Ко Ренитек
Ko-Renitek: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско наименование: Co-Renitec
ATX код: C09BA02
Активна съставка: еналаприлов малеат (еналаприли малеати), хидрохлоротиазид (хидрохлоротиазид)
Производител: Merck Sharp & Dohme BV (Холандия)
Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019
Цени в аптеките: от 483 рубли.
Купува
Ко-Ренитек е лекарство с хипотензивно и диуретично действие.
Форма на издаване и състав
Co-Renitek се произвежда под формата на таблетки: жълти, двойноизпъкнали, кръгли, с гофриран ръб, от едната страна - гравиране "MSD 718", от другата - рискови (в блистери от 7 или 14 бр., 1, 2 или 4 блистера на картонена кутия; в полиетиленови бутилки, 56 бр., 1 бутилка в картонена кутия).
Съставът на 1 таблетка включва:
- Еналаприл малеат - 20 mg;
- Хидрохлоротиазид - 12,5 mg
Спомагателни компоненти: жълто оцветяващо жълто оксид, натриев бикарбонат, водна лактоза (лактоза монохидрат), предварително желатинизирано царевично нишесте, царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Ко-Ренитек е комбинация от диуретик (хидрохлоротиазид) и АСЕ инхибитор (еналаприл). Има диуретично и антихипертензивно действие. Хидрохлоротиазид и еналаприл могат да се използват самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на хипертония. Антихипертензивният ефект на активните компоненти на лекарството се допълват взаимно, а терапевтичният ефект се удължава и продължава 24 часа.
Когато еналаприл се приема от пациенти с артериална хипертония, кръвното налягане намалява както в "легнало", така и в "изправено" положение без клинично значимо повишаване на сърдечната честота. По време на терапията случаите на симптоматична постурална хипотония са редки. При някои пациенти е възможно да се постигне оптимално намаляване на кръвното налягане само след няколко седмици терапия. Прекъсването на лечението с еналаприл не води до рязко повишаване на кръвното налягане.
Ефективно инхибиране на АСЕ активността се наблюдава традиционно 2-4 часа след еднократна перорална доза от лекарството. Антихипертензивният ефект се развива в рамките на 1 час, а максималното намаляване на кръвното налягане се отбелязва 4-6 часа след приема на лекарството. Продължителността на действие на еналаприл е право пропорционална на приетата доза. Въпреки това, когато се приемат терапевтични дози, антихипертензивният ефект и хемодинамичните ефекти се записват в рамките на 24 часа след приложението.
Клиничните изследвания на хемодинамиката при пациенти с есенциална хипертония показват, че намаляването на кръвното налягане при тях се комбинира с намаляване на общото периферно съдово съпротивление, леко увеличение на сърдечния дебит и малки промени (или липсата им) в сърдечната честота. След прием на еналаприл се наблюдава засилване на бъбречния кръвоток, но скоростта на гломерулна филтрация остава непроменена. Но при пациенти, диагностицирани с намалена гломерулна филтрация, нейната скорост се увеличава предимно.
Лечението с еналаприл за антихипертензивни цели води до значителна регресия на хипертрофия на лявата камера и поддържане на нейната систолна функция. Терапията с лекарството има благоприятен ефект върху съотношението на липопротеиновите фракции в кръвната плазма и се характеризира с никакъв ефект или благоприятен ефект върху общото съдържание на холестерол.
Механизмът на антихипертензивното действие на тиазидите не е проучен. Обикновено тези съединения не влияят на нормалните показания на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид е диуретично и антихипертензивно лекарство. Променя механизма на реабсорбция на електролитите в дисталните извити бъбречни тубули. Това вещество подобрява отделянето на хлорид и натрий в приблизително еквивалентни количества. Натриурезата понякога се придружава от известна загуба на бикарбонатни и калиеви йони. След перорално приложение началото на диурезата се записва след 2 часа, достига пик в рамките на около 4 часа и продължава около 6-12 часа.
Клиничните проучвания потвърждават, че употребата на комбинация от хидрохлоротиазид и еналаприл причинява по-изразено понижение на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко от лекарствата поотделно и ви позволява да удължите антихипертензивния ефект на Co-Renitek за поне 24 часа от момента на приложението. Еналаприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от употребата на хидрохлоротиазид. И двата активни компонента на Co-Renitek имат сходен режим на дозиране - 1 път на ден, поради което лекарството е удобна дозирана форма за комбинирано приложение на хидрохлоротиазид и еналаприл.
Фармакокинетика
След перорално приложение еналаприл се абсорбира бързо в храносмилателния тракт. Максималното му серумно ниво се достига в рамките на 1 час след перорално приложение. Когато се приема през устата, скоростта на абсорбция е приблизително 60%.
След абсорбцията еналаприл се хидролизира относително бързо, образувайки активния метаболит еналаприлат, който се счита за мощен АСЕ инхибитор. Максималното съдържание на еналаприлат в кръвния серум се наблюдава 3-4 часа след перорално приложение.
Еналаприл се екскретира главно през бъбреците. Основните метаболити, които се откриват в урината, са еналаприл, който не е влязъл в никакви реакции в организма, и еналаприлат, което е приблизително 40% от приетата доза. Няма данни за други значими пътища на метаболизъм на еналаприл, с изключение на хидролиза с образуването на еналаприлат. Кривата на съдържанието на еналаприлат в кръвната плазма се характеризира с дълга крайна фаза, вероятно поради свързването му с АСЕ.
При здрави доброволци с нормално функциониращи бъбреци, равновесната концентрация на еналаприлат се установява на 4-ия ден след началото на лечението. Времето на полуживот на това вещество по време на лечението с Co-Renitek, приемано през устата, е 11 часа. Приемът на храна не влияе пряко върху усвояването на еналаприл. Продължителността на хидролизата на еналаприл и неговата абсорбция не се различава много, когато препоръчваните терапевтични дози варират.
Хидрохлоротиазид не се метаболизира, но се екскретира с урината доста бързо. Проследяването на съдържанието на веществото в кръвната плазма показва, че най-малко 24 часа полуживотът е 5,6-14,8 часа. Най-малко 61% от приетата през устата доза се екскретира непроменена в рамките на 24 часа. Хидрохлоротиазид преминава през плацентарната бариера, но кръвно-мозъчната бариера е недостъпна за него.
Редовният прием на хидрохлоротиазид и еналаприл в комбинация един с друг има малък или малък ефект върху бионаличността на всяка от активните съставки на лекарството. Ко-Ренитек е биоеквивалентен на комбинацията от хидрохлоротиазид и еналаприл.
Показания за употреба
Ко-Ренитек се предписва при артериална хипертония, ако има индикации за комбинирана терапия.
Противопоказания
- Анурия;
- Ангионевротичен оток (идиопатичен, наследствен или анамнеза за индикации за неговото развитие при предишната употреба на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим);
- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и към други сулфонамидни производни.
Ефикасността и безопасността на Co-Renitek при деца не са установени и поради това употребата на лекарството в педиатрията не се препоръчва.
Co-Renitek не се предписва на пациенти с бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа.
Употребата на Co-Renitek от бременни жени не се препоръчва; по време на кърмене, при предписване на лекарството, кърменето трябва да бъде прекъснато.
Според инструкциите, Co-Renitek трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, при състояния след бъбречна трансплантация, на диета с ограничено съдържание на натрий, при състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария и повръщане), както и при пациенти с аортна стеноза, цереброваскуларна заболявания (включително недостатъчност на мозъчното кръвообращение), исхемична болест на сърцето, хронична сърдечна недостатъчност, тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус и склеродермия), инхибиране на хемопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна артериална стеноза, стеноза на бъбречна артерия, едностранна бъбречна артериална стеноза бъбречно и / или чернодробно увреждане.
Инструкции за употреба на Ko-Renitek: метод и дозировка
Ко-Ренитек се приема през устата, независимо от храненето.
Началната дневна доза за артериална хипертония е 1 таблетка, в бъдеще, ако е необходимо, може да се увеличи с 2 пъти (в 1 доза).
В началото на терапията може да възникне симптоматична артериална хипотония, главно с нарушения на водно-електролитния баланс поради предишно лечение с диуретици (2-3 дни преди началото на приема на Ко-Ренитек, диуретичната терапия трябва да бъде прекратена).
При функционално увреждане на бъбреците тиазидите може да не са достатъчно ефективни и с креатининов клирънс ≤30 ml в минута (т.е. при тежка и умерена бъбречна недостатъчност) те са неефективни.
С креатининов клирънс от 30-80 ml в минута, Co-Renitek може да се приема само след индивидуален избор на дозата на всеки от компонентите. При леко бъбречно увреждане препоръчителната доза еналаприлов малеат, приеман самостоятелно, е 5-10 mg.
Странични ефекти
В клиничните изпитвания нежеланите реакции обикновено са леки, преходни и в повечето случаи не изискват прекъсване на терапията. По време на употребата на Ко-Ренитек могат да се появят следните нарушения (> 1-2% - често; 1-2% - рядко; <1-2% - рядко):
- Централна и периферна нервна система: често - повишена умора (обикновено изчезва с намаляване на дозата, рядко се налага спиране на лекарството), замаяност; рядко - главоболие, астения; рядко - сънливост, безсъние, парестезия, системно замайване, повишена раздразнителност;
- Сърдечно-съдова система: рядко - ортостатични ефекти, включително артериална хипотония; рядко - тахикардия, припадък, артериална хипотония, независимо от положението на тялото, болка в гърдите, сърцебиене;
- Храносмилателна система: рядко - гадене; рядко - диария, панкреатит, диспепсия, повръщане, коремна болка, запек, метеоризъм, сухота в устата;
- Репродуктивна система: рядко - импотентност; рядко - намалено либидо;
- Пикочна система: рядко - функционални нарушения на бъбреците, бъбречна недостатъчност;
- Дихателна система: рядко - кашлица; рядко - задух;
- Мускулно-скелетна система: рядко - мускулни крампи; рядко - артралгия;
- Лабораторни показатели: хипергликемия, хиперурикемия, хипер- или хипокалиемия, повишаване на концентрацията на серумен креатинин и урея в кръвта, повишаване на серумния билирубин и / или активността на чернодробните ензими (тези показатели обикновено се нормализират след отнемане на лекарството); в някои случаи - намаляване на хематокрита и хемоглобина;
- Дерматологични реакции: рядко - хиперхидроза, синдром на Stevens-Johnson, сърбеж, кожен обрив;
- Алергични реакции: рядко - ангиоедем на крайниците, лицето, езика, устните, ларинкса и / или глотиса. Има редки съобщения за появата на ангиоедем на червата поради приема на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, включително еналаприл;
- Други: рядко - подагра, шум в ушите. Описан е симптомокомплекс, чиито възможни прояви са артрит / артралгия, треска, васкулит, серозит, миозит, миалгия, положителен тест за антинуклеарни антитела, ускорена скорост на утаяване на еритроцитите, левкоцитоза, еозинофилия; възможно е развитие на фоточувствителност.
Предозиране
Предозирането може да се определи чрез тежка артериална хипотония, която започва около 6 часа след приема на Ко-Ренитек и ступор. Когато еналаприл малеат се приема в дози 330 и 440 mg, съдържанието на еналаприлат в кръвната плазма надвишава съответно 100 и 200 пъти неговото съдържание при използване на терапевтични дози.
Предозирането на хидрохлоротиазид води до симптоми, причинени от хипокалиемия, хипонатриемия, хипохлоремия и дехидратация поради прекомерна диуреза. Ако пациентът е бил лекуван преди това с дигиталисови лекарства, вероятно е ходът на аритмия да се влоши поради хипокалиемия.
В случай на предозиране, Co-Renitek трябва да бъде отменен незабавно и пациентът да бъде оставен под строгото наблюдение на специалист. Ако лекарството е взето наскоро, се предписва стомашна промивка, както и поддържаща и симптоматична терапия, която позволява да се коригира артериалната хипотония и нарушенията във водния и електролитния баланс. Няма информация за специфичното лечение на предозирането.
В случай на предозиране на еналаприлов малеат, физиологичен разтвор трябва да се инжектира интравенозно, също е показано приложението на ангиотензин II. Еналаприлат може да бъде отстранен от системното кръвообращение чрез хемодиализа.
специални инструкции
По време на употребата на Co-Renitek може да се появи симптоматична хипертония. Необходимо е да се наблюдават клиничните признаци на нарушения във водния и електролитния баланс, включително дехидратация на тялото, хипохлоремична алкалоза, хипонатриемия, хипомагнезиемия или хипокалиемия, които могат да възникнат поради епизоди на повръщане или диария. При такива пациенти по време на терапията периодично на равни интервали е необходимо да се определи електролитния състав на кръвта.
С изключително внимание Co-Renitek се предписва при исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания, тъй като прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на инсулт или инфаркт на миокарда.
В случаите на артериална хипотония е показано спазването на почивка в леглото и при необходимост интравенозно приложение на физиологичен разтвор. Когато се предписва Co-Renitek, преходната артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшното й приложение. След нормализиране на кръвното налягане и обема на циркулиращата кръв, лечението може да бъде възобновено или в леко намалени дози, или чрез приемане на всеки от компонентите на лекарството поотделно.
При бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <80 ml на минута) Co-Renitek не трябва да се предписва, докато подборът на отделните му компоненти покаже, че необходимите дози са налични за този пациент в тази дозирана форма.
При някои пациенти без никакви признаци на бъбречно заболяване преди започване на терапията, когато се използва еналаприл в комбинация с диуретик, може да има леко и преходно увеличение на серумния креатинин и уреята в кръвта. В такива случаи терапията се прекратява. Възобновяването на лечението в бъдеще е възможно или в леко намалени дози, или чрез приемане на всеки от компонентите на лекарството поотделно.
Подобно на други лекарства със съдоразширяващ ефект, Ко-Ренитек трябва да се приема с повишено внимание от пациенти, при които изтичането на кръв от лявата камера на сърцето е затруднено.
Понякога, при двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек, когато се използва Co-Renitek, се наблюдава увеличаване на съдържанието на серумен креатинин и урея в кръвта. По правило тези промени са обратими и след спиране на лечението показателите се нормализират.
Тиазидните диуретици трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с прогресиращо чернодробно заболяване или нарушена чернодробна функция, тъй като дори незначителни промени във водния и електролитния баланс могат да доведат до развитие на чернодробна кома.
При извършване на голяма операция или по време на обща анестезия, използвайки лекарства, които причиняват артериална хипотония, еналаприлат може да блокира образуването на ангиотензин II, което се причинява от компенсаторно освобождаване на ренин. Ако възникне тежка артериална хипотония, която може да бъде причинена от подобен механизъм, тя може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на циркулиращата кръв.
Ко-Ренитек може да доведе до развитие на нарушен глюкозен толеранс. В този случай дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин, обикновено се коригира.
Ко-Ренитек може да намали отделянето на калций в урината и леко и преходно да увеличи серумния калций. Тежката хиперкалциемия може да е симптом на латентен хиперпаратиреоидизъм. Преди провеждане на изследване на функцията на паращитовидните жлези, приемът на тиазиди трябва да бъде прекъснат.
Повишаването на нивата на холестерол и триглицериди също може да бъде свързано с употребата на тиазидни диуретици, но при доза хидрохлоротиазид от 12,5 mg такива ефекти обикновено не се наблюдават или са незначителни.
При някои пациенти употребата на тиазиди може да доведе до развитие на хиперурикемия и / или подагра. Въпреки това, еналаприл може да увеличи съдържанието на пикочна киселина в урината и по този начин да отслаби хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.
При употребата на еналаприлов малеат са описани редки случаи на ангиоедем на крайниците, лицето, езика, устните, ларинкса и / или глотиса. Тези нарушения могат да се развият на всеки от етапите на терапията. В такива случаи е необходимо незабавно да се прекъсне приема на Ко-Ренитек и внимателно да се следи състоянието на пациента, за да се наблюдават и коригират клиничните признаци. Дори ако се наблюдава само оток на езика без оток на дишането, може да се наложи непрекъснато наблюдение на пациентите, тъй като антихистамините и кортикостероидите може да не са достатъчни.
В случаите, когато отокът е локализиран в областта на езика, ларинкса или глотиса, което може да причини запушване на дихателните пътища, е необходимо да се инжектират подкожно 0,3-0,5 ml 0,1% разтвор на адреналин (епинефрин) за кратко време и да се осигури проходимост на дихателните пътища. …
При пациенти от негроидната раса, приемащи инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиоедем се наблюдава по-често, отколкото при други пациенти.
Ако има анамнеза за индикации за ангиоедем, който не е свързан с употребата на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, рискът от развитие на ангиоедем значително се увеличава по време на терапията.
При пациенти, получаващи тиазиди, могат да се развият алергични реакции независимо от анамнеза за бронхиална астма или алергични състояния. Има съобщения за влошаване на тежестта или рецидив на системен лупус еритематозус при пациенти, лекувани с тиазиди.
В редки случаи пациентите, получаващи инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, развиват животозастрашаващи анафилактоидни реакции по време на хипосенсибилизация с алерген от отровата на хименоптерите. Такива нарушения могат да бъдат избегнати, ако временно, преди началото на хипосенсибилизацията, приемането на Co-Renitek бъде прекъснато.
Съобщава се за кашлица при употребата на инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим. Обикновено кашлицата е суха, упорита и изчезва след края на терапията (тя трябва да се има предвид при провеждане на диференциална диагностика).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Когато приемат Co-Renitek, пациентите, които шофират или работят със сложни механизми, трябва да вземат предвид риска от развитие на слабост или замаяност.
Приложение по време на бременност и кърмене
Не се препоръчва да се предписва Co-Renitek по време на бременност. Ако се установи бременност, приемът на лекарството трябва да бъде спрян незабавно.
Приемът на АСЕ инхибитори през II или III триместър на бременността значително увеличава риска от заболяване или смърт на плода или новороденото. Негативният ефект на тези вещества върху плода или детето се изразява под формата на хипоплазия на черепа и / или хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, артериална хипотония. В някои случаи се развива олигохидрамнион, вероятно поради бъбречна дисфункция на плода. Това усложнение може да доведе до хипоплазия на белите дробове, деформация на черепа, включително лицевата му част, контрактура на крайниците.
Употребата на диуретици при бременни жени не се препоръчва поради високия риск от тромбоцитопения, жълтеница при плода и новороденото и други възможни странични ефекти, отбелязани при възрастни пациенти.
Когато предписва Co-Renitec по време на бременност, жената трябва да бъде предупредена за потенциалните рискове за плода. В онези няколко случая, когато не е възможно да се избегне приемането му, е необходимо редовно да се провеждат ултразвукови изследвания, за да се следи състоянието на плода, както и интраамниотичното пространство.
Новородените, чиито майки са приемали лекарството, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на хиперкалиемия, олигурия и артериална хипотония. Еналаприл, който преминава през плацентарната бариера, се отстранява от кръвоносната система на детето чрез перитонеална диализа. В същото време се наблюдава благоприятен клиничен ефект. На теория веществото може да се отстрани и чрез обменна трансфузия.
Еналаприл и хидрохлоротиазид преминават в кърмата. Следователно, ако е необходимо да се използва Ко-Ренитек по време на кърмене, кърменето се отменя.
Лекарствени взаимодействия
При едновременната употреба на Ко-Ренитек с някои лекарства могат да се появят следните нежелани реакции:
- Други антихипертензивни лекарства: сумиране на ефекта;
- Калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици или калий-съдържащи соли (особено при пациенти с бъбречна недостатъчност): значително повишаване на серумния калий;
- Литиеви препарати: намаляване на екскрецията на литий чрез бъбреците и увеличаване на риска от развитие на литиева интоксикация;
- Нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително селективни инхибитори на COX-2, етанол, естрогени: намаляване на хипотензивния ефект на Co-Renitek;
- Алопуринол, имуносупресори, цитостатици: повишен риск от хематотоксичност;
- Тиазидни диуретици: засилване на ефекта на тубокурарина.
Аналози
Аналозите на Co-Renitek са: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozide, Enalozide Forte.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.
Срок на годност - 2 години (за таблетки във флакони с висока плътност) или 3 години (за таблетки в блистери).
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Ko-Renitek
Многобройни отзиви за Ko-Renitek потвърждават неговата ефективност. Съобщените сериозни нежелани реакции са редки. Пациентите обикновено отбелязват, че преминават сами и не изискват спиране на лекарството.
Цената на Ko-Renitek в аптеките
Цената на Co-Renitek в аптеките варира средно от 516 до 680 рубли (за опаковка, съдържаща 28 таблетки).
Co-Renitek: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
KO-Renitek таблетки 20mg + 12,5mg 28 бр. 483 r Купува |
|
Ко-ренитек 12,5 mg + 20 mg таблетки 28 бр. 483 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
