Клемастин
Клемастин: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Клемастин
ATX код: R06AA04
Активна съставка: клемастин (Clemastine)
Производител: JSC Борисов завод за медицински продукти (Република Беларус); Балканфарма-Дупница, АД (България); Warsaw Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A. (Warsaw Pharmaceutical Work Polfa SA) (Полша); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Република Молдова)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Клемастин е лекарство с изразено противосърбежно и антиалергично действие, блокер на хистаминовите Н 1 рецептори.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на лекарството:
- Таблетки: кръгли, Ø - 7 мм, плоскоцилиндрични, от почти бяло до бяло, от едната страна има разделителна линия (10 бр. В блистери, в картонена кутия 2 блистера; 20 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистера);
- Инжекционен разтвор: бистра течност от безцветна до бледожълта с характерна миризма (2 ml в ампули, в опаковка от 5 или 10 ампули, в картонена кутия 1 опаковка).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Clemastine.
1 таблетка съдържа:
- Активно вещество: клемастин (под формата на фумарат) - 1 или 2 mg;
- Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.
1 ml разтвор съдържа:
- Активно вещество: клемастин - 1 mg;
- Помощни вещества: сорбитол, пропилей гликол, натриев цитрат, етилов алкохол, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Клемастин е блокер на хистаминовите Н1 рецептори и принадлежи към групата на бензхидрилните естери. Има селективен инхибиторен ефект върху хистаминовите Н1 рецептори, намалявайки пропускливостта на капилярите.
Най-силно изразеният антиалергичен и противосърбежен ефект се постига 5-7 часа след приложението на клемастин и продължава от 10 до 12 часа. В някои случаи ефектът му продължава до 24 часа.
Лекарството има седативен ефект и ниска антихолинергична активност.
Фармакокинетика
Абсорбцията на клемастин от стомашно-чревния тракт след перорално приложение е почти завършена. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 2–4 часа.
Веществото се свързва с плазмените протеини до 95%.
Екскрецията от плазмата е двуфазна, с полуживот (T 1/2) в първата фаза - 3,6 ± 0,9 часа, във втората - 37 ± 16 часа.
Клемастин се метаболизира екстензивно в черния дроб. Екскретира се главно през бъбреците с урината под формата на метаболити (45–65%); активното вещество се съдържа в непроменена форма в следи от количества.
Показания за употреба
Хапчета
- Сърбящи дерматози;
- Сърбяща кожа;
- Контактен дерматит;
- Кошери;
- Остра и хронична екзема;
- Реакции, свързани с ухапвания от насекоми;
- Ринопатия на алергичен генезис;
- Сенна хрема.
Инжектиране
- Терапия на анафилактичен / анафилактоиден шок и ангиоедем (като допълнителен агент);
- Профилактика или терапия на алергични / псевдоалергични реакции (включително кръвопреливане, приложение на контрастни вещества, използване на хистамин за диагностика).
Противопоказания
Абсолютно:
- Болести на долните дихателни пътища (включително бронхиална астма);
- Лактационен период;
- Деца под 1 година;
- Период на бременност (за разтвор);
- Приложение едновременно с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
- Свръхчувствителност към компонентите на Clemastine, както и към други блокери на хистаминови Н 1 рецептори.
Инжекционният разтвор съдържа сорбитол, поради което е противопоказано да се използва за лечение на пациенти с вродена непоносимост към фруктоза (малабсорбция).
Относително (лекарството се приема с повишено внимание поради повишената вероятност от странични ефекти):
- Глаукома със затворен ъгъл;
- Стенозираща язва на стомаха;
- Обструктивни явления в пилорната и дуоденалната зони;
- Хипертрофия на простатната жлеза, придружена от нарушения на уринирането;
- Обструктивни явления в шийката на пикочния мехур;
- Деца под 6-годишна възраст (за таблетки), до 4 години (за разтвор);
- Период на бременност (за таблетки).
Клемастин, инструкции за употреба: метод и дозировка
Клемастин таблетки се приемат през устата.
Препоръчителен режим на дозиране в зависимост от възрастта:
- Възрастни и деца над 12 години: 1 mg 2 пъти дневно, сутрин и вечер; ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 6 mg;
- Деца на възраст от 6 до 12 години: 0,5-1 mg 2 пъти на ден.
Инжекционен разтвор Clemastine се прилага интрамускулно (i / m) и интравенозно (i / v). Когато се прилага интравенозно, инжектирането трябва да се извършва бавно, повече от 2-3 минути.
Препоръчителните терапевтични дози на лекарството, с въвеждането на разтвора два пъти дневно, сутрин и вечер:
- Възрастни пациенти (i / m или i / v): 2 mg всеки;
- Деца (i / m): 12,5 mcg / kg.
За да се предотвратят реакции на свръхчувствителност, разтворът се инжектира интравенозно бавно в еднократна доза от 2 mg.
Непосредствено преди процедурата съдържанието на ампулата трябва да се разрежда в съотношение 1 ÷ 5 с разтвор от 0,9% NaCl или 5% разтвор на декстроза.
Странични ефекти
- Централна нервна система (ЦНС): сънливост, чувство на умора; рядко - тремор, виене на свят; в единични случаи (главно при деца) - стимулиращ ефект върху централната нервна система;
- Храносмилателна система: диспептични симптоми, включително гадене, епигастрална болка, повръщане, запек, сухота в устата; в единични случаи - диария, анорексия;
- Сърдечно-съдова система (ССЗ): рядко - понижаване на кръвното налягане (главно при пациенти в напреднала възраст), екстрасистолия, сърцебиене;
- Пикочна система: рядко - дизурия;
- Дихателна система: рядко - удебеляване на бронхиалния секрет с трудности при отделяне на храчки;
- Дерматологични реакции: рядко - фотосенсибилизация;
- Алергични реакции: рядко - уртикария, кожен обрив, с парентерално приложение - задух, бронхоспазъм, анафилактичен шок;
- Други: рядко - усещане за притискане в гърдите.
Предозиране
Последицата от предозирането на антихистамини може да бъде както потискане, така и стимулиране на функцията на централната нервна система, вероятно увеличаване на антихолинергичното действие.
Симптомите на предозиране на Clemastine при деца са мидриаза, сухота в устата, възбуда, халюцинации, депресия, липса на реакция на зеницата на светлина, зачервяване на лицето, треска, цианоза, атаксия (нарушена координация на движенията), атетоза, тремор, хиперрефлексия, тонично-клонични гърчове, депресия сърдечна дейност / дишане (възможно фатално). При възрастни предозирането може да се прояви чрез депресия на централната нервна система, сънливост, колапс, конвулсии, кома.
В случай на предозиране на орални форми на лекарството се препоръчва да се предизвика повръщане и да се приемат физиологични лаксативи. След това (с парентерално предозиране незабавно) се провежда симптоматична и поддържаща терапия: треска при деца се спира чрез охлаждане, хипотония - чрез прилагане на вазоконстрикторни лекарства, диазепам или краткодействащи барбитурати се използват за облекчаване на припадъците и, ако е необходимо, физиостигмин и изкуствена белодробна вентилация. Дейностите се извършват под контрола на жизнените функции.
специални инструкции
Не трябва да използвате Clemastine едновременно със сънотворни и / или алкохол.
Тъй като инжекционният разтвор Clemastine съдържа етанол, е необходимо да се изключи възможността за интраартериално приложение.
За да се предотврати изкривяването на резултатите от тестовете за скарификация на кожата (пункция) за алергени, лекарството трябва да бъде отменено 72 часа преди тестването.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Лекарството влияе върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции, поради което по време на терапията не се препоръчва да се работи със сложни механизми и да се управляват превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
- Решение: противопоказано по време на бременност и кърмене;
- Таблетки: по време на бременност назначаването е възможно, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода; по време на кърмене лекарството е противопоказано.
Ако е необходимо да се използва Clemastine по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
В педиатричната практика таблетките и разтворът Clemastine са противопоказани за лечение на деца под 1-годишна възраст.
Хапчетата се предписват с повишено внимание на деца под 6-годишна възраст, разтвор - до 4 години.
Употреба при възрастни хора
Когато се лекува с Clemastine, пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като те имат повишена чувствителност към антихистамини.
Лекарствени взаимодействия
Клемастин, в случай на едновременна употреба, има потенциращ ефект върху лекарства, които потискат централната нервна система (успокоителни, хипнотици, транквиланти), както и върху етанол и съдържащи етанол лекарства.
Аналози
Аналози на Clemastine са: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура 15-25 ° C.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Условия за съхранение: разтвор - при температура не по-висока от 25 ° C; таблетки - на място, защитено от светлина и влага, при температура от 15 до 25 ° С.
Срокът на годност на разтвора е 2 години, таблетките 3 или 4 години (в зависимост от производителя).
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Clemastine
Клемастин е едно от първо поколение антихистамини, които са успокоителни и причиняват сънливост. Лекарството често се обсъжда на различни форуми при избора на антиалергични лекарства и се сравнява с аналози. Тъй като Clemastine, според прегледите, в някои случаи причинява зрително увреждане, намалена способност за концентрация, сухота на лигавицата на устната кухина и гърлото, проблеми с уринирането, пациентите предпочитат антихистамини от второ поколение.
Цена за Clemastine в аптеките
Поради липсата на лекарството в продажба, цената на Clemastine е неизвестна.
Цената на Tavegil, аналог на активното вещество (клемастин):
- Таблетки 1 mg: 10 бр. в опаковката - 166 рубли; 20 бр. в опаковката - 226 рубли;
- Разтвор за i / v и i / m приложение, в ампули от 2 ml (1 mg / ml): 5 бр. в опаковката - 258 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!