Tevacomb - инструкции за употреба, аналози, аерозолна цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тевакомб

Tevacomb: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tevacomb

ATX код: R03AK06

Активна съставка: флутиказон (флутиказон) + салметерол (салметерол)

Производител: Ципла ООД (CIPLA, Ltd.) (Индия)

Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019

Tevacomb е комбинирано бронходилататорно лекарство.

Форма на издаване и състав

Дозирана форма - дозиран аерозол за инхалация: хомогенна суспензия от бял цвят (120 дози в алуминиеви аерозолни кутии с дозиращ клапан, инхалационно устройство със защитна капачка и със или без брояч на дози, в картонена кутия 1 кутия и инструкции за употреба на Tevacomb).

Състав на 1 доза от лекарството:

• активни вещества: флутиказон пропионат - 50, 125 или 250 mcg, салметерол (под формата на ксинафоат) - 25 mcg;
• помощни компоненти: лецитин, тетрафлуоретан, етанол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Tevacomb е комбиниран бронходилататорен агент, чиято активност се дължи на свойствата на два активни компонента с различни механизми на действие.

Флутиказон е синтетичен флуориран глюкокортикостероид (GCS), който има подчертан антиалергичен и противовъзпалителен ефект. Фармакологичното му действие се дължи на свързването на прицелните клетки с глюкокортикоидните рецептори, включително епителните клетки на дихателните пътища. По отношение на афинитета към рецепторите флутиказон надвишава дексаметазон с 18 пъти, будезонид е почти 3 пъти, а беклометазон-17-монопропионат (активен метаболит на беклометазон дипропионат) е почти 2 пъти.

Флутиказон инхибира притока на макрофаги, лимфоцити, неутрофили, еозинофили и мастоцити, а също така намалява производството и освобождаването на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества (включително простагландини, цитокини, левкотриени и хистамин), участващи в образуването на алерген-специфична сенсибилизация. В резултат ексудацията изчезва, капилярната пропускливост и секрецията на слуз от лигавичните жлези намаляват и проходимостта на бронхиалното дърво се възстановява.

Салметерол е дългодействащ селективен агонист на β _2- адренергичните рецептори. Лекарството увеличава вътреклетъчното съдържание на цикличен 3,5-аденозин монофосфат (сАМР), което помага за отпускане на гладката мускулатура на бронхиалната стена.

Молекулата на салметерол има дълга странична верига, която се свързва с външния домен на рецептора. Поради това лекарството предпазва от индуцирана от хистамин бронхоконстрикция и също така осигурява по-продължителна бронходилатация (с продължителност поне 12 часа) в сравнение с краткодействащите β ₂ -адренорецепторни агонисти. Селективността към р ₂ -адренергични рецептори в салметерол е най-малко 50 пъти по-голяма от тази на салбутамол.

Салметеролът инхибира ранните и късните етапи на алергична реакция. Намаляване на бронхиалната хиперреактивност се отбелязва след прием на единична доза. Потискането на късния етап на реакцията продължава 30 часа, когато бронходилататорният ефект вече не е налице.

Описаните свойства на салметерол предполагат, че той има допълнителен ефект (с изключение на бронходилататора). Клиничното значение на това обаче не е напълно установено.

Салметерол намалява съпротивлението на дихателните пътища, предотвратява развитието на бронхоспазъм, увеличава жизнената способност на белите дробове. Когато се използва в диапазона от терапевтични дози, това не засяга функцията на сърдечно-съдовата система.

Фармакокинетика

При едновременната употреба на флутиказон и салметерол в състава на Tevacomb, фармакокинетиката на всеки от тях не се променя.

Основните фармакокинетични параметри на активните вещества на Tevacomb:

• флутиказон: абсолютната бионаличност след вдишване е 5,3% от номиналната доза. Максималната плазмена концентрация (C _max) се достига след приблизително 0,33–1,15 часа. C _{max на} флутиказон директно зависи от размера на инхалираната доза. Лекарството се характеризира с голям обем на разпределение (V _d) в равновесно състояние, равен на 300 литра, и бърз клирънс от плазмата. Той се свързва с плазмените протеини с около 91%. Метаболизира се в черния дроб с участието на изоензима 3А4 на системата цитохром Р ₄₅₀с образуването на карбоксилен метаболит, който няма фармакологична активност. Екскретира се с изпражненията и урината, главно под формата на хидроксилиран метаболит. Бъбречният клирънс на непроменен флутиказон е <0,2%, а метаболитът, съдържащ карбоксилната група, е <5% от дозата. Полуживотът (T _½) е около 5,9 часа;
• салметерол: след вдишване се абсорбира от тъканите на белите дробове, откъдето попада в системната циркулация, без да се метаболизира. C _{max е} много ниско (~ 200 pg / ml), наблюдавано приблизително 5-10 минути след вдишване. Плазмената концентрация зависи от размера на инхалираната доза. Системната абсорбция, която се осъществява главно през белите дробове, в началото е интензивна, но постепенно се забавя. Салметеролът е слабо разтворим във вода и има метаболизъм за първи път; следователно бионаличността на погълнатата доза от стомашно-чревния тракт е по-малка от 1%.

Показания за употреба

• основна терапия на бронхиална астма, когато е препоръчително да се използва комбинация от инхалаторни кортикостероиди с дългодействащ селективен бета ₂ -адреномиметик;
• поддържаща терапия за хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).

Противопоказания

Абсолютно:

• деца под 4-годишна възраст;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Относително (аерозолът Tevacomb трябва да се използва внимателно, под строг медицински контрол):

• гъбични, вирусни, бактериални инфекции;
• активна или латентна белодробна туберкулоза;
• хипотиреоидизъм;
• тиреотоксикоза;
• диабет;
• феохромоцитом;
• остеопороза;
• катаракта;
• глаукома;
• неконтролирана хипокалиемия;
• идиопатична хипертрофична субаортална стеноза;
• аритмии;
• неконтролирана артериална хипертония;
• сърдечна исхемия;
• удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ);
• бременност и кърмене.

Tevacomb, инструкции за употреба: метод и дозировка

Аерозолът Tevacomb е предназначен за инхалационна употреба.

Препоръчителен режим на употреба на Tevacomb при бронхиална астма:

• възрастни и юноши на възраст над 12 години: 2 инхалационни дози от лекарството в доза 25 μg + 50 μg, или 25 μg + 125 μg, или 25 μg + 250 μg 2 пъти на ден;
• деца на възраст 4–12 години: 2 инхалационни дози от лекарството 25 mcg + 50 mcg 2 пъти на ден.

За ХОББ Tevacomb може да се използва само при възрастни. Препоръчителен режим на дозиране: 2 инхалационни дози от лекарството 25 mcg + 125 mcg или 25 mcg + 250 mcg 2 пъти на ден.

Tevacomb трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза за контрол на симптомите. След достигане на необходимия терапевтичен ефект се препоръчва да се намали дозата или честотата на инхалациите до 1 път на ден. Оптималната дозировка се определя от тежестта на заболяването.

За ефективно лечение Tevacomb трябва да се приема редовно, дори при липса на клинични симптоми на бронхиална астма или ХОББ.

Лекарят определя както оптималната дозировка, така и продължителността на терапията индивидуално.

Правила за използване на инхалатора:

1. Отстранете защитната капачка и се уверете, че изходната тръба е чиста.
2. Задържайки инхалатора в изправено положение, вземете го между палеца и показалеца, така че показалецът да е разположен на дъното на балона, а палецът да е на дъното на инхалатора.
3. Разклатете кутията нагоре и надолу.
4. Когато използвате устройство за инхалация, което съдържа брояч на дозата, преди първата употреба го поставете далеч от лицето си и направете 2 щраквания във въздуха. След това броячът ще покаже цифрата "120" (броят на дозите в бутилката). Инхалаторът вече е готов за употреба.
5. Поемете дълбоко въздух през устата и здраво затегнете изходната тръба на инхалатора с устни.
6. Поемете бавно дълбоко въздух, като едновременно натискате дъното на балона с показалеца, за да извлечете дозата на Tevacomb. Няма нужда да бързате, вдишвайте възможно най-бавно (преди първото вдишване се препоръчва да се упражнявате пред огледалото). Ако пациентът забележи "пара", излизаща от горната част на балона или от ъглите на устата, започнете от стъпка 2.
7. Извадете инхалатора от устата си и задръжте дъха си възможно най-дълго (без да изпитвате дискомфорт), но не по-малко от 10 секунди.
8. Издишайте бавно.
9. Изплакнете устата с вода, като внимавате да не я погълнете.
10. Ако трябва да вземете друга доза, трябва да изчакате 1 минута и да повторите стъпки 2-9.
11. Затворете инхалатора със защитна капачка.

Инхалационното устройство трябва да се почиства поне веднъж седмично:

• инхалатор без брояч на дозите: отстранете алуминиевата кутия, внимателно изплакнете инхалатора и защитната капачка с топла вода. Отърсете остатъците от вода и изсушете, без да използвате нагревателни устройства. Не използвайте гореща вода и не потапяйте алуминиев цилиндър във вода;
• инхалатор с брояч на дози: свалете защитната капачка, без да махате алуминиевата кутия. Избършете вътрешността и външността на инхалатора и изходната му тръба с чиста, суха кърпа. Поставете обратно защитната капачка. Не използвайте вода за почистване на която и да е част от инхалатора.

В броячите за инхалатори се показва броят на дозите в кутията. Когато останат 40 дози, цветът на плота се променя от зелен в червен. По този начин пациентът се предупреждава, че лекарството скоро ще изтече. Когато се покаже числото „0“, вече няма лекарство, въпреки че може да изглежда така, сякаш бутилката не е напълно празна. По-нататъшната употреба е забранена, тъй като пациентът няма да получи необходимата доза.

Странични ефекти

Когато се използва Tevacomb, е възможно развитието на странични ефекти, присъщи на всеки от неговите активни компоненти. Не са отбелязани допълнителни нежелани реакции поради комбинацията от салметерол и флутиказон.

Tevacomb може да причини следните нарушения:

• от дихателната система: сухота на лигавиците на носната кухина, запушване на носа, кървене от носа, пресипналост, ларингит, парадоксален бронхоспазъм;
• от сърдечно-съдовата система: нарушения на сърдечния ритъм, сърцебиене, тахикардия, миокардна исхемия;
• от храносмилателната система: увреждане на твърдите тъкани на зъбите, промени във вкуса, хипосаливация, дразнене на лигавиците на орофаринкса, болки в корема, запек, повишено образуване на газове, инфекции на стомашно-чревния тракт, хемороиди;
• от опорно-двигателния апарат: мускулни крампи, болки в ставите и костите;
• от нервната система: тревожност, нарушения на съня, главоболие (включително мигрена), поведенчески разстройства (включително раздразнителност и хиперреактивност), тремор;
• инфекции и инвазии: респираторни инфекции, инфекции на пикочните пътища, кандидоза на устната лигавица и фаринкса, други вирусни и бактериални инфекции;
• дерматологични реакции: екзема, дерматози, дерматит, кръвоизливи;
• алергични реакции: кожни обриви, ангиоедем; в единични случаи - алергичен конюнктивит / ринит, респираторни симптоми (задух, бронхоспазъм), анафилактични реакции, ангиоедем на лицето и орофаринкса.

Теоретично на фона на употребата на Tevacomb е възможно да се развият системни реакции, като намаляване на минералната плътност на костите, забавяне на растежа при деца и юноши, инхибиране на надбъбречната функция, синдром на Иценко-Кушинг, глаукома, катаракта, хипергликемия.

Предозиране

Предозирането обикновено се проявява с главоболие, треперене и тахикардия.

Като оптимален антидот се предписват кардиоселективни блокери на бета-адренергичните рецептори. Те обаче трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с анамнеза за бронхоспазъм. Ако Tevacomb трябва да бъде отменен поради предозиране на салметерол, на пациента трябва да бъде предписана подходяща заместителна терапия с GCS.

При продължителна употреба на Tevacomb в дози, надвишаващи препоръчаните, съществува риск от известно потискане на функцията на надбъбречната кора. Във връзка с възможни усложнения е показан контрол на резервната функция на надбъбречната кора.

специални инструкции

Лекарят трябва да обясни на пациента, че най-големият ефект от терапията се постига само при ежедневна употреба на Tevacomb, дори в случаите, когато няма симптоми на заболяването.

Tevacomb не е предназначен за облекчаване на остри пристъпи на бронхиална астма. За това се използват бронходилататори с кратко действие. Пациентът се съветва винаги да има подобно лекарство при себе си в случай на бронхоспазъм. Ако нуждата от употребата му се увеличи, това показва влошаване на хода на заболяването. Внезапното и нарастващо влошаване на контрола на бронхоспастичния синдром е потенциално животозастрашаващо. В този случай се препоръчва да посетите лекар възможно най-скоро.

Подобно на други инхалаторни лекарства, Tevacomb в някои случаи може да причини парадоксален бронхоспазъм. В такава ситуация е необходимо да се прекрати приема на лекарството, да се преоцени състоянието на пациента и при необходимост да се предпише алтернативно лечение.

При инхалаторна GCS терапия честотата на системните ефекти е по-ниска, отколкото при перорална GCS. Рискът обаче не може да бъде напълно изключен, особено когато се използва лекарството във високи дози или продължително време. В тази връзка се препоръчва дозата на Tevacomb да се титрира до минималната ефективна доза, която може да осигури адекватен контрол на заболяването.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Tevacomb не влияе върху способността за концентрация и скоростта на реакциите, поради което не се изискват специални предпазни мерки по време на лечението.

Приложение по време на бременност и кърмене

Tevacomb може да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене, но само след предварителна оценка на баланса на ползите и потенциалните рискове.

Използване от детството

Назначаването на Tevacomb за деца под 4-годишна възраст е противопоказано.

С нарушена бъбречна функция

Фармакокинетиката на лекарството не зависи от бъбречната функция, така че не е необходимо да се коригира дозата на Tevacomb при пациенти с функционално бъбречно увреждане.

При нарушения на чернодробната функция

Фармакокинетиката на лекарството не зависи от чернодробната функция, така че не е необходимо да се коригира дозата на Tevacomb при пациенти с чернодробна дисфункция.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни хора.

Лекарствени взаимодействия

При инхалационна употреба на Tevacomb плазмените концентрации на флутиказон и салметерол са ниски, но възможността за потенциалното им взаимодействие с други субстрати или инхибитори на изоензима CYP3A4 не може да бъде напълно изключена.

Препоръчва се да се избягва едновременното използване на селективни и неселективни бета-блокери при пациенти с бронхиална астма, което се дължи на риска от развитие на бронхоспазъм. Ако назначаването на такава комбинация е строго необходимо, е необходимо внимателно наблюдение.

С комбинираната употреба на други бета ₂ -адренорецепторни агонисти, ефектите на Tevacomb могат да бъдат засилени.

Аналози

Аналозите на Tevacomb са: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 30 ° C. Не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tevacomb

Според прегледите Tevacomb е ефективно средство, което помага да се контролира хода на бронхиалната астма. Отделно пациентите отбелязват удобството при използване на инхалатора с брояч на дозата. Пресипналостта се споменава като страничен ефект.

Цената на Tevacomb в аптеките

В момента лекарството не се предлага за продажба, така че цената на Tevacomb е неизвестна. Цената на популярния аналог на Seretide (за бутилка от 120 дози) е: дозировка 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 рубли, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 рубли, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!