Октреотид - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на лекарства

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Октреотид

Октреотид: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: октреотид

ATX код: H01CB02

Активна съставка: октреотид (октреотид)

Продуцент: F-Sintez, CJSC (Русия), Pharmstandard-UfaVITA (Русия), Nativa, LLC (Русия), компания Deco (Русия), ALTAIR (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 02.02.2019

Цени в аптеките: от 999 рубли.

Купува

Октреотидът е подобно на соматостатин лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за интравенозно и подкожно приложение: прозрачен, безцветен, без мирис [1 ml в ампули: в доза 50 и 100 mcg / ml - 5 ампули в блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; в доза от 300 и 600 mcg / ml - 1, 2 или 5 ампули в блистерни опаковки, в картонена опаковка 1 (1, 2 или 5 ампули) или 2 (5 ампули) опаковка; всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Octreotide].

Активната съставка е октреотид (под формата на ацетат), съдържанието му в 1 ml разтвор е 50, 100, 300 или 600 mcg.

Неактивни съставки: натриев хлорид и вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Октреотидът е синтетичен аналог на соматостатин, има фармакологични ефекти, подобни на него, но се наблюдава продължителна продължителност на действие.

Октреотидът помага за потискане на секрецията на следните вещества:

• Растежен хормон: патологично повишен или предизвикан от упражнения, аргинин и инсулинова хипогликемия;
• Инсулин, глюкагон, гастрин, серотонин: патологично повишен или причинен от приема на храна;
• Инсулин, глюкагон: стимулиран с аргинин;
• Тиротропин: причинен от тиролиберин.

Използването на октреотид преди, по време и след операция на панкреаса може да намали честотата на типични следоперативни усложнения, по-специално абсцеси, сепсис, панкреатични фистули и остър следоперативен панкреатит.

При кървене от разширени вени на стомаха и хранопровода и при цироза на черния дроб, поради използването на октреотид в комбинация със специфична терапия (по-специално с хемостатично и склерозиращо лечение), се наблюдава по-ефективно спиране на кървенето. Октреотид се използва също за предотвратяване на повторно кървене.

Фармакокинетика

Октреотид се абсорбира бързо и напълно след подкожно приложение. C _max (максимална концентрация на веществото) на октреотид в кръвната плазма се достига за 30 минути.

Нивото на свързване с плазмените протеини е 65%. Веществото се свързва с образуваните елементи на кръвта в изключително незначителна степен. V _d (обем на разпределение) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (полуживот) след подкожно приложение е 100 минути. Екскрецията на октреотид след интравенозно приложение се извършва на две фази с Т _{1/2 от} 10 минути (първа фаза) и 90 минути (втора фаза). По-голямата част от веществото се екскретира през червата, приблизително 32% от дозата се екскретира през бъбреците непроменена. Общият клирънс е 160 ml / min.

При пациенти в напреднала възраст клирънсът намалява и T _{1/2 се} увеличава.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност клирънсът се намалява 2 пъти.

Показания за употреба

• Спиране на кървенето от разширени вени на хранопровода и стомаха при пациенти с чернодробна цироза и предотвратяване на рецидиви (в комбинация с ендоскопска склеротерапия или други специфични терапевтични мерки);
• Акромегалия - за контролиране на симптомите на заболяването и намаляване на инсулиноподобния растежен фактор-1 (IGF-1) и растежния хормон в кръвната плазма в случаите, когато ефектът от радиацията или хирургичното лечение не е достатъчен; за лечение на заболяването в случаите, когато пациентът е отказал операцията или има противопоказания за нейното провеждане; за краткосрочно лечение в интервалите между курсовете на лъчева терапия до получаване на ефекта от нейното изпълнение;
• Секретиращи ендокринни тумори на панкреаса и стомашно-чревния тракт (за контрол на симптомите): глюкагономи, соматолибериноми, VIPomas, карциноидни тумори с карциноиден синдром, инсулиноми (за поддържаща терапия, както и за контрол на хипогликемия в предоперативния период), гастриноми и синдром Ellison (обикновено в комбинация с хистамин H ₂ рецепторни блокери и инхибитори на протонната помпа);
• Лечение на остър панкреатит;
• Лечение и профилактика на усложнения след хирургични интервенции на коремните органи;
• Спиране на кървенето в случай на стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника.

Противопоказания

Употребата на Octreotide е строго противопоказана при деца и юноши под 18-годишна възраст, както и при всички пациенти, които имат свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти със захарен диабет и холелитиаза (холелитиаза).

Ефектът на лекарството върху хода на бременността не е проучен, поради което употребата му е възможна само в екстремни случаи, ако предвидените ползи надвишават възможните рискове.

Не е известно дали октреотид прониква в кърмата, затова се препоръчва да се спре кърменето по време на лечението.

Октреотид, инструкции за употреба: метод и дозировка

Октреотид е предназначен за подкожно (подкожно) и интравенозно (iv) приложение.

Предписани режими на дозиране в зависимост от показанията и целта на употреба:

• Лечение на остър панкреатит: 100 mcg s / c 3 пъти дневно в продължение на 5 дни. В някои случаи лекарят може да посъветва интравенозното приложение на лекарството в дневна доза до 1200 mcg;
• Предотвратяване на усложнения след операция на панкреаса: 100-200 mcg sc. Първата доза се прилага 1-2 часа преди лапаротомия, след операция - 3 пъти на ден в продължение на 5-7 дни;
• Спиране на язвено кървене: 25-50 mcg / час като интравенозна инфузия, курс - 5 дни;
• Спиране на кървенето от разширени вени на хранопровода и стомаха: 25-50 mcg / час като непрекъсната интравенозна инфузия, курсът на лечение е 5 дни;
• Акромегалия: Началната доза е 50-100 mcg s / c на всеки 8 или 12 часа. В случай на неефективност (целевата концентрация на растежен хормон е по-малка от 2,5 ng / ml, а индексът IGF-1 е в нормалните граници), еднократната доза се увеличава до 300 μg. Максимално допустимата дневна доза е 1500 mcg. При пациенти, получаващи стабилна доза октреотид, нивата на растежен хормон трябва да се измерват на всеки 6 месеца. Ако след 3 месеца лечение няма достатъчно намаляване на този показател и подобрение в клиничното протичане на заболяването, Октреотид трябва да бъде отменен;
• Тумори на гастроентеропанкреатичната ендокринна система: началната доза е 50 mcg 1-2 пъти на ден, ако е необходимо, постепенно се увеличава до 100-200 mcg 3 пъти на ден s / c. В случай на неефективност (оценява се на базата на данни за постигнатия клиничен ефект, концентрацията на хормони, които произвеждат тумора, и поносимостта на лекарството), дозата се увеличава до 300 μg s / c 1-2 пъти на ден. В изключителни случаи е възможно още по-голямо увеличение на дозата - до 300-600 mcg 3 пъти на ден. Лекарят избира поддържащите дози за всеки пациент поотделно. Ако при карциноидни тумори в рамките на 1 седмица терапията с максимално поносима доза е неефективна, октреотид се отменя.

Пациентите с нарушена чернодробна функция се нуждаят от коригиране на поддържащата доза.

Правила за подкожно приложение на Octreotide:

• Проверете внимателно ампулата за наличие на примеси в разтвора и промени в цвета;
• Загрейте ампулата до стайна температура;
• Отворете ампулата непосредствено преди приложението;
• Изхвърлете неизползваното количество разтвор;
• Не инжектирайте на едно и също място на кратки интервали.

Правила за интравенозно капене:

• Проверете внимателно ампулата за наличие на примеси и обезцветяване;
• Загрейте разтвора до стайна температура;
• За разреждане използвайте 0,9% натриев хлорид (например 1 ампула от 600 μg се разрежда с 60 ml физиологичен разтвор);
• Пригответе инжекционен разтвор непосредствено преди приложението;
• Ако е необходимо, съхранявайте не повече от 24 часа след разтваряне в хладилника (при температура от 2 до 8 ºС).

Странични ефекти

Критерии за оценка на честотата на страничните ефекти: много често - не по-често, отколкото в 1 случай от 10, често - ≥1 / 100, но <1/10, понякога - ≥1 / 1000, но <1/100.

Нежелани реакции, идентифицирани по време на клинични изпитвания на октреотид:

• От страна на храносмилателната система: много често - диария или запек, подуване на корема, гадене, коремна болка; често - стеаторея, обезцветяване на изпражненията, чувство за пълнота или тежест в корема, мека консистенция на изпражненията, диспептични разстройства, анорексия, повръщане;
• От хепатобилиарната система: камъни в жлъчния мехур (холелитиаза); често - повишаване на активността на чернодробните трансаминази, холецистит, хипербилирубинемия, образуване на микрокристали на холестерол поради нарушение на колоидната стабилност на жлъчката;
• От страна на сърдечно-съдовата система: често - брадикардия; понякога - тахикардия;
• От ендокринната система: много често - хипергликемия; често - хипогликемия, нарушен глюкозен толеранс, хипотиреоидизъм, дисфункция на щитовидната жлеза (проявяваща се с намаляване на нивата на тиреоид-стимулиращ хормон, общ и свободен тироксин);
• От страна на дихателната система: често - задух;
• От нервната система: много често - главоболие; често - виене на свят;
• Дерматологични реакции: често - обрив, сърбеж, косопад;
• Местни реакции: много често - болка на мястото на инжектиране;
• Други: понякога - дехидратация.

Причинно-следствената връзка на следните нежелани реакции при употребата на Octreotide не е установена:

• От хепатобилиарната система: холестаза, жълтеница, холестатичен хепатит, остър хепатит без холестаза, холестатична жълтеница, остър панкреатит, повишени нива на гама-глутамилтрансфераза и алкална фосфатаза;
• От имунната система: реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции;
• От страна на сърдечно-съдовата система: аритмии;
• Дерматологични реакции: уртикария.

Предозиране

Основните симптоми: чувство на зачервяване на лицето, краткотрайно намаляване на сърдечната честота, спастична болка в корема, чувство на празнота в стомаха, гадене, диария.

Терапия: симптоматична.

специални инструкции

Жените в детеродна възраст с акромегалия трябва да използват надеждни контрацептивни методи по време на терапията. с намаляване на нивото на хормона на растежа и нормализиране на нивото на IGF-1 под въздействието на октреотид, е възможно да се възстанови плодовитостта.

При продължително лечение е необходимо да се следи функцията на щитовидната жлеза.

При пациенти с анамнеза за дефицит на витамин В ₁₂ е необходимо да се следи съдържанието на кобаламин в организма.

Преди да предписват Октреотид, пациентите трябва да бъдат насочени за ултразвуково изследване на жлъчния мехур. Ако се открият камъни, лекарството може да бъде предписано след внимателна оценка на очакваните ползи от терапията и възможните рискове. Повторните прегледи трябва да се извършват на всеки 6-12 месеца по време на лечението.

Ако по време на лечението се открият камъни:

• Безсимптомно: можете да прекратите приема на лекарството или да продължите терапията след оценка на съотношението полза / риск. Не е необходимо да се предприемат действия, изисква се по-често наблюдение;
• С клинични симптоми: можете да отмените лекарството или да продължите лечението след оценка на съотношението полза / риск. Пациентите се нуждаят от стандартна терапия за камъни в жлъчката (включително препарати на жлъчни киселини) и редовно наблюдение с ултразвук.

Пациентите с хипофизни тумори, секретиращи растежен хормон, изискват внимателно медицинско наблюдение по време на лечението, тъй като лекарството може да увеличи размера на тумора и да развие сериозно усложнение като стесняване на зрителните полета. Ако това се случи, е необходимо да се вземе решение за използването на други методи на лечение.

Октреотидът може да попречи на усвояването на мазнините в червата.

С развитието на брадикардия е необходимо да се разгледа възможността за намаляване на дозата на блокери на калциевите канали, бета-блокери или лекарства, които влияят на водно-електролитния баланс.

Трябва да се помни, че октреотидът не е антинеопластично средство, поради което не допринася за заздравяването на секретиращи ендокринни тумори на панкреаса и стомашно-чревния тракт.

При лечението на ендокринни тумори на стомашно-чревния тракт и панкреаса, в някои случаи е възможен внезапен рецидив. С развитието на инсулином по време на употребата на октреотид е възможно увеличаване на продължителността и тежестта на хипогликемията. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани, особено при всяка промяна в дозата на лекарството.

Октреотидът влияе върху концентрацията на глюкоза в кръвта. Възможно е да се намалят колебанията поради по-честото приложение на лекарството в по-ниски дози. При захарен диабет тип 1 лекарството може да намали нуждата от инсулин, при диабет тип 2 (с частично запазена инсулинова секреция) и при пациенти без диабет - да доведе до развитие на постпрандиална хипергликемия. Поради тази причина пациентите със захарен диабет се нуждаят от контрол на нивата на кръвната захар и антидиабетна терапия.

Пациентите също трябва да контролират концентрацията на глюкоза в кръвта след кървене от разширени вени на стомаха или хранопровода, тъй като в този случай рискът от развитие на диабет тип 1 се увеличава.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради риска от странични ефекти от страна на централната нервна система, се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на автомобил и извършване на всяка работа, която изисква повишено внимание и скорост на реакциите.

Приложение по време на бременност и кърмене

• Бременност: употребата на Октреотид е възможна само при строги показания след оценка на съотношението на очакваната полза и възможния риск;
• Лактационен период: терапията е противопоказана.

Използване от детството

Октреотид не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Не е необходимо да се коригира дозата на октреотид при пациенти с нарушена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

Корекция на поддържащата доза на Octreotide се препоръчва при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се внимава едновременно да се използват лекарства, които се метаболизират от системата на цитохром Р ₄₅₀ и имат тесен диапазон от терапевтични концентрации (например хинидин или терфенадин), тъй като увеличава се вероятността от развитие на странични ефекти.

Октреотид намалява абсорбцията на циклоспорин, увеличава бионаличността на бромокриптин, забавя абсорбцията на циметидин и намалява метаболизма на лекарства, които се метаболизират с участието на ензими от системата цитохром Р ₄₅₀.

В случай на едновременна употреба на следните лекарства, техните дози трябва да бъдат коригирани: инсулин, перорални хипогликемични лекарства, глюкагон, блокери на калциевите канали, бета-блокери и диуретици.

Аналози

Аналози на Octreotide са: Octreotide Fsynthesis, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място недостъпно за деца и защитено от светлина, в температурен диапазон 8-25 ºС.

Срокът на годност е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Octreotide

Отзивите за Octreotide са малко. Повечето от тях характеризират лекарството положително. Показано е, че е с висока ефективност и се понася добре. Решението се използва както в стационарни, така и в амбулаторни условия. Цената на средствата се оценява като висока.

Цена за октреотид в аптеките

Приблизителната цена за октреотид (5 ампули) е: 50 μg / ml - 635-1031 рубли, 100 μg / ml - 1510-1827 рубли, 300 μg / ml - 5947-6382 рубли, 600 μg / ml - 12 532 –13887 рубли

Октреотид: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Октреотид 50 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 5 бр. 999 рубли Купува

Октреотид 50 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 5 бр. 1049 РУБЛИЦИ Купува

Октреотид 100 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 5 бр. 1298 рубли Купува

Октреотид 100 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 5 бр. 1786 РУБЛИ Купува

Октреотиден разтвор за интравенозно и подкожно инжектиране. 100 mcg / ml усилвател. 1мл 5 бр 1981 РУБ Купува

Октреотид 50 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 10 бр. 2649 рубли Купува

Октреотид 100 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 10 бр. 3119 рубли Купува

Октреотиден разтвор за интравенозно и подкожно инжектиране. 0,01% 1мл 10 бр. 3383 рубли Купува

Октреотид 100 μg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 10 бр. 3889 рубли Купува

Октреотид 300 mcg / ml разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 ml 5 бр. 5879 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!