Елзепам
Elzepam: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Elzepam
ATX код: N05BX
Активна съставка: бромдихидрохлорофенилбензодиазепин (бромдихидрохлорфенилбензодиазепин)
Производител: ELLARA, LLC (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 69 рубли.
Купува
Елзепам е анксиолитично лекарство, което помага за намаляване или потискане на страха, безпокойството, безпокойството, емоционалния стрес.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Elzepam:
- таблетки: плоскоцилиндрични, бели, с фаска (10 бр. в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 1, 2, 3 или 5 опаковки);
- разтвор за интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно) приложение: бистра течност, леко жълтеникава или безцветна (1 или 2 ml в ампули, в блистерна лента от 5 ампули, в картонена опаковка 2 контурни опаковки със скарификатор; в картонена кутия от 10 ампули със скарификатор).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: бромодихидрохлорофенилбензодиазепин - 0,5 или 1 mg;
- помощни съставки: млечна захар (лактоза монохидрат), желатин, картофено нишесте, калциев стеарат.
Състав за 1 ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение:
- активно вещество: бромодихидрохлорофенилбензодиазепин - 1 mg;
- спомагателни съставки: медицински поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло, натриев дисулфит, глицерол, полисорбат-80, децимоларен разтвор на натриев хидроксид (разтвор рН 6,0–7,5), вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на Елзепам - бромодихидрохлорофенилбензодиазепин (търговско наименование - феназепам), е анксиолитичен агент (транквилизатор) от бензодиазепиновата серия. Има седативно, хипнотично, анксиолитично, антиконвулсивно и централно мускулно релаксиращо действие. Той усилва инхибиторния ефект на GABA (гама-аминомаслена киселина) върху синаптичното предаване, стимулира местата на свързване с бензодиазепини, разположени в алостеричния център на постсинаптичните GABA рецептори, намалява възбудимостта на подкорковите структури на мозъка (лимбична система, таламус, хипоталамус), инхибира полисинаптичните.
Фармакодинамична ефикасност на феназепам:
- анксиолитичен: поради влиянието върху амигдалата на лимбичната система емоционалният стрес намалява, безпокойството, безпокойството, страхът отслабват;
- успокоително: поради ефекта на веществото върху ретикуларната формация на мозъчния ствол и неспецифичните (релейни) ядра на таламуса, изразено чрез потискане на симптомите от невротичен произход (страх, безпокойство);
- хипнотично: свързано е с потискане на клетките на ретикуларната формация на мозъчния ствол, намалява ефекта на автономни, емоционални и двигателни стимули, които нарушават механизма на заспиване;
- антиконвулсант: осъществява се чрез увеличаване на пресинаптичното инхибиране, намалява разпространението на конвулсивен импулс, но не допринася за отстраняване на възбуденото състояние на фокуса;
- централен мускулен релаксант: причинен от инхибиране на полисинаптични (в по-малка степен моносинаптични) гръбначни аферентни пътища с възможно директно инхибиране на двигателните нерви и мускулна контрактилитет.
Фармакокинетика
Когато се прилага перорално, Elzepam се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт), C max (време за достигане на максималната концентрация) на бромодихидрохлорофенилбензодиазепин в плазмата - 1-2 часа.
Когато се прилага парентерално, бромодихидрохлорофенилбензодиазепинът се разпространява широко в организма.
Елзепам се метаболизира главно в черния дроб. Времето на полуживот (T 1/2) на всички форми на лекарството е от 6 до 10-18 часа. Елиминирането се извършва главно през бъбреците с урина под формата на метаболити.
Показания за употреба
- невротични и неврозоподобни разстройства, придружени от страх, безпокойство, емоционална лабилност / напрежение, повишена раздразнителност, вегетативна дисфункция;
- хипохондрично-сенестопатичен синдром (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), включително с резистентност към действието на други транквиланти;
- нарушение на съня (затруднено заспиване, недостатъчност, прекъсване и др.);
- темпорален лоб и миоклонична епилепсия (като адювантна терапия като антиконвулсант);
- повишен мускулен тонус, хиперкинеза и ригидност поради увреждане на централната нервна система (ЦНС).
Таблетките Elzepam се препоръчват да бъдат включени в комплексното лечение на синдрома на отнемане на алкохол.
Решението се използва и за предотвратяване на състояния на емоционален стрес, страх и за лечение на реактивни психози.
Противопоказания
Абсолютни противопоказания за всички форми на освобождаване на Елзепам:
- миастения гравис, закритоъгълна глаукома (предразположение / остра атака), шок, кома;
- ЕДИН (остра дихателна недостатъчност);
- ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест) при тежко протичане с възможно увеличаване на дихателната недостатъчност;
- периодът на бременност (за решението - особено през първия триместър) и кърмене;
- деца и юноши до 18 години;
- повишена индивидуална чувствителност към бензодиазепини, феназепам и спомагателни компоненти на лекарството.
Допълнителни абсолютни противопоказания за таблетки Elzepam:
- тежка (дълбока) депресия (поради възможността за проява на суицидни тенденции);
- остро отравяне с алкохол до отслабване на жизнените функции, предозиране на хипнотици и наркотични аналгетици;
- непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция.
Според инструкциите, Elzepam се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, церебрална и гръбначна атаксия, анамнеза за лекарствена зависимост, склонност към злоупотреба с психоактивни вещества, органични мозъчни заболявания, хиперкинеза, психоза (поради възможни парадоксални реакции), хипопротеинемия и възрастни пациенти. Допълнително: за таблетки - сънна апнея (установена / прогнозна); за решение - хиперкинеза, депресия.
Инструкции за употреба на Elzepam: метод и дозировка
Продължителността на курса на лечение с Elzepam, подобно на други бензодиазепини, за да се избегне образуването на лекарствена зависимост, е две седмици. В някои случаи, както е предписано от лекуващия лекар, е позволено да се увеличава: с парентерално приложение - до 3-4 седмици, с перорално приложение - до 8-9 седмици.
Еднократна доза бромодихидрохлорофенилбензодиазепин обикновено е 0,5–1 mg.
Анулирането на лекарството се извършва чрез постепенно намаляване на дозата.
Хапчета
Таблетките Elzepam са предназначени за перорално приложение.
Препоръчителна доза според показанията:
- нарушения на съня: 0,5 mg 20-30 минути преди очакваното време на заспиване;
- невротични, неврозоподобни нарушения, хипохондрично-сенестопатичен синдром: 0,5–1 mg 2 или 3 пъти на ден; след 2–4 дни дозата може да се увеличи до 4–6 mg на ден, като се вземе предвид поносимостта и ефективността на лекарството; сутрешен и следобеден прием - 0,5-1 mg, доза през нощта - 2,5 mg;
- тежка тревожност: началната доза е 3 mg на ден, след което дозата се увеличава бързо, докато се получи необходимия терапевтичен ефект;
- синдром на отнемане на алкохол (като част от комплексна терапия): 2,5–6 mg на ден;
- темпорален лоб и миоклонична епилепсия (като адювант): 2-10 mg на ден;
- повишен мускулен тонус, хиперкинеза и ригидност при увреждане на ЦНС: 2-3 mg 1 или 2 пъти на ден; максималната дневна доза е 10 mg.
Решение
Разтворът на Elzepam се инжектира интрамускулно или интравенозно (струйно / капково).
Препоръчителна доза според показанията:
- нарушения на съня: 0,5-1 mg 1 път на ден преди лягане;
- облекчаване на тревожност, страх, психомоторна възбуда, вегетативни пароксизми и психотични състояния: начална доза 0,5-1 mg, средна дневна доза - 3-5 mg, при тежки случаи - до 7-9 mg; разтворът се инжектира i / m или i / v;
- епилептичен статус и серийни епилептични припадъци: начална доза - 0,5 mg; разтворът се инжектира i / m или i / v;
- отнемане на алкохол: 2,5–5 mg на ден; разтворът се инжектира i / m или i / v;
- повишен мускулен тонус, хиперкинеза и ригидност при увреждане на ЦНС: 0,5 mg 1-2 пъти на ден; разтворът се инжектира / m;
- предоперативна подготовка: 3-4 mg; разтворът се инжектира интравенозно бавно.
Средната дневна доза разтвор на Elzepam е 1,5–5 mg, максималната дневна доза е 10 mg.
След достигане на стабилен терапевтичен ефект е препоръчително да се премине към орални дозирани форми на лекарството.
Странични ефекти
Честотата и естеството на страничните ефекти на Elzepam зависят от неговата доза, продължителността на терапията и индивидуалната чувствителност на пациента. След намаляване на дозите или спиране на лекарството, страничните ефекти отзвучават сами.
Възможни нежелани реакции:
- ЦНС: в началото на терапията (по-често се наблюдава при пациенти в напреднала възраст) - чувство на умора, сънливост, замаяност, атаксия, нарушена концентрация, дезориентация, обърканост, забавяне на психичните / двигателните реакции; рядко - депресия, главоболие, еуфория, тремор, нарушена координация на движенията (използване на високи дози), загуба на памет, дистонични екстрапирамидни реакции (неконтролируеми движения, включително очите), намалено настроение, миастения гравис, астения, дизартрия; допълнително за таблетки - конвулсии при пациенти с епилепсия; много рядко - парадоксални реакции (психомоторна възбуда, изблици на агресия, мускулен спазъм, страх, суицидни тенденции, тревожност, халюцинации, нарушения на съня);
- хематопоетични органи: анемия, неутропения, левкопения, агранулоцитоза (хипертермия, студени тръпки, възпалено гърло, необичайна умора / слабост), тромбоцитопения;
- храносмилателна система: сухота в устата, лигавене, гадене, повръщане, киселини, намален апетит, запек / диария, чернодробна дисфункция, повишена активност на чернодробните ензими, жълтеница;
- сърдечно-съдова система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия;
- пикочно-половата система: задържане на урина, уринарна инконтиненция, нарушена бъбречна функция, дисменорея, намалено / повишено либидо;
- реакции на свръхчувствителност: кожен обрив, сърбеж;
- ефект върху плода: тератогенност (особено през първия триместър), дихателна недостатъчност, депресия на централната нервна система, потискане на смучещия рефлекс при новородени, чиито майки са приемали Elzepam;
- други реакции: пристрастяване, синдром на наркотична зависимост; рядко - диплопия, загуба на тегло; в случай на рязко намаляване на дозата или прекратяване на терапията - абстинентен синдром, изразен чрез нарушение на съня, дисфория, спазъм на гладката мускулатура (скелетни мускули и вътрешни органи), деперсонализация, повишено изпотяване, депресия, гадене, повръщане, треперене, нарушения на възприятието, вкл. хиперакузия, парестезия, фотофобия, тахикардия, конвулсии, в редки случаи - психотични реакции);
- локални реакции (за разтвор): венозна тромбоза или флебит (подуване, зачервяване или болка на мястото на инжектиране).
Предозиране
Симптомите на умерено предозиране са повишена терапевтична ефикасност и зависими от дозата странични ефекти. В резултат на значително предозиране е възможна изразена депресия на сърдечната, дихателната дейност и съзнанието.
В случай на предозиране на таблетки, на първо място, се вземат мерки за отстраняване на неабсорбираното лекарство от тялото - стомашна промивка и прием на активен въглен. Успоредно с това е необходимо да се контролират жизнените функции на организма, да се поддържа сърдечно-съдовата, дихателната активност и да се провежда симптоматична терапия.
Хемодиализата за елиминиране на феназепам е неефективна. Като специфичен антагонист, интравенозният флумазенил може да се използва в 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на NaCl в начална доза от 0,2 mg, максимум до 1 mg.
В случай на предозиране на разтвора като антагонисти на мускулно-релаксиращото действие на феназепам, се препоръчва да се използва парентерален стрихнин нитрат 0,1% разтвор от 1 ml 2-3 пъти дневно или разтвор на коразол 10% 1 ml 1-2 пъти на ден.
специални инструкции
Пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност, както и с продължителна терапия с Elzepam, изискват мониторинг на периферната кръвна картина и нивото на чернодробните ензими.
Подобно на други бензодиазепини, феназепам може да причини лекарствена зависимост, особено когато се приема продължително (повече от две седмици) във високи дози (повече от 4 mg на ден).
Внезапното прекратяване на лечението, особено след продължителна употреба (> 8–12 седмици), може да причини симптоми на отнемане като депресия, безсъние, повишено изпотяване, раздразнителност и др.
Бромодихидрохлорофенилбензодиазепинът засилва ефекта на алкохола, поради което употребата на алкохолни напитки по време на периода на лечение е противопоказана.
Предписването на Elzepam за тежка депресия изисква специално внимание, тъй като пациентите могат да го използват за осъществяване на суицидни намерения.
Лекарството се използва с повишено внимание при изтощени пациенти и пациенти в напреднала възраст.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите, приемащи Elzepam, трябва да отказват да шофират и да участват в потенциално опасни дейности по време на лечението.
Приложение по време на бременност и кърмене
Таблетките Elzepam не се предписват на бременни и кърмещи жени.
Разтворът е противопоказан за употреба през първия триместър на бременността и по време на кърмене. Парентерално приложение на феназепам през II и III триместър е разрешено само при жизненоважни показания.
Бромодихидрохлорофенилбензодиазепинът има токсичен ефект върху плода, увеличавайки риска от развитие на вродени дефекти, особено през първия триместър. Приемането на терапевтични дози от вещество на по-късен етап от бременността може да причини депресия на централната нервна система при новородено. При редовно използване на Elzepam от жена по време на бременност, плодът може да развие физическа зависимост и новороденото да развие синдром на отнемане.
Децата, особено малките деца, са силно чувствителни към инхибиращия ефект на бензодиазепините върху централната нервна система. Употребата на Elzepam преди раждане или директно при раждането може да причини синдром на вяло дете, проявяващ се чрез респираторна депресия, намален мускулен тонус, хипотония, хипотермия и слаб смучещ акт при новородено.
Използване от детството
В педиатричната практика поради липсата на данни за безопасността и ефективността на терапията с Elzepam употребата му при деца и юноши под 18-годишна възраст е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Elzepam се предписва с повишено внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Elzepam се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробно увреждане.
Употреба при възрастни хора
Елзепам под формата на разтвор трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
- хипнотици, антипсихотици, антиконвулсанти и други лекарства, които потискат функцията на централната нервна система: бромодихидрохлорофенилбензодиазепинът е съвместим с тях, но е необходимо да се вземе предвид взаимното усилване на техните ефекти;
- инхибитори на чернодробни микрозомни ензими: увеличават риска от токсичност и намаляват ефикасността;
- индуктори на чернодробни микрозомни ензими: намаляват ефективността на Elzepam;
- имипрамин: серумната му концентрация се увеличава;
- антихипертензивни лекарства: възможно е да се увеличи тежестта на понижаване на кръвното налягане;
- клозапин: вероятността от повишена респираторна депресия;
- леводопа: Елзепам намалява своята ефективност при паркинсонизъм;
- зидовудин: неговата токсичност може да се увеличи.
Аналози
Аналозите на Elzepam са: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на сухо място, защитено от светлина и недостъпно за деца. Температура на съхранение: таблетки - до 25 ° С, разтвор - до 20 ° С.
Срок на годност: таблетки - 3 години, разтвор - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Elzepam
Отзивите за Elzepam са предимно положителни. Пациентите съобщават за добра ефикасност на двете форми на лекарството при лечение на нарушения на съня, тревожни разстройства, панически атаки и други състояния, които влошават качеството на живот.
Но не трябва да се забравя, че курсът на терапия трябва да бъде краткотраен, тъй като е вероятно да се развие пристрастяване към Elzepam, което след завършване на курса може да причини синдром на отнемане.
Цена за Elzepam в аптеките
Приблизителна цена на Elzepam: разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 0,1%, 1 ml в ампула, за 10 ампули - 95–130 рубли; таблетки 0,5 mg, 50 бр. в опаковката - 60 рубли, таблетки от 1 mg, за 50 бр. в опаковката - 70 рубли.
Elzepam: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Елзепам 1 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 ml 10 бр. 69 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
