Clofranil - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Клофранил

Клофранил: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско наименование: Clofranil

ATX код: N06AA04

Активна съставка: кломипрамин (Clomipramine)

Производител: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 05.05.2019

Цени в аптеките: от 279 рубли.

Купува

Клофранил е антидепресант.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - покрити таблетки: кръгли, сини, с разделителна линия от едната страна (10 бр. В алуминиеви ленти, в картонена кутия от 5 ленти и инструкции за употреба на Clofranil).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: кломипрамин хидрохлорид - 25 mg;
• помощни компоненти: титанов диоксид, макрогол 6000, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, царевично нишесте, пречистен талк, натриев карбоксиметил нишесте, лактоза, хипромелоза 2910 (метоцел Е5), брилянтно синьо, брилянтно синьо багрило.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Clofranil, кломипрамин, е трицикличен антидепресант от групата на безразборните инхибитори на поглъщането на неврони на моноамини. Има изразена тимоаналептична активност. Има комбиниран психостимулиращ, анксиолитичен и седативен ефект, поради което принадлежи към антидепресантите с балансиран ефект.

Механизмът на антидепресантната активност на кломипрамин се дължи на инхибиране на обратното поемане на норепинефрин и серотонин от съответните неврони (в сравнение с други трициклични антидепресанти, кломипраминът се характеризира с по-изразено намаляване на обратното поемане на серотонин).

При продължителна употреба Clofranil намалява функционалната активност на бета-адренергичните и серотониновите рецептори в мозъка, нормализира серотонергичното и адренергичното предаване, а също така възстановява баланса на тези системи, нарушен поради депресивни състояния.

Лекарството има изразено централно и периферно алфа-адренергично блокиране, H1-хистамин блокиране и М-антихолинергични ефекти. Има централна аналгетична и антибулимична активност. Ефективен при нощно напикаване. Психостимулиращият ефект е по-слаб от този на имипрамин, а седативният ефект е по-слабо изразен от този на амитриптилин. Антидепресантният ефект се развива през първата седмица от употребата на Clofranil.

Фармакокинетика

След прием на Clofranil вътре, кломипрамин се абсорбира бързо и почти напълно. Бионаличността е приблизително 50%. Има ефект на първото преминаване през черния дроб.

След еднократна доза от 50 mg, максималната концентрация (Cmax) на кломипрамин се наблюдава след 4 часа. Той се метаболизира, за да образува N-дезметилкломипрамин, основният деметилиран метаболит, който е мощен инхибитор на обратното поемане на норепинефрин, Cmax на който се достига в рамките на 4-24 часа.

Когато се използва Clofranil 25 mg 3 пъти дневно, равновесните плазмени концентрации (Css) се създават до края на първата седмица от лечението. Css на кломипрамин е 113 ng / ml, дезметилкломипраминът е 184 ng / ml. Когато приемате доза от 75 mg веднъж дневно (вечер), тези параметри са съответно 70 и 81 ng / ml.

Характеризира се с висока връзка с протеини - 97,6%. Обемът на разпределение е 12-17 l / kg.

В цереброспиналната течност концентрацията е 2% от плазмата, нивото на веществото в кърмата е подобно на плазмата.

Полуживотът е 21 часа, при депресия може да се увеличи до 36 часа. Той се екскретира главно чрез бъбреците под формата на водоразтворими съединения - ⅔ от дозата, а също и през червата - около ⅓ от дозата.

Непромененият кломипрамин и неговият активен метаболит през бъбреците се екскретират в количество не повече от 1% от получената доза. Останалата част се екскретира като хидроксилирани метаболити.

Показания за употреба

За възрастни:

• депресивни разстройства на настроението от психопатичен, невротичен и реактивен характер;
• депресивни състояния с различна етиология, протичащи с различни симптоми: органични, невротични, реактивни, ендогенни, инволюционни и маскирани форми на депресия;
• депресия при пациенти с психопатия и шизофрения;
• депресивни синдроми в напреднала възраст, причинени от хронични соматични заболявания и синдром на хронична болка;
• фобии и пристъпи на паника;
• обсесивно-компулсивното разстройство;
• катаплексия, придружаваща нарколепсия;
• синдром на хронична болка.

За деца и юноши:

• обсесивно-компулсивното разстройство;
• нощна енуреза при деца от 5-годишна възраст (с изключение на органичната енуреза).

Противопоказания

Абсолютно:

• вроден синдром на удължаване на QT интервала;
• скорошен инфаркт на миокарда;
• деца под 5 години;
• периодът на бременност и кърмене;
• едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), включително обратим МАО-А (например моклобемид), както и период от 14 дни след тяхното анулиране;
• кръстосана свръхчувствителност към трициклични антидепресанти, включени в дибензазепиновата група;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на Clofranil.

Относително (Clofranil таблетки се използват с повишено внимание, след оценка на ползите и рисковете):

• органични заболявания на мозъка;
• шизофрения;
• конвулсивен синдром (включително анамнеза);
• вътреочна хипертония;
• сърдечно-съдови заболявания (хронична сърдечна недостатъчност, интракардиални нарушения на проводимостта, включително атриовентрикуларна блокада на I - III степен, аритмия);
• хроничен алкохолизъм;
• тежко чернодробно заболяване;
• задържане на урина;
• хроничен запек;
• тумори на надбъбречната медула (включително невробластом, феохромоцитом);
• потискане на хемопоезата на костния мозък;
• закритоъгълна глаукома;
• хипертиреоидизъм;
• възраст в напреднала възраст;
• злоупотребата с наркотични вещества;
• едновременна употреба на невролептици;
• съвместен прием на тиреоидни хормонални препарати.

Клофранил, инструкции за употреба: метод и дозировка

Clofranil таблетки трябва да се приемат през устата, по време на или след хранене.

Лекарят избира оптималната доза индивидуално.

Препоръчителни режими на дозиране за възрастни:

• фобии, депресия, обсесивно-компулсивно разстройство: лечението обикновено започва с дневна доза от 75 mg (25 mg 2-3 пъти дневно), като постепенно я увеличава в продължение на седмица до 150 mg, при тежка депресия, устойчива на терапия - до 300 mg (в 2-3 приема). След значително подобрение на състоянието, приемът на Clofranil продължава в поддържаща доза - 25 mg 2-4 пъти дневно. За пациенти в напреднала възраст началната дневна доза е 12,5 mg (½ таблетка), през следващите 10 дни тя постепенно се увеличава до 30-50 mg;
• агорафобия, панически атаки: лечението започва с дневна доза от 12,5 mg, след това постепенно се увеличава до оптималната ефективна доза от 25-100 mg. При тежки случаи е възможно да се увеличи дневната доза до 150 mg. Препоръчителната продължителност на лечението е най-малко 6 месеца, през които дозата постепенно се намалява до минималната поддържаща доза;
• каталепсия, придружаваща нарколепсия: 25–75 mg на ден;
• синдром на хронична болка: 10–150 mg на ден, като се вземат предвид едновременно използваните аналгетици (ако е необходимо, намалете дозата им).

Препоръчителни режими на дозиране за деца и юноши:

• обсесивно-компулсивно разстройство: лечението започва с доза от 12,5 mg, през първите 2 седмици постепенно се увеличава до достигане на минималната терапевтична стойност - 3 mg / kg или 100 mg, което от двете е по-малко. Ако е необходимо, през следващите няколко седмици дозата продължава да се увеличава до 200 mg или 3 mg / kg на ден, което от двете е по-малко;
• нощно енуреза: деца на 5–8 години - 20–30 mg на ден, деца на 9–12 години - 25–50 mg, деца на възраст над 12 години - 25–75 mg на ден. Ако няма клиничен ефект в рамките на 1 седмица, дозата Clofranil се увеличава. Цялата дневна доза обикновено трябва да се приема след вечеря. Въпреки това, в случаите, когато се забелязват епизоди на неволно уриниране в ранните нощни часове, препоръчително е да се вземе част от дозата на около 16 часа. След постигане на ефекта лечението продължава 1-3 месеца, като постепенно се намалява дозата на лекарството.

Странични ефекти

• алергични реакции: чувство на топлина или студ, зачервяване на лицето, фоточувствителност, сърбеж, хиперпирексия;
• от нервната система: сънливост или безсъние, кошмари, намалена концентрация, астения, замаяност, страх, главоболие, тревожност, агресивност, психомоторна възбуда, объркване, нарушение на говора, халюцинации, мускулна хипертоничност, атаксия, лек тремор, парестезии, деперсонализация, дезориентация, делириум; при пациенти в депресивна фаза - маниакални разстройства; рядко - екстрапирамидни нарушения, миоклонус, възбуда, конвулсивни припадъци;
• от страна на сърдечно-съдовата система: промени в електрокардиограмата, синусова тахикардия, ортостатична хипотония; много рядко - нарушение на интракардиалната проводимост, включително промяна в PQ интервала, удължаване на QT интервала, разширяване на QRS комплекса, снопен блок, вентрикуларна тахикардия (тип пирует), особено при пациенти с високо кръвно налягане и хипокалиемия;
• от храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, запек, анорексия, сухота в устата, повишен апетит, промени в чернодробните функционални тестове, жълтеница, хепатит;
• от страна на ендокринната система: много често - дисменорея, нарушено либидо и потентност, повишено телесно тегло; често - увеличаване на млечните жлези, галакторея; много рядко - синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон;
• от страна на хемопоетичните органи: много рядко - тромбоцитопения, еозинофилия, пурпура, агранулоцитоза, левкопения;
• от отделителната система: задържане на урина;
• от страна на сетивата: шум в ушите, промяна във вкуса, замъглено зрително възприятие (воал пред очите), пареза на акомодацията;
• други: увеличаване на честотата на зъбен кариес, алопеция, петехии; при продължителна употреба на Clofranil, особено във високи дози, и при рязко оттегляне на лекарството - синдром на отнемане, проявяващ се от симптоми като свръхвъзбудимост, нарушение на съня с ярки необичайни сънища, раздразнителност, главоболие, диария, гадене, повръщане и коремна болка

Предозиране

При прием на прекомерна доза Clofranil могат да се развият следните симптоми: безсъние, сънливост, възбуда, атаксия, ступор, хореоатетоза, мускулна ригидност, конвулсии, хиперрефлексия, треска, цианоза, анурия, олигурия, мидриаза, AV блок, интравентрикуларен блок, тахикардия, тахикардия аритмии, понижаване на кръвното налягане, сърдечна недостатъчност, депресия на дихателния център, спиране на дишането, кома. Проявите на предозиране се забелязват след около 4 часа, достигат максимум след 24 часа и продължават 4-6 дни.

Препоръчват се стомашна промивка и симптоматична терапия. Физостигминът е противопоказан поради повишения риск от гърчове. В рамките на 5 дни е необходимо внимателно проследяване на сърдечно-съдовата дейност на електрокардиограма, тъй като е възможен рецидив за 48 часа или повече. Хемодиализата и форсираната диуреза са неефективни.

специални инструкции

Пациентите с депресия са изложени на риск от суицидни намерения, които могат да продължат по време на лечението, до значителна ремисия. По време на приема на Clofranil е възможно увеличаване на тревожните разстройства, особено по време на периода на избор на доза. Поради тази причина, в началния етап на терапията, ако е необходимо, лекарството се предписва в комбинация с невролептици или бензодиазепини, лечението се извършва под постоянен медицински контрол. Препоръчително е упълномощените лица да получават и съхраняват лекарства.

Клофранил е в състояние да понижи прага на гърчове, поради което може да причини гърчове при пациенти с анамнеза за синдром на гърчове и пациенти с предразположение към него поради възраст или нараняване.

По време на периода на употреба на лекарството е необходимо да се наблюдават параметрите на периферната кръв (поради риска от развитие на агранулоцитоза) и кръвното налягане.

Съществува риск от преход на пациенти с депресивна фаза към маниакална фаза.

Преди извършване на анестезия (както обща, така и местна), анестезиологът трябва да бъде предупреден за приема на Clofranil.

По време на терапията е забранено да се консумират алкохолни напитки.

Преди да предпише Clofranil на деца и юноши за нощна диуреза, лекарят трябва да прецени съотношението на очакваните ползи и възможните рискове. Лекарството се използва, ако алтернативната терапия е невъзможна.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапията с антидепресанти е забранено шофирането и извършването на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на реакциите.

Приложение по време на бременност и кърмене

Клофранил е противопоказан при бременни и кърмещи жени.

Използване от детството

Назначаването на лекарството е противопоказано при деца под 5-годишна възраст. При по-големи деца Clofranil се използва според показанията, според режима на дозиране.

При нарушения на чернодробната функция

При тежки чернодробни заболявания Clofranil се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Лечението на пациенти в напреднала възраст се извършва под строго наблюдение на функционалното състояние на черния дроб и сърдечно-съдовата система. Клофранил се предписва в минимални дози, които се увеличават постепенно, за да се избегне развитието на хипомания, делириални разстройства и други усложнения.

Лекарствени взаимодействия

• други антидепресанти: отбелязва се синергично действие;
• наркотични аналгетици, успокоителни и хипнотици, антипсихотици, антиконвулсанти, общи анестетици, етанол: усилва се техният депресиращ ефект върху централната нервна система;
• гуанетидин и лекарства с подобен механизъм на действие: възможно е намаляване на антихипертензивния ефект;
• антиконвулсанти: ефектът им може да бъде отслабен;
• циметидин: плазмената концентрация на кломипрамин се увеличава, което е изпълнено с развитието на токсични ефекти;
• антипаркинсонови лекарства и други лекарства, които причиняват екстрапирамидни реакции: ефектът им се засилва;
• антипсихотици (фенотиазини), антихолинергици, бензодиазепини: може да се появи фебрилна температурна реакция и илеус (паралитична чревна обструкция);
• катехоламини и други адреностимулатори: техните хипертонични ефекти се засилват, което е придружено от риск от развитие на сърдечни аритмии, изразено повишаване на кръвното налягане, тахикардия;
• метилфенидат: повишава плазмената концентрация на кломипрамин;
• лекарства, които повлияват освобождаването на норадреназин: ефектите им се потискат;
• дисулфирам и други инхибитори на ацеталдехид дехидрогеназата: пациентът може да има делириум;
• хинидин: забавя метаболизма на кломипрамин;
• антикоагуланти, кумарин или производни на индандион: възможно е повишаване на тяхната антикоагулантна активност;
• индуктори на микрозомални чернодробни ензими (карбамазепин, фенитоин, барбитурати): плазмената концентрация на кломипрамин намалява;
• лекарства за лечение на тиреотоксикоза: рискът от развитие на агранулоцитоза се увеличава;
• пимозид, пробукол: евентуално повишени сърдечни аритмии;
• естроген-съдържащи орални контрацептиви: повишават бионаличността на кломипрамин;
• глюкокортикостероиди: могат да увеличат депресията, причинена от тях;
• МАО инхибитори: възможно е развитието на тежки усложнения, които могат да доведат до смърт.

Ако е необходимо да се използват МАО инхибитори или трициклични антидепресанти между дозите лекарства, трябва да се спазват минимум 14-дневни интервали.

Аналози

Аналозите на Clofranil са Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Феварин, Ципралекс, Цитол, Елицея, Ефевелон и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C, на недостъпно за деца място, на сухо и тъмно място.

Срокът на годност е 4 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Clofranil

Според прегледите Clofranil е ефективно лекарство за различни депресивни състояния, панически атаки и фобии. Пациентите отбелязват значително подобрение в настроението и съня, намаляване на негативните симптоми като сълзливост, безпокойство, страхове и нервност. Има и положителни съобщения за ефикасността на лекарството при депресивен синдром, свързан с хронична болка.

Страничните ефекти включват сухота в устата, жажда, главоболие, слабост, световъртеж, гадене и намаляване на кръвното налягане.

Цена за Clofranil в аптеките

Приблизителната цена на Clofranil е 250-265 рубли. на опаковка от 50 покрити таблетки от 25 mg.

Clofranil: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Клофранил 25 mg филмирани таблетки 50 бр. 279 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!