Сиалис
Cialis: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Cialis
ATX код: G04BE08
Активна съставка: Тадалафил (Tadalafil)
Продуцент: Eli Lilly and Company, Великобритания, Eli Lilly Vostok SA, Швейцария, Eli Lilly Nederland B. V., Холандия
Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019
Цени в аптеките: от 1006 рубли.
Купува
Cialis е лекарство, което помага за отпускане на гладката мускулатура на артериите, като по този начин увеличава притока на кръв към тъканите на пениса и увеличава вероятността за постигане и поддържане на ерекция, достатъчна за полов акт; неефективно при липса на сексуална възбуда.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Cialis - филмирани таблетки:
- 2,5 mg: бадемово, светло жълто-оранжево покритие; от едната страна на гравиране - "С2- 1 / 2 " (14 броя в блистера, Al фолио ламинат и PVC / PE / PCTFE филм;. 1 или 2 в картонена опаковка блистерната);
- 5 mg: бадемово, светложълто филмово покритие; гравиране "С 5" от едната страна (14 бр. в блистер; 1 или 2 блистера в картонена кутия);
- 20 mg: бадемовидна, жълта филмова обвивка; гравиране от едната страна - "C 20" (1 бр. в блистер, 1 блистер в картонена кутия; 2 бр. в блистер, 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: тадалафил - 2,5 / 5/20 mg;
- помощни компоненти: хипролоза (хидроксипропил целулоза), лактоза монохидрат, MCC (микрокристална целулоза), кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат;
- филмова обвивка: жълт опадрид [триацетин, хипромелоза, лактоза монохидрат, титанов диоксид, желязна боя червен оксид (за таблетки 2,5 mg), желязна боя жълт оксид].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тадалафил е обратим селективен инхибитор на специфичен PDE-5 (фосфодиестераза тип 5) cGMP (цикличен гуанозин монофосфат). При сексуална възбуда настъпва локално освобождаване на азотен оксид, което води до потискане на PDE-5 от тадалафил и повишаване нивото на cGMP в кавернозното тяло. В резултат на това действие гладката мускулатура на артериите се отпуска и кръвта тече към тъканите на пениса, което води до ерекция. При липса на сексуална възбуда тадалафил не показва ефекта си.
PDE-5 присъства не само в гладката мускулатура на кавернозното тяло, но и в скелетните мускули, в стените на съдовете на вътрешните органи, белите дробове, бъбреците, тромбоцитите и малкия мозък. На фосфодиестерази от друг тип, тадалафил действа много по-малко активно. Ефектът му върху PDE-5 е 10 000 пъти по-силен от този върху PDE-1, PDE-2, PDE-4 и PDE-7, локализиран в мозъка, сърцето, черния дроб, скелетните мускули, кръвоносните съдове, левкоцитите и други органи. Тази селективност на тадалафил е много важна, тъй като други фосфодиестерази (с изключение на PDE-5) участват в жизненоважни процеси в организма. Активността на тадалафил е 700 пъти по-висока по отношение на PDE-5, отколкото на PDE-6, и 9000 пъти по-мощна по отношение на PDE-5 в сравнение с ефекта върху PDE-8, PDE-9 и PDE-10. В сравнение с PDE-11, активността е 14 пъти по-висока.
Cialis подобрява ерекцията и увеличава вероятността за пълноценен полов акт.
При здрави индивиди няма значителна промяна в кръвното налягане в сравнение с плацебо в изправено и легнало положение, както и в сърдечната честота. Тадалафил не влияе на зрителната острота, разпознаването на цвета, размера на зеницата, вътреочното налягане и електроретинограмата.
Лекарството не повлиява морфологията и подвижността на сперматозоидите. Само едно проучване отчита намаляване на средната концентрация на сперматозоиди в сравнение с плацебо, което е свързано с повишена еякулация. Cialis също не влияе върху средните концентрации на полови хормони, фоликулостимулиращ хормон, лутеинизиращ хормон и тестостерон.
В хода на клиничните проучвания, когато се използва лекарството веднъж дневно, се наблюдава подобрение в ерекцията с всички степени на тежест на еректилната дисфункция.
Фармакокинетика
Тадалафил се абсорбира бързо след перорално приложение на таблетките. Степента и скоростта на абсорбция не зависи от приема на храна, както и от времето на приемане на лекарството (сутрин или вечер). Максималната плазмена концентрация на тадалафил се достига след около 2 часа.
AUC (площ под кривата концентрация-време) на тадалафил в дозовия диапазон от 2,5–20 mg се увеличава пропорционално на дозата. След 5 дни еднократен дневен прием на Cialis се постигат равновесни плазмени концентрации на тадалафил.
Фармакокинетичните параметри на лекарството при пациенти с еректилна дисфункция са подобни на тези при здрави индивиди без еректилна дисфункция.
Тадалафил се разпределя в телесните тъкани. Средният обем на разпределение е около 63 литра. Тадалафил е 94% свързан с плазмените протеини (при нарушена бъбречна функция този показател не се променя). По-малко от 0,0005% от приетата доза се открива в спермата при здрави индивиди.
В резултат на метаболизма на тадалафил се образува метилкатехолглюкуронид (основният циркулиращ метаболит). Неговата активност е 13 000 пъти по-ниска от тази на тадалафил, така че концентрацията на този метаболит няма клинично значение.
Полуживотът е средно 17,5 часа. Около 61% от приетата доза се екскретира с изпражненията и около 36% с урината (лекарството се екскретира главно под формата на неактивни метаболити).
Показания за употреба
Cialis е показан за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже.
Противопоказания
Абсолютно:
- едновременна употреба с доксазозин и други лекарства за лечение на еректилна дисфункция;
- едновременно приемане с лекарства, съдържащи някакви органични нитрати;
- патологии на сърдечно-съдовата система, при които сексуалната активност на пациентите е нежелана [нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда през последните 3 месеца, исхемичен инсулт през последните 6 месеца, атаки на ангина пекторис по време на полов акт, CHF (хронична сърдечна недостатъчност) по класификация на NYHA - II IV класове, артериална хипотония с понижение на кръвното налягане (BP) ≤90 / 50 mm Hg. Чл., Неконтролирана артериална хипертония, неконтролирани аритмии];
- атрофия на зрителния нерв и загуба на зрение поради остра исхемия на предния сегмент на зрителния нерв (независимо дали състоянието е идентифицирано с приема на PDE-5 инхибитори);
- хронична бъбречна недостатъчност с CC (креатининов клирънс) ≤30 ml / min при честа (повече от 2 пъти седмично) употреба;
- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;
- деца и юноши до 18 години;
- свръхчувствителност към тадалафил или други вещества, съставляващи лекарството.
Относително (Cialis се приема с повишено внимание, поради повишената вероятност от усложнения):
- тежко чернодробно увреждане от клас С по скалата на Child-Pugh (няма достатъчно данни от изследвания за употребата на лекарството при тази категория пациенти);
- едновременно приемане с алфа 1 адренергични блокери (в някои случаи, може да предизвика симптоматична артериална хипотензия);
- едновременна употреба с антихипертензивни лекарства и силни инхибитори на изоензима CYP3A4 (саквинавир, ритонавир, кетоконазол, еритромицин, итраконазол);
- предразположение към приапизъм, който се развива поради сърповидно-клетъчна анемия, левкемия, множествен миелом;
- анатомична деформация на пениса (кавернозна фиброза, болест на Пейрони, ъглова кривина).
При диагностициране на еректилна дисфункция е необходимо да се идентифицира основната потенциална причина за патологията, за да се проведе подходящ преглед на пациента и да се определят тактиката на лечение и най-вероятните противопоказания.
Инструкции за употреба на Cialis: метод и дозировка
Таблетките Cialis се приемат през устата, независимо от приема на храна, но не по-късно от 16 минути преди планираната сексуална активност.
Препоръчителен режим на дозиране:
- честа сексуална активност (> 2 пъти седмично): 5 mg на ден за 1 доза, едновременно; в зависимост от индивидуалната поносимост на лекарството е възможно да се намали дневната доза до 2,5 mg;
- рядка сексуална активност (<2 пъти седмично): 20 mg на доза, непосредствено преди планираната сексуална активност.
Максималната доза тадалафил на ден е 20 mg.
В рамките на 36 часа от употребата на Cialis по всяко удобно време можете да опитате полов акт, за да определите оптималното време за реакция на приема на хапчето.
Странични ефекти
Нежеланите реакции се проявяват по-често, отколкото в единични епизоди (според следната градация: ≥10% - много често; ≥1% - <10% - често; ≥0.1– <1% - рядко; ≥0.01– <0, 1% - рядко; <0,01% - много рядко; неизвестна честота - според наличните данни е невъзможно да се оцени честотата на реакциите):
- нервна система: много често - главоболие; често - виене на свят; рядко - инсулт, включително инсулт (остър мозъчно-съдов инцидент) от хеморагичен тип, TIA (преходни исхемични атаки) 1, преходна амнезия, припадък 1, мигрена 3, епилептични припадъци;
- орган на зрението: рядко - болка в очната ябълка, замъглено зрение; рядко - подуване на клепачите, нарушени зрителни полета, неартериална предна исхемична оптична невропатия 3, инжектиране на съдовете на склерата на очната ябълка, нарушена проходимост (запушване) на ретиналните съдове 3;
- имунна система: рядко - алергични реакции;
- орган на слуха и лабиринтни нарушения: рядко - внезапна глухота 2;
- CVS (сърдечно-съдова система): рядко - тахикардия, внезапно сърцебиене, повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане (при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства); рядко - нарушения на камерния ритъм 3, инфаркт на миокарда, нестабилна ангина пекторис 3;
- дихателна система: често - сухо запушване на носа; рядко - задух; рядко - епистаксис (кървене от носа);
- Стомашно-чревен тракт (стомашно-чревен тракт): често - лошо храносмилане; рядко - гастроезофагеален рефлукс, коремна болка;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - хиперхидроза, обрив; рядко - синдром на Stevens-Johnson 3, ексфолиативен дерматит 3, уртикария;
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: често - миалгия, болки в гърба;
- гениталии и млечна жлеза: рядко - приапизъм 3, продължителна ерекция;
- общи нарушения: рядко - болка в гърдите 1; рядко - оток на лицето 3, внезапна сърдечна смърт 1.3.
Бележки
1 - са регистрирани при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови рискови фактори. Но не е възможно да се определи надеждно дали тези реакции са пряко свързани с наблюдавани по-рано рискови фактори, със сексуалната възбуда на пациента, с приема на тадалафил или с комбинация от съществуващи или други фактори.
2 - внезапна загуба на слуха е регистрирана в няколко случая по време на постмаркетинговите и клинични проучвания на употребата на всички PDE-5 инхибитори, включително тадалафил.
3 - нежелани реакции, регистрирани в постмаркетингови проучвания, но не наблюдавани в клинични плацебо-контролирани проучвания.
Предозиране
Когато се приема тадалафил в дози до 500 mg на ден веднъж (при здрави индивиди) и в дози до 100 mg на ден многократно (при лица с еректилна дисфункция), нежеланите ефекти на Cialis са подобни на тези, които се наблюдават при прием на по-ниски дози.
В случай на предозиране на лекарството се предписва стандартна симптоматична терапия. Хемодиализата е практически неефективна.
специални инструкции
Има данни за случаи на приапизъм поради употребата на PDE-5 инхибитори, включително тадалафил. Необходимо е да се уведомят пациентите за необходимостта незабавно да потърсят медицинска помощ за ерекция с продължителност повече от 4 часа. Липсата на лечение на приапизъм може да увреди тъканите на пениса, което води до необратима импотентност.
NAPION (неартериална предна исхемична оптична невропатия) е причина за зрително увреждане, до пълната му загуба включително. Има редки данни от постмаркетингови наблюдения за епизодите от развитието на NAPION, свързани във времето с терапия с PDE-5 инхибитори. Днес е невъзможно да се определи дали развитието на NAPION и приемът на PDE-5 инхибитори пряко зависи или други фактори влияят. Пациентите с внезапна загуба на зрение трябва незабавно да спрат приема на тадалафил и да потърсят помощ от специалисти. Трябва да се има предвид, че ако има история на данни за NAPION, рискът от повторно развитие се увеличава.
Няма данни за ефективността на Cialis при пациенти след операция на тазовите органи и / или радикална невроспасяваща простатектомия.
Честотата на световъртеж по време на терапия с тадалафил и при прием на плацебо е еднаква. Въпреки това, по време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват психомоторна скорост и повишена концентрация.
Приложение по време на бременност и кърмене
Cialis се използва само при мъже. Лекарството не е предназначено за употреба при жени.
Използване от детството
Според инструкциите е забранено да се предписва Cialis на деца и юноши под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
В случай на тежка бъбречна недостатъчност, употребата на Cialis е възможна само в случаи на крайна необходимост и със специално внимание.
При умерена бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 31-50 ml / min) болки в гърба се наблюдават по-често, отколкото при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 51-80 ml / min) или здрави доброволци.
С креатининов клирънс 50 ml / min или по-малко, Cialis се предписва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на тежка чернодробна недостатъчност, таблетките Cialis се използват с изключително внимание и само в случаи на крайна необходимост.
Лекарствени взаимодействия
Cialis се метаболизира главно с участието на ензима CYP3A4, което води до ефект върху тадалафил, когато следните вещества / лекарства се използват заедно:
- кетоконазол: засилва ефекта на тадалафил;
- ритонавир и, вероятно, други инхибитори на HIV протеазата (саквинавир) и инхибитори на CYP3A4 (еритромицин и итраконазол): повишават активността на тадалафил;
- рифампин (рифампицин): намалява концентрацията на тадалафил в плазмата;
- антиациди (магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид): намаляват скоростта на неговото усвояване, без да променят AUC;
- низатидин (H 2 антагонист, който увеличава рН на стомашния сок): няма ефект върху фармакокинетиката на тадалафил;
- други лекарства за лечение на еректилна дисфункция: взаимодействието с Cialis не е проучено, но използването на такива комбинации не се препоръчва.
Ефектът на тадалафил върху други вещества / лекарства при комбинирана употреба:
- нитрати: хипотензивният им ефект се засилва; Терапията с Cialis е противопоказана на фона на употребата на нитрати;
- лекарства, метаболизирани с участието на изоензими на цитохром Р450: тадалафил не индуцира или инхибира цитохромни изоензими, в резултат на което няма клинично значим ефект върху клирънса на тези лекарства;
- варфарин: тадалафил няма ефект върху неговата ефективност;
- ацетилсалицилова киселина: продължителността на кървенето не се увеличава;
- антихипертензивни лекарства: поради системните съдоразширяващи свойства на тадалафил е възможно да се засили ефектът на антихипертензивните лекарства, насочени към понижаване на кръвното налягане; при тази комбинация на пациентите трябва да се дадат подходящи препоръки за съвместна терапия;
- тамсулозин (селективен α 1 A-блокер): не се наблюдава значително понижение на кръвното налягане (при използване на тадалафил при здрави индивиди);
- доксазозин (α 1 -адренергичен блокер): хипотензивният ефект на доксазозин се увеличава, изразяващ се в намаляване на кръвното налягане, до припадък;
- теофилин: няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката и фармакодинамиката;
- етанол: не се наблюдава взаимно влияние на алкохола (в доза до 0,6 g / kg) с тадалафил; високите дози алкохол (> 0,7 g / kg) не водят до значително намаляване на средното кръвно налягане, но при някои пациенти са регистрирани ортостатична хипотония и постурално замайване.
Аналози
Аналози на Cialis са: Afalaza, Viagra, Verona, Vizarsin, Viasan-LF, Zydena, Impaza, Yohimbine hydrochloride, Dynamico, Maxigra, Tornetis, Sirbida, Silafil, Sildenafil, Cialis Forte, Cialis Soft, Cialis Capsules, Raylis
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Cialis
Положителните отзиви за Cialis във форумите се потвърждават от резултатите от клиничните изпитвания. Така че, когато приемате лекарството в доза от 20 mg, 81% от пациентите с различна степен на тежест на еректилната дисфункция показват подобрение в потентността.
Въпреки добрата поносимост на Cialis, някои отзиви споменават странични ефекти като главоболие, световъртеж, киселини, болки в гърба и мускулите. В някои доклади имаше информация, че сутринта след приема на хапчетата имаше усещане, подобно на алкохолен махмурлук.
Преди да използвате лекарството, трябва внимателно да прочетете инструкциите и също така да запомните, че при липса на сексуална възбуда Cialis е неефективен, тъй като осигурява само приток на кръв към гениталиите, но не предизвиква възбуда.
Цена за Cialis в аптеките
Лекарството е доста скъпо. В аптеките цените на Cialis варират в следните диапазони:
- филмирани таблетки, 5 mg (14 бр. в опаковка) - 2 800-4 000 рубли;
- филмирани таблетки, 5 mg (28 бр. в опаковка) - 5420-6990 рубли;
- филмирани таблетки, 20 mg (1 бр. в опаковка) - 955-1300 рубли;
- филмирани таблетки, 20 mg (2 бр. в опаковка) - 1840–2590 рубли.
- филмирани таблетки 20 mg (4 бр. в опаковка) - 3035-3990 рубли;
- филмирани таблетки 20 mg (8 бр. в опаковка) - 5670–7140 рубли.
Cialis: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Cialis таблетки 20 mg 1 бр. 1006 рубли Купува |
Cialis 20 mg филмирани таблетки 1 бр. 1006 рубли Купува |
Cialis 20 mg филмирани таблетки 2 бр. 1600 РУБЛИ Купува |
Cialis таблетки 20mg 2 бр. 2141 РУБЛИ Купува |
Cialis 5 mg филмирани таблетки 14 бр. 3092 рубли Купува |
Cialis таблетки 5mg 14 бр. 3320 РУБЛИ Купува |
Cialis 20 mg филмирани таблетки 4 бр. 3337 РУБЛИ Купува |
Cialis таблетки 20mg 4 бр. 3510 РУБЛИ Купува |
Cialis 5 mg филмирани таблетки 28 бр. 5657 рубли Купува |
Cialis 20 mg филмирани таблетки 8 бр. 5698 рубли Купува |
Cialis таблетки 20mg 8 бр. 6167 рубли Купува |
Cialis таблетки 5mg 28 бр. 6259 рубли Купува |
Вижте всички оферти от аптеките |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!