Спирива Респимат
Спирива Респимат: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. В случай на нарушена чернодробна функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Спирива Респимат
ATX код: R03BB04
Активна съставка: тиотропиев бромид (тиотропиев бромид)
Производител: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 22.11.2018
Цени в аптеките: от 2423 рубли.
Купува
Спирива Респимат е бронходилататорно лекарство, блокер на m-холинергичните рецептори.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Spiriva Respimat е разтвор за инхалация: безцветна, прозрачна или почти прозрачна течност (патрон с разтвор, с вместимост 4,5 ml, се поставя в алуминиев цилиндър; в картонена кутия има 1 цилиндър с патрон в комплект с инхалатор Respimat).
Състав от 1 доза:
- активно вещество: тиотропиум - 2,5 mcg (еквивалентно на тиотропиев бромид монохидрат - 3,1235 mcg);
- спомагателни компоненти: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, солна киселина 1М.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тиотропиев бромид е дългодействащо антимускариново вещество. Той има еднакъв афинитет към подтиповете M1 - M5 на мускариновите рецептори. В резултат на инхибиране на М3 рецепторите настъпва отпускане на гладката мускулатура. Бронходилататиращият ефект трае поне един ден и зависи от дозата. Продължителният ефект на лекарството очевидно се обяснява с много бавната дисоциация на веществото от М3 рецепторите; в сравнение с ипратропиев бромид, неговият период на полудисоциация е много по-дълъг. Когато се прилага чрез инхалация, тиотропиев бромид има селективен ефект върху бронхите, без да причинява системни странични ефекти на m-антихолинергиците. В сравнение с М3 рецепторите, дисоциацията на М2 рецепторите е по-бърза.
Ефектът от вдишването се дължи предимно на локалния, а не на системния ефект на лекарството. Клиничните проучвания показват значително подобрение (в сравнение с плацебо) в белодробната функция в рамките на 30 минути след първото приложение на разтвора, което продължава един ден при равновесна концентрация.
Фармакодинамичното равновесие се развива в рамките на 7 дни. Не са установени признаци на пристрастяване, ефектът от лекарството продължава 48 седмици от употребата му.
Сутрешната и вечерната пикова обемна скорост на издишване значително се подобрява по време на терапията със Спирива Респимат.
Данните от рандомизирани, плацебо контролирани, кръстосани клинични проучвания показват по-голям бронходилатиращ ефект на Spiriva Respimat (5 mcg) с 4 седмици употреба от ефекта на Spiriva (18 mcg).
В дългосрочни проучвания, проведени в продължение на 1 година, пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) показват значително намаляване на задуха, подобряване на качеството на живот, увеличаване на активността и намаляване на психосоциалното въздействие на заболяването. В края на проучването лекарството подобрява цялостното здраве в сравнение с плацебо, намалява броя на обострянията на ХОББ и увеличава периода до първото обостряне.
Spiriva Respimat намалява риска от обостряне на ХОББ, като намалява честотата на хоспитализациите.
Ретроспективен анализ на отделни проучвания разкрива статистически незначително увеличение на броя на смъртните случаи при пациенти със сърдечни аритмии в сравнение с плацебо. Тези данни не са потвърдени и могат да бъдат обяснени със сърдечни заболявания.
Проучванията показват, че когато Spiriva Respimat се добави към терапия при пациенти с бронхиална астма, които не помагат да се отърват от симптомите, лечението с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адренергични агонисти подобрява белодробната функция в сравнение с плацебо, значително намалява броя на сериозните обостряния и периодите на влошаване на симптомите заболявания, качеството на живот се подобри. Ефектът от лекарството се запазва през цялата година от употребата му без признаци на пристрастяване.
Фармакокинетика
Около 40% от инхалационната доза тиотропиев бромид се отлага в белите дробове, останалата част попада в стомашно-чревния тракт (GIT). Около 33% от дозата постъпва в системната циркулация. Приемът на храна не влияе върху усвояването на лекарството.
Времето за достигане на максималната плазмена концентрация е 5-7 минути. На етапа на динамично равновесие най-високата плазмена концентрация на тиотропиум при пациенти с ХОББ е 10,5 pg / ml и бързо намалява, което се обяснява с многокомпонентния тип на неговото разпределение. На етапа на динамично равновесие: базалната концентрация на тиотропий в кръвната плазма е 1,6 pg / ml; Пиковата плазмена концентрация на тиотропиум при пациенти с бронхиална астма е 5,15 pg / ml, времето за достигане е 5 минути. Комуникация с плазмените протеини - 72%. Обемът на разпределение е 32 l / kg. Тиотропиев бромид не преминава кръвно-мозъчната бариера.
Биотрансформацията на лекарството е незначителна. Крайният елиминационен полуживот при пациенти с ХОББ е 27–45 часа. При пациенти с бронхиална астма - 34 часа.
След инхалационна употреба на лекарството, по-голямата част от него се екскретира от червата, а по-малка част (18,6% при пациенти с ХОББ, 11,9% при пациенти с бронхиална астма) - чрез бъбреците. Фармакокинетичното равновесие при ежедневно вдишване при пациенти с ХОББ се постига на 7 ден.
Бъбречният клирънс на тиотропий е намален при пациенти в напреднала възраст с ХОББ. При бронхиална астма ефектът на тиотропиев бромид не зависи от възрастта на пациентите.
При пациенти с нарушена чернодробна функция фармакокинетиката на лекарството няма значителни разлики.
При пациенти с ХОББ и леко бъбречно увреждане се наблюдава леко увеличение на AUC0–6, ss с 1,8–30% и Cmax, ss в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. В случай на бронхиална астма и леко увреждане на бъбречната функция, вдишването на тиотропиев бромид не предизвиква по-голям ефект от лекарството, отколкото при здрави хора.
Показания за употреба
Инхалацията с разтвор на Спирива Респимат се препоръчва за поддържаща терапия с цел подобряване на качеството на живот и намаляване на честотата на обостряния при следните заболявания и състояния:
- ХОББ, хроничен бронхит, белодробен емфизем (с постоянен задух);
- бронхиална астма с персистиращи симптоми на заболяването на фона на терапия с най-малко инхалаторни глюкокортикостероиди (GCS), за да се намали нейната проява (като допълнителна поддържаща терапия).
Противопоказания
Абсолютно:
- деца и юноши под 18-годишна възраст (няма информация за ефективността и безопасността на употребата);
- повишена чувствителност към компонентите на лекарството, както и към атропин и неговите производни (ипратропиев бромид, окситропиев бромид и др.).
Съгласно инструкциите, Спирива Респимат 2,5 mcg / доза трябва да се използва с повишено внимание в случай на хиперплазия на простатата, глаукома със затваряне под ъгъл и запушване на шийката на пикочния мехур.
Инструкции за употреба на Спирива Респимат: метод и дозировка
Инхалаторът Spiriva Respimat е предназначен за употреба веднъж дневно по едно и също време. При всяка ежедневна употреба трябва да се правят 2 инхалации. Броят на дозите за инхалация е 60, което съответства на 30 терапевтични дози, в зависимост от условията на употреба.
При бронхиална астма ефектът от лекарството настъпва след няколко дни от употребата му.
Ако инхалаторът не е бил използван повече от 7 дни, преди първата употреба, той трябва да се насочи във въздуха и да се натисне бутонът за подаване на дозата.
Препоръчва се мундщукът, включително металната му част, да се почиства с влажна кърпа поне веднъж на 7 дни.
Индикаторът на дозата показва колко дози са останали, когато достигне червената област на скалата, това ще означава, че останалото лекарство ще продължи около 7 дни, при условие че се използва съгласно инструкциите. Когато индикаторът за дозата достигне края на скалата, инхалаторът се блокира. Това означава, че лекарството е приключило.
Подготовка за първата употреба на инхалатора Spiriva Respimat:
- Извадете прозрачната втулка (дръжте капачката затворена), като натиснете бутона за заключване и плъзнете здраво прозрачната втулка с другата ръка.
- Поставете патрона с тесния край в инхалатора, поставете дъното на инхалатора върху твърда повърхност и го натиснете здраво, докато щракне, това ще означава, че патрона е на мястото си.
- Поставете прозрачната втулка, докато щракне на място.
- Като държите капачката затворена, завъртете прозрачната втулка в посоката, посочена на етикета, на половин оборот, докато щракне.
- Отворете капачката докрай.
- Докато насочвате инхалатора надолу, натиснете бутона за дозиране, след което затворете капачката.
Повторете стъпки 4–6, докато се появи облак аерозол, и след това ги повторете още 3 пъти (стъпки 4–6 трябва да се извършват както когато инхалаторът се използва за първи път, така и когато не е бил използван повече от 3 седмици).
Ежедневна употреба на инхалатора Spiriva Respimat:
- Завъртете прозрачната втулка в посоката, посочена на етикета, докато щракне, със затворена капачка.
- Отворете капачката докрай.
- Направете бавно пълно издишване, стиснете мундщука с устни, без да блокирате въздухозаборниците, натиснете бутона за доза, докато поемате дълбоко въздух, задръжте дъха си за 10 секунди или колкото е възможно по-дълго. Повторете тези стъпки за втора доза.
Странични ефекти
- метаболизъм и хранене: дехидратация;
- нервна система: виене на свят, безсъние;
- орган на зрението: повишено вътреочно налягане, глаукома, замъглено зрение;
- сърдечно-съдова система: предсърдно мъждене, тахикардия (включително надкамерна), сърцебиене;
- дихателни, гръдни и медиастинални органи: кашлица, фарингит, дисфония, синузит;
- Стомашно-чревен тракт: сухота на лигавицата на фаринкса (незначителна, преходна), кандидоза на устата, запек, дисфагия, гастроезофагеален рефлукс, гингивит, глосит, стоматит, чревна обструкция (включително паралитична);
- кожа и подкожна тъкан: суха кожа, кожни инфекции и кожни язви;
- мускулно-скелетна и съединителна тъкан: подуване на ставите;
- бъбреци и пикочна система: дизурия, задържане на урина, инфекции на пикочните пътища;
- алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, незабавни реакции на свръхчувствителност.
Предозиране
Когато се използва Спирива Респимат в дози до 40 mcg тиотропиев бромид при здрави хора, не се появяват значителни нежелани ефекти, с изключение на сухота на носната лигавица и орофаринкса. От ден 7 се наблюдава намаляване на слюноотделянето. При продължителна употреба на лекарството в доза от 10 μg / ден не се наблюдават значителни нежелани събития.
специални инструкции
Спирива Респимат се използва като поддържащо лекарство, не се използва в началото на терапията за остри пристъпи на бронхоспазъм, както и за елиминиране на остри симптоми. С развитието на атака се използват бързодействащи β2-агонисти.
Не трябва да прекъсвате терапията с противовъзпалителни лекарства, например инхалаторни глюкокортикостероиди поради употребата на Спирива Респимат, дори ако симптомите са облекчени, тъй като не трябва да се използва като лекарство от първа линия.
Вдишването на лекарството може да доведе до бронхоспазъм.
Избягвайте попадането на аерозола или разтвора в очите. В случай на развитие на болка и дискомфорт в очите, зрителни ореоли в комбинация със зачервяване на очите, замъглено зрение, оток на конюнктивата и роговицата, трябва незабавно да се консултирате с лекар поради риск от развитие на остра глаукома със затваряне на ъгъла.
Не използвайте Спирива Респимат повече от 1 път на ден.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради риска от развитие на странични ефекти като замаяност и замъглено зрение, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други сложни механизми, които изискват скоростта на психомоторните реакции.
Приложение по време на бременност и кърмене
Данните за ефекта на лекарството върху бременността, развитието на плода и трудовата активност са ограничени. От съображения за безопасност е за предпочитане да се въздържате от употребата на Спирива Респимат по време на бременност, употребата е разрешена само когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Няма информация за освобождаването на лекарството по време на кърмене, поради което, ако е необходимо, кърменето трябва да се прекрати.
Използване от детството
Безопасността и ефикасността на Spiriva Respimat при пациенти под 18-годишна възраст не са проучени, поради което лекарството не се използва в педиатричната практика.
С нарушена бъбречна функция
Пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-малък от 50 ml / min) трябва да бъдат под лекарско наблюдение по време на периода на употреба на Spiriva Respimat.
Ако чернодробната функция е нарушена
Пациентите с нарушена чернодробна функция имат право да използват лекарството в обичайната доза.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Спирива Респимат.
Лекарствени взаимодействия
Дългосрочната комбинирана употреба на тиотропиев бромид и други m-антихолинергични лекарства не се препоръчва, тъй като не е проучена.
Разрешено е да се използва Спирива Респимат с други лекарства за лечение на ХОББ (симптоматични бронходилататори, метилксантини, стероиди за перорално и инхалационно приложение, антихистамини, муколитици, левкотриенови модификатори, кромони, анти-IgE лекарства), с дългодействащи бета2-агонисти HKS, инхалация техни комбинации.
Аналози
Аналозите на Spiriva Respimat са Tiotropium-native, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца. Не замразявайте.
Срок на годност - 3 години, след първа употреба - 3 месеца.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Спирива Респимат
Според прегледите Спирива Респимат ефективно улеснява дишането, намалява задуха при пациенти с ХОББ и има дългосрочен ефект. От минусите се споменава главно високата цена на лекарството.
Цената на Спирива Респимат в аптеките
Приблизителната цена за Spiriva Respimat 2,5 мкг / доза за 1 патрон от 4 ml с инхалатор Respimat е 2470–2720 рубли.
Спирива Респимат: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / доза 60 дози разтвор за инхалация в комплект с инхалатор Respimat 4 ml 1 бр. 2423 РУБЛИ Купува |
|
Spiriva Respimat разтвор за инхалация. 2,5mcg / доза 4ml 2697 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
