Линдакс
Lindaxa: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Lindaxa
ATX код: A08AA10
Активна съставка: сибутрамин (сибутрамин)
Производител: ZENTIVA, as (Чехия)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Lindaxa е анорексигенен агент, който засилва чувството за ситост.
Форма на издаване и състав
Lindaxa дозирана форма - капсули: желатиново твърдо вещество с жълто тяло и два вида капачки, единият тип капсула има кафява капачка и маркировка „10“, вторият - синя капачка и маркировка „15“; вътрешни капсули - почти бял или бял прах (10 бр. в блистери, в картонена кутия от 3 или 9 блистера).
Активната съставка на Lindaxa е сибутрамин хидрохлорид монохидрат, в 1 капсула - 10 mg или 15 mg.
Спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид.
Съставът на тялото на капсулата: желатин, титанов диоксид, слънчево жълто багрило, хинолиново жълто багрило, черно мастило 1012 (черен железен оксид, шеллак, н-бутанол, соев лецитин, денатуриран етанол (промишлен метилиран алкохол), антипенка DC 1510).
Състав на капсулните капсули:
- Кафява капачка: желатин, желязна боя червен оксид, желязна боя черен оксид, титанов диоксид;
- Капакът е син: желатин, индигокарминова боя, титанов диоксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Сибутраминът има анорексигенни свойства и подобрява ситостта. In vivo действието му се дължи на факта, че в организма той образува метаболити (първични и вторични амини), които инхибират обратното поемане на моноамини (норепинефрин и серотонин). Увеличаването на концентрацията на невротрансмитери в синапсите насърчава повишаване на активността на адренергичните рецептори и централните серотонинови 5НТ рецептори, което засилва топлинното производство и осигурява намаляване на апетита. Сибутраминът косвено стимулира β 3 -адренергичните рецептори, като действа върху кафява мастна тъкан.
Ефектът на сибутрамин и неговите метаболити върху освобождаването на моноамини не е доказан, нито те са МАО инхибитори и нямат афинитет към много невротрансмитерни рецептори, включително NMDA рецептори, холинергични рецептори, бензодиазепинови рецептори, хистаминови Н 1 рецептори, допамин (D 1 - D 2 -рецептори), адренергични (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -рецептори), серотонин (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -рецептори) рецептори.
Фармакокинетика
Сибутраминът се абсорбира добре в стомашно-чревния тракт и участва активно в метаболитните процеси, свързани с ефекта от първото преминаване през черния дроб. След перорално приложение на Lindaxa в доза от 20 mg, максималната концентрация на активното вещество в кръвта се достига след 1,2 часа, а максималната концентрация на М1 и М2 - след 3 часа.
Степента на свързване на сибутрамин с плазмените протеини е 97%, а неговите метаболити М1 и М2 са 94%. Лекарството се разпространява бързо и почти напълно в тъканите.
Активният компонент на Lindaxa се метаболизира почти изцяло в черния дроб (в процеса участват изоензими на CYP3A4), образувайки моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форми на основните метаболити М1 и М2, които имат фармакологична активност. Също така сибутраминът се метаболизира чрез конюгиране и хидроксилиране, за да образува неактивни метаболити.
Полуживотът на сибутрамин е 1,1 часа, а неговите метаболити М1 и М2 са съответно 14 и 16 часа. Лекарството се екскретира главно с урината като неактивни метаболити.
При пациенти с бъбречна недостатъчност основните фармакокинетични параметри на сибутрамин и неговите фармакологично активни метаболити не се променят значително. Фармакокинетиката на Lindaxa не се определя от пола, възрастта и телесното тегло на пациента.
Показания за употреба
Според инструкциите, Lindaxa се използва за лечение на алиментарно затлъстяване при пациенти с индекс на телесно тегло:
- 30 kg на m 2 и повече;
- 27 kg на m 2 и повече при пациенти с диабет тип 2, дислипопротеинемия.
Противопоказания
- Тежки хранителни разстройства (булимия или анорексия);
- Органична причина за затлъстяването;
- Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (включително ефедрин, фентермин, дексфенфлурамин, фенфлурамин, етиламфетамин) с Lindax или тяхната употреба през предходните 2 седмици преди предписването на лекарството, хипнотици, инхибитори на обратното поемане на серотонин, лекарства, съдържащи триптофан, други лекарства за намаляване на телесното тегло централно действие;
- Синдром на Gilles de la Tourette (генерализиран хроничен тик);
- Психична патология;
- Мозъчно-съдови заболявания (преходни нарушения на мозъчното кръвообращение, инсулт);
- Сърдечни патологии (исхемична болест на сърцето, вродени сърдечни дефекти, хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, оклузивна периферна артериална болест, аритмия, тахикардия);
- Артериална хипертония с неконтролирано артериално налягане (АН) над 145/90 mm Hg;
- Тежка бъбречна и / или чернодробна дисфункция;
- Тиреотоксикоза;
- Хиперплазия (доброкачествена) на простатната жлеза;
- Глаукома със затворен ъгъл;
- Феохромоцитом;
- Диагностициран наркотик, алкохол, наркомания;
- Възраст над 65 години;
- Възраст под 18 години;
- Периодът на бременност и кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
С повишено внимание, Lindax трябва да се предписва на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, анамнеза за аритмия, артериална хипертония (контролирана или в анамнеза), холелитиаза, неврологични разстройства, включително конвулсии и умствена изостаналост (включително анамнеза), вербални и двигателни тикове, в историята нарушена бъбречна и / или чернодробна функция с умерена и лека тежест.
Инструкции за употреба на Lindaxa: метод и дозировка
Капсулите Lindax се приемат през устата, поглъщат се цели и се измиват с чаша вода, сутрин, 1 път на ден, независимо от храненето.
Лекуващият лекар определя дозата индивидуално, като взема предвид поносимостта и клиничната ефикасност на лекарството.
Препоръчителна дневна доза: начална доза - 10 mg. Ако скоростта на загуба на тегло е по-малка от 2 kg на месец и лекарството се понася добре, дозата може да се увеличи до 15 mg. Курсът на лечение е не повече от 2 години.
Неуместно е да продължите лечението, ако:
- Ако увеличаването на дозата не дава клиничен ефект и намалението на телесното тегло в рамките на един месец не надвишава 2 kg;
- Ако след три месеца терапия пациентът не е намалил теглото си с 5% от първоначалното телесно тегло;
- Ако след първоначално постигнатото намаляване на телесното тегло, докато се използва Lindax, пациентът има увеличение на телесното тегло от 3 kg или повече.
Странични ефекти
Употребата на Lindaxa може да предизвика нежелани реакции, които са по-чести през първите 4 седмици от лечението и са обратими и леки:
- Нервна система: често - безсъние; понякога - промяна във вкуса, замаяност, главоболие, парестезия, тревожност;
- Сърдечно-съдова система: понякога - тахикардия (пулсът се увеличава с 3-7 удара в минута), сърцебиене, повишаване на кръвното налягане с 1-3 mm Hg в покой, вазодилатация (горещи вълни, хиперемия на кожата); в някои случаи - по-изразено повишаване на сърдечната честота и кръвното налягане;
- Храносмилателна система: често - запек, загуба на апетит, сухота в устата; понякога гадене;
- Други: понякога - обостряне на хемороиди, повишено изпотяване; в единични случаи - сърбеж по кожата, оток, дисменорея, грипоподобен синдром, жажда, болки в гърба и / или корема, ринит, парадоксално повишаване на апетита, сънливост, депресия, емоционална лабилност, раздразнителност, тревожност, нервност, кървене, остър интерстициален нефрит, Пурпура на Shenlein-Genoch, тромбоцитопения, конвулсии, преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма.
Описан е случай на развитие на остра психоза при пациент с шизоафективно разстройство.
Предозиране
В момента има изключително ограничена информация относно предозирането на сибутрамин. Специфичните му симптоми остават неизвестни, но е необходимо да се вземе предвид възможното увеличаване на тежестта на страничните ефекти.
Няма специфичен антидот за сибутрамин. Препоръчва се да се осигури проходимост на дихателните пътища и постоянно наблюдение на състоянието на сърдечно-съдовата система. При необходимост се предписва симптоматична терапия. Показана е също промивка на стомаха, приемане на активен въглен, а при тахикардия и повишено кръвно налягане - използването на бета-блокери. Ефективността на хемодиализата или принудителната диуреза не е потвърдена от резултатите от клинични проучвания.
специални инструкции
Употребата на Lindaxa трябва да се предписва само на тези пациенти, при които опитът за намаляване на телесното тегло чрез физическа активност и строга диета е бил неефективен и след 3-месечно усилие загубата на тегло е била по-малка от 5 kg.
Лечението трябва да се наблюдава от опитен медицински специалист по затлъстяване.
Клиничната ефективност на Lindaxa се постига като част от комплексна терапия, която включва не само културата на правилно хранене и физическа активност, но и промяна в предишния начин на живот и навици на пациента. Неспазването на строгите изисквания на лекаря не гарантира загуба на тегло по време на лечението и води до увеличаване на теглото на пациента след прекратяване на лечението.
Когато използвате сибутрамин, е необходимо през първите два месеца редовно (веднъж на 2 седмици) да наблюдавате пулса и кръвното налягане на пациента, след това - веднъж месечно. При съпътстваща артериална хипертония контролът трябва да се извършва по-често и по-внимателно. Пациенти, чието кръвно налягане два пъти при контролното измерване надвишава нивото от 145/90 mm Hg, лечението трябва да бъде спряно.
Препоръчва се Lindax да се предписва с повишено внимание на пациенти с хипомагнезиемия и други състояния или едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала. Тези лекарства включват антиаритмици (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокери на хистаминовите Н 1 рецептори (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклични антидепресанти.
Интервалът между назначаването на сибутрамин и приложението на фуразолидон, прокарбазин, селегилин и други МАО инхибитори трябва да бъде повече от 2 седмици.
Влиянието на Lindaxa върху развитието на първична белодробна хипертония не е точно установено, поради което пациентът трябва внимателно да наблюдава възможната поява на оток по краката, прогресиращ дихателен дистрес и болка в гърдите.
Ако случайно пропуснете следващата доза, не трябва да приемате двойна доза от лекарството при следващия прием, а да продължите да я приемате съгласно схемата.
Реакциите на организма към премахването на Lindax под формата на главоболие и повишен апетит са редки. Няма информация за смущения в настроението или развитие на симптоми на отнемане и симптоми на отнемане след прекратяване на терапията.
Пиенето на алкохол е противопоказано по време на приема на лекарството.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Лекарствата, които засягат нервната система, могат да ограничат скоростта на реакция, умствената бдителност и паметта. Ето защо, по време на периода на приемане на Lindaxa, на пациентите се препоръчва да бъдат внимателни при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
Lindax е противопоказан за употреба по време на бременност и по време на кърмене.
Използване от детството
Lindax е противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При тежко бъбречно увреждане Линдакс е противопоказан.
При нарушения на чернодробната функция
При тежка чернодробна дисфункция Линдакс е противопоказан.
Употреба при възрастни хора
Не се препоръчва приемът на лекарството при пациенти над 65-годишна възраст.
Лекарствени взаимодействия
Инхибиторите на изоензима CYP3A4 (циклоспорин, еритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) по време на приема на Lindaxa повишават концентрацията на метаболити на сибутрамин и водят до увеличаване на сърдечната честота и леко удължаване на QT интервала.
Ускоряването на метаболизма на Lindaxa може да засили едновременното приложение на антибиотици от групата на макролидите, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и дексаметазон.
Редки случаи на развитие на серотонинов синдром могат да се наблюдават, когато сибутрамин се комбинира със суматриптан, дихидроерготамин и други лекарства за мигрена, антидепресанти, антитусивни средства (декстрометорфан), мощни аналгетици (петидин, пентазоцин, фентанил).
Lindaxa не повлиява ефективността на оралните контрацептиви и ефекта на етанола.
Аналози
Аналозите на Lindaxa са: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Lindax
Отзивите за Lindax са доста противоречиви. Някои пациенти са доволни от хода на лечението, тъй като успяват да загубят излишни килограми (от 15 до 25 кг), други са разочаровани от това и твърдят, че теглото им е останало същото. В същото време специалистите не препоръчват самолечение с Lindaxa, тъй като това е доста сериозно лекарство, което трябва да се използва само след консултация с лекуващия лекар и за предпочитане като част от комплексна терапия, чиято цел е да отслабнете (диета, упражнения и др.). Също така, не забравяйте за големия брой нежелани реакции на лекарството, които включват сърдечна недостатъчност, тахикардия, невроза.
Има съобщения за индивидуални реакции към Lindax, когато пациентите са имали изтръпване на крайниците и припадък, както и сухота в устата, лош дъх, треперене на ръцете, безсъние, раздразнителност, агресия, промени в съзнанието. В допълнение, някои пациенти споменават повишаване на теглото след прекратяване на лечението (средно увеличението е от 2,5 до 5 kg) и сравняват ефекта на Lindaxa върху тялото с ефекта на лекарството, амфетамин.
Цената на Lindax в аптеките
Цената на Lindax остава неизвестна, тъй като лекарството не се предлага в продажба.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
