Пулмикорт
Pulmicort: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Pulmicort
ATX код: R03BA02
Активна съставка: будезонид (будезонид)
Производител: AstraZeneca AB (Швеция)
Актуализация на описанието и снимката: 20.08.2019
Цени в аптеките: от 328 рубли.
Купува
Pulmicort е инхалаторен глюкокортикостероид (GCS) с противовъзпалителна активност в бронхите, което намалява честотата на обостряния и тежестта на симптомите на бронхиална астма.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Pulmicort е дозирана суспензия за инхалация: почти бяла или бяла течност, лесна за ресуспендиране (2 ml в еднодозови полиетиленови контейнери, 5 контейнера в плик от ламинирано фолио, 4 плика в картонена кутия).
1 ml суспензия Pulmicort съдържа:
- Активна съставка: будезонид (микронизиран) - 0,25 mg или 0,5 mg;
- Спомагателни компоненти: натриев цитрат, лимонена киселина (безводна), натриев хлорид, полисорбат 80, динатриев едетат (двузаместена натриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина), пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Пулмикорт е лекарство, което има глюкокортикоиден, противовъзпалителен и антиалергичен ефект.
Неговата активна съставка е будезонид, инхалаторен GCS, който, когато се използва в терапевтични дози, има противовъзпалителен ефект върху бронхите, като по този начин намалява тежестта на симптомите и честотата на обостряне на бронхиалната астма. В същото време причинява по-малко странични ефекти от системните кортикостероиди.
Будесонид намалява отока на бронхиалната лигавица, образуването на храчки и образуването на слуз, намалява хиперреактивността на дихателните пътища. Не притежава минералокортикостероидна активност. Добре се понася дори при продължителна употреба.
След вдишване на една доза Pulmicort терапевтичният ефект се развива за няколко часа. Максималният ефект се постига след 1-2 седмици редовно лечение.
Отбелязан е дозозависим ефект на будезонид върху нивата на кортизол в урината и плазмата. По отношение на надбъбречната функция, будезонид в терапевтични дози има значително по-малък ефект от преднизон в доза от 10 mg.
Будезонид не повлиява острите прояви на заболяването, но има превантивен ефект върху протичането на бронхиална астма.
Фармакокинетика
Будезонид се абсорбира бързо чрез вдишване. При възрастни пациенти, след вдишване на суспензията Pulmicort чрез пулверизатор, системната бионаличност е приблизително 15% от общата приложена доза и около 40–70% от доставената доза. Максималната плазмена концентрация се достига 30 минути след вдишване.
Характеризира се с висока връзка с плазмените протеини - около 90%. Обемът на разпределение е около 3 l / kg.
След абсорбцията будезонидът се биотрансформира интензивно (повече от 90%) в черния дроб с образуването на метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност (активността на основните метаболити 16α-хидроксипреднизолон и 6β-хидрокси-будезонид е по-малко от 1% от активността на будезонид).
В метаболизма на будезонид основно участва изоензимът CYP3A4. Метаболитите се екскретират непроменени с урината или в конюгирана форма.
Системният клирънс на лекарството е приблизително 1,2 L / min. Неговата фармакокинетика е пропорционална на размера на приложената доза.
Фармакокинетичните параметри на будезонид при пациенти с нарушена бъбречна функция и при деца не са проучени. При наличие на съпътстващи чернодробни заболявания е възможно да се забави отделянето на будезонид от организма.
Показания за употреба
- Бронхиална астма (като поддържаща терапия);
- Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Противопоказания
- Възраст до 6 месеца;
- Свръхчувствителност към будезонид и помощни вещества.
Според инструкциите, Pulmicort за инхалация се използва с повишено внимание и под по-внимателно наблюдение в активната форма на белодробна туберкулоза, чернодробна цироза, както и при гъбични, бактериални и вирусни инфекции на дихателната система.
В хода на терапията трябва да се има предвид възможността за проява на системното действие на GCS.
Инструкции за употреба Pulmicort: метод и дозировка
Pulmicort за инхалация се използва с помощта на специален апарат - пулверизатор, който превръща суспензията в аерозол. При спокойно и равномерно вдишване през мундщука лекарството под формата на аерозол навлиза в белите дробове на пациента. За малки деца процедурата се извършва чрез специална маска.
Ултразвуковите пулверизатори не са подходящи за използване на Pulmicort под формата на суспензия!
Те започват да използват пулверизатора след внимателно изучаване на инструкциите, като стриктно спазват всички препоръки.
След всяко вдишване трябва да изплакнете устата си обилно с вода, това ще намали риска от развитие на орофарингеална кандидоза, също така трябва да изплакнете лицето си с вода, за да предотвратите дразнене на кожата. Разредената суспензия се използва през следващите половин час.
Пулверизаторът трябва да се почиства след всяка процедура.
Компресорът създава скорост на въздушния поток (5-8 литра в минута), необходима за пълнене на пулверизатора с обем 2-4 ml. Устройството е оборудвано със специална маска и мундщук.
Лекарят определя дозата на Pulmicort индивидуално.
Когато се предписва дневна доза от 1 mg, тя се прилага наведнъж, ако дозата е по-висока, тя се разделя на 2 приема.
За да смесите суспензията, използвайте 0,9% разтвор на натриев хлорид или разтвори на ацетилцистеин, салбутамол, тербуталин, фенотерол, натриев кромогликат, ипратропиев бромид.
Препоръчителна дневна доза:
- Възрастни, включително пациенти в напреднала възраст: началната доза е 1-2 mg, поддържащата доза е 0,5-4 mg. За постигане на желания ефект при тежко обостряне на заболяването, дозата може да бъде увеличена;
- Деца на възраст над 6 месеца: началната доза е 0,25-0,5 mg, ако е необходимо, се увеличава до 1 mg. Поддържащата доза е 0,25-2 mg.
За всеки пациент се определя минималната ефективна поддържаща доза, осигуряваща клиничен ефект.
Поради по-ниския риск от развитие на нежелани системни ефекти, в някои случаи се препоръчва да се увеличи дневната доза Pulmicort до 1 mg като монотерапия, вместо комбинация с GCS за перорално приложение.
Пациентите, които са на лечение за перорални кортикостероиди, трябва да започнат да прекратяват терапията по време на стабилно състояние. На фона на обичайната доза перорални кортикостероиди, пациентът получава високи дози Pulmicort в продължение на 10 дни. След това, в рамките на един месец, дозата на пероралните кортикостероиди постепенно се намалява до минимално ефективната. Много често е възможно напълно да се отмени приемът на GCS вътре.
При тежка цироза на черния дроб продължителността на действие на Pulmicort се увеличава.
Странични ефекти
- Дихателна система: често - сухота в устата, кашлица, орофарингеална кандидоза, пресипналост, дразнене на фарингеалната лигавица; рядко - бронхоспазъм;
- Нервна система: рядко - главоболие; евентуално - депресия, нервност, разстройства на поведението; възбудимост;
- Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив, уртикария, контактен дерматит;
- Алергични реакции: рядко - ангиоедем;
- Други реакции: рядко - дразнене на кожата на лицето (от използване на пулверизатор с маска), синини по кожата; в някои случаи надбъбречна хипофункция и симптоми на други патологии, причинени от системното действие на GCS.
Предозиране
При остро предозиране не се наблюдават клинични симптоми.
В случай на продължителна употреба на Pulmicort в дози, значително надвишаващи препоръчаните терапевтични, могат да се развият системни ефекти, характерни за глюкокортикостероидите, проявяващи се с хиперкортизолизъм и потискане на надбъбречната функция.
специални инструкции
Препоръчва се да се избягва назначаването на будезонид, докато се използва кетоконазол, итраконазол или други потенциални инхибитори на CYP3A4. Ако тази комбинация е необходима, периодът между приема на лекарствата трябва да се увеличи до максимално възможния.
Контрол върху състоянието на пациентите е необходим при преминаване към Pulmicort от системен GCS, тъй като рискът от отслабване на надбъбречната функция се увеличава. Необходимо е да се обърне специално внимание на пациентите с перорално приложение на високи дози GCS или дългосрочно получаване на най-високите препоръчителни дози инхалаторни GCS. Тъй като стресовите ситуации при тази категория пациенти могат да причинят симптоми на надбъбречна недостатъчност, се препоръчва допълнителна терапия със системен GCS по време на операция и други стресове.
Преминаването от системен GCS към Pulmicort се извършва с повишено внимание.
При риск от нарушена хипофизно-надбъбречна функция, дозата на системните кортикостероиди трябва да се намали, като се обърне специално внимание на състоянието на пациента и контрол на параметрите на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. В случай на травма, операция и други стресови състояния на тази категория пациенти може да се наложи допълнителен прием на GCS вътре.
С появата на болка в ставите или мускулите в случай на преминаване от перорален GCS към инхалация е възможно временно да се увеличи дозата на GCS за перорално приложение. Развитието на чувство на умора, главоболие, гадене, повръщане по време на преходния период е доказателство за системна недостатъчност на GCS.
Поради прекратяването на действието на системните лекарства по време на преходния период се увеличава рискът от обостряне на съществуваща екзема, алергични патологии, ринит.
За профилактика на астма при физическо натоварване е ефективно използването на Pulmicort 1-2 пъти на ден.
По време на бременност се препоръчва да се използва минималната ефективна доза от лекарството.
Използването на терапевтични дози Pulmicort по време на кърмене не засяга детето.
GCS в педиатрията се използва след внимателна оценка на сравнението на очаквания терапевтичен ефект и потенциалната заплаха за забавяне на растежа на детето. При продължителна употреба на Pulmicort при деца и юноши трябва да се извършва редовно проследяване на скоростта на растеж.
Резултатите от наблюдението показват, че употребата на будезонид в продължение на 11 години при деца и юноши не влияе върху постигането им на стандартни темпове на растеж.
Биохимичните симптоми на системното действие на Pulmicort могат да се появят, когато се използва дневна доза от 0,4-0,8 mg, системни ефекти често се откриват при деца, приемащи дози над 0,8 mg на ден.
След всяка употреба пулверизаторът, мундщукът или маската трябва да се измият с топла вода и мек препарат, пулверизаторът трябва да се изплакне и изсуши, а камерата трябва да се свърже с входящ клапан за въздух или компресор.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Pulmicort не влияе върху способността на пациента да управлява автомобил или други механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Наблюденията на бременни жени, които са получавали будезонид, не разкриват аномалии в развитието на плода, но рискът от появата им не може да бъде напълно изключен. Предвид възможното влошаване на хода на бронхиалната астма, по време на бременност, Pulmicort трябва да се използва в минималната ефективна доза.
Будесонид преминава в кърмата, но в терапевтични дози лекарството няма отрицателен ефект върху кърмачето, поради което Pulmicort е одобрен за употреба по време на кърмене.
Използване от детството
Назначаването на Pulmicort за деца под 6 месеца е противопоказано.
С нарушена бъбречна функция
Няма информация за възможността за използване на будезонид при съпътстваща бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Няма данни за употребата на Pulmicort при пациенти със съпътстващо чернодробно увреждане. Установено е обаче, че будезонидът се биотрансформира в черния дроб, поради което се предполага, че при тежка цироза на черния дроб продължителността на действието на лекарството може да се увеличи.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Не се наблюдава взаимодействието на будезонид с други лекарства, използвани за лечение на бронхиална астма.
Ако е необходимо, едновременната употреба на кетоконазол трябва да намали дозата на будезонид и да увеличи интервала между дозите.
Плазмените нива на будезонид значително повишават итраконазол, потенциален инхибитор на CYP3A4.
Използването на бета-адреностимуланти за предварително вдишване спомага за разширяване на бронхите, подобряване на потока на будезонид в дихателните пътища и засилване на терапевтичния му ефект.
Когато се комбинира с фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, ефектът на Пулмикорт намалява и в комбинация с естрогени, метандростенолон, се увеличава.
Аналози
Аналозите на Pulmicort са: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonide, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nazal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C, недостъпни за деца.
Срокът на годност е 2 години.
След нарушаване на плътността на плика, контейнерите са подходящи за употреба в продължение на 3 месеца, предпазват от светлина. Отвореният контейнер трябва да се използва в рамките на 12 часа.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Пулмикорт
Според прегледите, Pulmicort е ефективно лекарство, което има подчертан противовъзпалителен и противоотечен ефект, намалявайки хиперреактивността на дихателните пътища, образуването на храчки и отока на бронхиалната лигавица.
Към своите недостатъци някои пациенти включват:
- чести нежелани реакции (включително кандидоза на устната лигавица);
- неудобство при употреба (лекарството може да се използва само с подходящ пулверизатор и за разреждане на суспензията е необходим физиологичен разтвор);
- липса на капак (всеки контейнер се отваря чрез отчупване на горната му част, така че да не се затваря назад, което е неудобно, когато трябва да разделите дозата на 2 дози);
- кратък срок на годност (след отваряне на всеки плик, съдовете, които се съхраняват в него, могат да се използват само 3 месеца) и относително високи разходи, особено ако е необходимо продължително лечение.
Цена за Pulmicort в аптеките
Приблизителни цени на Pulmicort: суспензия 0,25 mg / доза - 850-1250 рубли. за 20 еднодозови контейнери, суспензия 0,5 mg / доза - 1185-1365 рубли. за 20 еднодозови контейнера.
Pulmicort: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Пулмикорт Турбухалер 200 мкг / доза 100 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 328 РУБЛИ Купува |
|
Пулмикорт Турбухалер на прах за в. дозировка. 200mcg / доза 100 дози 395 РУБЛИ Купува |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / доза 200 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 709 r Купува |
|
Пулмикорт 0,25 mg / ml суспензия за инхалации дозирани 2 ml 20 бр. 775 рубли Купува |
|
Пулмикорт суспензия за в. 0,25mg / ml продължение 2мл 20 бр. 798 рубли Купува |
|
Пулмикорт 0,5 mg / ml суспензия за инхалации дозирани 2 ml 20 бр. 970 рубли Купува |
|
Пулмикорт суспензия за в. 0,5 mg / ml продължение 2мл 20 бр. 1041 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
