Pletax - инструкции за употреба, цената на таблетките, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Плетакс

Pletax: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Pletaks

ATX код: B01AC23

Активна съставка: Цилостазол (цилостазол)

Производител: Novalek Pharmaceuticals Pvt. ООД (Novalek Pharmaceuticals Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 27.11.2019

Цени в аптеките: от 959 рубли.

Купува

Pletax е антитромбоцитно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: бели или почти бели, двойноизпъкнали, кръгли, гладки от едната страна, с делителна черта от другата (в картонена кутия 3, 4 или 6 блистера, съдържащи по 10 или 14 таблетки, и инструкции за употреба на Pletax).

Състав на 1 таблетка от 50/100 mg, съответно:

• активно вещество: цилостазол - 50/100 mg;
• помощни компоненти: хипромелоза - 19 / 26,5 mg; магнезиев стеарат - 1,7 / 2,3 mg; кармелозен калций - 1,5 / 2,2 mg; микрокристална целулоза - 26/35 mg; предварително желатинизирано картофено нишесте - 81,8 / 84 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Инхибирането на фосфодиестераза тип 3 е основният механизъм на фармакологичното действие на лекарството, поради което увеличава вътреклетъчното съдържание на цикличен аденозин монофосфат в тъканите и органите.

В хода на експериментални и малки клинични проучвания беше установено, че цилостазолът има съдоразширяващ ефект. Най-вече разширява бедрените артерии, в по-малка степен - горните мезентериални, каротидни и гръбначни артерии. Бъбречните артерии са нечувствителни към ефектите на Pletax.

При in vitro условия веществото има инхибиторен ефект върху пролиферацията на плъхове и човешки гладки мускулни клетки.

В клинични и експериментални проучвания ex vivo и in vivo е установено, че лекарството увеличава съдържанието на цикличен аденозин монофосфат в тромбоцитите и предизвиква обратим антитромбоцитен ефект.

Цилостазол обратимо инхибира агрегацията на тромбоцитите, чието развитие се провокира от различни стимули, включително адреналин, арахидонова киселина, колаген, аденозин дифосфат, тромбин и механично действие (хемодинамичен шок). Освен това веществото блокира освобождаването на тромбоцитен фактор 4 (PF-4) и растежен фактор на тромбоцитите от човешки тромбоцити.

Също така, в хода на експериментални и клинични проучвания бяха открити допълнителни потенциално полезни ефекти на лекарството - повишаване на холестерола в липопротеините с висока плътност и намаляване на серумните триглицериди.

В клинично проучване приемът на цилостазол в доза от 100 mg 2 пъти дневно в продължение на 84 дни в сравнение с плацебо групата намалява концентрацията на триглицериди в кръвта средно с 15% (0,33 mmol на 1 L) и увеличава концентрацията на висок липопротеинов холестерол в кръвта. плътност средно 10% (0,1 mmol на 1 литър).

Pletax има положителен инотропен ефект. В експериментални проучвания при кучета, той произвежда специфичен за вида увреждащ ефект върху сърдечно-съдовата система (този ефект не се наблюдава при маймуни и плъхове). Лекарството не увеличава продължителността на QT интервала при маймуни и кучета.

Девет плацебо контролирани клинични проучвания потвърдиха ефикасността на цилостазол при пациенти с интермитентна клаудикация. Установено е, че употребата на веществото в доза от 100 mg 2 пъти на ден в продължение на 168 дни приблизително удвоява максимално изминатото разстояние (от 60,4 m на 129,1 m; средно абсолютното увеличение на максималното изминато разстояние е 42 m) и разстоянието проходим преди появата на болка (от 47,3 m ² до 93,6 m ²).

Ефективността на Pletax при пациенти със захарен диабет е по-ниска, отколкото при пациенти без нарушение на въглехидратния метаболизъм.

Според проспективно, двойно-сляпо клинично проучване, цилостазол не увеличава смъртността при пациенти с интермитентна клаудикация.

Фармакокинетика

След перорално приложение цилостазолът се абсорбира лесно. В сравнение с приема на лекарството на празен стомах, максималната му концентрация в кръвната плазма е 16% по-висока, когато се приема 30 минути след хранене и 93% по-висока, когато се приема 2 часа след хранене.

Максималната плазмена концентрация както на цилостазол, така и на неговите активни метаболити се увеличава по-малко от пропорционално на увеличаването на дозата. В този случай площта под кривата концентрация-време (AUC) за веществото и основните му метаболити се увеличава приблизително пропорционално на увеличението на дозата.

На фона на оклузивни патологии на периферните артерии, равновесната концентрация на лекарството в кръвта при редовния му прием в доза от 100 mg 2 пъти дневно се постига след 4 дни.

Двата фармакологично активни метаболита на цилостазол са дехидроцилостазол и 4'-транс-хидроксицилостазол. Първият е 4-7 пъти по-добър от веществото по способността му да инхибира агрегацията на тромбоцитите. Вторият има 5 пъти по-слабо изразена способност да инхибира агрегацията на тромбоцитите в сравнение с непроменения цилостазол. Плазмените нива на дехидроцилостазол и 4'-транс-хидроксицилостазол, измерени чрез стойността на AUC, са съответно 41 и 12% от съдържанието на цилостазол.

Връзката на лекарството с протеини в кръвната плазма (най-вече с албумин) варира от 95 до 98%. Връзката с протеините на кръвната плазма на 4'-транс-хидроксицилостазол и дехидроцилостазол е съответно 66 и 97,4%.

Лекарството се метаболизира активно главно под въздействието на изоензима CYP3A4, в по-малка степен - изоензима CYP2C19 и в още по-малка степен - изоензима CYP1A2. Той не е индуктор на чернодробните микрозомални ензими за пероксидация.

Екскрецията на цилостазол от тялото се извършва главно с урина (74%), а останалата част се екскретира с изпражненията. В непроменена форма лекарството практически не се открива в урината. По-малко от 2% от приетата доза от веществото се екскретира с урината под формата на дехидроцилостазол, около 30% под формата на 4'-транс-хидроксицилостазол, а останалата част под формата на различни метаболити, всеки от които не надвишава 5% от приетата доза.

Наблюдаваният полуживот на лекарството е 10,5 часа. Активните му метаболити имат подобен наблюдаван полуживот.

В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност свободната фракция на веществото е с 27% по-висока, а максималната плазмена концентрация и AUC на непроменения цилостазол са съответно с 29% и 39%.

Максималната плазмена концентрация и AUC на дехидроцилостазол при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, в сравнение с тези при пациенти с нормална бъбречна функция, намаляват съответно с 41 и 47%. В същото време тези показатели за 4'-транс-хидроксицилостазол (основният метаболит, екскретиран с урината) се увеличават съответно със 173 и 209% в сравнение с тези при пациенти без бъбречно увреждане.

Назначаването на Pletax е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <25 ml в минута].

В сравнение със здрави индивиди, пиковата плазмена концентрация и AUC при умерено чернодробно увреждане се увеличават съответно с 25% и 10%. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност тези показатели се увеличават съответно с 50 и 16% в сравнение с пациенти без чернодробна дисфункция.

Няма данни за употребата на лекарството на фона на умерена до тежка чернодробна недостатъчност. Употребата му е противопоказана при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, тъй като цилостазолът се метаболизира до голяма степен от чернодробните микрозомни окислителни ензими.

Според проучвания, в които са участвали доброволци на възраст от 50 до 80 години, е установено, че полът и възрастта не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на Pletax.

Лекарството се предписва на пациенти с интермитентна клаудикация, които не изпитват болка в покой и няма прояви на некроза на периферната тъкан (според класификацията на Fontaine - хронична исхемия на долните крайници от II степен), за да се увеличи максималното разстояние и преодоляно разстояние от пациента без болка.

Pletax е предназначен за употреба като втора линия на лечение при пациенти с интермитентна клаудикация, при които промените в начина на живот, включително спиране на тютюнопушенето и контролирани програми за физическа рехабилитация, както и други подходящи интервенции не са достатъчни за намаляване на проявите на заболяването.

Показания за употреба

• интермитентна клаудикация - за симптоматична терапия;
• интермитентна клаудикация при пациенти, които нямат болка в покой и симптоми на некроза на периферните тъкани (според класификацията на Фонтен - хронична исхемия на долните крайници на II степен) - за увеличаване на максималното изминато разстояние и изминато разстояние без болка;
• периодичната клаудикация при пациенти с промени в начина на живот, включително спиране на тютюнопушенето и преминаване на програми за физическа рехабилитация под наблюдението на специалист, както и други подходящи интервенции, са недостатъчни за намаляване на проявите на патология - като терапия от втора линия.

Противопоказания

Абсолютно:

• хронична сърдечна недостатъчност;
• умерено или тежко чернодробно увреждане;
• тежка бъбречна недостатъчност (CC <25 ml за 1 мин);
• политопични вентрикуларни преждевременни удари, камерно мъждене или камерна тахикардия в историята (независимо от наличието или отсъствието на адекватно антиаритмично лечение);
• предразположение към кървене [например, лошо контролирана артериална хипертония, пролиферативна диабетна ретинопатия, скорошен (през последните 6 месеца) хеморагичен инсулт, обостряне на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника];
• анамнеза за тежка тахиаритмия;
• удължен QT интервал на електрокардиограма;
• инвазивна интервенция на коронарните артерии, инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия през последните 6 месеца;
• комбинирана терапия с мощни инхибитори на CYP2C19 или CYP3A4 (например, HIV-1 протеазни инхибитори, омепразол, лансопразол, кетоконазол, еритромицин, дилтиазем, циметидин);
• комбинирано лечение с две или повече антикоагуланти или антитромбоцитни лекарства (например апиксабан, ривароксабан, дабигатран, аценокумарол, варфарин, хепарин, клопидогрел, ацетилсалицилова киселина);
• бременност;
• период на кърмене;
• възраст под 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (таблетки Pletax се използват под лекарско наблюдение):

• чернодробна недостатъчност с лека тежест;
• хронична исхемична болест на сърцето (по-специално стабилна ангина при натоварване);
• трептене и предсърдно мъждене;
• вентрикуларни или предсърдни удари;
• диабет;
• едновременна терапия с лекарства, които понижават кръвното налягане;
• комбинираната употреба на лекарства, които намаляват съсирването на кръвта;
• комбинираното назначаване на субстрати CYP2C19 или CYP3A4 (например верапамил, нифедипин, мидазолам, цизаприд);
• възрастна възраст.

Pletax, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Pletax се приемат през устата, половин час преди хранене. Приемът на лекарството с храна води до увеличаване на максималната му концентрация в кръвната плазма, което може да бъде свързано с повишена честота на странични ефекти.

Препоръчителната доза на лекарството е 100 mg 2 пъти дневно.

Ако пропуснете следващата доза Pletax, следващата таблетка се приема както обикновено. Недопустимо е да се приема двойна доза от лекарството.

Лечението с цилостазол трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на интермитентна клаудикация.

След 3 месеца от началото на лечението, лекарят трябва да преоцени състоянието на пациента. При липса на адекватен терапевтичен ефект или намаляване на тежестта на проявите на интермитентна клаудикация, Pletax трябва да бъде отменен и да се обмислят други методи на лечение.

Пациентите, подложени на терапия с Pletax, трябва да продължат да спазват препоръките за промени в начина на живот (упражнения, спиране на тютюнопушенето) и да се подлагат на медикаментозно лечение (използване на антитромбоцитни и понижаващи липидите лекарства), насочено към намаляване на вероятността от развитие на сърдечно-съдови усложнения. Лекарството не е заместител на посочената терапия.

Няма специални изисквания за промяна на режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст.

Не се извършва корекция на дозата за CC> 25 ml на минута. Pletax е противопоказан при пациенти с CC <25 ml на минута.

В случаи на лека чернодробна недостатъчност не се изискват промени в дозата на лекарството.

Няма опит с употребата на Pletax при умерена / тежка чернодробна недостатъчност. Тъй като активното вещество на лекарството се метаболизира до голяма степен от ензимите на чернодробно микрозомално окисление, употребата му е противопоказана на фона на умерена / тежка чернодробна недостатъчност.

При комбинирано лечение с лекарства, които имат мощен инхибиторен ефект върху CYP3A4 (например някои макролиди), или с лекарства, които имат мощен инхибиторен ефект върху CYP2C19 (например омепразол), дозата Цилостазол се намалява 2 пъти (до 50 mg 2 пъти дневно).

Странични ефекти

Възможни странични реакции на Pletax (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, включително отделни съобщения, - много редки; в случай когато честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни, честотата е неизвестна):

• кръв и лимфна система: често - екхимоза; рядко - анемия; рядко - тромбоцитоза, увеличено време на кървене; неизвестна честота - апластична анемия, панцитопения, левкопения, агранулоцитоза, гранулоцитопения, тромбоцитопения, склонност към кървене;
• имунна система: рядко - алергични реакции;
• метаболизъм и хранене: често - анорексия, оток (оток на лицето, периферен оток); рядко - захарен диабет, хипергликемия;
• психични разстройства: рядко - тревожност;
• нервна система: много често - главоболие; често - виене на свят; рядко - вътречерепен кръвоизлив, нарушение на съня (необичайни сънища), безсъние; неизвестна честота - хипестезия, пареза;
• орган на зрението: често - вътреочен кръвоизлив; неизвестна честота - конюнктивит;
• орган на слуха и нарушения на лабиринта: неизвестна честота - звънене в ушите;
• сърце: често - камерни екстрасистоли, аритмия, ангина пекторис, тахикардия, сърцебиене; рядко - синкоп, камерна тахикардия, суправентрикуларна тахикардия, хронична сърдечна недостатъчност, предсърдно мъждене, миокарден инфаркт;
• съдове: често - ортостатична хипотония; рядко - артериална хипотония, артериална хипертония, горещи вълни;
• дихателна система, органи на гръдния кош и медиастинума: често - фарингит, ринит; рядко - кървене от дихателните пътища, белодробно кървене, кашлица, пневмония, диспнея (задух); неизвестна честота - интерстициална пневмония;
• стомашно-чревен тракт: много често - нарушения на изпражненията, диария; често - стомашно-чревно кървене, коремна болка, метеоризъм, диспепсия, повръщане, гадене; рядко - гастрит;
• черен дроб и жлъчни пътища: честотата е неизвестна - жълтеница, отклонение на чернодробната функция от нормалните стойности, хепатит;
• кожа и подкожна тъкан: често - кожен обрив / сърбеж; рядко - подкожен кръвоизлив, уртикария, токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън, кожни обриви, екзема;
• съединителна и мускулно-скелетна тъкан: рядко - интрамускулни хематоми, миалгия;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност; неизвестна честота - полакиурия, хематурия;
• общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - астения, болка в гърдите; рядко - неразположение, студени тръпки; неизвестна честота - болка, пирексия;
• лабораторни и инструментални данни: честотата е неизвестна - повишаване на концентрацията на креатинин / урея / пикочна киселина в кръвта.

Беше отбелязано увеличаване на честотата на периферни отоци и сърцебиене, докато се приема комбинация от цилостазол с други вазодилататори, които причиняват рефлекторна тахикардия (например с дихидропиридинови блокери на бавни калциеви канали).

Самото лекарство увеличава вероятността от кървене и тази вероятност може да се увеличи допълнително чрез комбинирано лечение с всяко друго лекарство, което има същия потенциал като Pletax.

Пациентите със захарен диабет могат да имат повишен риск от вътреочни кръвоизливи.

Пациентите на възраст над 70 години имат по-висока честота на сърцебиене и диария.

Предозиране

Данните за остро предозиране на цилостазол при хора са ограничени.

Основните очаквани симптоми: диария, силно главоболие, сърдечни аритмии, артериална хипотония, тахикардия.

Терапията е симптоматична. С развитието на предозиране е необходимо внимателно изследване и наблюдение на пациента. Стомахът трябва да се изпразни чрез провокиране на повръщане или чрез извършване на стомашна промивка съгласно общоприетите препоръки. Перитонеалната диализа и хемодиализата са практически неефективни поради високата степен на комуникация на цилостазол с протеините в кръвната плазма.

специални инструкции

Преди да започнете да приемате Pletax, е важно да оцените възможността за използване на други методи на терапия, като консервативно лечение или хирургична реваскуларизация.

Чрез механизма на фармакологично действие цилостазолът може да причини артериална хипотония, тахиаритмия, сърцебиене и / или тахикардия. Когато се приема, сърдечната честота може да се увеличи с 5-7 удара в минута, което може да доведе до развитие на пристъп на ангина при пациенти в риск (например при лица със стабилна стенокардия).

При повишена вероятност от тежки сърдечно-съдови усложнения поради увеличаване на сърдечната честота (например стабилна коронарна болест на сърцето), лекарството трябва да се използва под строг контрол.

Pletax е противопоказан при пациенти с анамнеза за тежка тахиаритмия, инвазивна интервенция на коронарните артерии / инфаркт на миокарда / нестабилна ангина пекторис през последните 6 месеца. При трептене или предсърдно мъждене, камерна или предсърдна екстрасистолия лекарството се предписва с повишено внимание.

Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта да информира лекаря за всеки случай на подкожен хематом (натъртване) или кървене с леко натъртване. С развитието на ретинален кръвоизлив терапията се отменя.

Тъй като лекарството е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите, по време на хирургични интервенции (включително незначителни инвазивни процедури като екстракция на зъби), докато го приемате, вероятността от кървене се увеличава. В случаите на планирани операции (ако развитието на антитромбоцитно действие е нежелателно), Pletax се анулира 5 дни преди извършването им.

Има съобщения за редки или много редки случаи на хематологични нарушения, включително апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, левкопения или тромбоцитопения. В повечето случаи, след прекратяване на лечението с Pletax, тези нарушения се решават сами, но в няколко случая апластичната анемия и панцитопенията водят до смърт.

Пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта незабавно да информира лекаря за всички признаци, които могат да бъдат ранни симптоми на хематологични усложнения като възпалено гърло и пирексия (висока температура). Ако се появят клинични прояви на хематологични усложнения или се подозира инфекция, трябва да се направи подробен кръвен тест. Лекарството незабавно се оттегля, ако се появят лабораторни признаци или клинични симптоми на хематологични усложнения.

Комбинираната терапия с Pletax с лекарства, които инхибират агрегацията на тромбоцитите, намаляват кръвосъсирването или кръвното налягане (възможността за адитивно действие с развитието на рефлекторна тахикардия и артериална хипотония) трябва да се провежда с повишено внимание.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като Pletax може да причини замаяност, пациентите по време на терапевтичния период се съветват да бъдат внимателни при шофиране или извършване на потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква повишено внимание и скорост на психомоторни реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

Pletax не се предписва по време на бременност / кърмене.

Няма данни за употребата на цилостазол по време на бременност. Според текущи експериментални проучвания върху животни, той има репродуктивна токсичност. Също така, по време на тези проучвания не е открита способността му да прониква в кърмата. Не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Лекарството не е имало неблагоприятен ефект върху плодовитостта на лабораторните животни.

Използване от детството

Pletax не се предписва на пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността на употребата му при пациенти от тази възрастова категория не са установени.

С нарушена бъбречна функция

Pletax е противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (CC <25 ml на минута).

При нарушения на чернодробната функция

• употребата на Pletax е противопоказана: умерено или тежко чернодробно увреждане;
• приложението изисква повишено внимание: леко чернодробно увреждане.

Употреба при възрастни хора

На възрастните пациенти се предписва Pletax с повишено внимание.

Лекарствени взаимодействия

Възможни взаимодействия на Цилостазол с други вещества / лекарства:

• ацетилсалицилова киселина (ASA): краткосрочната (за по-малко от 4 дни) комбинирана употреба на лекарства води до увеличаване на ADP-индуцираната тромбоцитна агрегация в условия ex vivo с 23-25% в сравнение с монотерапията с ASA. Тъй като употребата на комбинацията увеличава вероятността от кървене, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван;
• еритромицин (мощен инхибитор на CYP3A4): AUC на цилостазол / дехидроцилостазол / 4'-транс-хидроксицилостазол се увеличава съответно със 72/6/119%. Като се вземе предвид промяната в тези показатели, беше установено, че общата фармакологична активност на Cilostazol в комбинация с еритромицин се е увеличила с 34%. Препоръчва се дозата на първия да се намали до 50 mg 2 пъти дневно в комбинация с еритромицин и други лекарства от тази група (например кларитромицин);
• кетоконазол (мощен инхибитор на CYP3A4): AUC на цилостазол / 4'-транс-хидроксицилостазол се увеличава съответно със 117/87%, AUC на дехидроцилостазол намалява с 15%. Като се вземе предвид промяната в тези показатели, беше установено, че общата фармакологична активност на Цилостазол в комбинация с кетоконазол се е увеличила с 34%. Препоръчва се дозата на първия да се намали до 50 mg 2 пъти дневно в комбинация с кетоконазол и други лекарства от тази група (например итраконазол);
• дилтиазем (слаб инхибитор на CYP3A4): стойностите на AUC на цилостазол / дехидроцилостазол / 4'-транс-хидроксицилостазол се повишават съответно с 44/4/43%. Като се вземе предвид промяната в тези показатели, беше установено, че общата фармакологична активност на Цилостазол в комбинация с дилтиазем се е увеличила с 19%. Корекция на режима на дозиране не се извършва;
• сок от грейпфрут (чревен инхибитор на CYP3A4): еднократна доза от 100 mg цилостазол с 240 ml сок не причинява значителни промени във фармакокинетичните параметри на първия и не изисква корекция на дозата. Големите количества сок от грейпфрут обаче могат да повлияят на фармакокинетиката на цилостазол;
• омепразол (мощен инхибитор на CYP2C19): AUC на цилостазол / дехидроцилостазол се увеличава съответно с 22/68% и AUC на 4'-транс-хидроксицилостазол намалява с 36%. Като се вземе предвид промяната в тези показатели, беше установено, че общата фармакологична активност на Cilostazol в комбинация с омепразол се е увеличила с 47%. Когато се предписва комбинация, дозата на лекарството се намалява до 50 mg 2 пъти дневно;
• ловастатин (субстрат на CYP3A4) и неговия бета-хидроксилен метаболит: техните стойности на AUC се увеличават със 70%.

В проучване при здрави доброволци употребата на комбинация от цилостазол с клопидогрел не е оказала ефект върху броя на тромбоцитите, активираното частично тромбопластиново време и протромбиновото време. Монотерапията с клопидогрел, както и комбинация с цилостазол, при здрави индивиди причиняват увеличаване на времето за кървене. Използването на последното не доведе до допълнително значително удължаване на времето на кървене, но се препоръчва да се използва с повишено внимание в комбинация с всяко лекарство, което инхибира агрегацията на тромбоцитите. Препоръчва се редовно проследяване на времето на кървене. Назначаването на Pletax е противопоказано при пациенти, получаващи две или повече антитромбоцитни / антикоагулантни лекарства едновременно.

В клинично проучване единична доза от лекарството не инхибира метаболизма на варфарин и не повлиява параметрите на кръвосъсирването (брой тромбоцити, активирано частично тромбопластиново време и протромбиново време). Важно е обаче да бъдете внимателни, когато използвате Цилостазол с антикоагулант.

Pletax е противопоказан при пациенти, на които е предписано използването на две или повече антитромбоцитни / антикоагулантни лекарства.

Цилостазолът се метаболизира главно в черния дроб под въздействието на ензимите цитохром Р ₄₅₀, най-вече CYP2C19 и CYP3A4 и в по-малка степен CYP1A2. Смята се, че дехидроцилостазолът се образува главно с участието на CYP3A4, а 4'-транс-хидроксицилостазолът се образува главно чрез действието на CYP2C19. В този случай първият е 4-7 пъти по-добър от цилостазола по способността му да инхибира агрегацията на тромбоцитите, а вторият има 5 пъти по-слабо изразена способност да инхибира агрегацията на тромбоцитите.

Съответно лекарства, които инхибират CYP3A4, например, инхибитори на протеазата на вируса на човешкия имунодефицит, азолни противогъбични средства (итраконазол, кетоконазол), някои макролиди (кларитромицин, еритромицин) и CYP2C19, например инхибитори на протонната помпа (омепразол) общата фармакологична активност на цилостазол и може да засили неговите странични ефекти. В тази връзка на пациенти, на които е предписано лечение с мощни инхибитори на CYP2C19 или CYP3A4, Cilostazol се предписва в доза от 50 mg 2 пъти на ден.

При едновременно лечение със субстрати на CYP3A4, които имат тесен терапевтичен диапазон (алкалоиди на ергот, пимозид, халофантрин, цизаприд), трябва да се внимава. Също така е важно да бъдете внимателни, когато използвате Цилостазол заедно със статини (хидроксиметилглутарил-КоА редуктазни инхибитори), метаболизирани с участието на CYP3A4 (ловастатин, аторвастатин и симвастатин).

Ефектът на лекарствата, които повишават активността на CYP2C19 и CYP3A4 (препарати от жълт кантарион, рифампицин, фенитоин, карбамазепин) върху фармакокинетиката на цилостазол не е проучен. Теоретично комбинираната терапия може да намали антитромбоцитния си ефект и поради това е важно редовното проследяване на времето на кървене. В текущите клинични проучвания беше установено, че пушенето (фактор, който засилва активността на CYP1A2) намалява концентрацията на веществото в кръвната плазма с 18%.

С повишено внимание, под наблюдението на лекар, Pletax трябва да се приема едновременно с всички лекарства, които понижават кръвното налягане, включително инхибитори на фосфодиестераза-5 и нитрати. Това се дължи на факта, че адитивният ефект може да се развие с появата на рефлекторна тахикардия и артериална хипотония.

Аналози

Аналогът на Pletax е Aducil.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Pletax

Има малко отзиви за Pletax, показващи неговата ефективност.

Цена за Pletax в аптеките

Приблизителната цена за Pletax е: в опаковка от 30 таблетки по 50 mg всяка - от 970 до 1045 рубли; в опаковка от 60 таблетки по 100 mg всяка - от 2041 до 2200 рубли.

Pletax: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Pletax 50 mg таблетки 30 бр. 959 r Купува

Pletax 100 mg таблетки 60 бр. 1979 РУБ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!