Дексалгин 25
Dexalgin 25: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Dexalgin 25
ATX код: M01AE17
Активна съставка: декскетопрофен (декскетопрофен)
Производител: Laboratorios MENARINI (Испания), A. MENARINI Производствена логистика и сервиз (Италия)
Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018
Цени в аптеките: от 233 рубли.
Купува
Дексалгин 25 е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) с антипиретични и аналгетични ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Dexalgin 25 - филмирани таблетки: кръгли, двойно изпъкнали, с разделителна линия от двете страни, с бяла обвивка (10 бр. В блистер, 1, 3 или 5 блистера в картонена кутия).
Състав на една таблетка:
- активно вещество: декскетопрофен - 25 mg (под формата на декскетопрофен трометамол - 36,9 mg);
- помощни компоненти (сърцевина): царевично нишесте, микрокристална целулоза, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), глицерил палмитостеарат;
- обвивка: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, пропилей гликол.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на лекарството, декскетопрофен трометамол, като нестероидно средство, има противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект. Механизмът на действие се състои в неселективно инхибиране на циклооксигенази (СОХ), група ензими, участващи в синтеза на простагландини, които освен други функции са регулатори и медиатори в развитието на възпалителните процеси. Декскетопрофен инхибира действието на COX-I и COX-II.
Облекчаване на симптомите на болка настъпва половин час след перорално приложение на лекарството. Терапевтичният ефект продължава 4-6 часа.
В случай на комбинирано лечение с опиоидни аналгетици, Dexalgin 25 намалява нуждата от опиоиди с 30–45%.
Фармакокинетика
- абсорбция: максималната концентрация на декскетопрофен трометамол в кръвната плазма (C max) след перорално приложение се постига за 15-60 минути. С едновременния прием на храна, абсорбцията на веществото се забавя. Площта под фармакокинетичната крива (AUC) след еднократно и многократно перорално приложение на лекарството има приблизително същата стойност, което показва липсата на натрупване на активното вещество;
- разпределение: около 99% от декскетопрофен трометамол се свързва с протеините в кръвната плазма. Обемът на разпределение (V d) е средно до 0,25 l / kg. Полуживотът е приблизително 0,35 часа;
- метаболизъм и екскреция: Метаболизмът на декскетопрофен се осъществява главно чрез конюгацията му с глюкуронова киселина и последваща екскреция през бъбреците под формата на метаболити. Полуживотът (T 1/2) е около 1,65 часа. При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на общия клирънс на декскетопрофен трометамол и увеличение на T 1/2 средно с 48%.
Показания за употреба
- синдром на болката от различен произход (включително посттравматична, следоперативна болка, болка при бъбречна колика, костни метастази, ишиас, алгодисменорея, невралгия, ишиас, зъбобол);
- остри и хронични възпалителни, възпалително-дегенеративни и метаболитни заболявания на опорно-двигателния апарат (включително спондилоартрит, ревматоиден артрит, остеохондроза, остеоартрит) - за симптоматично лечение, намаляване на възпалението и болката по време на приложението.
Противопоказания
Абсолютно:
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в остър стадий;
- чревни заболявания с възпалителен характер (улцерозен колит, болест на Crohn) в остър стадий;
- анамнеза за кървене в стомашно-чревния тракт, други активни кръвоизливи (включително съмнение за вътречерепно кървене), антикоагулантна терапия;
- умерена или тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс по-малък от 50 ml / min);
- тежка чернодробна дисфункция (според класификацията на Child-Pugh 10-15 точки);
- тежка сърдечна недостатъчност;
- хеморагична диатеза или други нарушения на коагулацията;
- комбинация (пълна или непълна) на бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носните / параназалните синуси и непоносимост към аспирин или други НСПВС (включително анамнеза);
- периодът след процедурата за аортокоронарно байпас;
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години;
- повишена индивидуална чувствителност към декскетопрофен, всякакви НСПВС или някакъв спомагателен компонент на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на Dexalgin 25 изисква повишено внимание):
- нарушение на системата за кръвосъсирване;
- анамнеза за алергични реакции;
- Болест на Либман-Сакс или смесена болест на съединителната тъкан;
- тежка хиповолемия;
- анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- сърдечна исхемия;
- мозъчно-съдови заболявания;
- диабет;
- хиперлипидемия;
- периферна артериална болест;
- едновременна употреба на други лекарства;
- дълъг курс на лечение с НСПВС;
- алкохолизъм, силно пушене;
- напреднала възраст (над 65 години).
Инструкции за употреба на Dexalgin 25: метод и дозировка
Дексалгин 25 таблетки се приемат през устата, по време на хранене.
Препоръчителен режим на дозиране: в зависимост от интензивността на болковия симптом - 1/2 таблетка (12,5 mg) на всеки 4-6 часа или 1 таблетка (25 mg) на всеки 8 часа. Максималната дневна доза е 75 mg.
Пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция, както и пациенти в напреднала възраст, се препоръчват да започнат приема на Dexalgin 25 с по-ниски дози. Максималната дневна доза за тези категории пациенти е 50 mg.
Курсът на терапия с Dexalgin 25 не трябва да надвишава 3-5 дни. Лекарството не е предназначено за продължително лечение.
Странични ефекти
Възможни нежелани реакции от системи, органи и тяхната честота в съответствие със специална класификация (често - от ≥ 1/100 до <1/10, рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100, рядко - от ≥ 1/10 000 до <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително отделни съобщения):
- стомашно-чревен тракт: често - гадене, повръщане, диспепсия, коремна болка, диария; рядко - метеоризъм, сухота в устата, запек; рядко - анорексия, ерозивни / улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, язвено кървене или перфорация; много рядко - лезии на панкреаса;
- нервна система: рядко - виене на свят, главоболие, сънливост, безсъние; рядко - парестезия;
- кръв и лимфна система: много рядко - тромбоцитопения, неутропения;
- сетивни органи: рядко - шум в ушите; много рядко - намалена зрителна острота;
- сърдечно-съдова система: рядко - хиперемия на кожата, чувство на топлина; рядко - повишено кръвно налягане, екстрасистолия; много рядко - понижаване на кръвното налягане, тахикардия;
- дихателна система: рядко - брадипнея; много рядко - задух, бронхоспазъм;
- черен дроб и жлъчни пътища: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази (включително аспартат аминотрансфераза и аланин аминотрансфераза), жълтеница; много рядко - увреждане на черния дроб;
- бъбреци и пикочни пътища: рядко - полиурия; много рядко - нефротичен синдром или нефрит;
- репродуктивна система: рядко - менструални нарушения (при жени), преходни нарушения на простатната жлеза при продължителна употреба (при мъже);
- мускулно-скелетна система: рядко - затруднено движение в ставите, мускулен спазъм, болки в гърба;
- кожа и подкожни тъкани: рядко - обрив, дерматит; рядко - изпотяване, акне, уртикария; много рядко - тежки кожни реакции (синдром на Lyell, синдром на Stevens-Johnson), алергичен дерматит, фоточувствителност, ангиоедем;
- метаболизъм: рядко - хипогликемия, хипергликемия, хипертриглицеридемия;
- лабораторни данни: рядко - протеинурия, кетонурия;
- тялото като цяло: рядко - умора, треска; много рядко - оток на лицето, анафилактичен шок;
- други: рядко - асептичен менингит (главно при пациенти със системен лупус еритематозус или смесено заболяване на съединителната тъкан), хематологични нарушения (хемолитична и апластична анемия, пурпура); рядко - хипоплазия на костния мозък и агранулоцитоза.
Предозиране
В случай на предозиране на Дексалгин 25 могат да се появят следните симптоми: замаяност, главоболие, гадене, коремна болка, анорексия, безсъние, дезориентация.
Лечението се състои от симптоматична терапия. Ако е необходимо, трябва да изплакнете стомаха, да извършите хемодиализа.
специални инструкции
Пациенти с анамнеза за заболявания на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревни разстройства изискват внимателно наблюдение по време на лечението с Дексалгин 25. Ако се появи язва или стомашно-чревно кървене, лекарството трябва да се преустанови.
В хода на клиничните проучвания е доказано, че употребата на декскетопрофен едновременно с нискомолекулни хепаринови препарати в следоперативния период в превантивни дози не влияе върху показателите за кръвосъсирването. Независимо от това, в случай на съвместна употреба на лекарството с антикоагуланти, е необходимо внимателно да се следи системата за кръвосъсирване.
Дексалгин 25, подобно на други НСПВС, може да доведе до повишаване на концентрацията на азот и креатинин в кръвната плазма. Поради странични ефекти върху пикочната система поради потискане на синтеза на простагландини, лекарството може да причини развитието на интерстициален нефрит, гломерулонефрит, нефротичен синдром, папиларна некроза и остра бъбречна недостатъчност.
Ако по време на терапията с Dexalgin 25 има значително повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум (особено при пациенти в напреднала възраст), лекарството трябва да бъде отменено.
При терапия с декскетопрофен симптомите на инфекциозни заболявания могат да бъдат маскирани. Следователно, в случай на влошаване на здравето или поява на признаци на инфекция по време на лечението с Дексалгин 25, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
След приема на Дексалгин 25 (особено през първия час) могат да се появят странични реакции като сънливост и световъртеж. Следователно, по време на лекарствената терапия е необходимо шофиране и извършване на действия, изискващи висока концентрация на внимание и бърза психомоторна реакция с повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите, Dexalgin 25 е противопоказан за употреба при бременни и кърмещи жени, тъй като няма надеждни клинични данни, потвърждаващи безопасността на употребата му при тази категория пациенти.
Използване от детството
Тъй като няма информация за ефикасността и безопасността на лекарството в педиатрията, Dexalgin 25 не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Бъбречната недостатъчност с умерена или тежка степен (с креатининов клирънс по-малък от 50 ml / min) е противопоказание за употребата на Dexalgin 25.
При нарушения на чернодробната функция
Не се препоръчва да се предписва лекарството на пациенти с тежко увредена чернодробна функция (10-15 точки според класификацията на Child-Pugh).
Употреба при възрастни хора
Използвайте Дексалгин 25 таблетки при пациенти в напреднала възраст (над 65 години) с повишено внимание. За тази категория пациенти е необходимо първоначалните дози на лекарството да се коригират надолу; максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 mg.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на Dexalgin 25 едновременно с някои лекарства може да доведе до развитието на следните ефекти:
- други НСПВС, включително салицилати в дози над 3 g / ден: повишен риск от язви и стомашно-чревни кръвоизливи (поради синергичен ефект);
- хепарин, перорални антикоагуланти в дози, превишаващи профилактичните, и тиклопидин: увеличаване на вероятността от кървене поради инхибиране на агрегацията на тромбоцитите и увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт;
- литиеви препарати: увеличаване на концентрацията на литий в кръвта до токсични. Когато използвате декскетопрофен, променяте дозата му или преустановявате приема на лекарството, е необходимо да следите съответния индикатор;
- хидантоини и сулфонамиди: повишен риск от токсичните им ефекти;
- диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: увеличаване на вероятността от развитие на остра бъбречна недостатъчност при пациенти с дехидратация (поради намаляване на гломерулната филтрация поради потискане на синтеза на простагландини). Декскетопрофен може да намали антихипертензивния ефект на някои лекарства;
- метотрексат: повишаване на неговата хематологична токсичност поради намаляване на бъбречния клирънс по време на употребата на НСПВС. През първите няколко седмици на съвместна терапия е необходим седмичен брой кръвни клетки. В случай на дори лека бъбречна дисфункция, както и по време на терапия при пациенти в напреднала възраст, е необходимо внимателно медицинско наблюдение;
- сертралин, флуоксетин, циталопрам и други инхибитори на обратното поемане на серотонин, перорални глюкокортикоиди: повишен риск от стомашно-чревно кървене;
- пентоксифилин: повишена вероятност от кървене. Необходимо е внимателно клинично наблюдение и проверка на продължителността на кървенето (времето на съсирване);
- зидовудин: повишен риск от неговия токсичен ефект върху еритроцитите, който се дължи на излагане на ретикулоцити, с възможно развитие на тежка анемия седмица след започване на приема на НСПВС. Необходимо е да се проведе общ кръвен тест и да се преброи броят на ретикулоцитите след 1-2 седмици терапия с декскетопрофен;
- производни на сулфонилуреята: повишен хипогликемичен ефект на сулфонилурейния продукт поради изместването му от местата на свързване с белтъците в кръвната плазма;
- нискомолекулни хепаринови препарати: повишаване на вероятността от кървене;
- β-блокери: намаляване на техния хипотензивен ефект поради инхибиране на синтеза на простагландини;
- циклоспорин и такролимус: повишена нефротоксичност поради действието на бъбречните простагландини. По време на съвместната терапия трябва да се следи бъбречната функция;
- тромболитици: повишен риск от кървене;
- пробенецид: повишаване на концентрацията на декскетопрофен в кръвната плазма поради инхибиторния ефект на пробенецида върху бъбречната тубулна секреция / конюгация с глюкуронова киселина. Необходимо е коригиране на дозата на НСПВС;
- сърдечни гликозиди: повишаване на тяхната концентрация в кръвната плазма;
- мифепристон: теоретичен риск от променена ефикасност на мифепристон поради ефекта на инхибиторите на синтеза на простагландини. Декскетопрофен не се препоръчва да се предписва по-рано от 8–12 дни след прекратяване на приема на мифепристон;
- хинолони: значителен риск от гърчове при прием на НСПВС едновременно с високи дози хинолони (въз основа на експериментални проучвания върху животни).
Аналози
Аналозите на Dexalgin 25 са Dexalgin и Flamadex.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Дексалгин 25
Отзивите за Dexalgin 25 показват, че лекарството има ефективен ефект върху болковите симптоми от различен произход: главоболие, зъбобол, следоперативна болка, първична и вторична невралгия, болка в мускулно-скелетната система, бъбречна болка. Лекарството започва да действа бързо, аналгетичният ефект е налице за доста дълго време.
Dexalgin 25 обаче има много противопоказания, които трябва да се вземат предвид при прием на хапчета.
Цена за Dexalgin 25 в аптеките
Цената на Dexalgin 25 за опаковка е средно: 10 таблетки - 300 рубли, 50 таблетки - 440 рубли.
Dexalgin 25: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Дексалгин 25 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране 2 ml 5 бр. 233 r Купува |
|
Дексалгин 25 25 mg гранули 10 бр. 275 рубли Купува |
|
Дексалгин 25 25 mg филмирани таблетки 10 бр. 301 рубли Купува |
|
Дексалгин 25 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 10 бр. 449 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
