Берголак
Bergolak: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Bergolak
ATX код: G02CB03
Активна съставка: каберголин (каберголин)
Производител: Veropharm, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 19.08.2019
Цени в аптеките: от 291 рубли.
Купува
Берголак е инхибитор на секрецията на пролактин, агонист на допаминовите рецептори.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: продълговати двойноизпъкнали, бели, с разделителна линия от едната страна (2 или 8 бр. В полимерна бутилка, 1 бутилка в картонена кутия).
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: каберголин - 0,5 mg;
- помощни компоненти: лактопрес (безводна лактоза), магнезиев стеарат, левцин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Каберголинът е агонист на допаминовия рецептор, производно на ерголин, което потиска секрецията на пролактин. Това вещество стимулира допаминовите D2 рецептори на хипофизните лактотропни клетки. Берголак във високи дози има централен допаминергичен ефект, понижава съдържанието на пролактин в кръвта, помага за възстановяване на менструалния цикъл и плодовитостта. При жените, поради намаляване на концентрацията на пролактин, пулсиращата секреция на гонадотропини се възстановява и в средата на цикъла се освобождава лутеинизиращият хормон, елиминират се ановулаторни цикли, повишава се съдържанието на естрогени в организма, тежестта на хипоестрогените (задържане на течности, остеопороза, наддаване на тегло) и хиперандроген (хирзутизъм, акне и др.) симптоми.
При мъжете каберголинът намалява фактори, причинени от хиперпролактинемия: намалено либидо, импотентност (поради намаляване на концентрацията на пролактин, повишаване на концентрацията на тестостерон), лакторея, гинекомастия. Налице е обратно развитие на макроаденомите на хипофизата и свързаните с тях симптоми (главоболие, острота на зрението и нарушения на зрителното поле, функцията на предната хипофизна жлеза и черепните нерви). Приемът на Bergolak помага да се намали концентрацията на пролактин при пациенти с пролактином или псевдопролактином (в последния случай, без да се намалява размерът на аденома на хипофизата). Концентрацията на пролактин започва да намалява 3 часа след приема на лекарството, оставайки 14-21 дни в случай на потискане на следродилната лактация и 7-28 дни при пациенти с хиперпролактинемия. Лекарството осигурява намаляване на концентрацията на пролактин на 2–4 седмици терапия.
Фармакокинетика
Каберголинът се характеризира с висока абсорбция, независимо от приема на храна. Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма се достига в рамките на 0,5–4 часа. Приблизително 41-42% от приетата доза се свързва с плазмените протеини. Полуживотът при здрави доброволци е от 63 до 68 часа, а при пациенти с хиперпролактинемия - от 79 до 115 часа. Поради дългия полуживот на елиминиране, състоянието на равновесна концентрация се достига 4 седмици след началото на лечението.
Каберголинът се метаболизира екстензивно. Неговите метаболити осигуряват значително по-малък ефект по отношение на потискане на секрецията на пролактин в сравнение със самото активно вещество. Екскретира се през бъбреците (около 18%) и през червата (около 72%), докато бъбреците се екскретират от 2 до 3% от непроменения каберголин.
Показания за употреба
- предотвратяване или потискане на лактацията след раждането;
- лечение на състояния, свързани с хиперпролактинемия, включително ановулация, аменорея, олигоменорея, галакторея;
- синдром на "празно турско седло", съчетано с хиперпролактинемия;
- идиопатична хиперпролактинемия, секретиращи пролактин хипофизни аденоми (макро- и микропролактиноми).
Противопоказания
- възраст под 16 години;
- синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза;
- свръхчувствителност към всички алкалоиди на ергот;
- индивидуална непоносимост към каберголин и други компоненти на лекарството.
Според инструкциите, Bergolak трябва да се предписва с повишено внимание при тежки патологии на сърдечно-съдовата система (включително синдром на Рейно), артериална хипертония, която се появява по време на бременност (включително прееклампсия) и / или след раждане, докато приемате лекарства, които имат антихипертензивен ефект (риск от ортостатична хипотония), тежка чернодробна недостатъчност, стомашно-чревно кървене, пептична язва, тежки форми на психотично и когнитивно увреждане (включително анамнеза), при наличие (включително анамнеза) на фиброзни промени в сърцето и дихателната система (валвулопатия и плеврит или плеврална фиброза).
Назначаването на каберголин по време на бременност е показано само в изключителните случаи, когато според мнението на лекаря потенциалната полза от терапията за майката значително надвишава възможната заплаха за плода.
След предварителното приложение на Берголак зачеването може да започне не по-рано от един месец по-късно.
Ако една жена забременее по време на лечението, е необходимо да се обмисли възможността за прекратяване на лечението, като се вземе предвид балансът на ползите и рисковете от терапията.
Bergolac не трябва да се предписва на жени, които желаят да кърмят, поради което, ако е необходимо лечение с каберголин, кърменето трябва да се прекрати.
Инструкции за употреба на Bergolak: метод и дозировка
Таблетките Bergolac са предназначени за перорално приложение по време на хранене.
Препоръчителна доза:
- профилактика на следродилна лактация: след раждане през първия ден - 1 mg веднъж;
- потискане на установеното кърмене: 0,25 mg 2 пъти дневно с интервал от 12 часа. Продължителността на приема е 2 дни. Поради риска от ортостатична хипотония, еднократна доза не трябва да надвишава 0,25 mg;
- лечение на състояния, свързани с хиперпролактинемия: началната доза е 0,5 mg седмично, може да се приема еднократно или да се раздели на 2 дози от 0,25 mg с интервал от 3 дни. Увеличаването на седмичната доза трябва да се извършва постепенно, не повече от 1 път на месец с 0,5 mg. Увеличението продължава, докато достигнатата доза осигури оптимален терапевтичен ефект, обикновено до 1-2 mg седмично, но не повече от 4,5 mg. Препоръчва се доза над 1 mg седмично да се разделя на 2 или повече дози седмично на равни дялове. За да се намали рискът от нежелани реакции, лечението може да започне със седмична доза от 0,25 mg. Ако се появят тежки нежелани реакции, дозата може временно да се намали, докато поносимостта на пациента към Bergolak се подобри. След това трябва постепенно да се увеличава с 0,25 mg седмично с интервал от 2 седмици.
Странични ефекти
- от нервната система: главоболие, сънливост, световъртеж (световъртеж), припадък, умора, астения, парестезия, мания, депресия;
- от страна на сърдечно-съдовата система: приливи на кръв към кожата на лицето, сърцебиене, валвулопатия, спазми на съдовете на пръстите; рядко - ортостатична хипотония (при продължително лечение), асимптоматично намаляване на кръвното налягане (АН) през първите 3-4 дни след раждането;
- от храносмилателната система: болка в епигастриалната област, гадене, повръщане, запек, коремна болка, диспепсия, гастрит, функционално чернодробно нарушение;
- алергични реакции: кожен обрив, реакции на свръхчувствителност;
- други: кървене от носа, мускулни крампи на долните крайници, мастодиния, преходна хемианопсия, алопеция, оток, дихателни нарушения (включително дихателна недостатъчност), плеврална фиброза, повишена активност на серумна креатин фосфокиназа (CPK).
Неблагоприятните ефекти са зависими от дозата, обикновено преходни и могат да бъдат леки или умерени по тежест.
Предозиране
Симптоми: гадене, повръщане, запек, коремна болка, ниско кръвно налягане, главоболие, ортостатична хипотония, спазми на прасеца, изпотяване, сънливост, тежка астения, психомоторна възбуда, халюцинации, психоза.
Лечение: стомашна промивка, осигуряване на контрол на кръвното налягане, използване на антагонисти на допаминовите рецептори (производни на бутирофенон, фенотиазин, тиоксантен, метоклопрамид).
специални инструкции
Каберголин се предписва въз основа на резултатите от цялостно проучване на функцията на хипофизната жлеза.
За да се установи най-ниската ефективна доза Берголак, неговият подбор трябва да се извършва под наблюдението на лекар. Необходимо е редовно (веднъж месечно) да се следи нивото на концентрация на пролактин в кръвния серум през целия период на лечение. Обикновено нормализирането му настъпва след 2-4 седмици от употребата на каберголин.
Възможна е появата на рецидив на хиперпролактинемия след преустановяване на лечението с Bergolak; стабилно намаляване на концентрацията на пролактин при някои пациенти продължава няколко месеца. Овулационните цикли след отнемане на лекарството в повечето случаи продължават 6 месеца.
Страничните ефекти на Bergolak често се появяват през първите седмици от терапията и обикновено изчезват сами при продължаване на терапията или след отнемане на лекарството.
При артериална хипертония, която се развива по време на бременност и / или след раждане, назначаването на каберголин е възможно само ако потенциалната полза от терапията надвишава вероятния риск.
Необходимо е да се използват бариерни методи за контрацепция както по време на лечението, така и след прекратяване на лечението с Bergolak преди рецидив на ановулация. Жените, които забременеят, докато приемат хапчета, се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение. Това незабавно ще идентифицира симптомите на уголемена хипофизна жлеза.
Берголак възстановява плодовитостта и овулацията при жени с хиперпролактинемичен хипогонадизъм. Поради възможното зачеване преди възстановяване на менструацията, тестовете за бременност се препоръчват да се извършват поне 1 път месечно по време на периода на аменорея, след възстановяване на менструалния цикъл тестът се извършва при всяко забавяне на менструацията за повече от 3 дни.
Тъй като лекарството причинява сънливост, пациентите с болестта на Паркинсон трябва да намалят обичайната си доза или да спрат приема на таблетките, ако Bergolac ги накара да заспиват внезапно.
Трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и механизми през целия период на лечение.
Приложение по време на бременност и кърмене
Берголак е противопоказан за лечение на бременни жени, тъй като не са провеждани контролирани клинични проучвания с каберголин при тази група пациенти. По време на бременност е разрешено предписването на лекарството само в случаи на крайна необходимост, ако потенциалният риск за плода е по-нисък от очакваната полза за майката. Бременността трябва да се избягва най-малко 1 месец след спиране на терапията с каберголин, тъй като лекарството има дълъг полуживот и няма достатъчно данни за ефекта на активното вещество върху плода (според наличната информация употребата на каберголин в доза 0,5-2 mg за една седмица за нарушения, причинени от хиперпролактинемия, не са придружени от увеличаване на честотата на преждевременно раждане, спонтанни аборти, вродени малформации или многоплодна бременност). Ако бременността настъпи на фона на терапия с каберголин, трябва да се има предвид възможността за прекратяване на лечението с Bergolak въз основа на анализ на съотношението на потенциалния риск за плода и очакваната полза за майката.
Тъй като каберголинът потиска лактацията, таблетките Bergolac не трябва да се предписват на пациенти, които възнамеряват да кърмят. По време на лечението с каберголин, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Забранено е употребата на Bergolac за лечение на пациенти на възраст под 16 години.
При нарушения на чернодробната функция
При тежко чернодробно увреждане Bergolac трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Не са провеждани проучвания за употребата на каберголин при пациенти в напреднала възраст с нарушения, причинени от хиперпролактинемия.
Лекарствени взаимодействия
Не се препоръчва да се предписват алкалоиди на ергот и техните производни по време на продължителна терапия с Bergolac.
Комбинацията с антагонисти на допаминовите рецептори (производни на бутирофенон, фенотиазин, метоклопрамид, тиоксантен) може да отслаби ефекта на Bergolac.
Поради риска от увеличаване на концентрацията на каберголин в кръвната плазма, не се препоръчва да се използват макролиди едновременно.
Аналози
Аналозите на Берголак са каберголин, агалати, достинекс.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температури до 25 ° C, недостъпни за деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Берголак
Отзивите за Bergolak като средство за спиране на лактацията са предимно положителни. Някои потребители съобщават, че нежеланите реакции могат да се развият през първите седмици от терапията.
Цена за Берголак в аптеките
Приблизителната цена за Bergolac е: 2 таблетки от 0,5 mg - 290 рубли, 8 таблетки от 0,5 mg - 860 рубли.
Берголак: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Берголак 0,5 mg таблетки 2 бр. 291 рубли Купува |
|
Берголак 0,5 mg таблетки 8 бр. 936 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
