BoriVit
BoriVit: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: BoryVit
ATX код: A11DB
Активна съставка: пиридоксин хидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum), цианокобаламин (цианокобаламин), тиамин хидрохлорид (тиамин хидрохлорид) + допълнително за разтвор - лидокаин хидрохлорид (Лидокаин хидрохлорид)
Производител: JSC Борисов завод за медицински препарати (JSC "BZMP") (Република Беларус)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
BoriVit е комплекс от витамини от група В.
Форма на издаване и състав
- разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: червена прозрачна течност (2 ml в ампула, 10 ампули с нож / скарификатор за отваряне на ампули в картонена кутия);
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, розови (10 бр. в блистерна лента, 3 опаковки в картонена кутия).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за използване на BoriVit.
2 ml разтвор за интрамускулно приложение съдържа:
- активни вещества: пиридоксин хидрохлорид - 100 mg, тиамин хидрохлорид - 100 mg, цианокобаламин - 1 mg, лидокаин хидрохлорид - 20 mg;
- допълнителни компоненти: калиев хексацианоферат, натриев триполифосфат, натриев хидроксид, бензилов алкохол, вода за инжекции.
1 таблетка съдържа:
- активни вещества: пиридоксин хидрохлорид - 200 mg, тиамин хидрохлорид - 100 mg, цианокобаламин - 0,2 mg;
- допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, серия Opadray 200 (F) [включително талк, поливинилов алкохол, частично хидролизиран, макрогол 3350 (полиетилен гликол), титанов диоксид Е 171, съполимер на метакрилова киселина тип С, железен оксид жълто / червено / черно E 172, натриев бикарбонат E 500ii).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
BoriVit съдържа невротропни витамини от група В, които имат благоприятен ефект при дегенеративни и възпалителни лезии на нервите и опорно-двигателния апарат. Във високи дози активните вещества демонстрират аналгетичен ефект, увеличават притока на кръв, нормализират функцията на нервната система и хода на хематопоезата. Тези витамини са основни хранителни вещества, които не могат да бъдат синтезирани от организма. С недостатъчния им прием с храна, BoriVit попълва дефицита на витамини В 1, В 6 и В 12 в организма.
Действието на витаминния комплекс се определя от свойствата на неговите активни съставки:
- тиамин (витамин В 1): играе основна роля в метаболизма на въглехидратите и в цикъла на Кребс с по-нататъшно участие в производството на тиамин пирофосфат (TPP) и аденозин трифосфат (ATP);
- пиридоксин (витамин В 6): участва в метаболизма на протеините и отчасти мазнините и въглехидратите; физиологичната функция на витамините В 1 и В 6 е да засилят ефекта един от друг, което се проявява в положителен ефект върху дейността на нервната, нервно-мускулната и сърдечно-съдовата системи; при липса на витамин В 6, след постъпването на тези вещества в организма, състоянията на широко разпространен дефицит могат бързо да бъдат спрени;
- цианокобаламин (витамин В 12): участва в синтеза на миелиновата обвивка, стимулира процеса на хематопоеза, намалява болката, причинена от заболявания на периферната нервна система; активиране на фолиева киселина, нормализира метаболизма на нуклеиновата киселина;
- лидокаин (разтвор): има локален анестетичен ефект, предизвикващ всички видове локална анестезия - проводимост, инфилтрация, терминална.
Фармакокинетика
Витамините, които изграждат BoriVit, са водоразтворими, което изключва възможността за натрупването им в организма.
След i / m инжектирането на BoriVit има бързо усвояване на тиамин и пиридоксин и по-нататъшното им навлизане в кръвта. През първия ден от курса, 15 минути след инжектирането на лекарството в доза от 50 mg, съдържанието на тиамин в кръвта е 484 ng / ml. Когато разпределени в тялото, пиридоксин играе важна роля като коензим след фосфорилиране на СН 2 ОН групата в пета позиция. Тиаминът се разпределя неравномерно, съдържанието му в кръвната плазма е 10%, в левкоцитите - 15%, еритроцитите - 75%. Тъй като на тялото липсват големи резерви от този витамин, приемът му трябва да бъде ежедневен.
Тиаминът и пиридоксинът преминават през плацентата и се откриват в кърмата. Витамин В 1 също преминава кръвно-мозъчната бариера. Съдържанието на витамин В 6 в организма може да варира от 40 до 150 mg, дневната скорост на неговото елиминиране е приблизително 1,7–3,6 mg, а скоростта на попълване е 2,2–2,4%.
След перорално приложение, абсорбцията на пиридоксин и тиамин се появява в горните черва, степента на тяхното усвояване зависи от дозата. Абсорбцията на цианокобаламин до голяма степен се определя от наличието на присъщ фактор в стомаха и горната част на червата и след това цианокобаламинът се пренася в различни тъкани от транспортния протеин транскобаламин II.
Метаболитната трансформация на пиридоксин, тиамин и цианокобаламин се извършва в черния дроб.
Основните метаболити на тиамина са тиаминкарбоксилната киселина и пирамин, както и някои неизвестни метаболити. Тиаминът в организма, в сравнение с други витамини, се задържа в най-малки количества. Органите и тъканите на възрастен съдържат около 30 mg тиамин, от които 10% е под формата на тиамин трифосфат, 80% е тиамин пирофосфат, а останалото е под формата на тиамин монофосфат. Тиаминът се екскретира с урината, полуживотът (T 1/2) на α-фазата е 0,15 часа, β-фазата е 1 час и крайната фаза е за 2 дни.
Пиридоксинът се окислява в черния дроб до 4-пиридоксинова киселина, която се елиминира с урината не по-късно от 2–5 часа след абсорбцията. В случай на предозиране с перорално приложение, екскрецията на пиридоксин и тиамин с изпражненията се увеличава значително.
Цианокобаламинът се екскретира главно с жлъчката, степента на екскреция през бъбреците може да варира от 6 до 30%.
Показания за употреба
BoriVita се препоръчва за симптоматична терапия на неврологични нарушения от различен произход, причинени от дефицит на витамини от група В, които не могат да бъдат елиминирани чрез хранителна корекция.
Противопоказания
Абсолютно:
- бременност и период на кърмене;
- възраст до 18 години - за таблетки, до 12 години - за разтвор;
- свръхчувствителност към някой от компонентите на BoriVit.
Допълнителни абсолютни противопоказания за разтвора:
- тежка сърдечна недостатъчност;
- атриовентрикуларен блок (AV блок) от II и III степени;
- Синдром на Wolff-Parkinson-White (WPW синдром);
- синдром на болния синус (SSS);
- Синдром на Адамс-Стокс;
- пълен напречен сърдечен блок;
- кардиогенен шок;
- брадикардия;
- тежка артериална хипотония;
- тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
- порфирия;
- Миастения гравис;
- хиповолемия;
- анамнеза за епилептиформни гърчове, свързани с приложението на лидокаин хидрохлорид;
- свръхчувствителност към други амидни локални анестетици.
Относителни противопоказания (BoriVit трябва да се използва с повишено внимание):
- нарушена бъбречна / чернодробна функция;
- възрастна възраст.
Допълнителни относителни противопоказания за разтвора (BoriVit трябва да се използва в по-малки дози):
- сърдечна недостатъчност;
- непълна AV блокада, интравентрикуларни нарушения на проводимостта;
- артериална хипертония;
- епилепсия;
- нарушения на черния дроб и / или бъбреците;
- период след сърдечна операция;
- генетично предразположение към хипертермия;
- отслабена държава.
BoriVit, инструкции за употреба: метод и дозировка
Филмирани таблетки
Таблетките BoriVit се приемат през устата след хранене, без дъвчене или смачкване, с малко количество течност.
Препоръчителен режим на дозиране: 1-3 пъти на ден, 1 таблетка. След прием на Borivit в продължение на 4 седмици, за да се намали заплахата от невропатия, е необходимо да се обмисли възможността за намаляване на дневната доза до 1 таблетка.
Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекуващия лекар.
Разтвор за i / m приложение
Разтворът се прилага интрамускулно, дълбоко.
В случай на остра болка или тежко протичане на заболяването се препоръчва да се инжектират BoriVit всеки ден, 1 път на ден, 2 ml (съдържание на 1 ампула). При по-леки форми на лезия или след облекчаване на обострянето, лекарството трябва да се прилага в една и съща дневна доза 2-3 пъти седмично, последвано от преминаване на пациента към оралната форма на лекарството.
От страна на лекаря по време на терапията е необходимо ежеседмично наблюдение. Преходът към таблетки BoriVit трябва, ако е възможно, да се извърши възможно най-рано.
Лекарството е предназначено само за интрамускулно инжектиране, ако разтворът е бил инжектиран случайно интравенозно (интравенозно), е необходимо наблюдение от специалист. След курс на парентерално лечение, както и в периодите между инжектирането на разтвора или със слаба степен на тежест на заболяването, се препоръчва да се премине към използване на перорални лекарствени продукти, които включват витамини от групата В.
Преди да използвате лидокаин, е необходимо да се направи кожен тест за индивидуална чувствителност към лекарството; признаци на непоносимост могат да бъдат оток и зачервяване на мястото на инжектиране.
Странични ефекти
- алергични реакции: изключително рядко - кожен обрив (за таблетки), уртикария, сърбеж, оток на Квинке, задух, анафилактичен шок;
- кожа и подкожни мазнини: рядко - акне, повишено изпотяване;
- сърдечно-съдова система: единични съобщения - тахикардия;
- храносмилателна система (за таблетки): изключително рядко - гадене;
- нервна система (за таблетки): единични спонтанни съобщения - периферна сензорна невропатия в случай на продължителна употреба на BoriVit (над 6 месеца); единични случаи - главоболие;
- системни реакции на фона на много бързо приложение на разтвор или предозиране: гадене, замаяност, брадикардия, аритмия, конвулсии.
Предозиране
Филмирани таблетки
Перорален прием на симптоми на предозиране на витамин В 1 не са регистрирани.
При прием на витамин В 6 в дневна доза над 2000 mg са наблюдавани следните нарушения: разстройство на чувствителността, невропатия с атаксия, мозъчни конвулсии с промени в ЕЕГ; изключително редки - себореен дерматит, хипохромна анемия.
В редки случаи след перорално приложение на витамин В 12 се наблюдават леко акне, кожни екземи и алергични реакции.
Развитието на някакви симптоми на предозиране на витамини от група В може да изисква поддържаща и симптоматична терапия.
Разтвор за i / m приложение
Симптомите на предозиране на разтвора могат да включват аритмия, световъртеж, конвулсии, които също са възможни при много бързо приложение на лекарството. Лечението е симптоматично.
След парентерална употреба на витамин В 12 във високи дози са регистрирани лека форма на акне, кожни екземи и алергични реакции. С развитието на тези симптоми се препоръчва провеждането на поддържащо и симптоматично лечение.
Признаци на предозиране на лидокаин са: замаяност, обща слабост, повръщане, гадене, замъглено зрение, астения, психомоторна възбуда, дезориентация, тремор, AV блокада, апнея, еуфория, тонично-клонични припадъци, понижаване на кръвното налягане, брадикардия, колапс, кома, асфиксия … При здрави хора първите симптоми могат да се наблюдават, когато нивото на лидокаин хидрохлорид в кръвта надвишава 0,006 mg / kg, конвулсии - при 0,01 mg / kg.
В случай на предозиране на лидокаин е необходимо да се спре прилагането на лекарството, да се проведе кислородна терапия, да се въведат вазоконстриктори (мезатон, норепинефрин), антихолинергици, антиконвулсанти. Пациентът трябва да е в хоризонтално положение, изисква се осигуряване на чист въздух, изкуствено дишане и / или подаване на кислород. При нарушения на централната нервна система се използват бензодиазепини или барбитурати с кратко действие. За да се коригират нарушенията на проводимостта и брадикардията, се предписва атропин (0,5–1 mg), с развитието на артериална хипотония, симпатомиметиците се комбинират с агонисти на β-адренергичните рецептори. В случай на сърдечен арест се извършват спешни реанимационни мерки, може да се посочи интубация, изкуствена вентилация на белите дробове.
Диализата в острата фаза на предозиране на лидокаин не е ефективна. Не са известни специфични антидоти.
специални инструкции
С развитието на признаци на периферна сензорна невропатия (парестезия) се препоръчва намаляване на дозата на BoriVit или спиране на терапията. Появата на невропатия е отбелязана при продължителна употреба (6-12 месеца) на витамин В 6 в дневни дози над 50 mg, както и на фона на употребата му за 2 месеца в дневни дози над 1000 mg.
Приемът на лекарства, съдържащи цианокобаламин, може да повлияе на клиничната картина и резултатите от лабораторните изследвания на пернициозната анемия.
Когато разтворът се инжектира във васкуларизирани тъкани, се изисква тест за аспирация и лекарството трябва да се инжектира с изключително внимание, за да се предотврати случайно поглъщане на лидокаин в кръвния поток.
Преди да се използва лидокаин във високи дози, е показано назначаването на барбитурати.
В случай на третиране на мястото на инжектиране с дезинфектанти, съдържащи тежки метали, рискът от локална реакция под формата на оток и болезненост се влошава.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
BoriVit не влияе на скоростта и адекватността на психомоторните реакции на пациента, като по този начин запазва способността му да управлява автомобил и други сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на BoriVit по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана, тъй като няма надеждни клинични данни, потвърждаващи ефективността и безопасността на лекарствената терапия при бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
Поради наличието на витамини във високи дози и в двете дозирани форми на BoriVit, както и на бензилов алкохол в разтвора, е противопоказано предписването на разтвора на деца под 12 години, таблетки - на деца и юноши под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
Препоръчва се употребата на лекарството с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция.
BoriVit разтвор е противопоказан за употреба при тежка бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на нарушения на черния дроб.
BoriVit разтвор е противопоказан за употреба при тежка чернодробна недостатъчност.
Употреба при възрастни хора
Borovit трябва да се използва с повишено внимание при възрастни хора. Не се изисква корекция на дозата при пациенти от тази възрастова група.
Лекарствени взаимодействия
Взаимодействие на всички форми на освобождаване на BoriVit с други лекарства / вещества:
- разтвори, съдържащи сулфити: причиняват пълно разрушаване на тиамина;
- леводопа: ефектът му намалява под въздействието на пиридоксин;
- други витамини: тяхното действие се инактивира при наличие на продукти на разпад на витамини от група В;
- фуроземид: на фона на продължителна употреба на този агент, бъбречната екскреция на тиамин може да се увеличи;
- окислители, включително живачен хлорид, йодид, ацетат, карбонат, танинова киселина, желязо-амониев цитрат, както и рибофлавин, фенобарбитал, бензилпеницилин, метабисулфит, декстроза: тези агенти са несъвместими с тиамин;
- циклосерин, D-пенициламин, норепинефрин, епинефрин, сулфонамиди: възможно е взаимодействие на тези вещества с лекарството, което води до отслабване на ефекта на пиридоксин;
- мед: ускорява разграждането на тиамина;
- соли на тежки метали: отбелязва се несъвместимост с цианокобаламин;
- 5-флуороурацил: ефектът на тиамина се инактивира поради конкурентното инхибиране на фосфорилирането на тиамина от това вещество;
- етанол, антиациди, чай: абсорбцията на тиамин намалява.
Реакции на взаимодействие, които са възможни при едновременната употреба на разтвор на BoriVit, съдържащ лидокаин, с други лекарства / агенти (тези комбинации трябва да се извършват с повишено внимание):
- норепинефрин, епинефрин: възможно влошаване на нежелани ефекти върху сърцето с допълнителното използване на тези средства на фона на парентерално приложение на лидокаин; съвместната употреба е противопоказана в случай на предозиране на местни анестетици;
- етанол: инхибиторният ефект върху дихателната функция се засилва;
- хипнотици и успокоителни: депресиращият ефект върху централната нервна система се увеличава;
- рифампицин: съдържанието на лидокаин в кръвта намалява;
- инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): утежнява се заплахата от артериална хипотония при парентерално приложение на лидокаин;
- полимиксин В: препоръчва се проследяване на дихателната функция;
- новокаин, новокаинамид, прокаинамид: вероятността от халюцинации се увеличава;
- анестетици, включително натриев тиопентал и хексобарбитал (i.v.); успокоителни и хипнотици: усилва се депресиращият ефект на тези лекарства върху дихателния център;
- сърдечни гликозиди: кардиотоничният им ефект е отслабен; в случай на интоксикация на тези средства е възможно да се увеличи тежестта на AV блока;
- изодрин, глюкагон: има увеличение на клирънса на лидокаин;
- мексилетин, норепинефрин: токсичността на лидокаин се увеличава поради намаляване на неговия клирънс;
- курариформни лекарства: мускулната релаксация може да се задълбочи, до парализа на дихателните мускули;
- мидазолам: повишава съдържанието на лидокаин в кръвната плазма;
- β-адренергични рецепторни блокери: скоростта на метаболизма на лидокаин в черния дроб намалява, тежестта на неговите ефекти (включително токсичните) се увеличава и заплахата от артериална хипертония и брадикардия се увеличава;
- антиаритмични средства (верапамил, амиодарон, аймалин, хинидин, пропафенон, дизопирамид), производни на хидантоин: има повишаване на кардиодепресантния ефект; комбинацията с амиодарон може да причини развитието на гърчове;
- лекарства, които блокират нервно-мускулното предаване: ефектът от тези лекарства се засилва;
- фенитоин: кардиодепресивният ефект на лидокаин се увеличава;
- метоксамин, епинефрин, фенилефрин и други вазоконстриктори: има забавяне на абсорбцията на лидокаин и удължаване на неговото действие;
- прениламин: повишен риск от камерни аритмии като пируета;
- морфин: увеличава аналгетичния ефект на този агент.
Аналози
Аналозите на BoriVit са Kombilipen, Neuromultivit, Neurobion, Neovitam, Neuromed, Neurobeks, Neuromed Forte, Neurovit, Milgamma, Vitagamma и др.
Условия за съхранение
Дръжте далеч от деца. Таблетки при температура не по-висока от 25 ° C, на тъмно и сухо място; разтвор при температура 2–8 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за BoriVit
В медицинските сайтове отзивите за BoriVit (главно под формата на таблетки) обикновено са положителни. Пациентите отбелязват, че след курс на лечение с лекарството, общото им състояние значително се е подобрило, жизнеността им се е увеличила. Витаминният комплекс спомогна за облекчаване на раздразнителност, нервност, внезапни промени в настроението при предменструален синдром, спомогна за увеличаване на обема на косата и ускоряване на растежа на косата.
Няма оплаквания за нежелани ефекти.
Цена за BoriVit в аптеките
Цената на BoriVit е неизвестна, тъй като този витаминен комплекс не се предлага за продажба.
В Република Беларус цената му е приблизително: разтвор за интрамускулно инжектиране - 9–10 рубли. (BYN) за 10 ампули от 2 ml; покрити таблетки - 4-5 рубли. на опаковка, съдържаща 30 бр.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!