Фламадекс
Flamadex: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. В случай на нарушена чернодробна функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Flamadex
ATX код: M01AE17
Активна съставка: Декскетопрофен (Декскетопрофен)
Производител: PharmFirma SOTEX CJSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 19.10.2018
Цени в аптеките: от 152 рубли.
Купува
Flamadex е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, с разделителна линия от всяка страна, бели, когато са счупени - сърцевината е почти бяла или бяла (10 броя в блистерна лента; в картонена кутия 1, 3 или 5 опаковки);
- разтвор за интравенозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност (2 ml в стъклени светлозащитни ампули с цветна точка и прорез или цветен прекъсващ пръстен, 5 бр. в блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: декскетопрофен трометамол - 36,9 mg, което е еквивалентно на съдържанието на 25 mg декскетопрофен;
- помощни компоненти: предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (натриев карбоксиметил нишесте), микрокристална целулоза;
- състав на черупката: макрогол, хипромелоза (хипромелоза 2910), титанов диоксид.
1 ампула съдържа:
- активно вещество: декскетопрофен - 50 mg (под формата на декскетопрофен трометамол);
- помощни компоненти: вода за инжекции, етилов алкохол 95% (етанол), натриев хлорид, натриев хидроксид, натриев дисулфит.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Flamadex е производно на пропионова киселина, което има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие. Механизмът на неговото действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландини на нивото на циклооксигеназните ензими (COX-1 и COX-2).
Обезболяващият ефект настъпва в рамките на половин час след употребата на декскетопрофен и продължава: след прием на таблетката - 4-6 часа; след парентерално приложение на 50 mg - 4-8 часа.
Използването на декскетопрофен в комбинация с опиоидни аналгетици може да намали дозата на опиоидите с до 45%.
Фармакокинетика
Максималната концентрация на декскетопрофен в кръвния серум след прием на таблетката Flamadex настъпва в рамките на един час, с едновременния прием на храна, абсорбцията на лекарството се забавя. Няма натрупване на лекарството, тъй като общата му концентрация в кръвната плазма не се променя след многократно приложение.
Свързването на декскетопрофен с плазмените протеини е 99%. Полуживотът на лекарството в кръвта е около 0,35 часа. Декскетопрофен се екскретира главно през бъбреците след конюгиране с глюкуронова киселина, неговият полуживот (T 1/2) е от 1 до 2,7 часа.
При еднократно или многократно интрамускулно или интравенозно приложение на разтвора при пациенти в напреднала възраст общият клирънс на лекарството намалява, T 1/2 се увеличава до 48%.
Показания за употреба
Според инструкциите, Flamadex се използва за симптоматична терапия, намалявайки възпалението и болката при следните състояния:
- облекчаване на болката в следоперативния период, с костни метастази, травма, бъбречна колика, алгодисменорея, невралгия, ишиас, ишиас, зъбобол и синдром на болка от друг генезис;
- симптоматична терапия на възпалителни, възпалително-дегенеративни и метаболитни заболявания на опорно-двигателния апарат в остра и хронична форма, включително остеоартрит, ревматоиден артрит, спондилоартрит (реактивен артрит, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит).
Лекарството не влияе върху прогресията на заболяването, тъй като действа само върху проявите на симптомите по време на прилагането.
Противопоказания
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT) и дванадесетопръстника;
- период на обостряне на възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn, улцерозен колит);
- анамнеза за стомашно-чревно кървене;
- нарушения на кръвосъсирването, включително хемофилия;
- непълна или пълна комбинация от повтаряща се полипоза на носа и параназалните синуси, бронхиална астма и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза);
- активно кървене от различен произход, включително подозрение за вътречерепно кървене;
- съпътстваща антикоагулантна терапия;
- тежка (10-15 точки по скалата на Child - Pugh) чернодробна дисфункция;
- тежка бъбречна дисфункция с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min, прогресираща бъбречна патология;
- потвърдена хиперкалиемия;
- периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст до 18 години;
- свръхчувствителност към НСПВС (включително сулфити) и лекарствени компоненти.
Използването на Flamadex под формата на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение за невраксиално (интратекално или епидурално) приложение е противопоказано поради наличието на етанол в неговия състав.
Трябва да се внимава, когато се предписва Flamadex за хронична сърдечна недостатъчност [функционален клас NYHA I - II], коронарна болест на сърцето, артериална хипертония, язва на стомаха и дванадесетопръстника, болест на Crohn, улцерозен колит, анамнеза за чернодробно заболяване, чернодробна порфирия, хронична бъбречна недостатъчност (CC 30-60 ml / min), значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително състояния след операция), бронхиална астма, мозъчно-съдови заболявания, захарен диабет, дислипидемия или хиперлипидемия, периферна артериална болест, системно съединително тъкан, наличие на инфекция с Helicobacter pylori, туберкулоза, продължителна употреба на НСПВС, тежка остеопороза, тежки соматични заболявания, алкохолизъм,тютюнопушене, едновременна употреба на глюкокортикостероиди (включително преднизолон), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително циталопрам, пароксетин, сертралин, флуоксетин (включително възраст)) телесно тегло, съпътстваща диуретична терапия или отслабено състояние) и анамнеза за алергични реакции.съпътстваща диуретична терапия или отслабено състояние) и анамнеза за алергични реакции.съпътстваща диуретична терапия или отслабено състояние) и анамнеза за алергични реакции.
Инструкции за употреба на Flamadex: метод и дозировка
Филмирани таблетки
Таблетките Flamadex се приемат през устата по време на хранене.
Дозата и периодът на лечение се предписват от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания и интензивността на синдрома на болката.
Препоръчителна доза: 12,5 mg 4 до 6 пъти на ден или 25 mg 3 пъти на ден. Дневната доза не трябва да надвишава 75 mg.
В случай на нарушена чернодробна, бъбречна функция или лечение на пациенти в напреднала възраст, терапията трябва да започне с по-ниски дози. За тази категория пациенти максималната доза е не повече от 50 mg от лекарството на ден.
Продължителността на лечението е 3-5 дни.
Решение за i / v и i / m приложение
Разтворът е предназначен за интрамускулно инжектиране - бавно, дълбоко и интравенозно инжектиране - бавна струя или капково (в рамките на половин час).
За приготвяне на инфузионен разтвор разредете 2 ml от лекарството в 30-100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер или глюкозен разтвор при асептични условия и защитено от излагане на дневна светлина. Полученият разтвор трябва да има бистра, безцветна структура.
Употребата на разтвора е показана само за отстраняване на остри симптоми на заболяването в рамките на не повече от 48 часа.
Препоръчителна доза: обикновено - 50 mg 2-3 пъти на ден, с интервал между инфузиите от 8 или 12 часа. Ако е необходимо, повторно приложение на лекарството може да се извърши след 6 часа. Максималната дневна доза е не повече от 150 mg.
При лека и умерено тежка чернодробна дисфункция (5-9 точки по скалата на Child-Pugh), общата дневна доза не трябва да надвишава 50 mg. Лечението трябва да бъде придружено от често наблюдение на показателите на чернодробната функция.
В случай на лека бъбречна дисфункция (CC от 30 до 60 ml / min), обичайната дневна доза от лекарството трябва да бъде намалена до 50 mg.
При пациенти в напреднала възраст без физиологично намаляване на бъбречната функция, обикновено не се налага адаптиране на дозата.
Странични ефекти
- от страна на храносмилателната система: често - гадене, повръщане; рядко - сухота в устата, диспепсия, коремна болка, запек, диария, хематемеза; рядко - анорексия, ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (включително кървене и перфорация), жълтеница, повишена активност на чернодробните ензими; много рядко - увреждане на черния дроб, увреждане на панкреаса;
- общи и локални реакции: често - болка на мястото на инжектиране; рядко - чувство на треска, хематом, възпалителна реакция, кръвоизливи на мястото на инжектиране, студени тръпки, умора; рядко - болки в гърба, треска, припадък;
- от страна на хемопоетичната система: рядко - анемия; много рядко - тромбоцитопения, неутропения;
- от сетивата: рядко - замъглено зрение; рядко - шум в ушите;
- от нервната система: рядко - безсъние, главоболие, сънливост, световъртеж; рядко - парестезия;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - хиперемия на кожата, артериална хипотония, чувство на топлина; рядко - тахикардия, периферен оток, артериална хипертония, екстрасистолия, повърхностен тромбофлебит;
- от отделителната система: рядко - бъбречна колика, полиурия; много рядко - нефротичен синдром или нефрит;
- от опорно-двигателния апарат: рядко - мускулен спазъм, затруднено движение на ставите;
- от дихателната система: рядко - брадипнея; много рядко - диспнея, бронхоспазъм;
- от репродуктивната система: рядко - менструални нарушения, дисфункция на простатната жлеза;
- дерматологични реакции: понякога - изпотяване, дерматит, обрив; рядко - акне обрив; много рядко - фоточувствителност;
- алергични реакции: рядко - уртикария; много рядко - алергичен дерматит, синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson, оток на лицето, ангиоедем, анафилактичен шок;
- от страна на метаболизма: рядко - хипертриглицеридемия, хипергликемия, хипогликемия;
- лабораторни параметри: рядко - протеинурия, кетонурия;
- други: асептичен менингит (главно на фона на съществуващ системен лупус еритематозус или смесени заболявания на съединителната тъкан), хематологични нарушения под формата на пурпура, апластична или хемолитична анемия, в редки случаи - агранулоцитоза и хипоплазия на костния мозък.
Предозиране
Възможните симптоми на предозиране са: сънливост, коремна болка, дезориентация, главоболие, гадене, повръщане, анорексия, замаяност.
Лечение: трябва да се използва симптоматична терапия; при тежки случаи е показана хемодиализа.
специални инструкции
Ако се появят признаци на язва или стомашно-чревно кървене, лекарството трябва да бъде прекратено незабавно.
Клинично е доказано, че индексите на кръвосъсирването не се променят, когато декскетопрофен се комбинира в следоперативния период с профилактични дози нискомолекулни хепаринови лекарства. Но при едновременната употреба на Flamadex с други агенти, влияещи върху кръвосъсирването, е необходимо внимателно наблюдение на системата за кръвосъсирване. На фона на лекарствената терапия е възможно развитието на обратимо инхибиране на тромбоцитната агрегация.
Действието на лекарството може да увеличи нивото на азотно съдържание и концентрацията на креатинин в кръвната плазма. Тъй като декскетопрофенът е инхибитор на синтеза на простагландини, са възможни нежелани реакции от страна на отделителната система под формата на интерстициален нефрит, гломерулонефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза или остра бъбречна недостатъчност.
Значително повишаване на активността на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST) в кръвния серум, преходно леко повишаване на някои показатели на чернодробната функция. Следователно при пациенти в напреднала възраст е необходимо да се наблюдава функцията на черния дроб и бъбреците, за да се отмени употребата на Flamadex с изразено увеличение на съответните показатели.
На фона на терапията с НСПВС е възможно обостряне на инфекциозни процеси в меките тъкани. В резултат на това, ако състоянието се влоши или се появят признаци на бактериална инфекция по време на лечението с декскетопрофен, се изисква задълбочен допълнителен преглед на пациента.
Една ампула с разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение съдържа 200 mg етанол.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Лечението с лекарството може да причини развитие на световъртеж и сънливост, съществува риск от намаляване на скоростта на психомоторните реакции и концентрацията. В тази връзка се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Flamadex е противопоказана по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Поради липсата на данни от клинични проучвания за безопасността и ефикасността на Flamadex, в педиатричната практика назначаването на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст е противопоказано.
С нарушена бъбречна функция
Назначаването на лекарството е противопоказано при умерена и тежка бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min.
В случай на лека бъбречна дисфункция (CC от 30 до 60 ml / min), обичайната дневна доза от лекарството трябва да бъде намалена до 50 mg.
Ако чернодробната функция е нарушена
Употребата на декскетопрофен е противопоказана при пациенти с тежка (10-15 точки по скалата на Child-Pugh) чернодробна дисфункция.
При лека и умерена тежест (5-9 точки по скалата на Child-Pugh) чернодробна дисфункция, общата дневна доза на лекарството не трябва да надвишава 50 mg. Лечението трябва да бъде придружено от често наблюдение на показателите на чернодробната функция.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст без физиологично намаляване на бъбречната функция, обикновено не се налага адаптиране на дозата.
При лека степен на бъбречна дисфункция дневната доза не трябва да надвишава 50 mg.
Лекарствени взаимодействия
При едновременна употреба на Flamadex:
- високи (над 3 g на ден) дози салицилати, други НСПВС, перорални антикоагуланти, хепарин (в доза, по-висока от профилактичната), тиклопидин: увеличават риска от прояви на лигавицата на храносмилателния тракт и стомашно-чревно кървене;
- литиеви препарати: предизвикват намаляване на бъбречната екскреция и увеличаване на концентрацията на литий в кръвната плазма; за да се изключи постигането на токсично ниво, показателите на литий в кръвта трябва да се наблюдават при предписване, промяна на дозата и отмяна на декскетопрофен;
- метотрексат (в доза от 15 mg седмично или повече): НСПВС намаляват бъбречния му клирънс, като по този начин увеличават токсичността;
- глюкокортикостероиди: увеличават риска от развитие на язви и стомашно-чревно кървене;
- производни на хидантоин и сулфонамиди: могат да увеличат тежестта на токсичността;
- диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, антибактериални средства от групата на антагонистите на рецептора на ангиотензин II и аминогликозиди: терапевтичният им ефект намалява;
- пентоксифилин: причинява повишен риск от кървене, необходимо е наблюдение и редовно наблюдение на времето за съсирване на кръвта;
- зидовудин: може да има токсичен ефект върху ретикулоцитите и след 7 дни от тази комбинация да причини развитието на тежка анемия;
- перорални хипогликемични средства: степента на тяхното свързване с протеините на кръвната плазма намалява и хипогликемичният ефект може да се увеличи;
- бета-блокери: възможно е да се намали антихипертензивният им ефект поради инхибирането на синтеза на простагландини от декскетопрофен;
- циклоспорин, такролимус: рискът от повишена нефротоксичност се увеличава;
- тромболитични агенти: вероятността от кървене се увеличава;
- пробенецид: причинява повишаване на концентрацията на декскетопрофен в кръвната плазма;
- сърдечни гликозиди: тяхната концентрация в кръвната плазма може да се увеличи;
- мифепристон: може да загуби терапевтичния си ефект, поради което НСПВС се разрешава да се предписват само 8-12 дни след приема му;
- хинолонови антибиотици: високите дози могат да причинят гърчове.
- Поради образуването на утайка, разтворът на Flamadex е фармацевтично несъвместим с допамин, пентазоцин, прометазин, петидин или хидроксизин, поради което те не могат да се смесват в една и съща спринцовка.
- В една спринцовка лекарството може да се смеси с разтвор на лидокаин, хепарин, теофилин или морфин.
Готовият разтвор на Flamadex за инфузия е несъвместим с лекарствата прометазин или пентазоцин, съвместим с разтвори за инжекции на допамин, хидроксизин, хепарин, лидокаин, петидин, морфин и теофилин.
Аналози
Аналозите на Flamadex са: разтвор - Dexalgin, Ketodexal, таблетки - Dexalgin.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Flamadex
Няколко отзиви за Flamadex показват високата ефективност на лекарството. Пациентите отбелязват неговия бърз аналгетичен ефект, висока ефективност при умерена болка, както и достъпността му.
Като недостатъци се посочва наличието на голям брой противопоказания и странични ефекти, кратко действие и болезненост на инжекциите.
Цена за Flamadex в аптеките
Приблизителната цена за Flamadex може да бъде: опаковка на таблетки (по 25 mg) 10 бр. - от 185 рубли; инжекционен разтвор (25 mg / ml, 2 ml в ампула) 5 ампули в опаковка - от 268 рубли.
Flamadex: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Фламадекс 25 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 5 бр. 152 рубли Купува |
|
Фламадекс 25 mg филмирани таблетки 10 бр. 176 рубли Купува |
|
Фламадекс таблетки p.o. 25mg 10 бр. 195 РУБЛИ Купува |
|
Фламадекс разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране 25mg / ml 2ml 5 бр. 217 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
