Purolaza - инструкции за употреба, цена, противопоказания, аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Пуролаза

Purolaza: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. При нарушения на чернодробната функция
12. Лекарствени взаимодействия
13. Аналози
14. Условия за съхранение
15. Условия за отпускане от аптеките
16. Отзиви
17. Цена в аптеките

Латинско наименование: Purolase

ATX код: B01AD

Активна съставка: проурокиназа (прорукиназа)

Производител: Федерална държавна бюджетна институция "Национален център за медицински изследвания по кардиология" към Министерството на здравеопазването на Руската федерация (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 03.12.2019

Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение на Purolaz

Purolaza е ензимно тромболитично лекарство, активатор на тъканния плазминоген.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно (i / v) приложение: бяла пореста маса или аморфен прах без мирис (в картонена кутия 1 бутилка, съдържаща 50 ml лиофилизат, и инструкции за употреба на Purolase).

Активното вещество в състава на 50 ml лиофилизат: рекомбинантна проурокиназа - 2 000 000 международни единици (ME) (съдържа натриев хлорид - 180 mg).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Пуролазата принадлежи към рекомбинантните фибрин-специфични плазминогенни активатори от типа урокиназа. Активният принцип на лекарството е рекомбинантният проурокиназен ензим, едноверижна молекула с молекулно тегло 46 000 Da. Тази молекула съдържа два полипептидни верижни домена с молекулно тегло 17 000 и 29 000 Da, които са свързани чрез дисулфиден мост и се състоят съответно от регулаторната част и каталитичния домен на ензима.

Чрез своята регулаторна част рекомбинантната проурокиназа взаимодейства специфично с фибрин-свързан плазминоген и катализира превръщането на плазминогена в плазмин (протеаза), който може да лизира тромбите (фибринови съсиреци).

Фармакокинетика

Няма предоставени данни.

Показания за употреба

Purolazu се предписва като тромболитично средство за остър миокарден инфаркт през първите 6 часа след неговото развитие.

Противопоказания

Абсолютни противопоказания за Purolaza:

състояния с голяма вероятност от кървене или патология, придружена от повишено кървене (хеморагична диатеза, включително тромбоцитопения, хемофилия и други);
обширна операция или обширна травма на възраст до 28 дни;
мерки за реанимация, които изискват интензивни компресии на гръдния кош, включително кардиопулмонална реанимация за повече от 10 минути;
кардиогенен шок (според класификацията на Килип - IV клас);
чернодробни патологии с тежки нарушения в системата на хемостазата;
пункция на некомпресирани съдове (v. subclavia);
диабетна хеморагична ретинопатия;
предишен хеморагичен инсулт;
диастолично кръвно налягане (АН) ≥ 110 mm. rt. Арт., Огнеупорен към терапия, систолично кръвно налягане ≥ 180 mm Hg. Изкуство.;
подозрение за аортна дисекация;
септичен ендокардит;
бременност;
лактационен период;
деца под 18-годишна възраст;
индивидуална непоносимост към компонентите на Purolase.

Purolaza, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът на Purolaz, приготвен от лиофилизат, се прилага интравенозно възможно най-рано през първите 6 часа след развитието на клиничните признаци на заболяването. Разрешено е употребата на лекарството в периода от 6 до 12 часа след началото на патологията, ако пациентът има подходящи индикации за тромболитично лечение. Важно е да се вземе предвид, че ефективността на терапията през този период може да намалее.

Общата препоръчителна доза от лекарството не трябва да надвишава 100 000 IU на 1 kg телесно тегло.

Purolaza може да се въведе по избор съгласно една от двете схеми:

Двоен болус.
Болус плюс инфузия.

При избора на първата схема се прилага първият болус от 4 000 000 ME + вторият болус (0 ÷ 4 000 000) IU, в доза от 4 000 000 ÷ 8 000 000 ME, в зависимост от теглото на пациента.

Доза пуролаза и обем на разтвора за приложение (2 000 000 IU флакон, разреден с 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид) за първия болус (два 2 000 000 IU флакона) / втори болус (след 25 минути; 1-2 флакона 2 000 000 IU), в зависимост от телесното тегло на пациента при използване на двойна болусна схема, са:

до 60 кг: 4 000 000 IU (единичен болус) и 40/0;
от 60 до 75 кг: 4 000 000 + 1 000 000 IU и 40/10 (½ бутилка);
от 75 до 90 кг: 4 000 000 + 2 000 000 IU и 40/20 (1 бутилка);
от 90 до 110 кг: 4 000 000 + 3 000 000 IU и 40/30 (1,5 бутилки);
повече от 110 кг: 4 000 000 + 4 000 000 IU и 40/40 (2 бутилки).

Лиофилизатът, съдържащ се в два флакона (4 000 000 IU), се добавя към 40 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид (20 ml на 1 бутилка Purolase) и се разтваря старателно. Полученият разтвор изцяло (40 ml) се инжектира интравенозно на поток под формата на първия болус. Ако теглото на пациента надвишава 60 кг, допълнително се прилага втори болус. За целта съдържанието на допълнителен флакон / флакони с лиофилизат се разтваря в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и от 10 до 40 ml (от 1 000 000 до 4 000 000 ME) се инжектира в / в поток 25 минути след първия болус като втори болус.

За да се осигури надеждна разтворимост на лекарството, се препоръчва всеки флакон да се разтваря с лиофилизат в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, а не в по-малък обем. Съдържанието на Purolase в 0,9% разтвор на натриев хлорид не трябва да бъде повече от 100 000 IU на 1 ml. Разтворът от лиофилизата се приготвя непосредствено преди приложението и не може да се съхранява.

При избора на втората схема Purolaz се прилага интравенозно в дози, чийто размер се определя в зависимост от телесното тегло на пациента, а именно:

до 60 kg: 2 000 000 IU се прилага като болус, след което се прилага като инфузия в продължение на 1 час, като дозата се определя на база 100 000 IU / на 1 kg x (телесно тегло, kg) - 2 000 000 IU;
от 60 до 85 кг: обща доза - 6 000 000 ME (2 000 000 ME се прилага като болус, а след това над 1 час - 4 000 000 ME като инфузия);
повече от 85 kg: обща доза - 8 000 000 ME (2 000 000 ME се прилага като болус, а след това в рамките на 1 час - 6 000 000 ME като инфузия).

Лиофилизатът, съдържащ се в 1 флакон (2 000 000 IU), се разтваря в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага като болус. За да се приготви инфузионният разтвор, съдържанието на два / три флакона (съответно 4 000 000/6 000 000 ME) се разтваря в 0,9% разтвор на натриев хлорид (20 ml за всяка бутилка). След това общият обем на разтвора се довежда до 100 ml и се инжектира интравенозно за 1 час.

За да се осигури надеждна разтворимост на Purolase, се препоръчва съдържанието на всеки флакон да се разтваря в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, а не в по-малък обем. Съдържанието на лекарството в 0,9% разтвор на натриев хлорид не трябва да надвишава 100 000 IU на 1 ml.

Разтворът се приготвя непосредствено преди приложение, не се съхранява.

Странични ефекти

По време на терапията с Purolaza може да се появи кървене с различна тежест. Ако се забележи локално кървене (например от венците, местата на пункция и други), които са сред най-честите нежелани събития при употребата на лекарството, като правило не се изискват допълнителни интервенции. Ако пациентът има сериозни усложнения - вътрешно кървене (намаляване на хемоглобина с повече от 3 g на 1 dl), приложението на Purolase се отменя и при необходимост се правят кръвопреливания.

В случай на съмнение за хеморагичен инсулт са необходими спешна консултация с невролог и подходящ преглед (компютърна томография и други) и терапия.

При ефективна коронарна тромболиза е вероятно развитието на реперфузионна аритмия. Появата му може да наложи назначаването на общоприето антиаритмично лечение.

Въвеждането на Purolase в терапевтични дози обикновено не води до намаляване на кръвното налягане.

Използването на лекарството в повечето случаи или изобщо не е придружено от развитие на алергични реакции, или те са много слабо изразени. Когато се появят, се провежда конвенционално антиалергично лечение. Анафилактични реакции (т.е. поради имуноглобулин Е) не са наблюдавани дори при многократно приложение на разтвора.

Предозиране

Основните симптоми на предозиране на проурокиназа: хеморагични усложнения.

Терапия: спирането на леко кървене е възможно без спиране на приложението на Purolase, чрез временно спиране на инфузията на хепарин с допълнителен контрол на активираното частично тромбопластиново време. Прилагането на лекарството трябва да се откаже, ако се развие животозастрашаващо кървене. В такива случаи се предписва прясно замразена плазма или цяла кръв. За да се неутрализира ефектът от лекарството, ако е необходимо, може да се приложи антифибринолитично средство (например, транексамова или аминокапронова киселина).

специални инструкции

Терапията трябва да се извършва от квалифицирани специалисти, спазвайки стандартите за медицинско обслужване на пациенти с остър миокарден инфаркт, със задължително предписване на антитромбоцитно и антикоагулантно лечение.

За да се увеличи ефективността на Purolase, се препоръчва да се използва в комбинация с хепарин, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (ASA). Тези лекарства трябва да се прилагат веднага след диагностицирането на остър миокарден инфаркт.

Началната доза ASA варира от 160 до 250 mg. За бързо начало на действието на лекарството, ASA трябва да се използва в таблетки без ентерично покритие. Пациентът трябва да сдъвче първата доза и да изчака абсорбцията й от устната кухина. В бъдеще се използват от 75 до 100 mg ASA на ден за неопределено дълъг период след инфаркт.

Натоварващата доза клопидогрел е 300 mg с преход към поддържаща доза - 75 mg на ден през първата година след инфаркт на миокарда.

Дозировката на хепарин се определя индивидуално, в зависимост от теглото на пациента. Въвеждането му започва с IV болус със скорост 60 U на 1 kg телесно тегло, но не повече от 4000 U, последвано от инфузия на хепарин в продължение на 24-48 часа със скорост 1000 U на 1 час под контрола на активиран частичен тромбопластинов път на всеки 3 h преди увеличаването му с 2–2,5 пъти в сравнение с първоначалните стойности.

Подобно на други тромболитични лекарства, Purolazu се препоръчва да се използва при условия, при които се предлага стандартно оборудване за реанимация и подходящи лекарства.

Най-честото усложнение, свързано с лекарствената терапия, е кървенето. Комбинираната употреба на двойна антитромбоцитна терапия и хепарини с ниско молекулно тегло или нефракциониран хепарин (250 mg ASA + 300 mg клопидогрел) увеличава риска от кървене. В тази връзка, когато се провежда тромболитична терапия, е важно внимателно да се наблюдават зоните на възможно кървене, включително мястото на въвеждане на катетър, венозни и артериални пункции, инжекции и разрези. Не се препоръчва използването на твърди катетри, интравенозни инжекции и пункции на несвиваеми съдове.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременността и кърменето са противопоказания за Purolaz.

Използване от детството

Пациенти на възраст под 18 години не се предписват на Purolaza поради липсата на данни за безопасността и ефикасността на употребата му при пациенти от тази възрастова група.

При нарушения на чернодробната функция

Предписването на лекарството е противопоказано при пациенти с чернодробни патологии с тежки нарушения на хемостатичната система.

Лекарствени взаимодействия

При комбинираната употреба на Purolase с индиректни антикоагуланти, антитромбоцитни средства, други лекарства, които влияят върху кръвосъсирващата система, както и при предозиране на хепарин (при използване на доза над 4000 U), вероятността от кървене може да се увеличи.

Аналози

Аналогът на Purolaza е Aktilize, Gemaza. Reveliza, Streptokinase, Thromboflux, Urokinase Medak, Eberkinase (рекомбинантна стрептокиназа) и др.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина и влага при температури до 20 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Purolaz

Отзивите за Purolaz са двусмислени. Има доклади, потвърждаващи неговата ефективност, както и обратно, показващи липсата на терапевтичен ефект. Сред предимствата, които най-често се отбелязват, е липсата на необходимост от стентиране след употреба на лекарството. Като недостатък се посочва главно високата цена на Purolaza.

Цена за Purolazu в аптеките

Приблизителната цена за Purolazu (1 бутилка в опаковката, съдържаща 50 ml лиофилизат) е 8500 рубли.

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!