тялото, всяко необичайно, тежко и / или продължително главоболие, повишена тежест и честота на мигрена, виене на свят, диплопия, внезапна частична или пълна загуба на зрение, афазия или размита реч, двигателни нарушения, загуба на съзнание или припадък (включително с епилептичен припадък), симптомокомплекс "остър корем".

Рискът от тромбоза и тромбоемболия се увеличава в следните случаи: влошена фамилна анамнеза (наличие на тромбоемболични усложнения при близки роднини в относително млада възраст), възраст над 35 години, тютюнопушене (и рискът се увеличава в бъдеще с възрастта и / или броя на изпушените цигари), затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, предсърдно мъждене, заболяване на сърдечната клапа, временно обездвижване (включително пътуване с въздух за 4 часа или повече), продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. Пациентите, които са показани за планова операция, трябва да спрат приема на Vidora след 4 седмици; лекарството може да бъде възобновено не по-рано от 2 седмици след края на периода на имобилизация.

Рискът от тромбоемболия се увеличава в следродилния период. Нарушения на периферното кръвообращение са възможни и при хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит), хемолитично-уремичен синдром, захарен диабет, сърповидно-клетъчна анемия, системен лупус еритематозус.

Ако тежестта или честотата на мигрена се увеличават по време на приема на КОК, трябва да се обмисли спиране на лечението.

Следните биохимични параметри могат да бъдат признак за наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза: антифосфолипидни антитела (лупус антикоагулант, антитела към кардиолипин), дефицит на антитромбин III, хиперхомоцистеинемия, резистентност към APS, дефицит на протеини С и S.

Когато оценява баланса между ползите и рисковете, лекарят трябва да вземе предвид, че адекватното лечение на горепосочените заболявания може да намали вероятността от развитие на тромбоза, свързана с тях. Освен това рискът от тромбоза по време на бременност е по-висок, отколкото при КОК.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не е разкрито отрицателно влияние на компонентите на Vidora върху когнитивните и психомоторните функции на човек.

Приложение по време на бременност и кърмене

Пероралните контрацептиви са противопоказани по време на бременност.

Vidor трябва да бъде отменен незабавно, ако се диагностицира бременност, докато се приема.

Обширните епидемиологични проучвания не установяват повишен риск от развитие на дефекти в развитието при деца, чиито майки са получавали полови хормони преди бременността. Също така, тератогенният ефект на лекарството не е разкрит, ако е бил по невнимание в ранните етапи на бременността.

Информацията за употребата на комбинация от дроспиренон + етинилестрадиол по време на бременност е ограничена, поради което не е възможно да се направят категорични заключения относно ефекта на Vidora върху хода на бременността, развитието на плода и новороденото дете. Понастоящем няма значителни епидемиологични данни.

За жени, които кърмят, е противопоказано да приемат Vidora като противозачатъчно средство, тъй като половите хормони и / или техните метаболити могат да проникнат в кърмата в малки количества и също да променят неговия състав и количество.

Използване от детството

Vidora може да се предписва на момичета от момента на достигане на пубертета (след началото на менархе). Не се изисква корекция на дозата.

С нарушена бъбречна функция

При бъбречна недостатъчност с лека и умерена тежест отрицателният ефект на Vidora не е разкрит. Въпреки това, в първия цикъл на прием на лекарството, особено при едновременната употреба на калий-съхраняващи средства, трябва да се следи концентрацията на калий в кръвната плазма.

Vidor е противопоказан при тежка или остра бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

В случай на лека и умерена чернодробна недостатъчност (клас В според класификацията на Child-Pugh), отрицателният ефект на Vidora не е разкрит.

Противопоказано е приемането на КОК при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните чернодробни функционални тестове), както и при доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори понастоящем или в историята.

Употреба при възрастни хора

Vidora е предназначена за предотвратяване на нежелана бременност, поради което не се използва след менопауза.

Лекарствени взаимодействия

Контрацептивната ефективност на Vidors се намалява от тетрациклиновите и пеницилиновите антибиотици. По време на тяхната употреба и в рамките на 7 дни след отмяна трябва да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция.

Дългосрочната употреба на лекарства-индуктори на микрозомални ензими в черния дроб може да доведе до намаляване на контрацептивната защита, тъй като те увеличават клирънса на половите хормони и в резултат намаляват ефекта им. Такива лекарства включват: препарати от жълт кантарион, барбитурати, гризеофулвин, рифабутин, окскарбазепин, топирамат, карбамазепин, фелбамат, фенитоин, рифампицин, примидон. ХИВ протеазните инхибитори (напр. Ритонавир), ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. Невирапин) и техните комбинации също имат потенциал да повлияят на чернодробния метаболизъм. Поради тази причина, при едновременното приложение на лекарства, които влияят върху индукцията на микрозомални чернодробни ензими и в рамките на 28 дни след тяхното анулиране, трябва допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция. Ако трябва да продължите да приемате тези лекарства след приема на последната активна таблетка Vidor от настоящата опаковка, трябва да пропуснете приема на плацебо таблетките и да започнете да приемате активните таблетки от новата опаковка.

Vidora може да повлияе метаболизма на други едновременно използвани лекарства, поради което техните концентрации в плазмата и тъканите намаляват (например ламотрижин) или се увеличават (например циклоспорин).

Предполага се, че КОК могат да увеличат концентрацията на калий в кръвната плазма при пациенти, получаващи едновременно лекарства, които повишават плазмените нива на калий, като калий-съхраняващи диуретици, антагонисти на рецептора на ангиотензин II, антагонисти на алдостерона, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE) (противовъзпалителни лекарства), някои нестероидни например индометацин). Въпреки това, при проучване на взаимодействието на комбинация от дроспиренон + етинил естрадиол с ACE инхибитор при жени с умерена артериална хипертония в групите на еналаприл и плацебо, няма значителна разлика между серумните концентрации на калий.

Дроспиренон се метаболизира без участието на цитохром P450 системата, поради което инхибиторите на тази ензимна система не оказват влияние върху метаболизма на лекарството.

При in vitro проучвания за инхибиране и in vivo лекарствени взаимодействия, в които са участвали здрави жени доброволци, е установено, че дроспиренон в дневна доза от 3 mg не влияе върху метаболизма на мидазолам, симвастатин и омепразол.

КОК влияят върху глюкозния толеранс и могат да променят периферната инсулинова резистентност, но не се изисква корекция на перорални хипогликемични лекарства.

Аналози

Аналозите на Vidora са Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C, недостъпни за деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Видор

Vidora е по-евтин аналог на такива добре известни контрацептиви като Yarina и Jess. Лекарите го предписват главно като контрацептив, но се използва и при лечение на синдром на хиперандрогения и синдром на поликистозните яйчници.

В положителните отзиви за Vidor жените отбелязват такива положителни ефекти като нормализиране на менструалния цикъл и намаляване на тежестта на предменструалния синдром. Антиандрогенният ефект на лекарството е високо оценен от пациенти с акне или себорея. Контрацептивът не увеличава телесното тегло, а понякога, напротив, допринася за известна загуба на тегло. Въпреки големия списък с възможни нежелани реакции, Vidora се понася добре. Леко изразени нежелани реакции обикновено се отбелязват само в началото на приема, след което те изчезват. Най-често се наблюдават: главоболие, избухване на млечните жлези, промени в настроението, сънливост, гадене.

Има обаче съобщения, при които жените описват развитието на тежки нежелани реакции, поради които е трябвало да спрат приема на Vidora. Те включват: значителни промени в настроението, болка в гърдите, силно главоболие, коремна болка и повръщане.

Цена за Vidoru в аптеките

В зависимост от аптечната верига, в която се продава лекарството, цената за Vidoru е приблизително 530-675 рубли. на опаковка от 28 таблетки (21 + 7).

Vidora: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Комплект таблетки Vidora филмирани таблетки 28 бр. 439 r Купува

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg филмирани таблетки 21 + 7 28 бр. 454 r Купува

Отзиви Vidor micro 454 r Купува

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg филмирани таблетки 24 + 4 28 бр. 458 r Купува

Отзиви Vidor micro 458 r Купува

Таблетки Vidora Micro p.o. 3mg + 0,02mg 28 бр. 548 РУБЛИ Купува

Таблетки Vidora Micro p.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 бр. 600 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!