Лоратавел
Loratavel: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Loratavel
ATX код: R06AX13
Активна съставка: лоратадин (Loratadine)
Производител: Velpharm, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 08.10.2019
Цени в аптеките: от 155 рубли.
Купува
Loratavel е антиалергично лекарство, Н 1 хистамин рецепторен блокер.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на таблетки: плоско цилиндрични, кръгли, почти бели или бели, с линия и фаска (10 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки; 10, 20 или 30 броя в полимерна кутия, в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Loratavel).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: лоратадин - 10 mg;
- допълнителни вещества: натриево карбоксиметил нишесте (натриев нишестен гликолат, примогел), магнезиев стеарат, лактоза монохидрат (млечна захар), царевично нишесте, микрокристална целулоза, талк, колоиден силициев диоксид (аеросил).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Лоратадин е трициклично съединение с ясно изразен ефект антихистамин и свързани с периферни Н 1 хистамин рецепторни блокери. Активното вещество има бърз и дългосрочен антиалергичен ефект, като започва да показва ефект през първите 30 минути след перорално приложение. Антихистаминовият ефект достига своя максимум след 8-12 часа след началото на действието и продължава над 24 часа. Лекарството не засяга централната нервна система и не преминава през кръвно-мозъчната бариера.
Когато се използва в препоръчителни дози, лекарството не проявява седативно или антихолинергично действие - не влияе на скоростта на психомоторните реакции и не води до сънливост. По време на терапията с Loratavel няма удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ), провокирано от приема на лекарството.
По време на продължителна употреба на лекарството не са регистрирани клинично значими промени в данните за физически преглед, жизнените показатели, резултатите от лабораторните тестове или ЕКГ.
Активното вещество практически не влияе върху сърдечно-съдовата система или дейността на пейсмейкъра и не потиска повторното поемане на норадреналин.
Лоратадин не показва значителна селективност Н 2 хистамин рецептори.
Фармакокинетика
Лекарството се абсорбира интензивно в стомашно-чревния тракт (GIT). Периодът на достигане на максимална концентрация (T max) на активното вещество в кръвната плазма е 1-1,5 часа, а активният му метаболит (деслоратадин) е 1,5-3,7 часа. Приемът на Loratavel с храна не променя максималната концентрация (C max) лоратадин и деслоратадин, обаче, водят до увеличаване на техния T max с 1 час, като същевременно не засягат терапевтичния ефект на агента.
Свързването на лоратадин с плазмените протеини е 97-99%, а деслоратадинът е 73-76%. Активният метаболит на активното вещество се образува с участието на системата цитохром P450 3A4 и в по-малка степен P450 2D6.
За период от повече от 10 дни средно 40% от използваната орална доза се елиминира през бъбреците и 42% през червата, главно под формата на конюгирани метаболити. Приблизително 27% от дозата на лекарството след приложение се екскретира с урината в рамките на 24 часа, докато по-малко от 1% от активното вещество е непроменено.
Бионаличността на лоратадин и неговия основен метаболит зависи от дозата. Полуживотът (T ½) на лоратадин може да варира от 3 до 20 часа (средна стойност - 8,4 часа), а деслоратадин - от 8,8 до 92 часа (средна стойност - 28 часа).
При пациенти с хронично бъбречно заболяване Cmax и площта под кривата концентрация-време (AUC) на лоратадин и деслоратадин се увеличават в сравнение с тези при пациенти с нормална бъбречна функция. T ½ на активното вещество и неговото основно производно не се различават от тези на здрави доброволци. При пациенти от тази група хемодиализата не засяга фармакокинетичните характеристики на лоратадин и неговия основен метаболит.
При наличие на алкохолно увреждане на черния дроб, C max и AUC на лоратадин и деслоратадин се увеличават 2 пъти в сравнение с тези показатели при нормална чернодробна активност, T ½ се увеличава в зависимост от тежестта на лезията.
При възрастни и по-млади здрави доброволци фармакокинетичните профили на лоратадин и неговото активно производно са сравними. При пациенти в напреднала възраст T ½ лоратадин е 6,7–37 часа (средно 18,2 часа), деслоратадин - 11–39 часа (средно 17,5 часа).
Показания за употреба
Loratavel се препоръчва да се използва за премахване на симптоми като кихане, ринорея, сърбеж на носната лигавица, сълзене, сърбеж и усещане за парене в очите, свързани със следните заболявания:
- алергичен ринит - целогодишен и сезонен (полиноза);
- алергичен конюнктивит.
Показан е и за лечение на хронична идиопатична уртикария.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 3 години и телесно тегло под 30 кг;
- лактационен период;
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на Loratavel.
Относително (използвайте антиалергично лекарство с повишено внимание):
- период на бременност;
- тежки нарушения на черния дроб.
Loratavel, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Loratavel се приемат през устата, независимо от времето на хранене.
Деца от 3 до 12 години с телесно тегло над 30 кг, юноши над 12 години, възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, се препоръчват да приемат лекарството веднъж дневно в доза от 10 mg (1 таблетка).
Странични ефекти
В хода на клиничните проучвания, включващи деца на възраст 2–12 години, които са получавали Loratavel, по-често, отколкото при пациенти от групата на плацебо, се наблюдават нарушения под формата на умора (1%), нервност (2,3%), главоболие (2,7%) …
В проучвания, включващи възрастни пациенти, нежелани реакции, чиято скорост на развитие е по-висока, отколкото при плацебо, са регистрирани при 2% от пациентите, използващи Loratavel. Тези нежелани реакции включват безсъние (0,1%), главоболие (0,6%), повишен апетит (0,5%), сънливост (1,2%).
Освен това, в постмаркетинговия период има изключително редки съобщения (<1/10 000) за следните нежелани събития: сухота в устата, алопеция, умора, замаяност, стомашно-чревни разстройства, включително гадене, гастрит; алергични реакции под формата на обрив, анафилаксия, включително ангиоедем; чернодробни дисфункции, тахикардия, сърцебиене, конвулсии.
Предозиране
Симптомите на предозиране с лоратадин включват главоболие, сънливост и тахикардия.
В случай на съмнение за предозиране, спешна нужда от консултация с лекар. При това състояние се провежда симптоматична и поддържаща терапия, може да се предпише стомашна промивка или прием на адсорбенти (включително натрошен активен въглен с вода). С помощта на хемодиализа лекарството не се екскретира от тялото. След извършване на всички предписани мерки, пациентът трябва да бъде под строг надзор.
специални инструкции
Ако по време на лекарствената терапия е необходимо да се провеждат алергични кожни тестове, то трябва да бъде прекратено поне 48 часа преди провеждането на тези тестове, тъй като лоратадин може да повлияе на резултатите от тях.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не е установено отрицателното въздействие на Loratavel върху способността за шофиране на моторни превозни средства или други сложни и потенциално опасни механизми. В същото време, когато се извършват подобни дейности на фона на терапията, трябва да се внимава с оглед на възможната поява на сънливост.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността на терапията с лоратадин при бременни жени не е установена. Употребата на Loratavel по време на бременност е възможна само ако очакваната полза за жената значително надвишава възможната заплаха за здравето на плода.
Лоратадин и деслоратадин се екскретират в кърмата, в резултат на което, ако е необходимо лечение с лекарство по време на кърмене, е необходимо да се преведе детето на изкуствено хранене.
Използване от детството
Деца на възраст под 3 години и с телесно тегло под 30 кг са противопоказани да приемат таблетки Лоратавел.
С нарушена бъбречна функция
Не се налага промяна на дозата при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
При тежки нарушения на чернодробната функция лекарството трябва да се приема с повишено внимание.
Възрастни и деца с телесно тегло над 30 kg с тежка форма на чернодробна дисфункция се препоръчват да използват Loratavel в начална доза от 10 mg през ден.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
Лекарствени взаимодействия
- еритромицин, кетоконазол, циметидин: има повишаване на нивото на лоратадин и неговия основен метаболит в плазмата, но това увеличение не е клинично значимо, включително според данни от ЕКГ;
- етанол: не се регистрира увеличаване на ефекта на това вещество върху централната нервна система.
Аналози
Аналозите на Loratavel са: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha и други.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Loratavel
Изключително редки отзиви за Loratavel, намерени на медицински сайтове, са доста неясни. Някои пациенти отбелязват, че лекарството, както и всички негови аналози, които включват лоратадин, успешно помага за справяне със симптомите на алергичен ринит, конюнктивит и хронична идиопатична уртикария. Други пациенти твърдят, че Loratavel няма заявения терапевтичен ефект.
Няма оплаквания за странични ефекти.
Цената на Loratavel в аптеките
Няма надеждна информация за цената на Loratavel, тъй като в момента лекарството не се предлага в аптечната мрежа. Цената на аналог на лекарството, Loratadine, може да бъде 25–42 рубли. (10 таблетки в опаковка) или 55–95 рубли. (30 таблетки в опаковката).
Loratavel: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Loratavel маса 10 mg №10 155 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!