Propofol - инструкции за употреба, рецензии, цена, противопоказания

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Пропофол

Propofol: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Propofol

ATX код: N01AX10

Активна съставка: пропофол (пропофол)

Производител: Hana Pharmaceutical Co. (Република Корея)

Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018

Цени в аптеките: от 372 рубли.

Купува

Пропофол е лекарство за неинхалационна обща анестезия.

Форма на издаване и състав

Пропофол се произвежда под формата на емулсия за интравенозно (i / v) приложение: течност с почти бял или бял цвят, с хомогенна структура без чужди включвания (20 ml в стъклена ампула, 5 ампули в пластмасова палета, 1 палет в картонена кутия).

1 ml емулсия съдържа:

• активно вещество: пропофол - 10 mg;
• помощни компоненти: глицерол, соево масло, натриев хидроксид, яйчен лецитин, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Пропофол е лекарство за обща анестезия, което действа за 0,5 минути и продължава за кратък период.

След приложение на лекарството се наблюдава намаляване на средното артериално налягане (BP) и леки промени в сърдечната честота. В същото време, през периода на поддържане на обща анестезия, хемодинамичните параметри остават относително стабилни, честотата на техните неблагоприятни промени е ниска. На фона на въвеждането на пропофол може да се появи депресия на дишането. Тези нежелани ефекти са качествено характерни за други средства за интравенозна анестезия и могат лесно да бъдат контролирани в клинична обстановка.

Действието на пропофол помага за намаляване на мозъчния кръвен поток, намаляване на вътречерепното налягане и мозъчния метаболизъм. При първоначално повишено вътречерепно налягане намаляването му е по-изразено.

По правило възстановяването от анестезия става бързо, с ясно съзнание, не придружено от главоболие, следоперативно гадене или повръщане.

Трябва да се отбележи, че честотата на следоперативно гадене и повръщане след пропофол анестезия е по-рядка, отколкото при инхалационна анестезия. Това може да се дължи на неговия антиеметичен ефект. Обичайните концентрации на пропофол, постигнати в клинична обстановка, не потискат синтеза на хормони на надбъбречната кора.

Фармакокинетика

След въвеждането на пропофол, намаляването на нивото на неговата концентрация се характеризира с три фази: първата е много бързо разпределение (полуживот 2–4 минути), втората е бързо елиминиране (полуживотът е 30–60 минути), а третата е бавно преразпределение на пропофола в кръвта от слабо перфузирана тъкан.

Процесът на разпределение и отделяне от тялото е бърз. Общият клирънс на Пропофол е 1,5–2 l / min. Той се метаболизира главно в черния дроб с образуването на негови конюгати и хинол. Екскрецията на метаболити се случва заедно с урината.

Фармакокинетиката на пропофол в рамките на препоръчителната скорост на приложение е линейна, това ви позволява да поддържате равновесната му концентрация в кръвта, когато се използва за поддържане на анестезия.

Показания за употреба

Според инструкциите Propofol е показан за въвеждане и поддържане на обща анестезия.

Освен това при възрастни се използва за осигуряване на седативен ефект по време на интензивно лечение на пациенти, свързани с изкуствена белодробна вентилация, или по време на диагностични процедури и хирургични интервенции при съзнателни пациенти.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за пропофол:

• използване в акушерството като упойка;
• кърмене;
• възраст до 3 години;
• епиглотит или крупа при деца от всички възрастови групи - за използване за осигуряване на седативен ефект по време на интензивно лечение;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при предписване на Propofol на пациенти със заболявания на дихателните пътища, сърцето, черния дроб, бъбреците, хиповолемия, епилепсия, нарушения на липидния метаболизъм и пациенти в отслабено състояние.

Инструкции за употреба на пропофол: метод и дозировка

Емулсията се прилага чрез интравенозно инжектиране чрез бавно инжектиране или инфузия. Неразреденото приложение е показано само когато се използва перфузор или инфузионна помпа, която осигурява контрол на скоростта на дозиране.

За разреждане на пропофол можете да използвате само 5% разтвор на декстроза за интравенозно приложение. Разреждането на лекарството трябва да се извършва в съотношение 1: 5, което съответства на 2 mg пропофол на 1 ml разтвор. Лекарствата трябва да се смесват непосредствено преди приложение. Готовият разтвор е стабилен за 6 часа.

За да се намали усещането за болка, когато се прилага индукционна доза Propofol, лекарството може да се смесва с 0,5% или 1% инжекционен разтвор на лидокаин. Той се добавя в размер на не повече от 1 част лидокаин към 20 части пропофол.

Предварително смесване с алфентанил за инжекции (0,5 mg / ml) в обемно съотношение 20-50 ml пропофол и 1 ml алфентанил. Готовият разтвор е стабилен за 6 часа.

Чрез тройник с клапан в близост до мястото на инжектиране, пропофол може да се прилага по време на едновременно капене от 5% разтвор на декстроза за интравенозно приложение, 4% разтвор на декстроза с 0,18% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение или 0,9% разтвор на натриев хлорид за интравенозно приложение …

Дозата се определя от анестезиолога, като се вземат предвид теглото на пациента и необходимата продължителност на анестезията.

Ако се използва обща анестезия като допълнение към регионалната анестезия, е показано използването на по-ниски дози от лекарството.

Препоръчителна доза за възрастни:

• въвеждане на обща анестезия (болусна инжекция или инфузия): на възраст под 55 години - в размер на 1,5–2,5 mg на 1 kg телесно тегло на пациента. Въвеждането на пропофол трябва да се титрира. С интервал от 10 секунди на пациенти в задоволително състояние се дава доза от 40 mg, на пациенти на възраст над 55 години и с 3-4 рисков клас по ASA (Американска асоциация на анестезиолозите) - 20 mg пропофол. Като се вземат предвид състоянието и реакцията на пациента, е позволено да се намали общата доза чрез намаляване на скоростта на приложение до 20-50 mg за 60 секунди. Процедурата продължава, докато се появят клинични признаци на анестезия;
• поддържане на обща анестезия (инфузия или болусна инжекция): непрекъсната инфузия - със скорост 4–12 mg на 1 kg тегло на пациента на час. Тази доза обикновено е достатъчна за поддържане на адекватна анестезия. Скоростта на приложение може да варира в зависимост от индивидуалните характеристики на пациента. Когато се използват многократни инжекции, лекарството се прилага в съответствие с клиничната необходимост в нарастващи дози от 25 mg до 50 mg;
• осигуряване на седативен ефект по време на интензивна терапия (инфузия): със скорост 0,3-4 mg на 1 kg телесно тегло на пациента на час. Необходимата дълбочина на седация се постига чрез промяна на скоростта на инфузия;
• осигуряване на седативен ефект по време на диагностични или хирургични процедури при запазване на съзнанието при пациентите: дозата и скоростта на приложение се избират индивидуално. Клиничният отговор при повечето пациенти се проявява при доза 0,5–1 mg на 1 kg телесно тегло за 60–300 секунди. Поддържането на седативния ефект се осигурява чрез инфузия със скорост 1,5–4,5 mg на 1 kg телесно тегло на час. Необходимата дълбочина на седация се постига чрез промяна на скоростта на инфузия. Ако е необходимо по-бързо увеличаване на дълбочината на седация, е показано едновременно струйно интравенозно приложение на пропофол в доза 10–20 mg. За пациенти от степен 3-4 по скалата на ASA трябва да се обмисли намаляване на риска и необходимостта от намаляване на дозата и скоростта на приложение.

Препоръчителна доза за деца над три години:

• въвеждане на обща анестезия: деца над 8-годишна възраст - обикновено са достатъчни 2,5 mg на 1 kg телесно тегло. Деца под 8-годишна възраст може да се нуждаят от по-висока доза, за да покажат клинични признаци на анестезия. Корекциите на дозата се извършват в строго съответствие с възрастта и / или теглото на детето. За деца от 3 и 4 рискови класа по скалата ASA се предписват по-ниски дози;
• поддържане на обща анестезия (инфузия или болусна инжекция): в повечето случаи - в размер на 9-15 mg на 1 kg от теглото на детето на час. Скоростта на приложение се избира индивидуално.

Странични ефекти

• болка на мястото на инжектиране по време на индукция;
• временна апнея по време на индукция;
• понижаване на кръвното налягане, брадикардия;
• епилептиформни движения (включително опистотонус, конвулсии) по време на индукция, поддържане на анестезия и пробуждане;
• тромбоза, флебит;
• рабдомиолиза;
• сексуално дезинхибиране;
• белодробен оток;
• Панкреатит;
• обезцветяване на урината - на фона на продължително приложение на лекарството;
• анафилактични реакции под формата на бронхоспазъм, еритем, ангиоедем;
• следоперативно безсъзнание;
• следоперативна треска;
• главоболие, повръщане и гадене след възстановяване от упойка;
• зачервяване на лицето при деца в случай на рязко спиране на приема на лекарства по време на интензивно лечение;
• абстинентен синдром - само при деца.

Предозиране

Симптоми: респираторна и сърдечна депресия, тежест на страничните ефекти.

Лечение: изкуствена вентилация на белите дробове с кислород, симптоматична терапия с използване на вазопресор, плазмозаместващи средства и електролитни разтвори.

специални инструкции

Въвеждането на Пропофол трябва да се извършва само от анестезиолог или специалист по интензивно лечение в стая, оборудвана с реанимационно оборудване, със задължително наличие на изкуствена вентилация и оборудване за обогатяване на кислород. По време на анестезия е необходимо внимателно проследяване на състоянието на пациента. Пациентите, при които пропофол се прилага, за да осигури седация по време на хирургични и диагностични процедури без използване на изкуствена вентилация, изискват специално внимание.

За да се намали болката на мястото на инжектиране по време на индукция, се препоръчва да се използват вените на предмишницата или лакътя за инжектиране. Освен това е показано съвместно приложение с лидокаин.

Трябва да се внимава особено, когато се използва пропофол за анестезия при деца. Безопасността и ефикасността на употребата на лекарството за осигуряване на седативен ефект при пациенти на възраст под 18 години не е установена. Клиничният опит с употребата на пропофол за седация в тази възрастова група потвърждава високия риск от сериозни нежелани реакции, включително смърт. Вероятността от фатални последици се увеличава с наличието на инфекции на дихателните пътища и надвишаване на препоръчаните дози.

Поради липсата на достатъчно ваголитично действие, на фона на употребата на пропофол, рискът от развитие на брадикардия и асистолия се увеличава. Следователно за пациенти в риск е препоръчително да се предпише антихолинергично средство, което се прилага интравенозно преди въвеждането или по време на поддържане на анестезия.

Поради риска от гърчове при пациенти с епилепсия, въвеждането на анестезия може да започне само след като пациентът е приел необходимите антиепилептични лекарства.

Съдържанието на приблизително 100 mg липиди в 1 ml емулсия трябва да се вземе предвид при предписване на Propofol на пациенти с нарушен липиден метаболизъм или когато се комбинира със средства, съдържащи мазнини.

При чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, ниска концентрация на албумин в кръвта, рискът от хемолиза се увеличава, дори при използване на терапевтични дози от лекарството. Ето защо при пациенти с тези патологии се препоръчва редовно да се наблюдават съответните показатели.

Прехвърлянето на пациента в редовно отделение се извършва само след пълно събуждане от обща анестезия.

Употребата заедно с консумация на алкохол е противопоказана.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

След въвеждането на пропофол, човек трябва да се въздържа от работа със сложни механизми и превозни средства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Тъй като Пропофол преминава плацентарната бариера и може да причини неонатална депресия на плода, употребата му по време на бременност и като упойка в акушерството не се препоръчва.

Лекарството се използва по време на прекъсване на бременността през първия триместър.

Безопасността на употребата на пропофол по време на кърмене за кърмачета не е установена.

Използване от детството

Противопоказание за Propofol са деца под тригодишна възраст.

Не използвайте лекарството при деца от всички възрастови групи, за да осигурите седативен ефект по време на интензивна грижа за епиглотит или крупа.

С нарушена бъбречна функция

Поради риска от хемолиза, Пропофол трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с бъбречни заболявания.

При нарушения на чернодробната функция

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание в случай на чернодробна дисфункция, пропофолът увеличава риска от хемолиза.

Употреба при възрастни хора

За въвеждане на анестезия, поддържане на упойка или осигуряване на седация при пациенти в напреднала възраст е необходимо да се използват по-ниски дози пропофол и скоростта на тяхното приложение. Титруването се извършва индивидуално, като се взема предвид реакцията на пациента. За да се избегне потискането на дихателната и сърдечната система при пациенти в напреднала възраст, не се препоръчва да се използва бързо еднократно или многократно болусно приложение.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба на пропофол:

• инхалационни агенти и аналгетици, използвани за премедикация: предизвикват увеличаване на анестетичния ефект на пропофол, увеличавайки вероятността от нежелани реакции от страна на сърдечно-съдовата система;
• лекарства, които намаляват сърдечната честота: увеличават риска от развитие на тежка брадикардия;
• опиоидни аналгетици: увеличават вероятността от апнея;
• фентанил: причинява временно повишаване на концентрацията на пропофол в кръвта, което не изисква корекция на поддържащата доза на лекарството;
• лидокаин, използван като допълнителен агент за локална анестезия: може да предизвика нежелани реакции под формата на сънливост, световъртеж, повръщане, брадикардия, сърдечни нарушения, конвулсии, шок;
• циклоспорин: способен да индуцира левкоенцефалопатия.

След приложението на мускулни релаксанти (mivacuria chloride и atracuria besilate), същата инфузионна система за пропофол може да се използва само след предварително измиване.

Аналози

Аналозите на пропофол са: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamine, Nitrous oxide, Sodium Oxybutyrate, Diprivan, Droperidol, Predion, Sodium oxybate, Recofol, Provive.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място, предпазвайте от замръзване. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Пропофол

Отзивите за Propofol от пациенти и лекари са по-положителни. Те показват добра поносимост и ефективност на лекарството.

Цената на Propofol в аптеките

Цената на Propofol може да бъде: за 1 бутилка от 50 ml при доза от 10 mg / ml - 386 рубли, при доза от 20 mg / ml - 595 рубли; за 10 бутилки от 50 ml в доза 20 mg / ml - 4 786 рубли.

Пропофол: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Пропофол Каби 10 mg / ml емулсия за интравенозно приложение 50 ml 1 бр. 372 r Купува

Пропофол Каби 20 mg / ml емулсия за интравенозно приложение 50 ml 1 бр. 489 рубли Купува

Пропофол Каби 10 mg / ml емулсия за интравенозно приложение 20 ml 5 бр. 499 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!