Managra - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Манагра

Манагра: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Managra

ATX код: G04BE03

Активна съставка: силденафил (Sildenafil)

Производител: АД "Борисов завод за медицински продукти" (АД "BZMP") (Република Беларус)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Манагра е лекарство, използвано за лечение на еректилна дисфункция.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на покрити таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, сини (2 броя в блистер, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 10 броя в блистер, в картонена кутия 1 опаковка и инструкции за приложение на Managra).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: силденафил под формата на силденафил цитрат - 50 или 100 mg;
• допълнителни компоненти: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат, безводен, магнезиев стеарат, Opadrai [макрогол 3350, поливинилов алкохол, частично хидролизиран, соев лецитин, талк, алуминиев лак на базата на индигокармин (Е132), железен оксид2), жълт титан (Е17 (E171)].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Силденафил е селективен инхибитор на специфична за цикличния гуанозин монофосфат (cGMP) фосфодиестераза тип 5 (PDE5), който е отговорен за разграждането на cGMP в кавернозното тяло на пениса. Активната съставка значително усилва релаксиращия ефект на азотния оксид върху гладката мускулатура и увеличава притока на кръв в пениса.

На фона на активирането на NO-cGMP веригата, което се случва по време на сексуална възбуда, в резултат на потискането на PDE-5, нивото на cGMP в кавернозното тяло се увеличава. За постигане на фармакологичен ефект предпоставка е наличието на сексуална стимулация. Наблюдаваната активност на силденафил по отношение на PDE-5 надвишава тази по отношение на други PDE изоформи (1, 2, 3, 4, 6) с 10–4000 пъти.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Managra на гладно, периодът на достигане на максималната концентрация (C _max) на активното вещество в серума е 0,5-2 часа, бионаличността на агента е 25-60%. Когато се приема заедно с храна, богата на мазнини, C _max намалява с 20–40% и се отбелязва след 1,5–3 часа. Обемът на разпределение на веществото в равновесно състояние е приблизително 105 литра. Силденафил се свързва с плазмените протеини с 96%. Метаболитната трансформация на лекарството протича предимно в черния дроб с участието на микрозомни изоензими CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (вторичен път) с образуването на метаболити.

Основният активен циркулиращ метаболит на силденафил е N-дезметил метаболит. Активността на активното вещество е приблизително 2 пъти по-висока от активността на основния му метаболит. Общият клирънс е 41 l / h, полуживотът (T _1/2) на силденафил и N-дезметилметаболит е 3-5 часа.

Агентът се екскретира под формата на неактивни метаболити през бъбреците (15%) и с изпражненията (80%).

Показания за употреба

Лекарството се препоръчва за лечение на еректилна дисфункция, характеризираща се с невъзможност за постигане / поддържане на ерекция на пениса, достатъчна за полов акт.

Ефектът на Managra се забелязва само когато има сексуална стимулация.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежка чернодробна недостатъчност;
• артериална хипотония [кръвно налягане (АН) <90/50 mm Hg. Изкуство.];
• скорошен миокарден инфаркт или инсулт;
• наследствени дегенеративни нарушения на ретината, включително пигментозен ретинит (тъй като малка част от тези пациенти имат генетични нарушения на ретиналната фосфодиестераза);
• загуба на зрение в едното око, свързана с предна исхемична оптична невропатия, не причинена от артериит (NAION), независимо от връзката на загубата на зрение с предишна употреба на PDE5 инхибитори;
• комбиниран прием с донори на азотен оксид или нитрати под всякаква форма;
• тежка сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия и други тежки сърдечно-съдови заболявания, както и други състояния, при които не се препоръчва сексуална активност;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Относително (използвайте таблетки Managra с изключително внимание):

• анатомична деформация на пениса;
• сърдечно заболяване;
• левкемия;
• множествена миелома;
• сърповидно-клетъчна анемия.

Манагра, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Managra са предназначени за перорално приложение.

Препоръчителната единична доза за повечето пациенти е 50 mg. Лекарството трябва да се използва при необходимост приблизително 1 час преди началото на сексуалната активност. Като се има предвид ефикасността и поносимостта на силденафил при определен пациент, дозата може да бъде увеличена до 100 mg или намалена до 25 mg. Максималната препоръчителна дневна доза Managra е 100 mg, приемани веднъж дневно.

Таблетките в доза от 50 и 100 mg не могат да бъдат разделени на части. Ако трябва да приемате силденафил в доза от 25 mg, препоръчително е да използвате друго лекарство.

Странични ефекти

• имунна система: рядко - свръхчувствителност;
• орган на слуха и равновесието: рядко - шум в ушите, световъртеж; рядко - глухота;
• орган на зрението: често - нарушено / замъглено зрение, нарушено цветово възприятие; рядко - конюнктивит, разстройство на лакримацията, друга очна патология, болка в областта на очите; рядко - подуване / дразнене на очите, оток на клепачите, оток на очите, необичайно усещане в окото, обезцветяване на склерата, хиперемия на конюнктивата, наличие на дъгови кръгове около светлинни източници в полезрението, намалена зрителна острота, астенопия, мидриаза, лезия на ириса, късогледство, плаващ непрозрачност на стъкловидното тяло, диплопия, дефекти на зрителното поле, глаукома, увреждане на ретината, артериосклеротична ретинопатия, съдова оклузия на ретината, NAION (предна исхемична невропатия на зрителния нерв). В случай на внезапна поява на зрително увреждане е необходимо да спрете приема на Манагра и спешно да се консултирате с лекар;
• нервна система: много често - главоболие; често - виене на свят; рядко - хипестезия, сънливост; рядко - припадък, конвулсии, повтарящи се припадъци, преходна исхемична атака, остър мозъчно-съдов инцидент;
• сърдечно-съдова система: често - горещи вълни, зачервяване на кожата; рядко - сърцебиене, тахикардия, артериална хипертония / хипотония; рядко - нестабилна стенокардия, предсърдно мъждене, камерна аритмия, миокарден инфаркт, внезапна коронарна смърт;
• опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: рядко - болка в крайника, миалгия;
• дихателна система и гръдни органи: често - назална конгестия; рядко - конгестия на параназалните синуси, кървене от носа; рядко - сухота / подуване на носната лигавица, чувство на стягане в гърлото;
• инфекциозни и паразитни заболявания: рядко - ринит;
• гениталии и млечна жлеза: рядко - повишена ерекция, хематоспермия, приапизъм, кървене от пениса;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - хематурия;
• кожа и подкожна тъкан: рядко - обрив; рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
• стомашно-чревен тракт (GIT): често - диспепсия, гадене; рядко - сухота в устата, болка в горната част на корема, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест; рядко, орална хипестезия;
• резултатите от инструментални и лабораторни изследвания: рядко - повишаване на сърдечната честота;
• общи нарушения: рядко - повишена умора, чувство на топлина, болка в гърдите; рядко - раздразнителност.

Предозиране

Когато се използва Managra в доза от 200 mg, не се наблюдава повишаване на ефикасността, но се наблюдава увеличаване на честотата на нежеланите реакции.

Симптомите на предозиране могат да бъдат: назална конгестия, горещи вълни, световъртеж, главоболие, диспепсия, замъглено зрение.

При това състояние е показана стандартна поддържаща грижа. Хемодиализата е неефективна, тъй като силденафил се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини и не се екскретира с урината.

специални инструкции

Съобщавани са случаи на слухово увреждане при пациенти, приемащи Managra. Ако на фона на приема на лекарството има рязко намаляване на слуха или внезапна пълна загуба на слуха, спешно трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате със специалист.

Преди започване на лечението, за да се диагностицира еректилната дисфункция и да се идентифицират възможните причини за появата им, се изисква да се извърши физически преглед и да се събере пълна медицинска история на пациента. Преди прием лекуващият лекар трябва да оцени състоянието на сърдечно-съдовата система на пациента, тъй като сексуалната активност е придружена от определен риск от нейна страна.

Манагра проявява съдоразширяващ ефект, което може да доведе до леко до умерено понижаване на кръвното налягане. В резултат на това лекарят трябва внимателно да обмисли рисковете, свързани с възможно понижаване на кръвното налягане, особено на фона на сексуална активност. Внимателно внимание трябва да се обърне на пациенти със свръхчувствителност към вазодилататори (включително наличие на запушване на притока на кръв от лявата камера - хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, аортна стеноза) или с тежко нарушение на автономната регулация на кръвното налягане.

Няма данни в подкрепа на безопасността на употребата на силденафил при пациенти с остри пептични язви или нарушения на кървенето. Такива пациенти могат да приемат Managra само след внимателна оценка на ползите и рисковете от терапията.

По време на проследяването след регистрация има съобщения за случаи на развитие на сериозни сърдечно-съдови усложнения при пациенти, временно свързани с употребата на силденафил, като артериална хипертония / хипотония, нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда, камерна аритмия, преходна исхемична атака, хеморагичен инсулт, внезапна коронарна смърт … Повечето от тези пациенти са имали рискови фактори за сърдечно-съдови усложнения. Наличието на пряка връзка между появата на такива нежелани явления и посочените рискови фактори не може да бъде определено, тъй като много усложнения са били забелязани скоро след полов акт, а някои дори след използване на Managra без сексуална активност.

С употребата на Манагра след регистрацията също има съобщения за приапизъм и продължителна ерекция. Необходимо е незабавно да се потърси медицинска помощ, ако ерекцията продължава повече от 4 часа. При ненавременното лечение на приапизъм се влошава заплахата от необратима загуба на потентност и увреждане на тъканите на пениса.

Ефикасността и безопасността на комбинираната употреба на силденафил с други PDE-5 инхибитори или други лекарства за лечение на еректилна дисфункция, както и лекарства за лечение на белодробна артериална хипертония, включително силденафил (Revacio), не са проучени, поради което такива комбинации не се препоръчват.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като на фона на приема на Managra могат да се появят зрителни увреждания и световъртеж, пациентите, които шофират или други движещи се сложни механизми трябва да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

Managra не е предназначен за употреба при жени.

Използване от детството

Managra не се препоръчва за употреба при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на нарушена бъбречна функция с лека / умерена тежест с креатининов клирънс (CC) - 30–80 ml / min, не се изисква коригиране на дозата на Managra.

На пациенти с тежко бъбречно увреждане с CC <30 ml / min (поради намален клирънс на силденафил) се препоръчва да започнат да приемат лекарството с доза 25 mg.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с нарушена чернодробна функция (включително чернодробна цироза) клирънсът на силденафил е намален. При наличие на тежка чернодробна недостатъчност приемът на Манагра е противопоказан. В случай на леко / умерено чернодробно увреждане, началната доза на лекарството не трябва да надвишава 25 mg.

Употреба при възрастни хора

За лица над 65 години се препоръчва да започнат да приемат Managra с доза 25 mg.

Лекарствени взаимодействия

Ефектът на комбинираните лекарства / средства, използвани със силденафил:

• инхибитори на цитохромни изоензими CYP3A4 и CYP2C9: могат да намалят клирънса на силденафил;
• еритромицин, кетоконазол, циметидин и други инхибитори на изоензима на цитохром CYP3A4: клирънсът на силденафил намалява, но появата на странични ефекти не се увеличава; при тази комбинация препоръчителната начална доза силденафил е 25 mg;
• ритонавир, протеазен инхибитор на вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ), мощен инхибитор на цитохром Р ₄₅₀ (в доза 500 mg 2 пъти дневно): повишава C _{max на} силденафил с 300% и AUC (площ под фармакокинетичната крива) с 1000% (11 пъти) с еднократна доза от 100 mg; фармакокинетиката на ритонавир не се влияе от силденафил; тази комбинация е противопоказана;
• саквинавир (ХИВ протеазен инхибитор); итраконазол, кетоконазол (силни инхибитори на CYP3A4): повишава C _max и AUC на силденафил съответно със 140 и 210%, когато се използва в доза от 100 mg 1 път на ден в комбинация със саквинавир в доза 1200 mg 3 пъти на ден; итраконазол и кетоконазол могат да имат по-силен ефект върху фармакокинетиката на силденафил, като началната доза на последния, когато се комбинира с тези средства, е 25 mg; силденафил не повлиява фармакокинетиката на саквинавир;
• еритромицин, специфичен инхибитор на CYP3A4 (500 mg 2 пъти дневно): AUC на силденафил се увеличава с 182%, когато се използва при 100 mg 1 път на ден, препоръчителната начална доза от последния е 25 mg;
• азитромицин (в дневна доза от 500 mg): не са установени промени в C _max, AUC, T _Cmax и T _{1/2 на} силденафил или основния му циркулиращ метаболит;
• циметидин (800 mg): плазмената концентрация на силденафил се увеличава с 56%;
• антиациди (магнезиев / алуминиев хидроксид): когато се използва единична доза от тези средства, бионаличността на силденафил не се променя;
• сок от грейпфрут (слаб инхибитор на CYP3A4): плазменото ниво на лекарството леко се повишава;
• фенитоин, варфарин, толбутамид (инхибитори на CYP2C9); селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), трициклични антидепресанти (инхибитори на CYP2D6); калий-съхраняващи диуретици, тиазидни диуретици, блокери на калциевите канали, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), антагонисти на β-адренергичните рецептори; барбитурати, рифампицин (индуктори на метаболизма на CYP450): не е установен ефект на тези лекарства върху фармакокинетиката на силденафил;
• никорандил: възможно е значително взаимодействие на този агент, който има нитратоподобен ефект и свойства на активатор на калиеви канали, със силденафил;
• бозентан, ендотелинов рецепторен антагонист (2 пъти дневно, 125 mg): C _max и AUC на силденафил намаляват съответно с 55,4 и 62,6%.

Ефектът на силденафил върху едновременно приемани вещества / лекарства:

• дипиридамол, теофилин и други неспецифични PDE инхибитори: няма данни за взаимодействие;
• органични нитрати, донори на азотен оксид, органични нитрити: хипотензивният ефект на нитратите се засилва, поради което тези комбинации са противопоказани;
• α-блокери: рискът от развитие на симптоматична артериална хипотония се влошава при някои пациенти със свръхчувствителност; пациентите трябва да са в стабилно състояние преди започване на терапия със силденафил с α-блокери; началната доза силденафил за тази комбинация трябва да бъде 25 mg;
• ацетилсалицилова киселина (в доза 150 mg): няма увеличение на периода на кървене, причинен от това вещество;
• толбутамид (250 mg), варфарин (40 mg): не е регистрирано взаимодействие със силденафил;
• диуретици, АСЕ инхибитори, β-блокери, ангиотензин II антагонисти, блокери на калциевите канали, антихипертензивни средства (вазодилататори и централно действие), а-адренергични блокери: няма разлики в профила на нежеланите ефекти при лица, приемащи силденафил самостоятелно или в комбинация с тези лекарства, осигуряващи антихипертензивно ефектът;
• етанол: няма повишаване на хипотензивния му ефект при максимално кръвно ниво от средно 0,08% (80 mg / dl) при използване на силденафил (50 mg);
• амлодипин: при наличие на артериална хипертония допълнително намаляване на систолното кръвно налягане в легнало положение е 8 mm Hg. Арт., Диастоличен - 7 mm Hg. Изкуство.

Аналози

Аналозите на Managra са Dynamo, Viasil, Viagra, Maxigra, Sildenafil-SZ, Sildenafil Vertex, Sildenafil, Sealex Sildenafil и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, на място, защитено от светлина и влага и недостъпно за деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Манагра

Според прегледите, Managra е ефективно средство за лечение на еректилна дисфункция. Пациентите отбелязват, че лекарството помага за поддържане на силна ерекция за дълго време, а също така спомага за съкращаване на периода между полов акт. Позволява на мъжете да водят активен сексуален живот, подобрява психо-емоционалното си състояние.

Недостатъците на Managra включват наличието на странични ефекти, главно като главоболие, запушване на носа, замаяност, промени в зрението. Препоръчително е да се използва с изключително внимание при наличие на сърдечна патология и артериална хипотония.

Цена за Managra в аптеките

Тъй като лекарството не се предлага за продажба, цената на Managra е неизвестна.

Приблизителната цена на аналозите:

• Maxigra, филмирани таблетки: дозировка 100 mg, 1 бр. в опаковката - 321-400 рубли., 4 бр. в опаковката - 716–461 рубли; дозировка 50 mg, 1 бр. в опаковката - 293-312 рубли., 4 бр. в опаковката - 581–649 рубли;
• Dinamiko, филмирани таблетки: дозировка 100 mg, 1 бр. в опаковката - 439-508 рубли., 4 бр. в опаковката - 779-900 рубли; дозировка 50 mg, 4 бр. в опаковката - 633-753 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!