Spiolto Respimat - инструкции за употреба на инхалатора, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Спиолто Респимат

Spiolto Respimat: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Spiolto Respimat

ATX код: R03AL06

Активна съставка: тиотропиев бромид (тиотропиев бромид) + олодатерол (олодатерол)

Производител: Boehringer Ingelheim Pharma (Германия)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 2523 рубли.

Купува

Spiolto Respimat е комбиниран бронходилататор.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - дозиран разтвор за инхалация: почти безцветен или безцветен, прозрачен (в картонена кутия 1 патрон от 4,5 ml, съдържащ 60 дози за инхалация, което съответства на 30 терапевтични дози, комплектът съдържа инхалатор Respimat и инструкции за употреба на Spiolto Respimat).

Активни вещества в 1 доза:

• олодатерол - 2,5 мкг (олодатерол хидрохлорид - 2,736 мкг);
• тиотропиев бромид - 2,5 μg (тиотропиев бромид монохидрат - 3,124 μg).

Спомагателни компоненти: динатриев едетат, разтвор на бензалкониев хлорид, 1М солна киселина (до pH 2,9), пречистена вода.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Spiolto Respimat е едно от комбинираните бронходилататорни лекарства. Olodaterol е дългодействащ β ₂ адренергичен агонист, тиотропиум бромид е т-антихолинергично. Когато се използват в комбинация, активните компоненти на Spiolto Respimat осигуряват допълваща бронходилатация, която възниква поради различен механизъм на тяхното действие и различна локализация на целевите рецептори в белите дробове.

Olodaterol има висок афинитет и селективност за бета ₂ адренергични рецептори. Поради активирането на бета ₂ адренергични рецептори в респираторния тракт, вътреклетъчен аденилат циклаза се стимулира, който участва в биосинтезата на сАМР (цикличен 3,5-аденозин монофосфат). С повишаване нивото на сАМР се отбелязва бронходилатация и в резултат на това се отпускат гладкомускулните клетки на дихателните пътища. Олодатеролът е дългодействащ селективен β ₂ -адренорецепторен агонист, който се характеризира с бързо начало на действие и дългосрочно (поне 24 часа) запазване на ефекта. β ₂-адренергичните рецептори се намират не само в гладкомускулните клетки, но присъстват и в много други клетки, включително в ендотелните и епителните клетки на сърцето и белите дробове. До този момент точната функция на β ₂ рецепторите в сърцето не е напълно изяснена, но тяхното присъствие показва възможността дори силно селективни бета _2- адренергични агонисти да действат върху сърцето.

Тиотропиев бромид е дългодействащ m-антихолинергичен блокер, има същия афинитет към M ₁ –M ₅ подтиповете на мускариновите рецептори. В резултат на инхибиране на М ₃ -cholinoreceptors в дихателните пътища, релаксация на гладките мускули се случи. Бронходилататиращият ефект е дозозависим и продължава поне 24 часа. Предполага се, че значителната продължителност на излагане на веществото се основава на много бавната дисоциация на лекарството от M ₃-холинорецептори: периодът на полудисоциация на тиотропиев бромид значително надвишава стойността на този показател за ипратропиев бромид. Като N-кватернерно амониево производно, тиотропиев бромид, когато се прилага чрез инхалация, има локален селективен ефект (върху бронхите), докато когато се използва в терапевтични дози, не се развиват системни m-холинергични блокиращи странични реакции. Дисоциацията от М ₂ -холинорецепторите настъпва по-бързо, отколкото от М ₃ -холинорецепторите, това предполага преобладаване на селективността за М ₃ подтипа на холинергичните рецептори над М ₂-холинорецептори. Продължителният и изразен бронходилататорен ефект при пациенти с ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест) се дължи на бавната дисоциация на веществото от връзката с рецепторите и високия афинитет към рецепторите. Бронходилатацията, която се развива след вдишване на тиотропиев бромид, се основава предимно на локално (върху дихателните пътища), а не на системно действие.

По време на клинични проучвания беше установено, че употребата на Spiolto Respimat 1 път на ден сутрин води до бързо (в рамките на 5 минути след първата доза) подобряване на белодробната функция. Ефектът от терапията превъзхожда ефекта от употребата на 5 μg тиотропиев бромид и 5 μg олодатерол, използвани като монотерапия, стойността на FEV ₁ (обем на принудително издишване през първата секунда на маневра на принудително издишване): Spiolto Respimat - с 0,137 L; тиотропиев бромид - с 0,058 l; олодатерол - 0,125 литра.

На фона на терапията със Spiolto Respimat, в сравнение с употребата на тиотропиев бромид и олодатерол под формата на монотерапия, се постига по-значителен бронходилатативен ефект, а пиковият обемно издишване се увеличава както сутрин, така и вечер.

В сравнение с плацебо, употребата на Spiolto Respimat води до намаляване на риска от обостряне на ХОББ.

Spiolto Respimat значително подобрява инспираторната способност в сравнение с тиотропиев бромид, олодатерол или плацебо, използвани като монотерапия. Лекарството също значително подобрява времето за толерантност към упражнения в сравнение с плацебо.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на Spiolto Respimat са еквивалентни на тези на олодатерол и тиотропиев бромид, използвани отделно.

Активните компоненти на лекарството се характеризират с линейна фармакокинетика.

Стационарното състояние на фармакокинетиката на олодатерол се постига за 8 дни, когато се прилага веднъж дневно, а степента на ефекта се увеличава в сравнение с употребата на единична доза от 1,8 пъти. Когато се прилага веднъж дневно, се постига стабилно състояние на фармакокинетиката на тиотропиев бромид в рамките на 7 дни.

Олодатерол

Веществото се абсорбира бързо, C _max (максималната концентрация на веществото) в плазмата след вдишване обикновено се достига в рамките на 10-20 минути. Абсолютната бионаличност при здрави доброволци след вдишване е приблизително 30%, докато когато веществото се приема през устата като разтвор, е по-малко от 1%. По този начин, след употреба чрез инхалация, системният ефект на олодатерол се реализира главно чрез абсорбция в белите дробове и погълнатата част от дозата не оказва значително влияние върху системния ефект.

Ниво на свързване на олодатерола с плазмените протеини - около 60%, V _d (обем на разпределение) - 1110 литра.

Веществото се метаболизира до голяма степен чрез директно глюкурониране и О-деметилиране с последващо конюгиране. Шест метаболити са идентифицирани, от които само един неконюгирани деметилирани деривати се свързва към р ₂ -адренергични рецептори (SOM 1522). Този метаболит не се открива в плазмата след продължително вдишване на олодатерол в препоръчителната терапевтична доза или в дози 4 пъти по-високи от терапевтичната доза. Цитохром P450 (изоензими CYP2C9, CYP2C8, а също и в малка степен CYP3A4) участва в О-деметилирането на веществото в процеса на образуване на олодатерол глюкурониди - изоформи на уридин дифосфат гликозил трансфераза, UGT1A1, UGT7B1.

При здрави доброволци бъбречният клирънс на олодатерол е 173 ml / min, а общият клирънс е 872 ml / min. Крайният T _1/2 (полуживот) след интравенозно приложение на веществото е 22 часа, докато стойността на този показател след вдишване е около 45 часа. По този начин екскрецията в последния случай зависи в по-голяма степен от абсорбцията.

Общата маркирана с изотоп доза олодатерол, която се екскретира през бъбреците (включително всички метаболити на изходното съединение), е: интравенозно приложение - 38%, перорално приложение - 9%. Общата бъбречно екскретирана изотопно маркирана доза непроменено вещество след интравенозно приложение е 19%. Общата белязана с изотоп доза, отделена през червата, е: интравенозно приложение - 53%, перорално приложение - 84%.

Повече от 90% от дозата на олодатерол след интравенозно приложение се екскретира за 5 дни, след перорално приложение - за 6 дни. След инхалация, бъбречната екскреция на непромененото вещество по време на интервала на дозиране при здрави доброволци по време на стационарно състояние на фармакокинетиката е 5-7% от дозата.

Тиотропиев бромид

След вдишване приблизително 33% от дозата за вдишване постъпва в системната циркулация. Абсолютната орална бионаличност е 2-3%. Времето за достигане на C _max в плазмата след вдишване е 5-7 минути.

Нивото на свързване на веществото с плазмените протеини е 72%, _Vd е 32 l / kg. По време на предклинични проучвания беше установено, че тиотропиев бромид не прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Тиотропиев бромид е биотрансформиран в незначителна степен. Това се потвърждава от факта, че веществото след интравенозно приложение се екскретира непроменено чрез бъбреците. Тиотропиев бромид е естер, който се разцепва до дитиенил гликолова киселина и етанол-N-метилскопин; тези съединения не се свързват с мускариновите рецептори.

Проучванията показват, че част от дозата (след интравенозно приложение - по-малко от 20% от дозата) се метаболизира чрез окисляване от цитохром Р ₄₅₀ (CYP3A4 и CYP2D6), след което настъпва конюгация с глутатион и образуването на различни метаболити.

След интравенозно приложение веществото се екскретира главно през бъбреците непроменено (74%), общият клирънс при млади здрави доброволци е 880 ml / min. При пациенти с ХОББ след вдишване на разтвора бъбречната екскреция е 0,93 μg (18,6%), останалата неабсорбирана част се екскретира през червата. Бъбречният клирънс на тиотропиев бромид е по-висок от CC (креатининов клирънс), което е доказателство за неговата тубулна секреция. Крайният T _{1/2 на} веществото след вдишване е в диапазона от 27 до 45 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

По време на клинични проучвания беше установено, че въпреки ефекта от теглото, възрастта и пола върху системната експозиция на олодатерол, не се изисква коригиране на дозата му.

При пациенти в старческа възраст с ХОББ се наблюдава намаляване на бъбречния клирънс на тиотропиум: до 65 години - 347 ml / min, от 65 години - 275 ml / min. В същото време това не води до увеличаване на стойностите на показателите за концентрация на веществото (C _max, _ss) и площта под кривата концентрация-време (AUC _0-6, _ss).

При тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC <30 ml / min) системната експозиция на олодатерол се увеличава средно 1,4 пъти. Предвид натрупания опит с олодатерол в клинични изпитвания, подобно увеличаване на експозицията не поражда опасения за безопасността.

В периода на равновесие след инхалация на тиотропиум веднъж дневно при пациенти с ХОББ и лека бъбречна недостатъчност (с CC от 50-80 ml / min) се наблюдава увеличение на AUC _0-6, _ss с 1,8-30% и C _max, _ss в сравнение с пациенти без увреждане на бъбречната функция (с CC> 80 ml / min). При пациенти с ХОББ и умерена и тежка бъбречна недостатъчност (с CC <50 ml / min) при интравенозно приложение на тиотропиев бромид се наблюдава двукратно увеличение на общата експозиция на веществото (AUC стойност _{0-4 се} увеличава с 82% и C _max- с 52%) в сравнение с пациенти без бъбречна дисфункция. Подобно увеличение на плазмената концентрация се наблюдава след вдишване на сух прах.

При лека и умерена чернодробна недостатъчност системният ефект на олодатерол не се променя, при тежко чернодробно увреждане не е проучен. Предполага се, че чернодробната недостатъчност няма значителен ефект върху фармакокинетиката на тиотропиев бромид, тъй като тиотропиев бромид се екскретира главно чрез бъбреците и чрез не-ензимно разцепване на естерната връзка с образуването на производни, които не притежават фармакологична активност.

Показания за употреба

Spiolto Respimat се предписва за продължително поддържащо лечение при пациенти с ХОББ, емфизем, хроничен бронхит за постигане на следните цели:

• намаляване на запушването на дихателните пътища и свързано задух;
• намаляване на честотата на обостряния;
• подобряване на качеството на живот и толерантност към упражненията.

Противопоказания

Абсолютно:

• възраст до 18 години;
• лактационен период;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и наличието на свръхчувствителност към атропин / неговите производни, включително ипратропиум и окситропиум.

Относително (Spiolto Respimat се предписва под лекарско наблюдение):

• сърдечно-съдови заболявания, включително коронарна недостатъчност, сърдечни аритмии, удължаване на QT интервала, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тиреотоксикоза, артериална хипертония, конвулсии;
• влошена анамнеза за миокарден инфаркт или хоспитализация за сърдечна недостатъчност (през предходните 12 месеца), животозастрашаваща аритмия, пароксизмална тахикардия със сърдечна честота> 100 удара / мин;
• закритоъгълна глаукома;
• необичайни реакции към симпатомиметични амини;
• хиперплазия на запушване на простатата и шийката на пикочния мехур;
• бременност.

Spiolto Respimat, инструкции за употреба: метод и дозировка

Spiolto Respimat е предназначен за инхалация, за предпочитане по едно и също време на деня.

Препоръчителната терапевтична доза е 2 инхалации спрей от инхалатора Respimat веднъж дневно.

Правила за използване на инхалатора

Инхалаторът е предназначен за употреба веднъж дневно. Всеки път, когато го използвате, трябва да правите 2 вдишвания.

При подготовката за първата употреба трябва да се следват следните стъпки:

1. Отстранете прозрачната втулка, като натиснете бутона за заключване, докато дърпате здраво прозрачната втулка с другата ръка.
2. Поставете патрона в инхалатора с тесния край, за това трябва да поставите инхалатора с дъното на патрона върху твърда повърхност и да натиснете здраво върху него, патрона се поставя на място с щракване.
3. Поставете отново прозрачната втулка (докато щракне).
4. Завъртете прозрачната втулка в посоката, посочена от стрелките на етикета, докато чуете щракване (изисква половин оборот).
5. Отворете капачката докрай.
6. Натиснете бутона за доза, докато насочвате инхалатора надолу.
7. Затворете капачката и повторете стъпки 4-6, докато се появи облак аерозол. След това повторете стъпки 4-6 още три пъти.

За ежедневна употреба трябва да се следват стъпки 4-5. След това се извършва пълно бавно издишване, мундщукът се увива около устните, като същевременно е необходимо да се гарантира, че въздухозаборниците не се застъпват. Едновременно с бавно, дълбоко вдишване през устата, натиснете бутона за доставяне на дозата, без да прекъсвате вдишването. След това задръжте дъха за около 10 секунди или колкото е възможно по-дълго. Второто вдишване е подобно.

Не се изисква ежедневна проверка на инхалатора след подготовката му за употреба.

Инхалаторът трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, не замръзвайте.

Ако инхалаторът не е бил използван повече от 7 дни, преди употреба, трябва да го насочите надолу и да натиснете бутона за доставяне на дозата веднъж. Ако почивката е по-дълга от 21 дни, повторете стъпки 4-6, докато се появи аерозолният облак, и след това ги повторете още три пъти.

Не докосвайте пробиващия елемент, разположен вътре в прозрачната втулка.

Мундщукът, включително металната част вътре в него, се почиства с влажна кърпа или парцал поне веднъж на 7 дни.

Всяка лека промяна в цвета на мундщука не влияе върху работата на инхалатора.

Инхалаторът съдържа 60 дози за инхалация (т.е., ако се използва в съответствие с режима на дозиране, 30 терапевтични дози).

Индикаторът на дозата отразява приблизителния брой дози, останали в инхалатора. Ако индикаторът сочи към червената област на скалата, това означава, че лекарството остава за около 7 дни употреба. След достигане на края на червената област на кантара, инхалаторът автоматично се блокира (ще бъде невъзможно да се завърти прозрачната втулка), поради което вече не може да се получи доза за инхалация.

Инхалаторът може да се използва до три месеца, дори лекарството да остане в него. В края на този период трябва да се изхвърли.

Ако случайно завъртите прозрачната втулка, преди да инсталирате патрона, трябва да отворите капачката и да натиснете бутона за подаване на дозата, след което да инсталирате патрона с тесния край.

Ако е невъзможно да натиснете бутона за доставяне на дозата, проверете дали прозрачната втулка е обърната или лекарството е изтекло в инхалатора.

Трябва да се има предвид, че индикаторът на дозата отчита всеки завой на прозрачната втулка, независимо дали е поставен патрон.

Не сваляйте прозрачната втулка и не изваждайте патрона, след като подготвите инхалатора за употреба.

Странични ефекти

Нежелани реакции, идентифицирани по време на клинични изпитвания на Spiolto Respimat (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки; c неуточнена честота - не е възможно да се зададе честотата на възникване на нежелани ефекти):

• нервна система: рядко - безсъние, световъртеж;
• дихателна система: рядко - дисфония, кашлица; рядко - фарингит, ларингит, кървене от носа; с неизвестна честота - синузит, бронхоспазъм;
• сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене, предсърдно мъждене, тахикардия, повишено кръвно налягане; рядко - суправентрикуларна тахикардия;
• храносмилателна система: често - ксеростомия (обикновено незначителна); рядко - запек; рядко - гингивит, кандидоза на устната кухина; с неизвестна честота - чревна обструкция, включително паралитична чревна обструкция, гастроезофагеален рефлукс, стоматит, глосит, дисфагия;
• мускулно-скелетна система: рядко - болки в гърба, артралгия; с неизвестна честота - подуване в ставите;
• бъбреци и пикочна система: рядко - задържане на урина (по-често при мъже при наличие на предразполагащи фактори), инфекция на пикочните пътища, дизурия;
• кожа и подкожна тъкан: с неизвестна честота - суха кожа, кожни инфекции и кожни язви;
• орган на зрението: рядко - замъглено зрение; с неизвестна честота - глаукома, повишено вътреочно налягане;
• инфекциозни и паразитни заболявания: рядко - назофарингит;
• алергични реакции: рядко - свръхчувствителност (включително незабавни реакции), уртикария, ангиоедем, сърбеж; с неуточнена честота - обрив;
• метаболизъм: с неизвестна честота - дехидратация.

Много от тези нарушения са свързани с антихолинергичните свойства на тиотропиев бромид или с β-адреномиметичните свойства на олодатерола. Поради това е необходимо да се вземе предвид вероятността от развитие на нежелани ефекти, които са характерни за целия клас на бета-адренергични агонисти, включително аритмия, ангина пекторис, исхемия на миокарда, артериална хипотензия, тремор, нервност, главоболие, гадене, мускулни спазми, неразположение, умора, метаболитна ацидоза, хипокалемия и хипергликемия …

Предозиране

Основните симптоми са:

• олодатерол: тежки ефекти, характерни за β ₂ -адреномиметиците, включително миокардна исхемия, повишаване / намаляване на кръвното налягане, тахикардия, аритмии, сърцебиене, замаяност, нервност, гадене, неразположение, умора, безсъние, безпокойство, главоболие, тремор, ксеростомия мускулни спазми, метаболитна ацидоза, хипокалиемия и хипергликемия;
• тиотропиев бромид: прояви на m-антихолинергични ефекти. След инхалация в продължение на 14 дни в дози до 40 mcg, не са наблюдавани значителни нежелани събития при здрави индивиди, с изключение на усещането за сухота на лигавиците на ротоглотката и носа, честотата на тези нарушения варира в зависимост от дневната доза (10-40 mcg). Изключение е явното намаляване на слюноотделянето, започващо от седмия ден на приложение на тиотропиев бромид.

Терапия: отмяна на Spiolto Respimat, поддържащо и симптоматично лечение. При тежки случаи е показана хоспитализация. Предписание на бета ₁ -адренергичните блокери е възможно, обаче, използването им изисква специални грижи, тъй като това може да доведе до бронхоспазъм.

специални инструкции

При бронхиална астма не трябва да се използва Spiolto Respimat, профилът на безопасност на лекарството при тази група пациенти не е проучен.

За лечение на остри епизоди на бронхоспазъм, т.е. като линейка, лекарството не е предназначено.

Трябва да се има предвид, че по време на употребата на Spiolto Respimat могат да се развият незабавни реакции на свръхчувствителност.

Както при терапията с други инхалаторни лекарства, по време на употребата на Spiolto Respimat може да се развие парадоксален бронхоспазъм, който в някои случаи е животозастрашаващ, което изисква незабавно прекратяване на лечението и преминаване на пациента към алтернативна терапия.

За състоянието на пациенти с умерена и тежка бъбречна недостатъчност (с CC <50 ml / min) трябва да се установи медицинско наблюдение, тъй като екскрецията на тиотропиев бромид се извършва главно чрез бъбреците.

Трябва да се избягва контакт с очите. Замъгленото зрение, дискомфортът и / или болката в очите, зрителните ореоли около източниците на светлина, придружени от зачервяване на очите, свързано с оток на роговицата и конюнктивата, могат да бъдат симптоми на остра глаукома със затваряне на ъгъла. Ако тези симптоми се появят в някаква комбинация, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Miotic капки за очи не се считат за ефективно лечение.

Подобно на други бета ₂ -adrenomimetics, olodaterol при някои пациенти могат да имат клинично значим ефект върху сърдечно-съдовата система (проявява като увеличение на сърдечната честота, повишено кръвно налягане и / или появата на съответните симптоми). Пациентите, които развият тези признаци, трябва да откажат по-нататъшната употреба на Spiolto Respimat. В допълнение, съществуват доказателства, че лечението с бета ₂ -adrenomimetics може да доведе до промени в ЕКГ, включително депресия на сегмента ST и сплескване на вълната T (клиничната значимост на тези промени е известно).

При някои пациенти, Р ₂ -adrenomimetics може да предизвика хипокалиемия, което създава предпоставки за развитието на нежелани ефекти върху сърдечно-съдовата система. Намаляването на серумната концентрация на калий в кръвта обикновено е краткосрочно и не се изисква попълването му. Хипоксията и съпътстващата терапия могат да увеличат хипокалиемията при пациенти с тежка ХОББ, което увеличава риска от аритмии.

С за инхалаторно приложение на бета ₂ -adrenomimetics в големи дози, повишаване на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта е възможно.

Spiolto Respimat не трябва да се използва в комбинация с всяко друго лекарство, което съдържа дългодействащ β ₂ -adrenomimetic.

Пациентите, които често използват краткодействащи инхалаторни β _2- адреномиметици (например 4 пъти на ден), трябва да имат предвид, че тези лекарства се използват само за облекчаване на остри симптоми на бронхоспазъм.

Преди назначаването на Spiolto Respimat, пациентите на възраст под 40 години се нуждаят от спирометрично потвърждение на диагнозата ХОББ.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на терапия със Spiolto Respimat трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, което е свързано с вероятността от замъглено зрение и замаяност.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: Spiolto Respimat може да се използва само в случаите, когато очакваната полза за майката е по-висока от съществуващата вреда за плода. Не са провеждани клинични проучвания за употребата на активните компоненти на лекарството при тази група пациенти. При провеждане на предклинични проучвания с използване на високи дози олодатерол (няколко пъти по-високи от терапевтичните) е установен ефект, характерен за β _2- адреномиметиците. Необходимо е да се вземе предвид инхибиращият ефект на олодатерол върху контрактилитета на матката;
• период на кърмене: кърменето трябва да се прекрати по време на употребата на лекарството. Не са провеждани клинични проучвания за употребата на активните компоненти на лекарството при тази група пациенти. Spiolto Respimat може да се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката е по-висока от съществуващата вреда за детето.

Използване от детството

Spiolto Respimat не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, профилът на безопасност не е проучен.

С нарушена бъбречна функция

Трябва да се установи внимателен медицински контрол за състоянието на пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност.

При нарушения на чернодробната функция

Няма данни за употребата на олодатерол при тежко чернодробно увреждане.

Лекарствени взаимодействия

Не са провеждани специални проучвания за лекарствени взаимодействия със Spiolto Respimat, но има опит с използването на тиотропиев бромид едновременно с други лекарства за лечение на ХОББ, включително метилксантини, стероиди за перорално приложение и инхалация, с признаци на лекарствени взаимодействия, които имат клинично значение, не е отбелязано.

Дългосрочната едновременна употреба на тиотропиев бромид с други m-антихолинергични лекарства не е проучена. В тази връзка не се препоръчва продължителната комбинирана употреба на Spiolto Respimat с други m-антихолинергични средства.

При едновременна употреба с други адренергични лекарства, нежеланите ефекти на Spiolto Respimat могат да се увеличат.

Хипокалиемичният ефект на адреномиметиците се засилва чрез комбинирана терапия с производни на ксантин, стероиди или диуретици (не принадлежащи към калий-съхраняващата група).

Отслабването на ефекта на олодатерол или противодействието на развитието на този ефект е възможно при едновременна употреба с β-блокери. В такива случаи, за предпочитане е да се използва бета ₁ -адренергични блокери (с внимание).

Комбинираната терапия с инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти или други лекарства, които могат да удължат QT интервала _c, може да увеличи ефекта на Spiolto Respimat върху сърдечно-съдовата система.

При комбинираната употреба на кетоконазол и олодатерол, системният ефект на последния се увеличава с 1,7 пъти, което не засяга безопасността на терапията и не изисква промяна на дозата.

Аналози

Аналози на Spiolto Respimat са: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

След първото вдишване лекарството може да се използва в продължение на три месеца.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Spiolto Respimate

Отзивите за Spiolto Respimat са малко, тъй като лекарството е регистрирано наскоро. В повечето случаи се описва като ефективен, но скъп инструмент. Страничните ефекти са редки.

Цена за Spiolto Respimat в аптеките

Приблизителната цена за Spiolto Respimat (1 патрон от 4,5 ml с инхалатор) е 2986–3079 рубли.

Spiolto Respimat: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Spiolto Respimat 2,5 μg + 2,5 μg / доза Дозиран разтвор за инхалация в комплект с инхалатор Respimat 4 ml 1 бр. 2523 РУБЛИ Купува

Spiolto Respimat разтвор за инхалация. дози. 2,5mcg + 2,5mkg / доза 4ml 2985 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!