Mirtazapine Canon - инструкции за употреба, ревюта, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Миртазапин канон

Mirtazapine Canon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Миртазапин Канон

ATX код: N06AX11

Активна съставка: миртазапин (Mirtazapine)

Производител: Kanonpharma production, CJSC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07

Цени в аптеките: от 565 рубли.

Купува

Миртазапин Канон е лекарство, използвано при депресивни състояния.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: двойноизпъкнали кръгли, лилави, сърцевината в напречното сечение е почти бяла (дозировка 15 и 30 mg: в картонена кутия от 1-3 или 6 блистера по 10 таблетки или 1 или 2 блистера опаковки от 30 таблетки, дозировка 45 mg: 1–3 или 6 блистерни опаковки по 10 таблетки или 2 или 4 блистерни опаковки по 15 таблетки всяка. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Mirtazapine Canon).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: миртазапин - 15, 30 или 45 mg (миртазапин хемихидрат 15,5; 31 или 46,5 mg, съответно);
• помощни компоненти (15/30/45 mg): царевично нишесте - 40/80/120 mg; кроскармелоза натрий - 6,5 / 13 / 19,5 mg; манитол - 33/66/99 mg; магнезиев стеарат - 1/2/3 mg; повидон - 7/14/21 mg; микрокристална целулоза - 37,5 / 75 / 112,5 mg;
• филмово покритие (15/30/45 mg): Opadry II виолетов (поливинилов алкохол - 1,6 / 3,2 / 4,8 mg; макрогол - 0,808 / 1,616 / 2,424 mg; талк - 0,592 / 1,184 / 1,76 mg; диоксид титан - 0,6 / 1,2 / 1,8 mg; индигокарминова боя - 0,24 / 0,48 / 0,72 mg; пурпурна боя Ponso 4R - 0,16 / 0,32 / 0,48 mg) - 4/8/12 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Миртазапин - активното вещество на Миртазапин Канон, принадлежи към броя на тетрацикличните антидепресанти, които имат предимно седативен ефект. Той е най-ефективен при лечението на депресивни състояния, които са придружени от неспособност да изпитате радост и удоволствие, психомоторно забавяне, анхедония (загуба на интерес), нарушения на съня (особено под формата на ранни събуждания), загуба на тегло, както и някои други симптоми, включително ежедневни промени в настроението и самоубийствени мисли.

Най-често антидепресивният ефект на миртазапин се развива след 1-2 седмици терапия.

Миртазапин е антагонист на пресинаптичните α ₂ -адренергични рецептори на централната нервна система, засилва централното серотонергично и норадренергично предаване на нервните импулси. В този случай, прилагането на повишаване на серотонергичната трансмисия се извършва само чрез 5-НТ ₁ рецептори, тъй като миртазапин блокове 5-НТ ₂ и 5-НТ ₃ рецептори. Общоприето е, че и двата енантиомера на дадено вещество имат антидепресивна активност: S (+) - енантиомерът блокира α ₂ - и 5-НТ ₂ -рецепторите, R (-) - енантиомерът - 5-НТ ₃ -рецепторите.

Седативния ефект на миртазапин е поради своята антагонистична активност спрямо H ₁ хистамин рецептори.

Терапията обикновено се понася добре. Миртазапин практически не притежава m-антихолинергична активност; когато се използва в терапевтични дози, ефектът му върху сърдечно-съдовата система е ограничен.

Фармакокинетика

Абсорбцията на миртазапин след перорално приложение е бърза. Бионаличността е приблизително 50%. Времето за достигане на C _max (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма е около 2 часа.

Свързва се с плазмените протеини около 85% от дозата. Стабилна концентрация на миртазапин се постига в рамките на 3-4 дни и след това не се променя. Фармакокинетичните параметри на веществото в препоръчителния дозов диапазон са линейни спрямо приложената доза.

Миртазапин се метаболизира активно. Основните метаболитни пътища в тялото: окисляване и деметилиране, последвано от конюгация. Цитохром P450-зависимите изоензими CYP2D6 и CYP1A2 участват в образуването на 8-хидроксиметаболит миртазапин, докато се предполага, че образуването на N-деметилирани и N-окислени метаболити се определя от изоензима CYP3A4. Деметилмиртазапин проявява фармакологична активност и най-вероятно е фармакокинетично подобен на миртазапин.

Миртазапин се екскретира през червата и бъбреците в продължение на няколко дни. T _1/2 (полуживот) е средно 20-40 часа (в редки случаи - до 65 часа). Младите хора имат по-кратък полуживот.

При пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност клирънсът на миртазапин намалява.

Показания за употреба

Mirtazapine Canon се предписва при депресивни състояния, включително анхедония, психомоторно забавяне, безсъние, ранно събуждане, загуба на тегло, загуба на интерес към живота, лабилност на настроението и мисли за самоубийство.

Противопоказания

Абсолютно:

• комбинирана терапия с инхибитори на моноаминооксидазата;
• лактационен период;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (Mirtazapine Canon се предписва под редовен медицински контрол):

• чернодробно или бъбречно увреждане;
• епилепсия и органични мозъчни лезии (в редки случаи могат да се развият конвулсивни състояния по време на приема на Миртазапин Канон);
• сърдечни заболявания, включително нарушения на проводимостта, ангина пекторис или скорошен инфаркт на миокарда;
• артериална хипотония и състояния, предразполагащи към нейното развитие (включително дехидратация и хиповолемия);
• мозъчно-съдови заболявания, включително обременена анамнеза за исхемични атаки;
• злоупотреба с наркотици, наркомания, мания, хипомания;
• остра закритоъгълна глаукома и повишено вътреочно налягане;
• нарушения на уринирането, включително на фона на простатна хиперплазия;
• хипонатриемия;
• диабет;
• бременност.

Миртазапин Канон, инструкции за употреба: метод и дозировка

Миртазапин Канон се приема през устата цял, без дъвчене и се измива с малко количество вода. Приемът на храна не влияе върху фармакокинетичните параметри на лекарството.

Тъй като T _{1/2 на} миртазапин е дълъг (20 до 40 часа), той може да се използва веднъж дневно, за предпочитане преди лягане. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде разделена на две дози (сутрин и вечер).

Препоръчителната продължителност на терапията е 4–6 месеца. След като симптомите изчезнат напълно, лекарството може постепенно да се оттегли.

Началото на действието на Mirtazapine Canon е средно 1–2 седмици. Положителен отговор с адекватна доза обикновено се наблюдава след 2-4 седмици лечение.

В началото на терапията дневната доза за възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, е 15 или 30 mg. Ако отговорът е недостатъчен, дозата може да бъде увеличена до максимум (45 mg). Ако в този случай няма подобрение за 2–4 седмици, лекарството се прекратява.

При пациенти в напреднала възраст се препоръчва увеличаване на дозата под прякото наблюдение на лекар, за да се постигне безопасен и задоволителен отговор.

Когато се определя дозата на Mirtazapine Canon за пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност, трябва да се има предвид, че клирънсът на веществото може да бъде намален.

Странични ефекти

При депресията има редица симптоми, причинени от самата болест, така че понякога е трудно да се разграничат от страничните ефекти на Mirtazapine Canon.

Възможни нежелани реакции (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки; с неизвестна честота - въз основа на наличните данни няма начин да се установи честотата на поява на нежелани реакции):

• ендокринна система: с неизвестна честота - нарушение на синтеза на антидиуретичен хормон;
• кръв и лимфна система: с неизвестна честота - еозинофилия, потискане на хематопоезата (под формата на гранулоцитопения, агранулоцитоза, апластична анемия и тромбоцитопения);
• храносмилателна система: много често - ксеростомия; често - повръщане, гадене, диария; рядко - хипестезия на устната лигавица; с неизвестна честота - повишено слюноотделяне, оток на устната лигавица;
• психика: често - объркване, необичайни сънища, безсъние *, безпокойство *; рядко - халюцинации, кошмари, възбуда, мания, психомоторна възбуда (включително акатизия, хиперкинезия); рядко - агресивност; с неизвестна честота - суицидно поведение, мисли за самоубийство;
• метаболизъм и хранене: много често - наддаване на тегло, повишен апетит; с неизвестна честота - хипонатриемия;
• нервна система: много често - сънливост (може да причини нарушена концентрация на внимание; в повечето случаи се наблюдава през първите седмици от лечението; с намаляване на дозата обикновено не настъпва намаляване на седативния ефект и се наблюдава намаляване на ефективността на терапията), главоболие, седация; често - световъртеж, летаргия, тремор; рядко - синдром на неспокойните крака, парестезия, припадък; рядко - миоклонус; с неуточнена честота - артикулационно разстройство, конвулсии, парестезия на устната лигавица, серотонинов синдром;
• кожа и подкожна тъкан: често - кожен обрив; с неизвестна честота - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, булозен дерматит;
• мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - артралгия, болки в гърба, миалгия;
• черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишена активност на чернодробните ензими;
• съдове: често - ортостатична хипотония; рядко - намаляване на кръвното налягане;
• общи нарушения: често - локален оток; рядко - умора; с неуточнена честота - локален или генерализиран оток;
• други: уртикария, абстинентен синдром, жажда.

* При антидепресантите могат да се появят или да се влошат симптоми като безсъние и безпокойство (вижте признаци на депресия). По време на приема на Mirtazapine Canon, в редки случаи се съобщава за развитие или влошаване на тревожност.

При оценката на информацията, получена в хода на клиничните проучвания, се наблюдава кратко нарастване на нивото на трансаминазите и гама-глутамил транспептидазата. Не се съобщава обаче за развитието на всякакви нежелани реакции, свързани с приема на миртазапин, които се наблюдават с по-голяма честота, отколкото при плацебо.

Предозиране

Въз основа на проучвания за токсичност може да се твърди, че при предозиране на Mirtazapine Canon няма клинично значим кардиотоксичен ефект.

Основните симптоми: депресия на централната нервна система в комбинация с дезориентация и продължителна седация, тахикардия, халюцинации, промяна (намаляване или повишаване) на кръвното налягане с умерена тежест. Съществува риск от развитие на по-тежки нарушения на физиологичните функции на организма, които, когато се използват в дози, които са много по-високи от терапевтичните, могат да причинят фатален изход (особено на фона на смесени предози).

Терапия: симптоматична, мерките трябва да са насочени към поддържане на жизнените функции на организма. Препоръчва се стомашна промивка и прием на активен въглен.

специални инструкции

При пациенти под 24-годишна възраст с депресия и други психични разстройства, употребата на антидепресанти увеличава риска от суицидно поведение и мисли за самоубийство в сравнение с плацебо. В тази връзка, преди да се предписва Миртазапин Канон, е необходимо да се съотнесе възможният риск от самоубийство и ползите от терапията. При провеждане на краткосрочни проучвания е установено, че при пациенти над 24-годишна възраст рискът от самоубийство не се увеличава, а при пациенти над 65-годишна възраст леко намалява.

Само по себе си всяко депресивно разстройство се характеризира с повишен риск от самоубийство, поради което пациентът трябва да бъде наблюдаван, докато приема Mirtazapine Canon, за да открива своевременно промени или нарушения на поведението, както и суицидни тенденции. Предвид възможността за самоубийство, особено в началото на терапията, на пациента трябва да се предпише най-ниската доза, което намалява вероятността от предозиране.

Депресия на функциите на костния мозък, която обикновено се проявява като гранулоцитопения или агранулоцитоза, докато приемът на Миртазапин Канон се случва в редки случаи, обикновено след 4-6 седмици терапия. След края на приема на лекарството симптомите на заболяването изчезват. Лекарят и пациентът трябва да внимават за признаци на потискане на костния мозък, като възпалено гърло, треска, стоматит и други симптоми на грипоподобен синдром. Ако се появят, трябва да спрете приема на лекарството и да направите кръвен тест.

В случай на признаци на жълтеница, терапията трябва да бъде прекъсната.

Внимателно и редовно медицинско наблюдение при използване на Mirtazapine Canon се изисква в следните случаи:

• понижаване на кръвното налягане;
• сърдечни заболявания, включително нарушения на проводимостта, ангина пекторис и скорошен инфаркт на миокарда: тези пациенти изискват обичайните предпазни мерки при предписване на лекарството;
• епилепсия и органични лезии на мозъка: въпреки информацията, че епилептичните припадъци рядко се появяват по време на лечение с антидепресанти, включително миртазапин, пациентите с анамнеза за гърчове с миртазапин Canon трябва да се предписват с повишено внимание;
• бъбречна недостатъчност: при умерена и тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс съответно 10-40 и <10 ml / min) клирънсът на миртазапин след прием на лекарството в доза 15 mg намалява с около 30 и 50%, а средната плазмена концентрация на миртазапин в кръвта се увеличава съответно с 55 и 115% в сравнение със здрави пациенти. При лека бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс в диапазона 40–80 ml / min) няма значителни разлики в сравнение с контролната група;
• чернодробно увреждане: с леко или умерено чернодробно увреждане, перорално приложение на 15 mg миртазапин намалява клирънса на веществото с около 35% в сравнение с пациенти без чернодробна дисфункция. Средната плазмена концентрация на миртазапин в кръвта се увеличава с около 55%;
• захарен диабет: приемът на антидепресанти при тази група пациенти може да повлияе нивата на кръвната захар и поради това може да се наложи коригиране на дозата на инсулин и / или перорални хипогликемични лекарства. В случай на назначаване на Mirtazapine Canon е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Както по време на терапията с други антидепресанти, при употребата на миртазапин могат да се развият следните състояния:

• трансформация на депресивната фаза на биполярно разстройство в маниакална;
• влошаване на съществуващите психотични симптоми при пациенти с шизофрения или други психични разстройства; появата на параноични идеи е възможна;
• развитието на симптоми на отнемане. Антидепресантите не причиняват пристрастяване, но въз основа на опита след регистрация може да се заключи, че при рязко спиране на терапията след дълъг курс могат да се появят симптоми на отнемане. В повечето случаи те са слаби и самоограничаващи се. Най-често съобщаваните симптоми са замаяност, гадене, главоболие, неразположение, възбуда, тревожност. Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да бъдат свързани и с основно заболяване. Отмяната на Mirtazapine Canon трябва да става постепенно.

Антидепресантната терапия е свързана с появата на акатизия. Характеризира се с субективно неприятно или тревожно вълнение в комбинация с повишена двигателна активност. Появата на такива симптоми е най-вероятно през първите няколко седмици от използването на Mirtazapine Canon. Увеличаването на дозата може да има отрицателно въздействие върху здравето на пациента в такива случаи.

Серотониновият синдром може да се развие в присъствието на комбинирана терапия на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин с други серотонергични лекарства. Основните симптоми включват: миоклонус, ригидност, повишена температура, промени в психичното състояние (включително объркване, тежка възбуда, раздразнителност, прогресивно разстройство на съзнанието, кома), разстройство на автономната нервна система, вероятно в комбинация с бързи колебания в жизнените показатели на функционалния състоянието на тялото. Когато се предписва тази комбинация от лекарства, трябва да се внимава, терапията да се провежда под строг клиничен контрол на състоянието. С развитието на тези нарушения Mirtazapine Canon се отменя и се предписва симптоматична терапия. Въз основа на опита след регистрация беше установеноче серотониновият синдром се появява много рядко при пациенти, получаващи монотерапия с миртазапин.

Има редки съобщения за развитието на хипонатриемия по време на терапията. Пациенти в риск (пациенти в напреднала възраст или пациенти, приемащи лекарства, които могат да доведат до развитие на хипонатриемия), Mirtazapine Canon се предписва с повишено внимание.

Пациенти с нарушения на уринирането (включително на фона на хипертрофия на простатата), както и пациенти с остра закритоъгълна глаукома и повишено вътреочно налягане, Mirtazapine Canon се предписва с повишено внимание, въпреки факта, че антихолинергичната активност на миртазапин е много слаба и отрицателният ефект на лекарството малко вероятно.

Пациентите в напреднала възраст обикновено са по-чувствителни към действието на лекарството, особено във връзка с развитието на нежелани реакции. По време на клинични изпитвания не беше отбелязано, че при пациенти в напреднала възраст нежеланите реакции се появяват по-често, отколкото при други възрастови групи, но те могат да бъдат по-изразени (информацията е ограничена).

Когато се предписва Миртазапин Канон едновременно с бензодиазепини, трябва да се внимава.

По време на терапията се препоръчва да се въздържате от пиене на алкохол.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с Mirtazapine Canon шофирането трябва да бъде изоставено.

Приложение по време на бременност и кърмене

Безопасността на терапията с Mirtazapine Canon по време на бременност не е установена, поради което лекарството може да се предписва само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от възможната вреда. Лечението трябва да се провежда под лекарско наблюдение. Когато се използва лекарството, особено в късните етапи на бременността, вероятността от персистираща белодробна хипертония при новородени може да се увеличи.

Няма информация, потвърждаваща или опровергаваща факта, че миртазапин се екскретира в кърмата, поради което приемането на Миртазапин Канон за кърмещи жени не се препоръчва.

Използване от детството

Лекарството не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като опитът с употребата на Mirtazapine Canon при тази възрастова група пациенти е ограничен.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност Mirtazapine Canon се предписва с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с чернодробно увреждане Mirtazapine Canon се предписва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст, за да се постигне безопасен и задоволителен отговор, се препоръчва да се увеличи дозата на Mirtazapine Canon под прякото наблюдение на лекар.

Лекарствени взаимодействия

Фармакокинетично взаимодействие

Когато се използва миртазапин, настъпва интензивен метаболизъм с участието на изоензими CYP2D6 и CYP3A4, изоензимът CYP1A2 участва в процеса в по-малка степен. При изследване на взаимодействието на миртазапин и пароксетин при здрави доброволци е показано, че пароксетин (инхибитор на изоензима CYP2D6) няма ефект върху фармакокинетиката на миртазапин в стационарно състояние.

На фона на комбинираната терапия с кетоконазол (мощен инхибитор на изоензима CYP3A4) се наблюдава повишаване на максималната плазмена концентрация и AUC (площ под кривата концентрация-време) на миртазапин съответно с около 40 и 50%. Когато се предписва Mirtazapine Canon с мощни инхибитори на изоензима CYP3A4 (HIV протеазни инхибитори, азолови противогъбични лекарства, еритромицин, нефазодон), трябва да се внимава.

Индукторите на изоензима CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин) водят до приблизително двукратно увеличение на клирънса на миртазапин, което причинява намаляване на плазмената му концентрация с 45-60%. Когато се добавя към терапия карбамазепин или друг индуктор на чернодробния метаболизъм (например рифампицин), може да се наложи увеличаване на дозата на миртазапин. След отмяна на такъв индуктор, дозата на Mirtazapine Canon може да бъде намалена.

Когато се комбинира с циметидин, бионаличността на миртазапин може значително да се увеличи, което изисква коригиране на дозата на Mirtazapine Canon.

Фармакодинамично взаимодействие

• инхибитори на моноаминооксидазата: комбинираната употреба, както и употребата на Миртазапин Канон в продължение на 14 дни след края на приема им е противопоказана; лечението с тези лекарства може да започне не по-рано от 14 дни след края на приема на миртазапин;
• бензодиазепини и други успокоителни (по-специално, най-антагонисти на Н ₁ хистамин рецептори, опиоиди, антипсихотици): техните седативни свойства могат да бъдат подобрени;
• алкохол: неговият депресиращ ефект върху централната нервна система се увеличава, поради което по време на терапията трябва да се избягва алкохолът;
• серотонергични лекарства (включително триптан, L-триптофан, линезолид, трамадол, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, венлафаксин, литиеви препарати, препарати от жълт кантарион): при комбинирана употреба е възможно развитието на серотонинов синдром;
• варфарин (с 30 mg миртазапин на ден): има малко, но статистически значимо увеличение на INR (International Normalized Ratio), поради което не може да се изключи по-изразен ефект при терапия с по-висока доза миртазапин; при комбинирана терапия се препоръчва да се следи стойността на INR.

Аналози

Аналози на Mirtazapine Canon са: Mirzaten Ku-tab, Caliksta, Mirtalan, Remeron, Noxibel, Mirtazonal, Esprital.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C.

Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Mirtazapine Canon

Отзивите за Mirtazapine Canon са различни. Мнозина го смятат за ефективно лечение на депресия. Отбелязва се, че лекарството подобрява настроението и съня, облекчава безпокойството, паниката и депресивните състояния. В други случаи те показват развитие на изразени странични ефекти, проявяващи се главно под формата на сънливост и наддаване на тегло. Разходите се оценяват като високи.

Цената на Mirtazapine Canon в аптеките

Приблизителната цена на Mirtazapine Canon за опаковка от 30 таблетки е: дозировка от 30 mg - 699-828 рубли; дозировка 45 mg - 770-937 рубли.

Mirtazapine Canon: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Миртазапин Canon 30 mg филмирани таблетки 30 бр. 565 рубли Купува

Миртазапин Canon 45 mg филмирани таблетки 30 бр. 575 рубли Купува

Миртазапин Canon таблетки p.o. 45mg 30 Бр. 598 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!