Oxis Turbuhaler
Oxis Turbuhaler: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Oxis Turbuhaler
ATX код: R03AC13
Активна съставка: формотерол (Formoterol)
Производител: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Швеция)
Актуализация на описанието и снимката: 04.10.2019
Цени в аптеките: от 499 рубли.
Купува
Oxis Turbuhaler е бронходилататорно лекарство, селективен бета 2 -адреномиметик.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на дозиран прах за инхалация, който е в пластмасови инхалатори с въртящ се диск със зеленикаво-син цвят, който има светъл (за Oxis Turbuhaler 4,5 μg) или тъмен (за Oxis Turbuhaler 9 μg) сянка. Съдържанието на инхалатора е прахообразна фракция или заоблени гранули от почти бели до бели, които се разпадат на фин прах с малко въздействие. Пластмасовите инхалатори с първи контрол на отваряне съдържат 60 дози, 1 инхалатор се поставя в картонена кутия заедно с инструкции за употреба Oxis Turbuhaler.
1 доза (1 инхалация) съдържа:
- активно вещество: формотерол фумарат дихидрат - 4,5 или 9 μg;
- спомагателен компонент: лактоза монохидрат - около 450 mcg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Oxis Turbuhaler е бронходилататорно лекарство. Неговото активно вещество - формотерол, като селективен бета 2- адреномиметик, има бронходилататорен ефект при обратима обструкция на дихателните пътища. Клиничният ефект настъпва в рамките на 1-3 минути след прилагане на единична доза и продължава 12 часа.
Фармакокинетика
След вдишване формотеролът се абсорбира бързо и достига своята максимална плазмена концентрация след 1/6 час.
С помощта на вдишването 28–49% от доставената доза попада в белите дробове (съответства на 21–37% от приложената доза). Общата системна бионаличност зависи от нивото на концентрация на лекарството в белите дробове и може да достигне 61% от доставената доза (съответства на 46% от приложената доза).
Свързването с плазмените протеини е приблизително 50%.
Той се метаболизира чрез директно добавяне на остатъка от глюкуронова киселина и О-деметилиране. Ензимът, участващ в реакцията на О-деметилиране, не е идентифициран.
Чрез бъбреците 6-10% от инхалираната доза се екскретира непроменена, останалата част от формотерол се екскретира в резултат на метаболизма. Полуживотът е средно 17 часа.
При тежка цироза на черния дроб е възможно да се забави елиминирането на лекарството.
Показания за употреба
Употребата на лекарството Oxis Turbuhaler е показана в комбинация с кортикостероиди като редовна поддържаща терапия на бронхиална астма, за облекчаване на атаките на бронхоспазъм и предотвратяване на атаки, причинени от физическа активност.
В допълнение, при хронична обструктивна белодробна болест, Oxis Turbuhaler се използва за профилактика и лечение на бронхо-обструктивни симптоми.
Противопоказания
Абсолютни противопоказания за употребата на лекарството са деца под 6-годишна възраст и наличие на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Oxis Turbuhaler трябва да се използва с повишено внимание в случай на обостряне на тежка бронхиална астма, тиреотоксикоза, феохромоцитом, диабет, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, идиопатична подклапна аортна стеноза, тежка хипертония, аневризма, исхемична болест, тахиаритмични сърдечни аритмии. или съпътстваща терапия с лекарства, които могат да повлияят на продължителността на QTc интервала.
Решението за предписване на лекарството по време на бременност или кърмене се взема от лекаря индивидуално. Счита се за оправдано, когато очакваната полза за майката надвишава възможните рискове за плода или детето.
Oxis Turbuhaler, инструкции за употреба: метод и дозировка
Oxis Turbuhaler се използва чрез вдишване, вдишвайки праха през мундщука на инхалатора.
За да вземете една доза от лекарството, трябва стриктно да се придържате към следната последователност от действия. На първо място, развийте и свалете капака. Задържайки инхалатора в изправено положение с дозатора надолу (без да докосвате мундщука), измерете дозата на лекарството, като завъртите дозатора по посока на часовниковата стрелка или обратно (посоката на въртене е маловажна), докато спре, а след това и докато спре в обратната посока. Когато дозаторът се завърти, трябва да прозвучи щракване (при отваряне на нова опаковка и подготовка на Turbuhaler за първата процедура описаните действия с дозатора се извършват два пъти).
Първо трябва да издишате, но не трябва да издишвате през мундщука. След издишване мундщукът се поставя внимателно между зъбите, стиска се плътно с устни и през инхалатора се поема силен дълбоко вдишване.
Изваждайки инхалатора от устата си, издишайте.
Не стискайте и не дъвчете мундщука със зъби.
Ако е необходимо вдишване на няколко дози, стъпките трябва да се повторят в същата последователност. Трябва да се има предвид, че стриктното спазване на правилата за използване на инхалатора е гаранция за приемане на необходимата доза от лекарството, дори ако вкусът на праха не се усеща след вдишване.
Не въртете мундщука ненужно или не се опитвайте да го извадите.
Веднъж седмично външната страна на мундщука се почиства със суха кърпа; вода или други течности не могат да се използват.
Когато в инхалатора останат приблизително 20 дози, в прозореца на индикатора на дозата се появява червен знак. Положението му в долния край на прозореца на индикатора за дозата означава, че инхалаторът е празен.
Дозаторът на празния инхалатор продължава да се върти и треперещият звук се издава по-скоро от сушителя, отколкото от праха.
Препоръчителната доза за инхалатори Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (съдържаща 4,5 mcg активно вещество в 1 доза):
- поддържаща терапия на бронхиална астма: обичайната доза при възрастни е 1 или 2 инхалации 1-2 пъти на ден, сутрин и / или вечер. В някои случаи може да са необходими 4 инхалации 1-2 пъти на ден. Максималната дневна доза поддържаща терапия е 8 инхалации. Ако са необходими допълнителни инхалации за облекчаване на пристъпите на бронхоспазъм, се разрешават 12 инхалации на ден. Не можете да приемате повече от 6 дози от лекарството, за да спрете една атака. Ако по-често 2 пъти в рамките на 7 дни е необходимо да се използват по-високи единични дози Oxis Turbuhaler и / или да се увеличава честотата повече от 2 пъти на ден, това е основата за преразглеждане на режима на лечение. При избора на индивидуална доза се препоръчва да се стремим към използването на минималната ефективна доза. При нощни симптоми на бронхиална астма дозата на лекарството може да се приема 1 път преди лягане. Продължителността на действието на лекарството е около 12 часа. Обичайната дозировка за деца на възраст над 6 години: 2 инхалации 1-2 пъти на ден. Максималната дневна доза за деца е 4 инхалации;
- профилактика на пристъпи на бронхиална астма, причинени от физическа активност при възрастни и деца на 6 и повече години: 2 инхалации преди очакваната физическа активност. Не превишавайте максималната дневна доза;
- хронична обструктивна белодробна болест: обичайната доза за възрастни е 2 инхалации 1-2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 4 инхалации. Ако е необходимо, за облекчаване на бронхо-обструктивните симптоми е разрешено допълнително използване на не повече от 4 инхалации. Не се препоръчва да се вдишват повече от 4 дози наведнъж. Критерият за недостатъчен контрол на заболяването е появата по-често 2 пъти в рамките на 7 дни от необходимостта да се използва Oxis Turbuhaler повече от 2 пъти на ден и / или увеличаване на дозите, препоръчани като нормална поддържаща терапия. В този случай се изисква преразглеждане на режима на лечение.
Препоръчителна доза за инхалатори Oksis Turbuhaler 9 μg (съдържащи 9 μg активно вещество в 1 доза):
- поддържаща терапия на бронхиална астма: обичайната доза при възрастни е 1 инхалация 1-2 пъти дневно, сутрин и / или вечер. В някои случаи може да са необходими 2 инхалации 1-2 пъти на ден. Максималната дневна доза за систематична поддържаща терапия е 4 инхалации. Ако са необходими допълнителни инхалации за облекчаване на пристъпите на бронхоспазъм, се допускат 6 инхалации на ден. Не приемайте повече от 3 дози от лекарството, за да спрете една атака. Ако по-често 2 пъти в рамките на 7 дни е необходимо да се използват по-високи единични дози Oxis Turbuhaler и / или да се увеличава честотата повече от 2 пъти на ден, това е основата за преразглеждане на режима на лечение. При избора на индивидуална доза се препоръчва да се предпише минималната ефективна доза. При нощни симптоми на бронхиална астма дозата на лекарството може да се приема 1 път преди лягане. Обичайната дозировка за деца на 6 и повече години: 1 инхалация 1-2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 2 инхалации. Продължителността на действие на Oxis Turbuhaler е около 12 часа;
- профилактика на пристъпи на бронхиална астма, причинени от физическа активност при възрастни и деца на 6 и повече години: 1 вдишване на лекарството преди очакваната физическа активност. Не превишавайте максималната дневна доза;
- хронична обструктивна белодробна болест: обичайната доза за възрастни е 1 вдишване 1-2 пъти на ден. Максималната дневна доза е 2 инхалации. Ако е необходимо, за облекчаване на бронхо-обструктивните симптоми е разрешено допълнително използване на не повече от 2 инхалации. Не се препоръчва да се вдишват повече от 2 дози наведнъж. Критерият за недостатъчен контрол на заболяването е появата по-често 2 пъти в рамките на 7 дни от необходимостта да се използва Oxis Turbuhaler повече от 2 пъти на ден и / или увеличаване на дозите, препоръчани като нормална поддържаща терапия. В този случай се изисква преразглеждане на режима на лечение.
В случай на нарушена чернодробна или бъбречна функция, както и при пациенти в напреднала възраст, не се изисква специален избор на доза.
Странични ефекти
- от централната нервна система: често (от ≥ 1/100 до <1/10) - главоболие; рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000) - възбуда, нарушение на съня, тревожност; единични случаи - виене на свят;
- от страна на сърдечно-съдовата система: често - преходно сърцебиене; рядко - промени в кръвното налягане, тахикардия; много рядко (<1/10 000) - суправентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене, екстрасистоли; единични случаи - удължаване на QTc интервала, ангина пекторис;
- от страна на опорно-двигателния апарат: често - тремор (той е временен, изчезва сам по време на лечението); рядко - мускулни крампи;
- от имунната система: единични случаи - реакции на свръхчувствителност;
- от дихателните пътища: много рядко - бронхоспазъм; евентуално парадоксален бронхоспазъм;
- дерматологични реакции: много рядко - сърбеж, обрив, уртикария;
- лабораторни параметри: много рядко - хипокалиемия, хиперкалиемия; евентуално - повишаване на концентрацията на свободни мастни киселини, кетон, глицерол, инсулин в кръвта;
- други: единични случаи - нарушение на вкуса, гадене, хипергликемия.
Предозиране
В случай на предозиране на Oxis Turbuhaler могат да се появят симптоми, характерни за бета 2 -адреномиметиците, като главоболие, тремор, гадене, повръщане, сърцебиене, тахикардия, удължаване на QTc интервала, аритмия, хипокалиемия, хипергликемия.
В случай на предозиране се препоръчва поддържащо и симптоматично лечение. Когато се предписват кардиоселективни бета-блокери, трябва да се внимава поради повишения риск от бронхоспазъм в присъствието на блокери на бета 2- адренергични рецептори. Трябва да се проследяват серумните нива на калий.
специални инструкции
Лекарят трябва ясно да инструктира пациента, че силното и дълбоко вдишване през мундщука на инхалатора е гаранция, че най-пълната доза Oxis Turbuhaler навлиза в дихателните пътища с въздушна струя.
Не използвайте Turbuhaler, ако мундщукът е повреден или откачен от тялото му.
Не се препоръчва увеличаване на дозата на Oxis Turbuhaler в случай на тежко обостряне на бронхиална астма.
Редовното използване на бета 2 -адреномиметици при пациенти с бронхиална астма трябва да бъде придружено от оптимална противовъзпалителна кортикостероидна терапия, дори в случаите на подобрение.
Безопасността при продължителна употреба на Oxis Turbuhaler в дози, надвишаващи максималната дневна доза, не е установена, поради което препоръчителният режим на дозиране не трябва да се нарушава.
Ако на фона на поддържащата терапия, използвана с дългодействащи бета 2 -адреномиметици и глюкокортикостероиди, се наложи да се използва Oxis Turbuhaler няколко пъти в рамките на 7 дни, за да се предотвратят симптоми на бронхиална астма, причинени от упражнения, тогава е необходима ревизия на настоящия режим на лечение.
Поради хипергликемичния ефект на бета 2 -адреномиметиците, пациентите със захарен диабет се нуждаят от по-често проследяване на нивата на кръвната глюкоза в началото на терапията с Oxis Turbuhaler.
Използването на бета 2- адреномиметици може да потенцира развитието на тежка хипокалиемия. В тази връзка, при обостряне на тежка бронхиална астма, Oxis Turbuhaler трябва да се приема с изключително внимание, тъй като хипоксията утежнява риска от хипокалиемия.
Количеството лактоза в доставената доза от лекарството не създава проблеми при пациенти с непоносимост към лактоза.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Употребата на лекарството Oxis Turbuhaler не влияе отрицателно върху способността на пациентите да шофират или сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Поради ограничения клиничен опит с употребата на Oxis Turbuhaler по време на бременност, решението да се предписва на всички етапи на бременността трябва да се взема само в изключителни случаи, когато очакваният ефект от терапията за майката е по-висок от потенциалния риск за плода.
Трябва да се има предвид, че степента на проникване на формотерол в майчиното мляко на жените не е установена. В тази връзка решението за използване на Oxis Turbuhaler по време на кърмене се взема от лекаря, при условие че очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.
Използване от детството
Употребата на Oksis Turbuhaler за лечение на деца под 6-годишна възраст е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Не се изисква специален избор на доза, свързан с нарушена бъбречна функция.
При нарушения на чернодробната функция
Не се изисква специален избор на доза, свързан с нарушена чернодробна функция.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от специален подбор на дозата на Oxis Turbuhaler.
Лекарствени взаимодействия
Няма резултати от проучвания за взаимодействието на лекарството Oxis Turbuhaler, поради което, когато се използва едновременно с други лекарства, се препоръчва да се вземе предвид характеристиката на съвместимост на симпатомиметиците.
Когато се комбинира с други бета 2 -адреномиметици или ефедрин, може да се наложи индивидуален избор на доза поради риска от странични ефекти на формотерол.
Комбинираното използване на бета 2 -адреномиметици с тиазидни и бримкови диуретици, производни на ксантин или стероиди потенцира развитието на хипокалиемия, която при пациенти, получаващи сърдечни гликозиди, увеличава предразположението към аритмии. В случаите на необходимост от съпътстваща терапия с диуретици, производни на ксантин или стероиди е необходимо редовно проследяване на серумните нива на калий.
Трябва да се има предвид, че на фона на съпътстваща терапия с антихистамини (включително терфенадин, мизоластин, астемизол), еритромицин, трициклични антидепресанти, някои антиаритмични лекарства като хинидин, прокаинамид или дизопирамид, рискът от камерна аритмия се увеличава. При извършване на анестезия с халогенирани въглеводороди при пациенти, приемащи формотерол, вероятността от развитие на аритмии се увеличава значително.
Поради факта, че блокерите на адренергичните рецептори могат да намалят или инхибират фармакологичното действие на формотерол, комбинираната употреба на Oxis Turbuhaler с бета-блокери (включително капки за очи) е разрешена само в случаи на крайна необходимост.
Аналози
Аналози на Oxis Turbuhaler са Formoterol, Formoterol Easyhaler, Formoterol-native, Atimos, Astmanon, Foradil и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Oxis Turbuhaler
Отзивите за Oxis Turbuhaler са положителни. Експертите посочват достатъчната ефикасност и безопасност на лекарството.
Цена за Oxis Turbuhaler в аптеките
Цената за Oxis Turbuhaler за опаковка, съдържаща 1 инхалатор, може да бъде: 4,5 μg / доза - от 610 рубли, 9 μg / доза - от 759 рубли.
Oxis Turbuhaler: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Oxis Turbuhaler 9 mcg / доза 60 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 499 рубли Купува |
Oxis Turbuhaler 4,5 mcg / доза 60 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 559 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!