Фемостон 1/10
Femoston 1/10: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Femoston
ATX код: G03FB08
Активна съставка: дидрогестерон (дидрогестерон), естрадиол (естрадиол)
Производител: Solvay Pharmaceuticals (Холандия), Abbott Laboratories SA (САЩ)
Актуализация на описанието и снимката: 26.10.2018
Femoston 1/10 е комбинирано естроген-гестагенно антиклимактерично лекарство.
Форма на издаване и състав
Femoston 1/10 се предлага под формата на филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, гравирани от едната страна „379“, сърцевината на таблетката е бяла с груба структура; в един блистер има два вида таблетки - бели и сиви (28 таблетки в блистер - 14 броя бели и сиви; в картонена кутия 1, 3 или 10 блистера).
Съдържание на активни съставки в 1 таблетка:
- бяла таблетка: естрадиолов хемихидрат - 1,03 mg, което се равнява на 1 mg естрадиол;
- сива таблетка: естрадиолов хемихидрат - 1,03 mg, което се равнява на 1 mg естрадиол; дидрогестерон - 10 mg.
Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, хипромелоза, нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат.
Състав на черупката:
- бяла таблетка: бял опадрид Y-1-7000 [макрогол 400, титанов диоксид (Е171), хипромелоза];
- сива таблетка: opadry II 85F27664 сива [макрогол 3350, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), железен (II) оксид черен (E172), талк].
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Femoston 1/10 е комбинирано лекарство, предназначено за хормонозаместителна терапия (ХЗТ) за предотвратяване на костна загуба в периода след менопаузата и след овариектомия. Идентичността на естрадиолов хемихидрат с човешки ендогенен естрадиол, който е най-активният естроген, дава възможност да се компенсира дефицитът на естроген в тялото на жена в менопаузална възраст и намалява симптомите на менопаузата през първите седмици от употребата на лекарството. Терапевтичната ефикасност на дидрогестерон (прогестоген) е сходна по активност с тази на парентералния прогестерон. Дидрогестеронът по време на ХЗТ осигурява пълна секреторна трансформация на ендометриума. Неговото присъствие в лекарството намалява риска от хиперплазия на ендометриума, който се увеличава от действието на естрогените.
Фармакокинетика
След прием на Femoston 1/10 вътре, има бързо и пълно усвояване на микронизиран естрадиол и дидрогестерон от стомашно-чревния тракт. Бионаличността на дидрогестерон е 28%, максималната концентрация в кръвната плазма настъпва за 0,5–2,5 часа.
Свързване с плазмените протеини: естрадиол - приблизително 98–99% (с албумин - 30–52%, с глобулин - до 69%), дидрогестерон - повече от 90% от приетата доза.
В черния дроб естрадиолът се метаболизира до естрон и естрон сулфат, които имат естрогенна активност. Естрон сулфатът също има присъща способност за чревно-чернодробна рециркулация.
Дидрогестеронът се метаболизира напълно, основният му метаболит е 20-а-дихидродидрогестерон (DHD), максималната концентрация в кръвната плазма се достига приблизително 1,5 часа след прием на Фемостон 1/10. Плазмената концентрация на DHD значително надвишава първоначалната концентрация на дидрогестерон.
Липсата на естрогенна и андрогенна активност определя характерната характеристика на всички дидрогестеронови метаболити, за да се поддържа конфигурацията на 4,6-диена-3-он на изходното вещество и липсата на 17алфа-хидроксилиране.
Полуживотът на дидрогестерон е 5-7 часа (DHD - 14-17 часа), естрон и естрадиол - 10-16 часа.
Естрогените преминават в кърмата.
Естронът и естрадиолът, конюгирани с глюкуронова киселина, се екскретират предимно през бъбреците.
Приблизително 63% от приетата доза дидрогестерон се екскретира през бъбреците; пълната му екскреция настъпва само след 72 часа. Общият му плазмен клирънс е 6,4 l / min. DHD се определя в урината главно под формата на конюгат на глюкуронова киселина.
При дневен прием на Фемостон 1/10, равновесната концентрация на естрадиол настъпва след 5 дни, дидрогестерон - след 3 дни.
Фармакокинетичните свойства на дидрогестерон и DHD не се променят при многократно приложение.
Показания за употреба
Според инструкциите Femoston 1/10 е показан за жени в перименопауза (само 6 месеца след последната менструация) или при жени в постменопауза, като хормонозаместителна терапия за състояния, причинени от дефицит в организма на естроген.
В допълнение, лекарството се предписва за профилактика на постменопаузална остеопороза с висок риск от фрактури при жени с непоносимост или противопоказания към други лекарства.
Противопоказания
Абсолютно:
- кървене от влагалището с неизвестна етиология;
- рак на гърдата, включително подозрения;
- рак на ендометриума и други естроген-зависими злокачествени новообразувания, включително ако се подозира;
- менингиом и други прогестаген-зависими новообразувания, включително ако се подозира;
- нелекувана ендометриална хиперплазия;
- артериална и венозна тромбоза, включително дълбока венозна тромбоза (включително анамнеза);
- тромбоемболия, включително хеморагични или исхемични цереброваскуларни нарушения, белодробна емболия, миокарден инфаркт (включително анамнеза);
- тежки или множествени рискови фактори за развитие на венозна или артериална тромбоза при пациенти с придобита или наследствена предразположеност, като ангина пекторис, мозъчно-съдова болест, преходни исхемични атаки, предсърдно мъждене, коронарна артериална болест, сложни лезии на сърдечния клапан, дефицит на антитромбин III, наличие на антитела към фосфолипиди (лупус антикоагулант, антитела към кардиолипин), дефицит на протеин С или S, продължително обездвижване, тежко затлъстяване (индекс на телесно тегло над 30 kg на 1 m 2);
- злокачествени чернодробни тумори;
- остро или хронично чернодробно заболяване (включително анамнеза);
- порфирия;
- дефицит на лактаза, непоносимост към галактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- период на бременност;
- кърмене;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Препоръчва се да се внимава, когато се предписва Femoston 1/10 като ХЗТ при наличие или индикация за анамнеза за следните заболявания и състояния: артериална хипертония, ендометриоза, маточен лейомиом, наличие на рискови фактори за поява на естроген-зависими тумори (включително първата степен на връзка на роднини с рак на гърдата), бронхиална астма, захарен диабет (със и без съдови усложнения), доброкачествени чернодробни новообразувания, холелитиаза, силно главоболие, мигрена, системен лупус еритематозус, епилепсия, отосклероза, история на ендометриална хиперплазия.
Изисква незабавно отмяна на Femoston 1/10, когато по време на периода на лечение се появят чернодробна дисфункция, жълтеница, неконтролирана артериална хипертония, мигреноподобно главоболие.
Инструкции за употреба Femoston 1/10: метод и дозировка
Femoston 1/10 таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна, в удобно за жената, но винаги по едно и също време на деня.
Препоръчителна доза: 1 бр. 1 на ден. Опаковката е предназначена за 28 дни, трябва да започнете да приемате таблетките от блистера с бели таблетки (маркирани с цифрата 1), които съдържат 1 mg естрадиол. След 14 дни терапията продължава, като се приемат сиви хапчета (маркирани с цифрата 2 в блистера), те съдържат 1 mg естрадиол и 10 mg дидрогестерон. След края на приема на таблетките от настоящия блистер, терапията продължава, като се вземат бели таблетки от нова опаковка. ХЗТ включва редовен непрекъснат прием на лекарството.
Ако случайно пропуснете приема на следващата доза Femoston 1/10, хапчето трябва да се вземе веднага щом си спомните, ако периодът на забавяне не надвишава 12 часа (периодът от приема на предишната доза до 36 часа). Ако закъснението надвишава 12 часа, пропуснатото хапче не трябва да се приема, а на следващия ден вземете обичайната доза в предписаното време. На фона на пропускането на следващата доза от лекарството се увеличава рискът от „размазване“на кървене или „пробив“на маточните кръвоизливи.
При преминаване от употребата на друго хормонално лекарство (цикличен или непрекъснат последователен режим на приложение) е необходимо да завършите текущия цикъл и да започнете да приемате Фемостон 1/10. При преминаване от режим на непрекъсната комбинирана терапия, лечението с Femoston 1/10 може да започне всеки ден.
В случай на недостатъчна клинична ефективност на лекарството, свързано с дефицит на естроген, дозировката може да се коригира чрез предписване на Femoston 2/10.
Странични ефекти
- от репродуктивната система и млечните жлези: много често - напрежение или болезненост на млечните жлези; често - метрорагия, нарушена вагинална секреция, незначителни зацапвания при жени в менопауза, болки в долната част на корема, обилно менструално кървене, ациклично зацапване, липса или оскъдно менструално кървене, болезнено менструално кървене, вагинална кандидоза; рядко - увеличаване на млечните жлези, увеличаване на размера на лейомиома, предменструален синдром;
- от нервната система: много често - главоболие; често - световъртеж, мигрена;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - повишено кръвно налягане, венозна тромбоемболия; рядко - инфаркт на миокарда;
- психични разстройства: често - нервност, депресия; рядко - нарушено либидо;
- от стомашно-чревния тракт: много често - коремна болка; често - метеоризъм, гадене, повръщане;
- от хепатобилиарната система: рядко - нарушена чернодробна функция, включително в комбинация с коремна болка, жълтеница, неразположение, астения; патология на жлъчния мехур;
- от страна на скелетните мускули и съединителната тъкан: много често - болки в гърба (болки в кръста);
- от имунната система: рядко - свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
- дерматологични реакции: често - алергични реакции, включително уртикария, кожен обрив, сърбеж; рядко - ангиоедем, съдова пурпура;
- общи нарушения: често - периферни отоци, астенични състояния (неразположение, слабост, умора);
- инфекциозни заболявания: рядко - цистит;
- други реакции: често - увеличаване на телесното тегло; рядко - намаляване на телесното тегло.
Освен това, на фона на комбинирана терапия с естроген и прогестаген (включително естрадиол и дидрогестерон), могат да се развият следните нежелани ефекти:
- от тялото като цяло: новообразувания с доброкачествена, злокачествена и неуточнена етиология (включително рак на яйчниците, рак на ендометриума, менингиом);
- от страна на сърдечно-съдовата система: артериална тромбоемболия;
- от хемопоетичната система: хемолитична анемия;
- от нервната система: провокиране на припадъци от епилепсия, хорея, риск от деменция на фона на хормонозаместителна терапия, започнала на възраст над 65 години;
- от имунната система: системен лупус еритематозус;
- от страна на репродуктивната система и млечните жлези: ерозия на шийката на матката, фиброкистозна болест на гърдата;
- от страна на органите на зрението: увеличаване на кривината на роговицата, непоносимост към контактни лещи;
- от страна на скелетните мускули и съединителната тъкан: крампи в мускулите на долните крайници;
- от пикочно-половата система: уринарна инконтиненция;
- от страна на метаболизма: хипертриглицеридемия;
- от стомашно-чревния тракт: с хипертриглицеридемия - панкреатит;
- диагностични тестове: повишено съдържание на тиреоидни хормони;
- дерматологични реакции: еритема нодозум, еритема мултиформе, хлоазма и / или мелазма;
- други реакции: с порфирия - влошаване на хода на заболяването.
Предозиране
Симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, световъртеж, сънливост, слабост, кървене при отнемане, напрежение в гърдите.
Лечение: използването на симптоматична терапия според показанията.
специални инструкции
Назначаването на Femoston 1/10 е показано само при наличие на симптоми, които имат неблагоприятен ефект върху качеството на живот. ХЗТ се препоръчва, докато рискът от странични ефекти не надвишава ползите от приема на лекарството. Трябва да се вземе предвид ограниченият клиничен опит с лекарството при жени на възраст над 65 години.
При по-младите жени абсолютният риск от употребата на лекарството е много по-нисък, отколкото при по-възрастните жени.
За да идентифицира възможни противопоказания, лекарят трябва да предпише Femoston 1/10 въз основа на пълна медицинска и фамилна анамнеза и след общ гинекологичен преглед на пациента, включително мамография. Лекарят трябва да информира жената за тези промени в млечните жлези, когато се появят, е необходимо да се консултирате с лекар. Използването на лекарството изисква задължителни периодични прегледи, поне 1 път на 6 месеца. Лекарят определя естеството и честотата им индивидуално.
Използването на естрогени значително увеличава риска от развитие на рак на ендометриума и хиперплазия, степента на риск зависи от дозата на лекарството и периода на ХЗТ. Комбинираният състав на Femoston 1/10, а именно цикличният прием на прогестоген, намалява риска от ендометриална хиперплазия и рак, причинени от естрогени. За навременна диагностика на тези патологии е препоръчително да се извърши ултразвуков скрининг и, ако е необходимо, хистологично изследване. Вагинално кървене, включително пробивно кървене, може да се появи през първите месеци от терапията. Ако такова кървене се появи на по-късни етапи от лечението или се случи след отнемане на лекарството, е необходимо да се диагностицира тяхната причина. За да се изключи злокачествено новообразувание, се препоръчва ендометриална биопсия.
Рискът от развитие на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия в присъствието на ХЗТ се увеличава няколко пъти, в по-голяма степен през първите 12 месеца от употребата на лекарството. Пациентите, чиито роднини от първа степен са имали тромбоемболични усложнения в млада възраст или с анамнеза за спонтанен аборт, изискват изследване на хемостазата, преди да предписват лекарството. При съпътстваща антикоагулантна терапия е необходимо внимателно да се оцени възможността за предписване на Femoston 1/10. В случай на планирана операция, последвана от продължително обездвижване, се препоръчва да се отмени ХЗТ в рамките на 1–1,5 месеца и да се възобнови едва след като мобилността на пациента бъде напълно възстановена. Жената трябва да бъде информирана за симптомите на тромбоемболия като задух, подуване или болезненост на долните крайници,внезапна болка в гърдите и необходимост от незабавна медицинска помощ, ако се появят.
Рискът от развитие на рак на гърдата на фона на комбинирана естроген-прогестагенна ХЗТ, продължаваща повече от 5 години, се увеличава 2 пъти. Набухването на гърдата, причинено от лекарството, може да затрудни ранното диагностициране на рака на гърдата.
Съществува риск от развитие на рак на яйчниците, но в много по-малка степен от рак на гърдата.
Комбинираната терапия с естроген и прогестоген увеличава относителния риск от исхемичен инсулт, който не зависи от възрастта на пациента или продължителността на терапията. Трябва да се има предвид, че колкото по-възрастна е пациентката, на която започва ХЗТ, толкова по-висок е първоначалният риск от исхемичен инсулт. Femoston 1/10 не повлиява появата на хеморагичен инсулт. Рискът от развитие на коронарна болест на сърцето се увеличава с възрастта, но това може да се случи по обективни и субективни причини.
Femoston 1/10 не е контрацептив.
При пациенти с нарушена бъбречна и сърдечна функция тяхното състояние може да влоши свойството на естрогените да причиняват задържане на течности.
При хипертриглицеридемия ХЗТ в много редки случаи може да допринесе за развитието на панкреатит поради значително повишаване нивото на концентрация на триглицериди в кръвната плазма.
Употребата на лекарството не подобрява когнитивната функция на пациента. Когато започват ХЗТ на възраст над 65 години, жените имат повишен риск от развитие на деменция.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради риска от нежелани реакции от страна на нервната система, се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на сложни механизми и превозни средства.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на комбинирано хормонално лекарство по време на бременност и по време на кърмене е противопоказано.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Femoston 1/10 е противопоказана при злокачествени чернодробни тумори, остра или хронична чернодробна дисфункция (включително анамнеза) и порфирия.
Препоръчва се лекарството да се предписва с повишено внимание на жени с доброкачествени чернодробни новообразувания.
Употреба при възрастни хора
При жени над 65-годишна възраст опитът с лекарството е ограничен.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва едновременно с Femoston 1/10:
- карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (антиконвулсанти), рифабутин, невирапин, рифампицин, ефавиренц (антимикробни агенти), Св.;
- такролимус, циклоспорин, теофилин, фентанил: могат значително да увеличат плазмените им нива.
Аналози
Аналозите на Femoston 1/10 са: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Femoston отзиви 1/10
Отзивите за Femoston 1/10 са противоречиви. Много жени дават положителна оценка на лекарството. Те показват, че е доста ефективен, когато се използва за облекчаване на симптомите на менопаузата. Някои от тях, сравнявайки леките редки горещи вълни по време на употребата на Femoston 1/10 със състоянието на пълен дискомфорт (тежки горещи вълни) след прекратяване на лечението, решават да възобновят ХЗТ. След 5-8 години употреба на комбинирана хормонална терапия се съобщават за редки и незначителни странични ефекти, подобрено качество на живот и цялостно благосъстояние.
Звучат отрицателни отзиви от тези, за които лекарството не е помогнало; те аргументират своята оценка с липсата на желания клиничен резултат, развитието на тежки странични ефекти, тежък оток и значително увеличение на телесното тегло.
Всички жени приписват високата цена на таблетките на недостатъците на Femoston 1/10.
Коментарите на лекарите, основани на резултатите от клинични проучвания, показват високата терапевтична ефикасност на лекарството и добрата му поносимост.
Цена за Femoston 1/10 в аптеките
Цената на Femoston 1/10 за опаковка, съдържаща 28 таблетки, може да варира от 839 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
